open
Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
Нечинна
                             
                             
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
19.01.2011 N 1072-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням

лікарських засобів

Керівникам територіальних

органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі результатів інспекційної перевірки
ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ, здійсненої
Держлікінспекцією МОЗ (Акт додержання ліцензіатом Ліцензійних умов
провадження господарської діяльності з промислового виробництва
лікарських засобів від 17.12.2010 р. N 81-В) щодо виявлення ними
критичних порушень загального характеру та у відповідності до
ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ),
Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів
України від 20.12.2008 N 1121 ( 1121-2008-п ), із змінами,
п. п. 3.1, 3.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу
лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ
України від 12.12.2001 за N 497 ( z1091-01 ), зареєстрованого
Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі
змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348
( z0917-04 ), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та
застосування всіх серій лікарського засобу ЙОД, розчин для
зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 9 мл або по 20 мл у
флаконах; по 20 мл у флаконах-крапельницях виробництва
ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ, Україна
(реєстраційне посвідчення UA/1620/01/01), до окремого рішення
Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ
України.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів,
невідкладно після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу ЙОД, розчин для зовнішнього застосування,
спиртовий 5% по 9 мл або по 20 мл у флаконах; по 20 мл у
флаконах-крапельницях виробництва ТОВ "Фармацевтична фабрика",
м. Івано-Франківськ, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб'єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського
засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання
придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу,
наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
державні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно
чинного законодавства України.
Копії припису направлені: ДП "Державний експертний центр МОЗ України"; ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ, Україна.
Заступник Голови А.Д.Захараш

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: