МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.06.2009 N 446
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорониздоров'я
N 1018 ( v1018282-13 ) від 27.11.2013 }
N 1018 ( v1018282-13 ) від 27.11.2013 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
09.06.2009 N 3504/2.7-4. Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 1.|ВЕРО- |розчин для |ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська|ТОВ "ЛЕНС-Фарм"| Російська| реєстрація |за рецептом|UA/9795/01/01 | | |МЕТОТРЕКСАТ |ін'єкцій, 5 мг/мл | | Федерація| | Федерація| на 5 років | | | | | |по 1 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 5, по 2 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 2.|ВЕРО- |розчин для |ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська|ТОВ "ЛЕНС-Фарм"| Російська| реєстрація |за рецептом|UA/9795/01/02 | | |МЕТОТРЕКСАТ |ін'єкцій, 10 мг/мл | | Федерація| | Федерація| на 5 років | | | | | |по 5 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 3.|ЛАЗОЛВАН(R) |пастилки по 15 мг | Берінгер | Німеччина| Берінгер | Німеччина| реєстрація |без рецепта|UA/3430/05/01 | | | |N 10, N 20, N 30, | Інгельхайм | | Інгельхайм | | на 5 років | | | | | |N 40, N 50 |Інтернешнл ГмбХ | | Фарма ГмбХ і | | | | | | | | | | | Ко. КГ | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 4.|ЛОВІГРА 100 |таблетки, вкриті | Браво Хелскеа | Індія | Браво Хелскеа | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/9781/01/01 | | | |плівковою | Лтд. | | Лтд. | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 100 мг N 1, N 2,| | | | | | | | | | |N 4 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 5.|ЛОВІГРА 25 |таблетки, вкриті | Браво Хелскеа | Індія | Браво Хелскеа | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/9781/01/02 | | | |плівковою | Лтд. | | Лтд. | | на 5 років | | | | | |оболонкою, по 25 мг| | | | | | | | | | |N 1, N 2, N 4 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 6.|ЛОВІГРА 50 |таблетки, вкриті | Браво Хелскеа | Індія | Браво Хелскеа | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/9781/01/03 | | | |плівковою | Лтд. | | Лтд. | | на 5 років | | | | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | | | | | | |N 1, N 2, N 4 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 7.|ЛОРАТАДИН |порошок | Чемо Іберіка, | Іспанія | Quimica | Іспанія | реєстрація | - |UA/9796/01/01 | | | |(субстанція) у | С.А. | |Sintetica, S.A.| | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 8.|ЛОРАТАДИН |порошок | Чемо Іберіка, | Іспанія | Zhejiang Gold | Китай | реєстрація | - |UA/9782/01/01 | | | |(субстанція) у | С.А. | | Pharma Co. | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| | 9.|МЕДОФАКСИН |капсули | Медокемі ЛТД | Кіпр | Ципла Лтд | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/9783/01/01 | | | |пролонгованої дії | | | | | на 5 років | | | | | |по 37,5 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 50 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |10.|МЕДОФАКСИН |капсули | Медокемі ЛТД | Кіпр | Ципла Лтд | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/9783/01/02 | | | |пролонгованої дії | | | | | на 5 років | | | | | |по 75 мг N 30, N 50| | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |11.|МЕДОФАКСИН |капсули | Медокемі ЛТД | Кіпр | Ципла Лтд | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/9783/01/03 | | | |пролонгованої дії | | | | | на 5 років | | | | | |по 150 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 50 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |12.|МЕТОКОР |розчин для | АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія | АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія | реєстрація |за рецептом|UA/9797/01/01 | | | |ін'єкцій, 1 мг/мл | | | | | на 5 років | | | | | |по 5 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |13.|ОМЕЗ(R) |капсули по 10 мг | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0235/02/02 | | | |N 10 |Лабораторіс Лтд | |Лабораторіс Лтд| | на 5 років | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |14.|ОМЕЗ(R) |капсули по 40 мг | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/0235/02/03 | | | |N 10 |Лабораторіс Лтд | |Лабораторіс Лтд| | на 5 років | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |15.|ПЕРФАЛГАН |розчин для інфузій,| Брістол-Майєрс | Франція |Брістол-Майєрс | Франція | реєстрація |за рецептом|UA/9799/01/01 | | | |10 мг/мл по 100 мл |Сквібб С.А.Р.Л. | | Сквібб | | на 5 років | | | | | |у флаконах N 12 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |16.|ПУЛЬМІКОРТ |порошок для | АстраЗенека АБ | Швеція |АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація |за рецептом|UA/5552/02/01 | | |ТУРБУХАЛЕР |інгаляцій | | | | | на 5 років | | | | | |дозований, | | | | | | | | | | |100 мкг/доза | | | | | | | | | | |по 200 доз | | | | | | | | | | |в інгаляторі N 1 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |17.|ПУЛЬМІКОРТ |порошок для | АстраЗенека АБ | Швеція |АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація |за рецептом|UA/5552/02/02 | | |ТУРБУХАЛЕР |інгаляцій | | | | | на 5 років | | | | | |дозований, | | | | | | | | | | |200 мкг/доза | | | | | | | | | | |по 100 доз | | | | | | | | | | |в інгаляторі N 1 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |18.|РАЦІОЦЕФ-АВЕРСІ|порошок для | ТОВ "Аверсі- | Грузія | ТОВ "Аверсі- | Грузія | реєстрація |за рецептом|UA/9800/01/01 | | | |приготування | Раціонал" | | Раціонал" | | на 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |19.|РЕМЕСТИП |розчин для | Феррінг - | Чеська | Зентіва а.с. | Чеська | реєстрація |за рецептом|UA/9801/01/01 | | | |ін'єкцій, 0,1 мг/мл| Лечива, а.с. |Республіка| |Республіка| на 5 років | | | | | |по 2 мл або 10 мл в| | | | | | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |20.|СТЕЛАРА(R) |розчин для | Янссен | Бельгія | Сілаг АГ, |Швейцарія/| реєстрація |за рецептом|UA/9728/01/01 | | | |ін'єкцій, | Фармацевтика | | Швейцарія; |Нідерланди| на 5 років | | | | | |45 мг/0,5 мл | Н.В. | |Центокор Б.В., | | | | | | | |по 0,5 мл (45 мг) | | | Нідерланди | | | | | | | |або 1 мл (90 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |21.|ФУРОТАЛГІН |краплі вушні | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | реєстрація |за рецептом|UA/9803/01/01 | | | |по 5 мл у флаконах | | | | | на 5 років | | | | | |скляних або | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |22.|ЦЕТРАКСАЛ ПЛЮС |вушні краплі, | Лабораторія | Іспанія | Лабораторія | Іспанія | реєстрація |за рецептом|UA/9804/01/01 | | | |розчин по 10 мл у | Сальват, С.А. | | Сальват, С.А. | | на 5 років | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |23.|ЦЕФОСУЛЬБІН |порошок для | ТОВ | Україна, | Біовіта | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/9805/01/01 | | | |приготування | "Універсальне | м. Київ | Лабораторіз | | на 5 років | | | | | |розчину для | агентство | | Пвт. Лтд. | | | | | | | |ін'єкцій, | "ПРО-фарма" | | | | | | | | | |0,5 г/0,5 г по 1 г | | | | | | | | | | |у флаконах N 1, N 5| | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |24.|ЦЕФОСУЛЬБІН |порошок для | ТОВ | Україна, | Біовіта | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/9805/01/02 | | | |приготування | "Універсальне | м. Київ | Лабораторіз | | на 5 років | | | | | |розчину для | агентство | | Пвт. Лтд. | | | | | | | |ін'єкцій, 1 г/1 г | "ПРО-фарма" | | | | | | | | | |по 2 г у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 5 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |25.|ЦЕФУР |порошок для | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія | реєстрація |за рецептом|UA/9806/01/01 | | | |приготування | Разград АТ | | Разград АТ | | на 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |26.|ЦЕФУР |порошок для | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія | реєстрація |за рецептом|UA/9806/01/02 | | | |приготування | Разград АТ | | Разград АТ | | на 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 1,5 г | | | | | | | | | | |флаконах N 5 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+----------+---------------+----------+------------+-----------+--------------| |27.|ШАВЛІЯ |пастилки N 12, N 24| Натур Продукт |Нідерланди| Натур Продукт |Нідерланди| реєстрація |без рецепта|UA/9807/01/01 | | | | | Європа Б.В. | | Європа Б.В. | | на 5 років | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 1.|АМОКСИ-АПО- |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада | перереєстрація у | - |UA/2768/01/01 | | |КЛАВУЛІН(ТМ) |плівковою | | | (підрозділ | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | | закінченням | | | | | |по 250 мг/125 мг | | | | | терміну дії | | | | | |in bulk по 15 кг | | | | | реєстраційного | | | | | |у контейнерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | | АПО-АМОКСИ КЛАВ) | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 2.|АМОКСИ-АПО- |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада | перереєстрація у | - |UA/2768/01/03 | | |КЛАВУЛІН(ТМ) |плівковою | | | (підрозділ | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | | закінченням | | | | | |по 875 мг/125 мг | | | | | терміну дії | | | | | |in bulk по 15 кг у | | | | | реєстраційного | | | | | |контейнерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | | АПО-АМОКСИ КЛАВ) | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 3.|АМОКСИ-АПО- |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада | перереєстрація у | - |UA/2768/01/02 | | |КЛАВУЛІН(ТМ) |плівковою | | | (підрозділ | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | | закінченням | | | | | |по 500 мг/125 мг | | | | | терміну дії | | | | | |in bulk по 15 кг у | | | | | реєстраційного | | | | | |контейнерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | | АПО-АМОКСИ КЛАВ) | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 4.|АСПЕКАРД |таблетки по 100 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/5090/01/01 | | | |N 120 (12 х 10) у |"Стиролбіофарм" | Донецька |"Стиролбіофарм"| Донецька | зв'язку із | | | | | |блістерах, N 100 у | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |контейнерах | |м. Горлівка| |м. Горлівка| терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 5.|БРОНХО ТАЙСС |краплі для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/9794/01/01 | | |КРАПЛІ |перорального |Натурварен ГмбХ | |Натурварен ГмбХ| | зв'язку із | | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | | |по 30 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |препарату (було - | | | | | | | | | | | КРАПЛІ ВІД КАШЛЮ | | | | | | | | | | |ДР. ТАЙСС); зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | |готового препарату| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 6.|ГЕНСУЛІН Н |суспензія для | БІОТОН С.А. | Польща | БІОТОН С.А. | Польща | перереєстрація у |за рецептом|UA/1016/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 ОД/мл| | | | | зв'язку із | | | | | |по 10 мл у флаконах| | | | | закінченням | | | | | |N 1; по 3 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |картриджах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
ГЕРПЕС СИМПЛЕКС-НОЗОД-ІН'ЄЛЬ скорочено до 30.11.2013 згідно з
Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1018 ( v1018282-13 ) від
27.11.2013 }
| 7.|ГЕРПЕС |розчин для ін'єкцій| Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/1737/01/01 || |СИМПЛЕКС-НОЗОД-|по 1,1 мл в ампулах| Хайльміттель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | |ІН'ЄЛЬ |N 5, N 100 | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового препарату| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 8.|ГРИПАУТ-ЕКСТРА |таблетки N 10 | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/1190/01/01 | | |ТАБЛЕТКИ | | Фармас'ютікалс | |Фармас'ютікалс | | зв'язку із | | | | | | | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення упаковки| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 9.|ГРИПОЦИТРОН- |порошок для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/1470/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |орального розчину | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |по 2,2 г у пакетах | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |N 5, N 10, або в | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |пакетах спарених | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 (5 х 2) | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції; зміни,| | | | | | | | | | | пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або | | | | | | | | | | | Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | |(активна речовина,| | | | | | | | | | | наповнювач); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |10.|ДИВІР(R) |таблетки для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/0691/01/02 | | | |жування по 100 мг | | | | | зв'язку із | | | | | |N 60 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |11.|ДИКЛАК(R) ID |таблетки з | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/9808/01/01 | | | |модифікованим | Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | зв'язку із | | | | | |вивільненням по | д.д. | | Німеччина, | | закінченням | | | | | |75 мг N 20, N 100 | | | підприємство | | терміну дії | | | | | |у блістерах | | |компанії Сандоз| | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника; | | | | | | | | | | | зміна виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни | | | | | | | | | | | в процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | наповнювача; | | | | | | | | | | | звуження меж у | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | |виробництва; зміни| | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | | назви виробника | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |12.|ДИКЛАК(R) ID |таблетки з | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/9808/01/02 | | | |модифікованим | Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | зв'язку із | | | | | |вивільненням | д.д. | | Німеччина, | | закінченням | | | | | |по 150 мг N 20, | | | підприємство | | терміну дії | | | | | |N 100 у блістерах | | |компанії Сандоз| | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника; | | | | | | | | | | | зміна виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни | | | | | | | | | | | в процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | наповнювача; | | | | | | | | | | | звуження меж у | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | |виробництва; зміни| | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | | назви виробника | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |13.|ДЮРОГЕЗІК(R) |пластир - | Янссен | Бельгія | Янссен | Бельгія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/1362/01/01 | | | |трансдермальна | Фармацевтика | | Фармацевтика | Ірландія | зв'язку із | | | | | |терапевтична | Н.В. | |Н.В., Бельгія; | | закінченням | | | | | |система (ТТС), | | | АЛЗА Іреланд | | терміну дії | | | | | |25 мкг/год N 5 у | | |Лтд., Ірландія | | реєстраційного | | | | | |пакетах | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |14.|ДЮРОГЕЗІК(R) |пластир - | Янссен | Бельгія | Янссен | Бельгія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/1362/01/02 | | | |трансдермальна | Фармацевтика | | Фармацевтика | Ірландія | зв'язку із | | | | | |терапевтична | Н.В. | |Н.В., Бельгія; | | закінченням | | | | | |система (ТТС), | | | АЛЗА Іреланд | | терміну дії | | | | | |50 мкг/год N 5 у | | |Лтд., Ірландія | | реєстраційного | | | | | |пакетах | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |15.|ДЮРОГЕЗІК(R) |пластир - | Янссен | Бельгія | Янссен | Бельгія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/1362/01/03 | | | |трансдермальна | Фармацевтика | | Фармацевтика | Ірландія | зв'язку із | | | | | |терапевтична | Н.В. | |Н.В., Бельгія; | | закінченням | | | | | |система (ТТС), | | | АЛЗА Іреланд | | терміну дії | | | | | |75 мкг/год N 5 у | | |Лтд., Ірландія | | реєстраційного | | | | | |пакетах | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |16.|ДЮРОГЕЗІК(R) |пластир - | Янссен | Бельгія | Янссен | Бельгія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/1362/01/04 | | | |трансдермальна | Фармацевтика | | Фармацевтика | Ірландія | зв'язку із | | | | | |терапевтична | Н.В. | |Н.В., Бельгія; | | закінченням | | | | | |система (ТТС), | | | АЛЗА Іреланд | | терміну дії | | | | | |100 мкг/год N 5 у | | |Лтд., Ірландія | | реєстраційного | | | | | |пакетах | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |17.|ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 0,01 г |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/1195/01/02 | | | |N 20 (10 х 2) у | | Полтавська| | Полтавська| зв'язку із | | | | | |блістерах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | показника | | | | | | | | | | | "Розпадання" | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |18.|ЕНЕЛБІН 100 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва", | Чеська | перереєстрація у |за рецептом|UA/2771/01/01 | | |РЕТАРД |оболонкою, | |Республіка | Чеська |Республіка/| зв'язку із | | | | | |по 100 мг N 50 | | |Республіка; АТ | Словацька | закінченням | | | | | |(10 х 5) | | | "Зентіва", |Республіка | терміну дії | | | | | | | | | Словацька | | реєстраційного | | | | | | | | | Республіка | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | |дизайном; введення| | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | |частини або всього| | | | | | | | | | | виробничого | | | | | | | | | | | процесу готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |19.|КАРБОЛОНГ(R) |порошок для | Український | Україна | Український | Україна | перереєстрація у |без рецепта|UA/0945/01/01 | | | |перорального | консорціум | | консорціум | | зв'язку із | | | | | |застосування по 5 г| "Екосорб" | | "Екосорб" | | закінченням | | | | | |у пакетах N 30 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |20.|КАРВЕДИЛОЛ |порошок | ВАТ "Київмед- | Україна, | Cadila | Індія | перереєстрація у | - |UA/0195/01/01 | | | |кристалічний | препарат" | м. Київ | Healthcare | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | | | Limited | | закінченням | | | | | |пакетах подвійних | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |21.|КЕТОТИФЕН-В |капсули по 1 мг | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/1554/01/01 | | | |N 20 | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | | | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | |м. Монасти-| |м. Монасти-| терміну дії | | | | | | | | рище | | рище | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | дозування | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |22.|КЛАРБАКТ |таблетки, вкриті |Іпка Лабораторіз| Індія | Іпка | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/0598/01/01 | | | |плівковою | Лімітед | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | Лімітед | | закінченням | | | | | |по 250 мг N 28 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового препарату| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |23.|КЛАРБАКТ |таблетки, вкриті |Іпка Лабораторіз| Індія | Іпка | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/0598/01/02 | | | |плівковою | Лімітед | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | Лімітед | | закінченням | | | | | |по 500 мг N 28 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового препарату| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |24.|КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА|краплі для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/0769/01/01 | | | |перорального | підприємство |м. Луганськ| підприємство |м. Луганськ| зв'язку із | | | | | |застосування | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | |по 25 мл у | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | |флаконах- | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | |крапельницях | Фармацевтична | | Фармацевтична | |посвідчення; зміна| | | | | | | фабрика | | фабрика | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки; зміни | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |препарату; зміни в| | | | | | | | | | | специфікаціях | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | | | | | | | | | (флакони); | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | діючої речовини | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |25.|КРЕОН(R) 10000 |капсули тверді з | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/1112/01/01 | | | |гастрорезистентними| Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | | зв'язку із | | | | | |гранулами по 150 мг| ГмбХ | | ГмбХ | | закінченням | | | | | |N 20, N 50, N 100 у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни, пов'язані | | | | | | | | | | | із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | | або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина); зміна | | | | | | | | | | | якісного та | | | | | | | | | | |кількісного складу| | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | |виробництва; зміни| | | | | | | | | | | первинного | | | | | | | | | | | пакувального | | | | | | | | | | | матеріалу | | | | | | | | | | | препарату, зміна | | | | | | | | | | | розміру і форми | | | | | | | | | | | флакона; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни у | | | | | | | | | | | специфікаціїї та | | | | | | | | | | | методах контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |26.|КРЕОН(R) 25000 |капсули тверді з | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/1176/01/01 | | | |гастрорезистентними| Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | | зв'язку із | | | | | |гранулами по 300 мг| ГмбХ | | ГмбХ | | закінченням | | | | | |N 20, N 50, N 100 у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни, пов'язані | | | | | | | | | | | із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | | або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина); зміна | | | | | | | | | | | якісного та | | | | | | | | | | |кількісного складу| | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | |виробництва; зміни| | | | | | | | | | | первинного | | | | | | | | | | | пакувального | | | | | | | | | | | матеріалу | | | | | | | | | | | препарату, зміна | | | | | | | | | | | розміру і форми | | | | | | | | | | | флакона; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни у | | | | | | | | | | | специфікаціїї та | | | | | | | | | | | методах контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |27.|КРЕОН(R) 40000 |капсули тверді з | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/1176/01/02 | | | |гастрорезистентними| Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | | зв'язку із | | | | | |гранулами по 400 мг| ГмбХ | | ГмбХ | | закінченням | | | | | |N 20, N 50, N 100 у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни, пов'язані | | | | | | | | | | | із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | | або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | | речовина); зміна | | | | | | | | | | | якісного та | | | | | | | | | | |кількісного складу| | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | |виробництва; зміни| | | | | | | | | | | первинного | | | | | | | | | | | пакувального | | | | | | | | | | | матеріалу | | | | | | | | | | | препарату, зміна | | | | | | | | | | | розміру і форми | | | | | | | | | | | флакона; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни у | | | | | | | | | | | специфікаціїї та | | | | | | | | | | | методах контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |28.|МІКОГЕЛЬ |гель, 20 мг/г | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/1316/01/01 | | | |по 15 г у тубах | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |препарату (було - | | | | | | | | | | | МІКОГЕЛЬ-КМП); | | | | | | | | | | | зміна процедури | | || | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміна в| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |29.|НОК |крем-шампунь 1% in |Сі Ті Ес Кемікал| Ізраїль |Сі Ті Ес Новіс | Ізраїль | перереєстрація у | - |UA/9798/01/01 | | | |bulk по 200 л у | Індастріз Лтд | | Лтд, Ізраїль; | | зв'язку із | | | | | |бочках | | | Сі Ті Ес | | закінченням | | | | | | | | | Кемікал | | терміну дії | | | | | | | | |Індастріз Лтд, | | реєстраційного | | | | | | | | | Ізраїль | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | |частини або всього| | | | | | | | | | | виробничого | | | | | | | | | | | процесу готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |30.|ПЕРМИН |крем-шампунь 1% по | ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/1428/01/01 | | | |50 г у контейнерах | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |(із in bulk | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |фірми-виробника "Сі| | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | |Ті Ес Кемікал | | | | | реєстраційного | | | | | |Індастріз Лтд", | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |Ізраїль) | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | |виробництва; зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |31.|ПІВОНІЇ |настойка по 100 мл | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/1106/01/01 | | |НАСТОЙКА |у флаконах | підприємство |м. Луганськ| підприємство |м. Луганськ| зв'язку із | | | | | | | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | | | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | |посвідчення; зміна| | | | | | | фабрика | | фабрика | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни, | | | | | | | | | | | пов'язані із | | | | | | | | | | | змінами в ДФУ | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |32.|ПІКОЛАКС(R) |краплі оральні | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/1522/01/01 | | | |0,75% по 15 мл, | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | | в процедурі | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | |субстанцій; зміни,| | | | | | | | | | | пов'язані із | | | | | | | | | | | змінами в ДФУ; | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату; зміни | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |33.|РЕКТОДЕЛЬТ 100 |супозиторії |Троммсдорфф ГмбХ| Німеччина | Троммсдорфф | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/0685/01/01 | | | |ректальні по 100 мг| енд Ко КГ | |ГмбХ енд Ко КГ | | зв'язку із | | | | | |N 2, N 6 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |34.|РЕФЛІН |порошок | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/1010/01/01 | | | |ліофілізований для | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |приготування | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій по 1000 мг| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 50 | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |35.|СОЛОДКИ КОРІНЬ |порошок | Відкрите | Україна, | НВП "Аксіон" | Україна, | перереєстрація у | |UA/0756/01/01 | | | |(субстанція) у | акціонерне | м. Одеса | | м. Сімфе- | зв'язку із | | | | | |багатошарових | товариство | | | рополь | закінченням | | | | | |паперових мішках | "Сумісне | | | | терміну дії | | | | | |для виробництва | українсько- | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | бельгійське | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | хімічне | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |36.|ТЕМПАНАЛ(R) |таблетки N 10 | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/1319/01/01 | | | | | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни, | | | | | | | | | | | пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або | | | | | | | | | | | Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (активна | | | | | | | | | | |речовина); зміни в| | | | | | | | | | | специфікаціях та | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | показників | | | | | | | | | | | "розпадання", | | | | | | | | | | | "однорідність | | | | | | | | | | | маси", | | | | | | | | | | | "однорідність | | | | | | | | | | | вмісту", | | | | | | | | | | | "стираність"; | | | | | | | | | | |внесення показника| | | | | | | | | | | "однорідність | | | | | | | | | | |дозованих одиниць"| | | | | | | | | | | до специфікації; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |37.|ФОРТУМ(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Італія | перереєстрація у |за рецептом|UA/1636/01/01 | | | |приготування |Експорт Лімітед | британія | Мануфактуринг | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | С.п.А. | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |38.|ФОРТУМ(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Італія | перереєстрація у |за рецептом|UA/1636/01/02 | | | |приготування |Експорт Лімітед | британія | Мануфактуринг | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | С.п.А. | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |39.|ЦЕФТРІАКСОНУ |порошок | ВАТ "Київмед- | Україна, |Raw and Refined| Китай | перереєстрація у | - |UA/1322/01/01 | | |НАТРІЄВА СІЛЬ |(субстанція) у | препарат" | м. Київ | International | | зв'язку із | | | | | |бідонах алюмінієвих| | | Trading | | закінченням | | | | | |для виробництва | | |(Shanghai) Co.,| | терміну дії | | | | | |стерильних | | | Ltd | | реєстраційного | | | | | |лікарських форм | | | | | посвідчення | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 1.|АГІОЛАКС(R) |пастилки по 5 мг | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ, | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0427/01/01 | | |ПІКО |N 10, N 20, N 40 | | |Німеччина; ТОВ | | реєстраційних | | | | | | | | | Капсоїд Фарма | | матеріалів: | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| | уточнення | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 2.|АЗАПІН |таблетки по 0,1 г | ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/4763/01/01 | | | |N 10 х 5 | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | реєстраційних | | | | | |у блістерах | завод" | | завод" | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни у | | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | складу готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | | речовини); | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 3.|АКЛАСТА |розчин для інфузій,| Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/4099/01/01 | | | |5 мг/100 мл | АГ | | АГ | | реєстраційних | | | | | |по 100 мл | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 4.|АПО-КЕТОКОНАЗОЛ|таблетки по 200 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0745/01/01 | | | |in bulk по 15 кг у | | | | | реєстраційних | | | | | |контейнерах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини; зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | методів контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 5.|БЕНЗОБІТАЛ ІС |таблетки по 0,1 г | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/9793/01/01 | | | |N 50 у блістерах | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | реєстраційних | | | | | | | товариство | | товариство | | матеріалів: | | | | | | | "Сумісне | | "Сумісне | | реєстрація | | | | | | | українсько- | | українсько- | | додаткової | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | |упаковки під новою| | | | | | | хімічне | | хімічне | | назвою (було - | | | | | | | підприємство | | підприємство | | БЕНЗОБІТАЛ ІС) | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 6.|БЕНЗОНАЛ ІС |таблетки по 0,05 г | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/9793/01/02 | | | |N 30 у блістерах | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | реєстраційних | | | | | | | товариство | | товариство | | матеріалів: | | | | | | | "Сумісне | | "Сумісне | | реєстрація | | | | | | | українсько- | | українсько- | | додаткової | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | |упаковки під новою| | | | | | | хімічне | | хімічне | | назвою (було - | | | | | | | підприємство | | підприємство | | БЕНЗОБІТАЛ ІС) | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 7.|ВАЗОКЕТ(R) 600 |таблетки по 600 мг |Страген Фарма СА| Швейцарія | Ваймер Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/4403/01/01 | | | |N 30 | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 8.|ВЕССЕЛ ДУЕ Ф |капсули м'які |Альфа Вассерманн| Італія | Альфа | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/8123/02/01 | | | |желатинові | С.п.А. | | Вассерманн | | реєстраційних | | | | | |по 250 ЛО N 50 | | |С.п.А., Італія;| |матеріалів*: зміна| | | | | | | | |Каталент Італія| | назви та/або | | | | | | | | |С.п.А., Італія | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; введення| | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника in bulk | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| | 9.|ВЕТ-КОМОД |краплі очні, | УРСАФАРМ | Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/7332/01/01 | | | |20 мг/мл по 10 мл у| Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | реєстраційних | | | | | |контейнерах | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |10.|ВІЗИН(R) |краплі очні 0,05% |МакНіл Продактс | Сполучене | Кеата Фарма | Канада/ | внесення змін до |без рецепта|UA/7866/01/01 | | | |по 15 мл у флаконах| Лімітед |Королівство| Інк., Канада; | Бельгія | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | Пфайзер Інк., | | матеріалів: | | | | | | | | |Канада; Янссен | | реєстрація | | | | | | | | | Фармацевтика | | додаткової | | | | | | | | | Н.В., Бельгія | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном для | | | | | | | | | | | виробника Кеата | | | | | | | | | | | Фарма Інк., | | | | | | | | | | | Канада; зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки| | | | | | | | | | | для виробника | | | | | | | | | | | Кеата Фарма Інк.,| | | | | | | | | | | Канада | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |11.|ГЕНСУЛІН М30 |суспензія для | БІОТОН С.А. | Польща | БІОТОН С.А. | Польща | внесення змін до | - |UA/9809/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 ОД/мл| | | | | реєстраційних | | | | | |по 10 мл in bulk у | | | | | матеріалів: | | | | | |флаконах N 145; по | | | | | реєстрація | | | | | |3 мл in bulk у | | | | | додаткової | | | | | |картриджах N 600 | | | | | упаковки у формі | | | | | | | | | | | in bulk | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |12.|ГЕНСУЛІН Н |суспензія для | БІОТОН С.А. | Польща | БІОТОН С.А. | Польща | внесення змін до | - |UA/9811/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 ОД/мл| | | | | реєстраційних | | | | | |по 10 мл in bulk у | | | | | матеріалів: | | | | | |флаконах N 145; по | | | | | реєстрація | | | | | |3 мл in bulk у | | | | | додаткової | | | | | |картриджах N 600 | | | | | упаковки у формі | | | | | | | | | | | in bulk | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |13.|ГЕНСУЛІН Р |розчин для | БІОТОН С.А. | Польща | БІОТОН С.А. | Польща | внесення змін до | - |UA/9810/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 ОД/мл| | | | | реєстраційних | | | | | |по 10 мл in bulk у | | | | | матеріалів: | | | | | |флаконах N 145; по | | | | | реєстрація | | | | | |3 мл in bulk у | | | | | додаткової | | | | | |картриджах N 600 | | | | | упаковки у формі | | | | | | | | | | | in bulk | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |14.|ДЖУНГЛІ З |таблетки для | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США | внесення змін до |без рецепта|UA/4930/01/01 | | |МІНЕРАЛАМИ |жування N 30, N 60 | | | США; Контракт | | реєстраційних | | | | | | | | | Фармакал | | матеріалів: | | | | | | | | |Корпорейшн, США| | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки для | | | | | | | | | | |нового виробника; | | | | | | | | | | | зміни в умовах | | | | | | | | | | | випуску | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |15.|ДИКЛАК(R) ID |таблетки з | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/0981/01/01 | | | |модифікованим | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |вивільненням по | | | | | матеріалів: | | | | | |75 мг N 20, N 100 | | | | | реєстрація | | | | | |у блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном, | | | | | | | | | | | заявником та | | | | | | | | | | | виробником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) з | | | | | | | | | | | оновленою | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування до | | | | | | | | | | | 01.01.2010 | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |16.|ДИКЛАК(R) ID |таблетки з | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/0981/01/02 | | | |модифікованим | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |вивільненням по | | | | | матеріалів: | | | | | |150 мг N 20, N 100 | | | | | реєстрація | | | | | |у блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | дизайном, | | | | | | | | | | | заявником та | | | | | | | | | | | виробником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) з | | | | | | | | | | | оновленою | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування до | | | | | | | | | | | 01.01.2010 | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |17.|ДРОТАВЕРИНУ |порошок |Фармахем СА М&М | Швейцарія | Salpra | Індія | внесення змін до | - |UA/5971/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | |Pharmaceuticals| | реєстраційних | | | | | |поліетиленових | | | & Chemicals | |матеріалів: зміна | | | | | |пакетах для | | | | | у специфікаціях | | | | | |виробництва | | | | | активної | | | | | |стерильних та | | | | | субстанції | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |18.|ДУАКТИН(R) |капсули по 5 мг | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/8752/01/01 | | | |N 30 | Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |19.|ЕГІЛОК(R) |таблетки по 100 мг | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|UA/9635/01/03 | | | |N 30, N 60 | Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення упаковки| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |20.|ЗЕФТЕРА |ліофілізат для | Янссен- | Бельгія | Патеон ЮК | Велико- | внесення змін до |за рецептом|UA/9214/01/01 | | | |приготування | Фармацевтика | | Лімітед, | британія/ | реєстраційних | | | | | |розчину для інфузій| Н.В. | |Великобританія,| Бельгія |матеріалів*: зміна| | | | | |по 500 мг у | | | Янссен | |терміну зберігання| | | | | |флаконах N 1, N 10 | | | Фармацевтика | | готового | | | | | | | | | Н.В., Бельгія | |лікарського засобу| | | | | | | | | | | (з 1-го до 2-х | | | | | | | | | | | років) | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |21.|КАЛЬЦІЮ |розчин для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/6589/02/01 | | |ГЛЮКОНАТ- |ін'єкцій, 100 мг/мл| "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційних | | | | |ДАРНИЦЯ |по 5 мл в ампулах |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця"| | матеріалів: | | | | |(СТАБІЛІЗОВА- |N 5 х 2 у пачці, | | | | | уточнення р. | | | | |НИЙ) |N 10 у коробці; | | | | | "Кількісне | | | | | |по 10 мл в ампулах | | | | | визначення" | | | | | |N 5 х 1, N 5 х 2 | | | | | | | | | | |у пачці | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |22.|КАНДІД |розчин для | Гленмарк | Індія | Гленмарк | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0847/02/01 | | | |зовнішнього | Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | | реєстраційних | | | | | |застосування 1% по | ЛТД. | | ЛТД. | | матеріалів: | | | | | |20 мл у флаконах | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | процедури - | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | | дизайном з | | | | | | | | | | | оновленою | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |23.|КАНДІД |крем 1% по 20 г у | Гленмарк | Індія | Гленмарк | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0847/01/01 | | | |тубах | Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | | реєстраційних | | | | | | | ЛТД. | | ЛТД. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | процедури - | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | | дизайном з | | | | | | | | | | | оновленою | | | | | | | | | | | інструкцією для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |24.|ЛІРИКА |капсули по 50 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3753/01/01 | | | |N 14 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Опис" | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |25.|ЛІРИКА |капсули по 150 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3753/01/02 | | | |N 14 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Опис" | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |26.|ЛІРИКА |капсули по 300 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3753/01/03 | | | |N 14 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Опис" | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |27.|ЛІРИКА |капсули по 75 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3753/01/04 | | | |N 14 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Опис" | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |28.|ЛОПЕРАМІДУ |таблетки по 2 мг | ТОВ "Дослідний | Україна, |ТОВ "Дослідний | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/8232/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 10, N 20 | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | реєстраційних | | | | |"ОЗ" |(10 х 2), N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | |(10 х 3) | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |29.|ЛЮТЕІНА |таблетки вагінальні| ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змін до |за рецептом|UA/5244/01/01 | | | |по 50 мг N 30 у | | | | | реєстраційних | | | | | |контейнерах або у | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |блістерах | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | | (термін внесення | | | | | | | | | | | змін з | | | | | | | | | | | 15.10.2009 р.) | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |30.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |таблетки по 250 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/6100/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 10 х 2 | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | компанія | | компанія | |матеріалів*: зміна| | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | | (з 3-х до 5-ти | | | | | | | | | | |років); зміна умов| | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |31.|НЕЙРОДИКЛОВІТ |капсули N 30, N 50 | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/5909/01/01 | | | | | Хейльміттель | | Хейльміттель | | реєстраційних | | | | | | | ГмбХ | | ГмбХ | |матеріалів: заміна| | | | | | | | | | | ГЕ сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | Фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції або | | | | | | | | | | | вихідного/ | | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | | матеріалу/ | | | | | | | | | | | реагенту, які | | | | | | | | | | |використовуються у| | | | | | | | | | | виробничому | | | | | | | | | | | процесі активної | | | | | | | | | | | субстанції від | | | | | | | | | | | нового виробника | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |32.|НЕЙРОМУЛЬТИВІТ |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія | внесення змін до |без рецепта|UA/5926/01/01 | | | |плівковою | Хейльміттель | | Хейльміттель | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 20 | ГмбХ | | ГмбХ | |матеріалів: заміна| | | | | | | | | | | ГЕ сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | Фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції або | | | | | | | | | | | вихідного/ | | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | | матеріалу/ | | | | | | | | | | | реагенту, які | | | | | | | | | | |використовуються у| | | | | | | | | | | виробничому | | | | | | | | | | | процесі активної | | | | | | | | | | | субстанції від | | | | | | | | | | | нового виробника | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |33.|НІТТИФОР |розчин для | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|UA/9729/01/01 | | | |зовнішнього | Фармацевтікал | |Фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | |застосування 0,5% | Індастріз Лтд | | завод ТЕВА | | матеріалів: | | | | | |по 60 мл у флаконах| | | | | уточнення | | | | | |N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера в процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |34.|ПАНТОГАМ(R) |таблетки по 250 мг |ТОВ "ПІК-ФАРМА" | Росія | ЗАТ "Обнінська| Росія | внесення змін до |за рецептом|UA/6057/01/01 | | | |N 50 | | | хіміко- | | реєстраційних | | | | | | | | | фармацевтична | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | компанія" | | назви виробника | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |35.|ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна, | ТОВ "Лікеро- | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/5480/01/01 | | | |зовнішнього | | Київська | горілчаний | Київська | реєстраційних | | | | | |застосування 3% по | | обл., | завод | обл., | матеріалів: | | | | | |100 мл у банках | |смт. Іван- | "Тетерів"; |смт. Іван- | введення | | | | | |скляних або | | ків | Комунальне | ків; | додаткового | | | | | |флаконах | | | підприємство | Україна, | виробника; | | | | | |полімерних, по | | | Київської | м. Київ | реєстрація | | | | | |50 мл у флаконах | | | обласної ради | | додаткової | | | | | |полімерних | | | "Фармацевтична| |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | фабрика" | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |36.|ПЕЧАЄВСЬКИЙ |таблетки для | ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/7693/01/01 | | |ВАЛІКАРДОЛ- |смоктання N 10 у | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | | | | |НАТУР |контурних | | обл., | | обл., |матеріалів*: зміна| | | | | |чарункових | | м. Умань | | м. Умань |назви лікарського | | | | | |упаковках, N 10 у | | | | | засобу | | | | | |контейнерах | | | | | (ПЕЧАЄВСЬКИЙ | | | | | | | | | | |ВАЛІДОЛ - НАТУР); | | | | | | | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |37.|пмс- |порошок для |Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада | внесення змін до |за рецептом|UA/9786/01/01 | | |Холестирамін |оральної суспензії,| | | | | реєстраційних | | | | |регулар |4 г/9 г по 9 г у | | | | | матеріалів: | | | | |зі смаком |пакетах N 30 | | | | | уточнення назви | | | | |апельсина | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |38.|РАСІЛЕЗ |таблетки, вкриті | Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/8441/01/01 | | | |плівковою | АГ | | Штейн АГ | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 150 мг N 7 х 2, | | | | | розміру упаковки | | | | | |N 7 х 4 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |39.|РАСІЛЕЗ |таблетки, вкриті | Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|UA/8441/01/02 || | |плівковою | АГ | | Штейн АГ | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 300 мг N 7 х 2, | | | | | розміру упаковки | | | | | |N 7 х 4 | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |40.|РИНОСТОП(R) |сироп по 100 мл у | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і | внесення змін до |без рецепта|UA/4498/01/01 | | | |флаконах | |Герцоговина| |Герцоговина| реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |засобу; вилучення | | | | | | | | | | | р. "Маркування", | | | | | | | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |41.|САНДІМУН |капсули м'які | Новартіс Фарма | Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ| Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3165/01/02 | | |НЕОРАЛ(R) |по 25 мг N 5 х 10 | АГ | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | розміру упаковки | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |42.|САНДІМУН |капсули м'які | Новартіс Фарма | Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ| Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3165/01/03 | | |НЕОРАЛ(R) |по 50 мг N 5 х 10 | АГ | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | розміру упаковки | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |43.|САНДІМУН |капсули м'які по | Новартіс Фарма | Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ| Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3165/01/04 | | |НЕОРАЛ(R) |100 мг N 5 х 10 | АГ | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | розміру упаковки | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |44.|САНДОСТАТИН(R) |мікросфери для | Новартіс Фарма | Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ| Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/1537/02/01 | | |ЛАР |приготування | АГ | | | | реєстраційних | | | | | |суспензії для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 10 мг у| | | | | уточнення в | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | графічному | | | | | |комплекті з | | | | | зображенні | | | | | |розчинником по | | | | | упаковки та в | | | | | |2,5 мл в попередньо| | | | | інструкції для | | | | | |заповненому шприці | | | | | медичного | | | | | |N 1 та двома | | | | | застосування | | | | | |голками | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |45.|САНДОСТАТИН(R) |мікросфери для | Новартіс Фарма | Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ| Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/1537/02/02 | | |ЛАР |приготування | АГ | | | | реєстраційних | | | | | |суспензії для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 20 мг у| | | | | уточнення в | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | графічному | | | | | |комплекті з | | | | | зображенні | | | | | |розчинником по | | | | | упаковки та в | | | | | |2,5 мл в попередньо| | | | | інструкції для | | | | | |заповненому шприці | | | | | медичного | | | | | |N 1 та двома | | | | | застосування | | | | | |голками | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |46.|САНДОСТАТИН(R) |мікросфери для | Новартіс Фарма | Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ| Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/1537/02/03 | | |ЛАР |приготування | АГ | | | | реєстраційних | | | | | |суспензії для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 30 мг у| | | | | уточнення в | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | графічному | | | | | |комплекті з | | | | | зображенні | | | | | |розчинником по | | | | | упаковки та в | | | | | |2,5 мл в попередньо| | | | | інструкції для | | | | | |заповненому шприці | | | | | медичного | | | | | |N 1 та двома | | | | | застосування | | | | | |голками | | | | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |47.|СЕВОРАН |розчин 100% | Абботт | Велико- | Абботт | Велико- | внесення змін до |за рецептом|UA/4139/01/01 | | | |по 100 мл або |Лабораторіз Лтд | британія |Лабораторіз Лтд| британія | реєстраційних | | | | | |по 250 мл | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |48.|СЕРЕТИД(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо | Велико- | внесення змін до |за рецептом|UA/8524/01/01 | | |ДИСКУС(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лімітед | британія | Оперейшнс ЮК | британія | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | Лімітед | |матеріалів: зміна | | | | | |50 мкг/100 мкг/дозу| | | | | процедури | | | | | |по 60 доз у дискусі| | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |49.|СЕРЕТИД(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо | Велико- | внесення змін до |за рецептом|UA/8524/01/02 | | |ДИСКУС(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лімітед | британія | Оперейшнс ЮК | британія | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | Лімітед | |матеріалів: зміна | | | | | |50 мкг/250 мкг/дозу| | | | | процедури | | | | | |по 60 доз у дискусі| | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |50.|СЕРЕТИД(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо | Велико- | внесення змін до |за рецептом|UA/8524/01/03 | | |ДИСКУС(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лімітед | британія | Оперейшнс ЮК | британія | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | Лімітед | |матеріалів: зміна | | | | | |50 мкг/500 мкг/дозу| | | | | процедури | | | | | |по 60 доз у дискусі| | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |51.|СИМВАТИН(R) |таблетки, вкриті | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/8899/01/01 | | | |плівковою | Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 10 мг| | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |N 30 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |52.|СИМВАТИН(R) |таблетки, вкриті | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/8899/01/02 | | | |плівковою | Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 20 мг| | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |N 30 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |53.|СПЕЦІАЛЬНЕ |драже N 60 | Мерц | Німеччина |Мерц Фарма ГмбХ| Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/4083/01/01 | | |ДРАЖЕ МЕРЦ | | Фармасьютікалз | | і Ко. КГаА | | реєстраційних | | | | | | | ГмбХ | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміни в | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | | та активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |54.|СТАВУДИН |капсули по 30 мг |Ауробіндо Фарма | Індія |Ауробіндо Фарма| Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/4831/01/01 | | | |N 60 | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | листка-вкладиша | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |55.|ТЕЛЗІР(ТМ) |суспензія для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Канада | внесення змін до |за рецептом|UA/5154/01/01 | | | |перорального | Експорт Лтд | британія | Інк. | | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів*: | | | | | |50 мг/мл по 225 мл | | | | | уточнення | | | | | |у флаконах | | | | | лікарської форми | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |56.|ТІОЦЕТАМ(R) |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0693/02/01 | | | |по 5 мл або | | | | | реєстраційних | | | | | |по 10 мл в ампулах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10, N 5 х 2 | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | методах контролю | | | | | | | | | | |якості лікарського| | | | | | | | | | | засобу назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |57.|ТРАЗОГРАФ(R) |розчин для ін'єкцій| Юнік | Індія | Юнік | Індія | внесення змін до | - |UA/9802/01/01 | | |76% |76% по 20 мл in | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | реєстраційних | | | | | |bulk в ампулах | Лабораторіз | | Лабораторіз | | матеріалів: | | | | | |N 500 | (відділення | | (відділення | | реєстрація | | | | | | | фірми Дж. Б. | | фірми Дж. Б. | | додаткової | | | | | | | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | упаковки у формі | | | | | | | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | in bulk | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |58.|ФЕРУМБО |сироп, 50 мг/5 мл | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2106/01/01 | | | |по 50 мл або 100 мл| виробничий | | виробничий | | реєстраційних | | | | | |у флаконах або | центр | | центр | |матеріалів: зміни | | | | | |банках | "Борщагівський | | "Борщагівський| | до р. "pH" та | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | |"Відносна густина"| | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний| | | | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |59.|ФЛЮЗАК |таблетки по 50 мг | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесеня змін до |за рецептом|UA/5495/01/01 | | | |N 4 х 5 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |60.|ФЛЮЗАК |таблетки по 150 мг | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесеня змін до | N 1 х 10 -|UA/5495/01/02 | | | |N 1, N 1 х 10 | | | | | реєстраційних | за | | | | | | | | | | матеріалів: | рецептом; | | | | | | | | | | реєстрація | N 1 - | | | | | | | | | | додаткової |без рецепта| | | | | | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | | упаковки N 1) | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |61.|ФЛЮЗАК |таблетки по 200 мг | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесеня змін до |за рецептом|UA/5495/01/03 | | | |N 2 х 5 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |62.|ФОРТУМ(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/1636/01/03 | | | |приготування |Експорт Лімітед | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | С.п.А. | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 2 г у | | | | | реєстрація | | | | | |флаконах N 1 | | | | | додаткової дози | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |63.|ХАЕС-СТЕРИЛ 10%|розчин для інфузій | Фрезеніус Кабі | Німеччина |Фрезеніус Кабі | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/1033/01/01 | | | |по 500 мл у | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |64.|ХЛОРГЕКСИДИН |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна, | ТОВ "Лікеро- | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/5492/01/01 | | | |зовнішнього | | Київська | горілчаний | Київська | реєстраційних | | | | | |застосування 0,05% | | обл., | завод | обл., | матеріалів: | | | | | |по 100 мл у банках | |смт. Іван- | "Тетерів"; |смт. Іван- | введення | | | | | |скляних або | | ків | Комунальне | ків; | додаткового | | | | | |флаконах полімерних| | | підприємство | Україна, | виробника; | | | | | | | | | Київської | м. Київ | реєстрація | | | | | | | | | обласної ради | | додаткової | | | | | | | | | "Фармацевтична| |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | фабрика" | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |65.|ХОНДРОІТИН |капсули N 30, N 60 | ВАТ "Фітофарм" | Україна |ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/4461/01/01 | | |КОМПЛЕКС | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |66.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.04.02/04583 | | | |ін'єкцій по 1 г у | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |флаконах (пакування| | | | | матеріалів*: | | | | | |із in bulk | | | | | приведення | | | | | |виробництва | | | | | специфікації та | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | |методів контролю у| | | | | |Фармасьютикалс ПВТ.| | | | | відповідність до | | | | | |ЛТД", Індія) | | | | | монографії | | | | | | | | | | | Британської | | | | | | | | | | | фармакопеї з | | | | | | | | | | | уточненням | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |67.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.04.02/04584 | | | |ін'єкцій по 1 г у | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |флаконах (пакування| | | | | матеріалів*: | | | | | |із in bulk | | | | | приведення | | | | | |виробництва | | | | | специфікації та | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | |методів контролю у| | | | | |Фармасьютикалс ПВТ.| | | | | відповідність до | | | | | |ЛТД", Індія) | | | | | монографії | | | | | | | | | | | Британської | | | | | | | | | | | фармакопеї з | | | | | | | | | | | уточненням | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |68.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.04.02/04585 | | | |ін'єкцій по 1 г у | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |флаконах (пакування| | | | | матеріалів*: | | | | | |із in bulk | | | | | приведення | | | | | |виробництва | | | | | специфікації та | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | |методів контролю у| | | | | |Фармасьютикалс ПВТ.| | | | | відповідність до | | | | | |ЛТД", Індія) | | | | | монографії | | | | | | | | | | | Британської | | | | | | | | | | | фармакопеї з | | | | | | | | | | | уточненням | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |69.|ЦЕФУТИЛ(R) |таблетки, вкриті | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/8893/01/02 | | | |плівковою | Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |70.|ЦЕФУТИЛ(R) |таблетки, вкриті | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/8893/01/03 | | | |плівковою | Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |---+---------------+-------------------+----------------+-----------+---------------+-----------+------------------+-----------+--------------| |71.|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0739/01/01 | | | |пачках з внутрішнім| | Донецька | | Донецька | реєстраційних | | | | | |пакетом | | обл., | | обл., | матеріалів: | | | | | | | | м. Крама- | | м. Крама- | уточнення | | | | | | | | торськ | | торськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
