open Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
02.04.2003 N 1018/12-20
Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням

лікарських засобів
Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах Києві

та Севастополі

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України повідомляє, що в період з 24.03.03 р. по 30.03.03 р. на
території України територіальними державними інспекціями з
контролю якості лікарських засобів були виявлені неякісні
зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
Повідомлення інспекціям
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Контролююча | Назва | Форма |Номер серії| Виробник | Країна |Показник |Висновок | організація |лікарського|лікарського | | |виробника | | | | засобу | засобу | | | | | | -------------------+-----------+------------+-----------+------------------+----------+----------+--------------------| Державна інспекція |Метіндол |Таблетки по |010802 |INC Polfa Rzeszow |Польща |Маркування|Маркування на | з контролю якості |Ретард |75 мг N 25 |041102 | | | |незрозумілій для | лікарських засобів | | | | | | |споживачів мові | в Дніпропетровській| | | | | | | | області | | | | | | | | | | | | | | | | -------------------+-----------+------------+-----------+------------------+----------+----------+--------------------| Державна інспекція |Евериден |Таблетки по |171002 |Словакофарна |Чехія |Опис |Таблетки мають | з контролю якості | |300 мг N 100| | | | |сколи, буруваті | лікарських засобів | |у флаконах | | | | |вкраплення, | в м. Києві | | | | | | |сторонній запах | -------------------+-----------+------------+-----------+------------------+----------+----------+--------------------| Державна інспекція |Розчин |Розчин 10% |281002 |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |Опис |Наявний кристалічний| з контролю якості |аміаку |по 40 мл у | |фабрика", | | |осад | лікарських засобів | |флаконах | |м. Сімферополь | | | | в м. Києві | | | | | | | | -------------------+-----------+------------+-----------+------------------+----------+----------+--------------------| Державна інспекція |Розчин |Розчин 10% |41122002 |Фармацевтична |Україна |Опис |Наявний кристалічний| з контролю якості |аміаку |по 40 мл у | |фабрика ПОКВ, | | |осад | лікарських засобів | |флаконах | |м. Миколаїв | | | | в м. Києві | | | | | | | | -------------------+-----------+------------+-----------+------------------+----------+----------+--------------------| Державна інспекція |Еуфілін |Таблетки по |80701 |ВАТ "Лубнифарм" |Україна |Опис |Таблетки із | з контролю якості | |0,15 г N 30 | | | | |світло-коричневими | лікарських засобів | |у контурних | | | | |вкрапленнями | в Миколаївській | |чарункових | | | | | | області | |упаковках | | | | | | -------------------+-----------+------------+-----------+------------------+----------+----------+--------------------| Державна інспекція |Ессенціале |Розчин для |18311 |"Рон-Пуленк" |Німеччина |Маркування|Відсутній | з контролю якості |Н |ін'єкцій по | | | | |реестраційний номер | лікарських засобів | |5 мл в | | | | |України; маркування | у Полтавській | |ампулах N 5 | | | | |упаковки російською | області | | | | | | |мовою; інструкція | | | | | | | |для застосування на | | | | | | | |російській та | | | | | | | |українській мові) | -------------------+-----------+------------+-----------+------------------+----------+----------+--------------------| Державна інспекція |Насіння |Настойка по |80602 |"Луганська |Україна |Опис |Прозора рідина | з контролю якості |лимонника |50 мл у | |фармацевтична | | |жовто-лимонного | лікарських засобів | |флаконах | |фабрика" | | |кольору, з | у Полтавській | | | | | | |вкрапленнями | області | | | | | | |жирної олії | -------------------+-----------+------------+-----------+------------------+----------+----------+--------------------| Державна інспекція |Кальцію |Таблетки по |120302 |ВАТ "Лубнифарм" |Україна |Опис |Таблетки білого | з контролю якості |глюконат |0,5 г N 10 у| | | |Відхилення|кольору з | лікарських засобів | |контурних | | | |від |мармуровістю, | у Полтавській | |чарункових | | | |середньої |поверхня негладка, | області | |упаковках | | | |маси |краї надщерблені; 5 | | | | | | | |таблеток із 20 мають| | | | | | | |відхилення більш | | | | | | | |ніж 5% | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі
довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської
діяльності.
Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні
вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п.3.3.7 наказу
МОЗ України від 30.10.2001 N 436 ( z0107-02 ) "Про затвердження
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі".
Перший заступник Головного
державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: