МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
19.04.2007 N 195
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 331 ( v0331282-10 ) від 15.04.2010
N 242 ( v0242282-11 ) від 28.04.2011
N 515 ( v0515282-13 ) від 17.06.2013 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних
матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів
України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів
на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 1.|АЗИТРОМІЦИН |капсули по 0,25 г |РУП "Борисовський |Республіка|РУП "Борисовський|Республіка | реєстрація | за |UA/6269/01/01 | | | |N 6 | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | на 5 років |рецептом| | | | | | препаратів" | | препаратів" | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 2.|АРТРОМАКС |капсули N 10, | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація | без |UA/6271/01/01 | | | |N 30, N 60, N 90 | | | | | на 5 років |рецепта | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 3.|ВЕЛАКСИН(R) |капсули |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за |UA/3580/02/01 | | | |пролонгованої дії | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| | | | |по 37,5 мг N 28, | | | завод ЕГІС | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 4.|ВЕЛАКСИН(R) |капсули |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за |UA/3580/02/02 | | | |пролонгованої дії | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| | | | |по 75 мг N 28, | | | завод ЕГІС | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 5.|ВЕЛАКСИН(R) |капсули |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | ВАТ | Угорщина | реєстрація | за |UA/3580/02/03 | | | |пролонгованої дії | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| | | | |по 150 мг N 28, | | | завод ЕГІС | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 6.|ВІНПОЦЕТИН |розчин для |РУП "Борисовський |Республіка|РУП "Борисовський|Республіка | реєстрація | за |UA/6279/01/01 | | | |ін'єкцій 0,5% по | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | на 5 років |рецептом| | | | |2 мл в ампулах | препаратів" | | препаратів" | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 7.|ВІНПОЦЕТИН |таблетки |РУП "Борисовський |Республіка|РУП "Борисовський|Республіка | реєстрація | за |UA/6279/02/01 | | | |по 0,005 г N 50 | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | на 5 років |рецептом| | | | | | препаратів" | | препаратів" | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 8.|ГАЛОМОНД |розчин для | Діамонд Фарма |Сірійська | Діамонд Фарма | Сірійська | реєстрація | за |UA/6281/01/01 | | | |ін'єкцій, 5 мг/мл |(компанія Алашкар)| Арабська | (компанія | Арабська | на 5 років |рецептом| | | | |по 1 мл в ампулах | |Республіка| Алашкар) |Республіка | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 9.|ГЕКСАПНЕВМІН |сироп по 200 мл у | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація | за |UA/6282/01/01 | | |ДЛЯ ДІТЕЙ |флаконах N 1 | БУШАРА-РЕКОРДАТІ | |БУШАРА-РЕКОРДАТІ | | на 5 років |рецептом| | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |10.|ГЛІМЕПІРИД- |таблетки по 1 мг |МаксФарма (UK) Лтд| Велико- | Інтас | Індія | реєстрація | за |UA/6283/01/01 | | |МАКСФАРМА |N 30 | | британія | Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | Лтд | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |11.|ГЛІМЕПІРИД- |таблетки по 2 мг |МаксФарма (UK) Лтд| Велико- | Інтас | Індія | реєстрація | за |UA/6283/01/02 | | |МАКСФАРМА |N 30 | | британія | Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | Лтд | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |12.|ГЛІМЕПІРИД- |таблетки по 3 мг |МаксФарма (UK) Лтд| Велико- | Інтас | Індія | реєстрація | за |UA/6283/01/03 | | |МАКСФАРМА |N 30 | | британія | Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | Лтд | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |13.|ГЛІМЕПІРИД- |таблетки по 4 мг |МаксФарма (UK) Лтд| Велико- | Інтас | Індія | реєстрація | за |UA/6283/01/04 | | |МАКСФАРМА |N 30 | | британія | Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | Лтд | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |14.|ГРИПЕКС ХОТРЕМ|порошок для | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | реєстрація | без |UA/6285/01/01 | | | |приготування | | | | | на 5 років |рецепта | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | |саше N 5, N 8 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |15.|ДРОТАВЕРИНУ |порошок | ВАТ | Україна, | Zhejiang Apeloa | Китай | реєстрація | - |UA/6290/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |"Київмедпрепарат" | м. Київ | Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | Co., LTD | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |16.|ДУОТРАВ(R) |краплі очні |Алкон Лабораторіз | Велико- | Алкон-Куврьор | Бельгія | реєстрація | за |UA/6292/01/01 | | | |по 2,5 мл у | (ОК) Лтд. | британія | | | на 5 років |рецептом| | | | |флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |17.|ЕНАЛАПРИЛУ |порошок | ВАТ | Україна, | Zhejiang Huahai | Китай | реєстрація | - |UA/6294/01/01 | | |МАЛЕАТ |(субстанція) у |"Київмедпрепарат" | м. Київ | Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | Co., LTD | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |18.|ЕПІЛЕПТАЛ |таблетки по 25 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/6296/01/01 | | | |N 30 | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |19.|ЕПІЛЕПТАЛ |таблетки по 50 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/6296/01/02 | | | |N 30 | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |20.|ЕПІЛЕПТАЛ |таблетки по 100 мг| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/6296/01/03 | | | |N 30 | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |21.|ЕПІМІЛ |таблетки по 25 мг | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | реєстрація | за |UA/6297/01/01 | | | |N 30, N 100, N 56 | Фармасьютикалз |Республіка| Фармасьютикалз |Республіка | на 5 років |рецептом| | | | | | с.р.о. | | с.р.о. | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |22.|ЕПІМІЛ |таблетки по 50 мг | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | реєстрація | за |UA/6297/01/02 | | | |N 30, N 100, N 56 | Фармасьютикалз |Республіка| Фармасьютикалз |Республіка | на 5 років |рецептом| | | | | | с.р.о. | | с.р.о. | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |23.|ЕПІМІЛ |таблетки по 100 мг| АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | реєстрація | за |UA/6297/01/03 | | | |N 30, N 100, N 56 | Фармасьютикалз |Республіка| Фармасьютикалз |Республіка | на 5 років |рецептом| | | | | | с.р.о. | | с.р.о. | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |24.|ІБЕРОГАСТ |краплі для | Штайгервальд |Німеччина | Штайгервальд | Німеччина | реєстрація | без |UA/6302/01/01 | | | |перорального |Арцнайміттельверк | |Арцнайміттельверк| | на 5 років |рецепта | | | | |застосування | ГмбХ | | ГмбХ | | | | | | | |по 20 мл, або | | | | | | | | | | |по 50 мл, або | | | | | | | | | | |по 100 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |25.|ІННОЗИМ |таблетки, вкриті | Ньюрон | Сінгапур | Плетхіко | Індія | реєстрація | - |UA/6303/01/01 | | |ТАБЛЕТКИ |оболонкою, |Інносьютікалз Пте | | Фармасьютікалз | | на 5 років | | | | | |кишковорозчинні in| Лтд | | Лтд | | | | | | | |bulk N 1000 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |26.|ІННОЗИМ |таблетки, вкриті | Ньюрон | Сінгапур | Плетхіко | Індія | реєстрація | без |UA/6304/01/01 | | |ТАБЛЕТКИ |оболонкою, |Інносьютікалз Пте | | Фармасьютікалз | | на 5 років |рецепта | | | | |кишковорозчинні | Лтд | | Лтд | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |27.|ЙОДОВІТАЛ 100 |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | без |UA/6305/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецепта | | | | |по 100 мкг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 100 | | | | | | | | | | |у флаконах; | | | | | | | | | | |N 24, N 48, N 72, | | | | | | | | | | |N 96, N 120 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |28.|ЙОДОВІТАЛ 200 |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | без |UA/6305/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецепта | | | | |по 200 мкг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 100 | | | | | | | | | | |у флаконах; | | | | | | | | | | |N 24, N 48, N 72, | | | | | | | | | | |N 96, N 120 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |29.|ЙОДОВІТАЛ КІДЗ|таблетки жувальні | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | без |UA/6306/01/01 | | | |по 100 мкг N 30, | | | | | на 5 років |рецепта | | | | |N 60, N 100 у | | | | | | | | | | |флаконах, N 15, | | | | | | | | | | |N 30, N 45, N 60, | | | | | | | | | | |N 75 у блістерах | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |30.|КЛАРИТРОСАНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | реєстрація | за |UA/4421/02/01 | | |XL |плівковою | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, з | д.д. | | Словенія, | | | | | | | |модифікованим | | | підприємство | | | | | | | |вивільненням по | | | компанії Сандоз | | | | | | | |500 мг N 7, N 14 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |31.|ЛАНГЕРИН(R) |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" |Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | за |UA/6265/01/03 | | |1000 |оболонкою, | |Республіка| |Республіка | на 5 років |рецептом| | | | |по 1000 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |32.|ЛАНГЕРИН(R) |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" |Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | за |UA/6265/01/01 | | |500 |оболонкою, | |Республіка| |Республіка | на 5 років |рецептом| | | | |по 500 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |33.|ЛАНГЕРИН(R) |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" |Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | за |UA/6265/01/02 | | |850 |оболонкою, | |Республіка| |Республіка | на 5 років |рецептом| | | | |по 850 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |34.|МЕЛОКСИКАМ- |таблетки по 7,5 мг| ратіофарм ГмбХ |Німеччина |виробник in bulk:| Індія/ | реєстрація | за |UA/6308/01/01 | | |РАТІОФАРМ |N 20 | | |Ципла Лтд, Індія;| Німеччина | на 5 років |рецептом| | | | | | | | виробник | | | | | | | | | | | кінцевого | | | | | | | | | | |продукту: Меркле | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |35.|МЕЛОКСИКАМ- |таблетки по 15 мг | ратіофарм ГмбХ |Німеччина |виробник in bulk:| Індія/ | реєстрація | за |UA/6308/01/02 | | |РАТІОФАРМ |N 10, N 20 | | |Ципла Лтд, Індія;| Німеччина | на 5 років |рецептом| | | | | | | | виробник | | | | | | | | | | | кінцевого | | | | | | | | | | |продукту: Меркле | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |36.|МОМЕТАЗОНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Zhejiang Tiantai | Китай | реєстрація | - |UA/6310/01/01 | | |ФУРОАТ |(субстанція) у | | м. Київ |Aurisco Pharma & | | на 5 років | | | | |МІКРОНІЗОВАНИЙ|мішках подвійних | | |Chemical Co., Ltd| | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |37.|НЕОВОРИН |розчин для | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за |UA/6311/01/01 | | | |ін'єкцій, 10 мг/мл| ЛІМІТЕД | | ЛІМІТЕД | | на 5 років |рецептом| | | | |по 5 мл (50 мг) | | | | | | | | | | |або по 10 мл | | | | | | | | | | |(100 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |38.|НЕОВОРИН |розчин для | НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | - |UA/6312/01/01 | | | |ін'єкцій, 10 мг/мл| ЛІМІТЕД | | ЛІМІТЕД | | на 5 років | | | | | |по 5 мл (50 мг) | | | | | | | | | | |або по 10 мл | | | | | | | | | | |(100 мг) in bulk | | | | | | | | | | |у флаконах N 200 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |39.|ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | реєстрація | за |UA/6314/01/01 | | |"ЕБЕВЕ" |ліофілізований для|Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | Гес.м.б.Х. Нфг. | | на 5 років |рецептом| | | | |приготування | | | КГ | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 50 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |40.|ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | реєстрація | за |UA/6314/01/02 | | |"ЕБЕВЕ" |ліофілізований для|Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | Гес.м.б.Х. Нфг. | | на 5 років |рецептом| | | | |приготування | | | КГ | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 100 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |41.|ОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | ТОВ "Озон" |Російська | ТОВ "Озон" | Російська | реєстрація | за |UA/6316/01/01 | | | |оболонкою, | |Федерація | | Федерація | на 5 років |рецептом| | | | |по 200 мг N 10 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |42.|ПАНКЛАВ |таблетки, вкриті | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | реєстрація | за |UA/6317/01/01 | | |875 мг/125 мг |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |875 мг/125 мг N 14| | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |43.|СИМВАЛІМІТ |таблетки, вкриті | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація | за |UA/6320/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 10 мг N 30 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |44.|СИМВАЛІМІТ |таблетки, вкриті | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація | за |UA/6320/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 20 мг N 30 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |45.|СИНДРОНАТ |концентрат для | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація | за |UA/6321/01/01 | | | |приготування | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, | | | | | | | | | | |300 мг/5 мл | | | | | | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |46.|СИНДРОНАТ |капсули 400 мг | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація | за |UA/6321/02/01 | | | |N 30, N 120 | | | | | на 5 років |рецептом| | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |47.|ТАКСОЛІК |концентрат для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація | за |UA/6324/01/01 | | | |приготування | підприємство по |м. Харків | підприємство по | м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | |розчину для | виробництву | | виробництву | | | | | | | |інфузій, 40 мг/мл | імунобіологічних | |імунобіологічних | | | | | | | |по 20 мг або | та лікарських | | та лікарських | | | | | | | |по 80 мг | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | | | | | | |у флаконах N 1 | "Біолік" | | "Біолік" | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1,83 мл або по | | | | | | | | | | |7,33 мл у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |48.|ТІОДАРОН(R) |таблетки N 30, | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна | реєстрація | за |UA/6326/01/01 | | | |N 60 | | м. Львів | Україна, м. | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | Львів; ВАТ | | | | | | | | | | |"Київмедпрепарат"| | | | | | | | | | |Україна, м. Київ | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |49.|ТРАНЗИПЕГ |порошок для | Байєр Консьюмер |Швейцарія | Лабораторія М. | Франція | реєстрація | без |UA/6328/01/01 | | | |приготування | Кер АГ | | Річард | | на 5 років |рецепта | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |2,95 г або | | | | | | | | | | |по 5,9 г у саше | | | | | | | | | | |(пакетиках) N 2, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |50.|ХОНДРОЇТИН |екстракт | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | Biofac A/S | Данія | реєстрація | - |UA/6333/01/01 | | |СУЛЬФАТ |(субстанція) у | | Донецька | | | на 5 років | | | | |НАТРІЮ |герметичних | | обл., | | | | | | | |(ЕКСТРАКТ З |целофанових | | м. Арте- | | | | | | | |ХРЯЩА ВРХ) |пакетах для | | мівськ | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |51.|ЦЕДРОКССАНДОЗ |гранули для | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/5443/02/01 | | | |приготування 60 мл| Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | | на 5 років |рецептом| | | | |(250 мг/5 мл) | д.д. | | підприємство | | | | | | | |суспензії для | | |компанії Сандоз; | | | | | | | |перорального | | | ПенЦеф Фарма | | | | | | | |застосування | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | | | |по 35 г | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------| |52.|ЦЕДРОКССАНДОЗ |гранули для | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/5443/02/02 | | | |приготування 60 мл| Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | | на 5 років |рецептом| | | | |(500 мг/5 мл) | д.д. | | підприємство | | | | | | | |суспензії для | | |компанії Сандоз; | | | | | | | |перорального | | | ПенЦеф Фарма | | | | | | | |застосування | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | | | |по 35 г | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------|{ Позицію 53 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони
здоров'я N 515 ( v0515282-13 ) від 17.06.2013 }
|---+--------------+------------------+------------------+----------+-----------------+-----------+------------+--------+--------------||53.|ЛОПІМУН |капсули м'які | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | реєстрація | за |UA/6343/01/01 | | | |желатинові N 90 | | | | | на 5 років |рецептом| | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
{ Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 515 ( v0515282-13 ) від 17.06.2013 }
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів
та засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 1.|АГАПУРИН(R) |драже по 100 мг | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |внесення змін до|за рецептом|UA/3412/02/01 | | | |N 60 | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | |речовини); зміна| | | | | | | | | | | методу | | | | | | | | | | |випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни в | | | | | | | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 2.|АГАПУРИН(R) |драже по 100 мг | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація |за рецептом|UA/2658/01/01 | | | |N 60 | | Республіка | | Республіка | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старими складом | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин та | | | | | | | | | | | упаковкою зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 3.|АДДИТИВА ВІТАМІН|таблетки шипучі по| Натур продукт | Польща | Натур продукт | Польща |перереєстрація у|без рецепта|UA/6267/01/01 | | |С з лимонним |1000 мг N 10, N 20| Фарма Сп. з о.о.| | Фарма Сп. з о.о. | | зв'язку із | | | | |смаком | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 4.|АДДИТИВА КАЛЬЦІЙ|таблетки шипучі по| Натур продукт | Польща | Натур продукт | Польща |перереєстрація у|без рецепта|UA/6268/01/01 | | | |500 мг N 10, N 20 | Фарма Сп. з о.о.| | Фарма Сп. з о.о. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 5.|АЗОМЕКС |таблетки по 2,5 мг| Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія |внесення змін до|за рецептом|UA/3768/01/01 | | | |N 10 х 1, | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | реєстраційних | | | | | |N 10 х 3, N 10 х 5| | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 6.|АЗОМЕКС |таблетки по 5 мг | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія |внесення змін до|за рецептом|UA/3768/01/02 | | | |N 10 х 1, | | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | реєстраційних | | | | | |N 10 х 3, N 10 х 5| | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 7.|АМІЗОН(R) |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у| - |UA/6270/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових для| | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 8.|АМІКАЦИНУ |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/3072/01/01 | | |СУЛЬФАТ |ліофілізований для|"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |приготування | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |розчину для | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки у | | | | | |(фасування із in | | | | | зв'язку з | | | | | |bulk | | | | | введенням | | | | | |фірми-виробника | | | | | додаткового | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | виробника | | | | | |Фармасьютикалс (I)| | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД.", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 9.|АМІКАЦИНУ |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/3072/01/02 | | |СУЛЬФАТ |ліофілізований для|"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |приготування | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |розчину для | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки у | | | | | |(фасування із in | | | | | зв'язку з | | | | | |bulk | | | | | введенням | | | | | |фірми-виробника | | | | | додаткового | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | виробника | | | | | |Фармасьютикалс (I)| | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД.", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 10.|АМІКАЦИНУ |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/3072/01/03 | | |СУЛЬФАТ |ліофілізований для|"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |приготування | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |розчину для | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | | упаковки у | | | | | |(фасування із in | | | | | зв'язку з | | | | | |bulk | | | | | введенням | | | | | |фірми-виробника | | | | | додаткового | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | виробника | | | | | |Фармасьютикалс (I)| | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД.", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 11.|АСПІРИН(R) 1000 |таблетки шипучі | Байєр Консьюмер | Швейцарія |Байєр Біттерфельд | Німеччина |внесення змін до|без рецепта|UA/4018/01/01 | | | |по 500 мг N 2 х 6,| Кер АГ | | ГмбХ, Німеччина; | | реєстраційних | | | | | |N 2 х 12 | | |Байєр Хелскер АГ, | | матеріалів*: | | | | | | | | | Німеччина | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 12.|АХД 2000 |розчин для | Лізоформ | Швейцарія |Лізоформ Др. Ханс | Німеччина |внесення змін до|без рецепта|UA/6138/01/01 | | | |зовнішнього | Дезінфекція Лтд | | Роземанн ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | | |75 г/100 г | | | | | уточнення | | | | | |по 250 мл | | | | | написання | | | | | |у флаконах з | | | | |лікарської форми| | | | | |розпилювачем; | | | | | (додання | | | | | |по 125 мл, або | | | | | дозування) | | | | | |по 500 мл, або | | | | | | | | | | |по 1000 мл | | | | | | | | | | |у флаконах; по 5 л| | | | | | | | | | |у каністрах | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 13.|АХД 2000 |розчин для | Лізоформ | Швейцарія |Лізоформ Др. Ханс | Німеччина |внесення змін до| - |UA/1341/01/01 | | | |зовнішнього | Дезінфекція Лтд | | Роземанн ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | | |75 г/100 г in bulk| | | | | уточнення | | | | | |по 1000 л у | | | | | написання | | | | | |поліетиленових | | | | |лікарської форми| | | | | |контейнерах | | | | | (додання | | | | | | | | | | | дозування) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 14.|АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|таблетки по 0,5 г | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/6272/01/01 | | |КИСЛОТА |N 10 у контурних | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |чарункових або | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |безчарункових | | м. Монасти-| | м. Монасти- | терміну дії | | | | | |упаковках | | рище | | рище | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 15.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/6273/01/01 | | |ЛІНІМЕНТ (ЗА |тубах |виробничий центр | м. Київ | виробничий центр | м. Київ | зв'язку із | | | | |ВИШНЕВСЬКИМ) | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | закінченням | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | терміну дії | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційного | | | | | | | завод" | | завод" | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
БЕБІДЕНТ(R) скорочено до 01.05.2011 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 242 ( v0242282-11 ) від 28.04.2011 }
| 16.|БЕБІДЕНТ(R) |краплі оральні, | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина |перереєстрація у|без рецепта|UA/6274/01/01 || | |розчин, 3 мг/мл по|Арцнайміттель АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | |10 мл у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 17.|БЕНЗИЛБЕНЗОАТ- |мазь для | ЗАТ | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/4488/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |зовнішнього | "Фармацевтична | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |застосування, | фірма "Дарниця" | | | | матеріалів*: | | | | | |250 мг/г по 30 г | | | | |зміни до АНД р. | | | | | |або по 50 г | | | | | "рН" | | | | | |у тубах | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 18.|БІСАКОДИЛ |драже по 5 мг | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща |внесення змін до|без рецепта|UA/0462/01/01 | | | |N 30 x 1 | Жешув АТ | | Жешув АТ | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |упаковки (було -| | | | | | | | | | | 10 х 3) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 19.|БІФУНАЛ(R) |крем 1% по 30 г у | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія |внесення змін до|без рецепта|UA/5742/01/01 | | | |тубах | Разград АТ | | Разград АТ | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написів на | | | | | | | | | | | упаковці | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 20.|БОРНА КИСЛОТА |розчин нашкірний, | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/6275/01/01 | | | |спиртовий 3% по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |25 мл у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 21.|БРАЛ |таблетки N 10, | Мікро Лабс | Індія |Мікро Лабс Лімітед| Індія |перереєстрація у| N 10, |UA/6276/01/01 | | | |N 20, N 100 | Лімітед | | | | зв'язку із | N 20 - без| | | | | | | | | | закінченням | рецепта; | | | | | | | | | | терміну дії | N 100 - | | | | | | | | | | реєстраційного |за рецептом| | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 22.|БРОМКАМФОРА |порошок | ВАТ "Ірбітський | Російська | ВАТ "Ірбітський | Російська |перереєстрація у| - |UA/6277/01/01 | | | |(субстанція) у | хіміко- | Федерація | хіміко- | Федерація | зв'язку із | | | | | |поліетиленових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | закінчнням | | | | | |мішках для | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | | зміна заявника | | | | | | | | | | | (було - ВАТ | | | | | | | | | | | "Монфарм", | | | | | | | | | | | Україна) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 23.|БРОНХОФІТ |настойка складна | ТОВ "Науково- | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/3546/02/01 | | | |по 100 мл у | виробнича | |"Науково-виробнича| | реєстраційних | | | | | |скляних або | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |полімерних банках;| компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ" | |зміна процедури | | | | | |по 100 мл у | | | | | випробування | | | | | |флаконах | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 24.|ВЕНОРУТИНОЛ |гель 2% по 40 г у | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/2354/02/01 | | | |тубах |виробничий центр | м. Київ | виробничий центр | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | закінченням | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | терміну дії | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційного | | | | | | | завод" | | завод" | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 25.|ВІНКРИСТИН-ТЕВА |розчин для | ТЕВА | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди |перереєстрація у|за рецептом|UA/6278/01/01 | | | |ін'єкцій, 1 мг/мл | Фармацевтікал | | | | зв'язку із | | || | |по 1 мл у флаконах| Індастріз Лтд | | | | закянченням | | | | | |N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |заявника; зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 26.|ВІСМУТУ |гранули | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у| - |UA/6280/01/01 | | |СУБЦИТРАТ |(субстанція) у | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | |КОЛОЇДНИЙ |пакетах подвійних | | | | | закінченням | | | | | |з плівки | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленової для| | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | | уточнення | | | | | |лікарських форм | | | | |лікарської форми| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 27.|ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до|без рецепта|Р.06.03/07016 | | | |оболонкою, N 10 у | | | | | реєстраційних | | | | | |блістерах; N 30, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 60 у флаконах | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | тексті | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 28.|ГЕПАРИН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/3073/01/01 | | | |ін'єкцій, |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |5000 ОД/мл по 5 мл| | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |у флаконах N 1, | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |N 5 (фасування | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |із in bulk | | | | | упаковки у | | | | | |фірми-виробника | | | | | зв'язку з | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | введенням | | | | | |Фармасьютикалс (I)| | | | | додаткового | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (розділ | | | | | | | | | | |"Стерильність") | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 29.|ГЛІКОДИН |таблетки N 4, | Алємбік Європа | Велико- | Алємбік Лімітед | Індія |внесення змін до| N 4 - без |Р.01.03/05765 | | | |N 200 (4 х 50) | Пвт Лтд | британія | | | реєстраційних | рецепта; | | | | | | | | | | матеріалів*: | N 200 | | | | | | | | | |уточнення в АНД | (4 х 50) -| | | | | | | | | |товщини таблеток|за рецептом| | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 30.|ГЛІЦИРАМ |таблетки по 0,05 г| ЗАТ "ВІФІТЕХ" | Російська | ЗАТ "ВІФІТЕХ" | Російська |внесення змін до|за рецептом|UA/5948/01/01 | | | |N 50 у банках, | | Федерація | | Федерація | реєстраційних | | | | | |N 10 х 5 | | | | | матеріалів*: | | | | | |у блістерах | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | ГЛІЦЕРАМ) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 31.|ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМ|розчин для | Товариство | Україна, | Товариство | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6284/01/01 | | | |інфузій, 50 мг/мл | з обмеженою |Житомирська | з обмеженою |Житомирська | зв'язку із | | | | | |по 200 мл або по |відповідальністю | обл., | відповідальністю | обл., | закінченням | | | | | |400 мл у пляшках |фірма "Новофарм- |м. Новоград-| фірма "Новофарм- |м. Новоград- | терміну дії | | | | | | | Біосинтез" | Волинський | Біосинтез" | Волинський | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 32.|ГРОПРИНОЗИН |таблетки по 500 мг| Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |перереєстрація у|за рецептом|UA/6286/01/01 | | | |N 10 х 2, | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 5, | завод "Польфа" | |завод "Польфа" Сп.| | закінченням | | | | | |N 25 х 1, N 25 х 2| Сп. з о.о. | | з о.о. | | терміну дії | | | | | |у блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 33.|ГРОПРИНОЗИН |таблетки по 500 мг| Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | реєстрація |за рецептом|П.11.02/05569 | | | |N 25, N 50 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткової | | | | | | | завод Польфа | | завод Польфа | | упаковки з | | | | | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | | попереднім | | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 34.|ГРОСЕПТОЛ |таблетки N 20 | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |внесення змін до|за рецептом|UA/2806/01/01 | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | | | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 35.|ДЕКАМЕТОКСИН В |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/5466/01/01 | | | |зовнішнього | | |"Лікеро-горілчаний| | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | завод "Тетерів" | | матеріалів: | | | | | |водний 0,02% по | | | | | уточнення | | | | | |100 мл у банках | | | | | кількісного | | | | | |скляних або | | | | | визначення | | | | | |флаконах | | | | |натрію хлориду, | | | | | |полімерних | | | | | декаметоксину | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 36.|ДЕКСАМЕТАЗОН- |розчин для | ЗАТ | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до|за рецептом|UA/0992/02/01 | | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 0,4% | "Фармацевтична | | фірма "Дарниця", | | реєстраційних | | | | | |по 1 мл в ампулах |фірма "Дарниця", | | Україна | | матеріалів: | | | | | |N 5, N 10 | Україна | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 37.|ДЕКСАМЕТАЗОНУ |краплі очні 0,1% | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/5068/01/01 | | |ФОСФАТ |по 1 мл у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із | | | | | |тюбиках- | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |крапельницях N 5 | |м. Горлівка | | м. Горлівка | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 38.|ДЕНТОЛ 10% |гель для ясен, | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада |перереєстрація у|без рецепта|UA/6287/01/01 | | | |100 мг/г по 15 г у| | | | | зв'язку із | | | | | |тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 39.|ДЕНТОЛ 7,5% |гель для ясен, | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада |перереєстрація у|без рецепта|UA/6287/01/02 | | | |75 мг/г по 15 г у | | | | | зв'язку із | | | | | |тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 40.|ДОКСОРУБІЦИН |концентрат для | Ебеве Фарма | Австрія | Ебеве Фарма | Австрія |внесення змін до|за рецептом|UA/1379/01/01 | | |"ЕБЕВЕ" |приготування |Гес.м.б.Х.Нфг.КГ | | Гес.м.б.Х.Нфг.КГ | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |інфузій по 5 мл | | | | |зміна графічного| | | | | |(10 мг), або | | | | | зображення | | | | | |по 25 мл (50 мг), | | | | | упаковки з | | | | | |або по 50 мл | | | | | вилученям р. | | | | | |(100 мг), або | | | | | "Маркування"; | | | | | |по 100 мл (200 мг)| | | | | зміна | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 41.|ДОПАМІН АДМЕДА |концентрат для | Адмеда | Німеччина | Вюльфінг Фарма | Німеччина |перереєстрація у|за рецептом|UA/6288/01/01 | | |200 |приготування | Арцнайміттель | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |розчину для | ГмбХ | | | | закінченням | | | | | |інфузій, | | | | | терміну дії | | | | | |200 мг/10 мл по | | | | | реєстраційного | | | | | |10 мл в ампулах | | | | | посвідчення; | | | | | |N 5 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | |(було - ДОПАМІН | | | | | | | | | | |СОЛВЕЙ(R) 200); | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | | | | | | | | | та виробника | | | | | | | | | | | (було - Солвей | | | | | | | | | | | Фармацеутікалз | | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина)| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 42.|ДОПАМІН АДМЕДА |концентрат для | Адмеда | Німеччина | Вюльфінг Фарма | Німеччина |перереєстрація у|за рецептом|UA/6288/01/02 | | |50 |приготування | Арцнайміттель | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |розчину для | ГмбХ | | | | закінченням | | | | | |інфузій, | | | | | терміну дії | | | | | |50 мг/5 мл по | | | | | реєстраційного | | | | | |5 мл в ампулах N 5| | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | |(було - ДОПАМІН | | | | | | | | | | | СОЛВЕЙ(R) 50); | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | | | | | | | | | та виробника | | | | | | | | | | | (було - Солвей | | | | | | | | | | | Фармацеутікалз | | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина)| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 43.|ДРОТАВЕРИН |таблетки по 0,04 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6289/01/01 | | | |N 10 х 1, N 10 х 3|"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 44.|ЕЛОКОМ(R) |мазь 0,1% по 15 г | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/США |перереєстрація у|за рецептом|UA/6293/01/01 | | | |у тубах | Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | | зв'язку із | | | | | | | | | власна філія | | закінченням | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | терміну дії | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 45.|ЕЛОКОМ(R) |крем 0,1% по 15 г | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/США |перереєстрація у|за рецептом|UA/6293/02/01 | | | |у тубах | Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | | зв'язку із | | | | | | | | | власна філія | | закінченням | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | терміну дії | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 46.|ЕЛОКОМ(R) |лосьйон 0,1% | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ |перереєстрація у|за рецептом|UA/6293/03/01 | | | |по 20 мл або | Сентрал Іст АГ | | Н.В., Бельгія, | США/Італія/ | зв'язку із | | | | | |по 30 мл | | | власна філія | США | закінченням | | | | | |у флаконах- | | | Шерінг-Плау | | терміну дії | | | | | |крапельницях N 1 | | | Корпорейшн, США; | | реєстраційного | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | посвідчення; | | | | | | | | | С.п.А., Італія, | | реєстрація | | | | | | | | | власна філія | | додаткової | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | упаковки | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 47.|ЕНТЕРОЛ 250 |порошок | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/6295/01/01 | | | |ліофілізований для| | | | | зв'язку із | | | | | |перорального | | | | | закінченням | | | | | |застосування по | | | | | терміну дії | | | | | |250 мг у пакетиках| | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 48.|ЕНТЕРОЛ 250 |капсули по 250 мг | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/6295/02/01 | | | |N 10 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 49.|ЕНТЕРОЛ 250 |порошок | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | реєстрація |без рецепта|П.05.02/04727 | | | |ліофілізований для| | | | | додаткової | | | | | |перорального | | | | | упаковки зі | | | | | |застосування по | | | | |старим дизайном | | | | | |250 мг у пакетиках| | | | | зі збереженням | | | | | |N 10 | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 50.|ЕНТЕРОЛ 250 |капсули по 250 мг | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | реєстрація |без рецепта|П.05.02/04726 | | | |N 10 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 51.|ЕНТОБАН |сироп по 90 мл у |Хербіон Пакистан | Пакистан | Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до|без рецепта|UA/2117/01/01 | | | |флаконах | Прайвет Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написів на | | | | | | | | | | | макеті | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 52.|ЕПІРУБІЦИНУ |порошок | ТОВ "Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, |перереєстрація у| - |UA/6298/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | зв'язку із | | | | | |банках для | | | | | закінченням | | | | | |виробництва | | | | | терміну дії | | | | | |стерильних | | | | | реєстраційного | | | | | |лікарських форм | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 53.|ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ |розчин олійний | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6299/01/01 | | |(ВІТАМІН D ) |оральний 0,125% по| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | 2 |10 мл у флаконах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточненя | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 54.|ЕРЕКТИЛ |таблетки по 0,05 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/5085/01/01 | | | |у контурних | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із | | | | | |чарункових | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |упаковках | |м. Горлівка | | м. Горлівка | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 55.|ЕСТУЛІК(R) |таблетки по 1 мг | ВАТ | Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина/ |внесення змін до|за рецептом|UA/1476/01/01 | | | |N 20 | Фармацевтичний | | завод ЕГІС, | Швейцарія | реєстраційних | | | | | | | завод ЕГІС | | Угорщина за | | матеріалів*: | | | | | | | | |ліцензією компанії| | зміна назви | | | | | | | | | Новартіс Фарма, | | заявника/ | | | | | | | | |Базель, Швейцарія | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 56.|ЖЕНЬШЕНЮ |настойка по 50 мл | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до|без рецепта|П.05.03/06960 | | |НАСТОЙКА |у флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 57.|ЗОКСОН(R) 1 |таблетки по 1 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у|за рецептом|UA/6300/01/01 | | | |N 15, N 30 | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 58.|ЗОКСОН(R) 2 |таблетки по 2 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у|за рецептом|UA/6300/01/02 | | | |N 10, N 30 | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 59.|ЗОКСОН(R) 4 |таблетки по 4 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у|за рецептом|UA/6300/01/03 | | | |N 30 | | Республіка | | Республіка | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 60.|ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ |настойка для | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна |внесення змін до| 100 мл, |Р.02.03/05997 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | 200 мл - | | | | |застосування по | | | | | матеріалів: | без | | | | |100 мл, 200 мл, | | | | | вилучення р. | рецепта; | | | | |250 мл у флаконах,| | | | | "Кут оптичного | 250 мл, | | | | |по 450 мл у | | | | | обертання" зі | 450 мл - | | | | |пляшках | | | | |специфікації на |за рецептом| | | | | | | | | | готовий | | | | | | | | | | |лікарський засіб| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 61.|ЗОПІКЛОН |таблетки по | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6301/01/01 | | | |0,0075 г N 10 х 1,| | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | | | | | |N 10 х 2 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 62.|ІЗОДИНІТРАТ(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6341/01/01 | | | |ін'єкцій 0,1% по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |10 мл в ампулах | | | | | закінченням | | | | | |N 5, N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 63.|ІМАТИБ |капсули по 100 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до|за рецептом|UA/3722/01/01 | | | |N 120 (10 х 12) у | | | | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 64.|ІМАТИБ |капсули по 100 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія |внесення змін до| - |UA/3723/01/01 | | | |in bulk N 500 | | | | | реєстраційних | | | | | |(10 х 50) у | | | | | матеріалів: | | | | | |блістерах | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 65.|ІМІГРАН |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- |внесення змін до|за рецептом| 3585 | | | |оболонкою, | Експорт Лтд. | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних | | | | | |по 50 мг N 6 | | | Великобританія; | Польща | матеріалів: | | | | | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | зміни в | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | інструкції для | | | | | | | | | С.А.", Польща | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 66.|ІМУРАН |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/0116/01/01 | | | |плівковою | Експорт Лімітед | британія | Оперейшнс, | | додаткової | | | | | |оболонкою, | | | Великобританія; | |упаковки з новим| | | | | |по 50 мг N 100 | | | Хойманн Фарма | | дизайном для | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | виробника | | | | | | | | |для ГлаксоВеллком | | "Хойманн ПСС | | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | |ГмбХ, Німеччина | | | | | | | | |Німеччина; Хойманн| | для | | | | | | | | | ПСС ГмбХ, | | ГлаксоВеллком | | | | | | | | | Німеччина для | | ГмбХ і Ко", | | | | | | | | |ГлаксоВеллком ГмбХ| | Німеччина | | | | | | | | | і Ко, Німеччина | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 67.|ІНДАПРЕС |таблетки, вкриті | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |внесення змін до|за рецептом|UA/3452/01/01 | | | |оболонкою, | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | |по 2,5 мг N 30 | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | |зміна виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 68.|КЕТОЛОНГ- |таблетки по 10 мг | ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/2190/02/01 | | |ДАРНИЦЯ(R) |N 10 у контурних | "Фармацевтична | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |чарункових | фірма "Дарниця" | | | | закінченням | | | | | |упаковках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 69.|КИСЛОТА |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/4570/01/01 | | |АСКОРБІНОВА |по 0,025 г N 10 |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод",| | реєстраційних | | | | |(ВІТАМІН С) | | | | Україна, м. Київ | | матеріалів*: | | | | |З ЦУКРОМ | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | (з 1-го | | | | | | | | | | | до 1,5 років) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 70.|КИСЛОТА |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/4571/01/01 | | |АСКОРБІНОВА |по 0,025 г N 10 |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод",| | реєстраційних | | | | |(ВІТАМІН С) | | | | Україна, м. Київ | | матеріалів*: | | | | |З ЦУКРОМ | | | | | | зміна терміну | | | | |з апельсиновим | | | | | | придатності | | | | |смаком | | | | | | (з 1-го до | | | | | | | | | | | 1,5 років) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 71.|КИСЛОТА |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/1529/01/01 | | |АСКОРБІНОВА |по 0,025 г N 10 |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод",| | реєстраційних | | | | |(ВІТАМІН С) | | | | Україна, м. Київ | | матеріалів*: | | | | |З ЦУКРОМ | | | | | | зміна терміну | | | | |з лимонним | | | | | | придатності | | | | |смаком | | | | | | (з 1-го до | | | | | | | | | | | 1,5 років) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 72.|КИСЛОТА |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/1528/01/01 | | |АСКОРБІНОВА |по 0,025 г N 10 |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод",| | реєстраційних | | | | |(ВІТАМІН С) | | | | Україна, м. Київ | | матеріалів*: | | | | |З ЦУКРОМ | | | | | | зміна терміну | | | | |з полуничним | | | | | | придатності | | | | |смаком | | | | | | (з 1-го до | | | | | | | | | | | 1,5 років) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 73.|КИСЛОТА |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/1527/01/01 | | |АСКОРБІНОВА |по 0,025 г N 10 |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод",| | реєстраційних | | | | |(ВІТАМІН С) | | | | Україна, м. Київ | | матеріалів*: | | | | |З ЦУКРОМ | | | | | | зміна терміну | | | | |з м'ятним смаком| | | | | | придатності | | | | | | | | | | | (з 1-го до | | | | | | | | | | | 1,5 років) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 74.|КЛОФАЗАМ |капсули по 50 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/2495/01/01 | | | |N 10 х 10 |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |у контурних | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |чарункових | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |упаковках | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |(фасування | | | | | упаковки у | | | | | |із in bulk | | | | | зв'язку з | | | | | |фірми-виробника | | | | | введенням | | | | | |"Белко Фарма", | | | | | додаткового | | | | | |Індія) | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 75.|КЛОФАЗАМ |капсули по 100 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/2495/01/02 | | | |N 10 х 10 у |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |контурних | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |чарункових | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |упаковках | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |(фасування із in | | | | | упаковки у | | | | | |bulk | | | | | зв'язку з | | | | | |фірми-виробника | | | | | введенням | | | | | |"Белко Фарма", | | | | | додаткового | | | | | |Індія) | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 76.|КСАНТИНОЛУ |таблетки по 0,15 г| АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм", | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/4963/02/01 | | |НІКОТИНАТ |N 10 х 6 | | м. Львів |Україна, м. Львів;| | додаткового | | | | | |у контурних | | | ВАТ | | виробника; | | | | | |чарункових | | |"Київмедпрепарат",| | реєстрація | | | | | |упаковках | | | Україна, м. Київ | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |продукту; зміна | | | | | | | | | | |складу препарату| | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) для | | | | | | | | | | | виробника ВАТ | | | | | | | | | | | "Київмед- | | | | | | | | | | | препарат" | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 77.|ЛАНСОПРАЗОЛ |капсули по 30 мг | ТОВ "ТРИ" | Україна | ТОВ "ТРИ" | Україна |внесення змін до|за рецептом|UA/5546/01/01 | | | |N 10 х 2 | | | | | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | |зміна графічного| | | | | |упаковках | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 78.|МЕДОЦЕФ |порошок для | Медокемі ЛтД | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр |внесення змін до|за рецептом|UA/0776/01/01 | | | |приготування | | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | |введення нового | | | | | |флаконах N 1, | | | | | виробника | | | | | |N 10, N 100 | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 79.|МЕСУЛІД |таблетки по 100 мг| Хелсінн Бірекс | Ірландія | Хелсінн Бірекс | Ірландія |перереєстрація у|за рецептом|UA/6309/01/01 | | | |N 10 х 1, N 10 х 3| Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | зв'язку із | | | | | | | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 80.|МЕСУЛІД |таблетки по 100 мг| Хелсінн Бірекс | Ірландія | Хелсінн Бірекс | Ірландія | реєстрація |за рецептом|П.06.02/04907 | | | |N 10 х 1, N 10 х 3| Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз Лтд| | додаткової | | | | | | | Лтд | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 81.|НАТРІЮ |розчин для | ЗАТ | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | реєстрація |за рецептом|UA/2998/01/01 | | |АДЕНОЗИНТРИ- |ін'єкцій 1% | "Фармацевтична | | фірма "Дарниця" | | додаткового | | | | |ФОСФАТ-ДАРНИЦЯ |по 1 мл в ампулах | фірма "Дарниця" | | | | виробника | | | | | |N 10 | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 82.|НІФУРОКСАЗИД |таблетки, вкриті | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |внесення змін до|за рецептом|UA/2807/01/01 | | | |оболонкою, | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | |по 100 мг N 24 | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | ||----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 83.|НУРОФЄН |капсули по 200 мг |Реккітт Бенкізер | Велико- | Баннер Фармакапс | Нідерланди |внесення змін до|без рецепта|UA/6313/01/01 | | |УЛЬТРАКАП |N 4, N 10 | Хелскер | британія | Європа БВ | | реєстраційних | | | | | | | Інтернешнл | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |номера в процесі| | | | | | | | | | | внесення змін | | | | | | | | | | |щодо зміни назви| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 84.|НУРОФЄН |капсули по 200 мг | Бутс Хеалскеа | Велико- | Баннер Фармакапс | Нідерланди | реєстрація |без рецепта|UA/0751/02/01 | | |УЛЬТРАКАП |N 4, N 10 | Інтернешнл | британія | Європа БВ | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 85.|НУРОФЄН(ТМ) |таблетки, вкриті |Реккітт Бенкізер | Велико- | Реккітт Бенкізер | Велико- |внесення змін до|без рецепта|UA/6313/02/01 | | |ФОРТЕ |оболонкою, | Хелскер | британія |Хелскер Інтернешнл| британія | реєстраційних | | | | | |по 400 мг N 12 | Інтернешнл | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |номера в процесі| | | | | | | | | | | внесення змін | | | | | | | | | | |щодо зміни назв | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 86.|НУРОФЄН(ТМ) |таблетки, вкриті | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | реєстрація |без рецепта|UA/0751/01/01 | | |ФОРТЕ |оболонкою, | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | додаткової | | | | | |по 400 мг N 12 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 87.|ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ|пелети | Фармахем СА М&М | Швейцарія |Lee Pharma Limited| Індія |перереєстрація у| - |UA/6315/01/01 | | | |(субстанція) у | | | | | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових для| | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 88.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Ірландія/США | реєстрація |за рецептом|UA/2630/01/01 | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані, | | додаткової | | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | |упаковки з двома| | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау | | виробниками на | | | | | |ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | упаковці для | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | шприц-ручок; | | | | | |по 150 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | вилучення р. | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | "Маркування" | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований для| | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |150 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 89.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Ірландія/США | реєстрація |за рецептом|UA/2630/01/02 | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані, | | додаткової | | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | |упаковки з двома| | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау | | виробниками на | | | | | |ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | упаковці для | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | шприц-ручок; | | | | | |по 50 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | вилучення р. | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | "Маркування" | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований для| | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 50 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 90.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Ірландія/США | реєстрація |за рецептом|UA/2630/01/03 | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані, | | додаткової | | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | |упаковки з двома| | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау | | виробниками на | | | | | |ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | упаковці для | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | шприц-ручок; | | | | | |по 80 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | вилучення р. | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | "Маркування" | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований | | | | | | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 80 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 91.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Ірландія/США | реєстрація |за рецептом|UA/2630/01/04 | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані, | | додаткової | | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | |упаковки з двома| | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау | | виробниками на | | | | | |ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | упаковці для | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | шприц-ручок; | | | | | |по 100 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | вилучення р. | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | "Маркування" | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований | | | | | | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 100 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 92.|ПЕГІНТРОН(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Ірландія/США | реєстрація |за рецептом|UA/2630/01/05 | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | |(Брінні) Компані, | | додаткової | | | | | |для приготування | | | Ірландія, власна | |упаковки з двома| | | | | |розчину для | | |філія Шерінг-Плау | | виробниками на | | | | | |ін'єкцій | | | Корпорейшн, США; | | упаковці для | | | | | |(з розчинником) | | | Шерінг-Плау Лтд, | | шприц-ручок; | | | | | |по 120 мкг/0,5 мл | | | Сінгапур, власна | | вилучення р. | | | | | |у двокамерних | | |філія Шерінг-Плау | | "Маркування" | | | | | |шприц-ручках | | | Корпорейшн, США | | | | | | | |(редипен) N 1; | | | | | | | | | | |порошок | | | | | | | | | | |ліофілізований для| | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 120 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 93.|ПЕПОНЕН АКТИВ |капсули по 600 мг | ТЕВА | Ізраїль |АТ Фармацевтичний | Угорщина | реєстрація |без рецепта|UA/0580/01/02 | | | |N 60 | Фармацевтичні | | завод ТЕВА | |додаткової дози | | | | | | |Підприємства Лтд | | | |під новою назвою| | | | | | | | | | |(було - ПЕПОНЕН)| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 94.|ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3%|розчин для | ВАТ "Біолік" | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/6318/01/01 | | | |зовнішнього | | Вінницька | | Вінницька | зв'язку із | | | | | |застосування 3% | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |по 50 мл у | | м. Ладижин | | м. Ладижин | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 95.|ПЛАТИФІЛІНУ |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6319/01/01 | | |ГІДРОТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із | | | | | |1 мл | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |у шприцах-тюбиках | | м. Горлівка| | м. Горлівка | терміну дії | | | | | |N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 96.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06458 | | | |ін'єкцій по 1 мл |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |(30 мг) в ампулах | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |N 3 (фасування із | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |in bulk | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |фірми-виробника | | | | | упаковки у | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | зв'язку з | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | введенням | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (розділ | | | | | | | | | | |"Стерильність") | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 97.|РЕОПОЛІГЛЮКІН- |розчин для | Товариство | Україна, | Товариство | Україна, |внесення змін до|за рецептом|UA/6264/01/01 | | |НОВОФАРМ |інфузій, 100 мг/мл| з обмеженою |Житомирська | з обмеженою |Житомирська | реєстраційних | | | | | |по 200 мл або по |відповідальністю | обл., | відповідальністю | обл., | матеріалів: | | | | | |400 мл у пляшках |фірма "Новофарм- |м. Новоград-| фірма "Новофарм- |м. Новоград- | уточнення | | | | | | | Біосинтез" | Волинський | Біосинтез" | Волинський | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури - | | | | | | | | | | |перереєстрація у| | | | | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 98.|РИТМОКОР(R) |капсули по 0,36 г | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна, |внесення змін до|без рецепта|UA/3122/01/01 | | | |N 12 х 2, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних | | | | | |N 12 х 3, N 12 х 4| фірма "ФарКоС" | | фірма "ФарКоС" | | матеріалів*: | | | | | |у контурних | | | | |зміна процедури | | | | | |чарункових | | | | | випробувань | | | | | |упаковках; | | | | | препарату; | | | | | |N 50 у баночках | | | | |уточнення складу| | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| | 99.|РИФАБУТИН |капсули по 150 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/1504/01/01 | | | |N 10, N 10 х 3 у |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |блістерах | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |(фасування із in | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |bulk | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |фірми-виробника | | | | | упаковки у | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | зв'язку з | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | введенням | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |100.|РИФАПЕНТИН |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/2497/01/01 | | | |оболонкою, |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |по 150 мг | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |N 10 х 10 | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |(фасування із in | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |bulk | | | | | упаковки у | | | | | |фірми-виробника | | | | | зв'язку з | | | | | |"Белко Фарма", | | | | | введенням | | | | | |Індія) | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |дизайну упаковки| | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |101.|СИМВАСАНДОЗ |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/3448/01/03 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | |додаткової дози;| | | | | |оболонкою, | д.д. | | підприємство | | зміна назви та | | | | | |по 30 мг N 30 | | | компанії Сандоз | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | СИМВАГЕКСАЛ) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |102.|СИМВАСАНДОЗ |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/3448/01/04 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | |додаткової дози;| | | | | |оболонкою, | д.д. | | підприємство | | зміна назви та | | | | | |по 40 мг N 30 | | | компанії Сандоз | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | СИМВАГЕКСАЛ) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |103.|СТАДОЛ |розчин для | Брістол-Майєрс | Швейцарія | Брістол-Майєрс | Італія |термін дії |за рецептом|UA/6322/01/01 | | | |ін'єкцій, 2 мг/мл | Сквібб Продактс | | Сквібб С.р.Л. | |реєстраційного | | | | | |по 1 мл в ампулах | С.А. | | | |посвідчення | | | | | |N 5 | | | | |скорочено до | | | | | | | | | | |01.04.2010 р. | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |104.|СТИМУЛОТОН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ | Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |перереєстрація у|за рецептом|UA/3195/01/02 | | | |оболонкою, | Фармацевтичний | | завод ЕГІС | | зв'язку із | | | | | |по 50 мг N 30 | завод ЕГІС | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |105.|СТРЕПСІЛС(R) |льодяники N 8 х 2 |Реккітт Бенкізер | Велико- | Реккітт Бенкізер | Велико- | реєстрація |без рецепта|UA/3915/01/01 | | |ПЛЮС | | Хелскер | британія | Хелскер | британія | додаткової | | | | | | | Інтернешнл | | Інтернешнл, | | упаковки зі | | | | | | | | | Великобританія; | |старим дизайном | | | | | | | | | Бутс Хеалскеа | | зі збереженням | | | | | | | | | Інтернешнл, | | попереднього | | | | | | | | | Великобританія | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |106.|СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ|краплі очні 20% | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/5086/01/01 | | | |по 1 мл у | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із | | | | | |тюбиках- | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |крапельницях N 5 | |м. Горлівка | | м. Горлівка | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |107.|СУПРОСТИЛІН |таблетки | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація у|без рецепта|UA/6323/01/01 | | | |по 0,025 г | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 2| | | | | закінченням | | | | | |у контурних | | | | | терміну дії | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |108.|СУПРОСТИЛІН |таблетки | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація у| - |UA/2982/01/01 | | | |по 0,025 г | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | | |in bulk N 3000 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |109.|СУХА МІКСТУРА |порошок по 19,55 г| ВАТ | Україна |ВАТ "Тернопільська| Україна |внесення змін до|без рецепта| П/98/15/23 | | |ВІД КАШЛЮ ДЛЯ |у пляшках або у | "Тернопільська | | фармацевтична | | реєстраційних | | | | |ДІТЕЙ |флаконах | фармацевтична | | фабрика" | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | | | додаткове | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | екстракту | | | | | | | | | | |алтейного кореня| | | | | | | | | | | сухого | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |110.|ТАВЕГІЛ |таблетки по 1 мг | Новартіс | Швейцарія | Новартіс Фарма | Німеччина/ | реєстрація |без рецепта|UA/1238/02/01 | | | |N 20 (10 х 2), | Консьюмер Хелс | | ГмбХ, Німеччина; | Швейцарія/ | додаткової | | | | | |N 30 (10 х 3) | С.А | |Новартіс Фарма АГ,| Італія |упаковки з новим| | | | | | | | | Швейцарія; Фамар | | дизайном для | | | | | | | | | Італія С.п.А., | |виробника "Фамар| | | | | | | | | Італія | |Італія С.п.А.", | | | | | | | | | | | Італія | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |111.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 20 мг | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |внесення змін до|за рецептом|UA/1157/01/02 | | | |N 10 (10 х 1), | Фармацевтікалс | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 30 (10 х 3), | Пвт. Лтд. | | | | матеріалів: | | | | | |N 100 (10 х 10) | | | | |зміна середньої | | | | | |у блістерах | | | | |маси таблетки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | кількісною | | | | | | | | | | | зміною | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |112.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 20 мг |Благодійний фонд | Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна |внесення змін до|за рецептом|UA/1132/01/02 | | | |N 10, N 30, N 100 | "Розвиток | | компанія | | реєстраційних | | | | | |у блістерах | сучасної | | "Здоров'я" | | матеріалів: | | | | | |(фасування із | медицини" | | | |зміна середньої | | | | | |форми in bulk | | | | |маси таблетки у | | | | | |фірми-виробника | | | | | зв'язку з | | | | | |"Неон Антибіотикс | | | | | кількісною | | | | | |ПВТ ЛТД, Індія) | | | | | зміною | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |113.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 20 мг | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |внесення змін до| - |UA/1158/01/02 | | | |in bulk N 1000 | Фармацевтікалс | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | Пвт. Лтд. | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна середньої | | | | | | | | | | |маси таблетки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | кількісною | | | | | | | | | | | зміною | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |114.|ТВЕРДИЙ ЖИР DUB |пелети або маса | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди |Stearinerie Dubois| Франція |внесення змін до| - |UA/4928/01/01 | | |PP C3 |(допоміжна | | | Fils | | реєстраційних | | | | | |речовина) у | | | | | матеріалів: | | | | | |пластикових | | | | | приведення | | | | | |фольгованих мішках| | | | | специфікації у | | | | | |для виробництва | | | | |відповідність до| | | | | |нестерильних | | | | |монографії "Hard| | | | | |лікарських форм | | | | | Fat" | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | Фармакопеї | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |115.|ТЕТУРАМ |таблетки по 150 мг| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6325/01/01 | | | |N 10, N 10 х 5 у |виробничий центр | м. Київ | виробничий центр | м. Київ | зв'язку із | | | | | |блістерах; N 10 у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | закінченням | | | | | |контурних | хіміко- | | хіміко- | | терміну дії | | | | | |безчарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційного | | | | | |упаковках | завод" | | завод" | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |116.|ТОФФ ПЛЮС |капсули N 20 | Панацея Біотек | Індія |Панацея Біотек Лтд| Індія |перереєстрація у|без рецепта|UA/6327/01/01 | | | | | Лтд | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |117.|ТРИДЕРМ(R) |мазь по 15 г у | Шерінг-Плау | Швейцарія |Шерінг-Плау Фарма | Португалія/ |перереєстрація у|за рецептом|UA/2022/02/01 | | | |тубах | Сентрал Іст АГ | |Лда., Португалія, | США | зв'язку із | | | | | | | | | власна філія | | закінченням | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | терміну дії | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |118.|ТУЯ КОМП МІДНИЙ |краплі | ТОВ "Таліон-А" | Російська | ТОВ "Таліон-А" | Російська |перереєстрація у|без рецепта|UA/6329/01/01 | | |ВЕРШНИК |гомеопатичні | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | | | | | |по 25 мл | | | | | закінченням | | | | | |у флаконах- | | | | | терміну дії | | | | | |крапельницях | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |119.|ФАРМАДИПІН(R) |краплі для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до|за рецептом|UA/2556/01/01 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування 2% | | | | | матеріалів: | | | | | |по 5 мл, або | | | | | зміни в | | | | | |по 10 мл, або по | | | | | специфікаціях | | | | | |25 мл у флаконах | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | допоміжної | | | | | | | | | | |речовини; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | доповнення | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | для флаконів, | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |120.|ФАРМАТЕКС |тампони вагінальні| Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/1340/02/01 | | | |по 60 мг N 2 | Іннотек | | | | зв'язку із | | | | | | | Інтернасьйональ | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |121.|ФАРМАТЕКС |супозиторії | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/1340/03/01 | | | |вагінальні | Іннотек | | | | зв'язку із | | | | | |по 18,9 мг N 5, | Інтернасьйональ | | | | закінченням | | | | | |N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |122.|ФАРМАТЕКС |крем вагінальний | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/1340/04/01 | | | |1,2% по 72 г у | Іннотек | | | | зв'язку із | | | | | |тубах | Інтернасьйональ | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |123.|ФАРМАТЕКС |таблетки | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція |перереєстрація у|без рецепта|UA/1340/05/01 | | | |вагінальні | Іннотек | | | | зв'язку із | | | | | |по 20 мг N 12 | Інтернасьйональ | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |124.|ФАРМАЦИТРОН |порошок для | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада |перереєстрація у|без рецепта|UA/6249/01/02 | | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |перорального | | | | | терміну дії | | | | | |застосування | | | | | реєстраційного | | | | | |по 23 г в пакетах | | | | | посвідчення | | | | | |N 1, N 10 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |125.|ФЛАВОЗІД(R) |сироп по 60 мл, |ТОВ НВК "Екофарм"| Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до|за рецептом|UA/5013/01/01 | | | |або по 150 мл, або| | м. Київ | підприємство | м. Луганськ | реєстраційних | | | | | |по 200 мл у | | |"Луганська обласна| | матеріалів*: | | | | | |контейнерах | | | "Фармація", | | зміна назви | | | | | | | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |126.|ФЛУРЕНІЗИД |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6330/01/01 | | | |вагінальні | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |по 0,1 г N 5 х 2 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |у стрипах | |м. Монасти- | | м. Монасти- | терміну дії | | | | | | | | рище | | рище | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |127.|ХЛОРГЕКСИДИН |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до|без рецепта|UA/5492/01/01 | | | |зовнішнього | | |"Лікеро-горілчаний| | реєстраційних | | | | | |застосування 0,05%| | | завод "Тетерів" | | матеріалів: | | | | | |по 100 мл у банках| | | | | уточнення у | | | | | |скляних або | | | | | формулі | | | | | |флаконах | | | | | визначення | | | | | |полімерних | | | | | n-Хлораніліну | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |128.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин спиртовий, | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до|за рецептом|UA/4551/02/01 | | | |10 мг/мл по 100 мл| | | | | реєстраційних | | | | | |у флаконах або у | | | | | матеріалів*: | | | | | |банках | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | концентрації | | | | | | | | | | | препарату на | | | | | | | | | | | первинній | | | | | | | | | | | упаковці | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |129.|ХОЛІВЕР |таблетки, вкриті | ХАУ ЗІЯНГ | В'єтнам | ХАУ ЗІЯНГ | В'єтнам |перереєстрація у|без рецепта|UA/6331/01/01 | | | |оболонкою, N 100 | ФАРМАСЬЮТІКАЛ | | ФАРМАСЬЮТІКАЛ | | зв'язку із | | | | | | | ДЖОЇНТ-СТОК | | ДЖОЇНТ-СТОК | | закінченням | | | | | | |КОМПАНІ - ХГ ФАРМ| |КОМПАНІ - ХГ ФАРМ | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |130.|ХОЛОСАС |сироп по 150 г або| АТ "Хімфарм" | Республіка | АТ "Хімфарм" | Республіка | реєстрація |без рецепта|UA/6332/01/01 | | | |по 250 мл у | | Казахстан | | Казахстан | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |131.|ХОНДРОКСИД(R) |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у|без рецепта|UA/6334/01/01 | | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | | | | | |застосування 5% | | | | | закінченням | | | | | |по 30 г у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |132.|ЦЕДЕКС(R) |порошок для | Шерінг-Плау | Швейцарія | СІФІ С.п.А. | Італія |перереєстрація у|за рецептом|UA/6335/01/01 | | | |приготування 30 мл| Сентрал Іст АГ | | | | зв'язку із | | | | | |(36 мг/мл) | | | | | закінченням | | | | | |суспензії у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |133.|ЦЕДЕКС(R) |капсули по 400 мг | Шерінг-Плау | Швейцарія | СІФІ С.п.А. | Італія |перереєстрація у|за рецептом|UA/6335/02/01 | | | |N 5 | Сентрал Іст АГ | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |134.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6336/01/01 | | | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | закінченням | | | | | |у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | | | | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |135.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6336/01/02 | | | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | | | | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | || | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |136.|ЦЕФАНГІН(R) |капсули по 0,25 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до|за рецептом|UA/0623/01/01 | | | |N 10 х 2 |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | маркування на | | | | | | | | | | | упаковці; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |137.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6337/01/01 | | | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | закінченням | | | | | |у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | | | | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |138.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6337/01/02 | | | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | закінченням | | | | | |у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | | | | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |139.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6337/01/03 | | | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | | | | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |140.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6338/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для | фірма "Дарниця" | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |141.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6338/01/02 | | |ДАРНИЦЯ |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для | фірма "Дарниця" | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 10 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |142.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6339/01/01 | | | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | закінченням | | | | | |у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | | | | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |143.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6339/01/02 | | | |розчину для | | м.Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | закінченням | | | | | |у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | | | | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |144.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6339/01/03 | | | |розчину для | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | |(пакування із in | | | | | реєстраційного | | | | | |bulk виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |145.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6340/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для | фірма "Дарниця" | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |146.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у|за рецептом|UA/6340/01/02 | | |ДАРНИЦЯ |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для | фірма "Дарниця" | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 10 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |147.|ЦИКЛОСЕРИН |капсули по 250 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/1711/01/01 | | | |N 10, N 10 х 3 у |"Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм", | | додаткового | | | | | |блістерах | | |Україна, м. Львів;| | виробника; | | | | | |(фасування із in | | | ТОВ "ТРИ", | | реєстрація | | | | | |bulk | | |Україна, м. Львів | | додаткової | | | | | |фірми-виробника | | | | | упаковки у | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | зв'язку з | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | введенням | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |148.|ЦИТОКАРТИН(R) |розчин для | Молтені Дентал | Італія | Козмо с.п.А. | Італія |внесення змін до|за рецептом|Р.07.02/05071 | | | |ін'єкцій | с.р.л. | | | | реєстраційних | | | | | |4%/1:100 000 або | | | | | матеріалів*: | | | | | |1:200 000 | | | | | зміна назви та | | | | | |по 1,7 мл | | | | |місцезнаходження| | | | | |у картриджах N 10,| | | | | виробника | | | | | |N 50 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+-----------------+------------+------------------+-------------+----------------+-----------+--------------| |149.|ЮМЕКС(R) |таблетки по 5 мг | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | реєстрація |за рецептом|П.05.03/06529 | | | |N 50 |Фармацевтичних та| |Фармацевтичних та | | додаткової | | | | | | | Хімічних | |Хімічних Продуктів| | упаковки | | | | | | | Продуктів А.Т. | | А.Т. | | (маркування); | | | | | | | | | | | виключення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
{ Додаток 2 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 331 ( v0331282-10 ) від 15.04.2010, N 242
( v0242282-11 ) від 28.04.2011 }
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали
яких не рекомендовано вносити зміни
----------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма | Заявник | Країна | Виробник |Країна | Реєстраційна | Підстава | |п/п|лікарського | випуску | | | | | процедура | | | | засобу | | | | | | | | |---+------------+---------+---------+--------+--------------+-------+------------------+-----------------| | 1.|АЗОМЕКС |таблетки | Актавіс |Ісландія| ЕМКЙОР | Індія | не рекомендувати | рекомендація | | | |по 2,5 мг| груп АТ | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС| | до затвердження |Науково-технічної| | | |N 10 х 1,| | | ЛТД | |зміни до р. "Опис"| ради Державного | | | |N 10 х 3,| | | | | (введення | фармакологічного| | | |N 10 х 5 | | | | | інформації щодо | центру | | | | | | | | | наявності | МОЗ України | | | | | | | | | вкраплень) | від 29.03.07 | | | | | | | | | | (протокол N 5) | |---+------------+---------+---------+--------+--------------+-------+------------------+-----------------| | 2.|АЗОМЕКС |таблетки | Актавіс |Ісландія| ЕМКЙОР | Індія | не рекомендувати | рекомендація | | | |по 5 мг | груп АТ | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС| | до затвердження |Науково-технічної| | | |N 10 х 1,| | | ЛТД | |зміни до р. "Опис"| ради Державного | | | |N 10 х 3,| | | | | (введення | фармакологічного| | | |N 10 х 5 | | | | | інформації щодо | центру | | | | | | | | | наявності | МОЗ України | | | | | | | | | вкраплень) | від 29.03.07 | | | | | | | | | | (протокол N 5) | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
