МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        11.07.2006  N 459
 

             Про внесення змін до наказу МОЗ України
                  від 05.10.2005 N 518
 

     Відповідно до  Закону  України  "Про  безпечність  та  якість
харчових продуктів" ( 771/97-ВР ), на виконання Порядку проведення
державної  реєстрації  спеціальних  харчових продуктів і висновків
державної  санітарно-епідеміологічної  експертизи  на  продовольчу
продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від
23 липня  2004  р.  N  942  (  942-2004-п  ),  Порядку  проведення
експертизи   щодо   віднесення  харчових  продуктів  до  категорії
спеціальних  та  експертизи  спеціальних  харчових  продуктів  для
потреб   державної   реєстрації   (перереєстрації),  затвердженого
наказом Державної санітарно-епідеміологічної  служби  МОЗ  України
від 29.11.2004  р.  N  2  ( z0308-05 ),  та рішень Експертної ради
ДП "Центр  реєстрів  державної  санітарно-епідеміологічної  служби
України" МОЗ  України  (протокол від 27.09.2005 р.  N 7,  протокол
від 26.06.2006 р. N 6) Н А К А З У Ю:

     1. Внести такі зміни до наказу Міністерства охорони  здоров'я
України  "Про  державну реєстрацію спеціальних харчових продуктів"
від 05.10.2005 р. N 518 ( v0518282-05 ):

     1.1. У Додатку 1:     1.1.1. У  пункті  26  замінити слова "ТОВ "В-МИН",  Російська
Федерація для   ТОВ   "Экомир",   Російська   Федерація"   словами
"ЗАТ "ФК Экомир", Російська Федерація за договором з ТОВ "В-МИН+",
Російська Федерація".

     1.2. У Додатку 2:     1.2.1. У  пункті  26  замінити слова "ТОВ "В-МИН",  Російська
Федерація для   ТОВ   "Экомир",   Російська   Федерація"   словами
"ЗАТ "ФК Экомир", Російська Федерація за договором з ТОВ "В-МИН+",
Російська Федерація".

     1.3. У Додатку 3:     1.3.1. У  пункті  26  замінити слова "ТОВ "В-МИН",  Російська
Федерація для   ТОВ   "Экомир",   Російська   Федерація"   словами
"ЗАТ "ФК Экомир", Російська Федерація за договором з ТОВ "В-МИН+",
Російська Федерація".

     2. Внести такі зміни до тексту  інструкції  про  застосування
(аркуш-вкладиш)  на спеціальний харчовий продукт (харчовий продукт
для   спеціального   дієтичного   споживання)   дієтичну   добавку
(біологічно  активну  харчову добавку) "Лютеїн-комплекс",  "Lutein
Complex", виробництва  ТОВ  "В-МИН",   Російська   Федерація   для
ТОВ "Экомир",    Російська    Федерація,    затвердженої   наказом
Міністерства охорони здоров'я України  від  05.10.2005  р.  N  518
( v0518282-05 ):

     2.1. У пункті 2:     2.1.1. Після слова "тел." додати "(044)";     2.1.2. Після слова "факс" додати "(044)".

     2.2. У  пункті  3  замінити  слова  "ТОВ  "В-МИН",  Російська
Федерація, Московська  обл.,  м.  Сергієв  Посад,   селище   Лоза,
тел. (09656)  48-29-74,  (095)  785-24-56,  код  ОКПО 50168265 для
ТОВ "Экомир",  Російська Федерація, м. Москва, вул. Нова Басманна,
б. 4/6,   тел. (095)  944-94-94,   944-80-00,  код  ОКПО  43298286
(власника  технічної  документації)"  словами  "ЗАТ  "ФК  Экомир",
Російська  Федерація,  м.  Москва,  вул.  Берзарина,  будинок  16,
тел. (495) 944-94-94, 944-80-00, код ОКПО 77480016, за договором з
ТОВ    "В-МИН+",    Російська    Федерація,    Московська    обл.,
Сергієво-Посадський район, селище Тураково, тел. (09656) 48-29-74,
(495) 785-24-56, код ОКПО 78077819".

     2.3. У  пункті  4 замінити слова "2 мг лютеїну з натурального
рослинного джерела;  130 мг стандартизованого  екстракту  чорниці;
100  мг  вітаміну  C;  15  мг природного вітаміну E з натурального
джерела; 1100 ME вітаміну A;  1,3 мг бета-каротину;  5  мг  цинку;
0,5 мг  міді;  15 мкг селену;  50 мг таурину;  допоміжні речовини:
лактоза, сорбіт,  стеарат кальцію" словами "лютеїн  5%  -  40  мг,
сухий екстракт чорниці 10%  - 35 мг, вітамін C - 100 мг, вітамін E
50%  - 30 мг,  вітамін A (500  тис  МО/г)  -  2,2  мг  (1100  МО),
бета-каротин 10% - 13 мг, таурин - 50 мг, вітасил-Se (500 мкг/г) -
30 мг,  цинк сірчанокислий 7-водний -  22  мг,  мідь  сірчанокисла
5-водна - 1,96 мг, лактоза - 170,84 мг, кальцію стеарат - 5 мг".

     2.4. У  пункті  5  після  слів  "500 мг" додати слова "N 30 і
N 60".

     2.5. У пункті 12:     2.5.1. Вилучити слово "кімнатній";     2.5.2. Після слів "не вище  25  град.  C"  додати  слова  "та
відносній вологості не більше 75%";     2.5.3. Замінити термін придатності з 3 років на 2 роки.

     3. Внести  такі  зміни  до  тексту  маркування   спеціального
харчового продукту (харчового продукту для спеціального дієтичного
споживання)  на  дієтичну  добавку  (біологічно  активну   харчову
добавку) "Лютеїн-комплекс",    "Lutein    Complex",    виробництва
ТОВ "В-МИН",  Російська  Федерація  для  ТОВ  "Экомир",  Російська
Федерація,  затвердженого  наказом  Міністерства  охорони здоров'я
України від 05.10.2005 р. N 518 ( v0518282-05 ):

     3.1. У пункті 2:     3.1.1. Після слова "тел." додати "(044)";     3.1.2. Після слова "факс" додати "(044)".

     3.2. У  пункті  3  замінити  слова  "ТОВ  "В-МИН",  Російська
Федерація, Московська   обл.,   м.  Сергієв  Посад,  селище  Лоза,
тел. (09656) 48-29-74,  (095) 785- 24-56,  код ОКПО  50168265  для
ТОВ "Экомир",  Російська Федерація, м. Москва, вул. Нова Басманна,
б. 4/6,  тел.  (095)  944-94-94,  944-80-00,  код  ОКПО   43298286
(власника  технічної  документації)"  словами  "ЗАТ  "ФК  Экомир",
Російська Федерація,  м.  Москва,  вул.  Берзарина,  будинок   16,
тел. (495) 944-94-94, 944-80-00, код ОКПО 77480016, за договором з
ТОВ    "В-МИН+",    Російська    Федерація,    Московська    обл.,
Сергієво-Посадський район, селище Тураково, тел. (09656) 48-29-74,
(495) 785-24-56, код ОКПО 78077819".

     3.3. У пункті 5 замінити слова "2 мг лютеїну  з  натурального
рослинного  джерела;  130  мг стандартизованого екстракту чорниці;
100 мг вітаміну C;  15 мг природного  вітаміну  E  з  натурального
джерела; 1100  ME  вітаміну A;  1,3 мг бета-каротину;  5 мг цинку;
0,5 мг міді;  15 мкг селену;  50 мг таурину;  допоміжні  речовини:
лактоза, сорбіт,  стеарат  кальцію"  словами  "лютеїн 5%  - 40 мг,
сухий екстракт чорниці 10%  - 35 мг, вітамін C - 100 мг, вітамін E
50% -  30  мг,  вітамін  A  (500  тис  МО/г)  -  2,2 мг (1100 МО),
бета-каротин 10% - 13 мг, таурин - 50 мг, вітасил-Se (500 мкг/г) -
30  мг,  цинк  сірчанокислий  7-водний - 22 мг,  мідь сірчанокисла
5-водна - 1,96 мг, лактоза - 170,84 мг, кальцію стеарат - 5 мг".

     3.4. У пункті 7 замінити термін  придатності  з  3  років  на
2 роки.

     3.5. У пункті 8:     3.5.1. Вилучити слово "кімнатній";     3.5.2. Після  слів  "не  вище  25  град.  C" додати слова "та
відносній вологості не більше 75%".

     4. Контроль  за  виконанням  наказу  покласти  на   директора
Департаменту    державного   санітарно-епідеміологічного   нагляду
Пономаренка А.М.

 Перший заступник Міністра,
 Головний державний
 санітарний лікар України                             С.П.Бережнов