open Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
Чинна

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

22.05.2014  № 10111-1.3/2.0/17-14


Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 9, ст. 15, ст. 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440/2011, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", від 22.11.2011 № 809 (зі змінами) "Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 та від 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Країна виробника

КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ® МЕД І ЛИМОН

порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках № 5, № 10 у картонній коробці

СмітКляйн Бічем С.А.

Іспанія

забороняю його реалізацію та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання розпорядження:

- перевірити наявність вищезазначеного препарату;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику або утилізації/знищення;

- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин або повернутого постачальнику, або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: