open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

27.11.2013  № 1018

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів до 30 листопада 2013 року

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 31 жовтня 2013 року (протокол № 09) та на підставі заяв компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр) від 14 жовтня 2013 року, від 21 жовтня 2013 року, від 28 жовтня 2013 року, представництва компанії Лундбек Експорте А/С (Данія) від 7 жовтня 2013 року, ДП "Нижфарм-Україна" (Російська Федерація) від 25 вересня 2013 року № 119, від 25 вересня 2013 року № 120, ТОВ "Каскад-Медікал" (Німеччина) від 15 жовтня 2013 року № 268, від 15 жовтня 2013 року № 269 НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів до 30 листопада 2013 року згідно з переліком, що додається.

2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;

доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.

3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр), представництво компанії Лундбек Експортс А/С (Данія), ДП "Нижфарм-Україна" (Російська Федерація), ТОВ "Каскад-Медікал" (Німеччина) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

Р. Богатирьова



Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.11.2013 № 1018

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких скорочується до 30 листопада 2013 року

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

Накази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали"

Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення

НЕОТАКСЕЛ

концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг) у флаконах in bulk № 200

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.

Індія

-

UA/0927/01/01

Від 11 листопада 2008 року № 648
(додаток 2, позиція 48);
від 1 березня 2013 року № 179
(додаток 3, позиція 63)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 жовтня 2013

ЛЕВО-ФК

розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах in bulk № 100

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індія

-

UA/0412/01/01

Від 11 листопада 2008 року № 648
(додаток 2, позиція 25);
від 4 січня 2013 року № 5
(додаток 3, позиція 47)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 21 жовтня 2013

ВІЗИРИН

розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk № 100

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

Венус Ремедіс Лімітед

Індія

-

UA/11273/01/01

Від 6 січня 2011 року № 3
(додаток 3, позиція 21);
від 24 травня 2013 року № 426
(додаток 3, позиція 4);
від 6 вересня 2013 року № 783
(додаток 3, позиція 14)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 21 жовтня 2013

ВІЗТРЕКСАТ

розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл у флаконах in bulk № 100

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

Венус Рсмедіс Лімітед

Індія

-

UA/11277/01/01

Від 6 січня 2011 року № 3
(додаток 3, позиція 26);
від 24 травня 2013 року № 426
(додаток 3, позиція 7);
від 6 вересня 2013 року № 783
(додаток 3, позиція 16)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013

ВІЗТРЕКСАТ

розчин для ін'єкцій, 500 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk № 100

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

Венус Ремедіс Лімітед

Індія

-

UA/11277/01/02

Від 6 січня 2011 року № 3
(додаток 3, позиція 27);
від 24 травня 2013 року № 426
(додаток 3, позиція 8);
від 6 вересня 2013 року № 783
(додаток 3, позиція 17)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013

ВІЗГЕМ

порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах in bulk № 200

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

Венус Ремедіс Лімітед

Індія

-

UA/11394/01/01

Від 14 лютого 2011 року № 83
(додаток 3, позиція 24);
від 5 квітня 2013 року № 274
(додаток 3, позиція 17);
від 23 серпня 2013 року № 752
(додаток 3, позиція 23)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013

ВІЗГЕМ

порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1000 мг y флаконах in bulk № 200

М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД

Кіпр

Венус Ремедіс Лімітед

Індія

-

UA/11394/01/02

Від 14 лютого 2011 року № 83
(додаток 3, позиція 25);
від 5 квітня 2013 року № 274
(додаток 3, позиція 18);
від 23 серпня 2013 року № 752
(додаток 3, позиція 24)

Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013

САРОТЕН РЕТАРД

капсули по 25 мг № 100 у контейнерах

Лундбек Експортс А/С

Данія

X. Лундбек А/С

Данія

За рецептом

UA/2207/02/01

Від 3 листопада 2009 року № 800
(додаток 2, позиція 25)

Заява представництва компанії Лундбек Експортс А/С в Україні від 07 жовтня 2013

РИБАПЕГ

капсули по 200 мг № 60 (10 x 6) у блістерах

ВАТ "Нижфарм"

Російська Федерація

ЗАТ "Макіз-Фарма"

Російська Федерація

За рецептом

UA/10464/02/01

Від 22 лютого 2010 року № 155
(додаток 1, позиція 6);
від 28 квітня 2012 року № 318
(додаток 3, позиція 128)

Заява ДП "Нижфарм-Україна" від 25 вересня 2013 року № 119

РИБАПЕГ

таблетки по 200 мг № 90 (10 x 9) у блістерах

ВАТ "Нижфарм"

Російська Федерація

ЗАТ "Макіз-Фарма"

Російська Федерація

За рецептом

UA/10464/01/01

Від 22 лютого 2010 року № 155
(додаток 1, позиція 5);
від 28 квітня 2012 року № 318
(додаток 3, позиція 129)

Заява ДП "Нижфарм-Україна" від 25 вересня 2013 року № 120

ГЕРПЕС СИМПЛЕКС-
НОЗОД-ІН'ЄЛЬ

розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, № 100

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ

Німеччина

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ

Німеччина

За рецептом

UA/1737/01/01

Від 25 червня 2009 року № 446
(додаток 2, позиція 7)

Заява ТОВ "Каскад-Медікал" від 15 жовтня 2013 року № 269

КАТАЛІЗАТОРИ ЦИКЛУ ЛИМОННОЇ КИСЛОТИ

розчин для ін'єкцій по 1,1 мл у ампулах № 10

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ

Німеччина

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ

Німеччина

За рецептом

UA/1738/01/01

Від 7 липня 2009 року № 487
(додаток 2, позиція 30)

Заява ТОВ "Каскад-Медікал" від 15 жовтня 2013 року № 268

Директор Департаменту
з питань якості медичної
та фармацевтичної допомоги





Т. Донченко

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: