МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
18.08.2011 N 520
Про державну реєстрацію(перереєстрацію) лікарських засобів
та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 229 ( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр"
МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
02.08.2011 N 11_08_01/001-154 Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр О.В.Аніщенко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| | 1.|БАЙТАЧ |таблетки, | Данафа | В'єтнам | Данафа | В'єтнам | реєстрація | за |UA/11665/01/01| | | |вкриті | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | на | рецептом | | | | |плівковою | Джоінт Сток | | Джоінт Сток | | 5 років | | | | | |оболонкою, | Компані | | Компані | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | | | |(10 х 3) | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| | 2.|ВАНКОМЕК |порошок для | ТОВ "Стелекс" | Україна, | "Shreecure | Індія | реєстрація | - |UA/11637/01/01| | | |приготування | | м. Київ |Pharmaceuticals | | на | | | | | |розчину для | | | Pvt. Ltd." | | 5 років | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |500 мг | | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 50 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| | 3.|ВАНКОМЕК |порошок для | ТОВ "Стелекс" | Україна, | "Shreecure | Індія | реєстрація | - |UA/11637/01/02| | | |приготування | | м. Київ |Pharmaceuticals | | на | | | | | |розчину для | | | Pvt. Ltd." | | 5 років | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |1000 мг | | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 50 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| | 4.|ВЕНЛІФТ |капсули з | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія | реєстрація | за |UA/11667/01/01| | | |модифікованим | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на | рецептом | | | | |вивільненням | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | | | | |по | | | | | | | | | | |75 мг | | | | | | | | | | |N 30 у | | | | | | | | | | |блістерах; | | | | | | | | | | |N 100 у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| | 5.|ВЕНЛІФТ |капсули з | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія | реєстрація | за |UA/11667/01/02| | | |модифікованим | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на | рецептом | | | | |вивільненням | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | | | | |по | | | | | | | | | | |150 мг | | | | | | | | | | |N 30 у | | | | | | | | | | |блістерах; | | | | | | | | | | |N 100 у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| | 6.|ВЕНОТОН(R) |настойка по | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без |UA/11668/01/01| | | |100 мл у | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | на | рецепта | | | | |флаконах, у |"Червона зірка" | |"Червона зірка" | | 5 років | | | | | |банках | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| | 7.|ВІГРАНДЕ 100 |таблетки, | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | за |UA/11670/01/01| | | |вкриті | |Республіка | |Республіка | на | рецептом | | | | |плівковою | | | | | 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 100 мг | | | | | | | | | | |N 1, N 4 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| | 8.|ВІГРАНДЕ 50 |таблетки, | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | за |UA/11670/01/02| | | |вкриті | |Республіка | |Республіка | на | рецептом | | | | |плівковою | | | | | 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 50 мг | | | | | | | | | | |N 1, N 4 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| | 9.|ГЕМЦИТАБІН |порошок для | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ, | Німеччина | реєстрація | за |UA/11640/01/01| | |МЕДАК |приготування | | | Німеччина; | | на | рецептом | | | | |розчину для | | | Онкотек Фарма | | 5 років | | | | | |інфузій | | | Продакшн ГмбХ, | | | | | | | |(38 мг/мл) | | | Німеччина | | | | | | | |по 200 мг | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |10.|ГЕМЦИТАБІН |порошок для | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ, | Німеччина | реєстрація | за |UA/11640/01/02| | |МЕДАК |приготування | | | Німеччина; | | на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | Онкотек Фарма | | | | | | | |інфузій | | | Продакшн ГмбХ, | | | | | | | |(38 мг/мл) | | | Німеччина | | | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |11.|ГЕМЦИТАБІН |порошок для | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ, | Німеччина | реєстрація | за |UA/11640/01/03| | |МЕДАК |приготування | | | Німеччина; | | на | рецептом | | | | |розчину для | | | Онкотек Фарма | | 5 років | | | | | |інфузій | | | Продакшн ГмбХ, | | | | | | | |(38 мг/мл) по | | | Німеччина | | | | | | | |1500 мг у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |12.|ДЕКСДОР |концентрат для |Оріон Корпорейшн| Фінляндія | Оріон | Фінляндія | реєстрація | за |UA/11627/01/01| | | |розчину для | | | Корпорейшн, | | на | рецептом | | | | |інфузій, | | | Фінляндія; | | 5 років | | | | | |100 мкг/мл | | | Оріон | | | | | | | |по 2 мл в | | | Корпорейшн, | | | | | | | |ампулах | | | Оріон Фарма, | | | | | | | |N 5, N 25; | | | Завод в Турку,| | | | | | | |по 5 мл | | | Фінляндія | | | | | | | |або по | | | | | | | | | | |10 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 4 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |13.|ДИЛТІАЗЕМУ |порошок | ТОВ | Україна, | Piramal | Індія | реєстрація | - |UA/11673/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний |"Стиролбіофарм" | Донецька | Healthcare | | на | | | | | |(субстанція) у | | обл., | Limited | | 5 років | | | | | |подвійних | |м. Горлівка | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |14.|ДИФЛЮЗОЛ(R) |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | ТОВ фірма | Україна, | реєстрація | за |UA/11674/01/01| | | |інфузій, | | м. Львів | "Новофарм- |Житомирська | на | рецептом | | | | |2 мг/мл по | | | Біосинтез" | обл., | 5 років | | | | | |100 мл у | | | |м. Новоград-| | | | | | |пляшках | | | | Волинський | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |15.|ЕСПОЛ |мазь по |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація | без |UA/11695/01/01| | | |30 г у тубах | |Полтавська | |Полтавська | на | рецепта | | | | |N 1 | | обл., | | обл., | 5 років | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |16.|ЗАКСТЕР |порошок для | Алкем | Індія | Алкем | Індія | реєстрація | за |UA/11675/01/01| | | |приготування |Лабораторіз Лтд | |Лабораторіз Лтд | | на | рецептом | | | | |розчину для | | | | | 5 років | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |500 мг у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |17.|ЗАКСТЕР |порошок для | Алкем | Індія | Алкем | Індія | реєстрація | за |UA/11675/01/02| | | |приготування |Лабораторіз Лтд | |Лабораторіз Лтд | | на | рецептом | | | | |розчину для | | | | | 5 років | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |1000 мг у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |18.|ЗАКСТЕР |порошок для | Алкем | Індія | Алкем | Індія | реєстрація | - |UA/11676/01/01| | | |приготування |Лабораторіз Лтд | |Лабораторіз Лтд | | на | | | | | |розчину для | | | | | 5 років | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |500 мг | | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 25 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |19.|ЗАКСТЕР |порошок для | Алкем | Індія | Алкем | Індія | реєстрація | - |UA/11676/01/02| | | |приготування |Лабораторіз Лтд | |Лабораторіз Лтд | | на | | | | | |розчину для | | | | | 5 років | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |1000 мг | | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 25 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |20.|МЕЛОКСИКАМ |порошок | ТОВ "ФАРМЕКС | Україна, | DRAGON HWA | Китай | реєстрація | - |UA/11681/01/01| | | |(субстанція) у | ГРУП" | Київська | CHEMPHARM. CO. | | на | | | | | |пакетах | | обл., | LIMITED | | 5 років | | | | | |подвійних | |м. Бориспіль | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |21.|МЕЛОМАКС |супозиторії | ТОВ "ФАРМЕКС | Україна, | ТОВ "ФАРМЕКС | Україна, | реєстрація | за |UA/11608/01/01| | | |ректальні | ГРУП" | Київська | ГРУП" | Київська | на 5 років | рецептом | | | | |по 15 мг | | обл., | | обл., | | | | | | |N 5 | |м. Бориспіль | |м. Бориспіль| | | | | | |(5 х 1), | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | | | |(5 х 2) | | | | | | | | | | |у стрипах | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |22.|НАЗИВІН(R) |спрей | Мерк | Німеччина | Мерк | Німеччина | реєстрація | без |UA/11682/01/01| | |СЕНСИТИВ |назальний |Зелбстмедикатіон| |Зелбстмедикатіон| | на | рецепта | | | | |0,025% | ГмбХ | | ГмбХ | | 5 років | | | | | |по 15 мл | | | | | | | | | | |або по | | | | | | | | | | |10 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |23.|НАЗИВІН(R) |спрей | Мерк | Німеччина | Мерк | Німеччина | реєстрація | без |UA/11682/01/02| | |СЕНСИТИВ |назальний |Зелбстмедикатіон| |Зелбстмедикатіон| | на | рецепта | | | | |0,05% | ГмбХ | | ГмбХ | | 5 років | | | | | |по 15 мл | | | | | | | | | | |або по | | | | | | | | | | |10 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |24.|НАЗИВІН(R) |краплі | Мерк | Німеччина | Мерк | Німеччина | реєстрація | без |UA/11620/01/01| | |СЕНСИТИВ |назальні |Зелбстмедикатіон| |Зелбстмедикатіон| | на | рецепта | | | | |0,01% | ГмбХ | | ГмбХ | | 5 років | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |25.|НОРФЛОКСАЦИН |порошок | ТОВ "Дослідний | Україна, |NAKODA CHEMICALS| Індія | реєстрація | - |UA/11684/01/01| | | |(субстанція) у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | LTD | | на | | | | | |пакетах | | | | | 5 років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |26.|ПАРАЛЕН(R) |суспензія | ТОВ "Зентіва" | Чеська | ТОВ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | без |UA/11454/01/01| | |БЕЙБІ |оральна, | |Республіка | |Республіка | на | рецепта | | | | |24 мг/мл по | | | | | 5 років | | | | | |100 мл у | | | | | | | | | | |флаконі з | | | | | | | | | | |дозувальним | | | | | | | | | | |пристроєм | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |27.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по | М.Біотек Лтд | Сполучене |АКУМС ДРАГС ЕНД | Індія | реєстрація | за |UA/11690/01/01| | | |50 мг | |Королівство | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | на | рецептом | | | | |N 10 | | | ЛТД | | 5 років | | | | | |(10 х 1) | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |28.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по | М.Біотек Лтд | Сполучене |АКУМС ДРАГС ЕНД | Індія | реєстрація | за |UA/11690/01/02| | | |100 мг | |Королівство | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | на | рецептом | | | | |N 10 | | | ЛТД | | 5 років | | | | | |(10 х 1) | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+----------------+----------------+----------------+-------------+----------------+------------+--------------+--------------+--------------| |29.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по | М.Біотек Лтд | Сполучене |АКУМС ДРАГС ЕНД | Індія | реєстрація | без |UA/11690/01/03| | | |150 мг | |Королівство | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | на | ререпта | | | | |N 1 у | | | ЛТД | | 5 років | | | | | |блістерах | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. заступника директора
Департаменту - начальник
Управління розвитку
фармацевтичного сектору
галузі охорони здоров'я Л.В.Коношевич
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва |Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| | 1.|АНУЗОЛ |супозиторії |ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у | без |UA/4939/01/01 | | | |ректальні | | Федерація | | Федерація |зв'язку із | рецепта | | | | |N 10 | | | | |закінченням | | | | | |(5 х 2) | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |введення нового | | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |готового ЛЗ | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |2 роки; | | | | | | | | | | |стало - | | | | | | | | | | |3 роки); зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | |зміна якісного та | | | | | | | | | | |кількісного складу| | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; уточнення| | | | | | | | | | |р. "Опис" | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| | 2.|АЦИДИН-ПЕПСИН|таблетки | РУП | Республіка | РУП | Республіка |перереєстрація у | без |UA/4771/01/01 | | | |N 50 у банках | "Бєлмед- | Білорусь | "Бєлмедпрепарати" | Білорусь |зв'язку із | рецепта | | | | | | препарати" | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(допоміжна | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |методу випробувань| | | | | | | | | | |та специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| | 3.|БАКТИЛЕМ(R) |таблетки, | Абрил | Індія | ЕМКЙОР | Індія |перереєстрація у | за |UA/4942/01/01 | | | |вкриті | Формулейшнз | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | |зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, по | Пвт. Лтд | | | |закінченням | | | | | |250 мг | | | | |терміну дії | | | | | |N 10, | | | | |реєстраційного | | | | | |N 100 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |(10 х 10) | | | | |специфікації | | | | | |у стрипах | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |коду АТС | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| | 4.|БАКТИЛЕМ(R) |таблетки, | Абрил | Індія | ЕМКЙОР | Індія |перереєстрація у | за |UA/4942/01/02 | | | |вкриті | Формулейшнз | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | |зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, | Пвт. Лтд | | | |закінченням | | | | | |по 500 мг | | | | |терміну дії | | | | | |N 4, | | | | |реєстраційного | | | | | |N 40 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |(4 х 10) | | | | |специфікації | | | | | |у стрипах | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |коду АТС | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| | 5.|БЕТАГІС |таблетки по | ТОВ | Україна, | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5027/01/01 | | | |16 мг |"Фарма Старт" | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із |рецептом | | | | |N 10, | | | | |закінченням | | | | | |N 30 | | | | |терміну дії | | | | | |(10 х 3), | | | | |реєстраційного | | | | | |N 90 | | | | |посвідчення; | | | | | |(18 х 5) | | | | |вилучення дизайнів| | | | | |у блістерах | | | | |упаковки | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| | 6.|БРОМГЕКСИН |сироп, 4 мг/ |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4716/01/01 | | | |5 мл по 100 мл | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із |рецепта | | | | |у флаконах N 1 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назв | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | | | | | | | | |та умов | | | | | | | | | | |зберігання; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |пакування | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| | 7.|ВАЛЕРІАНИ |порошок | Спільне | Україна, | "Biosearch S.A." | Іспанія |перереєстрація у | - |UA/4639/01/01 | | |ЕКСТРАКТ |(субстанція) у | українсько- | м. Вінниця | | |зв'язку із | | | | |СУХИЙ |подвійних | іспанське | | | |закінченням | | | | | |поліетиленових | підприємство | | | |терміну дії | | | | | |мішках для | "Сперко | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | Україна" | | | |посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| | 8.|ВАЛІДОЛ- |таблетки по |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4697/01/01 | | |ЛУБНИФАРМ |60 мг | | Полтавська | | Полтавська |зв'язку із | рецепта | | | | |N 6, | | обл., | | обл., |закінченням | | | | | |N 10 | | м. Лубни | | м. Лубни |терміну дії | | | | | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |деталізація р. | | | | | | | | | | |"Опис"; уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |розмірності | | | | | | | | | | |дозування | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| | 9.|ВЕЛОЗ |таблетки, | Торрент | Індія | Торрент | Індія |перереєстрація у | за |UA/4849/01/01 | | | |вкриті |Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс Лтд | |зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, | Лтд | | | |закінченням | | | | | |кишковорозчинні| | | | |терміну дії | | | | | |по 10 мг | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |(10 х 2), | | | | |специфікації | | | | | |N 30 | | | | |готового | | | | | |(10 х 3) | | | | |лікарського | | | | | |у стрипах | | | | |засобу; введення | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |дільниці | | | | | | | | | | |виробництва, та як| | | | | | | | | | |наслідок додаткова| | | | | | | | | | |упаковка; | | | | | | | | | | |уточнення назв | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |10.|ВЕЛОЗ |таблетки, | Торрент | Індія | Торрент | Індія |перереєстрація у | за |UA/4849/01/02 | | | |вкриті |Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс Лтд | |зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, | Лтд | | | |закінченням | | | | | |кишковорозчинні| | | | |терміну дії | | | | | |по 20 мг | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |(10 х 2), | | | | |специфікації | | | | | |N 30 | | | | |готового | | | | | |(10 х 3) | | | | |лікарського | | | | | |у стрипах | | | | |засобу; введення | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |дільниці | | | | | | | | | | |виробництва, та як| | | | | | | | | | |наслідок додаткова| | | | | | | | | | |упаковка; | | | | | | | | | | |уточнення назв | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |11.|ВОЛЬТАРЕН(R) |таблетки, | Новартіс | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина |перереєстрація у | за |UA/0310/04/01 | | |РАПІД |вкриті | Фарма АГ | | | |зв'язку із |рецептом | | | | |цукровою | | | | |закінченням | | | | | |оболонкою, | | | | |терміну дії | | | | | |по 25 мг | | | | |реєстраційного | | | | | |N 30 | | | | |посвідчення; зміни| | | | | |(10 х 3) | | | | |в інструкції для | | | | | |у блістерах | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |зміни процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |(було: | | | | | | | | | | |3 роки, | | | | | | | | | | |стало | | | | | | | | | | |2,5 року) | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |12.|ВОЛЬТАРЕН(R) |таблетки, | Новартіс | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина |перереєстрація у | за |UA/0310/04/02 | | |РАПІД |вкриті | Фарма АГ | | | |зв'язку із |рецептом | | | | |цукровою | | | | |закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | | | | |50 мг | | | | |реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | |посвідчення; зміни| | | | | |(10 х 1), | | | | |в інструкції для | | | | | |N 20 | | | | |медичного | | | | | |(10 х 2) | | | | |застосування; | | | | | |у блістерах | | | | |зміни процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |13.|ГЕКСАВІТ(R) |драже | ПАТ "Київський | Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4914/01/01 | | | |N 50 у | вітамінний | м. Київ | вітамінний завод" | м. Київ |зв'язку із |рецепта | | | | |контейнерах | завод" | | | |закінченням | | | | | |(баночках), | | | | |терміну дії | | | | | |по 1 кг в | | | | |реєстраційного | | | | | |пакетах | | | | |посвідчення; | | | | | |поліетиленових | | | | |зміни, пов'язані | | | | | |подвійних | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(активна | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |назви заявника та | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу, додання | | | | | | | | | | |нового показника | | | | | | | | | | |якості; уточнення | | | | | | | | | | |складу допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; уточнення| | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | |приведення назв | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | | | | | | | | |у відповідність до| | | | | | | | | | |вимог наказу | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |14.|ГІДРОКОРТИЗОН|мазь | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у | за |UA/5132/01/01 | | | |1% по | | Федерація | | Федерація |зв'язку із |рецептом | | | | |10 г у | | | | |закінченням | | | | | |тубах | | | | |терміну дії | | | | | |N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції; | | | | | | | | | | |приведення назв | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | | | | | | | | |у відповідність до| | | | | | | | | | |вимог Наказу МОЗ | | | | | | | | | | |України | | | | | | | | | | |N 339 | | | | | | | | | | |( v0339282-07 ) | | | | | | | | | | |від 19.06.07; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання; | | | | | | | | | | |приведення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми у| | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | |вимог Наказу МОЗ | | | | | | | | | | |України | | | | | | | | | | |N 500 | | | | | | | | | | |( v0500282-06 ) | | | | | | | | | | |від 20.07.06 р. | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |15.|ДИМЕДРОЛ |таблетки по | ПАТ | Україна, | ПАТ "Луганський | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5166/01/01 | | | |50 мг | "Луганський | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ |зв'язку із |рецептом | | | | |N 10 | хіміко- | | фармацевтичний | |закінченням | | | | | |(10 х 1) | фармацевтичний | | завод" | |терміну дії | | | | | |у блістерах, | завод" | | | |реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |у стрипах | | | | |методу випробувань| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни умов| | | | | | | | | | |зберігання; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |первинного | | | | | | | | | | |пакування; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |субстанції | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |16.|ЕСПОЛ |мазь по | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у | без |UA/4955/01/01 | | | |30 г у тубах | | Федерація | | Федерація |зв'язку із | рецепта | | | | |N 1 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |кількісного складу| | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; уточнення| | | | | | | | | | |назв допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; уточнення| | | | | | | | | | |назви лікарської | | | | | | | | | | |форми | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |17.|ІДАЛІК(R) |розчин для | ПАТ | Україна, | ПАТ "Харківське | Україна, |перереєстрація у | за |UA/4957/01/01 | | | |ін'єкцій, | "Харківське | м. Харків | підприємство по | м. Харків |зв'язку із |рецептом | | | | |1 мг/мл по | підприємство | | виробництву | |закінченням | | | | | |5 мл або по | по | |імунобіологічних та | |терміну дії | | | | | |10 мл у | виробництву | | лікарських | |реєстраційного | | | | | |флаконах |імунобіологічних| |препаратів "Біолік" | |посвідчення; зміна| | | | | |N 1, N 10 | та | | | |процедури | | | | | | | лікарських | | | |випробувань | | | | | | | препаратів | | | |готового | | | | | | | "Біолік" | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |вилучення методу | | | | | | | | | | |"Аномальна | | || | | | | | | |токсичність"; | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |вхідного контролю | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | |назви заявника та | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |18.|ІДАЛІК(R) |розчин для | ПАТ | Україна, | ПАТ "Харківське | Україна, |перереєстрація у | - |UA/9073/01/01 | | | |ін'єкцій, | "Харківське | м. Харків | підприємство по | м. Харків |зв'язку із | | | | | |1 мг/мл по | підприємство | | виробництву | |закінченням | | | | | |5 мл in bulk | по | |імунобіологічних та | |терміну дії | | | | | |у флаконах | виробництву | | лікарських | |реєстраційного | | | | | |N 200 |імунобіологічних| |препаратів "Біолік" | |посвідчення; зміна| | | | | | | та | | | |процедури | | | | | | | лікарських | | | |випробувань | | | | | | | препаратів | | | |готового | | | | | | | "Біолік" | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |вилучення методу | | | | | | | | | | |"Аномальна | | | | | | | | | | |токсичність"; | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |вхідного контролю | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | |назви заявника та | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |19.|ІМУНОПЛЮС |таблетки по | ПАТ | Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у | без |UA/5398/01/01 | | | |100 мг | "Київський | м. Київ | вітамінний завод" | м. Київ |зв'язку із | рецепта | | | | |N 20 | вітамінний | | | |закінченням | | | | | |(10 х 2) | завод" | | | |терміну дії | | | | | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення коду | | | | | | | | | | |АТС; уточнення | | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | |уточнення назв | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |20.|КЛІМАДИНОН(R)|краплі оральні | Біонорика СЕ | Німеччина | Біонорика СЕ | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/5021/02/01 | | | |по | | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |50 мл у | | | | |закінченням | | | | | |флаконах | | | | |терміну дії | | | | | |N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви заявника та | | | | | | | | | | |та виробника; | | | | | | | | | | |вилучення з | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |якості показника | | | | | | | | | | |"Номінальний об'єм| | | | | | | | | | |наповнення"; | | | | | | | | | | |уточнення коду | | | | | | | | | | |АТС; зміна методу | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |21.|КЛІМАДИНОН(R)|таблетки, | Біонорика СЕ | Німеччина | Біонорика СЕ | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/5021/01/01 | | | |вкриті | | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |оболонкою, | | | | |закінченням | | | | | |N 60 | | | | |терміну дії | | | | | |(15 х 4) | | | | |реєстраційного | | | | | |у блістерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви заявника та | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(з 3-х | | | | | | | | | | |до 4-х років); | | | | | | | | | | |уточнення коду | | | | | | | | | | |АТС; зміна методу | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |22.|КОРДИПІН |таблетки | КРКА, | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у | за |UA/1105/02/01 | | |РЕТАРД |пролонгованої | д.д., | | Ново место | |зв'язку із |рецептом | | | | |дії | Ново место | | | |закінченням | | | | | |по 20 мг | | | | |терміну дії | | | | | |N 30 | | | | |реєстраційного | | | | | |(15 х 2) | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |у блістерах | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |показників "Вода" | | | | | | | | | | |та "Твердість" із | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |ГЛЗ; уточнення | | | | | | | | | | |назв допоміжних | | | | | | | | | | |речовин | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |23.|ЛІЗИНОПРИЛ- |таблетки по | ТОВ "АСТРАФАРМ"| Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/4968/01/01 | | |АСТРАФАРМ |5 мг | | Київська | | Київська |зв'язку із |рецептом | | | | |N (10) | | обл., Києво-| | обл., Києво-|закінченням | | | | | |10 х 1, | |Святошинський| |Святошинський|терміну дії | | | | | |N 20 | | р-н, | | р-н, |реєстраційного | | | | | |(10 х 2), | | м. Вишневе | | м. Вишневе |посвідчення; зміна| | | | | |N 30 | | | | |методу випробувань| | | | | |(10 х 3) | | | | |готового | | | | | |у блістерах | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назви допоміжних | | | | | | | | | | |речовин | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |24.|ЛІЗИНОПРИЛ- |таблетки по | ТОВ "АСТРАФАРМ"| Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/4968/01/02 | | |АСТРАФАРМ |10 мг | | Київська | | Київська |зв'язку із |рецептом | | | | |N (10) | | обл., Києво-| | обл., Києво-|закінченням | | | | | |10 х 1, | |Святошинський| |Святошинський|терміну дії | | | | | |N 20 | | р-н, | | р-н, |реєстраційного | | | | | |(10 х 2), | | м. Вишневе | | м. Вишневе |посвідчення; зміна| | | | | |N 30 | | | | |методу випробувань| | | | | |(10 х 3) | | | | |готового | | | | | |у блістерах | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назви допоміжних | | | | | | | | | | |речовин | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |25.|ЛІЗИНОПРИЛ- |таблетки по | ТОВ "АСТРАФАРМ"| Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/4968/01/03 | | |АСТРАФАРМ |20 мг | | Київська | | Київська |зв'язку із |рецептом | | | | |N (10) | | обл., Києво-| | обл., Києво-|закінченням | | | | | |10 х 1, | |Святошинський| |Святошинський|терміну дії | | | | | |N 20 | | р-н, | | р-н, |реєстраційного | | | | | |(10 х 2), | | м. Вишневе | | м. Вишневе |посвідчення; зміна| | | | | |N 30 | | | | |методу випробувань| | | | | |(10 х 3) | | | | |готового | | | | | |у блістерах | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назви допоміжних | | | | | | | | | | |речовин | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |26.|ЛОНГІДАЗА |порошок | ТОВ "НПО | Російська | ТОВ "НПО Петровакс | Російська |перереєстрація у | за |UA/4808/01/02 | | | |ліофілізований | Петровакс | Федерація | Фарм" | Федерація |зв'язку із |рецептом | | | | |для | Фарм" | | | |закінченням | | | | | |приготування | | | | |терміну дії | | | | | |розчину для | | | | |реєстраційного | | | | | |ін'єкцій по | | | | |посвідчення; | | | | | |3000 МО | | | | |уточнення назви | | | | | |у флаконах | | | | |допоміжної | | | | | |N 5, в | | | | |речовини | | | | | |ампулах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |27.|ЛОПРИЛ |таблетки | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і |перереєстрація у | за |UA/3233/01/01 | | |БОСНАЛЕК Н 10|N 20 | | Герцеговина | | Герцеговина |зв'язку із |рецептом | | | | |(10 х 2) | | | | |закінченням | | | | | |у блістерах | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЛОПРИЛ Н 10); | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |та розміру серії | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |допустимих меж | | | | | | | | | | |розширення для | | | | | | | | | | |випробування у | | | | | | | | | | |критичних точках | | | | | | | | | | |виробництва | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |28.|ЛОПРИЛ |таблетки | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і |перереєстрація у | за |UA/3233/01/02 | | |БОСНАЛЕК Н 20|N 20 | | Герцеговина | | Герцеговина |зв'язку із |рецептом | | | | |(10 х 2) | | | | |закінченням | | | | | |у блістерах | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЛОПРИЛ Н 20); | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |та розміру серії | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |допустимих меж | | | | | | | | | | |розширення для | | | | | | | | | | |випробування у | | | | | | | | | | |критичних точках | | | | | | | | | | |виробництва | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |29.|Л-ФЛОКС |таблетки, | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |перереєстрація у | за |UA/4970/01/02 | | | |вкриті | | | | |зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |закінченням | | | | | |по 500 мг | | | | |терміну дії | | | | | |N 50 | | | | |реєстраційного | | | | | |(5 х 1 х 10) | | | | |посвідчення; | | | | | |у блістерах | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |діючої речовини; | | | | | | | | | | |зміни в МКЯ; зміна| | | | | | | | | | |адреси виробника; | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назв допоміжних | | | | | | | | | | |речовин | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |30.|Л-ФЛОКС |таблетки, | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |перереєстрація у | - |UA/10039/01/02| | | |вкриті | | | | |зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | | |закінченням | | | | | |по 500 мг | | | | |терміну дії | | | | | |in bulk | | | | |реєстраційного | | | | | |N 250 | | | | |посвідчення; | | | | | |(5 х 50), | | | | |уточнення назви | | | | | |N 500 | | | | |діючої речовини; | | | | | |(5 х 100) | | | | |зміни в МКЯ; зміна| | | | | |у блістерах, | | | | |адреси виробника; | | | | | |N 500 | | | | |зміна специфікації| | | | | |у банках | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назв допоміжних | | | | | | | | | | |речовин | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |31.|М'ЯТИ |порошок | Спільне | Україна, | "Biosearch | Іспанія |перереєстрація у | - |UA/4669/01/01 | | |ПЕРЦЕВОЇ |(субстанція) у | українсько- | м. Вінниця | S.A." | |зв'язку із | | | | |ЕКСТРАКТ |подвійних | іспанське | | | |закінченням | | | | |СУХИЙ |поліетиленових | підприємство | | | |терміну дії | | | | | |мішках для | "Сперко | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | Україна" | | | |посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |32.|МАГНІЮ ХЛОРИД|кристали | АТ "Макко | Чеська | Macco Organiques, | Чеська |перереєстрація у | - |UA/4534/01/01 | | |ГЕКСАГІДРАТ |(субстанція) у | Органікус" | Республіка | s.r.o. | Республіка |зв'язку із | | | | | |мішках | | | | |закінченням | | | | | |поліетиленових,| | | | |терміну дії | | | | | |вміщених у | | | | |реєстраційного | | | | | |тришаровий | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |паперовий мішок| | | | |періодичності | | | | | |для виробництва| | | | |повторних | | | | | |стерильних та | | | | |випробувань | | | | | |нестерильних | | | | |активної | | | | | |лікарських форм| | | | |субстанції (було: | | | | | | | | | | |2 роки; | | | | | | | | | | |стало: | | | | | | | | | | |3 роки); | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |пакування; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |33.|МЕЗОДЕРМ |крем | ЗАТ НВЦ | Україна, | ЗАТ НВЦ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/5022/01/01 | | | |0,1% по | "Борщагівський | м. Київ | "Борщагівський | м. Київ |зв'язку із | рецепта | | | | |15 г або | хіміко- | | хіміко- | |закінченням | | | | | |30 г у | фармацевтичний | | фармацевтичний | |терміну дії | | | | | |тубах | завод" | | завод" | |реєстраційного | | | | | |N 1 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї (діюча | | | | | | | | | | |речовина, | | | | | | | | | | |допоміжна | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |(з 2-х | | | | | | | | | | |до 5-ти років) та | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; зміни | | | | | | | | | | |в специфікації для| | | | | | | | | | |контролю активної | | | | | | | | | | |субстанції; | | | | | | | | | | |уточнення назв | | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; уточнення| | | | | | | | | | |назви лікарської | | | | | | | | | | |форми | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |34.|МЕЛІСИ |порошок | Спільне | Україна, | "Biosearch S.A." | Іспанія |перереєстрація у | - |UA/4667/01/01 | | |ЕКСТРАКТ |(субстанція) у | українсько- | м. Вінниця | | |зв'язку із | | | | |СУХИЙ |подвійних | іспанське | | | |закінченням | | | | | |поліетиленових | підприємство | | | |терміну дії | | | | | |мішках для | "Сперко | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | Україна" | | | |посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |35.|МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для | ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/4860/01/01 | | | |інфузій, | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із |рецептом | | | | |5 мг/мл по | | | | |закінченням | | | | | |100 мл у | | | | |терміну дії | | | | | |пляшках скляних| | | | |реєстраційного | | | | | |або контейнерах| | | | |посвідчення; | | | | | |полімерних | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |36.|НАТРІЮ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у | - |UA/4976/01/01 | | |ОКСИБУТИРАТ |(субстанція) у | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із | | | | | |пакетах | | | | |закінченням | | | | | |паперових для | | | | |терміну дії | | | | | |виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |стерильних | | | | |посвідчення; зміни| | | | | |лікарських форм| | | | |в методах | | | | | | | | | | |випробування | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни,| | | | | | | | | | |пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї (діюча | | | | | | | | | | |речовина) | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |37.|НОВІГАН(R) |таблетки, | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |перереєстрація у | без |UA/5127/01/01 | | | |вкриті | Лабораторіс | | Лабораторіс Лтд | |зв'язку із | рецепта | | | | |плівковою | Лтд | | | |закінченням | | | | | |оболонкою, | | | | |терміну дії | | | | | |N 10 у | | | | |реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни в | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |МКЯ готового | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назв | | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; уточнення| | | | | | | | | | |адреси виробничої | | | | | | | | | | |дільниці | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |38.|НОРФЛОКСАЦИН |краплі очні та | ТОВ "Дослідний | Україна, |ТОВ "Дослідний завод| Україна, |перереєстрація у | за |UA/4901/01/01 | | | |вушні, | завод | м. Харків | "ГНЦЛС" | м. Харків |зв'язку із |рецептом | | | | |3 мг/мл | "ГНЦЛС" | | | |закінченням | | | | | |по 5 мл | | | | |терміну дії | | | | | |у флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 1 у | | | | |посвідчення; зміни| | | | | |комплекті з | | | | |в методах | | | | | |кришкою- | | | | |випробування | | | | | |крапельницею | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції та | | | | | | | | | | |допоміжної | | | | | | | | | | |речовини, | | | | | | | | | | |оновлення | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |входного контролю | | | | | | | | | | |для діючої | | | | | | | | | | |речовини; | | | | | | | | | | |зміна виробника | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; | | | | | | | | | | |уточнення коду АТС| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |39.|ОБЛІПИХОВА |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у | без |UA/4982/01/01 | | |ОЛІЯ |ректальні по | | Федерація | | Федерація |зв'язку із |рецепта | | | | |0,5 г | | | | |закінченням | | | | | |N 10 | | | | |терміну дії | | | | | |(5 х 2) | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(допоміжна | | | | | | | | | | |речовина); | | | | | | | | | | |уточнення коду | | | | | | | | | | |АТС; уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | | | | | | | | |та складу | | | | | | | | | | |препарату | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |40.|ОЛФЕН(ТМ)-100|капсули | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ, | Німеччина/ |перереєстрація у | за |UA/5125/01/01 | | |РЕКТОКАПС |ректальні | | | Німеччина; | Швецарія |зв'язку із |рецептом | | | | |по 100 мг | | | виробник, який | |закінченням | | | | | |N 5 | | |здійснює первинне та| |терміну дії | | | | | |(5 х 1) | | |вторинне пакування, | |реєстраційного | | | | | |у блістерах | | | відповідає за | |посвідчення; | | | | | | | | | контроль та випуск | |подача нового або | | | | | | | | | серії: | |оновленого | | | | | | | | |Мефа ЛЛС, Швейцарія | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від уже| | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; подача | | | | | | | | | | |нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |наповнювача, від | | | | | | | | | | |уже затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; надання| | | | | | | | | | |оновленого ГЕ | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |наповнювача від | | | | | | | | | | |ліцензованого | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту,| | | | | | | | | | |додання нового | | | | | | | | | | |тестового | | | | | | | | | | |параметра; | | | | | | | | | | |приведення | | | | | | | | | | |інструкції у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | |оновленої SPC; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |дільниці | | | | | | | | | | |виробництва для | | | | | | | | | | |здійснення | | | | | | | | | | |пакування; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |41.|ОЛФЕН(ТМ)-100|капсули | Мефа ЛЛС | Швейцарія |Мефа ЛЛС, Швейцарія;| Швейцарія/ |перереєстрація у | за |UA/5124/01/01 | | |СР ДЕПОКАПС |пролонгованої | | | додаткова | Німеччина |зв'язку із |рецептом | | | | |дії | | | лабораторія, що | |закінченням | | | | | |по 100 мг | | | приймає участь в | |терміну дії | | | | | |N 20 | | | контролі якості: | |реєстраційного | | | | | |(10 х 2) | | |Унтерзухунгсінститут| |посвідчення; зміни| | | | | |у блістерах | | |Хеппелер, Німеччина | |в короткій | | | | | | | | | | |характеристиці | | | | | | | | | | |ГЛЗ; незначні | | | | | | | | | | |зміни у | | | | | | | | | | |виробництві | | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |надання на розгляд| | | | | | | | | | |нового ГЕ | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |наповнювача від | | | | | | | | | | |ліцензованого та | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробників; подача| | | | | | | | | | |нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від уже| | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |вилучення розмірів| | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |42.|ОЛФЕН(ТМ)-50 |таблетки | Мефа ЛЛС | Швейцарія |Мефа ЛЛС, Швейцарія;| Швейцарія/ |перереєстрація у | за |UA/5123/01/01 | | |ЛАКТАБ |кишковорозчинні| | | додаткова | Німеччина |зв'язку із |рецептом | | | | |по 50 мг | | | лабораторія, що | |закінченням | | | | | |N 20 | | | приймає участь в | |терміну дії | | | | | |(10 х 2) | | | контролі якості: | |реєстраційного | | | | | |у блістерах | | |Унтерзухунгсінститут| |посвідчення; | | | | | | | | |Хеппелер, Німеччина | |подача нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від уже| | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |незначні зміни у | | | | | | | | | | |виробництві | | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |та процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; приведення| | | | | | | | | | |інструкції у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | |референтного | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(допоміжна | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |методу випробувань| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна умов| | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |43.|ОЛФЕН(ТМ)-75 |розчин для | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Меркле ГмбХ, | Німеччина/ |перереєстрація у | за |UA/5122/01/01 | | | |ін'єкцій | | | Німеччина; | Швейцарія/ |зв'язку із |рецептом | | | | |по 2 мл в | | | виробник, який | Німеччина |закінченням | | | | | |ампулах | | | відповідає за | |терміну дії | | | | | |N 5 | | | контроль та випуск | |реєстраційного | | | | | | | | | серії, країна: | |посвідчення; зміна| | | | | | | | |Мефа ЛЛС, Швейцарія;| |розміру серії ГЛЗ | | | | | | | | | додаткова | |та доповнення | | | | | | | | | лабораторія, що | |виробничого | | | | | | | | | приймає участь в | |процесу етапом | | | | | | | | | контролі якості: | |"Стерилізація та | | | | | | | | | Меркле ГмбХ, | |перевірка на | | | | | | | | | Німеччина | |герметичність"; | | | | | | | | | | |подача нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від уже| | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |незначні зміни у | | | | | | | | | | |виробництві | | | | | | | | | | |готового продукту;| | | | | | | | | | |зміни в корокій | | | | | | | | | | |характеристиці ГЛЗ| | | | | | | | | | |та маркуванні; | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |та методу | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни умов| | | | | | | | | | |зберігання; | | | | | | | | | | |уточнення адреси | | | | | | | | | | |виробника | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |44.|ОМНАДРЕН(R) |розчин олійний | Фармзавод | Польща | Фармзавод | Польща |перереєстрація у | за |UA/5204/01/01 | | |250 |для ін'єкцій по| Єльфа А.Т. | | Єльфа А.Т. | |зв'язку із |рецептом | | | | |1 мл в | | | | |закінченням | | | | | |ампулах | | | | |терміну дії | | | | | |N 5 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї, зміна | | | | | | | | | | |специфікацій | | | | | | | | | | |фармакопейної | | | | | | | | | | |субстанції | | | | | | | | | | |(наповнювач, | | | | | | | | | | |активна | | || | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |назви та/або | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; зміна в| | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методах | | | | | | | | | | |випробування | | | | | | | | | | |кінцевого | | | | | | | | | | |продукту; зміна | | | | | | | | | | |специфікацій | | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки, додання | | | | | | | | | | |нового параметра | | | | | | | | | | |випробувань; зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |первинного | | | | | | | | | | |пакувального | | | | | | | | | | |матеріалу | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |45.|ОНКОТРОН |розчин для | Бакстер | Німеччина | Бакстер Онколоджі | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/3974/01/01 | | | |ін'єкцій, | Онколоджі ГмбХ | | ГмбХ | |зв'язку із |рецептом | | | | |2 мг/мл по | | | | |закінченням | | | | | |10 мл | | | | |терміну дії | | | | | |(20 мг) | | | | |реєстраційного | | | | | |або по | | | | |посвідчення; | | | | | |12,5 мл | | | | |уточнення адреси | | | | | |(25 мг) | | | | |заявника та | | | | | |у флаконах | | | | |виробника; зміни в| | | | | |N 1 | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення по відношенню до
ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦЯ припинено згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 229 ( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }
|46.|ПАРАЦЕТАМОЛ- |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4369/01/01 || |ДАРНИЦЯ |200 мг | "Фармацевтична | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ |зв'язку із |рецепта -| | | | |N 10, |фірма "Дарниця" | | | |закінченням | N 10; | | | | |N 10 | | | | |терміну дії | за | | | | |(10 х 1), | | | | |реєстраційного |рецептом | | | | |N 100 | | | | |посвідчення; зміни| - | | | | |(10 х 10) | | | | |в якісному та | N 100 | | | | |у контурних | | | | |кількісному складі|(10 х 10)| | | | |чарункових | | | | |допоміжних | | | | | |упаковках | | | | |речовин; зміни в | | | | | | | | | | |МКЯ; зміна терміну| | | | | | | | | | |придатності | | | | | | | | | | |(з 4-х років | | | | | | | | | | |на 2 роки) | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |47.|ПОДОРОЖНИКА |рідина оральна | ВАТ "Лубнифарм"| Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4624/01/01 | | |СІК |по 100 мл | | Полтавська | | Полтавська |зв'язку із | рецепта | | | | |у флаконах | | обл., | | обл., |закінченням | | | | | |скляних | | м. Лубни | | м. Лубни |терміну дії | | | | | |N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |методу випробувань| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу, доповнення| | | | | | | | | | |нового показника | | | | | | | | | | |якості; зміна | | | | | | | | | | |методу | | | | | | | | | | |випробувань; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |48.|ПРЕДНІЗОЛОН |мазь | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у | за |UA/4992/01/01 | | | |0,5% по | | Федерація | | Федерація |зв'язку із |рецептом | | | | |10 г у | | | | |закінченням | | | | | |тубах | | | | |терміну дії | | | | | |N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | |та умов | | | | | | | | | | |зберігання, назв | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |49.|ПРОЖЕСТІН- |гель, | ВАТ | Україна, | ВАТ "Хімфармзавод | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5017/01/01 | | |КР(R) |10 мг/г | "Хімфармзавод | м. Харків | "Червона зірка" | м. Харків |зв'язку із |рецептом | | | | |по 40 г у | "Червона | | | |закінченням | | | | | |тубах в | зірка" | | | |терміну дії | | | | | |комплекті зі | | | | |реєстраційного | | | | | |шпателем- | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |дозатором | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назви лікарської | | | | | | | | | | |форми; уточнення | | | | | | | | | | |назв допоміжних | | | | | | | | | | |речовин; уточнення| | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |50.|РАУНАТИН- |таблетки, | Товариство | Україна, | Товариство з | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5425/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |вкриті | з обмеженою | м. Харків | обмеженою | м. Харків |зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, по |відповідальністю| | відповідальністю | |закінченням | | | | | |2 мг | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | |терміну дії | | | | | |N 10, | компанія | | компанія | |реєстраційного | | | | | |N 20, | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |посвідчення; | | | | | |N 10 | | | | |зміни, пов'язані | | | | | |(10 х 1), | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | |N 20 | | | | |або Європейській | | | | | |(10 х 2), | | | | |фармакопеї | | | | | |N 20 | | | | |(наповнювач); | | | | | |(20 х 1), | | | | |реєстрація | | | | | |N 50 | | | | |додаткової | | | | | |(10 х 5) | | | | |упаковки; | | | | | |у блістерах | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; приведення| | | | | | | | | | |назв допоміжних | | | | | | | | | | |речовин до наказу | | | | | | | | | | |N 339 | | | | | | | | | | |( v0339282-07 ) | | | | | | | | | | |від 19.06.2007 | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |51.|РЕАЛЬДИРОН |порошок для | Тева | Ізраїль | ЗАТ СІКОР | Литва/ |перереєстрація у | за |UA/2854/01/02 | | | |розчину для | Фармацевтікал | | Біотех, | Мексика |зв'язку із |рецептом | | | | |ін'єкцій по | Індастріз | | Литва; | |закінченням | | | | | |1 млн МО | Лтд. | | Лемері | |терміну дії | | | | | |у флаконах | | | С.А. де С.В., | |реєстраційного | | | | | |N 5 | | | Мексика | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування (р. | | | | | | | | | | |"Показання"); | | | | | | | | | | |зміна адреси місця| | | | | | | | | | |вторинного | | | | | | | | | | |пакування і | | | | | | | | | | |приведення до | | | | | | | | | | |оригінальних | | | | | | | | | | |документів заводу | | | | | | | | | | |зазначення | | | | | | | | | | |ділянки, де | | | | | | | | | | |проводиться | | | | | | | | | | |контроль якості та| | | | | | | | | | |випуск препарату; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання назви | | | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | |та активності, | | | | | | | | | | |відповідно до | | | | | | | | | | |даних виробника | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |52.|РЕАЛЬДИРОН |порошок для | Тева | Ізраїль | ЗАТ СІКОР Біотех, | Литва/ |перереєстрація у | за |UA/2854/01/06 | | | |розчину для | Фармацевтікал | | Литва; | Мексика |зв'язку із |рецептом | | | | |ін'єкцій по | Індастріз | | Лемері | |закінченням | | | | | |3 млн МО | Лтд. | | С.А. де С.В., | |терміну дії | | | | | |у флаконах | | | Мексика | |реєстраційного | | | | | |N 5 | | | | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування (р. | | | | | | | | | | |"Показання"); | | | | | | | | | | |зміна адреси місця| | | | | | | | | | |вторинного | | | | | | | | | | |пакування і | | | | | | | | | | |приведення до | | | | | | | | | | |оригінальних | | | | | | | | | | |документів заводу | | | | | | | | | | |зазначення | | | | | | | | | | |ділянки, де | | | | | | | | | | |проводиться | | | | | | | | | | |контроль якості та| | | | | | | | | | |випуск препарату; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання назви | | | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | |та активності, | | | | | | | | | | |відповідно до | | | | | | | | | | |даних виробника | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |53.|РЕАЛЬДИРОН |порошок для | Тева | Ізраїль | ЗАТ СІКОР Біотех, | Литва/ |перереєстрація у | за |UA/2854/01/01 | | | |розчину для | Фармацевтікал | | Литва; | Мексика |зв'язку із |рецептом | | | | |ін'єкцій по | Індастріз | | Лемері | |закінченням | | | | | |5 млн МО | Лтд. | | С.А. де С.В., | |терміну дії | | | | | |у флаконах | | | Мексика | |реєстраційного | | | | | |N 5 | | | | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування (р. | | | | | | | | | | |"Показання"); | | | | | | | | | | |зміна адреси місця| | | | | | | | | | |вторинного | | | | | | | | | | |пакування і | | | | | | | | | | |приведення до | | | | | | | | | | |оригінальних | | | | | | | | | | |документів заводу | | | | | | | | | | |зазначення | | | | | | | | | | |ділянки, де | | | | | | | | | | |проводиться | | | | | | | | | | |контроль якості та| | | | | | | | | | |випуск препарату; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання назви | | | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | |та активності, | | | | | | | | | | |відповідно до | | | | | | | | | | |даних виробника | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |54.|РЕАЛЬДИРОН |порошок для | Тева | Ізраїль | ЗАТ СІКОР Біотех, | Литва/ |перереєстрація у | за |UA/2854/01/03 | | | |розчину для | Фармацевтікал | | Литва; | Мексика |зв'язку із |рецептом | | | | |ін'єкцій по | Індастріз | | Лемері | |закінченням | | | | | |6 млн МО | Лтд. | | С.А. де С.В., | |терміну дії | | | | | |у флаконах | | | Мексика | |реєстраційного | | | | | |N 5 | | | | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування (р. | | | | | | | | | | |"Показання"); | | | | | | | | | | |зміна адреси місця| | | | | | | | | | |вторинного | | | | | | | | | | |пакування і | | | | | | | | | | |приведення до | | | | | | | | | | |оригінальних | | | | | | | | | | |документів заводу | | | | | | | | | | |зазначення | | | | | | | | | | |ділянки, де | | | | | | | | | | |проводиться | | | | | | | | | | |контроль якості та| | | | | | | | | | |випуск препарату; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання назви | | | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | |та активності, | | | | | | | | | | |відповідно до | | | | | | | | | | |даних виробника | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |55.|РЕАЛЬДИРОН |порошок для | Тева | Ізраїль | ЗАТ СІКОР Біотех, | Литва/ |перереєстрація у | за |UA/2854/01/04 | | | |розчину для | Фармацевтікал | | Литва; | Мексика |зв'язку із |рецептом | | | | |ін'єкцій по | Індастріз | | Лемері | |закінченням | | | | | |9 млн МО | Лтд. | | С.А. де С.В., | |терміну дії | | | | | |у флаконах | | | Мексика | |реєстраційного | | | | | |N 5 | | | | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування (р. | | | | | | | | | | |"Показання"); | | | | | | | | | | |зміна адреси місця| | | | | | | | | | |вторинного | | | | | | | | | | |пакування і | | | | | | | | | | |приведення до | | | | | | | | | | |оригінальних | | | | | | | | | | |документів заводу | | | | | | | | | | |зазначення | | | | | | | | | | |ділянки, де | | | | | | | | | | |проводиться | | | | | | | | | | |контроль якості та| | | | | | | | | | |випуск препарату; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання назви | | | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | |та активності, | | | | | | | | | | |відповідно до | | | | | | | | | | |даних виробника | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |56.|РЕАЛЬДИРОН |порошок для | Тева | Ізраїль | ЗАТ СІКОР Біотех, | Литва/ |перереєстрація у | за |UA/2854/01/05 | | | |розчину для | Фармацевтікал | | Литва; | Мексика |зв'язку із |рецептом | | | | |ін'єкцій по | Індастріз | | Лемері | |закінченням | | | | | |18 млн МО | Лтд. | | С.А. де С.В., | |терміну дії | | | | | |у флаконах | | | Мексика | |реєстраційного | | | | | |N 5 | | | | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування (р. | | | | | | | | | | |"Показання"); | | | | | | | | | | |зміна адреси місця| | | | | | | | | | |вторинного | | | | | | | | | | |пакування і | | | | | | | | | | |приведення до | | | | | | | | | | |оригінальних | | | | | | | | | | |документів заводу | | | | | | | | | | |зазначення | | | | | | | | | | |ділянки, де | | | | | | | | | | |проводиться | | | | | | | | | | |контроль якості та| | | | | | | | | | |випуск препарату; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання назви | | | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | |та активності, | | | | | | | | | | |відповідно до | | | | | | | | | | |даних виробника | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |57.|РЕЛАКСИЛ |капсули тверді | ПАТ | Україна, | ПАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у | без |UA/5286/01/01 | | | |N 20 | "Київський | м. Київ | вітамінний завод" | м. Київ |зв'язку із | рецепта | | | | |(10 х 2) | вітамінний | | | |закінченням | | | | | |у блістерах | завод" | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарської форми; | | | | | | | | | | |уточнення коду АТС| | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |58.|СИНТОМІЦИН |лінімент | ВАТ "Лубнифарм"| Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4683/01/01 | | | |5% по | | Полтавська | | Полтавська |зв'язку із |рецепта | | | | |25 г у | | обл., | | обл., |закінченням | | | | | |тубах | | м. Лубни | | м. Лубни |терміну дії | | | | | |N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |59.|СУМЕТРОЛІМ(R)|таблетки по | ВАТ | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний | Угорщина |перереєстрація у | за |UA/3194/02/01 | | | |400 мг/ | Фармацевтичний | | завод ЕГІС | |зв'язку із |рецептом | | | | |80 мг | завод ЕГІС | | | |закінченням | | | | | |N 20 | | | | |терміну дії | | | | | |(10 х 2) | | | | |реєстраційного | | | | | |у блістерах | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення адреси | | | | | | | | | | |виробника; подання| | | | | | | | | | |нового або | | | | | | | | | | |оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |відповідності | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |Фармакопеї для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від | | | | | | | | | | |нового виробника | | | | | | | | | | |та від уже | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |60.|ТАМОКСИФЕН- |таблетки по | Товариство | Україна, | Товариство з | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5528/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |10 мг | з обмеженою | м. Харків | обмеженою | м. Харків |зв'язку із |рецептом | | | | |N 60 у |відповідальністю| | відповідальністю | |закінченням | | | | | |контейнерах (у | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | |терміну дії | | | | | |пачці або без | компанія | | компанія | |реєстраційного | | | | | |пачки), | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |посвідчення; зміни| | | | | |N 60 | | | | |в специфікаціях | | | | | |(10 х 6) | | | | |активної | | | | | |у блістерах | | | | |субстанції, | | | | | | | | | | |доповнення | | | | | | | | | | |специфікації новим| | | | | | | | | | |показником якості;| | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(допоміжна | | | | | | | | | | |речовина; діюча | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |постачальника | | | | | | | | | | |компонентів | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розмірів| | | | | | | | | | |упаковки; заміна | | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки без змін | | | | | | | | | | |первинної; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назви первинного | | | | | | | | | | |пакування | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |61.|ТАМОКСИФЕН- |таблетки по | Товариство | Україна, | Товариство з | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5528/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |20 мг | з обмеженою | м. Харків | обмеженою | м. Харків |зв'язку із |рецептом | | | | |N 30 |відповідальністю| | відповідальністю | |закінченням | | | | | |(10 х 3), | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | |терміну дії | | | | | |N 60 | компанія | | компанія | |реєстраційного | | | | | |(10 х 6) | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |посвідчення; зміни| | | | | |у блістерах | | | | |в специфікаціях | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції, | | | | | | | | | | |доповнення | | | | | | | | | | |специфікації новим| | | | | | | | | | |показником якості;| | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(допоміжна | | | | | | | | | | |речовина; діюча | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |постачальника | | | | | | | | | | |компонентів | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розмірів| | | | | | | | | | |упаковки; заміна | | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки без змін | | | | | | | | | | |первинної; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назви первинного | | | | | | | | | | |пакування | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |62.|ФУНІТ |капсули по | НОБЕЛ | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина |перереєстрація у | за |UA/5014/01/01 | | | |100 мг | ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | | САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ | |зв'язку із |рецептом | | | | |N 4 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | А.Ш. | |закінченням | | | | | |(4 х 1), | | | | |терміну дії | | | | | |N 15 | | | | |реєстраційного | | | | | |(5 х 3), | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 30 | | | | |юридичної адреси | | | | | |(5 х 6) | | | | |заявника; | | | | | |у блістерах | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |фактичної адреси | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; вилучення | | | | | | | | | | |показника "Середня| | | | | | | | | | |маса вмісту | | | | | | | | | | |капсули"; зміни, | | | | | | | | | | |пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї (діюча | | | | | | | | | | |речовина); | | | | | | | | | | |уточнення назви та| | | | | | | | | | |складу допоміжних | | | | | | | | | | |речовин | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |63.|ФУРАЗИДИН |порошок | АТ "Галичфарм"| Україна, | Menadiona, | Іспанія |перереєстрація у | - |UA/4896/01/01 | | | |(субстанція) | | м. Львів | S.L. | |зв'язку із | | | | | |у пакетах з | | | | |закінченням | | | | | |поліетилену для| | | | |терміну дії | | | | | |виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення; зміни| | | | | |лікарських форм| | | | |в МКЯ; зміна | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |придатності (з | | | | | | | | | | |5-ти років на | | | | | | | | | | |3 роки); зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+-------------+---------------+----------------+-------------+--------------------+-------------+------------------+---------+--------------| |64.|ХУМАЛОГ(R) |розчин для | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція |перереєстрація у | за |UA/4750/01/01 | | | |ін'єкцій, | С.А.С. | | С.А.С. | |зв'язку із |рецептом | | | | |100 МО/мл по | | | | |закінченням | | | | | |3 мл у | | | | |терміну дії | | | | | |картриджах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 5 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. заступника директора
Департаменту - начальник
Управління розвитку
фармацевтичного сектору
галузі охорони здоров'я Л.В.Коношевич
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів, щодо яких були внесені
зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 1.|АГАПУРИН(R) |розчин для | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва", | Словацька |внесення змін до | за |UA/2658/04/01 | | | |ін'єкцій, | | Республіка | Словацька |Республіка/|реєстраційних | рецептом | | | | |100 мг/ | | | Республіка; | Чеська |матерілаів(*): | | | | | |5 мл по | | |ТОВ "Зентіва", |Республіка |зміна назви | | | | | |5 мл в | | | Чеська | |виробника; | | | | | |ампулах | | | Республіка | |подання нового | | | | | |N 5 | | | | |або оновленого | | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |відповідності | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |Фармакопеї для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції (від | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника) (зміни| | | | | | | | | | |будуть введені | | | | | | | | | | |протягом | | | | | | | | | | |3 місяців | | | | | | | | | | |після | | | | | | | | | | |заствердження) | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 2.|АКТРАПІД(R) НМ |розчин для |А/Т Ново Нордіск| Данія | А/Т Ново | Данія |внесення змін до | за |UA/0325/01/02 | | | |ін'єкцій, | | | Нордіск | |реєстраційних | рецептом | | | | |100 МО/мл | | | | |матеріалів: | | | | | |по 10 мл | | | | |зміни в | | | | | |у флаконах | | | | |маркуванні | | | | | |N 1 | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 3.|АРВІПРОКС-200 |таблетки, вкриті | ТОВ АРВІН ГРУП | Латвія | Медітаб | Індія |внесення змін до | без |UA/7616/01/01 | | | |плівковою | | | Спешіелітіс | |реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, | | | Пвт. Лтд. | |матеріалів(*): | | | | | |по 200 мг | | | | |зміна назви | | | | | |N 10 | | | | |виробника | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 4.|АРВІПРОКС-400 |таблетки, вкриті | ТОВ АРВІН ГРУП | Латвія | Медітаб | Індія |внесення змін до | без |UA/7616/01/02 | | | |плівковою | | | Спешіелітіс | |реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, | | | Пвт. Лтд. | |матеріалів(*): | | | | | |по 400 мг | | | | |зміна назви | | | | | |N 10 | | | | |виробника | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 5.|АЦЦ(R) 100 |порошок для | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | без |UA/2030/02/01 | | | |приготування | Фармасьютікалз | | ГмбХ, | |реєстраційних | рецепта | | | | |розчину для | д.д. | | Німеччина, | |матеріалів: | | | | | |перорального | | | підприємство | |реєстрація | | | | | |застосування, | | | компанії | |додаткової | | | | | |100 мг/ | | | Сандоз; | |упаковки з новим | | | | | |3 г по | | |Ліндофарм ГмбХ,| |графічним | | | | | |3 г у | | | Німеччина | |зображенням та | | | | | |пакетиках | | | | |шрифтом Брайля | | | | | |N 20 | | | | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 6.|АЦЦ(R) 200 |порошок для | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | без |UA/2031/02/01 | | | |приготування | Фармасьютікалз | | ГмбХ, | |реєстраційних | рецепта | | | | |розчину для | д.д. | | Німеччина, | |матеріалів: | | | | | |перорального | | | підприємство | |реєстрація | | | | | |застосування, | | | компанії | |додаткової | | | | | |200 мг/ | | | Сандоз; | |упаковки з новим | | | | | |3 г по | | |Ліндофарм ГмбХ,| |графічним | | | | | |3 г | | | Німеччина | |зображенням та | | | | | |у пакетиках | | | | |шрифтом Брайля | | | | | |N 20 | | | | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 7.|БАРОЛ-10 |капсули | Мега | Австралія | ІНВЕНТІА | Індія |внесення змін до | за |UA/4467/01/01 | | | |кишковорозчинні | Лайфсайенсіз | | ХЕЛСКЕА Пвт. | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг | (Австралія) | | Лтд. | |матеріалів: | | | | | |N 14 | Пті Лтд | | | |уточнення | | | | | |(14 х 1), | | | | |графічного | | | | | |N 30 | | | | |зображення | | | | | |(10 х 3) | | | | |вторинної | | | | | |у стрипах | | | | |упаковки для | | | | | | | | | | |N 14 | | | | | | | | | | |(14 х 1) | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 8.|БЕНАЛГІН(R) |таблетки | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія |внесення змін до | без |UA/3271/01/01 | | | |N 10 | Дупниця АТ | | Дупниця АТ | |реєстраційних | рецепта | | | | |(10 х 1), | | | | |матеріалів: | | | | | |N 20 | | | | |реєстрація | | | | | |(10 х 2), | | | | |додаткової | | | | | |N 20 | | | | |упаковки з новим | | | | | |(20 х 1) | | | | |дизайном | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | | | |або | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | | | |(10 х 2) | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 9.|БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ |емульсія нашкірна | ТОВ "ДКП | Україна | ТОВ "ДКП | Україна |внесення змін до | без |UA/8378/01/01 | | |ЕМУЛЬСІЯ |20% по | "Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | рецепта | | | | |50 г у | фабрика" | | фабрика" | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |10.|БРОНХОМЕД |льодяники з |Еріка Фарма ПВТ | Індія |Лімак Хелтхкер | Індія |внесення змін до | без |UA/9284/01/01 | | | |апельсиновим | Лтд | |Пвт. Лтд, Індія| |реєстраційних | рецепта | | | | |смаком | | |для Еріка Фарма| |матеріалів: | | | | | |N 20 | | |ПВТ Лтд, Індія | |реєстрація | | | | | |(4 х 5) | | | | |додаткової | | | | | |у стрипі, | | | | |упаковки з новим | | | | | |N 1 в | | | | |графічним | | | | | |індивідуальній | | | | |зображенням | | | | | |упаковці, | | | | |упаковки з | | | | | |N 100 у | | | | |нанесенням шрифту| | | | | |банці | | | | |Брайля | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |11.|ВАЛЬСАКОР(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | за |UA/6227/01/01 | | | |плівковою | Ново место | | Ново место | |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |по 40 мг | | | | |в інструкції для | | | | | |N 7 х 4, | | | | |медичного | | | | | |N 10 х 3 | | | | |застосування | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |12.|ВАЛЬСАКОР(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | за |UA/6227/01/02 | | | |плівковою | Ново место | | Ново место | |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |80 мг | | | | |в інструкції для | | | | | |N 7 х 4, | | | | |медичного | | | | | |N 10 х 3 | | | | |застосування | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |13.|ВАЛЬСАКОР(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | за |UA/6227/01/03 | | | |плівковою | Ново место | | Ново место | |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |по 160 мг | | | | |в інструкції для | | | | | |N 7 х 4, | | | | |медичного | | | | | |N 10 х 3 | | | | |застосування | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |14.|ВАЛЬСАКОР(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | за |UA/6227/01/04 | | | |плівковою | Ново место | | Ново место | |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: | | | | | |320 мг | | | | |зміни, що | | | | | |N 28 | | | | |потребують нової | | | | | |(14 х 2), | | | | |реєстрації | | | | | |N 30 | | | | |(додаткова доза) | | | | | |(10 х 3), | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | | | |(15 х 2), | | | | | | | | | | |N 56 | | | | | | | | | | |(14 х 4), | | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | | | |(10 х 6), | | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | | | |(15 х 4) | | | | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |15.|ВІНОРЕЛЬБІН |концентрат для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ | Австрія |внесення змін до | за |UA/4020/01/01 | | |"ЕБЕВЕ" |розчину для | Гес.м.б.Х. | | Фарма | |реєстраційних | рецептом | | | | |інфузій, | Нфг. КГ | | Гес.м.б.Х. | |матеріалів: | | | | | |10 мг/мл | | | Нфг. КГ | |уточнення на | | | | | |по 1 мл | | | | |графічному | | | | | |(10 мг) | | | | |зображенні | | | | | |або 5 мл | | | | |первинної | | | | | |(50 мг) | | | | |упаковки | | | | | |у флаконах | | | | |(етикетки | | | | | |N 1 | | | | |флакона) | | | | | | | | | | |на 1 мл | | | | | | | | | | |(10 мг) | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |16.|ВІРАМУН(R) |таблетки по | Берінгер | Німеччина | Берінгер |Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/2646/01/01 | | | |200 мг | Інгельхайм | | Інгельхайм | Греція |реєстраційних | рецептом | | | | |N 60 |Інтернешнл ГмбХ | | Фарма ГмбХ і | |матеріалів: | | | | | |(10 х 6), | | | Ко. КГ, | |введення | | | | | |N 100 | | | Німеччина; | |додаткової | | | | | |(10 х 10) | | | Берінгер | |ділянки | | | | | | | | | Інгельхайм | |виробництва, як | | | | | | | | | Еллас А.Е., | |наслідок - поява | | | | | | | | | Греція | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |розміру серії | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; незначні | | | | | | | | | | |зміни в процесі | | | | | | | | | | |виробництва | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |17.|ГАЛАВІТ |супозиторії | ЗАТ "Центр | Російська | ЗАТ "Центр | Російська |внесення змін до | без |UA/2826/02/01 | | | |ректальні по | Сучасної | Федерація | Сучасної | Федерація |реєстраційних | рецепта | | | | |100 мг | Медицини | | Медицини | |матеріалів: | | | | | |N 10 | "Медикор" | | "Медикор" | |уточнення в | | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | |якості у р. | | | | | | | | | | |"Середня маса" | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |18.|ГАТИСПАН |розчин для | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |внесення змін до | за |UA/2481/02/01 | | | |інфузій, | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |400 мг/ | | | | |матеріалів: | | | | | |200 мл | | | | |уточнення в | | | | | |по 200 мл | | | | |методах контролю | | | | | |у флаконах | | | | |якості | | | | | |N 1 | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу у р. | | | | | | | | | | |"Супутні | | | | | | | | | | |домішки" | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |19.|ГАТИСПАН |розчин для | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |внесення змін до | - |UA/2482/02/01 | | | |інфузій, | | | | |реєстраційних | | | | | |400 мг/ | | | | |матеріалів: | | | | | |200 мл | | | | |уточнення в | | | | | |по 200 мл | | | | |методах контролю | | | | | |in bulk у | | | | |якості | | | | | |флаконах | | | | |лікарського | | | | | |N 48 | | | | |засобу у р. | | | | | | | | | | |"Супутні | | | | | | | | | | |домішки" | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |20.|ГРИПОЦИТРОН |спрей назальний | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/11186/01/01| | |РИНІС |по 15 мл у | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних | рецепта | | | | |балонах | компанія | | компанія | |матеріалів: | | | | | |або у | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація | | | | | |флаконах | | | | |додаткової | | | | | |N 1 | | | | |упаковки | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |21.|ДЖАЗ |таблетки, вкриті | Байер Шерінг | Німеччина | Шерінг ГмбХ і | Німеччина |внесення змін до | за |UA/5468/01/01 | | | |оболонкою, | Фарма АГ | |Ко. Продукціонс| |реєстраційних | рецептом | | | | |N 28 | | |КГ, Німеччина; | |матеріалів: зміни| | | | | |(24 + 4) | | | Байєр Шерінг | |в інструкції для | | | | | | | | | Фарма АГ, | |медичного | | | | | | | | | Німеччина | |застосування | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |22.|ДИФЛЮКАН(R) |капсули по | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Франція |внесення змін до | без |UA/5970/02/03 | | | |150 мг | | | Пі.Джі.Ем | |реєстраційних | рецепта | | | | |N 1 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування р. | | | | | | | | | | |"Місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника" | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |23.|ЕСКУЗАН КРАПЛІ |краплі для | Еспарма ГмбХ | Німеччина | Фарма | Німеччина |внесення змін до | без |UA/0217/01/01 | | | |перорального | | | Вернігероде | |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | | ГмбХ | |матеріалів(*): | | | | | |20 мл у | | | | |зміна заявника; | | | | | |флаконах | | | | |реєстрація | | | | | |N 1 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |маркуванням | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |24.|ЗАНІДІП(R) |таблетки, вкриті |Рекордаті Аіленд| Ірландія | Рекордаті | Італія |внесення змін до | за |UA/11126/01/01| | | |оболонкою, | Лтд | | індастріа | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг | | | хіміка е | |матеріалів: | | | | | |N 7 | | | фармасевтіка | |уточнення | | | | | |(7 х 1), | | | С.п.А. | |написання фірми- | | | | | |N 14 | | | | |виробника в | | | | | |(14 х 1), | | | | |процесі | | | | | |N 28 | | | | |реєстрації | | | | | |(14 х 2), | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | | | |(15 х 2), | | | | | | | | | | |N 35 | | | | | | | | | | |(7 х 5), | | | | | | | | | | |N 42 | | | | | | | | | | |(14 х 3), | | | | | | | | | | |N 50 | | | | | | | | | | |(25 х 2), | | | | | | | | | | |N 56 | | | | | | | | | | |(14 х 4), | | | | | | | | | | |N 90 | | | | | | | | | | |(30 х 3), | | | | | | | | | | |N 98 | | | | | | | | | | |(14 х 7), | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | | | |(25 х 4) | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |25.|ЗАНІДІП(R) |таблетки, вкриті |Рекордаті Аіленд| Ірландія | Рекордаті | Італія |внесення змін до | за |UA/11126/01/02| | | |оболонкою, | Лтд | | індастріа | |реєстраційних | рецептом | | | | |по | | | хіміка е | |матеріалів: | | | | | |20 мг | | | фармасевтіка | |уточнення | | | | | |N 7 | | | С.п.А. | |написання фірми- | | | | | |(7 х 1), | | | | |виробника в | | | | | |N 14 | | | | |процесі | | | | | |(14 х 1), | | | | |реєстрації | | | | | |N 28 | | | | | | | | | | |(14 х 2), | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | | | |(15 х 2), | | | | | | | | | | |N 35 | | | | | | | | | | |(7 х 5), | | | | | | | | | | |N 42 | | | | | | | | | | |(14 х 3), | | | | | | | | | | |N 50 | | | | | | | | | | |(25 х 2), | | | | | | | | | | |N 56 | | | | | | | | | | |(14 х 4), | | | | | | | | | | |N 90 | | | | | | | | | | |(30 х 3), | | | | | | | | | | |N 98 | | | | | | | | | | |(14 х 7), | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | | | |(25 х 4) | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |26.|ЗІАГЕН(ТМ) |розчин оральний, | Глаксо Сміт |Великобританія| Глаксо Сміт | Канада |внесення змін до | за |UA/4163/01/01 | | | |20 мг/мл по | Кляйн Експорт | | Кляйн Інк. | |реєстраційних | рецептом | | | | |240 мл у | Лтд | | | |матеріалів: | | | | | |флаконах | | | | |введення | | | | | |N 1 з дозуючим | | | | |додаткового | | | | | |шприцом та | | | | |шприца-дозатора | | | | | |адаптером | | | | |без | | | | | | | | | | |ущільнювального | | | | | | | | | | |кільця та | | | | | | | | | | |адаптора для | | | | | | | | | | |шприца, у яких | | | | | | | | | | |використовується | | | | | | | | | | |пластик іншої | | | | | | | | | | |щільності | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |27.|ЗОМЕТА(R) |концентрат для | Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія |внесення змін до | за |UA/8368/01/01 | | | |приготування | АГ | | Штейн АГ | |реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |інфузій, | | | | |в інструкції для | | | | | |4 мг/ | | | | |медичного | | | | | |5 мл | | | | |застосування (р. | | | | | |по 5 мл | | | | |"Показання") | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |28.|ІЗОТРЕКСИН |гель для | Стіфел |Великобританія| Стіфел | Ірландія |внесення змін до | за |UA/6997/01/01 | | | |зовнішнього | Лабораторіз | | Лабораторіз | |реєстраційних | рецептом | | | | |застосування по |(Великобританія)| |(Ірландія) Лтд.| |матеріалів: | | | | | |30 г у тубах | Лтд. | | | |оновлення | | | | | | | | | | |сертифікату | | | | | | | | | | |відповідності для| | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | | | | | | | | |еритроміцин | | | | | | | | | | |виробника Ercros | | | | | | | | | | |S.A., Іспанія | | | | | | | | | | |(сертифікат R0- | | | | | | | | | | |CEP 2003-129-Rev | | | | | | | | | | |01); оновлення | | | | | | | | | | |сертифікату | | | | | | | | | | |відповідності для| | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | | | | | | | | |ізотретиноїн | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |F.Hoffmann - La | | | | | | | | | | |Roche Ltd, | | | | | | | | | | |Швейцарія | | | | | | | | | | |(сертифікат R1- | | | | | | | | | | |CEP 2002-034-Rev | | | | | | | | | | |01) | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |29.|КАЛІПОЗ |таблетки | Глаксо Сміт |Великобританія| Глаксо Сміт | Польща |внесення змін до | за |UA/6088/01/01 | | |ПРОЛОНГАТУМ |пролонгованої дії | Кляйн Експорт | | Кляйн | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 750 мг | Лімітед | |Фармасьютикалз | |матеріалів(*): | | | | | |N 30 | | | С.А. | |уточнення складу | | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |30.|КАЛІЮ ОРОТАТ |таблетки по | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна |внесення змін до | без |UA/7308/01/01 | | | |500 мг |виробничий центр| м. Київ | виробничий | |реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 у | "Борщагівський | | центр | |матеріалів: | | | | | |блістерах; | хіміко- | |"Борщагівський | |введення | | | | | |N 10 у | фармацевтичний | | хіміко- | |додаткового | | | | | |контурних | завод" | |фармацевтичний | |виробника | | | | | |чарункових | | | завод", | |готового | | | | | |упаковках | | | Україна, | |лікарського | | | | | | | | | м. Київ; | |засобу, як | | | | | | | | |ТОВ "Агрофарм",| |наслідок - | | | | | | | | | Україна, | |реєстрація | | | | | | | | |Київська обл., | |додаткової | | | | | | | | | м. Ірпінь | |упаковки | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |31.|КЛАМЕД(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |внесення змін до | за |UA/0279/01/01 | | | |оболонкою, по | "Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ |реєстраційних | рецептом | | | | |250 мг |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця"| |матеріалів(*): | | | | | |N 7 х 2 | | | | |зміна складу | | | | | |у контурних | | | | |допоміжних | | | | | |чарункових | | | | |речовин | | | | | |упаковках | | | | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |32.|КЛАМЕД(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |внесення змін до | за |UA/0279/01/02 | | | |оболонкою, по | "Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ |реєстраційних | рецептом | | | | |500 мг |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця"| |матеріалів(*): | | | | | |N 7 х 2 | | | | |зміна складу | | | | | |у контурних | | | | |допоміжних | | | | | |чарункових | | | | |речовин | | | | | |упаковках | | | | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |33.|КОДАРІН |таблетки | РОТЕК ЛТД |Великобританія| Вівімед Лабс | Індія |внесення змін до | N 4, |UA/10609/01/01| | | |N 4 | | | Лтд, Індія; | |реєстраційних | N 10 - | | | | |(4 х 1), | | | Белко Фарма, | |матеріалів: | без | | | | |N 10 | | | Індія | |введення | рецепта; | | | | |(10 х 1), | | | | |додаткової | N 140 - | | | | |N 140 | | | | |дільниці | за | | | | |(10 х 14) | | | | |виробництва, і як| рецептом | | | | | | | | | |наслідок, | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |34.|КОНКОР |таблетки, вкриті | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3322/01/02 | | | |плівковою | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |5 мг N 30, | | | | |в інструкції для | | | | | |N 50, | | | | |медичного | | | | | |N 100 | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |додання | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |випуску готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |35.|КОНКОР |таблетки, вкриті | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3322/01/03 | | | |плівковою | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |10 мг | | | | |в інструкції для | | | | | |N 30, | | | | |медичного | | | | | |N 50, | | | | |застосування; | | | | | |N 100 | | | | |додання | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |випуску готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |36.|КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |таблетки по | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна |внесення змін до | за |UA/6199/01/01 | | |НАТРІЮ |200 мг |виробничий центр| м. Київ | виробничий | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 у | "Борщагівський | | центр | |матеріалів: | | | | | |блістерах | хіміко- | |"Борщагівський | |введення | | | | | |(у пачці або без | фармацевтичний | | хіміко- | |додаткового | | | | | |пачки), | завод" | |фармацевтичний | |виробника | | | | | |N 10 у | | | завод", | |готового | | | | | |контурних | | | Україна, | |лікарського | | | | | |чарункових | | | м. Київ | |засобу, як | | | | | |упаковках | | |ТОВ "Агрофарм",| |наслідок - | | | | | | | | | Україна, | |реєстрація | | | | | | | | |Київська обл., | |додаткової | | | | | | | | | м. Ірпінь | |упаковки | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |37.|КРОМО |краплі очні, | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3139/01/01 | | |САНДОЗ(R) |розчин | Фармасьютікалз | | ГмбХ, | |реєстраційних | рецептом | | | | |2% | д.д. | | Німеччина, | |матеріалів: | | | | | |(20 мг/мл) | | | підприємство | |реєстрація | | | | | |по 10 мл | | | компанії | |додаткової | | | | | |у флаконах | | | Сандоз; | |упаковки для | | | | | |N 1 | | |Аерофарм ГмбХ, | |виробника | | | | | | | | |Німеччина; Др. | |Аерофарм ГмбХ, | | | | | | | | | Герхард Манн, | |Німеччина | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |38.|ЛЕКОР |суспензія | Спільне | Україна | Спільне | Україна |внесення змін до | за |UA/8638/02/01 | | | |оральна, | українсько- | | українсько- | |реєстраційних | рецептом | | | | |200 мг/ | іспанське | | іспанське | |матеріалів: | | | | | |5 мл по | підприємство | | підприємство | |уточнення в | | | | | |100 мл у |"Сперко Україна"| | "Сперко | |інструкції для | | | | | |контейнерах | | | Україна" | |медичного | | | | | |N 1 | | | | |застосування у | | | | | | | | | | |р. "Особливості | | | | | | | | | | |застосування" | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |39.|ЛІВІАЛ(R) |таблетки по | Шерінг-Плау | Швейцарія | Н.В.Органон |Нідерланди |внесення змін до | за |UA/2280/01/01 | | | |2,5 мг | Сентрал Іст АГ | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 28 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення у | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | |якості за | | | | | | | | | | |показником | | | | | | | | | | |"Зовнішній | | | | | | | | | | |вигляд. Напис" | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |40.|ЛОПЕРАМІД |капсули по | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | без |UA/5097/01/01 | | | |2 мг |"Стиролбіофарм" | |"Стиролбіофарм"| |реєстраційних | рецепта | | | | |N 24 | | | | |матеріалів: | | | | | |(12 х 2) | | | | |реєстрація | | | | | |у блістерах | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |41.|ЛОПРАКС |порошок для | Ексір | Іран | Ексір | Іран |внесення змін до | за |UA/8191/01/01 | | | |приготування | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | |реєстраційних | рецептом | | | | |50 мл або | Ко. | | Ко. | |матеріалів: | | | | | |100 мл | | | | |реєстрація | | | | | |(100 мг/ | | | | |додаткової | | | | | |5 мл) | | | | |упаковки з | | | | | |суспензії для | | | | |шрифтом Брайля | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |42.|МІКСТАРД(R) 30 |суспензія для |А/Т Ново Нордіск| Данія | А/Т Ново | Данія |внесення змін до | за |UA/2682/01/01 | | |НМ |ін'єкцій, | | | Нордіск | |реєстраційних | рецептом | | | | |100 МО/мл | | | | |матеріалів: | | | | | |по 10 мл | | | | |зміни в | | | | | |у флаконах | | | | |маркуванні | | | | | |N 1 | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |43.|НО-ШПА(R) |таблетки по | САНОФІ-АВЕНТІС | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина |внесення змін до | без |UA/0391/01/02 | | | |40 мг |Прайвіт Ко. Лтд.| |Фармацевтичних | |реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 2 | | | та Хімічних | |матеріалів: | | | | | |у блістерах; | | | Продуктів | |уточнення р. | | | | | |N 100 | | | Прайвіт Ко. | |"Показання для | | | | | |у флаконах; | | | Лтд. (ХІНОЇН | |застосування" у | | | | | |N 60 у | | | Прайвіт Ко. | |зв'язку з | | | | | |дозуючому | | | Лтд.) | |уточненням | | | | | |контейнері | | | | |процедури | | | | | | | | | | |внесення змін до | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |(наказ МОЗ | | | | | | | | | | |України від | | | | | | | | | | |17.03.2010 | | | | | | | | | | |N 235) | | | | | | | | | | |( v0235282-10 ) | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |44.|ПАНАДОЛ(R) |таблетки, вкриті | Глаксо Сміт |Великобританія| Глаксо Сміт | Ірландія/ |внесення змін до | без |UA/2562/01/01 | | | |оболонкою, по |Клайн Консьюмер | |Клайн Дангарван| Румунія |реєстраційних | рецепта | | | | |500 мг | Хелскер | | Лімітед, | |матеріалів: | | | | | |N 12, | | | Ірландія; | |реєстрація | | | | | |N 64 | | | С.С. | |додаткової | | | | | |(8 х 8), | | | ЄВРОФАРМ | |упаковки з новим| | | | | |N 96 | | | С.А., | |графічним | | | | | |(8 х 12) | | | Румунія | |зображенням | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |45.|РЕТРОВІР(ТМ) |розчин для | Глаксо Сміт |Великобританія| Глаксо Сміт | Канада |внесення змін до | за |UA/0232/03/01 | | | |перорального | Кляйн Експорт | | Кляйн Інк. | |реєстраційних | рецептом | | | | |застосування | Лтд | | | |матеріалів: | | | | | |по | | | | |введення | | | | | |200 мл | | | | |додаткового | | | | | |(10 мг/мл) | | | | |шприца-дозатора з| | | | | |у флаконах | | | | |плунжером з | | | | | |N 1 із | | | | |поліетилену | | | | | |шприцем для | | | | |високої щільності| | | | | |дозування | | | | |без | | | | | | | | | | |ущільнювального | | | | | | | | | | |кільця | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |46.|РОАККУТАН |капсули по | Ф.Хоффманн-Ля | Швейцарія |Р.П.Шерер ГмбХ | Німеччина/|внесення змін до | за |UA/2865/01/01 | | | |20 мг | Рош Лтд | | і Ко. КГ, | Швейцарія |реєстраційних | рецептом | | | | |N 30 | | |Німеччина для | |матеріалів: | | | | | |(10 х 3) | | | Ф.Хоффманн-Ля | |якісні зміни | | | | | |у блістерах | | | Рош Лтд, | |складу первинної | | | | | | | | | Швейцарія; | |упаковки; | | | | | | | | | пакування - | |уточнення та | | | | | | | | | Ф.Хоффманн-Ля | |доповнення | | | | | | | | | Рош Лтд, | |специфікації | | | | | | | | | Швейцарія, | |готового | | | | | | | | | Іверс-Лі АГ, | |лікарського | | | | | | | | | Швейцарія | |засобу; | | | | | | | | | | |коригування та | | | | | | | | | | |доповнення | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |якості готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки на | | | | | | | | | | |російсько- | | | | | | | | | | |англійській мові | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |47.|РОАККУТАН |капсули по | Ф.Хоффманн-Ля | Швейцарія |Р.П.Шерер ГмбХ | Німеччина/|внесення змін до | за |UA/2865/01/02 | | | |10 мг | Рош Лтд | | і Ко. КГ, | Швейцарія |реєстраційних | рецептом | | | | |N 30 | | | Німеччина для | |матеріалів: | | || | |(10 х 3) | | | Ф.Хоффманн-Ля | |якісні зміни | | | | | |у блістерах | | | Рош Лтд, | |складу первинної | | | | | | | | | Швейцарія; | |упаковки; | | | | | | | | | пакування - | |уточнення та | | | | | | | | | Ф.Хоффманн-Ля | |доповнення | | | | | | | | | Рош Лтд, | |специфікації | | | | | | | | | Швейцарія, | |готового | | | | | | | | | Іверс-Лі АГ, | |лікарського | | | | | | | | | Швейцарія | |засобу; | | | | | | | | | | |коригування та | | | | | | | | | | |доповнення | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |якості готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки на | | | | | | | | | | |російсько- | | | | | | | | | | |англійській мові | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |48.|РОМАЗУЛАН(R) |розчин по | К.О. Біофарм | Румунія | К.О. Біофарм | Румунія |внесення змін до | без |UA/11225/01/01| | | |50 мл | С.А. | | С.А. | |реєстраційних | рецепта | | | | |або по | | | | |матеріалів(*): | | | | | |100 мл у | | | | |зміни до р. | | | | | |флаконах | | | | |"Упаковка", | | | | | |N 1 | | | | |зміна в | | | | | | | | | | |специфікації МКЯ | | | | | | | | | | |за р. "Кількісне | | | | | | | | | | |визначення"; | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Склад" | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |49.|СПАЗМОБРЮ |розчин для |Брюфармекспорт, | Бельгія | виробництво: | Бельгія |внесення змін до | за |UA/7503/02/01 | | | |ін'єкцій, 20 мг/ | с.п.р.л. | | Лабораторія | |реєстраційних | рецептом | | | | |2 мл по | | | СТЕРОП С.А., | |матеріалів: | | | | | |2 мл в | | | Бельгія | |введення | | | | | |ампулах | | |відповідальний | |додаткового | | | | | |N 10 | | | за випуск | |виробника | | | | | | | | | серії: | | | | | | | | | | |Брюфармекспорт,| | | | | | | | | | | с.п.р.л., | | | | | | | | | | | Бельгія | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |50.|СУТЕНТ |капсули по | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Італія | Італія |внесення змін до | за |UA/7785/01/01 | | | |12,5 мг | | | С.р.л. | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 30 у | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |флаконах, | | | | |в інструкції для | | | | | |N 28 у | | | | |медичного | | | | | |блістерах | | | | |застосування | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |51.|СУТЕНТ |капсули по | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Італія | Італія |внесення змін до | за |UA/7785/01/02 | | | |25 мг | | | С.р.л. | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 30 | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |у флаконах, | | | | |в інструкції для | | | | | |N 28 у | | | | |медичного | | | | | |блістерах | | | | |застосування | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |52.|СУТЕНТ |капсули по | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Італія | Італія |внесення змін до | за |UA/7785/01/03 | | | |50 мг | | | С.р.л. | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 30 | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |у флаконах, | | | | |в інструкції для | | | | | |N 28 у | | | | |медичного | | | | | |блістерах | | | | |застосування | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |53.|СУТЕНТ |капсули по | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Італія | Італія |внесення змін до | за |UA/7785/01/04 | | | |37,5 мг | | | С.р.л. | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 30 у | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |флаконах, | | | | |в інструкції для | | | | | |N 28 | | | | |медичного | | | | | |(7 х 4) | | | | |застосування; | | | | | |у блістерах | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" в МКЯ | | | | | | | | | | |та в інструкції | | | | | | | | | | |для медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |54.|ТЕКТА КОНТРОЛ |таблетки | Нікомед ГмбХ | Німеччина | Нікомед | Німеччина |внесення змін до | без |UA/11085/01/01| | | |гастрорезистентні,| | | Оранієнбург | |реєстраційних | рецепта | | | | |по 20 мг | | |ГмбХ, Німеччина| |матеріалів: | | | | | |N 7, | | | для Нікомед | |реєстрація | | | | | |N 14 | | |ГмбХ, Німеччина| |додаткової | | | | | |у блістерах | | | | |упаковки | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |55.|ТРАКТОЦИЛ |розчин для | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, |Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/8850/02/01 | | | |ін'єкцій, | | | Німеччина, | Швейцарія |реєстраційних | рецептом | | | | |7,5 мг/мл | | | Феррінг | |матеріалів(*): | | | | | |по 0,9 мл | | | Інтернешнл | |зміна терміну | | | | | |у флаконах | | | Сентер СА, | |зберігання | | | | | |N 1 | | | Швейцарія | |(з 3-х до | | | | | | | | | | |4-х років) | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |56.|ТРАКТОЦИЛ |концентрат для | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, |Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/8850/01/01 | | | |приготування | | | Німеччина; |Швейцарія/ |реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | Феррінг | Швеція |матеріалів(*): | | | | | |інфузій, | | | Інтернешнл | |зміна терміну | | | | | |7,5 мг/мл | | | Сентер СА, | |зберігання | | | | | |по 5 мл | | | Швейцарія; | |(з 3-х до | | | | | |у флаконах | | | Феррінг АБ, | |4-х років) | | | | | |N 1 | | | Швеція | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |57.|ФОТИЛ(R) ФОРТЕ |краплі очні по | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія |внесення змін до | за |UA/2384/01/02 | | | |5 мл у | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |поліетиленових | | | | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах- | | | | |зміна назви | | | | | |крапельницях | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |58.|ФУРОСЕМІД |таблетки по | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна |внесення змін до | за |UA/3983/01/01 | | | |40 мг |виробничий центр| м. Київ | виробничий | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 50 | "Борщагівський | | центр | |матеріалів: | | | | | |(10 х 5) | хіміко- | |"Борщагівський | |введення | | | | | |у блістерах | фармацевтичний | | хіміко- | |додаткового | | | | | | | завод" | |фармацевтичний | |виробника | | | | | | | | | завод", | |готового | | | | | | | | | Україна, | |лікарського | | | | | | | | | м. Київ; | |засобу, як | | | | | | | | |ТОВ "Агрофарм",| |наслідок - | | | | | | | | | Україна, | |реєстрація | | | | | | | | |Київська обл., | |додаткової | | | | | | | | | м. Ірпінь | |упаковки | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |59.|ХЕПІДЕРМ- |аерозоль | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/11691/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |нашкірний, | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних | рецепта | | | | |2,5 г/ | компанія | | компанія | |матеріалів: | | | | | |58,5 г | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація | | | | | |по 58,5 г | | | | |додаткової | | | | | |(2,5 г) | | | | |упаковки під | | | | | |або по | | | | |новою назвою | | | | | |117 г | | | | |(було - ДЕПАНТОЛ-| | | | | |(5,0 г) | | | | |ЗДОРОВ'Я) | | | | | |у балонах разом з | | | | | | | | | | |насадкою із | | | | | | | | | | |захисним ковпачком| | | | | | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |60.|ХЛОРГЕКСИДИН- |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/10769/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | компанія | | компанія | |матеріалів: зміни| | | | | |0,05% по | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |в інструкції для | | | | | |50 мл | | | | |медичного | | | | | |або по | | | | |застосування | | | | | |100 мл у флаконах | | | | |(приведення | | | | | | | | | | |інструкції у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | |препарату | | | | | | | | | | |порівняння) | | | |---+---------------+------------------+----------------+--------------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |61.|ЦИНКУ МАЗЬ |мазь для |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |внесення змін до | без |UA/5724/01/01 | | | |зовнішнього | | Полтавська | |Полтавська |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | | обл., | | обл., |матеріалів(*): | | | | | |10% по | | м. Лубни | | м. Лубни |зміна складу | | | | | |25 г або | | | | |лікарського | | | | | |40 г у банках; | | | | |засобу (допоміжні| | | | | |по 25 г у тубах | | | | |речовини) та як | | | | | | | | | | |наслідок - | | | | | | | | | | |зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу (з 8-ми до| | | | | | | | | | |4-років) та умов | | | | | | | | | | |зберігання; зміна| | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; зміна у| | | | | | | | | | |специфікації/ | | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | |якості | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
_______________(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
В.о. заступника директора
Департаменту - начальник
Управління розвитку
фармацевтичного сектору
галузі охорони здоров'я Л.В.Коношевич
-
скопійовано
-
-
