ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯЗ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
02.06.2011 N 10224-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктівгосподарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивного висновку інспекційної перевірки
аптечного складу ПП "Квест ЕтІкалс", проведеної Державною
інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Києві та
позитивних результатів за показниками АНД (висновок щодо якості
від 18.03.2010 р. N 909) та у відповідності до Положення про
Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України
від 20.12.2008 N 1121 ( 1121-2008-п ), із змінами, п.п. 3.4,
4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з
обігу лікарських засобів на території України, затвердженого
наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497 ( z1091-01 ),
зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001
N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ
України від 08.07.2004 N 348 ( z0917-04 ) і зареєстрованими в
Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю
поновлення обігу лікарського засобу НІЗАЛІД, таблетки N 10 серії
NZTH0007 виробництва "Мікро Лабс Лімітед", Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України N 15633-03/07.2/17-10 ( v1563744-10 )
від 27.09.2010 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та
застосування лікарського засобу НІЗАЛІД, таблетки N 10 серії
NZTH0007 виробництва "Мікро Лабс Лімітед", Індія, відкликається.
Копії направлені: ДП "Державний експертний центр МОЗ України"; ПП "Квест Етікалс", Україна.
Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ А.Д.Захараш