МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 227 від 17.07.97м.Київ
vd970717 vn227
Про дозвіл медичного застосуваннялікарських засобів
Відповідно до Закону України ( 123/96-ВР ) "Про лікарські
засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів
МОЗ України (протокол N 7 від 09.07.1997 р.).
Н А К А З У Ю :1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, та
внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.Н А К А З У Ю :1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, та
внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України. 2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію:
реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного
застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на
лікарські засоби, вказані у додатку. 3. Фармакопейному комітету МОЗ України: 3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті
на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекії з
контролю якості лікарських засобів МОЗ України. 4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Картиша А.П.
Міністр А.М.Сердюк
Додатокдо наказу МОЗ України
N 227 від 17.07.1997 р.
Лікарські засоби,дозволені до медичного застосування
1. Таблетки дипразину 0.025 г, вкриті оболонкою, N 20 у
контурних чарункових упаковках або у банках - протигістамінний
засіб. Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ. Реєстраційне посвідчення: Р/97/227/1
2. Мазь дерматолова, по 20 г у банках або тубах - в'яжучий та
антисептичний засіб. Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ. Реєстраційне посвідчення: Р/97/227/2
3. Мазь сірчано-саліцилова 5%, по 25 г у банках або тубах -
протипаразитний та антимікробний засіб. Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ. Реєстраційне посвідчення: Р/97/227/3
4. Мазь фурацилінова 0.2%, по 25 г у банках або тубах -
антибактеріальний засіб. Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ. Реєстраційне посвідчення: Р/97/227/4
5. Лінімент бальзамічний (за Вишневським), по 40 г у тубах
або банках; по 100 г або 20 кг у банках - протизапальний та
дезинфікуючий засіб. Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ. Реєстраційне посвідчення: Р/97/227/5
6. Таблетки циклодолу 0.002 г, N 10 або N 20 у контурних
чарункових упаковках - синтетичний холінолітичний засіб для
лікування паркінсонізму. Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ. Реєстраційне посвідчення: Р/97/227/6
7. Таблетки тетураму 0.15 г, N 50 у флаконах або банках -
засіб для лікування алкоголізму. Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ. Реєстраційне посвідчення: Р/97/227/7
8. Таблетки нітросорбіду 0.01 г; N 20 у контруних чарункових
упаковках; N 25 у банках чи пробірках - коронаророзширювальний,
спазмолітичний засіб. Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ. Реєстраційне посвідчення: Р/97/227/8
9. Розчин перекису водню, по 25 мл та 40 мл у флаконах; по 15
кг у бутлях - антисептичний засіб. Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ. Реєстраційне посвідчення: Р/97/227/9
10. Розчин "Галоприл" для ін'єкцій, по 1 мл в ампулах, N 10 -
нейролептик. Виробник: ДФП "Здоров'я народу", м.Харків. Реєстраційне посвідчення: Р/97/227/10
11. Спирт етиловий 70% та 40%; по 100 мл або 200 мл у
флаконах; по 5 л у флаконах - зовнішній антисептичний засіб; засіб
для приготування настоянок та екстрактів. Виробник: АТ "Ефект", м.Харків. Реєстраційне посвідчення: Р/97/227/11
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
ТАБЛЕТКИ ДИПРАЗИНУ 0.025 Г,ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 227 від
17.07.1997 р. Реєстраційне посвідчення N Р/97/227/1 Інструкція по застосуванню затверджена 25 травня 1995 р. Державна фармакопея ДФ X, ст. 230
ОПИС. Таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Протигістамінний засіб. Має
значний вплив на центральну нервову систему, сильну седативну
активність, посилює дію наркотичних, снотворних, анальгезуючих та
місцевоанестезуючих засобів, знижує температуру тіла, попереджає
та угамовує блювоту.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Алергічні захворювання, ревматизм
з вираженим алергічним компонентом, ховроба Меньєра, хорея,
енцефаліт, морська та повітряна хвороба, для посилення дії
вищеназваних препаратів.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують внутрішньо після
їжі по 0.025 г 2-3 рази на добу дорослим; дітям призначають у
дозах, які відповідають віку - 0.0025 г до 0.045 г. Вищі дози для
дорослих: разова - 0.075 г, добова - 0.5 г.
ПОБІЧНА ДІЯ. Помірна анестезія слизових оболонок порожнини
рота, сухість у роті, нудота.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не слід призначати при свербіжі та алергічних
реакціях, викликаних аміназином та іншими фенотіазиновими засобами.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки 0.025 г, вкриті
оболонкою, N 20 в контурну чарункову упаковку або скляну банку.
Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
МАЗЬ ДЕРМАТОЛОВА
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 227 від
17.07.1997 р. Реєстраційне посвідчення N Р/97/227/2 Інструкція по застосуванню затверджена 27 травня 1996 р. Фармакопейна стаття ФС 42У-4-119-96 від 12 грудня 1996 р.
ОПИС. Мазь жовтого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Виявляє в'яжучу, підсушуючу та
антисептичну дію при запальних захворюваннях шкіри та слизових
оболонках.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Запальні захворювання шкіри та
слизових оболонок (виразки, екземи, дерматити).
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Мазь для зовнішнього
застосування наносять у невеликій кількості на вражені ділянки.
ПОБІЧНА ДІЯ. При індивідуальній несприйнятливості можуть
спостерігатися диспепсичні явища, зміни алергічного характеру на
шкірі та слизових оболонок.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна несприйнятливість, з
обережністю при захворюваннях нирок.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Мазь 10% на вазеліні по 20
г в банках або туби. Зберігають у прохолодному, захищеному від
світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
МАЗЬ СІРЧАНО-САЛІЦИЛОВА 5%
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 227 від
17.07.1997 р. Реєстраційне посвідчення N Р/97/227/3 Інструкція по застосуванню затверджена 27.06.1996 р. Фармакопейна стаття ФС 42У-4-160-97 від 17 квітня 1997
ОПИС. До складу сірчано-саліцилової мазі входять: сіра
осаджена 5 г, кислота саліцилова - 5 г, вазелін медичний до 100 г.
Мазь світло-жовтого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Протизапальний та антимікробний
засіб.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують зовнішньо при
лікуванні себореї, сикозу, псоріазу, корости та інших шкірних
захворювань.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Мазь невеликими кількостями
наносять на уражену ділянку шкіри і легко втирають.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлено.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Мазь сірчано-саліцилова 5%
у скляних банках або тубах по 25 г. Зберігають у прохолодному
захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
МАЗЬ ФУРАЦИЛІНУ 0.2 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 227 від
17.07.1997 р. Реєстраційне посвідчення N Р/97/227/4 Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1995 р. Фармакопейна стаття ФС 42У-4-167-97 від 17 квітня 1997р.
ОПИС. Мазь жовтого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Антибактеріальний засіб. Впливає
на грампозитивні та грамнегативні мікроорганізми - стафілококи,
стрептококи, дизентерійну і кишкову палички, сальмонелу паратифу
та ін.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують зовнішньо для
лікування та попередження гнійно-запальних процесів.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Мазь для зовнішнього
застосування.
ПОБІЧНА ДІЯ. Іноді виникають дерматити.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаний хворим хронічними алергічними
дерматозами.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Мазь фурацеліну 0.02 % по
25 г в банки або туби. Список Б. Зберігають у добре закупореній
тарі, у прохолодному, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 4 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (за Вишневським)
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 227 від
17.07.197 р. Реєстраційне посвідчення N Р/97/227/5 Інструкція по застосуванню затверджена 30 березня 1995 р. Фармакопейна стаття ФС 42У-4-149-97 від 24.03.1997р.
ОПИС. До складу лініменту входять: дьоготь березовий - 3 г,
ксероформ - 3 г, аеросил - 5 г, масло рицинове або риб'ячий жир -
89 г. Лінімент від світло жовтого до бурого кольору або до бурого
із зеленкуватим або синюватим відтінком із специфічним запахом.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Лінімент за Вишневським має
антисептичні властивості. Виявляє слабку подразнюючу дію на
рецептори тканин, сприяє прискоренню процесу регенерації,
покращуючи її у епідермісі, нормалізуючи кровозабезпечення тканин,
посилюючи процеси ороговіння.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при лікуванні ран,
виразок, пролежнів і т.д.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Використовують зовнішньо:
наносять на уражені ділянки шкіри.
ПОБІЧНА ДІЯ. При тривалому застосуванні можливе подразнення
шкіри.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Підвищена чутливість до дьогтю і ксероформу.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 40 г в тубах або банках
або по 40 г, 100 г та 2 кг в банках. Зберігають в прохолодному,
захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКИ ЦИКЛОДОЛУ 0.002 Г
Наказ Міністертва охорони здоров'я України N 227 від
17.07.197 р. Реєстраційне посвідчення N Р/97/227/6 Інструкція по застосуванню затверджена 17.07.1997 р. Фармакопейна стаття ФС 42-3052-94 від 12 квітня 1994 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Синтетичний холінолітичний засіб
для лікування паркінсонізму. Виявляє сильну центраьну H -
холінолітичну дію, а також периферичну М - холінолітичну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при
паркінсонізмі, екстрапірамідних порушеннях, викликаних
нейролептиками, хворобах Паркинсона, Літтля, спастичних паралічах,
обумовлених ураженням екстрапірамідної системи. Знижує тонус і
покращує рухи при парезах пірамідного характеру.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Приймають внутрішньо під час або
після їжі. Початкові дози становлять 0.0005 - 0.001 г в день.
Потім дозу збільшують по 1-2 мг в день до добової дози
0.005-0.006-0.01 г в день (в 1-2-3 прийоми). Вища доза для
дорослих внутрішньо: разова 0.01 г, добова 0.02 г.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі сухість в роті, порушення акомодації,
прискорення пульсу, запаморочення. При передозуванні можливі
психічне і рухове збудження, галюцинаторні явища.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаний при глаукомі, затримці
сечовипускання, фібріляції передсердь. З обережністю застосовують
при гіпертонічній хворобі, захворюваннях серця, печінки та нирок.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.002 г N 10
або N 20 в контурній чарунковій упаковці. Список А. Зберігають у
сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМНІ ПРИДАТНОСТІ. 5 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКИ ТЕТУРАМУ 0.15 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 227 від
17.07.1997 р. Реєстраційне посвідчення N Р/97/227/7 Інструкція по застосуванню затверджена 17.07.1997 р. Фармакопейна стаття ФС 42-1737-81 від 4 грудня 1982 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору або білого із слабким
жовтувато-зеленкуватим відтінком.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Блокує біотрансформацію алкоголю,
що призводить до накопичення концентрації ацетальдегіду в крові
після прийому алкоголю. Останній сприяє виникненню відчуття
стиснення у грудях, утрудненню дихання, серцебиття, почуття жаху,
відчуття жару і т.ін.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Лікування хронічного алкоголізму.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають дорослим внутрішньо.
Оптимальні дози становлять 0.25-0.5 г на добу.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можуть розвинутись різні порушення діяльності
серцево-судинної, периферичної та центральної нервової систем,
шлунково-кишкового тракту, печінки. Можливі алергічні реакції. У
окремих хворих можуть розвинутися гострі психози.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. 1. Абсолютні протипоказання: ендокринні
захворювання, різко виражений кардіосклероз, атеросклероз судин
мозку, перед- та постінфаркті стани, бронхіальна астма, хвороби
печінки та нирок, психічні захворювання, поліневрити і т.ін. 2. Відносні протипоказання: залишкові явища органічного
ураження мозку, вік старше 60 років, ендартерит, виразкова хвороба
шлунку та 12-палої кишки у стадії загострення, травматична хвороба
і т.ін.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.15 г N 50 у
флаконах або банках міскістю 20 або 30 мл. Список Б. Зберігають у
сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 4 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
ТАБЛЕТКИ НІТРОСОРБІДУ 0.01 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 227 від
17.07.1997 р. Реєстраційне посвідчення N Р/97/227/8 Інструкція по застосуванню затверджена 27 червня 1996 р. Фармакопейна стаття 42-494-87 від 6 квітня 1987 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору плоскоциліндричної форми.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Коронаророзширювальний,
спазмолітичний засіб.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають як антиангінальний
засіб для попередження приступів при хронічному перебігу ішемії
міокарда, при стенокардії, при тяжких формах серцевої
недостатності.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Приймають внутрішньо за 30
хвилин до їжі по 0.005-0.01 г 3-4 рази в день.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі головний біль, запаморочення, нудота.
При тривалому застосуванні може розвинутись толерантність.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаний при інсульті, підвищеному
внутрішньочерепному тиску, гострому періоді інфаркту міокарда,
вираженій гіпотензії, закритокутовій формі глаукоми.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.01 г N 20
або N 25. Зберігають у сухому, прохолодному, захищеному від світла
місці, подалі від вогню.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 227 від
17.07.1997 р. Реєстраційне посвідчення N Р/97/227/9 Інструкція по застосуванню затверджена 17.07.1997 р. Фармакопейна стаття ФС 42-2644-89 від 12 червня 1989 р.
ОПИС. До складу перекису водню входять: перкис водню - от 7.5
до 11 г, в залежності від фактичного вмісту перекису в вихідному
препараті, натрія бензоат - 0.05 г, води очищеної - до 100 мл.
Безбарвна прозора рідина без запаху.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Є антисептичним (дезінфікуючим)
та дезодорюючим засобом-окислювачем.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовуюьть як дезіфнфікуючий та
дезодоруючий засіб для промивання та полоскання при стоматитах,
пародонтозі, ангінах, гінекологічних захворюваннях, для лікування
гнійних ран т ін.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують для полоскання,
аплікацій, обробки гнійних ран та опікової поверхні шкіри.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлена.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлені.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Перекис водню у флаконах
по 40 та 25 мл, по 15 кг у скляні пляшки. Зберігають у
прохолодному, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
РОЗЧИН "ГАЛОПРИЛ" ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 227 від
17.07.1997 р. Реєстраційне посвідчення N Р/97/227/10 Інструкція по застосуванню затверджена 27 червня 1996 р. Тимчасова фармакопейна стаття ТФС 42У-124-285-96 від 1 серпня
1996 р.
ОПИС. Прозора безбарвна або трохи жовтувата рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Нейролептик бутирофенонового
ряду, має психотропну активність, яка полягає в
антигалюциногенному ефекті. Препарат має седативний вплив, купує
різного роду збудження, виявляє виразний протиблювотний ефект. Не
викликає в'ялості і апатії, а має активуючу дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Гострі шизофренічні,
олігофренічні, інволюційні, епілептиокоформні і алкоголні психози,
параноїдні стани та інш.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Вводять внутрішньом'язово та
внутрішньовенно (5 мг за 30 хвилин). Дозу препарату підбирають
індивідуально залежно від стану хворого, характеру і важкості
захворювання. Максимальна добова доза - 30-40 мг.
ПОБІЧНА ДІЯ. Напади рухового збудження, судоми, зниження
артеріального тиску, шкірні реакції, безсоння.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Захворювання ЦНС, що супроводжуються
пірамідними або екстрапірамідними порушеннями, істерії, нецукровий
діабет, загострення діабету, глаукоми, лімфомоноцитозу.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. 0.5 % розчин в ампулах по
1 мл N 10. Список Б. Зберігають у прохолодному захищеному від
світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 1 рік.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 % ТА 40 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 227 від
17.07.1997 р. Реєстраційне посвідчення N Р/97/227/11 Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р. Тимчасова фармакопейна стаття ТФС 42У-91-94 від 15 грудня
1994 р.
ОПИС. Прозора, безбарвна рідина із характерним спиртовим
запахом.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до наркотичних
речовин жирного ряду. Викликає характерне алкогольне збудження,
спостерігається ослаблення процесів збудження у корі, пригнічення
спинного і продовгуватого мозку, функції дихального центру. При
зовнішньому застосуванні виявляє місцеву подразнюючу, рефлекторну
дію. Має бактерицидний ефект.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують переважно як
зовнішній подразнюючий і антисептичний засіб. Є антиодотом
метилового спирту.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують зовнішньо для
обтирання, компресів, дезінфекції шкіри, у тому числі рук, у
вигляді примочок. При отруєнні метиловим спиртом внутрішньо
призначають 30 % розчин спирту етилового або його 5 % розчин
внутрішньовенно.
ПОБІЧНА ДІЯ. При інгаляційному впливі можливе подразнення
дихальних шляхів, при тривалому застосуванні розвивається
звикання, при використанні місцево - подразення шкіри або слизових
оболонок. У великих дозах при застосуванні внутрішньо викликає
пригнічення діяльності дихального центру.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не можна застосовувати у випадках
психомоторного збудження і некупірованого больового синдрому при
інфаркті міокарда, зовнішньо - при гострих запальних процесах.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 100 або 200 мл у
флаконах безбарвного або оранжевого скла. По 5 л у флаконах
оранжевого скла. Список Б. Зберігають у добре закупореній тарі
подалі від вогню.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. Без обмежень.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету
МОЗ України В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України В.П.Георгієвський
-
скопійовано
-
-
