ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З МЕДИЧНОЇ ТАМІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ
Н А К А З
N 52 від 21.04.98м.Київ
vd980421 vn52
( Наказ скасовано на підставі НаказуМіністерства охорони здоров'я
N 10 ( z0130-04 ) від 14.01.2004 )
Про атестацію випробувальних лабораторійтехнологічного контролю і контролю якості
фармацевтичної продукції (дослідних
лабораторій та лабораторій ВТК)
На виконання постанов Кабінету Міністрів України від
19 березня 1997 року за N 244 ( 244-97-п ) "Про заходи щодо
поетапного впровадження в Україні вимог директив Європейського
Союзу, санітарних, екологічних, ветеринарних, фітосанітарних норм
та міжнародних і європейських стандартів" та від 17 березня 1998
року за N 297 ( 297-98-п ) "Про підсумки роботи народного
господарства України у 1997 році" в частині створення протягом
1998 року системи забезпечення якості лікарських засобів та
приведення рівня вітчизняного виробництва до міжнародних вимог
Н А К А З У Ю:
1. У відповідності з процедурою, затвердженою наказом
Держкоммедбіопрому від 22 грудня 1997 року за N 133: - Комісії з акредитації Держкоммедбіопрому протягом другого
кварталу 1998 року здійснити акредитацію МФК "Рідан-інжинірінг"; - МФК "Рідан-інжинірінг" забезпечити виконання роботи з
атестації випробувальних лабораторій технологічного контролю і
контролю якості фармацевтичної продукції (дослідні лабораторії та
лабораторії ВТК) виробників лікарських засобів. 2. Підприємствам, установам, організаціям, незалежно від форм
власності, які виробляють лікарські засоби: - протягом другого кварталу 1998 року здійснити
організаційно-методичну підготовку дослідних лабораторій та
лабораторій ВТК у відповідності до вимог галузевих нормативних
документів ГНД 07.001.97. - ГНД 07.004.97 (див. додаток). - до 15 червня 1998 року подати в Держкоммедбіопром графік
щодо термінів проведення атестації дослідних лабораторій та
лабораторій ВТК. 3. Управлінню науки, технологій та виробництва (Цуркан О.)
провести аналіз наданих пропозицій і в термін до 30 червня 1998 р.
надати на затвердження графік атестації дослідних лабораторій та
лабораторій ВТК підприємств, які виробляють лікарські засоби. 4. МФК "Рідан-інжинірінг" до другого кварталу 1999 року
провести атестацію дослідних лабораторій та лабораторій ВТК
підприємств, які виробляють лікарські засоби, у відповідності з
затвердженим графіком і вимогами галузевих нормативних документів
ГНД 07.005.97 та МВГ 07.001.97. (див. додаток). 5. Контроль за виконанням наказу покласти на першого
заступника Голови Комітету В.Чумака.
Голова Комітету Ю.Спіженко
Додатокдо наказу N 52 від 21.04.98.
ГНД 07.001.97. Загальні вимоги до галузевих випробувальнихлабораторій технологічного контролю і контролю
якості фармацевтичної продукції.
ГНД 07.002.97. Загальні вимоги до приміщень випробувальнихлабораторій технологічного контролю і контролю
якості фармацевтичної продукції.
ГНД 07.003.97. Прилади та обладнання для хімічної лабораторії.
ГНД 07.004.97. Вимоги до мікробіологічних лабораторій контролю іконтролю якості фармацевтичної продукції.
ГНД 07.005.97. Атестація (акредитація) галузевих випробувальнихлабораторій технологічного контролю і контролю
якості фармацевтичної продукції.
МВГ 07.001.97. Порядок атестації (акредитації) галузевихвипробувальних (аналітичних) та мікробіологічних
лабораторій технологічного контролю і контролю
якості фармацевтичної продукції.
