МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.01.2008 N 22
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 466 ( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на
заступника Міністра З.М.Митника.{ Пункт 4 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 466
( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| | 1.|БЕРЛІТІОН(R) 300 |капсули м'які по | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина| виробництво in |Німеччина | реєстрація | за |UA/6426/02/01 | | |КАПСУЛИ |300 мг N 15, N 30 | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | bulk: Р.П. Шерер | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | | | | | | | | | |Німеччина; кінцеве | | | | | | | | | | |пакування: Кардинал| | | | | | | | | | |Гелт Німеччина 405 | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина; | | | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | | | | |Німеччина; контроль| | | | | | | | | | | та випуск серії: | | | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| | 2.|БЕРЛІТІОН(R) 600 |капсули м'які по | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина| виробництво in |Німеччина | реєстрація | за |UA/6426/02/02 | | |КАПСУЛИ |600 мг N 15, N 30 | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | bulk: Р.П. Шерер | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | | | | | | | | | |Німеччина; кінцеве | | | | | | | | | | |пакування: Кардинал| | | | | | | | | | |Гелт Німеччина 405 | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина; | | | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | | | | |Німеччина; контроль| | | | | | | | | | | та випуск серії: | | | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| | 3.|ВАЛСАРТАН |порошок | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,| Zhejiang Huahai | Китай | реєстрація | - |UA/7624/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Київ |Pharmaceutical Co.,| | на 5 років | | | | | |пакетах | | | Ltd | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| | 4.|ВІНПОЦЕТИН-ЛХ |розчин для | ЗАТ "Лекхім - | Україна,| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація | за |UA/3218/02/01 | | | |ін'єкцій, 5 мг/мл | Харків" | м. Харків| Харків" |м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | |по 2 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 5, N 10 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| | 5.|ГАДОЛІНІЮ ОКСИД |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна,|Rhodia Electronics | Франція | реєстрація | - |UA/7627/01/01 | | |ФОСФОР ГРАДЕ 4Н |(субстанція) у | | м. Київ | and Catalysis SAS | | на 5 років | | | | |МЕД |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| | 6.|ГЛЮКОЗИ |порошок | ЗАТ "Інфузія" | Україна,| MAIZE PRODUCTS | Індія | реєстрація | - |UA/7629/01/01 | | |(ДЕКСТРОЗИ) |кристалічний | | м. Київ | | | на 5 років | | | | |МОНОГІДРАТ |(субстанція) у | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| | 7.|ДЕКСТРАН 1 ДЛЯ |порошок | Приватне | Україна,| Pharmacosmos A/S | Данія | реєстрація | - |UA/7631/01/01 | | |ІН'ЄКЦІЙ |(субстанція) у | підприємство | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |мішках подвійних | "МЕДЕО" | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| | 8.|ДОЛАРЕН(R) НАЙТ |таблетки N 4, N 10 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія | НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія | реєстрація | без |UA/7634/01/01 | | |ПЕЙН | | ЛТД. | | ЛТД. | | на 5 років | рецепта| | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| | 9.|ЕПІРУБІЦИН |розчин для | ВАТ | Україна,| ВАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/7635/01/01 | | | |ін'єкцій, 2 мг/мл | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |по 5 мл (10 мг) або| | | | | | | | | | |по 25 мл (50 мг) у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Дабур Фарма | | | | | | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |10.|ІОВ-НЕФРО |краплі гомеопатичні| ТОВ "Таліон-А" | Російська| ТОВ "Таліон-А" |Російська | реєстрація | без |UA/7636/01/01 | | | |по 25 мл у | | Федерація| |Федерація | на 5 років | рецепта| | | | |флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |11.|КЛІНОРЕТТЕ |комбі-упаковка |Ресорс Медікаль ЮК | Велико- | Фарбіл Уолтроп |Німеччина/| реєстрація | за |UA/7639/01/01 | | | |N 28: таблетки, | Лтд. | британія | ГмбХ, Німеччина, | Велико- | на 5 років |рецептом| | | | |вкриті плівковою | | |який є підрозділом |британія | | | | | | |оболонкою, по 2 мг | | | НекстФарма | | | | | | | |N 16 + таблетки, | | | Технолоджіс, | | | | | | | |вкриті плівковою | | | Великобританія | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |2 мг/1 мг N 12 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |12.|КОКАРБОКСИЛАЗА- |ліофілізат для |ТОВ "Укрсервіс-92" | Україна,| ЗАТ "Бринцалов-А" |Російська | реєстрація | за |UA/7641/01/01 | | |ФЕРЕЙН |розчину для | | м. Київ | |Федерація | на 5 років |рецептом| | | | |ін'єкцій по 0,05 г | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 2 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 5; | | | | | | | | | | |ліофілізат для | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 0,05 г | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 х 2 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |13.|МАТРІФЕН |трансдермальна | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія АпС | Данія | реєстрація | за |UA/7644/01/01 | | | |терапевтична | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |система (ТТС) - | | | | | | | | | | |трансдермальний | | | | | | | | | | |пластир, 25 мкг/год| | | | | | | | | | |N 1, N 3, N 5, | | | | | | | | | | |N 10, N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |14.|МАТРІФЕН |трансдермальна | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія АпС | Данія | реєстрація | за |UA/7644/01/02 | | | |терапевтична | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |система (ТТС) - | | | | | | | | | | |трансдермальний | | | | | | | | | | |пластир, 50 мкг/год| | | | | | | | | | |N 1, N 3, N 5, | | | | | | | | | | |N 10, N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |15.|МАТРІФЕН |трансдермальна | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія АпС | Данія | реєстрація | за |UA/7644/01/03 | | | |терапевтична | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |система (ТТС) - | | | | | | | | | | |трансдермальний | | | | | | | | | | |пластир, 75 мкг/год| | | | | | | | | | |N 1, N 3, N 5, | | | | | | | | | | |N 10, N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |16.|МАТРІФЕН |трансдермальна | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія АпС | Данія | реєстрація | за |UA/7644/01/04 | | | |терапевтична | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |система (ТТС) - | | | | | | | | | | |трансдермальний | | | | | | | | | | |пластир, 100 | | | | | | | | | | |мкг/год N 1, N 3, | | | | | | | | | | |N 5, N 10, N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |17.|МЕЛІСИ ЕКСТРАКТ |порошок | МПІ Фарма Б.В. |Нідерланди|Phytopharm Kleka SA| Польща | реєстрація | - |UA/7645/01/01 | | |СУХИЙ |(субстанція) у | | | | | на 5 років | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |18.|НІГАН |таблетки N 4, N 10,| СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА | Індія | реєстрація | за |UA/7647/01/01 | | | |N 100, N 200 | | | | | на 5 років |рецептом| | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |19.|НІГАН |таблетки in bulk | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА | Індія | реєстрація | - |UA/7648/01/01 | | | |N 1000 | | | | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |20.|НОВАПІМ |порошок для розчину| Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація | за |UA/7650/01/01 | | | |для ін'єкцій | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 500 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |21.|НОВАПІМ |порошок для розчину| Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація | за |UA/7650/01/02 | | | |для ін'єкцій по | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |1000 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |22.|НОВАПІМ |порошок для розчину| Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація | - |UA/7651/01/01 | | | |для ін'єкцій | | | | | на 5 років | | | | | |по 500 мг in bulk у| | | | | | | | | | |флаконах N 25 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |23.|НОВАПІМ |порошок для розчину| Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація | - |UA/7651/01/02 | | | |для ін'єкцій по | | | | | на 5 років | | | | | |1000 мг in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 25 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |24.|НО-Х-ША(R) |розчин для | ЗАТ "Лекхім - | Україна,| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація | за |UA/3611/03/01 | | | |ін'єкцій, 20 мг/мл | Харків" | м. Харків| Харків" |м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | |по 2 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |25.|ОКСАЛІПЛАТИН |розчин для | ВАТ | Україна,| ВАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/7653/01/01 | | | |ін'єкцій, 2 мг/мл | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат" | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |по 25 мл (50 мг) | | | | | | | | | | |або по 50 мл | | | | | | | | | | |(100 мг) у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 (фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |Дабур Фарма | | | | | | | | | | |Лімітед, Індія) | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |26.|ПАНАВІР |розчин для | ТОВ "Флора і | Російська|Відкрите акціонерне|Російська | реєстрація | за |UA/7589/01/01 | | | |ін'єкцій, | Фауна+" | Федерація| товариство |Федерація | на 5 років |рецептом| | | | |0,04 мг/мл по 5 мл | | | "Московське | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | виробниче хіміко- | | | | | | | | | | | фармацевтичне | | | | | | | | | | | об'єднання | | | | | | | | | | | ім. Н.А. Семашко" | | | | | | | | | | | (скорочена назва -| | | | | | | | | | | ВАТ "Мосхімфарм- | | | | | | | | | | | препарати" | | | | | | | | | | | ім. Н.А. Семашко) | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |27.|СУМІТРАН(R) |таблетки, вкриті | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація | за |UA/7505/01/01 | | | |плівковою | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | | | | | | |N 6 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |28.|СУМІТРАН(R) |таблетки, вкриті | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація | за |UA/7505/01/02 | | | |плівковою | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 100 мг N 6 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |29.|ТЕСТОСТЕРОНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна,| Bayer Schering |Німеччина | реєстрація | - |UA/7661/01/01 | | |ПРОПІОНАТ |(субстанція) у | | м. Київ | Pharma AG | | на 5 років | | | | | |мішках подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |30.|ФЛЮКОЛД(R) |порошок для | НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія | НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія | реєстрація | без |UA/7667/01/01 | | | |приготування | ЛТД. | | ЛТД. | | на 5 років | рецепта| | | | |розчину для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування по 5 г| | | | | | | | | | |у пакетиках (саше) | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |31.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для розчину| Інсепта | Бангладеш| Інсепта |Бангладеш | реєстрація | за |UA/7669/01/01 | | | |для ін'єкцій по 1 г|Фармасьютікалз Лтд.| |Фармасьютікалз Лтд.| | на 5 років |рецептом| | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-------------------+----------+-------------------+----------+------------+--------+--------------| |32.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | Фламінго | Індія | Фламінго | Індія | реєстрація | за |UA/7670/01/01 | | | |приготування |Фармасьютикалс Лтд.| |Фармасьютикалс Лтд.| | на 5 років |рецептом| | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України Л.Г.Розенфельд
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 1.|АСПЕТЕР |таблетки по 325 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | N 6, | UA/5073/01/01| | | |N 6, N 12, N 30, | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із | N 12, | | | | |N 120 у блістерах, | | обл., | | обл., | закінченням | N 30, | | | | |N 30, N 50 | |м. Горлівка| |м. Горлівка| терміну дії | N 50 - | | | | |у контейнерах | | | | | реєстраційного | без | | | | | | | | | | посвідчення; |рецепта;| | | | | | | | | | реєстрація |N 120 - | | | | | | | | | | додаткової | за | | | | | | | | | | упаковки |рецептом| | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 2.|БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ |мазь по 25 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | без | UA/7622/01/01| | | |контейнерах | фабрика "Віола" | м. Запо- | фабрика "Віола" | м. Запо- | зв'язку із | рецепта| | | | | | | ріжжя | | ріжжя | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 3.|БУПІВАКАЇНУ |порошок | Харківське | Україна, | HEUMANN PHARMA | Німеччина | перереєстрація у | - | UA/7623/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | державне | м. Харків | GMBH | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | фармацевтичне | | | | закінченням | | | | | |подвійних пакетах з| підприємство | | | | терміну дії | | | | | |плівки |"Здоров'я народу" | | | | реєстраційного | | | | | |поліетиленової для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 4.|ВІНПОЦЕТИН |таблетки по 5 мг | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина | перереєстрація у | за | UA/7626/01/01| | | |N 50 | Ріхтер" | | Ріхтер" | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 5.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | перереєстрація у | без | П.02.03/05985| | |АНТИОКСИДАНТ |оболонкою, N 50 у | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 6.|ВІТРУМ(R) КАРДІО |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | перереєстрація у | без | П.02.03/05984| | | |оболонкою, N 60, | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |N 100 у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 7.|ГЕВКАМЕН |мазь по 40 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | без | UA/7566/01/01| | | |тубах або у | фабрика "Віола" | м. Запо- | фабрика "Віола" | м. Запо- | зв'язку із | рецепта| | | | |контейнерах | | ріжжя | | ріжжя | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 8.|ГЕМОРОЛЬ |супозиторії | Вроцлавське | Польща | Вроцлавське | Польща | перереєстрація у | без | UA/7628/01/01| | | |ректальні N 12 | Підприємство | | Підприємство | | зв'язку із | рецепта| | | | | | Лікарських Трав | | Лікарських Трав | | закінченням | | | | | | | "Гербаполь" АТ | | "Гербаполь" АТ | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| | 9.|ДІАЗОЛІН ДЛЯ |гранули для | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | без | UA/7633/01/01| | |ДІТЕЙ |приготування 100 мл| завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | рецепта| | | | |(0,6 г) суспензії | |петровськ | "ГНЦЛС" | | закінченням | | | | | |для перорального | | | | | терміну дії | | | | | |застосування по 9 г| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |10.|КАНАМІЦИН |порошок для розчину| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/7637/01/01| | | |для ін'єкцій |"Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |по 1,0 г у флаконах| | | | | закінченням | | | | | |N 1, N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | КАНАМІЦИН-КМП) | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |11.|КАПТОПРИЛ |таблетки по 0,025 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/7638/01/01| | | |N 10 х 2 |"Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |12.|КЕТОКОНАЗОЛ |капсули по 0,2 г |ВАТ "Хімфармзавод | Україна, |ВАТ "Хімфармзавод| Україна, | перереєстрація у | за | UA/7574/01/01| | | |N 10 х 1, N 10 х 2 | "Червона зірка" | м. Харків | "Червона зірка" | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |13.|КЛІОН |розчин для інфузій,| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у | за | П.02.03/06102| | | |5 мг/мл по 100 мл | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |(500 мг) у флаконах| | | | | закінченням | | | | | |N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | на 1 рік | | | | | | | | | | | з відповідними | | | | | | | | | | |методами контролю | | | | | | | | | | | якості та | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |14.|КЛІОН |таблетки по 250 мг | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у | за | П.01.03/05821| | | |N 20 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | на 1 рік | | | | | | | | | | | з відповідними | | | | | | | | | | |методами контролю | | | | | | | | | | | якості та | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |15.|КЛОФЕЛІН-М |розчин для ін'єкцій| Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у | за | UA/7640/01/01| | | |0,01% по 1 мл в | державне | м. Харків | державне | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | |ампулах N 10 | фармацевтичне | | фармацевтичне | | закінченням | | | | | | | підприємство | | підприємство | | терміну дії | | | | | | |"Здоров'я народу" | |"Здоров'я народу"| | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |16.|КСАНТИНОЛУ |таблетки по 0,15 г | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/7642/01/01| | |НІКОТИНАТ |N 10 у блістерах | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | | | | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Мона- | | м. Мона- | терміну дії | | | | | | | | стирище | | стирище | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення упаковки| | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |17.|МЕТИЛУРАЦИЛ |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/6754/02/01| | | |ректальні по 0,5 г | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта| | | | |N 5х2 у стрипах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Мона- | | м. Мона- | терміну дії | | | | | | | | стирище | | стирище | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення упаковки| | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |18.|НЕО-АНГІН(R) |таблетки для | Дивафарма ГмбХ | Німеччина | Дивафарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у | без | UA/7674/01/01| | | |смоктання N 24, | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |N 48 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | |5-ти до 3-х років)| | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |19.|НЕО-АНГІН(R) |таблетки для | Дивафарма ГмбХ | Німеччина | Дивафарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у | без | UA/7673/01/01| | |без цукру |смоктання N 16, | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |N 24, N 48 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |20.|НІТТИФОР |крем 1% з |ТЕВА Фармацевтікал| Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | перереєстрація у | без | UA/1192/02/01| | | |кондиціонером по | Індастріз Лтд | | завод ТЕВА | | зв'язку із | рецепта| | | | |115 г у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |21.|ПАРАЦЕТАМОЛ |капсули по 325 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | N 6, | UA/5069/01/01| | |325 мг |N 6, N 12, N 30, | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із | N 12, | | | | |N 120 у блістерах | | обл., | | обл., | закінченням | N 30 - | | | | | | |м. Горлівка| |м. Горлівка| терміну дії | без | | | | | | | | | | реєстраційного |рецепта;| | | | | | | | | | посвідчення; |N 120 - | | | | | | | | | | реєстрація | за | | | | | | | | | | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |22.|ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по 325 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | N 6, | UA/5069/02/01| | |325 мг |N 6, N 12, N 30, | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із | N 12, | | | | |N 120 у блістерах | | обл., | | обл., | закінченням | N 30 - | | | | | | |м. Горлівка| |м. Горлівка| терміну дії | без | | | | | | | | | | реєстраційного |рецепта;| | | | | | | | | | посвідчення; |N 120 - | | | | | | | | | | реєстрація | за | | | | | | | | | | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |23.|ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ |розчин для |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | без | UA/7655/01/01| | |РОЗЧИН 3% |зовнішнього | фабрика "Віола" | м. Запо- | фабрика "Віола" | м. Запо- | зв'язку із | рецепта| | | | |застосування, | | ріжжя | | ріжжя | закінченням | | | | | |водний 3% по 40 мл | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |24.|ПЕРТУСИН |сироп по 100 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | без | UA/7656/01/01| | | |флаконах | фабрика "Віола" | м. Запо- | фабрика "Віола" | м. Запо- | зв'язку із | рецепта| | | | | | | ріжжя | | ріжжя | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |25.|ПРЕДНІЗОЛОН |таблетки по 5 мг | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у | за | П.02.03/06107| | | |N 100 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | на 1 рік | | | | | | | | | | | з відповідними | | | | | | | | | | |методами контролю | | | | | | | | | | | якості та | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |26.|РЕОПІРИН |розчин для ін'єкцій| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у | за | П.02.03/06110| | | |по 5 мл в ампулах | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |N 5 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | на 1 рік | | | | | | | | | | | з відповідними | | | | | | | | | | |методами контролю | | | | | | | | | | | якості та | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | з уточненою | | | | | | | | | | | інформацією щодо | | | | | | | | | | | показань та | | | | | | | | | | | способу | | | | | | | | | | |застосування, доз,| | | | | | | | | | | тривалості | | | | | | | | | | | лікування та | | | | | | | | | | | побічних реакцій | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |27.|РОЗЧИН |розчин для інфузій | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у | за | UA/7659/01/01| | |РІНГЕРА-ЛОККА |по 100 мл, або по | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |200 мл, або | Київського | | Київського | | закінченням | | | | | |по 400 мл у пляшках| підприємства по | | підприємства по | | терміну дії | | | | | | | виробництву | | виробництву | | реєстраційного | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |28.|УРО-БЦЖ |порошок для | медак ГмбХ | Німеччина |НВІ, Нідерланди; |Нідерланди/| перереєстрація у | за | UA/7663/01/01| | | |приготування | | |Б. Браун М ГмбХ, | Німеччина | зв'язку із |рецептом| | | | |суспензії для | | |Німеччина; медак | | закінченням | | | | | |інтравезикального | | | ГмбХ, Німеччина | | терміну дії | | | | | |застосування у | | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | посвідчення | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником | | | | | | | | | | |по 50 мл у | | | | | | | | | | |поліетиленовому | | | | | | | | | | |мішечку з пристроєм| | | | | | | | | | |для з'єднання, | | | | | | | | | | |адаптером для | | | | | | | | | | |катетера та | | | | | | | | | | |катетером | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |29.|ФАКОВІТ |комбі-упаковка: |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | без | UA/7664/01/01| | | |таблетки | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | рецепта| | | | |шлунковорозчинні | "Здоров'я" | | компанія | | закінченням | | | | | |N 30 | | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |у контейнерах + | | | | | реєстраційного | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | посвідчення | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |кишковорозчинні | | | | | | | | | | |N 30 у контейнерах;| | | | | | | | | | |таблетки | | | | | | | | | | |шлунковорозчинні | | | | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | | | | |у блістерах + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |кишковорозчинні | | | | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |30.|ФЕВАРИН(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Нідерланди | Солвей |Нідерланди/| перереєстрація у | за | UA/7599/01/01|| | |плівковою | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | Франція | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по 50 мг| Б.В. | |Б.В., Нідерланди;| | закінченням | | | | | |N 15 х 1, N 15 х 2,| | | Солвей | | терміну дії | | | | | |N 20 х 3 | | | Фармацеутікалз, | | реєстраційного | | | | | | | | | Франція | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |31.|ФЕВАРИН(R) |таблетки, вкриті | Солвей |Нідерланди | Солвей |Нідерланди/| перереєстрація у | за | UA/7599/01/02| | | |плівковою | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | Франція | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, | Б.В. | |Б.В., Нідерланди;| | закінченням | | | | | |по 100 мг N 15 х 1,| | | Солвей | | терміну дії | | | | | |N 15 х 2, N 20 х 3 | | | Фармацеутікалз, | | реєстраційного | | | | | | | | | Франція | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |32.|ХІГІЯ |рідина для | Медіка АД | Болгарія | Медіка АД | Болгарія | перереєстрація у | без | UA/7668/01/01| | | |зовнішнього | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |застосування 1% по | | | | | закінченням | | | | | |120 г у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |33.|ЦИКЛОФЕРОН(R) |таблетки, вкриті | ТОВ "Науково- | Російська | ТОВ "Науково- | Російська | перереєстрація у | за | UA/7671/01/01| | | |оболонкою, | технологічна | Федерація | технологічна | Федерація | зв'язку із |рецептом| | | | |кишковорозчинні | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |по 0,15 г N 10 х 1,| фірма "ПОЛІСАН" | | фірма "ПОЛІСАН" | | терміну дії | | | | | |N 10 х 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-----------+-----------------+-----------+------------------+--------+--------------| |34.|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | перереєстрація у | без | UA/7672/01/01| | | |пачках | підприємство |м. Луганськ| підприємство |м. Луганськ| зв'язку із | рецепта| | | | | |"Луганська обласна| | "Луганська | | закінченням | | | | | | | "Фармація", | | обласна | | терміну дії | | | | | | | Фармацевтична | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | фабрика | | Фармацевтична | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | фабрика | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України Л.Г.Розенфельд
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| | 1. |АЛЬМЕР |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за | UA/5816/01/01| | | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по 5 мг | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |N 30 | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення первинної| | | | | | | | | | | упаковки та | | | | | | | | | | |уточнення тексту на | | | | | | | | | | | вторинній упаковці | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| | 2. |АЛЬМЕР |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за | UA/5816/01/02| | | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по 10 мг| | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |N 30 | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення первинної| | | | | | | | | | | упаковки та | | | | | | | | | | |уточнення тексту на | | | | | | | | | | | вторинній упаковці | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| | 3. |АНДРОФАРМ |таблетки по 100 мг | ВАТ "Фармак" | Україна,| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за | UA/6064/02/02| | | |N 10 х 3, N 10 х 6 | | м. Київ | | м. Київ | додаткової дози |рецептом | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| | 4. |АПО-ЗОПІКЛОН |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - | UA/0744/01/02| | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |по 7,5 мг in bulk | | | | | процедури | | | | | |N 100 | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| | 5. |АРИКСТРА(R) |розчин для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до | за | UA/6804/01/01| | | |ін'єкцій, |Експорт Лімітед | британія | Продакшн | | реєстраційних |рецептом | | | | |2,5 мг/0,5 мл | | | | |матеріалів: зміни в | | | | | |по 0,5 мл | | | | | інструкції для | | | | | |у попередньо | | | | | медичного | | | | | |заповнених шприцах | | | | | застосування | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| | 6. |АСПІРИН(R) |таблетки по 500 мг |Байєр Консьюмер | Швейцарія| Байєр АГ, | Німеччина | внесення змін до | без | UA/4018/02/02| | | |N 10, N 20, N 100 | Кер АГ | | Німеччина Байєр | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | |Біттерфельд ГмбХ,| |матеріалів: зміни в | | | | | | | | | Німеччина | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| | 7. |АСПІРИН(R) С |таблетки шипучі |Байєр Консьюмер | Швейцарія| Байєр АГ, | Німеччина | внесення змін до | без | UA/4398/01/01| | | |N 10, N 20 | Кер АГ | | Німеччина Байєр | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | |Біттерфельд ГмбХ,| |матеріалів: зміни в | | | | | | | | | Німеччина | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| | 8. |АУГМЕНТИН(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | за | UA/0987/01/02| | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Фармасьютікалс | британія | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |ін'єкцій, | | | | | складу препарату з | | | | | |500 мг/100 мг у | | | | |відповідними змінами| | | | | |флаконах N 10 | | | | | в специфікації на | | | | | | | | | | | готовий лікарський | | | | | | | | | | | засіб; уточнення | | | | | | | | | | | написання діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| | 9. |АУГМЕНТИН(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | за | UA/0987/01/01| | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Фармасьютікалс | британія | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |ін'єкцій, | | | | | складу препарату з | | | | | |1000 мг/200 мг у | | | | |відповідними змінами| | | | | |флаконах N 5, N 10 | | | | | в специфікації на | | | | | | | | | | | готовий лікарський | | | | | | | | | | | засіб; уточнення | | | | | | | | | | | написання діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |10. |АУГМЕНТИН(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | - | UA/4109/01/01| | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Фармасьютікалс | британія | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |ін'єкцій, | | | | | складу препарату з | | | | | |1000 мг/200 мг | | | | |відповідними змінами| | | | | |in bulk у флаконах | | | | | в специфікації на | | | | | |N 105 | | | | | готовий лікарський | | | | | | | | | | | засіб; уточнення | | | | | | | | | | | написання діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |11. |БЕРОДУАЛ(R) Н |аерозоль дозований | Берінгер | Німеччина| Берінгер | Німеччина | внесення змін до | за | UA/5322/01/01| | | |по 10 мл (200 доз) | Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | | реєстраційних |рецептом | | | | |у металевих |Інтернешнл ГмбХ | | ГмбХ і Ко. КГ | | матеріалів: зміна | | | | | |балончиках з | | | | | специфікації та | | | | | |дозованим клапаном | | | | | методів контролю | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |12. |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | Комунальне | Україна,| Комунальне | Україна, | внесення змін до | без | П.05.03/06692| | |ЗЕЛЕНИЙ |зовнішнього | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | Київської | | Київської | | матеріалів*: зміна | | | | | |спиртовий 1% | обласної ради | | обласної ради | | назви | | | | | |по 10 мл або | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/виробника | | | | | |по 15 мл | фабрика" | | фабрика" | | | | | | | |у флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |13. |ВЕНОРУТИНОЛ |гель 2% по 40 г у | ЗАТ Науково- | Україна,| ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до | без | UA/2354/02/01| | | |тубах |виробничий центр| м. Київ |виробничий центр | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | матеріалів*: зміна | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | |терміну придатності | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | |(з 2-х до 4-х років)| | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |14. |ВОКАДИН |мазь для |Вокхардт Лімітед| Індія |Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до | без | UA/1326/02/02| | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 10% по| | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |15 г у тубах | | | | |розташування написів| | | | | | | | | | | на графічному | | | | | | | | | | |зображенні упаковки,| | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |15. |ВУГІЛЛЯ |таблетки по 0,25 г | ТОВ | Україна,| ТОВ | Україна, | внесення змін до | без | Р.02.03/05926| | |АКТИВОВАНЕ |N 10 у блістерах; у| "Фарм-холдінг" | м. Київ | "Фарм-холдінг" | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | |контурних | | | | | матеріалів: | | | | | |безчарункових | | | | | уточнення | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера в процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |16. |ВУГІЛЛЯ |таблетки по 0,25 г | ТОВ | Україна,| ТОВ | Україна, | внесення змін до | - | Р.02.03/05928| | |АКТИВОВАНЕ |in bulk по 3 кг або| "Фарм-холдінг" | м. Київ | "Фарм-холдінг" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |по 6 кг у пакетах | | | | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера в процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |17. |ГЛІБЕНКЛАМІД |таблетки по 5 мг | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | за | UA/6631/01/01| | | |N 50 (10 х 5); | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 100 (10 х 10) | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |18. |ГРИПГО(R) |таблетки N 4, | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | N 4, | UA/7630/01/01| | | |N 4 х 50, N 10, | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | N 10 - | | | | |N 10 х 10 | | | | | матеріалів: зміна | без | | | | | | | | | | назви заявника; | рецепта;| | | | | | | | | | зміна назви та |N 4 х 50,| | | | | | | | | | місцезнаходження | N 10 х | | | | | | | | | | виробника; зміна | 10 - за | | | | | | | | | | графічного | рецептом| | | | | | | | | |зображення упаковки | | | | | | | | | | |з вилученням розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |19. |ГРИПГО(R) |таблетки N 4, | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | N 4, | UA/4230/01/01| | | |N 4 х 50, N 10, | | | | |додаткової упаковки | N 10 - | | | | |N 10 х 10 | | | | | зі старим дизайном | без | | | | | | | | | | (зі збереженням | рецепта;| | | | | | | | | |попереднього номера |N 4 х 50,| | | | | | | | | | реєстраційного | N 10 х | | | | | | | | | | посвідчення) | 10 - за | | | | | | | | | | | рецептом| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |20. |ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація | без | UA/5671/01/01| | | |пачках з внутрішнім| |м. Житомир| |м. Житомир |додаткової упаковки | рецепта | | | | |пакетом, по 1,5 г | | | | | | | | | | |або по 2,0 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах N 20| | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |21. |ДЕРМАЗОЛ(R) ПЛЮС |шампунь по 25 мл, | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | без | UA/7632/01/01| | | |або по 50 мл, або | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 100 мл у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |флаконах N 1 | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |22. |ДЕРМАЗОЛ(R) ПЛЮС |шампунь по 25 мл, | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | без | UA/4620/01/01| | | |або по 50 мл, або | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 100 мл у | | | | | зі старим дизайном | | | | | |флаконах N 1 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |23. |ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ |гель по 25 г у | ЗАТ Науково- | Україна,| ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до | без | UA/1384/01/01| | | |тубах |виробничий центр| м. Київ |виробничий центр | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | матеріалів*: зміна | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | |терміну придатності | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | |(з 2-х до 3-х років)| | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |24. |ДІАКАРБ |таблетки по 250 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща | внесення змін до | за | UA/1252/01/01| | | |N 24 | завод | |завод "Польфарма"| | реєстраційних |рецептом | | | | | |"Польфарма" С.А.| | С.А. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в АНД р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |25. |ЕРІУС(R) |таблетки, вкриті | Шерінг- Плау | Швейцарія|Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ | внесення змін до | без | UA/5827/01/01| | | |оболонкою, по 5 мг | Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | США | реєстраційних | рецепта | | | | |N 7, N 10 | | | власна філія | |матеріалів: зміни в | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | інструкції для | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |26. |ІНГАСТРЕПТОЛІПТ- |спрей по 15 мл або | ТОВ "Флорі | Україна,| АТ "Ефект", | Україна | внесення змін до | без | UA/7176/01/01| | |ФС |по 30 мл у пляшках | Спрей" | м. Харків| Україна, | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | м. Харків; | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | ТОВ "Флорі | | назви препарату | | | | | | | | | Спрей", Україна,| | (було - | | | | | | | | | м. Харків | | ІНГАЛІПТ-ФЛОРІ) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |27. |ІНДАП |капсули по 2,5 мг | Про. Мед. ЦС | Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська | внесення змін до | за | UA/4237/01/01| | | |N 30 | Прага а.т. |Республіка| Прага а.т. |Республіка | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |28. |ЙОД |розчин для | Комунальне | Україна,| Комунальне | Україна, | внесення змін до | без | UA/0367/01/01| | | |зовнішнього | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 5 %, | Київської | | Київської | | матеріалів*: зміна | | | | | |спиртовий по 10 мл | обласної ради | | обласної ради | | назви | | | | | |у флаконах, | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/виробника | | | | | |флаконах- | фабрика" | | фабрика" | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |29. |КАЛЕНДУЛИ |настойка по 40 мл у| Комунальне | Україна,| Комунальне | Україна, | внесення змін до | без | П.05.03/06790| | |НАСТОЙКА |флаконах | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | матеріалів*: зміна | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | назви заявника/ | | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | виробника; зміна | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |30. |КАЛІЮ ЙОДИД |краплі очні 2% по | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до | за | UA/5107/01/01| | | |5 мл у флаконах N 1| завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро-|"Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | | | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | |терміну придатності | | | | | | | | | | | (з 1-го до 2-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |31. |КАНСИДАЗ(R) |порошок |Мерк Шарп і Доум| Швейцарія|Мерк Шарп і Доум |Нідерланди | реєстрація | за | UA/2841/01/02| | | |ліофілізований для | Ідеа Інк. | | Б.В. | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |приготування | | | | | з маркуванням | | | | | |розчину для інфузій| | | | |російською мовою під| | | | | |по 70 мг у флаконах| | | | | назвою КАНСИДАС(R) | | | | | |N 1, N 5 | | | | |(для упаковки N 1) з| | | | | | | | | | | вилученням розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |32. |КАНСИДАЗ(R) |порошок |Мерк Шарп і Доум| Швейцарія|Мерк Шарп і Доум |Нідерланди | реєстрація | за | UA/2841/01/01| | | |ліофілізований для | Ідеа Інк. | | Б.В. | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |приготування | | | | |з новим дизайном для| | | | | |розчину для інфузій| | | | | упаковки з | | | | | |по 50 мг у флаконах| | | | | маркуванням | | | | | |N 1, N 5 | | | | |російською мовою під| | | | | | | | | | | назвою КАНСИДАС(R) | | | | | | | | | | | з вилученням | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |33. |КОКАРБОКСИЛАЗИ |порошок | Державне | Україна,| Державне | Україна, | реєстрація | - | UA/2087/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | підприємство | м. Харків| підприємство | м. Харків |додаткової упаковки | | | | | |банках або у | Завод хімічних | | Завод хімічних | | | | | | | |пакетах із плівки | реактивів НТК | | реактивів НТК | | | | | | | |поліетиленової для | "Інститут | | "Інститут | | | | | | | |виробництва | монокристалів" | | монокристалів" | | | | | | | |нестерильних та | НАН України | | НАН України | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |34. |КОЛПОСЕПТИН |таблетки вагінальні| Лабораторія | Монако | Лабораторія | Монако | реєстрація | за | UA/3481/01/01| | | |N 18 | Терамекс | | Терамекс | |додаткової упаковки |рецептом | | | | | | | | | | з новим дизайном | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |35. |КОЛПОТРОФІН |капсули вагінальні | Лабораторія | Монако | Лабораторія | Монако | реєстрація | за | UA/3481/03/01| | | |м'які по 10 мг N 10| Терамекс | | Терамекс | |додаткової упаковки |рецептом | | | | | | | | | | з новим дизайном | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |36. |КОЛПОТРОФІН |крем вагінальний 1%| Лабораторія | Монако | Лабораторія | Монако | реєстрація | за | UA/3481/02/01| | | |по 15 г у тубах | Терамекс | | Терамекс | |додаткової упаковки |рецептом | | | | | | | | | | з новим дизайном | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |37. |КСАЛАКОМ |краплі очні по | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія | реєстрація | за | UA/2724/01/01| | | |2,5 мл у флаконах | | | Н.В./С.А., | |додаткової упаковки |рецептом | | | | | | | |Бельгія; Пфайзер | | з новим дизайном | | | | | | | | | Менюфекчуринг | | (для виробника | | | | | | | | | Бельгія Н.В., | | Пфайзер | | | | | | | | | Бельгія | | Менюфекчуринг | | | | | | | | | | | Бельгія Н.В., | | | | | | | | | | | Бельгія) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |38. |КСАЛАТАН |краплі очні 0,005% | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія | реєстрація | за | Р.01.99/00045| | | |по 2,5 мл у | | | Н.В./С.А., | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |флаконах N 1 | | |Бельгія; Пфайзер | | з новим дизайном | | | | | | | | | Менюфекчуринг | | (для виробника | | | | | | | | | Бельгія Н.В., | | Пфайзер | | | | | | | | | Бельгія | | Менюфекчуринг | | | | | | | | | | | Бельгія Н.В., | | | | | | | | | | | Бельгія) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |39. |ЛОФЛАТІЛ(R) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | без | UA/7643/01/01| | | |оболонкою, N 2, | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 2 х 20, N 10, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 10 | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | | | | | | | | |з вилучення розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |40. |ЛОФЛАТІЛ(R) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | без | UA/4512/01/01| | | |оболонкою, N 2, | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |N 2 х 20, N 10, | | | | | зі старим дизайном | | | | | |N 10 х 10 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |41. |МЕТИЛДРОНАТ |розчин для ін'єкцій| ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за | UA/3572/02/01| | | |10% по 5 мл | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | | |(500 мг) в ампулах |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 | | | | | виробника активної | | | | | | | | | | |субстанції (введення| | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |42. |МЕТИЛДРОНАТ |капсули по 0,25 г | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за | UA/3572/01/01| | | |N 10 х 4 | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | | |у контурних |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | | | виробника активної | | | | | |упаковках | | | | |субстанції (введення| | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |43. |МІРАМІСТИН |розчин 0,01% по | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська| ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська | реєстрація | - | П.06.03/07039| | | |50 мл або по 100 мл| | Федерація| | Федерація |додаткової упаковки | | | | | |у флаконах in bulk | | | | | у формі in bulk | | | | | |N 100; по 150 мл | | | | | | | | | | |у флаконах in bulk | | | | | | | | | | |N 45; по 200 мл in | | | | | | | | | | |bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 40; по 500 мл | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 25 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |44. |МОНОСАН |таблетки по 40 мг | Про. Мед. ЦС | Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська | внесення змін до | за | UA/4257/01/02| | | |N 30 | Прага а.т. |Республіка| Прага а.т. |Республіка | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |45. |НЕКСІУМ |таблетки, вкриті | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до | за | UA/2534/02/01| | | |оболонкою, по 20 мг| | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 7, N 14 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |46. |НЕКСІУМ |таблетки вкриті | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до | за | UA/2534/02/02| | | |оболонкою по 40 мг | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 14 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |47. |НІМІД(R) |гель для | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | Ліва Хелтхкер | Індія | внесення змін до | без | UA/7649/01/01| | | |зовнішнього | ПВТ. ЛТД. | | Лтд, Індія або | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | | | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | | матеріалів: зміна | | | | | |10 мг/г по 30 г або| | |ПВТ. ЛТД., Індія | | назви заявника; | | | | | |по 100 г у тубах | | | | |введення додаткової | | | | | | | | | | |ділянки виробництва | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |48. |НІМІД(R) |таблетки по 100 мг | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за | UA/7649/02/01| | | |N 10, N 10 х 10 | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | | | | | | | | |з вилученням розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |49. |НІМІД(R) |гель для | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |Ліва Хелтхкер Лтд| Індія | реєстрація | без | UA/4240/02/01| | | |зовнішнього | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |застосування, | | | | | зі старим дизайном | | | | | |10 мг/г по 30 г | | | | | (зі збереженням | | | | | |або по 100 г | | | | |попереднього номера | | | | | |у тубах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |50. |НІМІД(R) |таблетки по 100 мг | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за | UA/4240/01/01| | | |N 10, N 10 х 10 | | | | |додаткової упаковки |рецептом | | | | | | | | | | зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |51. |НІСТАТИНОВА МАЗЬ |мазь (100 000 ОД/г)|ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без | Р.08.03/07236| | | |по 15 г у тубах; | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 20 г у банках | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |52. |НОВАРИНГ(R) |кільце вагінальне, | Органон |Нідерланди| Н.В.Органон, |Нідерланди/| внесення змін до | за | UA/1068/01/01| | | |11,7 мг/2,7 мг N 1 | Ейдженсіз б.в. | | Нідерланди; | Ірландія | реєстраційних |рецептом | | | | | | | |Органон Ірландія | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | Лтд, Ірландія | | специфікації та | | | | | | | | | | | методів контролю | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |53. |ОЗЕРЛІК(R) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за | UA/7652/01/01| | | |оболонкою, | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 200 мг N 10, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 10 | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |оформлення упаковки | | | | | | | | | | |з вилученням розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |54. |ОЗЕРЛІК(R) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за | UA/7652/01/02| | | |оболонкою, | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 400 мг N 10, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 10 | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |оформлення упаковки | | | | | | | | | | |з вилученням розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |55. |ОЗЕРЛІК(R) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за | UA/4623/01/01| | | |оболонкою, | | | | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |по 200 мг N 10, | | | | | зі старим дизайном | | | | | |N 10 х 10 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |56. |ОЗЕРЛІК(R) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за | UA/4623/01/02| | | |оболонкою, | | | | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |по 400 мг N 10, | | | | | зі старим дизайном | | | | | |N 10 х 10 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |57. |ОМАКОР |капсули м'які по | Солвей | Німеччина| Солвей | Німеччина | внесення змін до | за | UA/2108/01/01| | | |1000 мг N 28, N 100| Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом | | | | |у флаконах | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | періодичності | | | | | | | | | | | повторних | | | | | | | | | | |випробувань активної| | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |58. |ОМЕП |капсули по 20 мг | Гексал АГ | Німеччина| Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до | за | Р.11.02/05506| | | |N 15 | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера в процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |59. |ОРГІЛ(R) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за | UA/7654/01/01| | | |оболонкою, | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ОРГІЛ(ТМ); | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |оформлення упаковки | | | | | | | | | | |з вилученням розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |60. |ОРГІЛ(ТМ) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за | UA/2756/01/01| | | |оболонкою, | | | | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |61. |ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія| Шерінг-Плау | Ірландія/ | внесення змін до | за | UA/2630/01/02| | | |ліофілізований для | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані,| США/ | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | | |Ірландія, власна | Сінгапур/ |матеріалів: зміни в | | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау| США | інструкції для | | | | | |ін'єкцій | | |Корпорейшн, США; | | медичного | | | | | |(з розчинником | | |Шерінг-Плау Лтд, | | застосування | | | | | |по 0,7 мл) | | |Сінгапур, власна | | | | | | | |по 50 мкг/0,5 мл | | |філія Шерінг-Плау| | | | || | |у двокамерних | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |шприц-ручках | | | | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 50 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 0,7 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |62. |ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія| Шерінг-Плау | Ірландія/ | внесення змін до | за | UA/2630/01/01| | | |ліофілізований для | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані,| США/ | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | | |Ірландія, власна | Сінгапур/ |матеріалів: зміни в | | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау| США | інструкції для | | | | | |ін'єкцій | | |Корпорейшн, США; | | медичного | | | | | |(з розчинником | | |Шерінг-Плау Лтд, | | застосування | | | | | |по 0,7 мл) | | |Сінгапур, власна | | | | | | | |по 150 мкг/0,5 мл | | |філія Шерінг-Плау| | | | | | | |у двокамерних | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |шприц-ручках | | | | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 150 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 0,7 мл в ампулах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |63. |ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія| Шерінг-Плау | Ірландія/ | внесення змін до | за | UA/2630/01/05| | | |ліофілізований для | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані,| США/ | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | | |Ірландія, власна | Сінгапур/ |матеріалів: зміни в | | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау| США | інструкції для | | | | | |ін'єкцій | | |Корпорейшн, США; | | медичного | | | | | |(з розчинником | | |Шерінг-Плау Лтд, | | застосування | | | | | |по 0,7 мл) | | |Сінгапур, власна | | | | | | | |по 120 мкг/0,5 мл | | |філія Шерінг-Плау| | | | | | | |у двокамерних | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |шприц-ручках | | | | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 120 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 0,7 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |64. |ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія| Шерінг-Плау | Ірландія/ | внесення змін до | за | UA/2630/01/04| | | |ліофілізований для | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані,| США/ | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | | |Ірландія, власна | Сінгапур/ |матеріалів: зміни в | | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау| США | інструкції для | | | | | |ін'єкцій | | |Корпорейшн, США; | | медичного | | | | | |(з розчинником | | |Шерінг-Плау Лтд, | | застосування | | | | | |по 0,7 мл) | | |Сінгапур, власна | | | | | | | |по 100 мкг/0,5 мл | | |філія Шерінг-Плау| | | | | | | |у двокамерних | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |шприц-ручках | | | | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 100 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 0,7 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |65. |ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія| Шерінг-Плау | Ірландія/ | внесення змін до | за | UA/2630/01/03| | | |ліофілізований для | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані,| США/ | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | | |Ірландія, власна | Сінгапур/ |матеріалів: зміни в | | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау| США | інструкції для | | | | | |ін'єкцій | | |Корпорейшн, США; | | медичного | | | | | |(з розчинником | | |Шерінг-Плау Лтд, | | застосування | | | | | |по 0,7 мл) | | |Сінгапур, власна | | | | | | | |по 80 мкг/0,5 мл | | |філія Шерінг-Плау| | | | | | | |у двокамерних | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |шприц-ручках | | | | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 80 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 0,7 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |66. |ПЕНІЦИЛІН G |порошок для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до | за | UA/3977/01/01| | |НАТРІЄВА СІЛЬ |приготування | | | | | реєстраційних |рецептом | | | |САНДОЗ |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | уточнення в АНД р. | | | | | |по 1 000 000 МО | | | | | "Специфікація" | | | | | |у флаконах N 100 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |67. |ПОЛІМІК(R) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за | UA/7657/01/01| | | |оболонкою, N 10 | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | |(було - ПОЛІМІК(ТМ);| | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | | | | | | | | |з вилученням розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |68. |ПОЛІМІК(ТМ) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за | UA/2829/01/01| | | |оболонкою, N 10 | | | | |додаткової упаковки |рецептом | | | | | | | | | | зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |69. |ПРОПАНОРМ(R) |таблетки, вкриті | Про. Мед. ЦС | Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська | внесення змін до | за | UA/5421/01/01| | | |оболонкою, | Прага а.т. |Республіка| Прага а.т. |Республіка | реєстраційних |рецептом | | | | |по 150 мг N 50 | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | |терміну придатності | | | | | | | | | | |(з 2-х до 3-х років)| | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |70. |ПРОПАНОРМ(R) |таблетки, вкриті | Про. Мед. ЦС | Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська | внесення змін до | за | UA/5421/01/02| | | |оболонкою, 300 мг | Прага а.т. |Республіка| Прага а.т. |Республіка | реєстраційних |рецептом | | | | |N 50 | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | |терміну придатності | | | | | | | | | | |(з 2-х до 3-х років)| | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |71. |ПРОФІМІГ |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Ю.Кей. | Велико- | внесення змін до | за | UA/7557/01/01| | | |оболонкою, | | | Лтд | британія | реєстраційних |рецептом | | | | |по 0,5 мг N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |72. |ПРОФІМІГ |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Ю.Кей. | Велико- | внесення змін до | за | UA/7557/01/02| | | |оболонкою, | | | Лтд | британія | реєстраційних |рецептом | | | | |по 1,5 мг N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |73. |РЕБЕТОЛ(R) |капсули по 200 мг | Шерінг-Плау | Швейцарія| Шерінг-Плау | Пуерто- | внесення змін до | за | UA/3979/01/01| | | |N 140 | Сентрал Іст АГ | | Продактс, | Ріко/ | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | Пуерто-Ріко та | Бельгія/ |матеріалів: зміни в | | | | | | | | |Шерінг-Плау Лабо | США/ | інструкції для | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | Франція/ | медичного | | | | | | | | | власні філії | Бельгія/ | застосування | | | | | | | | | Шерінг-Плау | США | | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | | | | | | |або Лаборатоірес | | | | | | | | | | | Макорс, Франція | | | | | | | | | | | та Шерінг-Плау | | | | | | | | | | | Лабо Н.В., | | | | | | | | | | | Бельгія, власні | | | | | | | | | | |філії Шерінг-Плау| | | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |74. |РИЗЕНДРОС 35 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва", | Чеська | внесення змін до | за | UA/7150/01/01| | | |оболонкою, по 35 мг| |Республіка| Чеська |Республіка/| реєстраційних |рецептом | | | | |N 2, N 4, N 8, N 12| | | Республіка; | Словацька | матеріалів*: | | | | | | | | | АТ "Зентіва", |Республіка |введення додаткової | | | | | | | | | Словацька | |ділянки виробництва | | | | | | | | | Республіка | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |75. |РИНИТ(R) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за | UA/7658/01/01| | | |оболонкою, | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 150 мг N 10, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 10 | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходженя | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки;| | | | | | | | | | | вилучення розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |76. |РИНИТ(R) |таблетки, вкриті | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за | UA/4261/01/01| | | |оболонкою, | | | | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |по 150 мг N 10, | | | | | зі старим дизайном | | | | | |N 10 х 10 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |77. |РОТОКАН |рідина по 55 мл або| Державне | Україна,| Державне | Україна, | реєстрація | без | UA/2469/01/01| | | |по 100 мл у | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ |додаткової упаковки | рецепта | | | | |флаконах скляних; |"Експерименталь-| | "Експерименталь-| | | | | | | |по 55 мл у флаконах| ний завод | | ний завод | | | | | | | |полімерних | медичних | | медичних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | Інституту | | Інституту | | | | | | | | | біоорганічної | | біоорганічної | | | | | | | | | хімії та | | хімії та | | | | | | | | | нафтохімії | | нафтохімії | | | | | | | | | Національної | | Національної | | | | | | | | | академії наук | | академії наук | | | | | | | | | України" | | України" | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |78. |СЕРМІОН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за | UA/5183/01/01| | | |оболонкою, по 30 мг| | | С.р.л. | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення на | | | | | | | | | | | упаковці | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |79. |СОЛІАН 200 МГ |таблетки по 200 мг | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за | UA/4292/01/03| | | |N 30 (10 х 3) | | | Індастріа | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковок,| | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |80. |СОМАЗИНА(R) |розчин для | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія | реєстрація | за | UA/3198/01/02| | | |ін'єкцій, |Інтернасіональ, | | Інтернасіональ, | | додаткової дози; |рецептом | | | | |1000 мг/4 мл | С.А. | | С.А. | | зміна назви | | | | | |по 4 мл (1000 мг) | | | | | препарату (було - | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |СОМАЗИНА); уточнення| | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |81. |СУПРИМА-БРОНХО |сироп по 100 мл у | Шрея Лайф | Індія |Шрея Лайф Саєнсіз| Індія | внесення змін до | без | Р.01.03/05715| | | |флаконах N 1 | Саєнсіз Пвт. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Лтд. | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера в процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |82. |ТРИХОПОЛ(R) |таблетки по 250 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща | внесення змін до | за | UA/1306/01/01| | | |N 20 (10 х 2) | завод | |завод "Польфарма"| | реєстраційних |рецептом | | | | | |"Польфарма" С.А.| | С.А. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в АНД р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |83. |УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С|розчин для ін'єкцій| Авентіс Фарма | Німеччина| Авентіс Фарма | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3406/01/01| | | |по 2 мл в ампулах | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 100; по 1,7 мл | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |в картриджах N 100 | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | | | | | | | | | (для ампул) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |84. |ФАМОСАН(R) |таблетки, вкриті | Про. Мед. ЦС | Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська | внесення змін до | за | UA/2376/01/01| | | |оболонкою, по 20 мг| Прага а.т. |Республіка| Прага а.т. |Республіка | реєстраційних |рецептом | | | | |N 20 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |введення додаткової | | | | | | | | | | |ділянки виробництва | | | | | | | | | | |активної субстанції;| | | | | | | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |85. |ФАМОСАН(R) |таблетки, вкриті | Про. Мед. ЦС | Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська | внесення змін до | за | UA/2376/01/02| | | |оболонкою, по 40 мг| Прага а.т. |Республіка| Прага а.т. |Республіка | реєстраційних |рецептом | | | | |N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |введення додаткової | | | | | | | | | | |ділянки виробництва | | | | | | | | | | |активної субстанції;| | | | | | | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |86. |ФАНИГАН(R) ФАСТ |гель для | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | без | UA/7665/01/01| | | |зовнішнього | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |по 30 г або | | | | | назви заявника; | | | | | |по 100 г у тубах | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |87. |ФАНИГАН(R) ФАСТ |гель для | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | без | UA/5726/01/01| | | |зовнішнього | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |застосування | | | | | зі старим дизайном | | | | | |по 30 г або | | | | | (зі збереженням | | | | | |по 100 г у тубах | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |88. |ФАСТ РЕЛІФ |мазь по 3 г, або по| Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до | без | UA/3718/01/01| | | |12 г, або по 25 г, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |або по 50 г у тубах| | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |89. |ФРІБРІС |сироп, 2,5 мг/5 мл | Мілі Хелскере | Велико- | Хайтек | Індія | внесення змін до | без | UA/6853/02/01| | | |по 100 мл у | Лімітед | британія | Фармасьютікалз | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | Приват Лімітед, | | матеріалів*: | | | | | | | | | Індія; Мадрас | |введення додаткової | | | | | | | | | Фармасьютікалс, | |ділянки виробництва | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |90. |ХІМАНІ ФАСТ |льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до | без | UA/6698/01/01| | |РЕЛІФ(ТМ) |(4 х 5) | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |ЗІ СМАКОМ АНАНАСУ| | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |91. |ХІМАНІ ФАСТ |льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до | без | UA/6697/01/01| | |РЕЛІФ(ТМ) |(4 х 5) | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |ЗІ СМАКОМ ТРАВ | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |92. |ХІМАНІ ФАСТ |льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до | без | UA/6696/01/01| | |РЕЛІФ(ТМ) |(4 х 5) | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |ЗІ СМАКОМ | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | |АПЕЛЬСИНА | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |93. |ХІМАНІ ФАСТ |льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до | без | UA/6695/01/01| | |РЕЛІФ(ТМ) |(4 х 5) | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |94. |ХІМАНІ ФАСТ |льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до | без | UA/6694/01/01| | |РЕЛІФ(ТМ) |(4 х 5) | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |ЗІ СМАКОМ МАЛИНИ | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |95. |ХІМАНІ ФАСТ |льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до | без | UA/6693/01/01| | |РЕЛІФ(ТМ) |(4 х 5) | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |ЗІ СМАКОМ | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | |ПОЛУНИЦІ | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |96. |ХІМАНІ ФАСТ |мазь по 20 г у | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до | без | UA/6516/01/01| | |РЕЛІФ(ТМ) |банках | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |97. |ХІМАНІ ФАСТ |сироп по 100 мл у | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до | без | UA/6516/02/01| | |РЕЛІФ(ТМ) |флаконах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |98. |ЦЕФАЗОЛІН-КМП |порошок для | ВАТ "Київмед- | Індія | ВАТ "Київмед- | Україна | внесення змін до | за | UA/2132/01/01| | | |приготування | препарат" | | препарат" | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г у| | | | | графічного | | | | | |флаконах N 10 | | | | |зображення упаковки | | | | | | | | | | | та вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |99. |ЦЕФАЗОЛІН-КМП |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна | внесення змін до | за | UA/2132/01/02| | | |приготування | препарат" | | препарат" | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г у| | | | | графічного | | | | | |флаконах N 10 | | | | |зображення упаковки | | | | | | | | | | | та вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |100.|ЦИНКУ ПІРИТІОНАТУ|суспензія водна | ВАТ "Київмед- | Україна,| Janssen PMP | Німеччина | внесення змін до | - | UA/5700/01/01| | |МІКРОНІЗОВАНОГО |(субстанція) у | препарат" | м. Київ | | | реєстраційних | | | | |48% ВОДНА |пластикових бочках | | | | | матеріалів*: зміна | | | | |СУСПЕНЗІЯ |для виробництва | | | | | назви виробника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |101.|ЦИПРОЛЕТ |краплі очні по 5 мл| "Д-р Редді'с | Індія | "Д-р Редді'с | Індія | реєстрація | за | П.05.03/06908| | | |(3 мг/мл) у |Лабораторіс Лтд"| |Лабораторіс Лтд" | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |флаконах N 1 | | | | | з новим дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |102.|ЦИПРОЛЕТ |таблетки, вкриті | "Д-р Редді'с | Індія | "Д-р Редді'с | Індія | реєстрація | за | UA/2034/02/01| | | |плівковою |Лабораторіс Лтд"| |Лабораторіс Лтд" | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | з новим дизайном | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+----------------+----------+-----------------+-----------+--------------------+---------+--------------| |103.|ЦИТЕАЛ |розчин для | П'єр Фабр | Франція | П'єр Фабр | Франція | реєстрація | без | UA/6404/01/01| | | |зовнішнього | Медикамент | | Медикамент | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |застосування | | | Продакшн | | з новим дизайном | | | | | |по 250 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України Л.Г.Розенфельд
