open Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
11.05.2011 N 267

Про державну реєстрацію (перереєстрацію)

лікарських засобів та внесення змін

у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства

охорони здоров'я

N 111 ( v0111282-14 ) від 08.02.2014

N 229 ( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр"
МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
04.04.2011 N 11_04_01/001-197 Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра О.В.Аніщенко

Додаток 1

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

11.05.2011 N 267

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до державного реєстру

лікарських засобів України

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва |Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |1. |L-ЦЕТ(R) |сироп, | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |ТОВ "КУСУМ ФАРМ"| Україна, | реєстрація | без |UA/8612/02/01 | | | |2,5 мг / 5 мл | ПВТ. ЛТД. | | | м. Суми | на | рецепта | | | | |по 100 мл | | | | | 5 років | | | | | |у флаконах N 1| | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |2. |АЛАНТАН ПЛЮС |крем по | Фармацевтичне | Польща | Фармацевтичне | Польща | реєстрація | без |UA/4700/02/01 | | | |35 г у тубах | підприємство | | підприємство | | на | рецепта | | | | | |"Унія", Трудовий| |"Унія", Трудовий| | 5 років | | | | | | | кооператив | | кооператив | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |3. |АМЛОСТАТ(R) |таблетки, | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/11500/01/01| | | |вкриті | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | на | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | 5 років | | | | | |N 14 | | | | | | | | | | |(14 х 1), | | | | | | | | | | |N 28 (14 х 2) | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |4. |ВУГІЛЛЯ |порошок | ЗАТ НВЦ | Україна, |Norit Nederland | Нідерланди | реєстрація | - |UA/11481/01/01| | |АКТИВОВАНЕ |(субстанція) у| "Борщагівський | м. Київ | B.V. | | на | | | | | |багатошарових | хіміко- | | | | 5 років | | | | | |паперових | фармацевтичний | | | | | | | | | |пакетах для | завод" | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |5. |ДІОКСИДИН |порошок | Товариство з | Україна, | Товариство з | Україна, | реєстрація | - |UA/11443/01/01| | | |(субстанція) у| обмеженою | Сумська | обмеженою | Сумська | на | | | | | |подвійних |відповідальністю| обл., |відповідальністю| обл., | 5 років | | | | | |поліетиленових| "ФАРМХІМ" | м. Шостка | "ФАРМХІМ" | м. Шостка | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |6. |ЕНАЛОЗИД(R) |таблетки | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/0702/01/02 | | |ФОРТЕ |N 20 (10 х 2) | | м. Київ | | м. Київ | на | рецептом | | | | |у блістерах | | | | | 5 років | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |7. |КОЛДРЕКС(R) |розчин | Глаксо | Британія | Рафтон | Британія | реєстрація | без |UA/11448/01/01| | |НАЙТ |оральний | Сміт Клайн | | Лабораторіз | | на | рецепта | | | | |по 100 мл | Консьюмер | | Лімітед | | 5 років | | | | | |або по | Хелскер | | | | | | | | | |160 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 1 з | | | | | | | | | | |мірним | | | | | | | | | | |ковпачком | | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |8. |МАГНІЮ |кристали або |ТОВ "Вітек-Фарм"| Україна, | CG Chemikalien | Німеччина | реєстрація | - |UA/11493/01/01| | |СУЛЬФАТ |кристалічний | | м. Одеса | GmbH & Co. KG | | на | | | | |ГЕПТАГІДРАТ |порошок | | | | | 5 років | | | | | |(субстанція) у| | | | | | | | | | |мішках | | | | | | | | | | |поліетиленових| | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |9. |МЕЛЬДОНІЙ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | АТ "Лекхім - | Україна | реєстрація | за |UA/11505/01/01| | | |ін'єкцій, | | м. Київ | Харків", | | на | рецептом | | | | |100 мг/мл по | | | Україна, | | 5 років | | | | | |5 мл в ампулах| | | м. Харків; | | | | | | | |N 10 | | | відповідальний | | | | | | | | | | |за випуск серії:| | | | | | | | | | | ВАТ "Фармак", | | | | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | | м. Київ | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |10.|МІТОКСАНТРОНУ|порошок | ТОВ "Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, | реєстрація | - |UA/11487/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у| Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | на | | | | | |банках зі скла| | | | | 5 років | | | | | |для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |11.|НІФУРОКСАЗИД |порошок | ТОВ "Юніфарма" | Україна, | S.P. Quimica, | Іспанія | реєстрація | - |UA/11490/01/01| | | |(субстанція) у| | м. Київ | S.A | | на | | | | | |пакетах | | | | | 5 років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових| | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |12.|ОКСАЦИЛІН |порошок | Вардхам Чемтек | Індія | Vardhman | Індія | реєстрація | - |UA/11491/01/01| | |НАТРІЮ |(субстанція) у| Лімітед | |Chemtech Limited| | на | | | | | |подвійних | | | | | 5 років | | | | | |поліетиленових| | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |13.|ОРНІМАК |розчин для | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація | за |UA/11507/01/01| | | |інфузій, | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | на | рецептом | | | | |5 мг/мл по | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | | | | |100 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |14.|ОФТАКВІКС(R) |краплі очні, | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | реєстрація | за |UA/11401/01/01| | | |5 мг/мл по | | | | | на | рецептом | | | | |0,5 мл у | | | | | 5 років | | | | | |тюбик- | | | | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | | | |(10 х 1) | | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |15.|СУЛЬПІРИД |порошок |ТОВ "Харківське | Україна, | Icrom S.p.A. | Італія | реєстрація | - |UA/11475/01/01| | | |кристалічний | фармацевтичне | м. Харків | | | на | | | | | |(субстанція) у| підприємство | | | | 5 років | | | | | |подвійних | "Здоров'я | | | | | | | | | |поліетиленових| народу" | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |16.|ФУЦИС(R) |гель, 5 мг/г | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | без |UA/7617/03/01 | | | |по 30 г у | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | на | рецепта | | | | |тубах N 1 | | | | | 5 років | | | |---+-------------+--------------+----------------+-------------+----------------+--------------+--------------+-------------+--------------| |17.|ЦЕЛЕБІС(R) |капсули тверді| ТОВ | Україна, | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація | без |UA/11436/01/01| | | |по | "Універсальне | м. Київ | | | на | рецепта | | | | |250 мг |агентство "ПРО- | | | | 5 років | | | | | |N 10 х 2 | ФАРМА" | | | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора
Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу
лікарських засобів
та продукції у системі
охорони здоров'я В.Г.Карасик

Додаток 2

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

11.05.2011 N 267

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до державного реєстру

лікарських засобів України

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва |Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п|лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |1. |АЛЛЕСТА(R) |таблетки, | Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка |перереєстрація у | за |UA/4290/01/03 | | | |вкриті | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія |зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | | | | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | | | | |40 мг | | | | |реєстраційного | | | | | |N 30 (15 х 2) | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |у блістерах | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |зміна розміру | | | | | | | | | | |серії готового | | | | | | | | | | |продукту; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |первинної упаковки| | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |2. |АЛЛЕСТА(R) |таблетки, | Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка |перереєстрація у | за |UA/4290/01/01 | | | |вкриті | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія |зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | | | | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | | | | |10 мг | | | | |реєстраційного | | | | | |N 30 (10 х 3) | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |у блістерах | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |зміна розміру | | | | | | | | | | |серії готового | | | | | | | | | | |продукту; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |первинної упаковки| | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |3. |АЛЛЕСТА(R) |таблетки, | Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка |перереєстрація у | за |UA/4290/01/02 | | | |вкриті | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія |зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | | | | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | | | | |20 мг | | | | |реєстраційного | | | | | |N 30 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |(10 х 3) | | | | |назви лікарського | | | | | |у блістерах | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |зміна розміру | | | | | | | | | | |серії готового | | | | | | | | | | |продукту; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |первинної упаковки| | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення по відношенню до АРАВА(R)
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 229
( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }
|4. |АРАВА(R) |таблетки, | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у | за |UA/4767/01/01 || | |вкриті |Авентіс Україна"| | Індастріа | |зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | |закінченням | | | | | |по 10 мг | | | | |терміну дії | | | | | |N 30 | | | | |реєстраційного | | | | | |(30 х 1) | | | | |посвідчення; | | | | | |у флаконах | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(активна | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |зміна заявника | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу
АРАВА(R) припинено з 15.02.2014 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 111 ( v0111282-14 ) від 08.02.2014 }
|5. |АРАВА(R) |таблетки, | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у | за |UA/4767/01/02 || | |вкриті |Авентіс Україна"| | Індастріа | |зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | |закінченням | | | | | |по 20 мг | | | | |терміну дії | | | | | |N 30 (30 х 1) | | | | |реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(активна | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |зміна заявника | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення по відношенню до АРАВА(R)
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 229
( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }
|6. |АРАВА(R) |таблетки, | ТОВ "Санофі- | Україна | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у | за |UA/4767/01/03 || | |вкриті |Авентіс Україна"| | Індастріа | |зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | |закінченням | | | | | |по 100 мг | | | | |терміну дії | | | | | |N 3 (3 х 1) | | | | |реєстраційного | | | | | |у блістерах | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(активна | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |зміна заявника | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |7. |АСКОРБІНОВА |драже по | ПАТ "Київський | Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у | без |UA/1527/02/01 | | |КИСЛОТА |0,05 г | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |зв'язку із |рецепта | | | | |N 10, | завод" | | завод" | |закінченням | | | | | |N 30 | | | | |терміну дії | | | | | |(10 х 3), | | | | |реєстраційного | | | | | |N 50 у | | | | |посвідчення; | | | | | |блістерах; | | | | |реєстрація | | | | | |N 160 у | | | | |додаткової | | | | | |контейнерах | | | | |упаковки; зміна | | | | | |(баночках) | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |власника | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміни | | | | | | | | | | |до МКЯ; уточнення | | | | | | | | | | |назв допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; уточнення| | | | | | | | | | |первинного | | | | | | | | | | |пакування | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |8. |АСПІРИН(R) С|таблетки |Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/4398/01/01 | | | |шипучі | Кер АГ | |Біттерфельд ГмбХ| |зв'язку із |рецепта | | | | |N 10 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробничої | | | | | | | | | | |ділянки; вилучення| | | | | | | | | | |розмірів упаковки;| | | | | | | | | | |уточнення назв | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |9. |БАНЕОЦИН |порошок | Сандоз | Словенія | відповідальний | Австрія |перереєстрація у | без |UA/3951/02/01 | | | |нашкірний по | Фармасьютікалз | |за випуск серії:| |зв'язку із |рецепта | | | | |10 г у | д.д. | | Сандоз ГмбХ, | |закінченням | | | | | |контейнерах | | | Австрія | |терміну дії | | | | | |N 1 | | | виробник | |реєстраційного | | | | | | | | | продукції in | |посвідчення; зміна| | | | | | | | |bulk, пакування:| |власника | | | | | | | | | Фармацойтіше | |реєстраційного | | | | | | | | |Фабрік Монтавіт | |посвідчення; | | | | | | | | |ГесмбХ, Австрія | |введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника, | | | | | | | | | | |відповідального | | | | | | | | | | |за випуск серії | | | | | | | | | | |кінцевого | | | | | | | | | | |продукту; подача | | | | | | | | | | |нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від уже| | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |виробника in bulk,| | | | | | | | | | |тестування, | | | | | | | | | | |пакування; зміна | | | | | | | | | | |методу випробувань| | | | | | | | | | |та специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення коду | | | | | | | | | | |АТС; уточнення | | | | | | | | | | |назви лікарської | | | | | | | | | | |форми; уточнення | | | | | | | | | | |інформації щодо | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |10.|БІСЕПТОЛ 480|концентрат для| Варшавський | Польща | Варшавський | Польща |перереєстрація у | за |UA/3795/01/01 | | | |приготування | фармацевтичний | | фармацевтичний | |зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для |завод Польфа АТ | |завод Польфа АТ | |закінченням | | | | | |інфузій, | | | | |терміну дії | | | | | |(80 мг + | | | | |реєстраційного | | | | | |16 мг)/мл | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |по 5 мл в | | | | |процедури | | | | | |ампулах | | | | |випробувань та | | | | | |N 10 | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |концентрації | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назви допоміжної | | | | | | | | | | |речовини | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |11.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/4621/01/01 | | |РАТІОФАРМ |2 мг N 20 | | | | |зв'язку із |рецептом| | | | |(10 х 2) | | | | |закінченням | | | | | |у блістерах | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |розміру серії | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробничої | | | | | | | | | | |ділянки; додаткова| | | | | | | | | | |ділянка | | | | | | | | | | |виробництва для | | | | | | | | | | |частини або всього| | | | | | | | | | |виробничого | | | | | | | | | | |процесу | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |12.|ЕХІНАЦЕЇ |порошок | ПАТ "Київський | Україна, | Frutarom | Швейцарія |перереєстрація у | - |UA/4791/01/01 | | |ПУРПУРОВОЇ |(субстанція) у| вітамінний | м. Київ |Switzerland Ltd | |зв'язку із | | | | |ВІДЖАТИЙ СІК|пакетах | завод" | | | |закінченням | | | | |СУХИЙ |подвійних | | | | |терміну дії | | | | | |поліетиленових| | | | |реєстраційного | | | | | |для | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |виробництва | | | | |заявника; зміна | | | | | |нестерильних | | | | |назви заявника | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |13.|ІНФАКОЛ |суспензія | Форест |Великобританія| Вільям Рансом |Великобританія/|перереєстрація у | без |UA/4419/01/01 | | | |оральна, | Лабораторіз ЮК | | енд Сон плс, | Бельгія |зв'язку із |рецепта | | | | |40 мг/мл по | Лімітед | |Великобританія; | |закінченням | | | | | |50 мл, або | | | Пурна | |терміну дії | | | | | |по 75 мл, | | |Фармасьютікалз, | |реєстраційного | | | | | |або по | | | Бельгія | |посвідчення; зміна| | | | | |100 мл у | | | | |або додаткова | | | | | |флаконах | | | | |ділянка | | | | | |N 1 | | | | |виробництва для | | | | | | | | | | |частини або всього| | | | | | | | | | |виробничого | | | | | | | | | | |процесу готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна або | | | | | | | | | | |додатковий | | | | | | | | | | |виробник та як | | | | | | | | | | |наслідок додаткова| | | | | | | | | | |упаковка; зміна | | | | | | | | | | |адреси заявника; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |14.|КАВІНТОН |таблетки по | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |перереєстрація у | за |UA/4854/01/01 | | |ФОРТЕ |10 мг | Ріхтер" | | Ріхтер" | |зв'язку із |рецептом| | | | |N 30 | | | | |закінченням | | | | | |(15 х 2), | | | | |терміну дії | | | | | |N 90 | | | | |реєстраційного | | | | | |(15 х 6) у | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |блістерах | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника та | | | | | | | | | | |виробника | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |15.|КІНСЬКИЙ |порошок | ПАТ "Київський | Україна, |Guangzhou HERBS-| Китай |перереєстрація у | - |UA/4919/01/01 | | |КАШТАН П.Е. |(субстанція) у| вітамінний | м. Київ | EX INC | |зв'язку із | | | | | |пакетах | завод" | | | |закінченням | | | | | |подвійних | | | | |терміну дії | | | | | |поліетиленових| | | | |реєстраційного | | | | | |для | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |виробництва | | | | |заявника; зміна | | | | | |нестерильних | | | | |назви та/або | | | | | |лікарських | | | | |адреси заявника; | | | | | |форм | | | | |зміни умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |16.|ЛАЗИКС(R) |таблетки по | ТОВ "Санофі- | Україна, | Авентіс Фарма | Індія |перереєстрація у | за |UA/4871/01/01 | | | |40 мг |Авентіс Україна"| м. Київ | Лімітед | |зв'язку із |рецептом| | | | |N 45 | | | | |закінченням | | | | | |(15 х 3) | | | | |терміну дії | | | | | |у стрипах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |розміру серії | | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |вилучення розмірів| | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |заявника | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |17.|МІРТАЗАПІН |таблетки, | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/4430/01/01 | | |САНДОЗ(R) |вкриті | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| |зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | д.д. | | підприємство | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | | |компанії Сандоз | |терміну дії | | | | | |15 мг | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |(10 х 2) | | | | |власника | | | | | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від уже| | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника та від | | | | | | | | | | |нового виробника; | | | | | | | | | | |зміна розміру | | | | | | | | | | |серії готового | | | | | | | | | | |продукту; зміна | | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |препарату (було - | | | | | | | | | | |МІРТАЗАПІН | | | | | | | | | | |ГЕКСАЛ(R)); | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробничої ділянки| | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |18.|МІРТАЗАПІН |таблетки, | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/4430/01/02 | | |САНДОЗ(R) |вкриті | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| |зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | д.д. | | підприємство | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | | |компанії Сандоз | |терміну дії | | | | | |30 мг | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 (10 х 2) | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |у блістерах | | | | |власника | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від уже| | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника та від | | | | | | | | | | |нового виробника; | | | | | | | | | | |зміна розміру | | | | | | | | | | |серії готового | | | | | | | | | | |продукту; зміна | | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |препарату (було - | | | | | | | | | | |МІРТАЗАПІН | | | | | | | | | | |ГЕКСАЛ(R)); | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробничої ділянки| | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |19.|МІРТАЗАПІН |таблетки, | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/4430/01/03 | | |САНДОЗ(R) |вкриті | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| |зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | д.д. | | підприємство | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | | |компанії Сандоз | |терміну дії | | | | | |45 мг | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |(10 х 2) | | | | |власника | | | | | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від уже| | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника та від | | | | | | | | | | |нового виробника; | | | | | | | | | | |зміна розміру | | | | | | | | | | |серії готового | | | | | | | | | | |продукту; зміна | | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |препарату (було - | | | | | | | | | | |МІРТАЗАПІН | | | | | | | | | | |ГЕКСАЛ(R)); | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробничої ділянки| | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення по відношенню до ПАРАЦЕТАМОЛ
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 229
( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }
|20.|ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по |ТОВ "Агрофарм" | Україна, |ТОВ "Агрофарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4217/01/01 || | |200 мг | |Київська обл.,| |Київська обл., |зв'язку із |рецепта | | | | |N 10 у | | м. Ірпінь | | м. Ірпінь |закінченням | | | | | |контурних | | | | |терміну дії | | | | | |безчарункових | | | | |реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |показників | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" та | | | | | | | | | | |"Стираність"; | | | | | | | | | | |введення показника| | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |дозованих | | | | | | | | | | |одиниць"; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробничої | | | | | | | | | | |дільниці; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення по відношенню до ПІПЕРАЗИНУ
АДИПІНАТ припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
N 229 ( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }
|21.|ПІПЕРАЗИНУ |таблетки по |ТОВ "Агрофарм" | Україна, |ТОВ "Агрофарм" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/4244/01/01 || |АДИПІНАТ |200 мг N 10 у | |Київська обл.,| |Київська обл., |зв'язку із |рецептом| | | | |контурних | | м. Ірпінь | | м. Ірпінь |закінченням | | | | | |безчарункових | | | | |терміну дії | | | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | |в МКЯ; уточнення | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |22.|РАНТАК(R) |таблетки, | "Юнік | Індія | "Юнік | Індія |перереєстрація у | за |UA/4335/01/01 | | | |вкриті | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | |зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | Лабораторіз" | | Лабораторіз" | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | (відділення | | (відділення | |терміну дії | | | | | |150 мг | фірми | | фірми | |реєстраційного | | | | | |N 20 |"Дж. Б.Кемікалз | |"Дж. Б.Кемікалз | |посвідчення; зміна| | | | | |(10 х 2), | енд | | енд | |методу випробувань| | | | | |N 50 (10 х 5) | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | |готового | | | | | |у стрипах | Лтд.") | | Лтд.") | |лікарського засобу| | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |23.|РАНТАК(R) |таблетки, | "Юнік | Індія | "Юнік | Індія |перереєстрація у | за |UA/4335/01/02 | | | |вкриті | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | |зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | Лабораторіз" | | Лабораторіз" | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | (відділення | | (відділення | |терміну дії | | | | | |300 мг | фірми | | фірми | |реєстраційного | | | | | |N 20 |"Дж. Б.Кемікалз | |"Дж. Б.Кемікалз | |посвідчення; зміна| | | | | |(10 х 2), | енд | | енд | |методу випробувань| | | | | |N 50 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | |готового | | | | | |(10 х 5) | Лтд.") | | Лтд.") | |лікарського засобу| | | | | |у стрипах | | | | | | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |24.|РЕМАВІР |порошок | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |перереєстрація у | без |UA/3777/02/01 | | |20 мг |дозований, | | | | |зв'язку із |рецепта | | | | |20 мг/дозу | | | | |закінченням | | | | | |по 1 г | | | | |терміну дії | | | | | |у пакетиках | | | | |реєстраційного | | | | | |N 15 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |специфікації, | | | | | | | | | | |додання нового | | | | | | | | | | |тестового | | | | | | | | | | |параметра та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового препарату| | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |25.|САЛЬБУТАМОЛУ|кристалічний | ЗАТ НВЦ | Україна, | Neuland | Індія |перереєстрація у | - |UA/4260/01/01 | | |СУЛЬФАТ |порошок | "Борщагівський | м. Київ | Laboratories | |зв'язку із | | | | | |(субстанція) у| хіміко- | | Limited | |закінченням | | | | | |подвійних | фармацевтичний | | | |терміну дії | | | | | |поліетиленових| завод" | | | |реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | |посвідчення з | | | | | |виробництва | | | | |новим терміном | | | | | |нестерильних | | | | |переконтролю | | | | | |лікарських | | | | |(було: 4 роки; | | | | | |форм | | | | |стало: 5 років) та| | | | | | | | | | |адресою виробника | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |26.|ТЕРБІЗИЛ |таблетки по | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |перереєстрація у | за |UA/4558/02/02 | | | |250 мг | Ріхтер" | | Ріхтер" | |зв'язку із |рецептом| | | | |N 14 | | | | |закінченням | | | | | |(14 х 1), | | | | |терміну дії | | | | | |N 28 | | | | |реєстраційного | | | | | |(14 х 2) | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |вилучення сили дії| | | | | | | | | | |(125 мг); | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |27.|ТРАМАДОЛ |капсули по | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/3408/02/01 | | | |50 мг N 10 | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із |рецептом| | | | |(10 х 1), | | | | |закінченням | | | | | |N 30 | | | | |терміну дії | | | | | |(10 х 3) | | | | |реєстраційного | | | | | |у блістерах | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(активна речовина | | | | | | | | | | |та наповнювач); | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |постачальника | | | | | | | | | | |компонентів | | | | | | | | | | |упаковки або | | | | | | | | | | |комплектуючих; | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |та процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміни | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |готового продукту | | | | | | | | | | |(було: 3 роки, | | | | | | | | | | |стало: 4 роки); | | | | | | | | | | |вилучено з проекту| | | | | | | | | | |МКЯ розділи | | | | | | | | | | |"Однорідність маси| | | | | | | | | | |для одиниці | | | | | | | | | | |дозованого | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу", | | | | | | | | | | |"Розпадання", | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |вмісту діючої | | | | | | | | | | |речовини в одиниці| | | | | | | | | | |дозованого | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу", | | | | | | | | | | |"Маркування", | | | | | | | | | | |"Транспортування",| | | | | | | | | | |специфікація на | | | | | | | | | | |діючу речовину | | | | | | | | | | |трамадолу | | | | | | | | | | |гідрохлорид по | | | | | | | | | | |розділу "Залишкові| | | | | | | | | | |кількості | | | | | | | | | | |органічних | | | | | | | | | | |розчинників" | | | | | | | | | | |приведено до | | | | | | | | | | |матеріалів | | | | | | | | | | |виробника | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |28.|ФІТОЛІЗИН |паста по | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4557/01/01 | | |ПЛЮС(R) |100 г у тубах | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції | | | | | | | | | | |(внесення нового | | | | | | | | | | |виробника); зміни,| | | | | | | | | | |пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(наповнювач); | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |складу препарату; | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |29.|ФТОРУРАЦИЛ |порошок | ЗАТ | Україна, | Ru Dong Feng Li| Китай |перереєстрація у | - |UA/3877/01/01 | | | |кристалічний | "Фармацевтична | м. Київ |Chemical Factory| |зв'язку із | | | | | |(субстанція) у|фірма "Дарниця" | | | |закінченням | | | | | |пакетах | | | | |терміну дії | | | | | |подвійних | | | | |реєстраційного | | | | | |поліетиленових| | | | |посвідчення; зміни| | | | | |для | | | | |в специфікації | | | | | |виробництва | | | | |активної | | | | | |стерильних | | | | |субстанції | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |30.|ЦИДЕЛОН |краплі очні | Товариство з | Україна, | Товариство з | Україна, |перереєстрація у | за |UA/4507/01/01 | | | |по 5 мл у | обмеженою | м. Харків | обмеженою | м. Харків |зв'язку із |рецептом| | | | |флаконах |відповідальністю| |відповідальністю| |закінченням | | | | | |N 1 у |"Дослідний завод| |"Дослідний завод| |терміну дії | | | | | |комплекті | "ГНЦЛС" | | "ГНЦЛС" | |реєстраційного | | | | | |з кришкою- | | | | |посвідчення; зміни| | | | | |крапельницею | | | | |у методах | | | | | | | | | | |випробування | | | | | | | | | | |допоміжної | | | | | | | | | | |речовини; зміни у | | | | | | | | | | |процедурі | | | | | | | | | | |випробування | | | | | | | | | | |активних | | | | | | | | | | |субстанцій | | | |---+------------+--------------+----------------+--------------+----------------+---------------+------------------+--------+--------------| |31.|ЦИНАРІКС |таблетки, | Фармацеутіше | Австрія | Фармацеутіше | Австрія |перереєстрація у | без |UA/4186/01/01 | | | |вкриті |Фабрік МОНТАВІТ | |Фабрік МОНТАВІТ | |зв'язку із |рецепта | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | |закінченням | | | | | |по 55 мг | | | | |терміну дії | | | | | |N 24 | | | | |реєстраційного | | | | | |(12 х 2), | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 60 | | | | |специфікації та | | | | | |(12 х 5) | | | | |процедури | | | | | |у блістерах | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |діючої речовини; | | | | | | | | | | |уточнення назв | | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; уточнення| | | | | | | | | | |коду АТС | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора
Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу
лікарських засобів
та продукції у системі
охорони здоров'я В.Г.Карасик

Додаток 3

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

11.05.2011 N 267

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, щодо яких

були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,

які вносяться до державного реєстру

лікарських засобів України

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 1. |3- |рідина | Державне | Україна, | OXEA GmbH | Німеччина |внесення змін до| - |UA/9151/01/01 | | |МЕТИЛБУТИРОВА|(субстанція) у | підприємство | м. Харків | | |реєстраційних | | | | |КИСЛОТА |бочках для | "Завод | | | |матеріалів(*): | | | | | |використання для | хімічних | | | |зміна назви | | | | | |виробництва | реактивів" | | | |виробника | | | | | |нестерильних | Науково- | | | | | | | | | |лікарських форм |технологічного| | | | | | | | | | | комплексу | | | | | | | | | | | "Інститут | | | | | | | | | | |монокристалів"| | | | | | | | | | | Національної | | | | | | | | | | |Академії Наук | | | | | | | | | | | України" | | | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 2. |АДЖИЦЕФ |порошок для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |внесення змін до| за |UA/11480/01/01| | | |розчину для |Фармас'ютікалс| |Фармас'ютікалс | |реєстраційних |рецептом | | | | |ін'єкцій по | Лтд. | | Лтд. | |матеріалів: | | | | | |1 г у | | | | |реєстрацію | | | | | |флаконах | | | | |додаткової | | | | | |N 1 | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФЕПІМ) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 3. |АЗИНОРТ |порошок | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5216/01/01 | | | |ліофілізований | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |для приготування | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |інфузій по | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |500 мг у | | | | |ділянки | | | | | |флаконах N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 4. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/5216/02/01 | | |НОРТОН |250 мг | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 6 у | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |блістерах | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 5. |АЛКА- |таблетки шипучі | Байєр | Швейцарія | Байєр | Німеччина |внесення змін до| без |UA/9844/01/01 | | |ЗЕЛЬТЦЕР(R) |N 10 |Консьюмер Кер | | Біттерфельд | |реєстраційних | рецепта | | | | |(2 х 5) | АГ | | ГмбХ | |матерілаів(*): | | | | | |у стрипах | | | | |зміна поштової | | | | | | | | | | |адреси | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки; подача| | | | | | | | | | |нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від | | | | | | | | | | |уже | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |р. "Розмір | | | | | | | | | | |часток", "МБЧ" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 6. |АМІБІОТІК |розчин для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/6062/01/01 | | | |ін'єкцій, | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |50 мг/мл | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |по 2 мл | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |(100 мг) | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |у флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1, N 10 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 7. |АМІБІОТІК |розчин для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/6062/01/02 | | | |ін'єкцій, | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |125 мг/мл | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |по 2 мл | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |(250 мг) | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |у флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1, N 10 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 8. |АМІБІОТІК |розчин для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/6062/01/03 | | | |ін'єкцій, | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |250 мг/мл | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |по 2 мл | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |(500 мг) у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1, N 10 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 9. |АМЛОДИПІН-КВ |таблетки по 5 мг |ПАТ "Київський| Україна, |ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| за |UA/7831/01/01 | | | |N 30 у блістерах | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 3-х до | | | | | | | | | | |4-х років) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 10.|АМЛОДИПІН-КВ |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, |ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| за |UA/7831/01/02 | | | |10 мг N 30 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | | |у блістерах | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 3-х | | | | | | | | | | |до 4-х років) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 11.|АМЛОДИПІН- |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/7998/01/01 | | |НОРТОН |5 мг N 30 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 12.|АМЛОДИПІН- |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/7998/01/02 | | |НОРТОН |10 мг N 30 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 13.|АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні| Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/8001/01/01 | | |СОЛЮТАБ - |зі смаком | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | |НОРТОН |апельсина по | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |250 мг | | | Мепро | |введення | | | | | |N 20 | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 14.|АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні| Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/8001/01/02 | | |СОЛЮТАБ - |зі смаком | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | |НОРТОН |апельсина | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |по 500 мг | | | Мепро | |введення | | | | | |N 20 | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 15.|АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні| Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/8001/01/03 | | |СОЛЮТАБ - |зі смаком | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | |НОРТОН |апельсина | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |по 1000 мг | | | Мепро | |введення | | | | | |N 20 | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 16.|АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні| Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/8002/01/01 | | |СОЛЮТАБ - |зі смаком ананаса| Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | |НОРТОН |по 250 мг | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |N 20 | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 17.|АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні| Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/8002/01/02 | | |СОЛЮТАБ - |зі смаком ананаса| Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | |НОРТОН |по 500 мг | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |N 20 | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 18.|АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні| Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/8002/01/03 | | |СОЛЮТАБ - |зі смаком ананаса| Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | |НОРТОН |по 1000 мг | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |N 20 | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 19.|АМПІЦИЛІН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5217/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |500 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 20.|АМПІЦИЛІН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5217/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |1000 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 21.|АНТИ-АНГІН |таблетки для |Натур Продукт | Нідерланди | Натур Продукт | Нідерланди |внесення змін до| без |UA/6959/01/01 | | |ФОРМУЛА |смоктання | Європа Б.В. | | Європа Б.В., | |реєстраційних | рецепта | | | | |N 20 | | | Нідерланди; | |матеріалів(*): | | | | | | | | | Х. тен | |зміна дизайну | | | | | | | | | Херкель Б.В., | |блістера | | | | | | | | | Нідерланди | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 22.|АРБІВІР- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до| без |UA/10506/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | |реєстраційних | рецепта | | | | |по 100 мг | компанія | | компанія | |матеріалів: | | | | | |N 10 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |уточнення в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 23.|АРБІВІР- |капсули по | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до| без |UA/10506/02/01| | |ЗДОРОВ'Я |100 мг |"Фармацевтична| м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 1, | компанія | | компанія | |матеріалів: | | | | | |N 10 х 2 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація | | | | | | | | | | |додакової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 24.|АРТІХОЛ |таблетки, вкриті |ПАТ "Київський| Україна, |ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| без |UA/5383/01/01 | | | |оболонкою, | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних | рецепта | | | | |по 0,2 г | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | |N 10 х 3 | | | | |зміна назви | | | | | |у блістерах; | | | | |заявника/ | | | | | |N 30 | | | | |виробника; зміна| | | | | |у контейнерах | | | | |графічного | | | | | |(баночках) | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки (термін| | | | | | | | | | |введення зміни -| | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 25.|АРУТИМОЛ(R) |краплі очні, | Шовен | Німеччина |Шовен анкерфарм| Німеччина |внесення змін до| за |UA/4073/01/02 | | | |розчин |анкерфарм ГмбХ| | ГмбХ | |реєстраційних |рецептом | | | | |5 мг/мл | | | | |матеріалів: | | | | | |по 5 мл | | | | |уточнення сили | | | | | |у флаконах- | | | | |дії лікарського | | | | | |крапельницях | | | | |засобу та в | | | | | | | | | | |EAN-коді | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 26.|АСАКОЛ |таблетки, вкриті | Лек | Словенія | Гаупт Фарма | Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/4770/01/01 | | | |кишковорозчинною |фармацевтична | | Вулфінг ГмбХ, | Словенія/ |реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, |компанія д.д. | | Німеччина; | Швейцарія |матеріалів(*): | | | | | |по 400 мг | | | Лек | |введення | | | | | |N 100 | | | фармацевтична | |додаткового | | | | | | | | |компанія д.д., | |виробника, що | | | | | | | | | Словенія у | |здійснює всі | | | | | | | | |співробітництві| |виробничі | | | | | | | | |з Тілотс Фарма | |стадії, за | | | | | | | | | АГ, Швейцарія | |винятком випуску| | | | | | | | | | |серії; зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробування | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; подача | | | | | | | | | | |нового бо | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |для активної | | | | | | | | | | |субстанції від | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |виробничої | | | | | | | | | | |дільниці випуску| | | | | | | | | | |серії | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 27.|АСАКОЛ |таблетки, вкриті | Лек | Словенія | Гаупт Фарма | Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/4770/01/02 | | | |кишковорозчинною |фармацевтична | | Вулфінг ГмбХ, | Словенія/ |реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, |компанія д.д. | | Німеччина; | Швейцарія |матеріалів(*): | | | | | |по 800 мг | | | Лек | |введення | | | | | |N 50, N 60 | | | фармацевтична | |додаткового | | | | | | | | |компанія д.д., | |виробника, що | | | | | | | | | Словенія у | |здійснює всі | | | | | | | | |співробітництві| |виробничі | | | | | | | | |з Тілотс Фарма | |стадії, за | | | | | | | | | АГ, Швейцарія | |винятком випуску| | | | | | | | | | |серії; зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробування | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; подача | | | | | | | | | | |нового бо | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |для активної | | | | | | | | | | |субстанції від | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |виробничої | | | | | | | | | | |дільниці випуску| | | | | | | | | | |серії | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 28.|АЦИКЛОВІР 200|таблетки по | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина |внесення змін до| за |UA/3840/01/01 | | |СТАДА(R) |200 мг |Арцнайміттель | | Арцнайміттель | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 25 | АГ | | АГ | |матеріалів(*): | | | | | |(5 х 5), | | | | |зміна розміру | | | | | |N 100 | | | | |упаковки | | | | | |(25 х 4) | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 29.|АЦИКЛОВІР 400|таблетки по | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина |внесення змін до| за |UA/3840/01/02 | | |СТАДА(R) |400 мг |Арцнайміттель | | Арцнайміттель | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 25 | АГ | | АГ | |матеріалів(*): | | | | | |(5 х 5), | | | | |зміна розміру | | | | | |N 35 | | | | |упаковки | | | | | |(5 х 7) у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 30.|БАРАЛГІНУС |розчин для | Амерікен | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |внесення змін до| за |UA/7980/01/01 | | | |ін'єкцій по 5 мл | Нортон | |ЛІМІТЕД, Індія | |реєстраційних |рецептом | | | | |в ампулах | Корпорейшн | | | |матеріалів: | | | | | |N 5 | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 31.|БЕТАДИН(R) |розчин для | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина/ |внесення змін до| без |UA/6807/03/01 | | | |зовнішнього та |Фармацевтичний| |Фармацевтичний | Швейцарія |реєстраційних | рецепта | | | | |місцевого | завод ЕГІС | | завод ЕГІС, | |матеріалів: | | | | | |застосування | | | Угорщина за | |уточнення умов | | | | | |10% по 30 мл, | | | ліцензією | |відпуску в | | | | | |або по 120 мл, | | | компанії | |процесі внесення| | | | | |або по 1000 мл | | | МУНДІФАРМА | |змін: уточнення | | | | | |у флаконах | | | А.Т., | |на макеті | | | | | | | | | Швейцарія | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки на | | | | | | | | | | |1000 мл | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 32.|БІОПАРОКС(R) |оромукозний та | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ |внесення змін до| за |UA/7211/01/01 | | | |назальний спрей, | Серв'є | | Серв'є | Угорщина |реєстраційних |рецептом | | | | |50 мг/ | | | Індастрі, | |матеріалів(*): | | | | | |10 мл | | | Франція; | |зміна | | | | | |по 10 мл у | | | Егіс | |місцезнаходження| | | | | |контейнерах під | | |Фармацевтікалс | |виробника, який | | | | | |тиском з дозуючим| | | ПЛС, Угорщина | |відповідає за | | | | | |клапаном | | | | |процес | | | | | |N 1 | | | | |виробництва, | | | | | | | | | | |аналіз, | | | | | | | | | | |пакування та | | | | | | | | | | |випуск серії з | | | | | | | | | | |терміном | | | | | | | | | | |введення з | | | | | | | | | | |01.10.2011 р. | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 33.|ВАЗЕЛІНОВЕ |масло по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |внесення змін до| без |UA/6520/02/01 || |МАСЛО |25 мл або |Фармацевтична | м. Запоріжжя | Фармацевтична | м. Запоріжжя |реєстраційних | рецепта | | | | |по 50 мл | фабрика | |фабрика "Віола"| |матеріалів: | | | | | |у флаконах | "Віола" | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 34.|ВАЗОСЕРК ДУО |таблетки по |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/3098/01/03 | | | |24 мг N 30 | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцехнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Склад"; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | | | | | | | | |МКЯ; вилучення | | | | | | | | | | |р. "Маркування" | | | | | | | | | | |МКЯ | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 35.|ВАЗОСЕРК ФОРТ|таблетки по |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/3098/01/02 | | | |16 мг N 30 | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцехнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Склад"; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ; | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | | | | | | | | |МКЯ | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 36.|ВАЛЕКАРД- |краплі оральні по| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до| по |UA/11114/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |20 мл або |"Фармацевтична| м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків |реєстрнаційних | 20 мл - | | | | |по 50 мл | компанія | | компанія | |матеріалів: | без | | | | |у флаконах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація |рецепта; | | | | |N 1 (фасування із| | | | |додаткової | по | | | | |in bulk фірми- | | | | |упаковки; | 50 мл - | | | | |виробника ТОВ | | | | |уточнення типу | за | | | | |"Харківське | | | | |пробки- |рецептом | | | | |фармацевтичне | | | | |крапельниці | | | | | |підприємство | | | | | | | | | | |"Здоров'я | | | | | | | | | | |народу", | | | | | | | | | | |Україна) | | | | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 37.|ВАНСЕЙР |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/8807/02/01 | | | |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | |по 10 мг | | | | |зміна | | | | | |N 28 | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля; | | | | | | | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | | | | | | | | |англійською | | | | | | | | | | |мовою на | | | | | | | | | | |титульній | | | | | | | | | | |сторінці МКЯ; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ; | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 38.|ВАНСЕЙР |таблетки жувальні|Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/8807/01/01 | | | |по 4 мг | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 28 |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля, | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | | | | | | | | |англійською | | | | | | | | | | |мовою на | | | | | | | | | | |титульній | | | | | | | | | | |сторінці МКЯ; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ; | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 39.|ВАНСЕЙР |таблетки жувальні|Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/8807/01/02 | | | |по 5 мг | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 28 |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля, | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | | | | | | | | |англійською | | | | | | | | | | |мовою на | | | | | | | | | | |титульній | | | | | | | | | | |сторінці МКЯ; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ; | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 40.|ВЕСТІНОРМ(R) |таблетки по | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до| за |UA/6356/01/02 | | | |16 мг | | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | | |N 30, | | | | |матеріалів: | | | | | |N 60 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 41.|ВЕСТІНОРМ(R) |таблетки | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до| за |UA/6356/01/03 | | | |по 24 мг | | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | | |N 30, | | | | |матеріалів: | | | | | |N 60 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 42.|ВІАГРА(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Франція |внесення змін до| за |UA/0313/01/02 | | | |оболонкою, | | | Пі. Джі. Ем. | |реєстраційних |рецептом | | | | |по 50 мг | | | | |матеріалів: | | | | | |N 1, N 4 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 43.|ВІАГРА(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Франція |внесення змін до| за |UA/0313/01/03 | | | |оболонкою, | | | Пі. Джі. Ем. | |реєстраційних |рецептом | | | | |по 100 мг | | | | |матеріалів: | | | | | |N 1, N 4 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 44.|ВІФЕНД |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. | Франція/США/ |внесення змін до| за |UA/2666/02/01 | | | |приготування | | | Джі. Ем., | Ірландія |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | Франція; | |матеріалів: | | | | | |інфузій по | | | Д.С.М. | |реєстрація | | | | | |200 мг у | | |Фармасьютікалс | |додаткової | | | | | |флаконах | | | Інк, США; | |упаковки з новим| | | | | |N 1 | | |Пфайзер Айленд | |дизайном | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | Лімітед, | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 45.|ГЕМЦИБІН |ліофілізат для | Актавіс груп | Ісландія |Актавіс Італія | Італія |внесення змін до| - |UA/10065/01/03| | | |приготування | АТ | | С.п.А | |реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матерілаів: | | | | | |інфузій по | | | | |зміни, що | | | | | |2000 мг in bulk у| | | | |потребують нової| | | | | |флаконах | | | | |реєстраційї | | | | | |N 20 | | | | |(кількісні зміни| | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |речовини - | | | | | | | | | | |додаткове | | | | | | | | | | |дозування) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 46.|ГЕМЦИБІН |ліофілізат для | Актавіс груп | Ісландія |Актавіс Італія | Італія |внесення змін до| за |UA/7994/01/03 | | | |приготування | АТ | | С.п.А | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | |матерілаів: | | | | | |інфузій | | | | |зміни, що | | | | | |по 2000 мг | | | | |потребують нової| | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційї | | | | | | | | | | |(кількісні зміни| | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |речовини - | | | | | | | | | | |додаткове | | | | | | | | | | |дозування); | | | | | | | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 47.|ГЕНТАМІЦИНУ |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/6256/01/01 | | |СУЛЬФАТ- |ін'єкцій, |"Фармацевтична| м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | |ДАРНИЦЯ |40 мг/мл | фірма | |фірма "Дарниця"| |матеріалів: | | | | | |по 2 мл в | "Дарниця" | | | |реєстрація | | | | | |ампулах | | | | |додаткової | | | | | |N 10, | | | | |упаковки; | | | | | |N 10 | | | | |незначні зміни у| | | | | |(5 х 2), | | | | |виробництві | | | | | |N 10 | | | | |готового | | | | | |(10 х 1) | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |асобу; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу, додання | | | | | | | | | | |нового тестового| | | | | | | | | | |параметра; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 48.|ГЕРОВІТАЛ ДР.|розчин для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |внесення змін до| за |UA/2567/01/01 | | |ТАЙСС |перорального | Натурварен | |Натурварен ГмбХ| |реєстраційних |рецептом:| | | | |застосування | ГмбХ | | | |матеріалів: | 500 мл | | | | |по 200 мл | | | | |уточнення щодо | без | | | | |або по 500 мл у | | | | |нанесення шрифту|рецепта: | | | | |флаконах | | | | |Брайля на | 200 мл | | | | | | | | | |упаковці 200 мл | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 49.|ГЛІНОЗА |таблетки по |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/8310/01/01 | | | |50 мг | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 30, |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | |N 90 | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка", | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 50.|ГЛІНОЗА |таблетки по |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/8310/01/02 | | | |100 мг | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 30, |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | |N 90 | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка", | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 51.|ГЛЮКОЗА- |розчин для | ТОВ "Юрія- | Україна, | ТОВ "Юрія- | Україна, |внесення змін до| за |UA/11441/01/01| | |СОЛЮВЕН |інфузій | Фарм" | м. Київ | Фарм" | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | | |5% по 50 мл, | | | | |матеріалів: | | | | | |або по 100 мл, | | | | |реєстрація | | | | | |або по 200 мл, | | | | |додаткової | | | | | |або по 400 мл у | | | | |упаковки під | | | | | |контейнерах | | | | |іншою назвою | | | | | |(пакетах) | | | | |(було - | | | | | |полімерних | | | | |ГЛЮКОЗА) з | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 52.|ГЛЮКОЗА- |розчин для | ТОВ "Юрія- | Україна, | ТОВ "Юрія- | Україна, |внесення змін до| за |UA/11442/01/01| | |ЦИТОКЛІН |інфузій | Фарм" | м. Київ | Фарм" | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | | |5% по 1000 мл, | | | | |матеріалів: | | | | | |або по 2000 мл, | | | | |реєстрація | | | | | |або по 3000 мл, | | | | |додаткової | | | | | |або по 5000 мл у | | | | |упаковки під | | | | | |контейнерах | | | | |іншою назвою | | | | | |(пакетах) | | | | |(було - | | | | | |полімерних | | | | |ГЛЮКОЗА) з | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 53.|ДЕКАСАН(R) - |розчин 0,02% | ТОВ "Юрія- | Україна, | ТОВ "Юрія- | Україна, |внесення змін до| без |UA/11469/01/01| | |ЦИТОКЛІН |по 1000 мл | Фарм" | м. Київ | Фарм" | м. Київ |реєстраційних | рецепта | | | | |контейнерах | | | | |матеріалів: | | | | | |(пакетах) | | | | |реєстрацію | | | | | |полімерних | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |іншою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ДЕКАСАН(R)) з | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 54.|ДЕКСАМЕТАЗОН-|розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/0992/02/01 | | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій, |"Фармацевтична| м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | | |4 мг/мл по 1 мл в| фірма | |фірма "Дарниця"| |матеріалів: | | | | | |ампулах | "Дарниця" | | | |реєстрація | | | | | |N 5, N 10 | | | | |додаткової | | | | | |(10 х 1), | | | | |упаковки; зміна | | | | | |N 10 (5 х 2) | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |актуалізація | | | | | | | | | | |існуючої | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 55.|ДИГОКСИН- |таблетки по | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до| за |UA/4231/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |0,25 мг N 50, |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 50 х 1 | компанія | | компанія | |матеріалів: | | | | | |у блістерах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки N 50 | | | | | | | | | | |(50 х 1) | | | | | | | | | | |у блістерах у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |коробці з | | | | | | | | | | |маркуванням | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 56.|ДИКЛОФЕНАК- |розчин для | Амерікен | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |внесення змін до| за |UA/8019/01/01 | | |НОРТОН |ін'єкцій, | Нортон | | ЛІМІТЕД | |реєстраційних |рецептом | | | | |25 мг/мл | Корпорейшн | | | |матеріалів: | | | | | |по 3 мл | | | | |введення | | | | | |(75 мг) | | | | |додаткової | | | | | |в ампулах | | | | |ділянки | | | | | |N 5 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 57.|ДИФЛЮКАН(R) |капсули по | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Франція |внесення змін до| без |UA/5970/02/03 | | | |150 мг N 1 | | | Пі. Джі. Ем. | |реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 58.|ДИФЛЮКАН(R) |капсули по | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Франція |внесення змін до| без |UA/5970/02/02 | | | |100 мг N 7 | | | Пі. Джі. Ем. | |реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 59.|ДИФЛЮКАН(R) |капсули по | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Франція |внесення змін до| без |UA/5970/02/01 | | | |50 мг N 7 | | | Пі. Джі. Ем. | |реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 60.|ДІАМЕПРИД |таблетки по |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/01 | | | |1 мг N 30 | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля, | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ, | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | | | | | | | | |МКЯ | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 61.|ДІАМЕПРИД |таблетки по |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/02 | | | |2 мг N 30 | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля, | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ, | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | | | | | | | | |МКЯ | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 62.|ДІАМЕПРИД |таблетки по |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/03 | | | |3 мг N 30 | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля, | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ, | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | | | | | | | | |МКЯ | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 63.|ДІАМЕПРИД |таблетки по |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/04 | | | |4 мг N 30 | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля, | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ, | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | | | | | | | | |МКЯ | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 64.|ЕВКАЗОЛІН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до| без |UA/9051/01/01 | | | |по 10 мл у | | | | |реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 1 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | | | | | | | | |російською | | | | | | | | | | |мовою; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 65.|ЕВКАЗОЛІН(R) |краплі назальні, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до| без |UA/3664/01/01 | | |АКВА |1 мг/г по | | | | |реєстраційних | рецепта | | | | |10 г у | | | | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах з | | | | |зміна назви | | | | | |вставкою- | | | | |лікарського | | | | | |крапельницею | | | | |засобу | | | | | | | | | | |російською | | | | | | | | | | |мовою; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 66.|ЕВКАЛІПТ-М |таблетки для |Натур Продукт | Нідерланди | Натур Продукт | Нідерланди |внесення змін до| без |UA/8814/01/01 | | | |розсмоктування | Євпропа Б.В. | | Євпропа Б.В., | |реєстраційних | рецепта | | | | |N 20 | | | Нідерланди; | |матеріалів(*): | | | | | | | | | Х. тен | |зміна дизайну | | | | | | | | | Херкель Б.В., | |блістера | | | | | | | | | Нідерланди | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 67.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/8029/01/01 | | |НОРТОН |5 мг N 20 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 68.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/8029/01/02 | | |НОРТОН |10 мг N 20 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 69.|ЕРІУС(R) |таблетки, вкриті | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/США |внесення змін до| без |UA/5827/01/01 | | | |оболонкою, |Сентрал Іст АГ| | Лабо Н.В., | |реєстраційних | рецепта | | | | |по 5 мг | | | Бельгія, | |матеріалів: | | | | | |N 7, N 10 | | | власна філія | |реєстрація | | | | | | | | | Шерінг-Плау | |додаткової | | | | | | | | |Корпорейшн, США| |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном для | | | | | | | | | | |N 10 | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 70.|ЕФТРИН |порошок | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до| за |UA/0975/01/01 | | | |ліофілізований | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом | | | | |для розчину для | Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Вінус Ремедіс | |введення | | | | | |5 мг у | | |Лімітед, Індія | |додаткового | | | | | |флаконах | | | | |виробника та як | | | | | |N 1 | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткових | | | | | | | | | | |упаковок | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 71.|ІНДАПАМІД- |таблетки, вкриті | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/7984/01/02 | | |НОРТОН |оболонкою, по | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | |2,5 мг N 30 | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |у блістерах | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 72.|ІНДОМЕТАЦИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до| за |UA/5763/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом | | | | |кишковорозчинні | компанія | | компанія | |матеріалів: | | | | | |по 25 мг | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація | | | | | |N 10, N 30, | | | | |додаткової | | | | | |N 10 х 3 | | | | |упаковки для | | | | | |у контурних | | | | |N 30 | | | | | |чарункових | | | | |(30 х 1) | | | | | |упаковках | | | | |у пачці без | | | | | | | | | | |маркування | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 73.|КЛІНДАМІЦИН- |розчин для | Амерікен | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до| за |UA/2217/01/01 | | |НОРТОН |ін'єкцій, | Нортон | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом | | | | |150 мг/мл | Корпорейшн | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |по 2 мл | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |або по 4 мл | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |в ампулах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 74.|ЛІНКОЦИН |розчин для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія |внесення змін до| за |UA/10038/01/01| | | |ін'єкцій, | | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом | | | | |300 мг/мл | | | Бельгія Н.В. | |матеріалів: | | | | | |по 2 мл | | | | |реєстрація | | | | | |у флаконах | | | | |додаткової | | | | | |N 1 | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 75.|МАКСИНОРТ |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5264/01/02 | | | |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |1000 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 76.|МАКСИНОРТ |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5264/01/03 | | | |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |2000 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 77.|МАКСИНОРТ |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5264/01/01 | | | |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |500 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 78.|МЕГАДИН |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/8166/01/01 | | |ПРОНАТАЛ |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, N 30 |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка", | | || | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 79.|МУКАЛТИН |таблетки по |ТОВ "Дослідний| Україна, |ТОВ "Дослідний | Україна, |внесення змін до| - |UA/11488/01/01| | | |50 мг in bulk |завод "ГНЦЛС" | м. Харків | завод "ГНЦЛС" | м. Харків |реєстраційних | | | | | |N 1000 | | | | |матеріалів: | | | | | |у пакетах | | | | |реєстрацію | | | | | |поліетиленових | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у формі| | | | | | | | | | |in bulk | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 80.|МУКОНЕКС |гранули по |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| без |UA/4814/01/01 | | | |40 г для | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецепта | | | | |приготування |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | |100 мл | | | | |зміна | | | | | |4% сиропу | | | | |місцезнаходження| | | | | |у флаконах | | | | |заявника/ | | | | | |N 1 або | | | | |виробника; зміна| | | | | |по 60 г для | | | | |графічного | | | | | |приготування | | | | |оформлення | | | | | |150 мл | | | | |упаковки з | | | | | |4% сиропу | | | | |нанесенням | | | | | |у флаконах | | | | |шрифту Брайля; | | | | | |N 1 | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування"; | | | | | | | | | | |уточнення складу| | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 81.|МУЛЬТИВІТАМОЛ|розчин для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |внесення змін до| без |UA/2335/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |перорального | Натурварен | |Натурварен ГмбХ| |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | ГмбХ | | | |матеріалів: | | | | | |200 мл або | | | | |уточнення щодо | | | | | |по 500 мл | | | | |нанесення шрифту| | | | | |у флаконах | | | | |Брайля на | | | | | |N 1 | | | | |упаковці 200 мл | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 82.|НАТРІЮ |розчин для | ТОВ "Юрія- | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |внесення змін до| за |UA/11470/01/01| | |ХЛОРИД- |інфузій 0,9% по | Фарм" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | |СОЛЮВЕН |50 мл, або по | | | | |матеріалів: | | | | | |100 мл, або по | | | | |реєстрація | | | | | |200 мл, або по | | | | |додаткової | | | | | |400 мл | | | | |упаковки під | | | | | |у контейнерах | | | | |іншою назвою | | | | | |(пакетах) | | | | |(було - | | | | | | | | | | |НАТРІЮ | | | | | | | | | | |ХЛОРИД) з | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 83.|НАТРІЮ |розчин для | ТОВ "Юрія- | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |внесення змін до| за |UA/11471/01/01| | |ХЛОРИД- |інфузій 0,9% по | Фарм" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | |ЦИТОКЛІН |1000 мл, | | | | |матеріалів: | | | | | |або по | | | | |реєстрація | | | | | |2000 мл, | | | | |додаткової | | | | | |або по | | | | |упаковки під | | | | | |3000 мл, | | | | |іншою назвою | | | | | |або по | | | | |(було - | | | | | |5000 мл | | | | |НАТРІЮ | | | | | |у контейнерах | | | | |ХЛОРИД) з | | | | | |(пакетах) | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 84.|НЕКСАЗОЛ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Гедеон | Угорщина | Зігфрид | Мальта/ |внесення змін до| за |UA/10191/01/01| | | |плівковою | Ріхтер" | | Дженерікс | Німеччина/ |реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | |(Мальта) Лтд., | Угорщина |матеріалів(*): | | | | | |2,5 мг N 30 | | | Мальта; | |введення | | | | | | | | | Хаупт Фарма | |додаткового | | | | | | | | | Мюнстер ГмбХ, | |виробника; зміна| | | | | | | | | Німеччина; | |терміну | | | | | | | | | ВАТ "Гедеон | |зберігання | | | | | | | | | Ріхтер", | |(з 2-х | | | | | | | | | Угорщина | |до 3-х років); | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікаоського | | | | | | | | | | |засобу, додання | | | | | | | | | | |нового тестового| | | | | | | | | | |параметра; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |блістера; | | | | | | | | | | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | |Брайля; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки (для | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Зігфрид | | | | | | | | | | |Дженерікс | | | | | | | | | | |(Мальта) Лтд., | | | | | | | | | | |Мальта) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 85.|НОМІГРЕН |таблетки, вкриті |Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і |внесення змін до| без |UA/2791/01/01 | | |БОСНАЛЕК |плівковою | | Герцеговина | | Герцеговина |реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, N 10 | | | | |матеріалів: | | | | | |у тубах | | | | |уточнення в МКЯ | | | | | |N 1 | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу р. | | | | | | | | | | |"Графічне | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 86.|ОЛІОР |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/0988/01/01 | | | |2 мг N 20 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | | | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 87.|ОЛІОР |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/0988/01/02 | | | |3 мг N 20 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | | | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 88.|ОЛІОР |таблетки по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/0988/01/03 | | | |4 мг N 20 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | | | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 89.|ОРАСЕПТ(R) |спрей оральний | Байєр | Швейцарія | ФАМАР С.А. | Греція |внесення змін до| без |UA/7397/01/01 | | | |1,4% по |Консьюмер Кер | | | |реєстраційних | рецепта | | | | |177 мл | АГ | | | |матеріалів(*): | | | | | |у флаконах | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | |у специфікації | | | | | | | | | | |та методах | | | | | | | | | | |контролю; зміна | | | | | | | | | | |дизайну | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання;| | | | | | | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування з | | | | | | | | | | |терміном | | | | | | | | | | |введення змін з | | | | | | | | | | |30.06.11 | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 90.|ОРНІСИД |таблетки |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/3099/02/01 | | | |вагінальні | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | |по 500 мг |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | |N 3 | | | | |зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка", | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 91.|ОРНІСИД |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/3099/01/02 | | |ФОРТ |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | |500 мг | | | | |зміна | | | | | |N 10 | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка", | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування"; | | | | | | | | | | |уточнення складу| | | | | | | | | | |препарату | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 92.|ПАНКРЕАТИН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до| без |UA/7381/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | |реєстраційних | рецепта | | | | |кишковорозчинні | компанія | | компанія | |матеріалів: | | | | | |N 10, | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація | | | | | |N 10 х 2, | | | | |додаткової | | | | | |N 10 х 5, | | | | |упаковки для | | | | | |N 10 х 10, | | | | |N 10, | | | | | |N 20 | | | | |N 20 у | | | | | | | | | | |блістері, | | | | | | | | | | |N 10 у блістері | | | | | | | | | | |у коробці без | | | | | | | | | | |маркування | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля; | | | | | | | | | | |N 10 х 2 | | | | | | | | | | |у блістерах у | | | | | | | | | | |коробці без | | | | | | | | | | |маркування | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля; | | | | | | | | | | |N 10 х 5 | | | | | | | | | | |у блістері у | | | | | | | | | | |коробці без | | | | | | | | | | |маркування | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля; | | | | | | | | | | |N 20 у блістері | | | | | | | | | | |у коробці без | | | | | | | | | | |маркування | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 93.|ПЕРЕКИС ВОДНЮ|розчин для | ВАТ "Біолік" | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, |внесення змін до| без |UA/6318/01/01 | | |3% |зовнішнього | | Вінницька | | Вінницька |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | | обл., | | обл., |матеріалів: | | | | | |3% по 50 мл у | | м. Ладижин | | м. Ладижин |реєстрація | | | | | |флаконах скляних,| | | | |додаткової | | | | | |по 100 мл у | | | | |упаковки | | | | | |флаконах або | | | | | | | | | | |банках полімерних| | | | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 94.|ПІКОСЕН(R) |краплі оральні по| ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без |UA/11154/01/01| | | |15 мл або |"Фармацевтична| м. Житомир |"Фармацевтична | м. Житомир |реєстраційних | рецепта | | | | |по 25 мл | фабрика" | | фабрика" | |матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 95.|ПРЕПІДИЛ |гель для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія |внесення змін до| за |UA/9727/01/01 | | | |ендоцервікального| | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом | | | | |введення, 0,5 мг/| | | Бельгія Н.В. | |матеріалів: | | | | | |3 г по 3 г у | | | | |реєстрація | | | | | |одноразових | | | | |додаткової | | | | | |шприцах N 1 зі | | | | |упаковки з новим| | | | | |стерильним | | | | |дизайном | | | | | |катетером у | | | | | | | | | | |блістерній | | | | | | | | | | |упаковці в | | | | | | | | | | |картонній коробці| | | | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 96.|ПРОГРАФ |капсули по |Астеллас Фарма| Нідерланди |Астеллас Ірланд| Ірландія |внесення змін до| за |UA/4994/02/01 | | | |0,5 мг | Юроп Б.В. | | Ко., Лтд | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 50 | | | | |матеріалів: | | | | | |(10 х 5) | | | | |уточнення | | | | | |у блістерах | | | | |написання | | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |процесі | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | | | | | | | | |та внесення змін| | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 97.|ПРОГРАФ |капсули по |Астеллас Фарма| Нідерланди |Астеллас Ірланд| Ірландія |внесення змін до| за |UA/4994/02/02 | | | |1 мг N 50 | Юроп Б.В. | | Ко., Лтд | |реєстраційних |рецептом | | | | |(10 х 5) | | | | |матеріалів: | | | | | |у блістерах | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |процесі | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | | | | | | | | |та внесення змін| | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 98.|ПРОГРАФ |капсули по |Астеллас Фарма| Нідерланди |Астеллас Ірланд| Ірландія |внесення змін до| за |UA/4994/02/03 | | | |5 мг N 50 | Юроп Б.В. | | Ко., Лтд | |реєстраційних |рецептом | | | | |(10 х 5) | | | | |матеріалів: | | | | | |у блістерах | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |процесі | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | | | | | | | | |та внесення змін| | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| | 99.|ПРОТАМІН- |розчин для | Амерікен | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |внесення змін до| за |UA/9160/01/01 | | |НОРТОН |ін'єкцій, | Нортон | |ЛІМІТЕД, Індія | |реєстраційних |рецептом | | | | |10 мг/мл по | Корпорейшн | | | |матеріалів: | | | | | |5 мл у | | | | |введення | | | | | |ампулах | | | | |додаткової | | | | | |N 5 | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |100.|РЕВАЦИО |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Франція |внесення змін до| за |UA/6839/01/01 | | | |плівковою | | | Пі. Джі. Ем. | |реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів: | | | | | |по 20 мг | | | | |реєстрація | | | | | |N 90 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |101.|РИСПОЛЕПТ(R) |таблетки, що |ТОВ "Джонсон &| Росія |Янссен - Сілаг | Італія |внесення змін до| за |UA/1683/02/02 | | |КВІКЛЕТ |диспергуються в | Джонсон" | | С.п.А. | |реєстраційних |рецептом | | | | |ротовій | | | | |матеріалів: | | | | | |порожнині, | | | | |уточнення | | | | | |по 2 мг N 28 | | | | |упаковок в | | | | | | | | | | |процесі | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | | | | | | | | |та внесення | | | | | | | | | | |зміни (зміна | | | | | | | | | | |заявника) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |102.|РИЦИНОВА ОЛІЯ|олія по 30 г, або| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |внесення змін до| без |UA/7354/01/01 | | | |по |Фармацевтична | м. Запоріжжя | Фармацевтична | м. Запоріжжя |реєстраційних | рецепта | | | | |50 г, або по | фабрика | |фабрика "Віола"| |матеріалів: | | | | | |100 г у флаконах | "Віола" | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |103.|РОЗЧИН |розчин для | ТОВ "Юрія- | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |внесення змін до| за |UA/11472/01/01| | |РІНГЕРА- |інфузій по | Фарм" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | |СОЛЮВЕН |100 мл, або по | | | | |матеріалів: | | | | | |200 мл, або | | | | |реєстрація | | | | | |по 400 мл у | | | | |додаткової | | | | | |контейнерах | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |іншою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |РОЗЧИН | | | | | | | | | | |РІНГЕРА) з | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |104.|РОЗЧИН |розчин для | ТОВ "Юрія- | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |внесення змін до| за |UA/11473/01/01| | |РІНГЕРА- |інфузій по | Фарм" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | |ЦИТОКЛІН |1000 мл, або по | | | | |матеріалів: | | | | | |2000 мл, або | | | | |реєстрація | | | | | |по 3000 мл, | | | | |додаткової | | | | | |або по | | | | |упаковки під | | | | | |5000 мл | | | | |іншою назвою | | | | | |у контейнерах | | | | |(було - | | | | | | | | | | |РОЗЧИН | | | | | | | | | | |РІНГЕРА) з | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |105.|РОЗЧИН |розчин для | ТОВ "Юрія- | Україна, | ТОВ "Юрія- | Україна, |внесення змін до| за |UA/11456/01/01| | |РІНГЕР- |інфузій по | Фарм" | м. Київ | Фарм" | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | |ЛАКТАТНИЙ - |100 мл, або по | | | | |матеріалі: | | | | |СОЛЮВЕН |200 мл, або | | | | |реєстрація | | | | | |по 400 мл у | | | | |долдаткової | | | | | |контейнерах | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |іншю назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |РОЗЧИН | | | | | | | | | | |РІНГЕР- | | | | | | | | | | |ЛАКТАТНИЙ) з | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |106.|РОЗЧИН |розчин для | ТОВ "Юрія- | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |внесення змін до| за |UA/11474/01/01| | |РІНГЕР- |інфузій по | Фарм" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | |ЛАКТАТНИЙ- |1000 мл, або | | | | |матеріалів: | | | | |ЦИТОКЛІН |по 2000 мл, | | | | |реєстрація | | | | | |або по | | | | |додаткової | | | | | |3000 мл, | | | | |упаковки під | | | | | |або по | | | | |іншою назвою | | | | | |5000 мл | | | | |(було - | | | | | |у контейнерах | | | | |РОЗЧИН | | | | | | | | | | |РІНГЕР- | | | | | | | | | | |ЛАКТАТНИЙ) з | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |107.|СЕБІДИН |таблетки для | Глаксо Сміт |Великобританія| Глаксо Сміт | Польща |внесення змін до| без |UA/9098/01/01 | | |ПЛЮС(ТМ) |смоктання N 16 |Кляйн Експорт | | Кляйн | |реєстраційних | рецепта | | | | | | Лімітед | |Фармасьютикалз | |матеріалів(*): | | | | | | | | | С.А. | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |108.|СЕРМІОН |порошок | Пфайзер Інк. | США |Актавіс Італія | Італія |внесення змін до| за |UA/5183/02/01 | | | |ліофілізований | | | С.п.А. | |реєстраційних |рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів: | | | | | |розчину для | | | | |реєстрація | | | | | |ін'єкцій | | | | |додаткової | | | | | |по 4 мг у | | | | |упаковки з | | | | | |флаконах | | | | |новим дизайном | | | | | |N 4 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником | | | | | | | | | | |по 4 мл в | | | | | | | | | | |ампулах | | | | | | | | | | |N 4 | | | | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |109.|СТЕЛАРА(R) |розчин для |ТОВ "Джонсон &| Російська | Сілаг АГ, | Швейцарія/ |внесення змін до| за |UA/9728/01/01 | | | |ін'єкцій, | Джонсон" | Федерація | Швейцарія; | Нідерланди |реєстраційних |рецептом | | | | |45 мг/ | | |Центокор Б.В., | |матеріалів(*): | | | | | |0,5 мл | | | Нідерланди | |зміна заявника; | | | | | |по 0,5 мл | | | | |зміни в | | | | | |(45 мг) | | | | |інструкції для | | | | | |або 1 мл | | | | |медичного | | | | | |(90 мг) | | | | |застосування | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |110.|СТОПАНГІН |спрей, | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська |внесення змін до| без |UA/1831/01/01 | | | |1,92 мг/мл |Фармасьютикалз| Республіка |Фармасьютикалз | Республіка |реєстраційних | рецепта | | | | |по 30 мл | с.р.о. | | с.р.о. | |матеріалів: | | | | | |у флаконах | | | | |уточнення назви | | | | | |N 1 | | | | |препарату в | | | | | | | | | | |процесі | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |СТОПАНГІН(R)) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |111.|СТРЕПСІЛС З |льодяники | Реккітт |Великобританія| Реккітт |Великобританія|внесення змін до| без |UA/6401/01/01 | | |МЕНТОЛОМ ТА |N 24 (12 х 2) | Бенкізер | | Бенкізер | |реєстраційних | рецепта | | | |ЕВКАЛІПТОМ |у блістерах | Хелскер | | Хелскер | |матеріалів: | | | | | | | Інтернешнл | | Інтернешнл | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |новим графічним | | | | | | | | | | |зображенням з | | | | | | | | | | |маркуванням | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |112.|ТЕДЕЇН |таблетки, вкриті | Мекофар | В'єтнам | Мекофар | В'єтнам |внесення змін до| без |UA/10719/01/01| | | |оболонкою, | Акціонерна | | Акціонерна | |реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 | хіміко- | | хіміко- | |матеріалів(*): | | | | | | |фармацевтична | | фармацевтична | |зміна графічного| | | | | | | фірма | | фірма | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки (шрифт | | | | | | | | | | |Брайля | | | | | | | | | | |наноситься | | | | | | | | | | |машинним | | | | | | | | | | |способом) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |113.|ТЕРБІНАФІН-КВ|таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, |ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| за |UA/6118/01/01 | | | |250 мг N 14 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(термін введення| | | | | | | | | | |зміни - | | | | | | | | | | |31.05.11) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |114.|ТЕРБІНОКС(R) |крем 1% | Юнік | Індія | Юнік | Індія |внесення змін до| без |UA/7233/01/01 | | | |по 10 г або |Фармасьютикал | | Фармасьютикал | |реєстраційних | рецепта | | | | |по 15 г | Лабораторіз | | Лабораторіз | |матеріалів: | | | | | |у тубах | (відділення | | (відділення | |уточнення у | | | | | | | фірми | | фірми Дж. | |методах контролю| | | | | | |Дж. Б.Кемікалз| | Б.Кемікалз енд| |якості у р. | | | | | | | енд | |Фармасьютикалз | |"Графічне | | | | | | |Фармасьютикалз| | Лтд) | |зображення | | | | | | | Лтд) | | | |упаковки" у | | | | | | | | | | |маркуванні на | | | | | | | | | | |тубі по 15 г та | | | | | | | | | | |на коробці | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |115.|ТІЗАЛУД |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, |ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| за |UA/7594/01/01 | | | |2 мг N 30 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 2-х | | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |116.|ТІЗАЛУД |таблетки по |ПАТ "Київський| Україна, |ПАТ "Київський | Україна, |внесення змін до| за |UA/7594/01/02 | | | |4 мг N 30 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом | | | | | | завод" | | завод" | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 2-х | | | | | | | | | | |до 3-х років) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |117.|ТРИПРАЙД |таблетки | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |внесення змін до| за |UA/8955/01/01 | | | |N 30 | Лімітед | | Лімітед | |рєстраційних |рецептом | | | | | | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |зміни в МКЯ | | | | | | | | | | |(р. "Склад"); | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |пакування | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |118.|ФЛАВАМЕД(R) |таблетки по |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ| Німеччина | Виробництво | Німеччина |внесення змін до| без |UA/3591/02/01 | | |ТАБЛЕТКИ ВІД |30 мг N 10, | (МЕНАРІНІ | | таблеток in | |реєстраційних | рецепта | | | |КАШЛЮ |N 10 х 2, | ГРУП) | |bulk, контроль | |матеріалів(*): | | | | | |N 10 х 5 | | | серій: | |зміна графічного| | | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |зображення | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | |упаковки; зміни | | | | | | | | | ГРУП), | |в інструкції для| | | | | | | | | Німеччина; | |медичного | | | | | | | | | виробництво | |застосування; | | | | | | | | | таблеток in | |зміна | | | | | | | | | bulk, кінцеве | |специфікації та | | | | | | | | | пакування, | |процедури | | | | | | | | | контроль | |випробувань | | | | | | | | | серій: | |готового | | | | | | | | | Менаріні-Фон | |лікарського | | | | | | | | | Хейден ГмбХ, | |засобу; подача | | | | | | | | | Німеччина; | |нового | | | | | | | | | Кінцеве | |сертифіката | | | | | | | | | пакування, | |Європейської | | | | | | | | | контроль та | |фармакопеї про | | | | | | | | | випуск серій: | |відповідність | | | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |активної | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | |субстанції від | | | | | | | | | ГРУП), | |уже | | | | | | | | | Німеччина | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника і вже | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробничого | | | | | | | | | | |процесу; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткових | | | | | | | | | | |ділянок | | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |зміни в МКЯ; | | | | | | | | | | |оновлення | | | | | | | | | | |модуля 3; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |119.|ФЛАГІЛ(R) |супозиторії |Санофі-Авентіс| Франція | Юнітер Ліквід | Франція |внесення змін до| за |UA/8410/01/01 | | | |вагінальні по | | | Мануфекчурінг | |реєстраційних |рецептом | | | | |500 мг | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 10 | | | | |зміна виробника;| | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |придатності | | | | | | | | | | |(з 4-х | | | | | | | | | | |до 3-х років); | | | | | | | | | | |незначні зміни | | | | | | | | | | |під час | | | | | | | | | | |виробництва та | | | | | | | | | | |контролю під час| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни у | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедурі | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |кількості | | | | | | | | | | |допоміжної | | | | | | | | | | |речовини; зміна;| | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковок; зміна | | | | | | | | | | |розміру серії | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |120.|ФЛОГОКСИБ- |капсули по | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до| за |UA/3375/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |200 мг |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 10, | компанія | | компанія | |матеріалів(*): | | | | | |N 20 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміна графічного| | | | | |(10 х 2) | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |121.|ФЛОГОКСИБ- |капсули по | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до| за |UA/3375/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |100 мг |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 10, | компанія | | компанія | |матеріалів(*): | | | | | |N 20 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |зміна графічного| | | | | |(10 х 2) | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |122.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/8080/01/01 | | |НОРТОН |50 мг N 7 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |123.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| без |UA/8080/01/02 | | |НОРТОН |150 мг N 1 | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних | рецепта | || | |у блістерах | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | | | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |124.|ФОРМІДРОН |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |внесення змін до| без |UA/0597/01/01 | | | |зовнішнього |Фармацевтична | м. Запоріжжя | Фармацевтична | м. Запоріжжя |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | фабрика | |фабрика "Віола"| |матеріалів: | | | | | |спиртовий | "Віола" | | | |реєстрація | | | | | |по 50 мл | | | | |додаткової | | | | | |або по | | | | |упаковки | | | | | |100 мл у флаконах| | | | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |125.|ФОРТАЗИМ |порошок для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |внесення змін до| за |UA/11494/01/01| | | |приготування |Фармас'ютікалс| |Фармас'ютікалс | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Лтд. | | Лтд. | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1 г у| | | | |реєстрація | | | | | |флаконах N 1 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФТАЗИДИМ) | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |126.|ФРАГМІН(R) |розчин для | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./| Бельгія/ |внесення змін до| за |UA/1581/01/02 | | | |ін'єкцій, | | | С.А., Бельгія;| Німеччина |реєстраційних |рецептом | | | | |2500 МО | | | Пфайзер | |матеріалів: | | | | | |(анти-Ха)/ | | | Менюфекчуринг | |реєстрація | | | | | |0,2 мл по | | | Бельгія Н.В., | |додаткової | | | | | |0,2 мл в | | |Бельгія; Ветер | |упаковки для | | | | | |одноразових | | |Фарма-Фертигунг| |виробників - | | | | | |шприцах | | | ГмбХ і Ко.КГ, | |Пфайзер | | | | | |N 10 | | | Німеччина | |Менюфекчуринг | | | | | | | | | | |Бельгія Н.В., | | | | | | | | | | |Бельгія; Ветер | | | | | | | | | | |Фарма-Фертигунг,| | | | | | | | | | |ГмбХ і Ко.КГ, | | | | | | | | | | |Німеччина | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |127.|ФРАГМІН(R) |розчин для | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./| Бельгія/ |внесення змін до| за |UA/1581/01/01 | | | |ін'єкцій, 5000 МО| | |С.А., Бельгія; | Німеччина |реєстраційних |рецептом | | | | |(анти-Ха)/ | | | Пфайзер | |матеріалів: | | | | | |0,2 мл по | | | Менюфекчуринг | |реєстрація | | | | | |0,2 мл в | | | Бельгія Н.В., | |додаткової | | | | | |одноразових | | |Бельгія; Ветер | |упаковки для | | | | | |шприцах | | |Фарма-Фертигунг| |виробників - | | | | | |N 10 | | | ГмбХ і Ко.КГ, | |Пфайзер | | | | | | | | | Німеччина | |Менюфекчуринг | | | | | | | | | | |Бельгія Н.В., | | | | | | | | | | |Бельгія; Ветер | | | | | | | | | | |Фарма-Фертигунг,| | | | | | | | | | |ГмбХ і Ко.КГ, | | | | | | | | | | |Німеччина | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |128.|ХОРАГОН |порошок для | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, | Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/7405/01/01 | | | |розчину для | | | Німеччина; | Швейцарія |реєстраційних |рецептом | | | | |ін'єкцій по | | | Феррінг | |матеріалів: | | | | | |1500 МО | | | Інтернешнл | |уточнення в | | | | | |в ампулах | | | Сентер СА, | |інструкції для | | | | | |N 3 з | | | Швейцарія | |медичного | | | | | |розчинником | | | | |застосування | | | | | |по 1 мл в | | | | | | | | | | |ампулах | | | | | | | | | | |N 3 | | | | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |129.|ЦЕЛЕКОКСИБ- |капсули по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/8084/01/01 | | |НОРТОН |100 мг | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 10 | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |у блістерах | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |130.|ЦЕЛЕКОКСИБ- |капсули по | Амерікен | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до| за |UA/8084/01/02 | | |НОРТОН |200 мг | Нортон | | Лабораторис, | |реєстраційних |рецептом | | | | |N 10 у | Корпорейшн | | Індія; | |матеріалів: | | | | | |блістерах | | | Мепро | |введення | | | | | | | | | Фармасютікалз | |додаткового | | | | | | | | | Пвт. Лтд., | |виробника | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |131.|ЦЕТРИНАЛ |сироп, 5 мг/ |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| без |UA/3075/02/01 | | | |5 мл по | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецепта | | | | |100 мл або |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | |по 200 мл | | | | |зміна | | | | | |у флаконах | | | | |місцезнаходження| | | | | |N 1 з | | | | |заявника/ | | | | | |мірною ложкою | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля, | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ, | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | | | | | | | | |МКЯ; уточнення | | | | | | | | | | |складу препарату| | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |132.|ЦЕФАЗОЛІН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5263/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |0,5 г у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |133.|ЦЕФАЗОЛІН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5263/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |1 г у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |134.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5265/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |уточнення у | | | | | |500 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |методах контролю| | | | | |флаконах | | | | |якості | | | | | |N 1 | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |135.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5265/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |уточнення у | | | | | |1000 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |методах контролю| | | | | |флаконах | | | | |якості | | | | | |N 1 | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |136.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5265/01/03 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |уточнення у | | | | | |2000 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | |методах контролю| | | | | |у флаконах N 1 | | | | |якості | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |137.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| - |UA/2228/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних | | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |уточнення у | | | | | |500 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |методах контролю| | | | | |флаконах | | | | |якості | | | | | |in bulk | | | | |лікарського | | | | | |N 200 | | | | |засобу | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |138.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| - |UA/2228/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних | | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |уточнення у | | | | | |1000 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | |методах контролю| | | | | |у флаконах | | | | |якості | | | | | |in bulk | | | | |лікарського | | | | | |N 200 | | | | |засобу | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |139.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| - |UA/2228/01/03 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних | | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |уточнення у | | | | | |по 2000 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | |методах контролю| | | | | |у флаконах | | | | |якості | | | | | |in bulk | | | | |лікарського | | | | | |N 200 | | | | |засобу | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |140.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5265/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |500 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |141.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5265/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |1000 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |142.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен | США | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/5265/01/03 | | |НОРТОН |приготування | Нортон | | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |2000 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |143.|ЦЕФУНОРТ |порошок для | Амерікен | Сполучені | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/11048/01/01| | | |приготування | Нортон |Штати Америки,| ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | США |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |750 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах | | | | |ділянки | | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |144.|ЦЕФУНОРТ |порошок для | Амерікен | Сполучені | НЕОН | Індія |внесення змін до| за |UA/11048/01/02| | | |приготування | Нортон |Штати Америки,| ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | США |ЛІМІТЕД, Індія;| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | ВІНУС РЕМЕДІС | |введення | | | | | |1500 мг у | | |ЛІМІТЕД, Індія | |додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |ділянки | | | | | | | | | | |виробництва | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |145.|ЦИНКУ МАЗЬ |мазь для | ВАТ | Україна |ВАТ "Лубнифарм"| Україна |внесення змін до| без |UA/5724/01/01 | | | |зовнішнього | "Лубнифарм" | | | |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | | | | |матеріалів: | | | | | |10% по 25 г | | | | |заміна виробника| | | | | |або 40 г | | | | |активної | | | | | |у банках; | | | | |субстанції цинку| | | | | |по 25 г | | | | |оксид | | | | | |у тубах | | | | | | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |146.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/4841/01/01 | | | |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | |по 20 мг | | | | |зміна | | | | | |N 28 | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля, | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ, | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | | | | | | | | |МКЯ | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |147.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина |внесення змін до| за |UA/4841/01/02 | | | |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | |реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, |Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | |матеріалів(*): | | | | | |по 40 мг | | | | |зміна | | | | | |N 28 | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля, | | | | | | | | | | |уточненням р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" МКЯ, | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | | | | | | | | |МКЯ | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |148.|ЦИТРАМОН- |таблетки | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до| без |UA/6550/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |N 6, |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | |реєстраційних | рецепта | | | | |N 6 х 1, | фірма | |фірма "Дарниця"| |матеріалів(*): | | | | | |N 10, | "Дарниця" | | | |зміна графічного| | | | | |N 10 х 1 | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+-------------+-----------------+--------------+--------------+---------------+--------------+----------------+---------+--------------| |149.|ШАВЛІЯ |таблетки для |Натур Продукт | Нідерланди | Натур Продукт | Нідерланди |внесення змін до| без |UA/6984/01/01 | | | |смоктання N 20 | Європа Б.В. | | Європа Б.В., | |реєстраційних | рецепта | | | | | | | | Нідерланди; | |матеріалів(*): | | | | | | | | | Х. тен | |зміна дизайну | | | | | | | | | Херкель Б.В., | |блістера | | | | | | | | | Нідерланди | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
_______________

(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
В.о. директора
Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу
лікарських засобів
та продукції у системі
охорони здоров'я В.Г.Карасик

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: