open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинний
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
28.04.2007 N 218

Про державну реєстрацію (перереєстрацію)

лікарських засобів та внесення змін

у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних
матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів
України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

28.04.2007 N 218

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до Державного реєстру

лікарських засобів України

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | засобу | | | | | | | | посвідчення | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 1.|АМПІСИД |порошок для | Мустафа Невзат | Туреччина| Мустафа Невзат | Туреччина| реєстрація | за | UA/6405/01/01| | |приготування | Ілач Санаї А.Ш. | | Ілач Санаї А.Ш. | | на 5 років |рецептом| | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | |по 250 мг/125 мг | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | |розчинником (0,5% | | | | | | | | | |розчин лідокаїну | | | | | | | | | |гідрохлориду) | | | | | | | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 2.|АМПІСИД |порошок для | Мустафа Невзат | Туреччина| Мустафа Невзат | Туреччина| реєстрація | за | UA/6405/01/02| | |приготування | Ілач Санаї А.Ш. | | Ілач Санаї А.Ш. | | на 5 років |рецептом| | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | |по 500 мг/250 мг | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | |(0,5% розчин | | | | | | | | | |лідокаїну | | | | | | | | | |гідрохлориду) | | | | | | | | | |по 1,8 мл | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 3.|АМПІСИД |порошок для | Мустафа Невзат | Туреччина| Мустафа Невзат | Туреччина| реєстрація | за | UA/6405/01/03| | |приготування | Ілач Санаї А.Ш. | | Ілач Санаї А.Ш. | | на 5 років |рецептом| | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | |по 1000 мг/500 мг | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | |розчинником (0,5% | | | | | | | | | |розчин лідокаїну | | | | | | | | | |гідрохлориду) | | | | | | | | | |3,5 мл в ампулах | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 4.|АСІНІС(R) |краплі для |Ріхард Біттнер АГ| Австрія | Ріхард Біттнер | Австрія | реєстрація | без | UA/6406/01/01| | |перорального | | | АГ | | на 5 років |рецепта | | | |застосування | | | | | | | | | |по 20 мл, або | | | | | | | | | |по 50 мл, або | | | | | | | | | |по 100 мл | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 5.|БІСОПРОФАР |таблетки, вкриті | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | реєстрація | за | UA/6407/01/01| | |оболонкою, по 5 мг| Фармацевтікал | | Фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| | | |N 30 | Індастріз Лтд | | завод ТЕВА | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 6.|БІСОПРОФАР |таблетки, вкриті | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | реєстрація | за | UA/6407/01/02| | |оболонкою, | Фармацевтікал | | Фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| | | |по 10 мг N 30 | Індастріз Лтд | | завод ТЕВА | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 7.|БІСОПРОФАР |таблетки, вкриті | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | реєстрація | - | UA/6408/01/01| | |оболонкою, по 5 мг| Фармацевтікал | | Фармацевтичний | | на 5 років | | | | |in bulk по 30 кг у| Індастріз Лтд | | завод ТЕВА | | | | | | |мішках подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 8.|БІСОПРОФАР |таблетки, вкриті | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | реєстрація | - | UA/6408/01/02| | |оболонкою, | Фармацевтікал | | Фармацевтичний | | на 5 років | | | | |по 10 мг in bulk | Індастріз Лтд | | завод ТЕВА | | | | | | |по 30 кг у мішках | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 9.|БУСКОПАН(R) |таблетки, вкриті | Берінгер | Німеччина| Берінгер | Франція | реєстрація | без | UA/6378/01/01| | |цукровою | Інгельхайм | | Інгельхайм | | на 5 років |рецепта | | | |оболонкою, | Інтернешнл ГмбХ | | Франція | | | | | | |по 10 мг N 20 | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 10.|ВИННА КИСЛОТА |порошок | АТ "Галичфарм" | Україна, | ВАТ "Єреванський|Республіка| реєстрація | - | UA/6379/01/01| | |(субстанція) у | | м. Львів | завод винної | Вірменія | на 5 років | | | | |мішках | | | кислоти" | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 11.|ВОКАРА(R) |краплі для |Ріхард Біттнер АГ| Австрія | Ріхард Біттнер | Австрія | реєстрація | без | UA/6410/01/01| | |перорального | | | АГ | | на 5 років |рецепта | | | |застосування | | | | | | | | | |по 20 мл, або | | | | | | | | | |по 50 мл, або | | | | | | | | | |по 100 мл | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 12.|ДРОТАВЕРИНУ |таблетки по 0,04 г|РУП "Борисовський|Республіка| РУП |Республіка| реєстрація | без | UA/6291/01/01| |ГІДРОХЛОРИД |N 10, N 10 х 2 | завод медичних | Білорусь | "Борисовський | Білорусь | на 5 років |рецепта | | | |у контурних | препаратів" | | завод медичних | | | | | | |чарункових | | | препаратів" | | | | | | |упаковках | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 13.|ЕВІКА |капсули N 20 |Хербіон Пакистан | Пакистан | Хербіон Пакистан| Пакистан | реєстрація | без | UA/6413/01/01| | | | Прайвет Лімітед | | Прайвет Лімітед | | на 5 років |рецепта | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 14.|ЙОД-НОРМІЛ |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без | UA/6383/01/01| | |по 100 мкг N 50 |вітамінний завод"| м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років |рецепта | | | | | | | завод" | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 15.|ЙОД-НОРМІЛ |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без | UA/6383/01/02| | |по 200 мкг N 50 |вітамінний завод"| м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років |рецепта | | | | | | | завод" | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 16.|КЛАРИТРОМІЦИН |порошок | ВАТ | Україна, | Zhejiang Huayi | Китай | реєстрація | - | UA/6387/01/01| | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | Pharmaceutical | | на 5 років | | | | |пакетах подвійних | | | Co., Ltd. | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 17.|ЛАТРЕН(R) |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація | за | UA/6388/01/01| | |0,05% по 100 мл, | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | |або по 200 мл, або| | | | | | | | | |по 400 мл у | | | | | | | | | |пляшках | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 18.|ЛОПЕРАМІД |капсули по 2 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація | без | UA/6390/01/01| | |N 10 х 1 | | | | | на 5 років |рецепта | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 19.|МАНІТ |розчин для інфузій| ВАТ "Красфарма" | Російська| ВАТ "Красфарма" | Російська| реєстрація | за | UA/6391/01/01| | |15% по 200 мл у | | Федерація| | Федерація| на 5 років |рецептом| | | |пляшках | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 20.|ОКТРАЙД |розчин для |Сан Фармасьютикал| Індія | Сан | Індія | реєстрація | за | UA/6395/01/01| | |ін'єкцій, | Індастріз Лтд. | | Фармасьютикал | | на 5 років |рецептом| | | |50 мкг/мл по 1 мл | | | Індастріз Лтд. | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 21.|ОКТРАЙД |розчин для |Сан Фармасьютикал| Індія | Сан | Індія | реєстрація | за | UA/6395/01/02| | |ін'єкцій, | Індастріз Лтд. | | Фармасьютикал | | на 5 років |рецептом| | | |100 мкг/мл по 1 мл| | | Індастріз Лтд. | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 22.|ПСОРІКАП |крем для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без | UA/6396/01/01| | |зовнішнього |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років |рецепта | | | |застосування | | | | | | | | | |по 30 г у тубах | | | | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 23.|РИТОКОМ |капсули N 90 | Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | реєстрація | за | UA/6416/01/01| | | | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років |рецептом| | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 24.|РИТОКОМ |капсули in bulk | Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | реєстрація | - | UA/6417/01/01| | |N 1000 | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 25.|РОЗТИРАН |мазь по 25 г у | ТОВ "ДКП | Україна,| ТОВ "ДКП | Україна,| реєстрація | без | UA/6397/01/01| | |банках | "Фармацевтична |м. Житомир| "Фармацевтична |м. Житомир| на 5 років |рецепта | | | | | фабрика" | | фабрика" | | | | | ---+----------------+------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 26.|ФТОРУРАЦИЛ |порошок | ТОВ "Платос" | Україна, | Nantong Haiers | Китай | реєстрація | - | UA/6420/01/01| | |(субстанція) у | | Київська | Pharmaceutical | | на 5 років | | | | |поліетиленових | | обл., | Co., Ltd | | | | | | |двошарових пакетах| |м. Вишневе| | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

28.04.2007 N 218

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобіВ

та засобів, щодо яких були внесені зміни

до реєстраційних матеріалів, які вносяться

до Державного реєстру лікарських засобів України

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | засобу | | | | | | | | посвідчення | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 1. |АВЕЛОКС(R) |розчин для | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |внесення змін до| за | Р.05.03/06638| | |інфузій, | | | АГ, Німеччина; | | реєстраційних | рецептом | | | |400 мг/250 мл по | | | Байєр АГ, | | матеріалів*: | | | | |250 мл (400 мг) | | | Німеччина | | зміни в | | | | |у флаконах N 1 | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 2. |АВЕЛОКС(R) |таблетки, вкриті | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |внесення змін до| за | UA/4071/01/01| | |оболонкою, | | | АГ, Німеччина; | | реєстраційних | рецептом | | | |по 400 мг N 5 | | | Байєр АГ, | | матеріалів*: | | | | | | | | Німеччина | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 3. |АГАПУРИН(R) |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |внесення змін до| за | UA/2658/03/01| |СР 400 |оболонкою, | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | рецептом | | | |пролонгованої дії | | | | | матеріалів: | | | | |по 400 мг N 20, | | | | |зміна процедури | | | | |N 50, N 100 | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 4. |АЗИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Алємбік Лімітед | Індія |Алємбік Лімітед | Індія |внесення змін до| за | UA/5452/01/01| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | |по 250 мг N 6, | | | | | матеріалів: | | | | |N 60 | | | | |зміни р. "Опис",| | | | | | | | | |р."Середня маса"| | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 5. |АЗИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Алємбік Лімітед | Індія |Алємбік Лімітед | Індія |внесення змін до| за | UA/5452/01/02| | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | |500 мг N 3, N 15 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміни р. "Опис",| | | | | | | | | |р."Середня маса"| | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 6. |АЗИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Алємбік Лімітед | Індія |Алємбік Лімітед | Індія |внесення змін до| - | UA/5453/01/01| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | |по 250 мг in bulk | | | | | матеріалів: | | | | |N 5000 | | | | |зміни р. "Опис",| | | | | | | | | |р."Середня маса"| | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 7. |АЗИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Алємбік Лімітед | Індія |Алємбік Лімітед | Індія |внесення змін до| - | UA/5453/01/02| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | |по 500 мг in bulk | | | | | матеріалів: | | | | |N 5000 | | | | |зміни р. "Опис",| | | | | | | | | |р."Середня маса"| | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 8. |АЗИЦИН |капсули по 0,25 г |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до| за | UA/0137/01/01| | |N 6 у контурних | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | |чарункових | | |фірма "Дарниця" | | матеріалів: | | | | |упаковках | | | | |виключення тесту| | | | | | | | | | "Вода" із | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 9. |АЛЕРОН |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія |внесення змін до| без | UA/5615/01/01| | |оболонкою, по 5 мг| | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | реєстраційних | рецепта | | | |N 10, N 30 | | | ЛТД | | матеріалів: | | | | | | | | | |уточнення опису | | | | | | | | | | таблеток | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 10. |АЛКЕРАН(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Кардінал Хелс, | США/Італія |перереєстрація у| за | UA/4713/02/01| | |приготування | Експорт Лтд | британія | США; | | зв'язку із | рецептом | | | |розчину для | | |ГлаксоСмітКляйн | | закінченням | | | | |ін'єкцій по 50 мг | | | Мануфактуринг | | терміну дії | | | | |у флаконах N 1 у | | |С.п.А., Італія; | | реєстраційного | | | | |комплекті з | | |ГлаксоСмітКляйн | | посвідчення; | | | | |розчинником | | | С.п.А., Італія | | реєстрація | | | | |по 10 мл | | | | | додаткової | | | | |у флаконах N 1 | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | |назви виробника;| | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 11. |АЛКЕРАН(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Кардінал Хелс | США/Італія | реєстрація | за | П.06.02/04813| | |приготування | Експорт Лтд | британія |410, Інк., США; | | додаткової | рецептом | | | |розчину для | | |ГлаксоСмітКляйн | | упаковки зі | | | | |ін'єкцій по 50 мг | | | С.п.А., Італія | |старим дизайном | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | та збереженням | | | | |комплекті з | | | | | попереднього | | | | |розчинником | | | | | номера | | | | |по 10 мл | | | | | реєстраційного | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 12. |АМІТРИПТИЛІНУ |таблетки по 25 мг | Харківське | Україна | Харківське | Україна |внесення змін до| за | UA/5160/01/01| |ГІДРОХЛОРИД |N 25 у контурних | державне | | державне | | реєстраційних | рецептом | | | |чарункових | фармацевтичне | | фармацевтичне | | матеріалів: | | | | |упаковках | підприємство | | підприємство | |уточнення тексту| | | | | |"Здоров'я народу" | | "Здоров'я | | інструкції для | | | | | | | | народу" | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 13. |АНАЛЬГІН |таблетки по 0,5 г | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ЗАТ Науково- | Україна |внесення змін до| без | П.06.02/04842| | |N 10 у контурних | | |виробничий центр| | реєстраційних | рецепта | | | |чарункових або | | | "Борщагівський | | матеріалів: | | | | |безчарункових | | | хіміко- | | уточнення р. | | | | |упаковках; | | | фармацевтичний | |"Ідентифікація",| | | | |N 10 х 1 | | | завод"; | | р. "Супровідні | | | | |у контурних | | | ТОВ "Агрофарм" | | домішки" | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 14. |АРИКСТРА(R) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція |внесення змін до| за | Р.11.02/05510| | |ін'єкцій по 0,5 мл| Експорт Лімітед | британія | Продакшн, | | реєстраційних | рецептом | | | |(2,5 мг) у | | |Франція; Санофі | | матеріалів*: | | | | |попередньо | | | Вінтроп | | зміни в | | | | |заповнених шприцах| | | Індастріа, | | інструкції для | | | | |N 10 | | | Франція | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | |(показання, шлях| | | | | | | | | | введення) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 15. |АРИМІДЕКС |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АстраЗенека | США |внесення змін до| за | UA/2417/01/01| | |оболонкою, по 1 мг| Лімітед | британія | Фармасьютикалс | | реєстраційних | рецептом | | | |N 28 (14 х 2) | | | ЛП | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 16. |АТФ-ФОРТЕ |таблетки по 15 мг | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна |ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна |внесення змін до| без | UA/5462/01/01| | |N 10 х 2, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |N 10 х 3, N 10 х 4| | | | | матеріалів*: | | | | |у контурних | | | | | зміни р. | | | | |чарункових | | | | | "Розпадання"; | | | | |упаковках | | | | | уточнення | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 17. |АТФ-ФОРТЕ |таблетки по 30 мг | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна |ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна |внесення змін до| без | UA/5462/01/02| | |N 10 х 2, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |N 10 х 3, N 10 х 4| | | | | матеріалів*: | | | | |у контурних | | | | | зміни р. | | | | |чарункових | | | | | "Розпадання"; | | | | |упаковках | | | | | уточнення | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 18. |БЕРОДУАЛ(R) Н |аерозоль дозований| Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина |внесення змін до| за | UA/5322/01/01| | |по 10 мл (200 доз)| Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма| | реєстраційних | рецептом | | | |у металевих | Інтернешнл ГмбХ | | ГмбХ і Ко. КГ | | матеріалів*: | | | | |балончиках з | | | | | затвердження | | | | |дозованим клапаном| | | | | нового | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 19. |БІСАКОДИЛ- |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у| без | UA/6377/01/01| |НИЖФАРМ |ректальні | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | |по 0,01 г N 5 х 2 | | | | | закінченням | | | | |у контурних | | | | | терміну дії | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 20. |БОДИМАРИН |комбі-упаковка: | Ядран-Галенська | Хорватія |Ядран-Галенська | Хорватія |внесення змін до| без | UA/4912/01/01| | |(таблетки N 120 + | Лабораторія д.д. | |Лабораторія д.д.| | реєстраційних | рецепта | | | |таблетки N 30) у | | | | | матеріалів*: | | | | |банках N 2 у пачці| | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 21. |ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія |внесення змін до| за | Р.07.03/07135| | |плівковою | место | | место | | реєстраційних | рецептом | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів: | | | | |40 мг N 14, N 28 | | | | |уточнення опису | | | | | | | | | | таблеток | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 22. |ВІАГРА(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер С.А., | Франція |внесення змін до| за | UA/0313/01/01| | |оболонкою, | | |Франція; Пфайзер| | реєстраційних | рецептом | | | |по 25 мг N 1, N 4 | | | Пі. Джі. Ем., | | матеріалів*: | | | | | | | | Франція | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 23. |ВІАГРА(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер С.А., | Франція |внесення змін до| за | UA/0313/01/02| | |оболонкою, | | |Франція; Пфайзер| | реєстраційних | рецептом | | | |по 50 мг N 1, N 4 | | | Пі. Джі. Ем., | | матеріалів*: | | | | | | | | Франція | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 24. |ВІАГРА(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер С.А., | Франція |внесення змін до| за | UA/0313/01/03| | |оболонкою, по | | |Франція; Пфайзер| | реєстраційних | рецептом | | | |100 мг N 1, N 4 | | | Пі. Джі. Ем., | | матеріалів*: | | | | | | | | Франція | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 25. |ВІНПОЦЕТИН |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Linnea S.A. | Швейцарія |перереєстрація у| - | UA/6409/01/01| | |кристалічний | | | | | зв'язку із | | | | |(субстанція) у | | | | | закінченням | | | | |пакетах подвійних | | | | | терміну дії | | | | |поліетиленових для| | | | | реєстраційного | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 26. |ВІТРУМ(R) МЕМОРІ|таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без | UA/5749/01/01| | |оболонкою, N 30, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |N 60, N 90 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 27. |ГЕРЦЕПТИН |порошок |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | реєстрація | за | UA/1957/01/01| | |ліофілізований для| Лтд. | | Рош Лтд. | | додаткової | рецептом | | | |приготування | | | | | упаковки | | | | |концентрату для | | | | | (маркування); | | | | |інфузій по 150 мг | | | | | зміна терміну | | | | |у флаконах N 1 | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | 3-х до 4-х | | | | | | | | | |років); зміни в | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування") | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 28. |ГЕРЦЕПТИН |порошок |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія |Дженентек Інк., | США/ | реєстрація | за | UA/1957/01/02| | |ліофілізований для| Лтд. | | США для | Швейцарія | додаткової | рецептом | | | |приготування | | | Ф.Хоффманн-Ля | | упаковки | | | | |концентрату для | | | Рош Лтд, | | (маркування); | | | | |інфузій по 440 мг | | | Швейцарія | | зміна терміну | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | придатності (з | | | | |комплекті | | | | | 3-х до 4-х | | | | |з розчинником | | | | | років); зміна | | | | |по 20 мл | | | | | дизайну | | | | |у флаконах N 1 | | | | |упаковки; зміни | | | | | | | | | |в АНД (вилучення| | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування") | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 29. |ГІНКОР ФОРТ |капсули N 30 | Бофур Іпсен | Франція | Бофур Іпсен | Франція | реєстрація | без | UA/2421/01/01| | | | Інтернасьональ | | Індустрі | | додаткової | рецепта | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 30. |ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка in bulk | Дочірнє | Україна, | РНП | Республіка | реєстрація | - | Р.09.02/05292| | |по 20 кг у бутлях,| підприємство |Житомирська | Фармасьютікалс | Молдова | додаткової | | | | |або по 170 кг у | "Агрофірма "Ян" | обл., | | |упаковки у формі| | | | |бочках, або по | приватного | Ружинський | | | in bulk | | | | |1000 л у каністрах|підприємства "Ян" | район, | | | | | | | | | |с. Немиринці| | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 31. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6411/01/01| | |5% по 200 мл або | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | |по 400 мл у | | | | | закінченням | | | | |пляшках; по 100 | | | | | терміну дії | | | | |мл, або по 200 мл,| | | | | реєстраційного | | | | |або по 250 мл, або| | | | | посвідчення; | | | | |по 400 мл, або по | | | | | реєстрація | | | | |500 мл, або по | | | | | додаткової | | | | |1000 мл, або по | | | | | упаковки | | | | |2000 мл, або по | | | | | | | | | |3000 мл, або по | | | | | | | | | |5000 мл у | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 32. |ГЛЮКОЗА |розчин для | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація | за | UA/6412/01/01| | |ін'єкцій 5% | | м. Київ | | м. Київ | додаткової | рецептом | | | |по 5 мл, або | | | | | упаковки | | | | |по 10 мл, або | | | | | | | | | |по 20 мл, або | | | | | | | | | |по 30 мл у | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | |наповнених шприцах| | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 33. |ГЛЮКОСОЛ |розчин для інфузій| Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6380/01/01| | |по 100 мл, або по | підприємство | Львівська | підприємство | Львівська | зв'язку із | рецептом | | | |200 мл, або | "Фарматрейд" | обл., | "Фарматрейд" | обл., | закінченням | | | | |по 250 мл, або | |м. Дрогобич | | м. Дрогобич | терміну дії | | | | |по 400 мл, або | | | | | реєстраційного | | | | |по 500 мл | | | | | посвідчення; | | | | |у контейнерах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 34. |ГРИПЕКС НІЧНИЙ |таблетки, вкриті | ЮНІЛАБ, ЛП | США | ЮС Фармація | США |внесення змін до| без | Р.08.03/07292| | |оболонкою, N 6, | | |Інтернешнл, Інк.| | реєстраційних | рецепта | | | |N 12 у блістерах, | | | | | матеріалів: | | | | |N 6 у пакетах | | | | | введення | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | субстанцій | | | | | | | | | |парацетамолу та | | | | | | | | | | псевдоефедрину | | | | | | | | | | гідрохлориду; | | | | | | | | | |зміна маркувань | | | | | | | | | | на таблетках | | | | | | | | | | (заміна фарби) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 35. |ДАЛЕРОН КОЛД 3 |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія |внесення змін до| без | Р.07.03/07068| | |плівковою | место | | место | | реєстраційних | рецепта | | | |оболонкою, N 12, | | | | | матеріалів*: | | | | |N 24 | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 36. |ДЕРМАЗОЛ |крем для | Кусум Хелтхкер | Індія | Кусум Хелтхкер | Індія |внесення змін до| без | Р.11.02/05494| | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |застосування 2% по| | | | | матеріалів: | | | | |15 г, 30 г у тубах| | | | |виключення з АНД| | | | | | | | | |р. "Маркування" | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 37. |Д-ПАНТЕНОЛ |мазь по 25 г | АТ "Ядран" | Хорватія | АТ "Ядран" | Хорватія |внесення змін до| без | Р.09.03/07309| | |(50 мг/г) у тубах | Галенській | | Галенській | | реєстраційних | рецепта | | | | | Лабораторій | | Лабораторій | | матеріалів*: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 38. |ЕДИЦИН(R) |порошок | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія |перереєстрація у| за | UA/6381/01/01| | |ліофілізований для| Фармасьютікалз | | фармацевтична | | зв'язку із | рецептом | | | |приготування | д.д. | | компанія д.д., | | закінченням | | | | |розчину для | | | Словенія, | | терміну дії | | | | |інфузій по 0,5 г у| | | підприємство | | реєстраційного | | | | |флаконах N 1 | | |компанії Сандоз | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 39. |ЕДИЦИН(R) |порошок | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія |перереєстрація у| за | UA/6381/01/02| | |ліофілізований для| Фармасьютікалз | | фармацевтична | | зв'язку із | рецептом | | | |приготування | д.д. | | компанія д.д., | | закінченням | | | | |розчину для | | | Словенія, | | терміну дії | | | | |інфузій по 1 г у | | | підприємство | | реєстраційного | | | | |флаконах N 1 | | |компанії Сандоз | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 40. |ЕДИЦИН(R) |порошок для | ЛЕК д.д. Любляна | Словенія |ЛЕК д.д. Любляна| Словенія | реєстрація | за | П.05.02/04767| | |приготування | | | | | додаткової | рецептом | | | |розчину для | | | | | упаковки зі | | | | |ін'єкцій по 0,5 г | | | | |старим дизайном,| | | | |або по 1 г у | | | | | маркуванням, | | | | |флаконах N 1 | | | | | назвами | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 41. |ЕМЕНД(R) |комбі-упаковка: | Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум| Нідерланди |внесення змін до| за | UA/4525/01/01| | |капсули по 80 мг | Ідеа Інк. | | Б.В. | | реєстраційних | рецептом | | | |N 2 + капсули | | | | | матеріалів*: | | | | |по 125 мг N 1 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 42. |ЕМЕНД(R) |капсули по 125 мг | Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум| Нідерланди |внесення змін до| за | UA/4524/01/02| | |N 1, N 5 | Ідеа Інк. | | Б.В. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 43. |ЕМЕНД(R) |капсули по 80 мг | Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум| Нідерланди |внесення змін до| за | UA/4524/01/01| | |N 1, N 5 | Ідеа Інк. | | Б.В. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 44. |ЕМЛОДИН(R) |таблетки по 2,5 мг|ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у| за | UA/6382/01/01| | |N 30 | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | завод ЕГІС | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 45. |ЕМЛОДИН(R) |таблетки по 5 мг |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у| за | UA/6382/01/02| | |N 30 | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | завод ЕГІС | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 46. |ЕМЛОДИН(R) |таблетки по 10 мг |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у| за | UA/6382/01/03| | |N 30 | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | завод ЕГІС | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 47. |ЕНАП(R) |розчин для | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | реєстрація | за | 3205 | | |ін'єкцій по 1 мл | место | | место | | додаткової | рецептом | | | |(1,25 мг) в | | | | | вторинної | | | | |ампулах N 5 | | | | |упаковки (іншого| | | | | | | | | |розміру); зміна | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 48. |ЕСКУВІТ(R) |краплі по 15 мл | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у| без | UA/3298/02/01| | |або по 25 мл у | | м. Львів | | м. Львів | зв'зку із | рецепта | | | |флаконах- | | | | | закінченням | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 49. |ЕФЕРАЛГАН |сироп для | Брістол-Майєрс | Швейцарія | Брістол-Майєрс | Франція |перереєстрація у| без | UA/5237/02/01| | |перорального | Сквібб Продактс | | Сквібб | | зв'язку із | рецепта | | | |застосування 3% | С.А. | | | | закінченням | | | | |по 90 мл у | | | | | терміну дії | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | заявника | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 50. |ЖИВОКОСТУ МАЗЬ |мазь по 40 г | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | UA/6235/01/01| | |у тубах або | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних | рецепта | | | |по 50 г у банках | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | |(було - мазь для| | | | | | | | | | зовнішнього | | | | | | | | | | застосування) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 51. |ЗОДАК |краплі для | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |внесення змін до| без | UA/4070/01/01| | |перорального | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | |10 мг/мл по 20 мл | | | | |уточнення тексту| | | | |у флаконах N 1 | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 52. |ЗОФРАН(ТМ) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Велико- |внесення змін до| за | П.02.03/05826| | |ін'єкцій по 2 мл | Експорт Лімітед | британія | Оперейшнс, | британія/ | реєстраційних | рецептом | | | |(4 мг), по 4 мл | | |Великобританія; | Італія | матеріалів*: | | | | |(8 мг) в ампулах | | |ГлаксоСмітКляйн | | зміни дизайну | | | | |N 5 | | | С.п.А., Італія | | вторинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 53. |ІБУПРОМ |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США | ТОВ "ЮС | Польща | реєстрація | без | Р.03.02/04380| | |оболонкою, | Інтернешнл Інк. | | Фармація" | | додаткової | рецепта | | | |по 200 мг N 2 | | | | | упаковки зі | | | | |у саше, N 10 | | | | |старим дизайном | | | | |у блістерах, N 50 | | | | | зі збереженням | | | | |у банках | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 54. |КАЛЬЦИНОВА |таблетки зі смаком| КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія |внесення змін до| без | UA/2202/01/01| | |ківі, чорниці, | место | | место | | реєстраційних | рецепта | | | |ананаса, малини | | | | | матеріалів*: | | | | |N 27 (9 х 3) у | | | | | уточнення | | | | |блістерах | | | | | маркування на | | | | | | | | | | упаковці | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 55. |КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ|порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | PURAC biochem | Нідерланди |перереєстрація у| - | UA/6384/01/01| |(ГЛЮКОНАЛ) |кристалічний або | | м. Київ | b.v. | | зв'язку із | | | | |гранульований | | | | | закінченням | | | | |(субстанція) у | | | | | терміну дії | | | | |мішках | | | | | реєстраційного | | | | |поліетиленових для| | | | | посвідчення | | | | |виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 56. |КАМІСТАД(R)- |гель оральний по | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина |перереєстрація у| без | UA/6385/01/01| | |10 г у тубах | Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ| | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 57. |КАРДИЛ |таблетки, вкриті | Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн| Фінляндія | реєстрація | за | П.10.99/01058| | |оболонкою, по | | | | | додаткової | рецептом | | | |60 мг N 30, N 100 | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 58. |КАРДОНАТ |капсули N 30, N 60| Спільне | Україна, | Спільне | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6386/01/01| | | | українсько- | м. Вінниця | українсько- | м. Вінниця | зв'язку із | рецепта | | | | | іспанське | | іспанське | | закінченням | | | | | | підприємство | | підприємство | | терміну дії | | | | | | "Сперко Україна" | |"Сперко Україна"| | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 59. |КО-РЕНІТЕК |таблетки, | Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум| Нідерланди | реєстрація | за | П.03.01/02812| | |20 мг/12,5 мг N 28| Ідеа Інк. | | Б.В. | | додаткової | рецептом | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 60. |КОРЗОЛЕКС(R) |концентрат для |"Боде Хемі ГмбХ і | Німеччина |"Боде Хемі ГмбХ | Німеччина |внесення змін до| без | П.03.03/06139| |БАЗІК |приготування | Ко." | | і Ко." | | реєстраційних | рецепта | | | |дезінфекційного | | | | | матеріалів: | | | | |розчину по 2 л, | | | | | збільшення | | | | |5 л у каністрах | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | 1,5 року до 3 | | | | | | | | | | років) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 61. |КОРИНФАР(R) |таблетки, вкриті |АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина |АВД. фарма ГмбХ | Німеччина/ |внесення змін до| за | UA/1188/01/02| |УНО 40 |оболонкою, | Co. KG | | & Co. KG, | Швейцарія | реєстраційних | рецептом | | | |пролонгованої дії | | | Німеччина; | | матеріалів*: | | | | |по 40 мг N 20, | | | Зігфрід Лтд, | | перерозподіл | | | | |N 50, N 100 | | | Швейцарія | | тексту на | | | | | | | | | | упаковці | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 62. |КСЕЛОДА |таблетки, вкриті |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія |Хоффманн-Ля Рош | США/ |внесення змін до| за | UA/5142/01/01| | |оболонкою, | Лтд | | Інк., США для | Швейцарія | реєстраційних | рецептом | | | |по 150 мг N 60 | | | Ф.Хоффманн-Ля | | матеріалів*: | | | | | | | | Рош Лтд, | |зміна маркування| | | | | | | | Швейцарія | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 63. |КСЕЛОДА |таблетки, вкриті |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія |Хоффманн-Ля Рош | США/ |внесення змін до| за | Р.10.01/03829| | |оболонкою, | Лтд | | Інк., США для | Швейцарія | реєстраційних | рецептом | | | |по 500 мг N 120 | | | Ф.Хоффманн-Ля | | матеріалів*: | | | | | | | | Рош Лтд, | |зміна маркування| | | | | | | | Швейцарія | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 64. |ЛАЗОЛВАН(R) |таблетки по 30 мг | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Греція/ |внесення змін до| без | 3575 | | |N 20, N 50 | Інгельхайм | |Інгельхайм Еллас| Німеччина | реєстраційних | рецепта | | | | | Інтернешнл ГмбХ | | А.Е. (С.A.), | | матеріалів*: | | | | | | | |Греція підрозділ| | зміни в | | | | | | | | Берінгер | | інструкції для | | | | | | | | Інгельхайм | | медичного | | | | | | | |Інтернешнл ГмбХ,| |застосування та | | | | | | | | Німеччина | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 65. |ЛАЗОЛВАН(R) |сироп, 30 мг/5 мл | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Греція |внесення змін до| без | UA/3430/01/01| | |по 100 мл у | Інгельхайм | |Інгельхайм Еллас| | реєстраційних | рецепта | | | |флаконах N 1 | Інтернешнл ГмбХ | | А.Е. (С.A.) | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 66. |ЛАЗОЛВАН(R) |сироп по 100 мл | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Греція |внесення змін до| без | 3576 | | |(15 мг/5 мл) у | Інгельхайм | |Інгельхайм Еллас| | реєстраційних | рецепта | | | |флаконах N 1 | Інтернешнл ГмбХ | | А.Е. (С.A.) | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 67. |ЛАМОТРИН |таблетки по 50 мг |ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма | Україна |внесення змін до| за | UA/2112/01/01| | |N 10 х 1, N 10 х 3| | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | |у контурних | | | | | матеріалів: | | | | |чарункових | | | | |зміна процедури | | | | |упаковках | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 68. |ЛАМОТРИН |таблетки по 100 мг|ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма | Україна |внесення змін до| за | UA/2112/01/02| | |N 10 х 1, N 10 х 3| | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | |у контурних | | | | | матеріалів: | | | | |чарункових | | | | |зміна процедури | | | | |упаковках | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 69. |ЛАМОТРИН |таблетки по 50 мг |ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма | Україна |внесення змін до| - | UA/3999/01/01| | |in bulk по 7 кг у | | | Старт" | | реєстраційних | | | | |пакетах | | | | | матеріалів: | | | | |поліетиленових | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 70. |ЛАМОТРИН |таблетки по 100 мг|ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма | Україна |внесення змін до| - | UA/3999/01/02| | |in bulk по 7 кг у | | | Старт" | | реєстраційних | | | | |пакетах | | | | | матеріалів: | | | | |поліетиленових | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 71. |ЛАНСОПРАЗОЛ |пелети | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Lee Pharma | Індія |перереєстрація у| - | UA/6414/01/01| |ПЕЛЕТИ |(субстанція) у | | | Limited | | зв'язку із | | | | |пакетах подвійних | | | | | закінченням | | | | |поліетиленових для| | | | | терміну дії | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 72. |ЛЕВАМІЗОЛ- |таблетки по 150 мг|ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6389/01/01| |ЗДОРОВ'Я |N 1 | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | рецепта | | | | | "Здоров'я" | | компанія | | закінченням | | | | | | | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | ЛЕВАМІЗОЛУ | | | | | | | | | | ГІДРОХЛОРИД) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 73. |ЛІВІАН |аерозоль по 30 г, | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна |внесення змін до| без | UA/1080/01/01| | |або по 40 г, або | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |50 г у балонах | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміни маркування| | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 74. |ЛІОТОН(R) 1000 |гель для | А. МЕНАРІНІ | Італія | А. Менаріні | Італія | реєстрація | без | П.11.00/02555| |ГЕЛЬ |зовнішнього | Індустріє | | Мануфактурінг, | | додаткової | рецепта | | | |застосування, | Фармацеутиче | | Логістікс енд | | упаковки; | | | | |1000 МО/г по 30 г,| Ріуніте С.р.Л. | |Сервісес С.р.Л.,| | введення | | | | |або по 50 г, або | | | Італія; А. | | додаткового | | | | |по 100 г у тубах | | | МЕНАРІНІ | | виробника | | | | | | | | Індустріє | | активної | | | | | | | | Фармацеутиче | | субстанції | | | | | | | |Ріуніте С.р.Л., | | | | | | | | | | Італія | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 75. |ЛОРІДИН РАПІД |таблетки |Каділа Хелткер Лтд| Індія | Каділа Хелткер | Індія |внесення змін до| без | UA/3475/01/01| | |дисперговані | | | Лтд | | реєстраційних | рецепта | | | |по 10 мг N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | | років) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 76. |МАГНЕВІСТ |розчин для | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина |внесення змін до| за | UA/3677/01/01| | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | |0,5 ммоль/мл | | | | | матеріалів*: | | | | |по 5 мл, або по | | | | | зміни в | | | | |10 мл, або по | | | | | інструкції для | | | | |15 мл, або по | | | | | медичного | | | | |20 мл у флаконах | | | | | застосування | | | | |N 1 | | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 77. |МЕКСИКОР(R) |розчин для | ТОВ | Російська |ФДУП "Державний | Російська |внесення змін до| за | UA/4971/01/01| | |ін'єкцій, 50 мг/мл| "ЕкоФармІнвест" | Федерація | завод медичних | Федерація | реєстраційних | рецептом | | | |по 2 мл в ампулах | | | препаратів" | | матеріалів*: | | | | |N 10 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | препарату | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 78. |МЕТИЛУРАЦИЛ-ЛХ |таблетки по 0,5 г | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація | - | UA/6392/01/01| | |in bulk N 2500 | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | додаткової | | | | | | | | | |упаковки у формі| | | | | | | | | | in bulk | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 79. |МЕТИПРЕД |порошок | Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн| Фінляндія | реєстрація | за | П.03.99/00323| | |ліофілізований для| | | | | додаткової | рецептом | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | упаковки з | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | попереднім | | | | |комплекті з | | | | | номером | | | | |розчинником по | | | | | реєстраційного | | | | |4 мл в ампулах N 1| | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 80. |МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для | Б. Браун | Німеччина | Б. Браун | Німеччина | реєстрація | за | UA/5046/01/01| |Б. БРАУН |інфузій, | Мельзунген АГ | | Мельзунген АГ | | додаткової | рецептом | | | |500 мг/100 мл по | | | | |упаковки; зміни | | | | |100 мл у флаконах | | | | |в АНД (вилучення| | | | |або у контейнерах | | | | | розділу | | | | |N 20 | | | | | "Маркування") | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 81. |МІЛЕРАН(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Хойманн ПСС | Німеччина |перереєстрація у| за | UA/4737/01/01| | |оболонкою, по 2 мг| Експорт Лтд | британія |ГмбХ, Німеччина | | зв'язку із | рецептом | | | |N 100 у флаконах | | | для | | закінченням | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | терміну дії | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | реєстраційного | | | | | | | | Німеччина | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки з іншим| | | | | | | | | | дизайном | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 82. |МІЛЕРАН(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Хойманн Фарма | Німеччина | реєстрація | за | П.06.02/04812| | |оболонкою, по 2 мг| Експорт Лтд | британія |ГмбХ, Німеччина | | додаткової | рецептом | | | |N 100 у флаконах | | | для | | упаковки зі | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | старим номером | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | реєстраційного | | | | | | | | Німеччина | | посвідчення та | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 83. |МІНІДІАБ(R) |таблетки по 5 мг | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія |внесення змін до| за | П.05.99/00583| | |N 30 | | |С.р.л., Італія; | | реєстраційних | рецептом | | | | | | |Фармація Італія | | матеріалів*: | | | | | | | |С.п.А., Італія; | | зміна назви | | | | | | | | Фармація і | | виробника; | | | | | | | | Апджон С.п.А., | | реєстрація | | | | | | | | Італія | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | дизайном та | | | | | | | | | | виробником зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попередньої | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 84. |МІФОЛІАН |таблетки по 0,2 г | Фармацевтична | Китай | Фармацевтична | Китай |внесення змін до| за | Р.07.02/05123| | |N 3 | компанія "Шанхай | |компанія "Шанхай| | реєстраційних | рецептом | | | | | Хуаліан", Лтд | | Хуаліан", Лтд | | матеріалів: | | | | | | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | |придатності (з | | | | | | | | | | 2 років до | | | | | | | | | | 3 років) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 85. |МОДИТЕН ДЕПО |розчин для для | KPKA, д.д., Ново | Словенія |KPKA, д.д., Ново| Словенія | реєстрація | за | UA/0893/01/01| | |ін'єкцій, по 1 мл | место | | место | | додаткової | рецептом | | | |(25 мг) в ампулах | | | | | вторинної | | | | |N 5 | | | | |упаковки (іншого| | | | | | | | | | розміру) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 86. |МОСИД МТ |таблетки по 2,5 мг| Торрент | Індія | Торрент | Індія |внесення змін до| за | UA/3509/01/01| | |N 30 |Фармасьютікалс Лтд| | Фармасьютікалс | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | | років) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 87. |МОСИД МТ |таблетки по 5 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія |внесення змін до| за | UA/3509/01/02| | |N 30 |Фармасьютікалс Лтд| | Фармасьютікалс | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | | років) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 88. |НЕОВОРИН |розчин для | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія |НЕОН ЛАБОРАТОРИС| Індія |внесення змін до| за | UA/6311/01/02| | |ін'єкцій, | ЛІМІТЕД | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | |7,5 мг/мл по 2 мл | | | | | матеріалів: | | | | |(15 мг) або по | | | | | уточнення | | | | |4 мл (30 мг) | | | | | дозування | | | | |у флаконах | | | | | препарату в | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | 10 мг/мл) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 89. |НЕОВОРИН |розчин для | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія |НЕОН ЛАБОРАТОРИС| Індія |внесення змін до| - | UA/6312/01/02| | |ін'єкцій, | ЛІМІТЕД | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | |7,5 мг/мл по 2 мл | | | | | матеріалів: | | | | |(15 мг) або по | | | | | уточнення | | | | |4 мл (30 мг) | | | | | дозування | | | | |in bulk у флаконах| | | | | препарату в | | | | |N 200 | | | | | процесі | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | 10 мг/мл) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 90. |НІКОРЕТТЕ |жувальна гумка по | Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція |внесення змін до| без | UA/3489/01/02| | |4 мг N 30 | | | Апджон АБ, | | реєстраційних | рецепта | | | | | | |Швеція; Пфайзер | | матеріалів: | | | | | | | |Хелс АБ, Швеція | | уточнення | | | | | | | | | | процедури - | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки тільки | | | | | | | | | |для дозування - | | | | | | | | | | по 2 мг | | | | | | | | | | (реєстраційний | | | | | | | | | | номер - | | | | | | | | | | П.10.00/02240) | | | | | | | | | | (наказ МОЗ від | | | | | | | | | | 20.04.2007 | | | | | | | | | | N 200 | | | | | | | | | |( v0200282-07 ) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 91. |НІКОРЕТТЕ(R) З |гумка жувальна по |Фармація і Апджон | Швеція | Фармація і | Швеція | реєстрація | без | Р.12.01/04131| |М'ЯТНИМ СМАКОМ |2 мг або по 4 мг | АВ | | Апджон АВ | | додаткової | рецепта | | | |N 15 х 2 | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування та | | | | | | | | | | дизайн) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 92. |НІТРО |концентрат для | Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн| Фінляндія | реєстрація | за | П.06.00/01877| | |інфузій, 5 мг/мл | | | | | додаткової | рецептом | | | |по 2 мл (10 мг) в | | | | | упаковки з | | | | |ампулах N 5 | | | | | попереднім | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 93. |НІТРОГЛІЦЕРИН |таблетки | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6393/01/01| | |під'язикові | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта | | | |по 0,5 мг N 40 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 94. |НОВОКАЇН |розчин для | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6394/01/01| | |ін'єкцій 0,25% по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | |200 мл або по | | | | | закінченням | | | | |400 мл у пляшках; | | | | | терміну дії | | | | |по 5 мл, або по | | | | | реєстраційного | | | | |10 мл, або по | | | | | посвідчення; | | | | |20 мл, або по | | | | | реєстрація | | | | |30 мл у попередньо| | | | | додаткової | | | | |наповнених шприцах| | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 95. |НОВОКАЇН |розчин для | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6394/01/02| | |ін'єкцій 0,5% по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | |200 мл або по | | | | | закінченням | | | | |400 мл у пляшках; | | | | | терміну дії | | | | |по 5 мл, або | | | | | реєстраційного | | | | |по 10 мл, або | | | | | посвідчення; | | | | |по 20 мл, або | | | | | реєстрація | | | | |по 30 мл у | | | | | додаткової | | | | |попередньо | | | | | упаковки | | | | |наповнених шприцах| | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 96. |НОЛІПРЕЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція/ |внесення змін до| за | UA/5650/01/01| |АРГІНІН |плівковою | | | Серв' є | Ірландія | реєстраційних | рецептом | | | |оболонкою, N 14, | | | Індастрі, | | матеріалів: | | | | |N 30 | | | Франція або | | подання нового | | | | | | | | Серв'є | | сертифіката | | | | | | | | (Ірландія) | | відповідності | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | Європейської | | | | | | | | Ірландія | | Фармакопеї для | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції від | | | | | | | | | |нового виробника| | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 97. |НОЛІПРЕЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція/ |внесення змін до| за | UA/5650/01/02| |АРГІНІН ФОРТЕ |плівковою | | |Серв'є Індастрі,| Ірландія | реєстраційних | рецептом | | | |оболонкою, N 14, | | | Франція, або | | матеріалів: | | | | |N 30 | | | Серв"є | | подання нового | | | | | | | | (Ірландія) | | сертифіката | | | | | | | | Індастріс ЛтД, | | відповідності | | | | | | | | Ірландія | | Європейської | | | | | | | | | | Фармакопеї для | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції від | | | | | | | | | |нового виробника| | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 98. |НООЗАМ |капсули N 10 х 2, |ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма | Україна |внесення змін до|N 10 х 2 -| UA/5032/01/01| | |N 10 х 6, | | | Старт" | | реєстраційних | без | | | |N 10 х 10 | | | | | матеріалів: | рецепта | | | |у контурних | | | | |зміна процедури |N 10 х 6; | | | |чарункових | | | | | випробувань |N 10 х 10-| | | |упаковках | | | | | готового | за | | | | | | | | | лікарського | рецептом | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 99. |НООТРОПІЛ(R) |таблетки, вкриті | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгія |ЮСБ Фарма Сектор| Бельгія |внесення змін до| за | UA/0054/04/02| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецептом | | | |по 800 мг N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 100.|НООТРОПІЛ(R) |таблетки, вкриті |ЮСБ Фарма Сектор, | Бельгія | ЮСБ Фарма | Бельгія |внесення змін до| за | UA/0054/04/01| | |оболонкою, | Бельгія | |Сектор, Бельгія | | реєстраційних | рецептом | | | |по 1200 мг N 20 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 101.|НООТРОПІЛ(R) |розчин для | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгія |ЮСБ Фарма Сектор| Бельгія |внесення змін до| за | UA/0054/01/01| | |ін'єкцій 20% | | | | | реєстраційних | рецептом | | | |по 5 мл в ампулах | | | | | матеріалів: | | | | |N 12, по 15 мл | | | | | зміна | | | | |в ампулах N 4 | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 102.|ПАКСЕЛАДИН |сироп, 10 мг/5 мл | Бофур Іпсен | Франція | Бофур Іпсен | Франція |внесення змін до| без | UA/2437/02/01| | |по 125 мл у | Інтернасьональ | | Індустрі | | реєстраційних | рецепта | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 103.|ПАКСЕЛАДИН |капсули | Бофур Іпсен | Франція | Бофур Іпсен | Франція | реєстрація | без | UA/2437/01/01| | |пролонгованої дії | Інтернасьональ | | Індустрі | | додаткової | рецепта | | | |по 0,04 г N 15 | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 104.|ПЕРЛІНГАНІТ(R) |розчин для інфузій| Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина |внесення змін до| за | UA/3056/01/01| | |0,1% по 10 мл в | | | | | реєстраційних | рецептом | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |уточнення в АНД | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | номера | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 105.|ПІНОСОЛ(R) |краплі назальні по| АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |внесення змін до| без | UA/6369/01/01| | |10 мл у флаконах | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | 4-х до 3-х | | | | | | | | | | років) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 106.|ПІНОСОЛ(R) |мазь назальна по | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | без | UA/2457/02/01| | |10 г у тубах | | Республіка | | Республіка | додаткової | рецепта | | | | | | | | |упаковки з іншим| | | | | | | | | |якісним складом | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (ковпачок для | | | | | | | | | | туби) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 107.|ПІНОСОЛ(R) |крем назальний по | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | без | UA/2457/03/01| | |10 г у тубах | | Республіка | | Республіка | додаткової | рецепта | | | | | | | | |упаковки з іншим| | | | | | | | | |якісним складом | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (ковпачок для | | | | | | | | | | туби) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 108.|ПІНОСОЛ(R) |краплі назальні по| АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | без | UA/2457/01/01| | |10 мл у флаконах | | Республіка | | Республіка | додаткової | рецепта | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | |старим терміном | | | | | | | | | | придатності зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 109.|ПРЕДУКТАЛ(R) MR |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція/ |перереєстрація у| за | UA/3704/02/01| | |плівковою | | | Серв'є | Польща | зв'язку із | рецептом | | | |оболонкою, з | | | Індастрі, | | закінченням | | | | |модифікованим | | |Франція; Анфарм | | терміну дії | | | | |вивільненням | | | А.Т., Польща | | реєстраційного | | | | |по 35 мг N 60 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |лікарської форми| | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 110.|ПРЕДУКТАЛ(R) MR |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | за | Р.07.02/05040| | |оболонкою, з | | | Серв'є | Польща | додаткової | рецептом | | | |модифікованим | | | Індастрі, | | упаковки зі | | | | |вивільненням | | |Франція; Анфарм | | старим номером | | | | |по 35 мг N 60 | | | А.Т., Польща | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 111.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція/ |внесення змін до| за | UA/1901/02/01| |10 МГ |плівковою | | |Серв'є Індастрі,| Ірландія | реєстраційних | рецептом | | | |оболонкою, | | | Франція або | | матеріалів: | | | | |по 10 мг N 14, | | | Серв"є | | подання нового | | | | |N 30 | | | (Ірландія) | | сертифіката | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | відповідності | | | | | | | | Ірландія | | Європейської | | | | | | | | | | Фармакопеї для | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції від | | | | | | | | | |нового виробника| | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 112.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція/ |внесення змін до| за | UA/1901/02/02| |2,5 МГ |плівковою | | |Серв'є Індастрі,| Ірландія | реєстраційних | рецептом | | | |оболонкою, | | | Франція або | | матеріалів: | | | | |по 2,5 мг N 14, | | | Серв'є | | подання нового | | | | |N 30 | | | (Ірландія) | | сертифіката | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | відповідності | | | | | | | | Ірландія | | Європейської | | | | | | | | | | Фармакопеї для | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції від | | | | | | | | | |нового виробника| | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 113.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція/ |внесення змін до| за | UA/1901/02/03| |5 МГ |плівковою | | |Серв'є Індастрі,| Ірландія | реєстраційних | рецептом | | | |оболонкою, по 5 мг| | | Франція або | | матеріалів: | | | | |N 14, N 30 | | | Серв"є | | подання нового | | | | | | | | (Ірландія) | | сертифіката | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | відповідності | | | | | | | | Ірландія | | Європейської | | | | | | | | | | Фармакопеї для | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції від | | | | | | | | | |нового виробника| | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 114.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція/ |внесення змін до| за | UA/5654/01/01| |АРГІНІН КОМБІ |плівковою | | |Серв'є Індастрі,| Ірландія | реєстраційних | рецептом | | | |оболонкою, N 14, | | | Франція або | | матеріалів: | | | | |N 30 | | | Серв"є | | подання нового | | | | | | | | (Ірландія) | | сертифіката | | | | | | | | Індастріс ЛтД, | | відповідності | | | | | | | | Ірландія | | Європейської | | | | | | | | | | Фармакопеї для | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції від | | | | | | | | | |нового виробника| | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 115.|ПРИМОЛЮТ-НОР |таблетки по 5 мг | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | реєстрація | за | UA/3057/01/01| | |N 20 у банках, | | | | | додаткової | рецептом | | | |N 10 х 6 | | | | | упаковки; | | | | |у блістерах | | | | | вилучення | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 116.|РЕЛІФ |мазь ректальна по | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Греція | реєстрація | без | UA/3173/01/01| | |28,4 г у тубах | | |США; Фамар С.А.,| | додаткового | рецепта | | | | | | | Греція | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 117.|РЕЛІФ АДВАНС |мазь ректальна по | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Греція | реєстрація | без | UA/1953/01/01| | |28,4 г у тубах | | |США; Фамар С.А.,| | додаткового | рецепта | | | | | | | Греція | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 118.|РОАККУТАН |капсули по 10 мг |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія/ |внесення змін до| за | П.02.00/01479| | |N 30 | Лтд | | Рош Лтд, | Німеччина | реєстраційних | рецептом | | | | | | | Швейцарія, | | матеріалів*: | | | | | | | | вироблено Р.П. | |зміна маркування| | | | | | | |Шерер ГмбХ & Ко.| | первинної | | | | | | | | КГ, Німеччина | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 119.|РОАККУТАН |капсули по 20 мг |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія/ |внесення змін до| за | UA/2865/01/01| | |N 30 | Лтд | | Рош Лтд, | Німеччина | реєстраційних | рецептом | | | | | | | Швейцарія, | | матеріалів*: | | | | | | | | вироблено Р.П. | |зміна маркування| | | | | | | |Шерер ГмбХ & Ко.| | первинної | | | | | | | | КГ, Німеччина | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 120.|САЛІЦИЛОВО- |паста по 25 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6398/01/01| |ЦИНКОВА ПАСТА |контейнерах | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| Фармацевтична |м. Запоріжжя | зв'язку із | рецепта | | | | | | |фабрика "Віола" | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 121.|СИНУПРЕТ(R) |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |внесення змін до| без | UA/4373/02/01| | |перорального | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |застосування по | | | | | матеріалів: | | | | |100 мл у флаконах | | | | |уточнення в АНД | | | | | | | | | | р. "Опис", | | | | | | | | | | "Зберігання" | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 122.|СТЕРИЛЛІУМ(R) |розчин для | Боде Хемі ГмбХ і | Німеччина |Боде Хемі ГмбХ і| Німеччина |внесення змін до| без | UA/4627/01/01| | |зовнішнього | Ко. | | Ко. | | реєстраційних | рецепта | | | |застосування, | | | | | матеріалів*: | | | | |спиртовий | | | | | зміна дизайну | | | | |по 100 мл, або | | | | | етикетки | | | | |по 500 мл, або | | | | | | | | | |по 1 л у | | | | | | | | | |пластикових | | | | | | | | | |флаконах; по 1 л | | | | | | | | | |у пластикових | | | | | | | | | |флаконах з | | | | | | | | | |дозатором; по 5 л | | | | | | | | | |у пластикових | | | | | | | | | |каністрах | | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 123.|СТЕРИЛЛІУМ(R) |гель по 100 мл in | Боде Хемі ГмбХ і | Німеччина |Боде Хемі ГмбХ і| Німеччина | реєстрація | - | UA/6399/01/01| |ГЕЛЬ |bulk у пластикових| Ко. | | Ко. | | додаткової | | | | |флаконах N 50; по | | | | |упаковки у формі| | | | |475 мл in bulk у | | | | | in bulk | | | | |пластикових | | | | | | | | | |флаконах або у | | | | | | | | | |пластикових | | | | | | | | | |флаконах з | | | | | | | | | |дозатором N 20; по| | | | | | | | | |975 мл in bulk у | | | | | | | | | |пластикових | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 124.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер | Велико- |Реккітт Бенкізер| Велико- |внесення змін до| без | П.02.03/05901| |ВІТАМІНОМ С ЗІ | |Хелскер Інтернешнл| британія | Хелскер | британія | реєстраційних | рецепта | | |СМАКОМ АПЕЛЬСИНА| | | | Інтернешнл | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | упаковки, | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | |продукту; зміна | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | |уточнення складу| | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (допоміжних та | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | речовин) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 125.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер | Велико- |Реккітт Бенкізер| Велико- |перереєстрація у| без | UA/6400/01/01| |МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ| |Хелскер Інтернешнл| британія | Хелскер | британія | зв'язку із | рецепта | | | | | | | Інтернешнл | | закінчення | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 126.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | реєстрація | без | П.07.02/04941| |МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ| | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | додаткової | рецепта | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 127.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер | Велико- |Реккітт Бенкізер| Велико- |перереєстрація у| без | UA/6401/01/01| |МЕНТОЛОМ ТА | |Хелскер Інтернешнл| британія | Хелскер | британія | зв'язку із | рецепта | | |ЕВКАЛІПТОМ | | | | Інтернешнл | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 128.|СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | реєстрація | без | П.07.02/04940| |МЕНТОЛОМ ТА | | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | додаткової | рецепта | | |ЕВКАЛІПТОМ | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 129.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,3 г | ВАТ "Лубнифарм" | Україна |ВАТ "Лубнифарм" | Україна |внесення змін до| без | Р.07.02/05072| | |N 10 у контурних | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |безчарункових | | | | | матеріалів: | | | | |упаковках | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 130.|ТАМІФЛЮ |капсули по 75 мг |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |внесення змін до| за | Р.01.01/02651| | |N 10 | Лтд | | Рош Лтд | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна маркування| | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 131.|ТІОТРИАЗОЛІН |таблетки по 0,1 г | АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм", | Україна | реєстрація | за | UA/2931/02/01| | |N 10 х 5 | | м. Львів | Україна, | | додаткового | рецептом | | | |у контурних | | | м. Львів; | | виробника; | | | | |чарункових | | | ВАТ "Київмед- | | реєстрація | | | | |упаковках | | | препарат", | | додаткової | | | | | | | |Україна, м. Київ| | упаковки у | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | |виробника; зміни| | | | | | | | | |в АНД (вилучення| | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування") | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 132.|ТРОКСЕРУТИН |порошок |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | Yangzhou | Китай |перереєстрація у| - | UA/6418/01/01| | |кристалічний | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | |(субстанція) у | | | Co., Ltd. | | закінченням | | | | |пакетах подвійних | | | | | терміну дії | | | | |поліетиленових для| | | | | реєстраційного | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 133.|ТРОПІСЕТРОН |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6402/01/01| | |ін'єкцій, 1 мг/мл | підприємство по | м. Харків |підприємство по | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | |по 2 мл або | виробництву | | виробництву | | закінченням | | | | |по 5 мл в ампулах | імунобіологічних | |імунобіологічних| | терміну дії | | | | |N 5 | та лікарських | | та лікарських | | реєстраційного | | | | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | | | | | "Біолік" | | "Біолік" | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 134.|ФІНОПТИН |таблетки, вкриті | Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн| Фінляндія | реєстрація | за | П.06.00/01878| | |оболонкою, | | | | | додаткової | рецептом | | | |по 40 мг або | | | | | упаковки з | | | | |по 80 мг N 30, | | | | | попереднім | | | | |N 100 | | | | | номером | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 135.|ФЛОРА |еліксир для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у|по 100 мл | UA/6419/01/01| | |перорального | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | або по | | | |застосування по | "Здоров'я" | | компанія | | закінченням | 200 мл - | | | |100 мл у флаконах;| | | "Здоров'я" | | терміну дії | без | | | |по 100 мл, або по | | | | | реєстраційного | рецепта; | | | |200 мл, або по | | | | | посвідчення |по 330 мл | | | |330 мл, або по | | | | | | або по | | | |500 мл у пляшках | | | | | | 500 мл - | | | | | | | | | | за | | | | | | | | | | рецептом | | | | | | | | | | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 136.|ФЛОСТЕРОН |суспензія для | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | реєстрація | за | UA/2528/01/01| | |ін'єкцій по 1 мл в| место | | место | | додаткової | рецептом | | | |ампулах N 5 | | | | | вторинної | | | | | | | | | |упаковки (іншого| | | | | | | | | | розміру) | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 137.|ФЛОХАЛ |спрей назальний, | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до| за | UA/1787/02/01| | |водний, дозований,| | | | | реєстраційних | рецептом | | | |50 мкг/дозу | | | | | матеріалів: | | | | |по 100 доз (10 мл)| | | | | уточнення | | | | |у флаконах | | | | | написання | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 138.|ЦЕФЕКОН(R) Н |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у| за | UA/6403/01/01| | |ректальні N 10 | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+------------------+------------------+------------+----------------+-------------+----------------+----------+--------------| 139.|ЦИТЕАЛ |розчин для | П'єр Фабр | Франція | П'єр Фабр | Франція |перереєстрація у| без | UA/6404/01/01| | |зовнішнього | Медикамент | | Медикамент | | зв'язку із | рецепта | | | |застосування по | | | Продакшн | | закінченням | | | | |250 мл у флаконах | | | | | терміну дії | | | | |N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: