br> Рекомендация 1046 (1986)по использованию эмбрионов и плодов человека
в целях диагностики, терапии, научных исследований,
промышленного использования и торговли
Принята 38-й очередной сессиейПарламентской ассамблеи Совета Европы
1. Ссылаясь на свою Рекомендацию N 934 (1982) по генной
инженерии, в которой предлагался ряд мер, включающих, в частности,
признание права на генетическое наследование, которое не должно
нарушаться, кроме как в целях терапии; 2. Учитывая, что достигнутый в последнее время прогресс в
науке о жизни и медицины, в частности в эмбриологии животных и
человека, открыл новые замечательные перспективы в области науки,
диагностики и терапии; 3. Учитывая, что с помощью техники искусственного
оплодотворения человек получил средство вмешательства и контроля
над жизнью человека на ее самой ранней стадии; 4. А. Учитывая, что при использовании технических
возможностей не только в науке, но и в медицине необходимо
следовать ясным этическим и социальным принципам; Б. Учитывая, что будущую пользу от достижений медицинской
науки и техники необходимо тщательно взвесить, решая когда, как и
на каком основании, чтобы ограничить использование технических
возможностей; В. Приветствуя вклад специально созданной Комиссии экспертов
по биомедицинским наукам при Совете Европы и Европейского
совещания по медицинским исследованиям, работающих в рамках
Европейского научного фонда; Г. Отмечая заявление 9-го Европейского совещания по
медицинским исследованиям, последовавшего после встречи, созванной
в Лондоне 5 и б июня 1986 г. под эгидой Европейского научного
фонда; 5. Учитывая, что с момента оплодотворения яйцеклетки жизнь
человека развивается непрерывным образом, и что невозможно четко
разделить первые (эмбриональные) фазы ее развития, и что
вследствие этого необходимо ввести определение биологического
статуса эмбриона; 6. Сознавая, что отмеченный прогресс сделал юридический
статус эмбриона и плода особенно ненадежным и что в настоящее
время их юридический статус не определен законом; 7. Сознавая, что в настоящее время отсутствует адекватное
положение, регулирующее использование живых или мертвых эмбрионов
и плодов; 8. Будучи убежденной, что с учетом научного прогресса,
сделавшего возможным вмешательство в развитие человеческой жизни
от момента оплодотворения, крайне необходимо определить степень
такого вмешательства, разрешенную законом; 9. Принимая во внимание разнообразие этических соображений по
вопросу использования эмбриона или плода или их тканей и
возникающие конфликты ценностей; 10. Учитывая, что при любых обстоятельствах человеческие
эмбрионы и плоды требуют обращения, достойного человека, и что,
следовательно, использование этих материалов и тканей должно быть
строго ограничено и подконтрольно (см.Приложение) целям, очевидно
терапевтическим, для достижения которых не существует других
способов; 11. Будучи убежденными, что использование эмбрионов или
плодов и изъятие их тканей в целях диагностики и лечения оправдано
только в случае, если соблюдаются принципы и имеют место условия,
указанные в Приложении к настоящим Рекомендациям; 12. Учитывая, что любые исключительно национальные положения,
регулирующие эти вопросы, рискуют оказаться неэффективными,
поскольку любая деятельность в этой области может быть перенесена
в другую страну, которая не ввела такие же положения; 13. Подчеркивая необходимость европейского сотрудничества; Рекомендует Комитету министров: А. обратиться с призывом к правительствам
государств-участников: а) проанализировать появившиеся в средствах массовой
информации, слухи о торговле мертвыми эмбрионами и плодами, и
опубликовать результаты анализа; б) ограничить использование (в производственном смысле)
человеческих эмбрионов и плодов, а также полученных из них
материалов и тканей в строго терапевтических целях, для достижения
которых нет никаких других средств, относительно принципов,
приведенных в Приложении, и привести законодательства этих стран в
соответствие с указанными принципами или принять соответствующие
постановления, которые бы inter alia определяли условия, при
которых допускается изъятие и использование тканей в целях
диагностики и терапии; в) запретить какое-либо создание человеческих эмбрионов путем
искусственного оплодотворения в целях проведения исследований при
их жизни или после смерти; г) запретить все, что можно рассматривать как нежелательное
использование или ответвление этих методов, включая - создание идентичных человеческих существ методом
клонирования или любым другим методом в целях расового отбора или
в других целях, - имплантацию человеческого эмбриона в матку другого
животного или наоборот, - слияние гамет человека с гаметами другого животного (тест
хомяка для определения беременности женщины может рассматриваться
как исключение при соблюдении строгого контроля), - создание эмбриона из спермы различных людей, - соединение эмбрионов или любое другое действие, которое
может привести к появлению химер, - эктогенез, или создание индивидуального и самостоятельного
человеческого существа вне матки женщины, т.е. в лаборатории, - создание детей от людей одного пола, - выбор пола путем генетической манипуляции в
нетерапевтических целях, - создание идентичных близнецов, - исследования на жизнеспособных человеческих эмбрионах, - эксперименты на живых человеческих эмбрионах, независимо от
того, жизнеспособны они или нет, - какое-либо содержание эмбриона in vitro более четырнадцати
суток после оплодотворения (за вычетом времени, необходимого для
замораживания), а также д) ввести соответствующие санкции для обеспечения применения
постановлений, принятых согласно настоящей Рекомендации; е) создать национальные регистры аккредитации медицинских
центров, которым предоставлено право ставить такие методики и
использовать их в научных целях; ж) облегчить и поощрять создание национальных
полидисциплинарных комитетов или комиссий по вопросам
искусственной репродукции человека, связанным с научной
деятельностью, касающейся генетических материалов, человеческих
эмбрионов и плодов, для помощи и консультации медицинского и
научного руководства, для сопровождения и контроля применения
таких методик и для разрешения специальных проектов при отсутствии
конкретного закона или постановления; Б. продолжить изучение проблем, связанных с использованием
тканей эмбрионов и плодов в научных целях, и подготовить на
основании положений, отмеченных в п. 14-А.б-ж, Европейскую
конвенцию или любой другой подходящий юридический документ,
который был бы также открыт для принятия странами, не являющимися
участницами Совета Европы; В. Дать указание своим компетентным комитетам подготовить
отчет об использовании человеческих эмбрионов и плодов в научных
исследованиях с учетом необходимого баланса принципов свободы
исследования и уважения человеческой жизни и других аспектов прав
человека.
Приложение
Положения, регулирующие использование человеческих эмбрионов
или плодов и изъятие их тканей в диагностических и терапевтических
целях
А. Цели диагностики а. Недопустимо никакое вмешательство в диагностических целях,
помимо уже узаконенного национальным законодательством, в живой
эмбрион in vitro или in utero или в плод, находящийся внутри или
вне матки, если только целью такого вмешательства не является
благополучие будущего ребенка и обеспечение его развития. б. Допускается использование мертвых эмбриона и плода в
диагностических целях (подтверждение диагноза in utero или
выяснение причин самопроизвольного прерывания беременности). Б. Терапевтические цели а. Недопустимо никакое вмешательство в живой эмбрион in vitro
или in utero или в плод, находящийся внутри или вне матки, если
только целью такого вмешательства не является благополучие
будущего ребенка, т.е. облегчение его развития и рождения. б. Недопустима терапия эмбриона in vitro или in utero или
плода in utero, если только таковая не проводится для лечения
ясного, с точным диагнозом, заболевания эмбриона с чрезвычайно
плохим прогнозом, когда невозможно никакое другое решение, а
терапия дает умеренные гарантии успешного лечения этого
заболевания. в. Недопустимо искусственно поддерживать жизнь эмбрионов или
плодов с целью изъятия материалов для дальнейшего использования. г. Желательно составить список заболеваний, при которых
терапия может основываться на надежных методах диагностики и
умеренных гарантиях успеха. Этот список следует периодически
обновлять с учетом новых открытий и прогресса науки. д. Терапия эмбрионов и плодов не должна влиять на
непатологические наследственные характеристики и не должна
преследовать цели расового отбора. е. Использование мертвых эмбрионов и плодов должно носить
исключительный характер, оправданный при настоящем уровне знаний
редкостью заболевания, лечение которого проводится, отсутствием
какой-либо столь же эффективной терапии и явно выраженным
преимуществом (таким как выживание) для лица, получающего терапию;
эта процедура должна подчиняться следующим правилам а) на решение о прерывании беременности и условия прерывания
(дата, способ и т.д.) ни при каких обстоятельствах не должно
влиять возможное или желательное последующее использование
эмбриона или плода, б) любое использование эмбриона или плода должно
производиться высоко квалифицированными специалистами в
определенных больницах или научных центрах под контролем властей;
в соответствии с требованиями национального законодательства в
этих центрах должны работать полидисциплинарные комиссии по этике, в) должна быть обеспечена полная независимость медицинской
команды, осуществляющей прерывание беременности, и команды,
которая будет использовать эмбрионы и плоды в терапевтических
целях, г) эмбрионы и плоды нельзя использовать без согласия
родителей или доноров гамет, если личности последних известны, д) недопустимо использование эмбрионов, плодов или их тканей
для получения каких-либо выгод или в корыстных целях.
Обсуждена на ассамблее 19 и 24 сентября 1986 г. (13 и 18-е
заседания, Документ 5615, Отчет Комитета по юридическим вопросам,
Документ 5628, Мнение Комитета по науке и технологии, Документ
5635, Мнение Комитета по социальным вопросам и вопросам
здравоохранения).
Текст принят ассамблеей 24 сентября 1986 г. (18-е заседание) Комитет министров
"Права человека и профессиональная ответственность врача"
в документах международных организаций,
издательство "Сфера", Киев, 1999.
Джерело:Офіційний портал ВРУ