Про затвердження інформаційних карток адміністративних послуг Міністерства охорони здоров'я України
Відповідно до статті 8 Закону України "Про адміністративні послуги", Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, та з метою реалізації прав, свобод і законних інтересів фізичних та юридичних осіб у сфері надання адміністративних послуг НАКАЗУЮ:
1. Затвердити інформаційні картки адміністративних послуг Міністерства охорони здоров'я України (далі - Інформаційні картки), що додаються:
1.1. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
1.2. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
1.3. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі дубліката ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
1.4. Інформаційну картку адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
1.5. Інформаційну картку адміністративної послуги з проведення акредитації закладу охорони здоров'я.
1.6. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі дубліката акредитаційного сертифіката.
1.7. Інформаційну картку адміністративної послуги з переоформлення акредитаційного сертифіката.
1.8. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством).
1.9. Інформаційну картку адміністративної послуги з переоформлення спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством).
1.10. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі дубліката спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством).
1.11. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів.
1.12. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання громадянами.
1.13. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо.
1.14. Інформаційну картку адміністративної послуги з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру.
1.15. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат).
1.16. Інформаційну картку адміністративної послуги з проведення державної реєстрації косметичних засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням.
1.17. Інформаційну картку адміністративної послуги з віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок та їх державної реєстрації.
2. Керівникам структурних підрозділів центрального апарату Міністерства охорони здоров'я України, до компетенції яких віднесено питання надання адміністративних послуг, забезпечити неухильне виконання вимог цього наказу.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра О. Качура.
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-3196, 200-08-17, факс: 253-82-55, |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | - ст. 10 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності"; |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | - п. 16 переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року № 1698; |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | п. 1.4 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом МОЗ України від 2 лютого 2011 року № 49, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 9 лютого 2011 року за № 171/18909. |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Бажання суб'єкта господарювання проваджувати господарську діяльність з медичної практики. |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Засвідчену в установленому порядку копію висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, видану за місцем провадження діяльності, про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики; |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | Суб'єкт господарювання, який має намір проваджувати господарську діяльність з медичної практики, повинен особисто або через уповноважений ним орган чи особу подати до Центру єдиного вікна, який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, заяву затвердженого зразка та документи, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | п. 5 постанови Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2000 року № 1755 "Про строк дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу" (назва та реквізити нормативно-правового акта). |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за видачу ліцензії, становить одну мінімальну зарплату на день прийняття рішення про видачу ліцензії. |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | Сплачені гроші суб'єктом господарювання зараховуються до відповідного бюджету і вносяться на рахунки територіального органу Державної казначейської служби за кодом бюджетної класифікації 22011800. |
11. | Строк надання адміністративної послуги | Рішення про видачу ліцензії або про відмову у її видачі приймається у строк не пізніше ніж 10 робочих днів з дати надходження заяви про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики та документів, що додаються до заяви. |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Заява про видачу ліцензії залишається без розгляду, якщо: |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Повідомлення про прийняття рішення про видачу ліцензії або про відмову у видачі ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. У рішенні про відмову у видачі ліцензії зазначаються підстави такої відмови. |
__________
* також до інформаційної картки додається форма заяви.
Додаток |
ЗАЯВА
про видачу ліцензії
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-3196, 200-08-17, факс: 253-82-55; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | ст. 14 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності". |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | - п. 16 переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року № 1698; |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | п. 1.4 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом МОЗ України від 2 лютого 2011 року № 49, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 9 лютого 2011 року за № 171/18909. |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | У разі створення ліцензіатом - юридичною особою нової філії, іншого відокремленого підрозділу, де буде ним провадитися господарська діяльність з медичної практики, а для фізичної особи - підприємця - нового місця провадження господарської діяльності. |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Засвідчену в установленому порядку копію висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, видану за місцем провадження діяльності, про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики; |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі створення ліцензіатом - юридичною особою нової філії, іншого відокремленого підрозділу, де буде ним провадитися господарська діяльність з медичної практики, а для фізичної особи - підприємця - нового місця провадження господарської діяльності, повинен особисто або через уповноважений ним орган чи особу подати до Центру єдиного вікна, який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, заяву затвердженого зразка та документи, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | ст. 14 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності"; |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за видачу ліцензії, становить один неоподатковуваний мінімум доходів громадян. |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | Сплачені гроші суб'єктом господарювання зараховуються до відповідного бюджету і вносяться на рахунки територіального органу Державної казначейської служби за кодом бюджетної класифікації 22011800. |
11. | Строк надання адміністративної послуги | Рішення про видачу копії ліцензії або про відмову у її видачі приймається у строк не пізніше ніж 10 робочих днів з дати надходження заяви про видачу копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики та документів, що додаються до заяви. |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Заява про видачу копії ліцензії залишається без розгляду, якщо: |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Повідомлення про прийняття рішення про видачу копії ліцензії або про відмову у видачі копії ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. У рішенні про відмову у видачі ліцензії зазначаються підстави такої відмови. |
__________
* також до інформаційної картки додається форма заяви.
Додаток |
ЗАЯВА
про видачу копії ліцензії
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі дубліката ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 200-08-17, факс: 253-82-55; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | ст. 18 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності". |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | п. 16 переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року № 1698; |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | п. 1.4 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом МОЗ України від 2 лютого 2011 року № 49, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 9 лютого 2011 року за № 171/18909. |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | - втрата ліцензії; |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | - заява про видачу дубліката ліцензії; |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для видачі дубліката ліцензії ліцензіат звертається особисто або через уповноважений ним орган чи особу до Центру єдиного вікна, який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою затвердженого зразка та документом, що засвідчує внесення плати за видачу дубліката ліцензії. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
У разі платності: | ||
10.1 | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | - ст. 18 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності"; |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за видачу дубліката ліцензії, становить п'ять неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | Сплачені гроші суб'єктом господарювання зараховуються до відповідного бюджету і вносяться на рахунки територіального органу Державної казначейської служби за кодом бюджетної класифікації 22011800. |
11. | Строк надання адміністративної послуги | Не пізніше 3-х робочих днів. |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Заява про переоформлення ліцензії залишається без розгляду, якщо: |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача дубліката ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Повідомлення про прийняття рішення про видачу дубліката ліцензії або про відмову у видачі дубліката ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. У рішенні про відмову у видачі дубліката ліцензії зазначаються підстави такої відмови. |
__________
* також до інформаційної картки додається форма заяви.
Додаток |
ЗАЯВА
про видачу дубліката ліцензії
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місце знаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 200-08-17, факс: 253-82-55; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності". |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | - п. 16 переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року № 1698; |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | п. 1.4 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом МОЗ України від 2 лютого 2011 року № 49, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 9 лютого 2011 року за № 171/18909. |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | 1. Зміна найменування юридичної особи (якщо зміна найменування не пов'язана з реорганізацією юридичної особи) або прізвища, ім'я, по батькові фізичної особи - підприємця; |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | Заяву про переоформлення ліцензії, разом з ліцензією, що підлягає переоформленню, та відповідними документами або їх нотаріально засвідченими копіями, які підтверджують зазначені зміни. |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для переоформлення ліцензії ліцензіат зобов'язаний протягом десяти робочих днів подати особисто або через уповноважений ним орган чи особу до Центру єдиного вікна, який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, заяву затвердженого зразка та документи, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | - ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності"; |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за переоформлення ліцензії, становить п'ять неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | Сплачені гроші суб'єктом господарювання зараховуються до відповідного бюджету і вносяться на рахунки територіального органу Державної казначейської служби за кодом бюджетної класифікації 22011800. |
11. | Строк надання адміністративної послуги | Не пізніше ніж 3-х робочих днів. |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Заява про переоформлення ліцензії залишається без розгляду, якщо: |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача переоформленої ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Повідомлення про прийняття рішення про переоформлення ліцензії або про відмову у переоформленні ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. У рішенні про відмову у видачі ліцензії зазначаються підстави такої відмови. |
__________
* також до інформаційної картки додається форма заяви.
Додаток |
ЗАЯВА
про переоформлення ліцензії
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з проведення акредитації закладу охорони здоров'я
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 200-08-17, факс: 253-82-55; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року № 765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров'я". |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | Наказ МОЗ України від 14 березня 2011 року № 142 "Про вдосконалення акредитації закладів охорони здоров'я", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 6 червня 2011 року за № 678/19416. |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Перша акредитація закладу охорони здоров'я проводиться через два роки від початку провадження діяльності. Наступні акредитації закладу охорони здоров'я проводяться кожні три роки. |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Копія положення (статуту) закладу, засвідчена в установленому законодавством порядку; |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для проведення акредитації закладу охорони здоров'я заклад охорони здоров'я звертається до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки, або надсилає згадані документи поштою. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
11. | Строк надання адміністративної послуги | 1. Відповідна головна акредитаційна комісія у двомісячний строк з дня подання закладом заяви про проведення акредитації здійснює розгляд поданих закладом документів на предмет їх відповідності переліку, визначеному Порядком акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 № 765, та формує експертні групи для проведення оцінки відповідності закладу стандартам акредитації (далі - експертна оцінка); |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | 1. Неналежне оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених п. 9 зазначеної Інформаційної картки; |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача акредитаційного сертифіката. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Інформування про прийняття рішення про видачу акредитаційного сертифіката або про відмову у його видачі. |
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі дубліката акредитаційного сертифіката
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 200-08-17, факс: 253-82-55; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року № 765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров'я". |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Втрата або пошкодження бланка акредитаційного сертифіката. |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | Заява про видачу дубліката акредитаційного сертифіката. |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для видачі дубліката акредитаційного сертифіката заклад охорони здоров'я звертається до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки, або надсилає згадані документи поштою. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
11. | Строк надання адміністративної послуги | Протягом 30 календарних днів |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Відсутність в реєстрі акредитованих закладів охорони здоров'я даних щодо видачі акредитаційного сертифіката, бланк якого втрачено або пошкоджено. |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача дубліката акредитаційного сертифіката. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Інформування про прийняття рішення про видачу дубліката акредитаційного сертифіката або про відмову у його видачі. |
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з переоформлення акредитаційного сертифіката
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 200-08-17, факс: 253-82-55; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року № 765 "Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров'я". |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | 1. Зміна назви закладу, якщо зміна назви не пов'язана з реорганізацією закладу; |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Заява про переоформлення акредитаційного сертифіката; |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для переоформлення акредитаційного сертифіката заклад охорони здоров'я звертається до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки, або надсилає згадані документи поштою. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
11. | Строк надання адміністративної послуги | Протягом 30 календарних днів. |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Неналежне оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача переоформленого акредитаційного сертифіката. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Інформування про прийняте рішення щодо переоформлення акредитаційного сертифіката або про відмову у його переоформлені. |
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством)
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 253-60-24, факс: 253-60-24, |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | - ст. 741 Основ законодавства України про охорону здоров'я, |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 3 грудня 2012 року № 1145 "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством)". |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Особа, яка не має спеціальної медичної освіти, зареєстрована в установленому законом порядку як фізична особа - підприємець та займається народною медициною (цілительством). |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | До заяви в одному примірнику додаються: |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | Особа, яка не має спеціальної медичної освіти, зареєстрована в установленому законом порядку як фізична особа - підприємець та займається народною медициною (цілительством), або уповноважена нею особа для отримання спеціального дозволу подає до "Єдиного вікна" МОЗ України, що розташоване: м. Київ, вул. Ушинського, 40, відповідну заяву та документи, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | Постанова Кабінету Міністрів України від 3 грудня 2012 року № 1145 "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством)". |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Плата, яка вноситься заявником за видачу спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством), становить одну мінімальну зарплату на день прийняття рішення про його видачу. |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | Зараховується до державного бюджету |
11. | Строк надання адміністративної послуги | Рішення про видачу спеціального дозволу приймається протягом тридцяти робочих днів з дня подання заяви та документів, зазначених у пункті 9 цієї Інформаційної картки. |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Підставою для відмови у видачі спеціального дозволу є: |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством). |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Письмове повідомлення про видачу спеціального дозволу або про відмову в його видачі із зазначенням передбачених законодавством підстав для такої відмови видається заявнику особисто або надсилається поштовим відправленням протягом тридцяти робочих днів з дня подання документів. |
__________
* також до інформаційної картки додається форма заяви.
Додаток |
ЗАЯВА
про видачу спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством)
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з переоформлення спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством)
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 253-60-24, факс: 253-60-24, |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | - ст. 741 Основ законодавства України про охорону здоров'я, |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 3 грудня 2012 року № 1145 "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством)". |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | - зміна найменування суб'єкта господарювання - юридичної особи або прізвища, імені, по батькові фізичної особи - підприємця, |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | Заява про переоформлення спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством), разом з спеціальним дозволом, що підлягає переоформленню, та відповідними документами або їх нотаріально засвідченими копіями, які підтверджують зазначені зміни. |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для переоформлення спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством) суб'єкт господарювання зобов'язаний протягом п'яти робочих днів з дня настання таких підстав подати до "Єдиного вікна" МОЗ України, що розташоване: м. Київ, вул. Ушинського, 40, відповідну заяву та документи, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | Постанова Кабінету Міністрів України від 3 грудня 2012 року № 1145 "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством)". |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за переоформлення спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством), становить п'ять неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
11. | Строк надання адміністративної послуги | МОЗ України протягом двох робочих днів з дня одержання заяви про переоформлення спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством) та документів, що додаються до неї, переоформлює на новому бланку спеціальний дозвіл на зайняття народною медициною (цілительством) з урахуванням змін, зазначених у заяві про його переоформлення. |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Підставою для відмови у переоформленні спеціального дозволу є: |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача переоформленого спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством). |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Письмове повідомлення про видачу переоформленого спеціального дозволу або про відмову в його видачі із зазначенням передбачених законодавством підстав для такої відмови видається заявнику особисто або надсилається поштовим відправленням протягом двох робочих днів з дня подання документів. |
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі дубліката спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством)
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 253-60-24, факс: 253-60-24, |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | - ст. 741 Основ законодавства України про охорону здоров'я, |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 3 грудня 2012 року № 1145 "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством)". |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | - втрата документа спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством), |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | - заява про видачу дубліката спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством); |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для видачі дубліката спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством) суб'єкт господарювання зобов'язаний протягом п'яти робочих днів з дня настання таких підстав повинен подати до "Єдиного вікна" МОЗ України, що розташоване: м. Київ, вул. Ушинського, 40, відповідну заяву та документи, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | Постанова Кабінету Міністрів України від 3 грудня 2012 року № 1145 "Про затвердження Порядку видачі та анулювання спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством)". |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Плата, яка вноситься суб'єктом господарювання за видачу дубліката спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством), становить п'ять неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | Зараховується до державного бюджету |
11. | Строк надання адміністративної послуги | МОЗ України протягом двох робочих днів з дня одержання заяви про видачу дубліката спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством) та документів, що додаються до неї, видає на новому бланку дублікат спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством) замість втраченого або пошкодженого. |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Підставою для відмови у видачі дубліката спеціального дозволу є: |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача дубліката спеціального дозволу на зайняття народною медициною (цілительством). |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Письмове повідомлення про видачу дубліката спеціального дозволу або про відмову в його видачі із зазначенням передбачених законодавством підстав для такої відмови видається заявнику особисто або надсилається поштовим відправленням протягом двох робочих днів з дня подання документів. |
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 498-43-48, 200-07-93, факс: 200-07-93; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | Наказ МОЗ України від 26 квітня 2011 року № 237 "Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 року за № 965/19703. |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою проведення: доклінічних досліджень, зокрема проведення хімічних, фізичних, біологічних, мікробіологічних, фармакологічних, токсикологічних та інших наукових досліджень, а також дослідження стабільності, розробки та апробації аналітичних методів для вивчення їх специфічної активності та безпечності, в тому числі в межах розробки нових лікарських засобів; клінічних випробувань; державної реєстрації лікарських засобів в Україні; експонування на виставках, конференціях тощо; медичного забезпечення підрозділів збройних сил інших держав, які відповідно до закону допущені на територію України; використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо за окремим рішенням МОЗ України за наявності документів, що підтверджують їх реєстрацію і використання в країнах, звідки ввозяться препарати. |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. При разовому ввезенні незареєстрованих лікарських засобів з метою проведення доклінічних досліджень (у тому числі розробки лікарських засобів, зокрема зразків субстанцій у формі пелет, преміксу, грануляту тощо) для проведення хімічних, фізичних, біологічних, мікробіологічних, фармакологічних, токсикологічних та інших наукових досліджень, а також дослідження стабільності, розробки та апробації аналітичних методів для вивчення їх специфічної активності та безпечності до МОЗ України подаються: |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для видачі листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою, визначеною п. 8 цієї інформаційної картки, громадяни звертаються до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної інформаційної картки, або надсилають згадані документи поштою. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
11. | Строк надання адміністративної послуги | Протягом 10 робочих днів |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Неналежне оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача листа-повідомлення МОЗ України. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Інформування про прийняття рішення про видачу листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів або про відмову у його видачі. |
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання громадянами
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 498-43-48; 200-07-93, 393-31-96, факс: 200-07-93; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | Наказ МОЗ України від 26 квітня 2011 року № 237 "Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 року за № 965/19703. |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання. |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Лист-звернення до МОЗ України, в якому зазначаються мета ввезення незареєстрованого лікарського засобу, його найменування (міжнародне непатентоване та торговельне), фармакотерапевтична група, форма випуску, кількість в одній упаковці, загальна кількість упаковок, фірма-виробник, номер серії випуску, термін придатності, умови зберігання; |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для видачі листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання громадяни звертаються до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки, або надсилають згадані документи поштою. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
11. | Строк надання адміністративної послуги | Протягом 10 робочих днів |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Неналежне оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених п. 9 зазначеної Інформаційної картки; |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання громадянами. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Інформування про прийняття рішення про видачу листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання громадянами або про відмову у його видачі. Видається заявнику особисто або надсилається поштою. |
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 200-07-93, факс: 200-07-93; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | Наказ МОЗ України від 26 квітня 2011 року № 237 "Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 року за № 965/19703. |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо. |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Звернення до МОЗ України центральних або місцевих органів виконавчої влади, на які покладено ліквідацію наслідків стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання, у якому надається інформація щодо лікарських засобів: найменування, виробник, форма випуску, дозування, загальна кількість упаковок, номер серії випуску, термін придатності; копії документів, що підтверджують реєстрацію і використання лікарського засобу в країні, з якої надходять в Україну лікарські засоби; |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для видачі листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо, заявники звертаються до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки, або надсилають згадані документи поштою. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
11. | Строк надання адміністративної послуги | Протягом 10 робочих днів |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Неналежне оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Видача листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Інформування про прийняття рішення про видачу листа-повідомлення МОЗ України щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо або про відмову у його видачі. Видається заявнику особисто або надсилається поштою. |
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, та ведення відповідного реєстру
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 498-43-48; 200-07-93, 393-31-96, факс: 200-07-93; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 13 серпня 2012 року № 794 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів". |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | Наказ МОЗ України від 7 вересня 2012 року № 705 "Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм заяв про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 24 вересня 2012 року за № 1638/21950. |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Заява встановленого зразка з документами, перелік яких передбачений п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Заява про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення за формою, встановленою наказом МОЗ України від 7 вересня 2012 року № 705, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 24 вересня 2012 року за № 1638/21950; |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | Звернення до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачений в п. 9 зазначеної Інформаційної картки, або надсилає згадані документи поштою. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
11. | Строк надання адміністративної послуги | За умови подання в повному обсязі та належним чином оформлених документів, зазначених у пункті 9 зазначеної Інформаційної картки, МОЗ України приймає позитивне рішення щодо заявленої до декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення, запропонованої заявником, та видає у строк, що не перевищує десяти робочих днів після подання заяви, наказ про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби або вироби медичного призначення і вносить відомості до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення; |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | Неналежне оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
13. | Результат надання адміністративної послуги | МОЗ України видає наказ про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення і вносить відомості до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення у строк, що не перевищує десяти робочих днів після подання заяви. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Видання наказу МОЗ України про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення і внесення відомостей до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення. |
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з видачі реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 498-43-48; 200-07-93, 393-31-96, факс: 200-07-93; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | Закон України "Про лікарські засоби"; |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"; |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | Наказ МОЗ України від 26 серпня 2005 року № 426 "Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за № 1069/11349; |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | Заява встановленого зразка та документи, перелік яких передбачений наказом МОЗ України від 26 серпня 2005 року № 426 "Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за № 1069/11349. |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | Перелік документів визначений такими нормативно-правовими актами: |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | Звернення до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Платна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | Розміри збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, якою передбачено: |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | Збір перераховується заявником до державного бюджету. Збір за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів сплачується в національній або іноземній валюті. Перерахунок у гривнях здійснюється за офіційним курсом, установленим Національним банком на день виписки рахунка-повідомлення про перерахування збору за державну реєстрацію (перереєстрацію). |
11. | Строк надання адміністративної послуги | Згідно з пунктом 5 Порядку, затвердженого наказом МОЗ України № 426, встановлені такі строки: |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | 1. Неналежне оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Реєстраційне посвідчення або оригінал вкладки до реєстраційного посвідчення (або лист про внесення змін у реєстраційні матеріали); інструкція про застосування (за необхідності); коротка характеристика (за наявності - на бажання заявника); методи контролю якості або зміни до них (за необхідності) на лікарський засіб. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Видається представнику заявника особисто у Центрі адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно" згідно оформленого на нього доручення. |
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з проведення державної реєстрації косметичних засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 253-82-66, факс: 253-01-00; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | Статті 101 та 14 Закону України "Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів". |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 18 лютого 2009 № 114 "Про затвердження Порядку державної реєстрації генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних та лікарських засобів, які містять такі організми або отримані з їх використанням". |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | Наказ МОЗ України від 2 липня 2009 року № 475 "Про затвердження форми Реєстру генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних та лікарських засобів, які містять такі організми або отримані з їх використанням". |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | 1) Положення статті 14 Закону України "Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів", якою забороняється промислове виробництво та введення в обіг ГМО, а також продукції, виробленої із застосуванням ГМО, до їх державної реєстрації; |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Заява щодо державної реєстрації генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних та лікарських засобів, які містять такі організми або отримані з їх використанням (далі - заява), у якій зазначаються: |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для проведення державної реєстрації косметичних засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням, заявник звертається до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачено у п. 9 зазначеної Інформаційної картки, або надсилає згадані документи поштою. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
11. | Строк надання адміністративної послуги | 1. Надання адміністративної послуги здійснюється протягом 120 днів з дати надходження заяви та доданих до неї документів для державної реєстрації та включає строк проведення державної екологічної та/або санітарно-епідеміологічної експертизи косметичних засобів, які містять генетично модифіковані організми або отримані з їх використанням. |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | 1. Неналежне оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Отримання рішення про внесення продукції до Реєстру |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Інформування про прийняття рішення про внесення продукції до Реєстру або про відмову у її реєстрації з обґрунтуванням причин відмови. |
ІНФОРМАЦІЙНА КАРТКА
адміністративної послуги з віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок та їх державної реєстрації
(назва адміністративної послуги)
Міністерство охорони здоров'я України
(найменування суб'єкта надання адміністративної послуги)
Інформація про суб'єкта надання адміністративної послуги | ||
1. | Місцезнаходження суб'єкта надання адміністративної послуги | 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 |
2. | Інформація щодо режиму роботи суб'єкта надання адміністративної послуги | Прийом та видача документів: |
3. | Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти та веб-сайт суб'єкта надання адміністративної послуги | тел.: (044) 393-31-95, 393-31-96, 253-82-66, факс: 253-01-00; |
Нормативні акти, якими регламентується надання адміністративної послуги | ||
4. | Закони України | Ст. 28 Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів". |
5. | Акти Кабінету Міністрів України | Постанова Кабінету Міністрів України від 26 липня 2006 року № 1023 "Про реалізацію статті 28 Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів". |
6. | Акти центральних органів виконавчої влади | Наказ МОЗ України від 30 жовтня 2006 року № 715 "Про затвердження переліку установ та закладів державної санітарно-епідеміологічної служби, уповноважених на проведення експертизи, пов'язаної з віднесенням харчових продуктів до категорії харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів і дієтичних добавок та переліку установ та закладів, організацій та лабораторій, уповноважених на проведення їх досліджень (ідентифікації, випробування та оцінки ефективності)". |
Умови отримання адміністративної послуги | ||
7. | Підстава для одержання адміністративної послуги | 1) Положення статті 29 Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів", якою забороняється виробництво харчових продуктів для спеціального дієтичного використання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок, які не пройшли державну санітарно-епідеміологічну експертизу та державну реєстрацію; |
8. | Вичерпний перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги, а також вимоги до них | 1. Заява про виконання робіт з віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок, у якій зазначаються: |
9. | Порядок та спосіб подання документів, необхідних для отримання адміністративної послуги | У разі виникнення підстав для віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок та їх державної реєстрації заявник звертається до Центру адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно", який розташований за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40, із заявою встановленого зразка та документами, перелік яких передбачено у п. 9 зазначеної Інформаційної картки, або надсилає згадані документи поштою. |
10. | Платність (безоплатність) надання адміністративної послуги | Безоплатна |
У разі платності: | ||
10.1. | Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата | |
10.2. | Розмір та порядок внесення плати (адміністративного збору) за платну адміністративну послугу | |
10.3. | Розрахунковий рахунок для внесення плати | |
11. | Строк надання адміністративної послуги | 1. Надання адміністративної послуги з віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок здійснюється протягом 30 робочих днів після надходження документів до експертної установи. У разі виникнення потреби у продовженні зазначеного строку замовнику подається письмове обґрунтування. |
12. | Перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги | 1. Неналежне оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених п. 9 зазначеної Інформаційної картки. |
13. | Результат надання адміністративної послуги | Віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок та їх державна реєстрація. |
14. | Способи отримання відповіді (результату) | Інформування про прийняття рішення про віднесення харчових продуктів до категорії спеціальних та їх внесення до Реєстру або про відмову у її реєстрації з обґрунтуванням причин відмови. |