МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.10.2005 N 514
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарськихзасобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від
26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за
їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 1.|АВОДАРТ |капсули м'які | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | Лабораторі | Франція/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1599/01/01 | | | |желатинові по | Експорт ЛтД | | ГлаксоСмітКляйн, | Німеччина | реєстраційних | | | | | |0,5 мг N 30 | | | Франція на | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | заводах: РП | | в АНД р. | | | | | | | | | Шерер С.А., | | "Маркування" | | | | | | | | | Франція, | | | | | | | | | | | Кардінал Хелс | | | | | | | | | | | Джемені 405 | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 2.|АЛПРОСТАН |концентрат для | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін до |за рецептом|UA/3697/01/01 | | | |інфузій, | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | | | | | |0,1 мг/0,2 мл | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |по 0,2 мл | | | | |змісту ліцензії на| | | | | |в ампулах 10 | | | | |виробництво (зміна| | | | | | | | | | |назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |заявника; зміни в | | | | | | | | | | | розділах АНД | | | | | | | | | | | "Графічне | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки" та | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 3.|АЛПРОСТАН |концентрат для | АТ "Лечива" | Чеська | АТ "Лечива" | Чеська | реєстрація |за рецептом| 3599 | | | |інфузій, | | Республіка | | Республіка | додаткової | | | | | |0,1 мг/0,2 мл | | | | | упаковки зі | | | | | |по 0,2 мл | | | | | старими назвами | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | заявника та | | | | | | | | | | | виробника зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | старого | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 4.|АМОКСИЦИЛІН |капсули по 500 мг| Озон Лабораторіз |Великобританія | Марк | Румунія |внесення змін до |за рецептом|UA/3485/01/02 | | |ФОРТЕ |N 10 (10 х 1) | Лтд | | Фармасьютикс | |реєстраційних | | | | | | | | | с.р.л. | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |номера препарату | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |UA/3485/02/01) | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 5.|АМОКСИЦИЛІНУ |таблетки по | ТОВ "Агрофарм" | Україна, | ТОВ "Агрофарм" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3713/01/01 | | |ТРИГІДРАТ |250 мг N 20 | |Київська обл., | |Київська обл., | зв'язку із | | | | | |(10 х 2) у | | м. Ірпінь | | м. Ірпінь | закінченням | | | | | |контурних | | | | | терміну дії | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 6.|АРОМАЗИН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія | Італія/США | перереєстрація у |за рецептом|Р.12.00/02585 | | | |цукровою | | | С.п.А., Італія; | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | Фармація Італія | | закінченням | | | | | |25 мг N 30 | | | С.п.А., Італія - | | терміну дії | | | | | | | | | компанія групи | | реєстраційного | | | | | | | | | Пфайзер, США | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 7.|АУГМЕНТИН |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | СмітКляйнБічем | Великобританія| внесення змін до |за рецептом| 3530 | | |(BD) |оболонкою, | Експорт Лімітед | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | | | | |по 625 мг | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |(500/125) N 14 | | | | | в АНД р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 8.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 25 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.08.02/05225 | | |ЛІНІМЕНТ (ЗА |або по 50 г у | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | | | |ВИШНЕВСЬКИМ) |банках або у | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | |контейнерах | | | фабрика "Віола" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 9.|БЕРЕШ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|UA/1363/01/01 | | |КАЛЬЦІЙ ПЛЮС |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | |D |оболонкою, N 30, | | | | |матеріалів: зміна | | | | | 3 |N 60 | | | | | назви препарату | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 10.|БЕТАЛОК ЗОК |таблетки, вкриті | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до |за рецептом|UA/3066/01/01 | | | |оболонкою, з | | | | | реєстраційних | | | | | |уповільненим | | | | | матеріалів: | | | | | |вивільненням по | | | | | приведення | | | | | |50 мг N 30 у | | | | |лікарської форми у| | | | | |флаконах | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | документів; | | | | | | | | | | | незначні зміни | | | | | | | | | | |дизайну вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 11.|БЕТАЛОК ЗОК |таблетки, вкриті | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до |за рецептом|UA/3066/01/02 | | | |оболонкою, з | | | | | реєстраційних | | | | | |уповільненим | | | | | матеріалів: | | | | | |вивільненням по | | | | | приведення | | | | | |100 мг N 30 у | | | | |лікарської форми у| | | | | |флаконах | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | документів; | | | | | | | | | | | незначні зміни | | | | | | | | | | |дизайну вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 12.|БОРНА МАЗЬ 5% |мазь 5% по 25 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.08.02/05226 | | | |у банках або у | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | | | | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | | | | | фабрика "Віола" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 13.|БРИЛЬЯНТОВОГО |розчин для | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3709/01/01 | | |ЗЕЛЕНОГО |зовнішнього | |м. Хмельницький| |м. Хмельницький| зв'язку із | | | | |РОЗЧИН |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |спиртовий 1% по | | | | | терміну дії | | | | | |20 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 14.|ВАЗЕЛІН |мазь по 25 г у | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.09.02/05274 | | | |банках; по 25 г | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | | | | |або по 50 г у | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | |контейнерах | | | фабрика "Віола" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 15.|ВОРМІЛ |суспензія для | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04772 | | | |перорального | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | | | | |застосування по | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | | | | |10 мл (400 мг) у | | | | | заводу виробника | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 16.|ВОРМІЛ |таблетки для | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04771 | | | |жування по 400 мг| Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | | | | |N 3 | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | заводу виробника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 17.|ГАСЕК(TM)-20 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., | Португалія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/3706/01/01 | | | |20 мг N 7, N 14, | | | Португалія, під | Швейцарія | зв'язку із | | | | | |N 28 | | | наглядом Мефа | | закінченням | | | | | | | | | Лтд., Швейцарія | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 18.|ГАСЕК(TM)-40 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., | Португалія/ | реєстрація |за рецептом|UA/3706/01/02 | | | |40 мг N 14, N 28 | | | Португалія, під | Швейцарія | додаткової дози | | | | | | | | | наглядом Мефа | | | | | | | | | | | Лтд., Швейцарія | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 19.|ГАСТРОМАКС |таблетки для | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0604/01/01 | | | |жування N 10 | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | | | | | | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | заводу виробника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 20.|ГЕЛЬМІНТОКС |суспензія для | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до |за рецетом |UA/1447/02/01 | | | |перорального | Іннотек | | | | реєстраційних | | | | | |застосування, | Інтернасьйональ | | | |матеріалів: зміна | | | | | |125 мг/2,5 мл | | | | | умов зберігання; | | | | | |по 15 мл | | | | | затвердження | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | нового дизайну | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 21.|ГЕМАТОГЕН |плитки по 50 г у | Дочірнє | Україна | Дочірнє | Україна | реєстрація |без рецепта|П.01.01/02681 | | | |плівці | підприємство | | підприємство | | додаткового | | | | | |поліпропіленовій | "Натуропрепарат" | |"Натуропрепарат"; | | виробника | | | | | | | | | ТОВ "Натур+" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 22.|ГІПЕРЗАР-25 |таблетки, вкриті |Дженом Біотек Пвт.| Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0275/01/01 | | | |плівковою | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |25 мг N 7 | | | | | назви препарату | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 23.|ГІПЕРЗАР-50 |таблетки, вкриті |Дженом Біотек Пвт.| Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0275/01/02 | | | |плівковою | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |50 мг N 7 | | | | | назви препарату | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 24.|ГІПЕРЗАР-Н |таблетки, вкриті |Дженом Біотек Пвт.| Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05829 | | | |плівковою | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 7 | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 25.|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для | Центральна | В'єтнам | Центральна | В'єтнам | внесення змін до |за рецептом|Р.05.03/06807 | | | |ін'єкцій по 1 мл | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |(4 мг) в ампулах | фабрика N 1 - | | фабрика N 1 - | | матеріалів: | | | | | |N 25 | ФАРБАКО | | ФАРБАКО | | приведення у | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування з АНД| | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 26.|ДЕНЕБОЛ |таблетки по | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07262 | | | |25 мг, 50 мг N 10| Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | | | | | | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | заводу виробника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 27.|ДЕПАКІН |таблетки, вкриті | "Санофі Вінтроп | Франція | "Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|П.05.02/04649 | | |ЕНТЕРІК 300 |оболонкою, | Індастріа" | | Індастріа" | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |по 300 мг N 100 | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 28.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки ділимі | "Санофі Вінтроп | Франція | "Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04245 | | |300 МГ |пролонгованої | Індастріа" | | Індастріа" | | реєстраційних | | | | | |дії, вкриті | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |оболонкою, по | | | | | в Інструкції для | | | | | |300 мг N 100 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 29.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | "Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/2598/01/01 | | |500 мг |оболонкою, | Індастріа" | | Індастріа | | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії| | | | |матеріалів: зміни | | | | | |ділимі, по 500 мг| | | | | в Інструкції для | | | | | |N 30 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 30.|ДИКЛОПЛЮС |таблетки N 100 | Пріт Інтернешнл | Індія | Сайпар Фарма | Індія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3711/01/01 | | | |(10 х 10), N 200 | Пвт. Лтд. | | | | років | | | | | |(4 х 50) | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 31.|ДИСУЛЬФІРАМ |таблетки для | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04251 | | | |імплантації по | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | |100 мг N 10 у | завод Польфа | | завод Польфа | | матеріалів: | | | | | |пляшках скляних | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | | | | | | | | |українською мовою | | | | | | | | | | | замість | | | | | | | | | | | англійської | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 32.|ДИТИЛІН- |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2995/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 2% по | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |5 мл в ампулах | | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: | | | | | |N 5, N 10 | | | | | виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки | | | | | | | | | | |р. "Побічна дія", | | | | | | | | | | | р. | | | | | | | | | | |"Протипоказання", | | | | | | | | | | | р. "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 33.|ДОМПЕРИДОН |таблетки по 10 мг| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0982/01/01 | | |ГЕКСАЛ(R) |N 20 | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | умов відпуску з | | | | | | | | | | | аптек | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 34.|ЕНЗАПРОСТ-Ф |розчин для | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3716/01/01 | | | |ін'єкцій, |Фармацевтичних та | | Фармацевтичних | | зв'язку із | | | | | |5 мг/1 мл по 1 мл|Хімічних Продуктів| | та Хімічних | | закінченням | | | | | |в ампулах N 5 | А.Т. | | Продуктів А.Т. | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 35.|ЕНЗАПРОСТ-Ф |розчин для | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | реєстрація |за рецептом|П.10.00/02302 | | | |ін'єкцій, |Фармацевтичних та | | Фармацевтичних | | додаткової | | | | | |5 мг/1 мл по 1 мл|Хімічних Продуктів| | та Хімічних | |упаковки зі старим| | | | | |в ампулах N 5 | А.Т. | | Продуктів А.Т. | | номером | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 36.|ЕРЕСПАЛ(R) |сироп по 150 мл |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3703/01/01 | | | |(200 мг/100 мл) у| | | Серв'є Індастрі | | зв'язку із | | | | | |флаконах N 1 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 37.|ЕРЕСПАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3703/02/01 | | | |оболонкою, по | | | Серв'є Індастрі | | зв'язку із | | | | | |80 мг N 30 | | | | | закінченням | | | | | |(15 х 2) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 38.|ЕРЕСПАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація |за рецептом|П.11.00/02564 | | | |оболонкою, по | | | Серв'є Індастрі | | додаткової | | | | | |80 мг N 30 | | | | |упаковки зі старим| | | | | |(15 х 2) | | | | | реєстраційним | | | | | | | | | | | номером | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 39.|ЕРЕСПАЛ(R) |сироп по 150 мл |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація |за рецептом|П.11.00/02563 | | | |(200 мг/100 мл) у| | | Серв'є Індастрі | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | реєстраційним | | | | | | | | | | | номером | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 40.|ЕРИТРОМІЦИН |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3701/01/01 | | | |100 мг N 20 у |Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | | | | |контурних | центр | | центр | | закінченням | | | | | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | | |упаковках | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 41.|ЕТАМБУТОЛ |таблетки по 0,4 г| ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.10.03/07512 | | | |N 10 х 5 у | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | реєстраційних | | | | | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | |матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | завод" | | завод" | | назви препарату | | | | | |упаковках; N 50 | | | | | | | | | | |або N 1300 у | | | | | | | | | | |банках | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 42.|ЕХІНАЦЕЯ- |таблетки по | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3712/01/01 | | |РАТІОФАРМ |100 мг N 20 | | | | | зв'язку із | | | | | |(10 х 2), | | | | | закінченням | | | | | |N 50 (10 х 5) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 43.|ЗІННАТ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСміт Кляйн |Великобританія | ГлаксоВеллком |Великобританія/| внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04260 | | | |оболонкою, | Експорт Лімітед | | Оперейшнс, | Італія | реєстраційних | | | | | |по 125 мг, | | | Великобританія; | | матеріалів: | | | | | |250 мг N 10 | | | ГлаксоВеллком | | незначні зміни в | | | | | | | | | С.п.А., Італія | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 44.|ЗІННАТ(TM) |гранули для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | Глаксо Оперейшнс |Великобританія | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04263 | | | |приготування | Експорт Лімітед | | ЮК Лімітед | | реєстраційних | | | | | |100 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |(125 мг/5 мл) | | | | | незначні зміни в | | | | | |суспензії | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 45.|ЗОВІРАКС(TM) |таблетки по | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоВеллком |Великобританія/| внесення змін до |за рецептом|П.06.03/07011 | | | |200 мг N 25 | Експорт Лімітед | | Оперейшнс, | Іспанія/ | реєстраційних | | | | | | | | | Великобританія; | Польща |матеріалів: зміни | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | в АНД р. | | | | | | | | | С.А., Іспанія; | | "Маркування". | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | Незначні зміни в | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | Інструкції для | | | | | | | | | С.А., Польща, | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 46.|ІЛОМЕДІН |концентрат для | Шерінг АГ | Німеччина | кінцеве | Німеччина/ | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3658/01/01 | | | |приготування | | | пакування: | Іспанія | років | | | | | |розчину для | | | Шерінг АГ, | | | | | | | |інфузій, | | | Німеччина | | | | | | | |20 мкг/мл | | | виробництво in | | | | | | | |по 1 мл в ампулах| | | bulk: БерліМед | | | | | | | |N 5, N 20; | | | СА, Іспанія | | | | | | | |по 2,5 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 47.|ІМУНОВІТ С |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07150 | | | |оболонкою, N 30 у| Експорт Лтд | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | С.А. | |документів: зміни | | | | | | | | | | | в АНД р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 48.|ЙОДУ РОЗЧИН 5%|розчин для | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3710/01/01 | | | |зовнішнього | |м. Хмельницький| |м. Хмельницький| зв'язку із | | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |спиртовий 5% по | | | | | терміну дії | | | | | |20 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 49.|ЙОХІМБІНУ |таблетки по 5 мг |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3714/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 50 у | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контейнерах | "Здоров'я" | | компанія | | закінченням | | | | | |пластмасових | | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 50.|КАЛПОЛ |суспензія для | Глаксо Веллком | Німеччина | Глаксо Веллком | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3700/01/01 | | | |перорального | ГмбХ і Ко | | ГмбХ і Ко | | зв'язку із | | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |педіатрична | | | | | терміну дії | | | | | |по 70 мл | | | | | реєстраційного | | | | | |(120 мл/5 мл) | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 51.|КАЛУМІД |таблетки, вкриті | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|UA/2632/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | | | | | |50 мг N 30, N 90 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |збільшення терміну| | | | | | | | | | |придатності; зміна| | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 52.|ЛАКТОВІТ |капсули N 30 | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0160/01/01 | | |ФОРТЕ |(10 х 3) | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | | | | | | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | заводу виробника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 53.|ЛАНВІС |таблетки по 40 мг| ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоВеллком |Великобританія/| внесення змін до |за рецептом|UA/0161/01/01 | | | |N 25 у флаконах | Експорт ЛтД | | Оперейшнс, | Німеччина/ | реєстраційних | | | | | | | | | Великобританія; | США | матеріалів: | | | | | | | | | Хойманн Фарма | | незначні зміни в | | | | | | | | | ГмбХ для | | Інструкції для | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | медичного | | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | застосування | | | | | | | | | Німеччина; ДСМ | | | | | | | | | | | Фармасьютикалс | | | | | | | | | | | Інк, США | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 54.|ЛЕВАМІЗОЛУ |Таблетки по |ТОВ "Фармацевтична| Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05060 | | |ГІДРОХЛОРИД |0,15 г N 1 | компанія | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |у контурних | "Здоров'я" | | компанія | |матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | дизайну упаковки | | | | | |упаковках, | | | | | | | | | | |безчарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 55.|ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь для | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0867/01/01 | | | |зовнішнього | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | | | | |застосування по | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | |25 г у банках або| | | фабрика "Віола" | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 56.|ЛІОТОН(R) 1000|гель для | А. МЕНАРІНІ | Італія | А. Менаріні | Італія | реєстрація |без рецепта|П.11.00/02555 | | |ГЕЛЬ |зовнішнього | Індустріє | | Мануфактурінг, | | додаткового | | | | | |застосування, | Фармацеутиче | | Логістікс енд | | виробника; | | | | | |1000 МО/г по 50 г| Ріуніте С.р.Л. | | Сервісес С.р.Л., | | реєстрація | | | | | |у тубах | | | Італія; А. | | додаткової | | | | | | | | | МЕНАРІНІ | | упаковки | | | | | | | | | Індустріє | | | | | | | | | | | Фармацеутиче | | | | | | | | | | | Ріуніте С.р.Л., | | | | | | | | | | | Італія | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 57.|ЛІПРАЗИД 10 |таблетки | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.09.02/05314 | | | |N 10 х 3, |Науково-виробничий| |Науково-виробничий| | реєстраційних | | | | | |N 10 х 5, | центр | | центр | |матеріалів: зміна | | | | | |N 20 х 5 у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | специфікації | | | | | |контурних | хіміко- | | хіміко- | | готового | | | | | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | |лікарського засобу| | | | | |упаковках | завод" | | завод" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 58.|ЛІПРАЗИД 20 |таблетки | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.09.02/05315 | | | |N 10 х 3, |Науково-виробничий| |Науково-виробничий| | реєстраційних | | | | | |N 10 х 5, | центр | | центр | |матеріалів: зміна | | | | | |N 20 х 5 у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | специфікації | | | | | |контурних | хіміко- | | хіміко- | | готового | | | | | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | лікарського | | | | | |упаковках | завод" | | завод" | |засобу - р. "Опис"| | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 59.|ЛОПРАКС |таблетки, вкриті | Ексір | Іран | Ексір | Іран | внесення змін до |за рецептом|Р.05.03/06744 | | | |оболонкою, по |Фармасьютикал Ко. | | Фармасьютикал | | реєстраційних | | | | | |400 мг N 20 | | | Ко. | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 60.|МАКСІВІТ |таблетки, вкриті | Фарметікс Інк | Канада | Фарметікс Інк | Канада | внесення змін до |без рецепта| 3594 | | | |оболонкою, N 100,| | | | | реєстраційних | | | | | |N 30 у флаконах | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу - зміна у | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 61.|МЕРАТИН |розчин для | Мілі Хелскере |Великобританія | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0040/01/01 | | | |інфузій по 100 мл| Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |(5 мг/мл) у | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |флаконах N 1 | | | | | заводу виробника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 62.|МЕРАТИН КОМБІ |таблетки | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07349 | | | |вагінальні N 10 | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | | | | |(10 х 1) | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | заводу виробника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 63.|МЕСУЛІД |таблетки по | "Хелсінн Бірекс | Ірландія | "Хелсінн Бірекс | Ірландія | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04907 | | | |100 мг N 10, N 30| Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | Лтд" | | Лтд" | |документів: зміни | | | | | | | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 64.|МЕТИЛУРАЦИЛОВА|мазь 10% по 15 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0255/01/01 | | |МАЗЬ |у банках або у | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | | | | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | | | | | фабрика "Віола" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 65.|МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/02 | | |"ЕБЕВЕ" |2,5 мг, 5 мг, |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | Гес.м.б.Х. Нфг. | | реєстраційних | | | | | |10 мг N 50 | | | КГ | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |розміру таблеток, | | | | | | | | | | | капсул, | | | | | | | | | | | супозиторіїв без | | | | | | | | | | |зміни кількісного | | | | | | | | | | | складу та | | | | | | | | | | | середньої ваги, | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу - р. "Опис"| | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 66.|МУЛІМЕН |краплі для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3698/01/01 | | | |перорального |Хайльміттель Хеель| | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | |застосування по | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |50 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах- | | | | | реєстраційного | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми; | | | | | | | | | | |уточнення упаковки| | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 67.|НЕЙРОН |таблетки, вкриті | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0167/01/01 | | | |оболонкою, N 30 | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | | | | | | | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | заводу виробника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 68.|НІСТАТИН |таблетки, вкриті | РУП | Республіка | РУП | Республіка | внесення змін до |за рецептом|UA/3543/01/01 || | |оболонкою, по |"Бєлмедпрепарати" | Білорусь | "Бєлмедпрепарати"| Білорусь | реєстраційних | | | | | |500000 ОД N 10, | | | | | документів: | | | | | |N 10 х 2 | | | | | виправлення | | | | | | | | | | | технічної | | | | | | | | | | | помилки - | | | | | | | | | | |приведення складу | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | | | | | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування у | | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | АНД та | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 69.|НО-СПАЗМА |таблетки N 20 |Наброс Фарма Пвт. | Індія | Наброс Фарма | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3707/01/01 | | | |(10 х 2) | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 70.|ОМАКОР |капсули м'які по | Солвей | Німеччина | ГМ Пек | Данія | внесення змін до |за рецептом|UA/2108/01/01 | | | |1000 мг N 28, | Фармацеутікалз | | | | тексту | | | | | |N 100 у флаконах | ГмбХ | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 71.|ОРНІСТАТ |комбі-упаковка: | Мілі Хелскере |Великобританія | ІксЕль | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0568/01/01 | | | |N 6 х 7 | Лімітед | | Лабораторіес | | реєстраційних | | | | | |(таблетки, вкриті| | | Пвт. Лімітед | |матеріалів: зміна | | | | | |оболонкою, | | | | | заводу виробника | | | | | |кишковорозчинні | | | | | | | | | | |по 20 мг | | | | | | | | | | |N 2 + таблетки, | | | | | | | | | | |вкриті оболонкою,| | | | | | | | | | |по 500 мг N 2 + | | | | | | | | | | |+ таблетки, | | | | | | | | | | |вкриті оболонкою,| | | | | | | | | | |по 500 мг N 2) | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 72.|ПІКОВІТ(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д. Ново | Словенія | КРКА, д.д. Ново | Словенія | внесення змін до |без рецепта|Р.01.02/04170 | | |ФОРТЕ |оболонкою, N 30 | Место | | Место | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 73.|ПІРАЗИНАМІД |таблетки по 0,5 г| ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07353 | | | |N 10 х 5 у | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | реєстраційних | | | | | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | |матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | завод" | | завод" | | назви препарату | | | | | |упаковках; N 50, | | | | | | | | | | |N 1500 у банках | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 74.|ПІРАЗИНАМІД |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3702/01/01 | | | |500 мг N 10 х 5 у|Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | | | | |контурних | центр | | центр | | закінченням | | | | | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | | |упаковках; N 100,| хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | | | | |N 250, N 500 у | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення; | | | | | |банках; N 500, | завод" | | завод" | | реєстрація | | | | | |N 1000 у | | | | | додаткової | | | | | |контейнерах | | | | | упаковки | | | | | |пластмасових | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 75.|ПІРАЛГІН |таблетки N 10 | РУП | Республіка | РУП | Республіка | внесення змін до |без рецепта|Р.05.02/04700 | | | | |"Бєлмедпрепарати" | Білорусь | "Бєлмедпрепарати"| Білорусь | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |змісту ліцензії на| | | | | | | | | | |виробництво (зміна| | | | | | | | | | |назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 76.|ПРЕДУКТАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3704/01/01 | | | |оболонкою, | | | Серв'є Індастрі | | зв'язку із | | | | | |по 20 мг N 60 | | | | | закінченням | | | | | |(30 х 2) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 77.|ПРЕДУКТАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії Серв'є| Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація |за рецептом|П.10.00/02282 | | | |оболонкою, | | | Серв'є Індастрі | | додаткової | | | | | |по 20 мг N 60 | | | | | упаковки зі | | | | | |(30 х 2) | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | старого | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 78.|ПУРИ-НЕТОЛ(TM)|таблетки по 50 мг| ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоВеллком |Великобританія/| внесення змін до |за рецептом|П.04.02/04557 | | | |N 25 | Експорт ЛтД | | Оперейшнс,Велико | Німеччина | реєстраційних | | | | | | | | | британія; | | матеріалів: | | | | | | | | | Хойманн Фарма | | незначні зміни в | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | Інструкції для | | | | | | | | | для | | медичного, | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | затвердження | | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | листка-вкладиша | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 79.|РЕВІТ |Драже N 50, N 100|Одеське виробниче | Україна |Одеське виробниче | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05083 | | | |у банках, у | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційних | | | | | |контейнерах | фармацевтичне | | фармацевтичне | |матеріалів: зміна | | | | | |полімерних | підприємство | | підприємство | | дизайну упаковки | | | | | | |"Біостимулятор" у | |"Біостимулятор" у | | | | | | | | |формі товариства з| |формі товариства з| | | | | | | | | обмеженою | | обмеженою | | | | | | | | | відповідальністю | | відповідальністю | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 80.|РЕТРОВІР(TM) |капсули по 100 мг| ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | СмітКляйн Бічем | Великобританія| внесення змін до |за рецептом|UA/0232/02/01 | | | |N 100 | Експорт Лтд | | Фармасьютікалс, | | реєстраційних | | | | | | | | | Великобританія; | | матеріалів: | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | уточнення | | | | | | | | | Оперейшнс, | | написання | | | | | | | | | Великобританія | | країни-виробника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 81.|РІЛУТЕК(R) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма | Франція/ | Авентіс Фарма | Франція/ | внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05756 | | | |оболонкою по | С.А., Франція на | Ірландія | С.А., Франція на | Ірландія | реєстраційних | | | | | |50 мг N 56 | заводах Узіфар, | | заводах Узіфар, | | документів: | | | | | | |Франція та Авентіс| | Франція та | | незначні зміни в | | | | | | | Фарма (Ненах) | | Авентіс Фарма | | процесі | | | | | | |Лімітед, Ірландія | | (Ненах) Лімітед, | |виробництва діючої| | | | | | | | | Ірландія | | речовини, зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | діючої речовини; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | альтернативного | | | | | | | | | | |виробничого місця | | | | | | | | | | | для очистки | | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | |речовини, кінцевої| | | | | | | | | | | стадії синтезу | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 82.|РУДОТЕЛЬ(R) |таблетки по 10 мг|АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3694/01/01 | | | |N 20, N 50 у | Co. KG | | & Co. KG | | зв'язку із | | | | | |флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 83.|САЛІЦИЛОВА |мазь 2%, або 5%, | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.08.02/05227 | | |МАЗЬ |або 10% по 25 г | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | | | | |у банках або у | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | |контейнерах | | | фабрика "Віола" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 84.|САЛІЦИЛОВО- |паста по 25 г у | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.09.02/05275 | | |ЦИНКОВА ПАСТА |банках або у | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | | | | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | | | | | фабрика "Віола" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 85.|СЕБІДИН |таблетки для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |без рецепта|UA/0172/01/01 | | | |смоктання N 20 у | Експорт Лтд | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | С.А. | |документів: зміни | | | | | | | | | | | в АНД р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 86.|СІРЧАНА МАЗЬ |мазь по 25 г у | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.09.02/05276 | | |ПРОСТА |банках; по 25 г | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | | | | |або по 50 г у | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | |контейнерах | | | фабрика "Віола" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 87.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,3 г|ВАТ "Тернопільська| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/1090/01/02 | | | |N 10 у контурних | фармацевтична | | "Тернопільська | | реєстраційних | | | | | |безчарункових | фабрика" | | фармацевтична | |матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | фабрика" | | дизайну упаковки | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 88.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 5% по 25 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/01 | | |МАЗЬ |у банках, | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | | | | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | | | | | фабрика "Віола" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 89.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 10% по 25 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/02 | | |МАЗЬ |у банках, | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | | | | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | | | | | фабрика "Віола" | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 90.|СУПОЗИТОРІЇ |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | внесення змін до |без рецепта|П.10.01/03671 | | |"КОНТРАЦЕПТИН |піхвові N 10 | | Федерація | | Федерація | реєстраційних | | | | |Т" | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки | | | | | | | | | | | (уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу) | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 91.|ТАУРЕДОН(R) 10|розчин для | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із | | | | | |10 мг/0,5 мл | | | | | закінченням | | | | | |по 0,5 мл | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 92.|ТАУРЕДОН(R) 20|розчин для | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/02 | | | |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із | | | | | |20 мг/0,5 мл | | | | | закінченням | | | | | |по 0,5 мл | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 93.|ТАУРЕДОН(R) 50|розчин для | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/03 | | | |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із | | | | | |50 мг/0,5 мл | | | | | закінченням | | | | | |по 0,5 мл | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 94.|ТИМАЛІН |порошок | РУП | Республіка | РУП | Республіка | внесення змін до |за рецептом|П.04.03/06488 | | | |ліофілізований |"Бєлмедпрепарати" | Білорусь | "Бєлмедпрепарати"| Білорусь | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |розчину для | | | | |змісту ліцензії на| | | | | |ін'єкцій по | | | | |виробництво (зміна| | | | | |0,03 г у флаконах| | | | |назви виробника); | | | | | |N 5 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 95.|ТІТРІОЛ |гель по 3,5 г у | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна, | Державне | Україна, | внесення змін до |без рецепта|Р.02.03/05886 | | | |пакетах N 10, | | м. Київ | підприємство | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 20; по 25 г у | | | "Державний | | матеріалів: | | | | | |тубах; по 500 г | | | науковий центр | | уточнення адреси | | | | | |або по 1000 г у | | | лікарських | | заявника в | | | | | |контейнерах | | | засобів" | | реєстраційних | | | | | |пластмасових | | | | | матеріалах | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 96.|ТРАМАДОЛ-М |розчин для | Харківське | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.11.02/05552 | | | |ін'єкцій 5% по | державне | | державне | | реєстраційних | | | | | |1 мл, 2 мл в | фармацевтичне | | фармацевтичне | | матеріалів: | | | | | |ампулах N 5, N 10| підприємство | | підприємство | | введення | | | | | | |"Здоров'я народу" | | "Здоров'я | | додаткового | | | | | | | | | народу" | | виробника діючої | | | | | | | | | | |речовини; зміни в | | | | | | | | | | | АНД р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 97.|ТРАСІЛОЛ(R) |розчин для | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина | реєстрація |за рецептом|Р.01.02/04176 | | | |інфузій по 50 мл | | | АГ, Німеччина; | | додаткового | | | | | |(500 000 КІО) у | | | Байєр АГ, | | виробника; зміна | | | | | |флаконах N 1 | | | Німеччина | | назви заявника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання; | | | | | | | | | | | зміни в розділі | | | | | | | | | | | АНД "Маркування" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 98.|ТРИФАС 10 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А.Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/01 | | |АМПУЛИ |ін"екцій по 2 мл | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | | | | |(10 мг) в ампулах| | | Логістікс енд | |документів: зміни | | | | | |N 5 | | | Сервісес С.р.Л. | | в АНД р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| | 99.|ТРИФАС 20 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А.Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/02 | | |АМПУЛИ |ін"екцій по 4 мл | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | | | | |(20 мг) в ампулах| | | Логістікс енд | |документів: зміни | | | | | |N 5 | | | Сервісес С.р.Л. | | в АНД р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |100.|ТРИХОМОНАДЕН- |Розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05825 | | |ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ |ін'єкцій |Хайльміттель Хеель| | Хайльміттель | | реєстраційних | | | | | |по 1,1 мл | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |документів: зміна | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |дизайну упаковки; | | | | | | | | | | | зміни в АНД р. | | | | | | | | | | | "Упаковка". | | | | | | | | | | | Уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |101.|ТРОБІЦИН |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія/ | реєстрація |за рецептом|П.05.99/00586 | | | |приготування | | | Н.В./С.А., | США/ | додаткового | | | | | |розчину для | | | Бельгія; Пфайзер | Китай | виробника | | | | | |ін'єкцій по 2 г у| | | Менюфекчуринг | | | | | | | |флаконах N 1 у | | | Бельгія Н.В., | | | | | | | |комплекті з | | | Бельгія; | | | | | | | |розчинником по | | | Фармація і | | | | | | | |3,2 мл в ампулах | | | Апджон | | | | | | | |N 1 | | | Інтернешнл Інк., | | | | | | | | | | | США; Апджон | | | | | | | | | | | Сажоу | | | | | | | | | | | Фармасютікал Ко. | | | | | | | | | | | Лтд, Китай | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |102.|Т-ФЕДРИН |таблетки N 10, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до |за рецептом|П.03.02/04426 | | | |N 10 х 30 у | | | | | реєстраційних | | | | | |блістерах, in | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |bulk N 30 у | | | | | специфікації | | | | | |блістерах, N 1000| | | | | готового | | | | | |у контенерах | | | | | лікарського | | | | | |пластмасових | | | | | засобу - | | | | | | | | | | | р. "Опис"; зміна | | | | | | | | | | | у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Ідентифікація", | | | | | | | | | | | р. "Однорідність | | | | | | | | | | | дозування", | | | | | | | | | | | р. "Розчинення", | | | | | | | | | | | р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |103.|ФАЗИЖИН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. | Франція | внесення змін до |за рецептом|П.02.01/02769 | | | |оболонкою, по | | | Ем. | | реєстраційних | | | | | |500 мг N 4 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |зменшення терміну | | | | | | | | | | |придатності; зміна| | | | | | | | | | | відбитків, | | | | | | | | | | | грунтовки або | | | | | | | | | | |інших маркувань і | | | | | | | | | | | штампів на | | | | | | | | | | | таблетках та | | | | | | | | | | | написів на | | | | | | | | | | | капсулах; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |104.|ФАМОТИДИН |таблетки, вкриті | Медика АТ | Болгарія | Медика АТ | Болгарія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3705/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із | | | | | |20 мг N 30 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |105.|ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ|гель для | А. МЕНАРІНІ | Італія | А. Менаріні | Італія | реєстрація |без рецепта|П.10.00/02319 | | | |зовнішнього | Індустріє | | Мануфактурінг, | | додаткового | | | | | |застосування 2,5%| Фармацеутиче | | Логістікс енд | | виробника; | | | | | |по 30 г або по | Ріуніте С.р.Л. | | Сервісес С.р.Л., | | реєстрація | | | | | |50 г у тубах | | | Італія; А. | | додаткової | | | | | | | | | МЕНАРІНІ | | упаковки | | | | | | | | | Індустріє | | | | | | | | | | | Фармацеутиче | | | | | | | | | | | Ріуніте С.р.Л., | | | | | | | | | | | Італія | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |106.|ФЛІКСОТИД(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія | ГлаксоВеллком |Великобританія/| внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07360 | | |ДИСКУС(TM) |інгаляцій, | Експорт ЛтД | | Оперейшнс, | Франція | реєстраційних | | | | | |дозований | | | Великобританія; | | матеріалів: | | | | | |50 мкг/дозу, | | | ГлаксоВеллком | | незначні зміни в | | | | | |або 100 мкг/дозу,| | | Продакшн, | | Інструкції для | | | | | |або 250 мкг/дозу | | | Франція, | | медичного | | | | | |по 60 доз | | | | | застосування | | | | | |у дискусі | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |107.|ФЛУКОНАЗОЛ |порошок | ВАТ | Україна, | Чемо Іберіка | Іспанія | перереєстрація у | - |UA/3699/01/01 | | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат" | м. Київ | С.А. | | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних| | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | | | | |для виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |108.|ФЛЮКОЛДЕКС |ТАБЛЕТКИ N 4, |Наброс Фарма Пвт. | Індія | Наброс Фарма | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3708/01/01 | | | |N 200 | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |109.|ФОСФАЛЮГЕЛЬ |гель для |Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Фарматис | Франція | перереєстрація у |без рецепта|UA/3717/01/01 | | | |перорального | | | | | зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | | закінченням | | | | | |16 г у пакетах | | | | | терміну дії | | | | | |N 20 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |110.|ФОСФАЛЮГЕЛЬ |гель для |Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Фарматис | Франція | реєстрація |без рецепта|UA/3717/01/02 | | | |перорального | | | | | додаткової дози | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |20 г у пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |111.|ХІГІЯ |Рідина для | Медіка АД | Болгарія | Медіка АД | Болгарія | внесення змін до |без рецепта|Р.11.02/05540 | | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування 1% | | | | |документів: зміна | | | | | |по 120 г у | | | | | специфікації | | | | | |флаконах N 1 | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Мікробіологічна | | | | | | | | | | | чистота" | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |112.|ЦЕНТРУМ |таблетки, вкриті | Вайєт-Ледерле | Італія/ | Вайєт-Ледерле | Італія/ | внесення змін до |без рецепта|Р.10.00/02345 | | |СИЛЬВЕР |плівковою | С.п.А., Апріліа, | США/Австрія | С.п.А.,,Апріліа, | Австрія | реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 25, | Італія для | | Італія для | |документів: зміна | | | | | |N 30, N 50, N 60,| Вайтхолл (США), | | Вайтхолл (США), | | умов зберігання | | | | | |N 100 |для "Вайєт-Ледерле| | для | | | | | | | | |Фарма ГмбХ" Дівіжн| | "Вайєт-Ледерле | | | | | | | | | "Вайтхолл", | | Фарма ГмбХ" | | | | | | | | | Австрія | | Дівіжн | | | | | | | | | | | "Вайтхолл", | | | | | | | | | | | Австрія | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |113.|ЦЕТИРИЗИН |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/1053/01/01 | | |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |10 мг N 7, N 20 | | | | | умов відпуску з | | | | | | | | | | | аптек | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |114.|ЦЕТИРИЗИН |розчин для | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/1053/02/01 | | |ГЕКСАЛ(R) |перорального | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |75 мг (1 мг/мл) у| | | | | умов відпуску з | | | | | |флаконах N 1 | | | | | аптек | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |115.|ЦЕФАЗОЛІН |Порошок для | ТОВ | Російська | ТОВ | Російська | внесення змін до |за рецептом|UA/0494/01/02 | | |ВАТХЕМ |приготування |"Ватхем-Фармація" | Федерація | "Ватхем-Фармація"| Федерація | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій по 1 г, | | | | | специфікації | | | | | |0,5 г у флаконах | | | | | готового | | | | | |N 1 | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна у | | | | | | | | | | | формі упаковки | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |116.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/01 | | | |приготування | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | | | | | |розчину для | "Здоров'я" | | компанія | | | | | | | |ін'єкцій по 500 | | | "Здоров'я" | | | | | | | |мг у флаконах N 1| | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | | | | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |117.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/02 | | | |приготування | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | | | | | |розчину для | "Здоров'я" | | компанія | | | | | | | |ін'єкцій по | | | "Здоров'я" | | | | | | | |1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | | | | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |118.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/03 | | | |приготування | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | | | | | |розчину для | "Здоров'я" | | компанія | | | | | | | |ін'єкцій по | | | "Здоров'я" | | | | | | | |2000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | | | | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | | |----+--------------+-----------------+------------------+---------------+------------------+---------------+------------------+-----------+--------------| |119.|ЦИНКОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г | ТОВ "Квантум | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна, | реєстрація |без рецепта|П.09.02/05277 | | | |у банках або у | сатіс" | м. Запоріжжя | сатіс", ЗАТ | м. Запоріжжя | додаткового | | | | | |контейнерах | | | Фармацевтична | | виробника | | | | | | | | | фабрика "Віола" | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Т.А.Бухтіарова
-
скопійовано
-
-
