МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
13.04.2006 N 222
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 1. |АВАНДІЯ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція/ | перереєстрація у | за | Р.05.01/03098| | | |оболонкою, по 4 мг| Експорт Лтд |британія | Продакшн, | Іспанія | зв'язку із | рецептом | | | | |N 28 | | | Франція; Глаксо | |закінченням терміну | | | | | | | | | Веллком С.А., | | дії реєстраційного | | | | | | | | | Іспанія | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 2. |АГНУС |супозиторії | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина | перереєстрація у | без | UA/4342/01/01| | |КОСМОПЛЕКС С |ректальні N 12 | Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | рецепта | | | | | | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 3. |АДРОСАЛ |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4343/01/01| | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для|Фармацевтікалс Пвт. | | ПВТ. ЛТД. | | років | рецептом | | | | |приготування | Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 10 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 4. |АДРОСАЛ |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4343/01/02| | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для|Фармацевтікалс Пвт. | | ПВТ. ЛТД. | | років | рецептом | | | | |приготування | Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 50 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 5. |АДРОСАЛ |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4344/01/01| | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для|Фармацевтікалс Пвт. | | ПВТ. ЛТД. | | років | | | | | |приготування | Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 10 мг | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 6. |АДРОСАЛ |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4344/01/02| | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для|Фармацевтікалс Пвт. | | ПВТ. ЛТД. | | років | | | | | |приготування | Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 50 мг | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 7. |АЛЕНДРОНАТ-СТОМА|таблетки по 0,01 г| АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | реєстрація на 5 | за | UA/4345/01/01| | | |N 10, N 10 х 3 у | |м. Харків | |м. Харків | років | рецептом | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 8. |АПІЛАК |таблетки | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у | без | UA/4346/01/01| | | |під'язикові по | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | |10 мг N 25 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 9. |АСКОРБАТ |порошок | ДСМ Нутрішенал |Швейцарія | DSM Nutritional |Шотландія | реєстрація на 5 | - | UA/4383/01/01| | |НАТРІЮ |(субстанція) у | Продактс Лтд | | Products (UK) | | років | | | | |КРИСТАЛІЧНИЙ |картонних коробках| | | Limited | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 10.|АСКОРБІНОВА |порошок | ДСМ Нутрішенал |Швейцарія | DSM Nutritional |Шотландія | реєстрація на 5 | - | UA/4382/01/01| | |КИСЛОТА 95% |гранульований | Продактс Лтд | | Products (UK) | | років | | | | |ГРАНУЛЬОВАНА |(субстанція) у | | | Limited | | | | | | | |картонних коробках| | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 11.|АСПЕТЕР |таблетки по |ВАТ "Концерн Стирол"| Україна | ВАТ "Концерн | Україна | внесення змін до | без | П.02.03/05853| | | |0,325 г N 6, N 12 | | | Стирол" | | реєстраційних | рецепта | | | | |у контурних | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |чарункових | | | | | виробника діючої | | | | | |упаковках; N 30, | | | | |речовини; приведення| | | | | |N 50, N 100 | | | | | у відповідність р. | | | | | |у полімерних | | | | | "Маркування" та | | | | | |контейнерах | | | | | етикетки на | | | | | | | | | | | контейнер N 100 | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 12.|АЦИВІР |таблетки розчинні |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4327/02/01| | | |по 200 мг N 10 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | років | рецептом | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 13.|АЦИВІР |таблетки розчинні |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4327/02/02| | | |по 400 мг N 10 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | років | рецептом | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 14.|АЦИВІР |таблетки розчинні |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4328/02/01| | | |по 200 мг in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | років | | | | | |N 10 х 100 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 15.|АЦИВІР |таблетки розчинні |Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4328/02/02| | | |по 400 мг in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | років | | | | | |N 10 х 100 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 16.|БЕКЛОФОРТ(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Кьєзі | Італія/ | внесення змін до | за | UA/1203/01/01| | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лтд |британія | Фармасьютичі | Франція | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | | С.п.А., Італія; | |матеріалів *: зміна | | | | | |250 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | специфікації | | | | | |по 200 доз | | |Продакшн, Франція| |готового продукту - | | | | | |у балонах | | | | | введення двох | | | | | | | | | | | специфікацій | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 17.|БЕКОТИД |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Кьєзі | Італія/ | внесення змін до | за | UA/1204/01/01| | |ЕВОХАЛЕР |інгаляцій, | Експорт Лтд |британія | Фармасьютичі | Франція | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | | С.п.А., Італія; | |матеріалів *: зміна | | | | | |50 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | специфікації | | | | | |по 200 доз | | |Продакшн, Франція| |готового продукту - | | | | | |в балонах | | | | | введення двох | | | | | | | | | | | специфікацій | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 18.|БЕРОВЕНТ-МФ |аерозоль для | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/4347/01/01| | | |інгаляцій, | |м. Харків | |м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |дозований, | | | | |закінченням терміну | | | | | |100 мкг/дозу | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 15 мл (300 доз | | | | | посвідчення; | | | | | |(0,03 г) | | | | |уточнення лікарської| | | | | |у балонах | | | | | форми | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 19.|БЕРОВЕНТ-МФ |аерозоль для | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/4347/01/02| | | |інгаляцій, | |м. Харків | |м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |дозований, | | | | |закінченням терміну | | | | | |200 мкг/дозу | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 15 мл (300 доз | | | | | посвідчення; | | | | | |[0,06 г]) | | | | |уточнення лікарської| | | | | |у балонах | | | | | форми | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 20.|БЄРОККА |таблетки шипучі |Байєр Консьюмер Кер |Швейцарія | Лабораторія Рош | Франція/ | внесення змін до | без | UA/0495/01/01| | |КАЛЬЦІЙ І МАГНІЙ|N 10 | АГ | |Ніколас, Франція,|Швейцарія | реєстраційних | рецепта | | | | | | | |дочірня компанія | | матеріалів *: | | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | викладення АНД у | | | | | | | | | ЛтД, Швейцарія | | новій редакції | | | | | | | | | | | (зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу; зміна в | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 21.|БІНАФІН |таблетки по 125 мг| Шрея Лайф Саєнсіз | Індія |Шрея Лайф Саєнсіз| Індія | внесення змін до | за | UA/1308/01/01| | | |N 14 | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату(а) | | | | | | | | | | | незначна зміна | | | | | | | | | | |схваленої процедури | | | | | | | | | | | випробувань р. | | | | | | | | | | | "Мікробіологічна | | | | | | | | | | | чистота" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 22.|БІНАФІН |таблетки по 250 мг| Шрея Лайф Саєнсіз | Індія |Шрея Лайф Саєнсіз| Індія | внесення змін до | за | UA/1308/01/02| | | |N 14 | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату(а) | | | | | | | | | | | незначна зміна | | | | | | | | | | |схваленої процедури | | | | | | | | | | | випробувань р. | | | | | | | | | | | "Мікробіологічна | | | | | | | | | | | чистота" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 23.|ВАЗОКАРДИН |таблетки по 50 мг | АТ "Словакофарма" |Словацька |АТ "Словакофарма"|Словацька | реєстрація | за | UA/1585/01/01| | | |N 50 | |Республіка | |Республіка |додаткової упаковки,| рецептом | | | | | | | | | | яка містить старі | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника, | | | | | | | | | | | назву препарату, | | | | | | | | | | |старе маркування зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 24.|ВАЗОКАРДИН(R) |таблетки по 50 мг | АТ "Зентіва" |Словацька | АТ "Зентіва" |Словацька | внесення змін до | за | UA/4348/01/01| | | |N 50 | |Республіка | |Республіка | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | |дизайну первинної та| | | | | | | | | | | вторинної упаковок | | | | | | | | | | |із змінами в розділі| | | | | | | | | | | АНД "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 25.|ВАЗОНІТ |таблетки ретард, | Шварц Фарма АГ |Німеччина | "Ланнахер | Австрія | реєстрація | за | Р.02.03/05995| | | |вкриті оболонкою, | | | Хайльміттель | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |по 600 мг N 20 | | | ГмбХ" | | українською мовою | | | | | |(10 х 2) | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 26.|ВЕЗИКАР(R) |таблетки, вкриті |Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма |Нідерланди | внесення змін до | за | UA/3763/01/01| | | |оболонкою, по 5 мг| Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10, N 30 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 27.|ВЕЗИКАР(R) |таблетки, вкриті |Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма |Нідерланди | внесення змін до | за | UA/3763/01/02| | | |оболонкою, по | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецептом | | | | |10 мг N 10, N 30 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 28.|ВЕЛБУТРИН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн |Польща/США | внесення змін до | за | UA/3844/01/01| | | |оболонкою, | Експорт Лтд |британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії | | |С.А., Польща; ДСМ| | матеріалів *: | | | | | |по 150 мг N 60 у | | | Фармасьютикалс | | незначні зміни в | | | | | |блістерах | | | Інк, США | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші: | | | | | | | | | | | р.р. | | | | | | | | | | | "Фармакокінетика", | | | | | | | | | | | "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | |дози", "Взаємодія з | | | | | | | | | | | іншими лікарськими | | | | | | | | | | | засобами", | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | | Фармакокінетика" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 29.|ВЕРАЛ(R) |гель для | ТОВ | Чеська | АТ "ЗЕНТІВА" |Словацька | перереєстрація у | без | UA/4349/01/01| | | |зовнішнього | "ГЕРБАКОС-БОФАРМА" |Республіка | |Республіка | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування 1% | | | | |закінченням терміну | | | | | |по 55 г у тубах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 30.|ВІДЕКС |капсули по 250 мг | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція | внесення змін до | за | UA/1992/01/01| | | |N 30 | Сквібб | | Сквібб | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | дизайну вторинної | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | маркуванням | | | | | | | | | | | російською та | | | | | | | | | | |англійською мовами; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | первинної упаковки | | | | | | | | | | | (блістера) | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 31.|ВІДЕКС |капсули по 400 мг | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція | внесення змін до | за | UA/1992/01/02| | | |N 30 | Сквібб | | Сквібб | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | дизайну вторинної | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | маркуванням | | | | | | | | | | | російською та | | | | | | | | | | |англійською мовами; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | первинної упаковки | | | | | | | | | | | (блістера) | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 32.|ВІЛЬПРАФЕН |таблетки, вкриті | Генріх Мак Спадк. |Німеччина | Яманучі Фарма | Італія | реєстрація | за | 3717 | | | |оболонкою, по | ГмбХ і Компані КГ | | С.п.А. | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |500 мг N 10 | | | | | старого зразка зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 33.|ВІЛЬПРАФЕН(R) |таблетки, вкриті |Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма | Італія | внесення змін до | за | UA/4350/01/01| | | |оболонкою, по | Б.В. | | С.п.А. | | реєстраційних | рецептом | | | | |500 мг N 10 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 34.|ВІТАМІНУ А |рідина масляниста | ДСМ Нутрішенал |Швейцарія | DSM Nutritional |Швейцарія | реєстрація на 5 | - | UA/4384/01/01| | |ПАЛЬМІТАТ |(субстанція) у | Продактс Лтд | | Products Ltd | | років | | | | |1,7 млн. МО/г |бутлях алюмінієвих| | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 35.|ВОЛЬТАРЕН |таблетки, вкриті |"Новартіс Фарма АГ" |Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія | внесення змін до | за | П.08.01/03416| | |РАПІД(R) |цукровою | | | С.п.А. | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |по 25 мг N 30, | | | | |маркування первинної| | | | | |по 50 мг N 20 | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 36.|ВОЛЬТАРЕН(R) |таблетки, вкриті |"Новартіс Фарма АГ" |Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія | внесення змін до | за | П.01.99/00067| | | |оболонкою, по | | | С.п.А. | | реєстраційних | рецептом | | | | |25 мг N 30 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |маркування первинної| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 37.|ВОЛЬТАРЕН(R) |таблетки, вкриті |"Новартіс Фарма АГ" |Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія | внесення змін до | за | UA/0310/01/02| | | |оболонкою, по | | | С.п.А. | | реєстраційних | рецептом | | | | |50 мг N 20 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |маркування первинної| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 38.|ВОЛЬТАРЕН(R) СР |таблетки, вкриті |"Новартіс Фарма АГ" |Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія | внесення змін до | за | Р.05.03/06914| | | |оболонкою, по | | | С.п.А. | | реєстраційних | рецептом | | | | |75 мг N 20 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |маркування первинної| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 39.|ГАРАЗОН(R) |краплі очні/вушні | Шерінг-Плау Сентрал|Швейцарія |Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ | перереєстрація у | за | UA/4351/01/01| | | |по 5 мл у | Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | США | зв'язку із | рецептом | | | | |флаконах- | | | власна філія | |закінченням терміну | | | | | |крапельницях N 1 | | | Шерінг-Плау | | дії реєстраційного | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення адреси | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 40.|ГАСТРОПІН |краплі по 25 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до | без | П/98/14/32 | | | |флаконах; | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах- | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |крапельницях | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - р. "Опис" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 41.|ГЕКСАЛІЗ |таблетки для |Лабораторії Бушара -| Франція | Лабораторії | Франція | внесення змін до | без | П.10.01/03867| | | |розсмоктування | Рекордаті | | Бушара - | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 30 | | | Рекордаті | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції | | | | | | | | | | |(зміни у виробництві| | | | | | | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу; зміни у | | | | | | | | | | | якісному та | | | | | | | | | | |кількісному складах | | | | | | | | | | | допоміжних речовин | | | | | | | | | | | без зміни ваги | | | | | | | | | | | лікарської форми) | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 42.|ГЕЛАРІУМ(R) |драже N 30, N 60 | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина | перереєстрація у | без | UA/4352/01/01| | |ГІПЕРИКУМ | | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 43.|ГЛІБОМЕТ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторі ГУІДОТТІ | Італія | Лабораторі | Італія/ | реєстрація | за | Р.12.02/05609| | | |оболонкою, N 40, | С.п.А. (МЕНАРІНІ | | ГУІДОТТІ С.п.А. |Німеччина | додаткового | рецептом | | | | |N 100 | ГРУП) | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | виробника; | | | | | | | | | Італія; | | реєстрація | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |додаткової упаковки | | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | у зв'язку з | | | | | | | | | Німеччина | | реєстрацією | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | назви або адреси | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 44.|ГЛІКЛАЗИД MR |таблетки з | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | за | UA/4353/01/01| | |СЕРВ'Є |модифікованим | | |Серв'є Індастрі, | Ірландія |додаткової упаковки | рецептом | | | | |вивільненням по | | |Франція; Серв'є | | з іншою назвою та | | | | | |30 мг N 60 | | | (Ірландія) | | двома виробниками | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 45.|ГРАФІТЕС |краплі для | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина | перереєстрація у | без | UA/4354/01/01| | |КОСМОПЛЕКС С |перорального | Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування по | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | |30 мл у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах- | | | | | посвідчення | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 46.|ГРИПОЦИТРОН- |порошок для | ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | без | UA/1470/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |приготування |компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | |розчину для | | | компанія | |матеріалів *: зміна | | | | | |перорального | | | "Здоров'я" | | специфікації | | | | | |застосування по | | | | |наповнювачів; зміна | | | | | |2,2 г у пакетах | | | | | виробника діючої | | | | | |або пакетах | | | | | речовини; введення | | | | | |спарених N 10 | | | | | додаткових | | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | | допоміжних речовин | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 47.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | за | UA/0548/01/01| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по 200 мг| | | | | місцезнаходження | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 48.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | за | UA/0548/01/02| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | місцезнаходження | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 49.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | за | UA/0548/01/03| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по | | | | | місцезнаходження | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | виробника готового | | | | | |N 1 | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 50.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | - | UA/0549/01/01| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по 200 мг| | | | | місцезнаходження | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | виробника готового | | | | | |N 200 | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 51.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | - | UA/0549/01/02| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | місцезнаходження | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | виробника готового | | | | | |N 200 | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 52.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | - | UA/0549/01/03| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по | | | | | місцезнаходження | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | виробника готового | | | | | |in bulk N 200 | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 53.|ДАЛАЦИН Т |гель для | Пфайзер Інк. | США |Фармація і Апджон| США | внесення змін до | без | UA/1903/01/01| | | |зовнішнього | | | Компані | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 1% по| | | | |матеріалів: зміни в | | | | | |30 г у тубах | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | | віднесення до | | | | | | | | | | |Переліку лікарських | | | | | | | | | | | засобів, які | | | | | | | | | | | відпускаються без | | | | | | | | | | | рецептів | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 54.|ДЕ-НОЛ(R) |таблетки по 120 мг|Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма |Нідерланди | внесення змін до | без | UA/4355/01/01| | | |N 56, N 112 | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 55.|ДЕ-НОЛ(R) |таблетки по 120 мг| Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.|Нідерланди | реєстрація | без | UA/0437/01/01| | | |N 56, N 112 | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | | | | | | | | | старого зразка зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 56.|ДЖУАНТАЛ |таблетки N 30 | Дженом Біотек ПВТ. | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до | за | UA/2670/01/01| | | | | ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 57.|ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |розчин для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за | П.08.01/03538| | | |ін'єкцій 1% по | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |1 мл, 5 мл | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | препарату (а) | | | | | | | | | | | незначна зміна | | | | | | | | | | |схваленої процедури | | | | | | | | | | | випробувань р. | | | | | | | | | | | "Ідентичність", | | | | | | | | | | | метод | | | | | | | | | | | УФ- | | | | | | | | | | | спектрофотометрія, | | | | | | | | | | |введення додаткових | | | | | | | | | | | максимумів та | | | | | | | | | | | мінімумів | | | | | | | | | | |поглинання, мінімум | | | | | | | | | | | при (259 +- 2) нм | | | | | | | | | | | замінено | | | | | | | | | | | на (258 +- 2) нм | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 58.|ДІАБЕТОН MR |таблетки з | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація | за | Р.06.01/03192| | | |модифікованим | | | Серв'є Індастрі | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |вивільненням по | | | | | зі збереженням | | | | | |30 мг N 60 | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 59.|ДІАБЕТОН(R) MR |таблетки з | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії | Франція/ | перереєстрація у | за | UA/2158/02/01| | | |модифікованим | | | Серв'є Індастрі,| Ірландія | зв'язку із | рецептом | | | | |вивільненням по | | | Франція; Серв'є | |закінченням терміну | | | | | |30 мг N 60 | | | (Ірландія) | | дії реєстраційного | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | посвідчення; | | | | | | | | | Ірландія | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 60.|ДРОТАВЕРИН |таблетки по 0,04 г|ВАТ "Концерн Стирол"| Україна | ВАТ "Концерн | Україна | внесення змін до | без | Р.01.02/04181| | | |N 24 у контурних | | | Стирол" | | реєстраційних | рецепта | || | |чарункових | | | | | матеріалів *: | | | | | |упаковках, по | | | | | приведення у | | | | | |0,04 г, 0,08 г | | | | |відповідність тексту| | | | | |N 6, N 12 | | | | | листка-вкладиша та | | | | | |у контурних | | | | | Інструкції для | | | | | |чарункових | | | | | медичного | | | | | |упаковках; N 30, | | | | |застосування (умови | | | | | |N 50, N 100 | | | | | відпуску); зміна | | | | | |у контейнерах | | | | |дизайну упаковки зі | | | | | |полімерних | | | | | змінами р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 61.|ДРОТАВЕРИН- |таблетки по 0,04 г| ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без | Р.12.02/05657| | |ДАРНИЦЯ |N 10 х 2 | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | |у контурних | | | фірма "Дарниця" | | матеріалів *: зміна| | | | | |чарункових | | | | | процедури | | | | | |упаковках | | | | | випробування | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | препарату - р. | | | | | | | | | | | "Розпадання" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 62.|ДУАКТИН |капсули по 5 мг | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до | за | Р.08.03/07172| | | |N 30 | | | Інтернешенал | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | на капсулах та | | | | | | | | | | | написів | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 63.|ДУРАЦЕФ |капсули по 250 мг | Брістол-Майєрс | Італія | Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін до | за | П.08.02/05234| | | |або по 500 мг N 12| Сквібб | | Сквібб С.р.Л. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | вторинної упаковки | | | | | | | | | | | (тільки для капсул | | | | | | | | | | | по 500 мг) | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 64.|ЕГЛОНІЛ |розчин для | Санофі-Синтелабо, | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за | UA/3818/03/01| | | |ін'єкцій по 2 мл | Франція | | Індастріа | | реєстраційних | рецептом | | | | |(100 мг) в ампулах| | | | | матеріалів: | | | | | |N 6 | | | | | виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування - р. | | | | | | | | | | | "Основні | | | | | | | | | | | фізико-хімічні | | | | | | | | | | | властивості" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 65.|ЕПІРУБІЦИН |концентрат для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | перереєстрація у | за | UA/4356/01/01| | |"ЕБЕВЕ" |приготування | Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | |Гес.м.б.Х. Нфг.КГ| | зв'язку із | рецептом | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |інфузій, 2 мг/мл | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 5 мл (10 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або по 25 мл | | | | | | | | | | |(50 мг), або по | | | | | | | | | | |50 мл (100 мг), | | | | | | | | | | |або по 100 мл | | | | | | | | | | |(200 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 66.|ЕУФІЛІН-Н 200 |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | за | UA/0629/01/01| | | |ін'єкцій 2% | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 5 мл або 10 мл | | | | | матеріалів *: | | | | | |в ампулах N 5, | | | | | викладення АНД у | | | | | |N 10 | | | | | новій редакції: | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - вилучення | | | | | | | | | | | р. "Пірогенність"; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу -| | | | | | | | | | |р. "Стерильність" - | | | | | | | | | | | перехід на вимоги | | | | | | | | | | | ДФУ, зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | наповнювачів - | | | | | | | | | | |надання посилань на | | | | | | | | | | | діючі видання | | | | | | | | | | | Фармакопеї; зміна | | | | | | | | | | |специфікації діючої | | | | | | | | | | |речовини - уточнення| | | | | | | | | | |посилання для діючої| | | | | | | | | | | речовини на діюче | | | | | | | | | | |видання Фармакопеї; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | |первинної упаковки з| | | | | | | | | | |відповідними змінами| | | | | | | | | | | у р. "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 67.|ЕУЦИН |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4357/01/01| | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для|Фармацевтікалс Пвт. | | ПВТ. ЛТД. | | років | рецептом | | | | |приготування | Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 10 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 68.|ЕУЦИН |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4357/01/02| | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для|Фармацевтікалс Пвт. | | ПВТ. ЛТД. | | років | рецептом | | | | |приготування | Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 50 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 69.|ЕУЦИН |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4358/01/01| | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для|Фармацевтікалс Пвт. | | ПВТ. ЛТД. | | років | | | | | |приготування | Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 10 мг | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 70.|ЕУЦИН |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4358/01/02| | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для|Фармацевтікалс Пвт. | | ПВТ. ЛТД. | | років | | | | | |приготування | Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 50 мг | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 71.|ЗИНЕРИТ(R) |порошок для |Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма |Нідерланди | внесення змін до | без | UA/4359/01/01| | | |приготування | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецепта | | | | |розчину для | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |зовнішнього | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |застосування у | | | | | виробництво (зміна | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | назви виробника); | | | | | |комплекті з | | | | | зміна назви або | | | | | |розчинником по | | | | | адреси заявника | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 з аплікатором | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 72.|ЗИНЕРИТ(R) |порошок для | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.|Нідерланди | реєстрація | без | П.04.02/04603| | | |приготування | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |розчину для | | | | | старого зразка зі | | | | | |зовнішнього | | | | | збереженням | | | | | |застосування у | | | | |попереднього номера | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | реєстраційного | | | | | |комплекті з | | | | | посвідчення | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 з аплікатором | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 73.|ЗИПРЕКСА(R) |порошок | Ліллі Фарма |Німеччина | Ліллі Фарма |Німеччина | внесення змін до | за | UA/0911/02/01| | | |ліофілізований для| Фертігунг унд | | Фертігунг унд | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування |Дістрібьюшен ГмбХ і | |Дістрібьюшен ГмбХ| | матеріалів *: | | | | | |розчину для | Ко. КГ | | і Ко. КГ | | збільшення терміну | | | | | |внутрішньом'язових| | | | | придатності (з 2-х | | | | | |ін'єкцій по 10 мг | | | | | до 3-х років) | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 74.|ЗІННАТ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Італія/ | внесення змін до | за | П.01.02/04260| | | |оболонкою, по | Експорт ЛТД | британія |С.п.А.", Італія; | Велико- | реєстраційних | рецептом | | | | |125 мг, 250 мг | | | "ГлаксоВеллком | британія | матеріалів *: | | | | | |N 10 | | | Оперейшнс", | | незначні зміни в | | | | | | | | | Великобританія | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія", р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 75.|ЗІННАТ(TM) |гранули для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- | внесення змін до | за | П.01.02/04263| | | |приготування | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |100 мл суспензії | | | | | матеріалів *: | | | | | |(125 мг/5 мл) | | | | | незначні зміни в | | | | | |у флаконах | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | |листку-вкладиші - р.| | | | | | | | | | | "Побічна дія", р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 76.|ЗУБНІ КРАПЛІ |краплі по 10 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до | без | П.05.03/06944| | | |флаконах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - р. "Опис" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 77.|ІЛОМЕДІН |концентрат для | Шерінг АГ |Німеччина | Шерінг АГ, |Німеччина/ | внесення змін до | за | UA/3658/01/01| | | |приготування | | | Німеччина, | Іспанія | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | БерліМед СА, | | матеріалів: | | | | | |інфузій, 20 мкг/мл| | | Іспанія | |уточнення написання | | | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | назви препарату | | | | | |N 5, N 20; по | | | | |(було - ІЛОМЕДИН) в | | | | | |2,5 мл | | | | | процесі внесення | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | змін (наказ МОЗ | | | | | | | | | | | N 130 | | | | | | | | | | | ( v0130282-06 ) | | | | | | | | | | | від 20.03.06) | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 78.|ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ|порошок | ЗАТ по виробництву | Україна, | ЗАТ по | Україна, | перереєстрація у | - | UA/4360/01/01| | |НАПІВСИНТЕТИЧНИЙ|(субстанція) у | інсулінів "Індар" | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | | | | |НС |подвійних пакетах | | |інсулінів "Індар"| |закінченням терміну | | | | | |із плівки | | | | | дії реєстраційного | | | | | |поліетиленової, | | | | | посвідчення; | | | | | |вкладених у | | | | | уточнення упаковки | | | | | |ємкості з | | | | | | | | | | |поліетилену або | | | | | | | | | | |нержавіючої сталі | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 79.|КАЛЬЦИУМ-Д |сироп по 120 мл у | Індоко Ремедіс | Індія | Індоко Ремедіс | Індія | внесення змін до | без | UA/2515/01/01| | | |флаконах N 1 | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 80.|КАМФОМЕН |аерозоль по 30 г у| АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/4361/01/01| | | |балонах | |м. Харків | |м. Харків | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 81.|КЕТЕК(R) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма |Італія/США | реєстрація | за | Р.01.03/05717| | | |оболонкою, по | | | С.п.А, Італія; | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |400 мг N 10 | | | Авентіс Фарма | | із зменшеним | | | | | | | | | Інк., США | |розміром таблетки та| | | | | | | | | | | змінами у складі | | | | | | | | | | | (реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | стандартної | | | | | | | | | | |експортної упаковки | | | | | | | | | | | з маркуванням | | | | | | | | | | | іноземною мовою зі | | | | | | | | | | |стикером українською| | | | | | | | | | | мовою; реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | з маркуванням | | | | | | | | | | | українською та | | | | | | | | | | |англійською мовами; | | | | | | | | | | | зміна розміру | | | | | | | | | | | упаковки кінцевого | | | | | | | | | | | продукту та зміна | | | | | | | | | | | характеристик | | | | | | | | | | | пакувального | | | | | | | | | | | матеріалу та | | | | | | | | | | |первинної упаковки);| | | | | | | | | | | зміна в процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 82.|КИСЛОТА |таблетки по 0,05 г| ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/4362/01/01| | |НІКОТИНОВА |N 50 | |Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта | | | | | | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 83.|КЛЕОЛ |клей по 50 мл, або| ВАТ | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | реєстрація на 5 | без | UA/4363/01/01| | | |по 100 мл, або по | "Хіміко- |м. Харків | фармацевтичний |м. Харків | років | рецепта | | | | |200 мл у пляшках; |фармацевтичний завод| | завод | | | | | | | |по 40 мл, або по | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | | | | | | | |80 мл, або по | | | | | | | | | | |200 мл у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 84.|КОЛПОСЕПТИН |таблетки |Лабораторія ТЕРАМЕКС| Монако | Лабораторія | Монако | внесення змін до | за | UA/3481/01/01| | | |вагінальні N 18 | | | ТЕРАМЕКС | | реєстраційних | рецептом | | | | |(6 х 3) | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші: у | | | | | | | | | | | р. "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 85.|КОРВАЗАН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за | UA/1371/01/01| | | |оболонкою, по | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |0,025 г N 30 | | | | | матеріалів *: | | | | | |(10 х 3) | | | | | викладення АНД у | | | | | |у контурних | | | | | новій редакції | | | | | |чарункових | | | | | (зміна назви | | | | | |упаковках | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання; | | | | | | | | | | | зміни до АНД (р. | | | | | | | | | | | "Маркування", р. | | | | | | | | | | | "Упаковка") | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 86.|КОРВАЗАН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | за | UA/1371/01/02| | | |оболонкою, по | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |0,0125 г N 30 | | | | | матеріалів *: | | | | | |(10 х 3) | | | | | викладення АНД у | | | | | |у контурних | | | | | новій редакції | | | | | |чарункових | | | | | (зміна назви | | | | | |упаковках | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | |відбитків або інших | | | | | | | | | | | маркувань; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання; | | | | | | | | | | | зміни до АНД (р. | | | | | | | | | | | "Маркування", р. | | | | | | | | | | | "Упаковка") | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 87.|ЛАЦИПІЛ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до | за | П.05.00/01808| | | |оболонкою, по 4 мг| Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 14, N 28 | | | С.А. | | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового продукту | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 88.|ЛЕТОРАЙП |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | за | UA/0979/01/01| | | |оболонкою, по | | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецептом | | | | |2,5 мг N 30 | | | | | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви та/або | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 89.|ЛЕТОРАЙП |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | - | UA/0980/01/01| | | |оболонкою, по | | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | |2,5 мг in bulk | | | | | матеріалів *: зміна| | | | | |N 1000 | | | | | назви та/або | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 90.|ЛІДОКАЇНУ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/4364/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 2% | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецептом | | | | |по 2 мл | | | | |закінченням терміну | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 91.|МАГУРОЛ |таблетки по 2 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у | за | UA/4365/01/01| | | |N 20 | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 92.|МАГУРОЛ |таблетки по 4 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у | за | UA/4365/01/02| | | |N 20 | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 93.|МАКРОТУСИН |суспензія по |СП "Сперко Україна" | Україна, | СП "Сперко | Україна, | внесення змін до | за | Р.09.02/05320| | | |60 мл, або по | |м. Вінниця | Україна" |м. Вінниця | реєстраційних | рецептом | | | | |100 мл, або по | | | | | матеріалів: | | | | | |120 мл, або | | | | |уточнення написання | | | | | |по 180 мл у | | | | | складу препарату | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 94.|МІРАПЕКС |таблетки по |Берінгер Інгельхайм |Німеччина | Берінгер |Німеччина | внесення змін до | за | UA/3432/01/01| | | |0,25 мг N 30 | Інтернешнл ГмбХ | |Інгельхайм Фарма | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ | | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - вилучення | | | | | | | | | | | р.р. "Размеры", | | | | | | | | | | | "Твердость" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 95.|МІРАПЕКС |таблетки по 1 мг |Берінгер Інгельхайм |Німеччина | Берінгер |Німеччина | внесення змін до | за | UA/3432/01/02| | | |N 30 | Інтернешнл ГмбХ | |Інгельхайм Фарма | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ | | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - вилучення | | | | | | | | | | | р.р. "Размеры", | | | | | | | | | | | "Твердость" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 96.|НІТРОЛ |розчин для | Кінмайнд | Індія |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | реєстрація на 5 | за | UA/4366/01/01| | | |ін'єкцій, 20 мг/мл|Фармацевтікалс Пвт. | | ПВТ. ЛТД. | | років | рецептом | | | | |по 10 мл у | Лтд. | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 97.|НІТРОЛ |розчин для | Кінмайнд | Індія |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4367/01/01| | | |ін'єкцій, 20 мг/мл|Фармацевтікалс Пвт. | | ПВТ. ЛТД. | | років | | | | | |по 10 мл in bulk у| Лтд. | | | | | | | | | |флаконах N 200 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 98.|НОВОСЕВЕН(R) |порошок | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до | за | Р.10.01/03692| | | |ліофілізований для| | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | |розчину для | | | | | в інструкції для | | | | | |ін'єкцій по 60 КМО| | | | | медичного | | | | | |(1,2 мг), або по | | | | | застосування | | | | | |120 КМО (2,4 мг), | | | | | (розширення | | | | | |або по 240 КМО | | | | | показань) | | | | | |(4,8 мг) у | | | | | | | | | | |флаконах з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |2,2 мл, або по | | | | | | | | | | |4,3 мл, або по | | | | | | | | | | |8,5 мл у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| | 99.|ОЛІКАРД |капсули тверді | Солвей |Німеччина | Солвей |Німеччина | внесення змін до | за | UA/0453/01/01| | |РЕТАРД(R) |пролонгованої дії |Фармацеутікалз ГмбХ | | Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 40 мг N 20, | | | ГмбХ | | матеріалів *: зміна| | | | | |N 50, N 100 | | | | |специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини; зміна у | | | | | | | | | | |процедурі тестування| | | | | | | | | | | діючої речовини; | | | | | | | | | | | незначні зміни в | | | | | | | | | | |процесі виробництва | | | | | | | | | | | діючої речовини | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |100.|ОЛІКАРД |капсули тверді | Солвей |Німеччина | Солвей |Німеччина | внесення змін до | за | UA/0453/01/02| | |РЕТАРД(R) |пролонгованої дії |Фармацеутікалз ГмбХ | | Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 60 мг N 20, | | | ГмбХ | | матеріалів *: зміна| | | | | |N 50, N 100 | | | | |специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини; зміна у | | | | | | | | | | |процедурі тестування| | | | | | | | | | | діючої речовини; | | | | | | | | | | | незначні зміни в | | | | | | | | | | |процесі виробництва | | | | | | | | | | | діючої речовини | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |101.|ОМНІК(R) |капсули тверді з |Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма |Нідерланди | внесення змін до | за | UA/4368/01/01| | | |модифікованим | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецептом | | | | |вивільненням по | | | | | матеріалів *: зміна| | | | | |0,4 мг N 10 х 1, | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |N 10 х 3 | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |102.|ОМНІК(R) |капсули тверді з | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.|Нідерланди | реєстрація | за | UA/2414/01/01| | | |модифікованим | | | | | додаткової | рецептом | | | | |вивільненням по | | | | | упаковкистарого | | | | | |0,4 мг N 10 х 1, | | | | | зразка зі | | | | | |N 10 х 3 | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |103.|ОНКОРИЛ |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | за | UA/0542/01/01| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | | матеріалів *: зміна| | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по 200 мг| | | | | місцезнаходження | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |104.|ОНКОРИЛ |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | за | UA/0542/01/02| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | місцезнаходження | | | | | |флаконах N 1 | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |105.|ОНКОРИЛ |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | - | UA/0543/01/01| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по 200 мг| | | | | місцезнаходження | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | виробника готового | | | | | |N 200 | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |106.|ОНКОРИЛ |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | - | UA/0543/01/02| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | місцезнаходження | | | | | |флаконах in bulk | | | | | виробника готового | | | | | |N 200 | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |107.|ПАКСИЛ |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до | за | 3468 | | | |оболонкою, | Експорт Лтд | британія | Продакшн" | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 20 мг N 28 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | незначні зміни в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку вкладиші - | | | | | | | | | | | деталізація р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія"; р. | | | | | | | | | | |"Протипоказання"; р.| | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування"; р. | | | | | | | | | | | "Вагітність"; р. | | | | | | | | | | |"Взаємодія з іншими | | | | | | | | | | | лікарськими | | | | | | | | | | | засобами" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |108.|ПАМІФОС |концентрат для | Медак ГмбХ |Німеччина | Медак ГмбХ |Німеччина | внесення змін до | за | UA/3341/01/01| | | |приготування | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |інфузій, 3 мг/мл | | | | | терміну зберігання | | | | | |по 5 мл (15 мг), | | | | | готового продукту | | | | | |або по 10 мл | | | | | для торговельної | | | | | |(30 мг), або по | | | | | упаковки (з 2-х до | | | | | |20 мл (60 мг), | | | | | 3-х років) | | | | | |або по 30 мл | | | | | | | | | | |(90 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |109.|ПАМІФОС |концентрат для | Медак ГмбХ |Німеччина | Медак ГмбХ |Німеччина | внесення змін до | - | UA/3633/01/01| | | |приготування | | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |інфузій, 3 мг/мл | | | | | терміну зберігання | | | | | |in bulk по 5 мл | | | | | готового продукту | | | | | |(15 мг) у флаконах| | | | | для торговельної | | | | | |N 116; по 10 мл | | | | | упаковки (з 2-х до | | | | | |(30 мг) у флаконах| | | | | 3-х років) | | | | | |N 450; по 20 мл | | | | | | | | | | |(60 мг) у флаконах| | | | | | | | | | |N 312; по 30 мл | | | | | | | | | | |(90 мг) у флаконах| | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |110.|ПАРАЦЕТАМОЛ- |таблетки по 200 мг| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |N 10 - без| UA/4369/01/01| | |ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 10 у | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецепта; | | | | |контурних | | | фірма "Дарниця" | |закінченням терміну |N 100 - за| | | | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | рецептом | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |111.|ПІМАФУЦИН(R) |супозиторії |Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма | Італія | внесення змін до | за | UA/4370/01/01| | | |вагінальні по | Б.В. | | С.п.А. | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 мг N 3 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |112.|ПІМАФУЦИН(R) |крем 2% по 30 г у |Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма |Нідерланди | внесення змін до | за | UA/4370/02/01| | | |тубах | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |113.|ПІМАФУЦИН(R) |супозиторії | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди | Яманучі Фарма | Італія | реєстрація | за | UA/0393/01/01| | | |вагінальні по | | | С.п.А. | | додаткової | рецептом | | | | |100 мг N 3 | | | | | упаковкистарого | | | | | | | | | | | зразка зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |114.|ПІМАФУЦИН(R) |крем 2% по 30 г у | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.|Нідерланди | реєстрація | за | UA/0393/03/01|| | |тубах | | | | | додаткової | рецептом | | | | | | | | | | упаковкистарого | | | | | | | | | | | зразка зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |115.|ПІРАЦЕТАМ- |таблетки по 0,4 г | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без | Р.06.02/04838| | |ДАРНИЦЯ |N 10 у контурних | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | |чарункових | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | |упаковках | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | препарату - р. | | | | | | | | | | | "Розпадання" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |116.|ПРИСИПКА |порошок для | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у | без | UA/4371/01/01| | |ДИТЯЧА |зовнішнього | хіміко- |м. Луганськ| хіміко- |м. Луганськ| зв'язку із | рецепта | | | | |застосування по | фармацевтичний | | фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | |50 г у банках | завод" | | завод" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |117.|ПРОСТАПЛАНТ |капсули N 20, N 60| Др. Вільмар Швабе |Німеччина |Др. Вільмар Швабе|Німеччина | перереєстрація у | без | UA/4372/01/01| | |ФОРТЕ | | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |118.|ПУРИМОКС |порошок | ДСМ Деретил С.А. | Іспанія |DSM Deretil S.A. | Іспанія | внесення змін до | - | UA/0001/01/01| | | |кристалічний | | | | | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |пакетах з плівки | | | | | назви субстанції | | | | | |поліетиленової для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |119.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті | Аллаід Кемікалс & | Індія |Аллаід Кемікалс &| Індія | внесення змін до | за | UA/2645/01/01| | | |оболонкою, по |Фармасьютікалс ПВТ. | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | рецептом | | | | |150 мг N 10 у | ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | |матеріалів *: зміна | | | | | |блістерах | | | | | дизайну упаковки | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |120.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій|Дочірнє підприємство| Україна | Дочірнє | Україна | внесення змін до | за | П.06.03/07038| | | |по 200 мл, 400 мл | "ЧПК-Фарма" ТОВ | | підприємство | | реєстраційних | рецептом | | | | |у пляшках | "Черкаська | | "ЧПК-Фарма" ТОВ | | матеріалів *: | | | | | | | продовольча | | "Черкаська | | викладення АНД у | | | | | | | компанія" | | продовольча | | новій редакції: | | | | | | | | | компанія" | | зміна специфікації | | | | | | | | | | | наповнювачів - | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | вимог ДФУ; | | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | | технічних помилок; | | | | | | | | | | | надання посилань | | | | | | | | | | | відповідно до ДФУ; | | | | | | | | | | | специфікація та | | | | | | | | | | | методи контролю | | | | | | | | | | |узгоджені між собою | | | | | | | | | | | за р. | | | | | | | | | | | "Кольоровість", | | | | | | | | | | |"Декстрин", "Середнє| | | | | | | | | | | значення | | | | | | | | | | |молекулярної маси", | | | | | | | | | | | "Важкі метали", | | | | | | | | | | | "Натрію хлорид", | | | | | | | | | | |"Молекулярно-масовий| | | | | | | | | | | розподіл"; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - р. "Середнє| | | | | | | | | | | значення | | | | | | | | | | |молекулярної маси" -| | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до ДФУ| | | | | | | | | | | р. | | | | | | | | | | |"Молекулярно-масовий| | | | | | | | | | | розподіл"; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Механічні | | | | | | | | | | | включення" - | | | | | | | | | | | доповнено методом | | | | | | | | | | | п. 2.9.20 згідно з | | | | | | | | | | | ДФУ зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |відповідними змінами| | | | | | | | | | | у р. "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |121.|САЛОФАЛЬК |супозиторії по |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма |Німеччина | реєстрація | за | П.01.01/02697| | | |250 мг або по | | | ГмбХ | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |500 мг N 10 | | | | | старого зразка із | | | | | | | | | | | збереженням їх | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення, | | | | | | | | | | | маркування, | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |122.|САЛОФАЛЬК |супозиторії |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма |Німеччина | внесення змін до | за | UA/3745/03/01| | | |ректальні по | | | ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |250 мг N 10 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | |уточнення тексту, що| | | | | | | | | | | наноситься на | | | | | | | | | | | первинну упаковку | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |123.|САЛОФАЛЬК |супозиторії |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма |Німеччина | внесення змін до | за | UA/3745/03/02| | | |ректальні по | | | ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |500 мг N 10 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | |уточнення тексту, що| | | | | | | | | | | наноситься на | | | | | | | | | | | первинну упаковку | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |124.|САЛОФАЛЬК |таблетки з |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма |Німеччина | реєстрація | за | П.02.01/02719| | | |кишковорозчинною | | | ГмбХ | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | старого зразка із | | | | | |250 мг або по | | | | | збереженням їх | | | | | |500 мг N 100 | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення, | | | | | | | | | | | маркування, | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |125.|САЛОФАЛЬК |суспензія по 60 г |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма |Німеччина | реєстрація | за | П.01.01/02698| | | |(4 г/60 мл) у | | | ГмбХ | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |клізмах N 7 | | | | | старого зразка із | | | | | | | | | | | збереженням їх | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення, | | | | | | | | | | | маркування, | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |126.|САЛОФАЛЬК |суспензія |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма |Німеччина | внесення змін до | за | UA/3745/02/01| | | |ректальна по 60 г | | | ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |(4 г/60 мл) у | | | | | матеріалів *: | | | | | |клізмах N 7 | | | | |уточнення тексту, що| | | | | | | | | | | наноситься на | | | | | | | | | | | первинну упаковку | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |127.|СИНУПРЕТ(R) |драже N 50 | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина | перереєстрація у | без | UA/4373/01/01| | | | | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |128.|СОЛІДАГО |розчин для | Біологіше |Німеччина | Біологіше |Німеччина | перереєстрація у | за | UA/4374/01/01| | |КОМПОЗИТУМ С |ін'єкцій по 2,2 мл| Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | рецептом | | | | |в ампулах N 5 | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |129.|СТЕРИЛЛІУМ(R) |гель по 100 мл, |Боде Хемі ГмбХ і Ко.|Німеччина |Боде Хемі ГмбХ і |Німеччина | внесення змін до | без | UA/0470/02/01| | |ГЕЛЬ |або по 475 мл, або| | | Ко. | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 975 мл у | | | | | матеріалів *: | | | | | |пластикових | | | | | збільшення терміну | | | | | |флаконах; по | | | | | придатності (з 2-х | | | | | |475 мл у флаконах | | | | |до 2,5 років); зміна| | | | | |з дозатором | | | | | умов зберігання; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |130.|СТРЕПТОЦИД |порошок | АТ "Стома" | Україна, | ВАТ "Ірбітський |Російська | перереєстрація у | - | UA/4375/01/01| | |РОЗЧИННИЙ |(субстанція) у | |м. Харків | хіміко- |Федерація | зв'язку із | | | | | |подвійних пакетах | | | фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | |з паперу | | | завод" | | дії реєстраційного | | | | | |мішечного, | | | | | посвідчення | | | | | |вкладених у пакети| | | | | | | | | | |з плівки | | | | | | | | | | |поліетиленової для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |131.|СУПОЗИТОРІЇ З |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" |Російська | ВАТ "Нижфарм" |Російська | внесення змін до | без | П.10.01/03715| | |ІХТІОЛОМ |ректальні по 0,2 г| |Федерація | |Федерація | реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - р. "Опис" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |132.|СУХИЙ ВІТАМІН А |порошок | ДСМ Нутрішенал |Швейцарія | DSM Nutritional | США | реєстрація на 5 | - | UA/4385/01/01| | |АЦЕТАТ 500 |(субстанція) у | Продактс Лтд | | Products Inc. | | років | | | | | |картонних коробках| | | | | | | | | | |або мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |133.|ТАФЕН(R) НАЗАЛЬ |спрей назальний, | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | перереєстрація у | за | UA/4376/01/01| | | |дозований по | компанія д.д. | | компанія д.д. | | зв'язку із | рецептом | | | | |200 доз | | | | |закінченням терміну | | | | | |(50 мкг/дозу) | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | |заявника/виробника, | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |134.|ТЕКСОЛ |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | за | UA/0971/01/01| | | |оболонкою, по 1 мг| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 28 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви та/або | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |135.|ТЕКСОЛ |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | - | UA/0972/01/01| | | |оболонкою, по 1 мг| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | |in bulk N 1000 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви та/або | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |136.|ТЕОТАРД |капсули | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за | UA/4377/01/01| | | |пролонгованої дії | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 200 мг N 40 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |137.|ТЕОТАРД |капсули | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за | UA/4377/01/02| | | |пролонгованої дії | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 350 мг N 40 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |138.|ТЕРАФЛЕКС |капсули N 30, N 60| "Сагмел, Інк." | США | "Сагмел, Інк." | США | внесення змін до | без | Р.02.03/05996| | | |у флаконах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: зміни у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - зміни у | | | | | | | | | | |методиці кількісного| | | | | | | | | | | визначення натрію | | | | | | | | | | |хондроїтину сульфату| | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |139.|УРСОФАЛЬК |капсули по 250 мг |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма |Німеччина | реєстрація | за | П.02.01/02785| | | |N 10 (10 х 1), | | | ГмбХ | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |N 50 (25 х 2), | | | | | старого зразка із | | | | | |N 100 (25 х 4) | | | | | збереженням їх | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення, | | | | | | | | | | | маркування, | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |140.|УРСОФАЛЬК |капсули по 250 мг |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма |Німеччина | внесення змін до | за | UA/3746/02/01| | | |N 10 (10 х 1), | | | ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 50 (25 х 2), | | | | | матеріалів: | | | | | |N 100 (25 х 4) | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |додаткового блістера| | | | | | | | | | | для капсул N 50, | | | | | | | | | | | N 100 | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |141.|ФЕЛОДИП |таблетки, вкриті | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | перереєстрація у | за | UA/4378/01/01| | | |оболонкою, | Фармасьютикалз |Республіка | Фармасьютикалз |Республіка | зв'язку із | рецептом | | | | |пролонгованої дії | с.р.о. | | с.р.о. | |закінченням терміну | | | | | |по 2,5 мг N 30, | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 100 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |142.|ФЕЛОДИП |таблетки, вкриті | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | перереєстрація у | за | UA/4378/01/02| | | |оболонкою, | Фармасьютикалз |Республіка | Фармасьютикалз |Республіка | зв'язку із | рецептом | | | | |пролонгованої дії | с.р.о. | | с.р.о. | |закінченням терміну | | | | | |по 5 мг N 30, | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 100 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |143.|ФЕЛОДИП |таблетки, вкриті | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | перереєстрація у | за | UA/4378/01/03| | | |оболонкою, | Фармасьютикалз |Республіка | Фармасьютикалз |Республіка | зв'язку із | рецептом | | | | |пролонгованої дії | с.р.о. | | с.р.о. | |закінченням терміну | | | | | |по 10 мг N 30, | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 100 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |144.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по 125 мг|Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма |Нідерланди | внесення змін до | за | UA/4379/01/01| | |СОЛЮТАБ(R) |N 20 | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |145.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по 250 мг|Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма |Нідерланди | внесення змін до | за | UA/4379/01/02| | |СОЛЮТАБ(R) |N 20 | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |146.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по 500 мг|Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма |Нідерланди | внесення змін до | за | UA/4379/01/03| | |СОЛЮТАБ(R) |N 20 | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |147.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по |Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Астеллас Фарма |Нідерланди | внесення змін до | за | UA/4379/01/04| | |СОЛЮТАБ(R) |1000 мг N 20 | Б.В. | | Юроп Б.В. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |148.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по 125 мг| Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.|Нідерланди | реєстрація | за | UA/3257/01/01| | |СОЛЮТАБ(R) |N 20 | | | | |додаткової упаковки | рецептом | | | | | | | | | | старого зразка зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |149.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по 250 мг| Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.|Нідерланди | реєстрація | за | UA/3257/01/02| | |СОЛЮТАБ(R) |N 20 | | | | |додаткової упаковки | рецептом | | | | | | | | | | старого зразка зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |150.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по 500 мг| Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.|Нідерланди | реєстрація | за | UA/3257/01/03| | |СОЛЮТАБ(R) |N 20 | | | | |додаткової упаковки | рецептом | | | | | | | | | | старого зразка зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |151.|ФЛЕМОКСИН |таблетки по | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.|Нідерланди | реєстрація | за | UA/3257/01/04| | |СОЛЮТАБ(R) |1000 мг N 20 | | | | |додаткової упаковки | рецептом | | | | | | | | | | старого зразка зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |152.|ФОЛІЄВА |таблетки по 1 мг | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/4380/01/01| | |КИСЛОТА |N 50 | |Черкаська | |Черкаська | зв'язку із | рецепта | | | | | | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |153.|ФОЛІЄВА |таблетки по 5 мг | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/4380/01/02| | |КИСЛОТА |N 50 | |Черкаська | |Черкаська | зв'язку із | рецепта | | | | | | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |154.|ФОСФАЛЮГЕЛЬ |гель для |Астеллас Фарма Юроп |Нідерланди | Фарматис | Франція | внесення змін до | без | UA/4381/01/01| | | |перорального | Б.В. | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |по 20 г | | | | | назви або адреси | | | | | |у пакетах N 20 | | | | | заявника | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |155.|ФОСФАЛЮГЕЛЬ |гель для | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди | Фарматис | Франція | реєстрація | без | UA/3717/01/02| | | |перорального | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |застосування | | | | | старого зразка зі | | | | | |по 20 г у пакетах | | | | | збереженням | | | | | |N 20 | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |156.|ЦЕДЕКС(R) |порошок для |"Шерінг-Плау Сентрал|Швейцарія/ | "СІФІ С.п.А" | Італія | реєстрація | за | П.05.02/04735| | | |приготування 30 мл|Іст АГ", Швейцарія, | США | | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |(36 мг/мл) | які є власними | | | | з маркуванням | | | | | |суспензії у |філіями "Шерінг-Плау| | | | українською та | | | | | |флаконах N 1 | Корпорейшн", США | | | | російською мовами | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |157.|ЦЕДЕКС(R) |капсули по 400 мг |"Шерінг-Плау Сентрал|Швейцарія/ | "СІФІ С.п.А" | Італія | реєстрація | за | П.05.02/04736| | | |N 5 |Іст АГ", Швейцарія, | США | | |додаткової упаковки | рецептом | | | | | | які є власними | | | | з маркуванням | | | | | | |філіями "Шерінг-Плау| | | | українською та | | | | | | | Корпорейшн", США | | | | російською мовами | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |158.|ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В(R)|мазь 0,1% по 15 г,| Шерінг-Плау Сентрал|Швейцарія |Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ | внесення змін до | за | UA/0823/02/01| | | |30 г у тубах | Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | США | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | власні філії | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | умов зберігання | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |159.|ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В(R)|крем 0,1% по 15 г,| Шерінг-Плау Сентрал|Швейцарія |Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ | внесення змін до | за | UA/0823/01/01| | | |30 г у тубах | Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | США | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | власні філії | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | умов зберігання | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |160.|ЦЕФОТАКСИМ-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за | UA/2133/01/01| | | |приготування | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів *: | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | викладення АНД у | | | | | |у флаконах, | | | | | новій редакції: | | | | | |флаконах N 10 | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | тестування діючої | | | | | | | | | | | речовини - р. | | | | | | | | | | | "Стерильність"; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу -| | | | | | | | | | | р. "Розчин S", | | | | | | | | | | | "Механічні | | | | | | | | | | | включення", р. | | | | | | | | | | | "Стерильність"; | | | | | | | | | | | зміни у р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |161.|ЦЕФТРІАКСОН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за | П.05.02/04743| | | |приготування | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів *: | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г,| | | | | викладення АНД у | | | | | |1,0 г у флаконах | | | | | новій редакції: | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | тестування діючої | | | | | | | | | | | речовини - р. | | | | | | | | | | | "Прозорість | | | | | | | | | | | розчину", | | | | | | | | | | | "Кольоровість | | | | | | | | | | |розчину", "Механічні| | | | | | | | | | | включення", | | | | | | | | | | | "Стерильність"; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу -| | | | | | | | | | | р. "Прозорість | | | | | | | | | | | розчину", | | | | | | | | | | | "Кольоровість | | | | | | | | | | |розчину", "Механічні| | | | | | | | | | | включення", | | | | | | | | | | | "Стерильність"; | | | | | | | | | | |зміни р. "Упаковка" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |162.|ЦИНАТРОПИЛ(R)- |капсули, | ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за | UA/3918/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |400 мг/25 мг |компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 х 3, N 10 х 6| | | компанія | | матеріалів: | | | | | |у контурних | | | "Здоров'я" | | виправлення | | | | | |чарункових | | | | |технічної помилки - | | | | | |упаковках | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | | лікарськими | | | | | | | | | | | засобами" | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |163.|ЦИНІЛ |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | за | UA/0546/01/01| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | місцезнаходження | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |164.|ЦИНІЛ |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. |НЕОН АНТИБІОТИКС | Індія | внесення змін до | - | UA/0547/01/01| | | |ліофілізований для| | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви та/або | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | місцезнаходження | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | виробника готового | | | | | |N 200 | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |165.|ЦИПРАЛЕКС |таблетки, вкриті | "Лундбек Експорт | Данія |"Х. Лундбек А/С" | Данія | внесення змін до | за | Р.09.03/07362| | | |оболонкою, по | А/С" | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |5 мг, 10 мг, 15 мг| | | | | матеріалів *: | | | | | |N 14, N 28 | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | |придатності: було - | | | | | | | | | | | 2 роки, стало - 3 | | | | | | | | | | | роки | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |166.|ЦИПРИНОЛ(R) |розчин для інфузій| KRKA, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | внесення змін до | за | UA/0678/01/01| | | |2 мг/мл по 50 мл | место | | Место | | реєстраційних | рецептом | | | | |(100 мг), 100 мл | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |(200 мг), 200 мл | | | | | маркування на | | | | | |(400 мг) у | | | | | вторинній та | | | | | |флаконах N 1 | | | | | первинній упаковці | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |167.|ЦФД/С.А.Г.М. |розчин | Терумо Юроп Н.В. | Бельгія | Терумо Пенпол | Індія | внесення змін до | за | UA/2167/01/01| | | |антикоагулянта | | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |(ЦФД) по 63 мл | | | | |матеріалів: зміна у | | | | | |розчину | | | | | процедурі аналізу | | | | | |антикоагулянта у | | | | | якості лікарського | | | | | |ПВХ контейнері, | | | | | засобу р. | | | | | |розчин консерванту| | | | | "Стерильність" | | | | | |(С.А.Г.М.) по | | | | | | | | | | |100 мл у ПВХ | | | | | | | | | | |контейнері та 1 | | | | | | | | | | |порожній | | | | | | | | | | |контейнер, | | | | | | | | | | |з'єднані між собою| | | | | | | | | | |ПВХ трубками в | | | | | | | | | | |стерильну замкнуту| | | | | | | | | | |систему; по 3 | | | | | | | | | | |полівінілхлоридних| | | | | | | | | | |контейнери в | | | | | | | | | | |поліпропіленовому | | | | | | | | | | |пакеті; по 4 | | | | | | | | | | |пакети в | | | | | | | | | | |контейнері з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги; по 7 | | | | | | | | | | |алюмінієвих | | | | | | | | | | |контейнерів у | | | | | | | | | | |картонній коробці;| | | | | | | | | | |розчин | | | | | | | | | | |антикоагулянта | | | | | | | | | | |(ЦФД) по 63 мл у | | | | | | | | | | |ПВХ контейнері, | | | | | | | | | | |розчин консерванту| | | | | | | | | | |(С.А.Г.М.) по | | | | | | | | | | |100 мл у ПВХ | | | | | | | | | | |контейнері, та 2 | | | | | | | | | | |порожні | | | | | | | | | | |контейнери, | | | | | | | | | | |з'єднані між собою| | | | | | | | | | |ПВХ трубками в | | | | | | | | | | |стерильну замкнуту| | | | | | | | | | |систему; по 4 | | | | | | | | | | |полівінілхлоридних| | | | | | | | | | |контейнери в | | | | | | | | | | |поліпропіленовому | | | | | | | | | | |пакеті; по 3 | | | | | | | | | | |пакети в | | | | | | | | | | |контейнері з | | | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги; по 7 | | | | | | | | | | |алюмінієвих | | | | | | | || | |контейнерів у | | | | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | |----+----------------+------------------+--------------------+-----------+-----------------+-----------+--------------------+----------+--------------| |168.|ЦФДА-1 |розчин по 49 мл у | Терумо Юроп Н.В. | Бельгія | Терумо Пенпол | Індія | внесення змін до | за | UA/0250/01/01| | | |полівінілхлоридних| | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |контейнерах | | | | |матеріалів: зміна у | | | | | |ємністю 350 мл у | | | | | процедурі аналізу | | | | | |поліпропіленових | | | | | якості лікарського | | | | | |пакетах, по 6 | | | | | засобу р. | | | | | |пакетів у | | | | | "Стерильність" | | | | | |контейнерах з | | | | | | | | | | |алюмінієвої фольги| | | | | | | | | | |або по 63 мл у | | | | | | | | | | |полівінілхлоридних| | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |ємністю 450 мл у | | | | | | | | | | |поліпропіленових | | | | | | | | | | |пакетах, по 6 | | | | | | | | | | |пакетів у | | | | | | | | | | |контейнерах з | | | | | | | | | | |алюмінієвої фольги| | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
