МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        15.07.2009  N 512
 

                    Про скорочення терміну дії
               реєстраційного посвідчення
 

     Відповідно до   частини  13  статті  9  Закону  України  "Про
лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  ),   згідно   з   рекомендаціями
Науково-експертної  ради  Державного  фармакологічного  центру від
25.06.09 (протокол N 6) та на підставі  заяви  компанії  Сона-Фарм
(Україна, м. Київ) від 15.06.09 Н А К А З У Ю:

     1. Скоротити   термін   дії   реєстраційного  посвідчення  на
лікарський засіб РАПТИВА  (порошок  по  125  мг  для  приготування
розчину для  ін'єкцій,  100 мг/мл у флаконах N 1,  N 4 у комплекті
з розчинником по 1,3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1,  N 4,
голками для приготування розчину N 1,  N 4 та голками для введення
N 1, N 4) виробництва фірми "Лабораторія Сероно С.А." (Швейцарія),
заявник - "Мерк Сероно Інтернешнл С.А." (Швейцарія), реєстраційний
номер  UA/5424/01/01,  який  зареєстрований  наказом  Міністерства
охорони  здоров'я  України від 16.11.06 N 758 ( v0758282-06 ),  до
01.08.09.

     2. Департаменту   регуляторної   політики   у   сфері   обігу
лікарських   засобів  та  продукції  у  системі  охорони  здоров'я
виключити з Державного реєстру лікарських засобів  та  міжвідомчої
бази   даних   інформацію   щодо  реєстрації  лікарських  засобів,
зазначених у пункті 1 цього наказу.

     3. Державному  фармакологічному  центру  у  триденний  термін
повідомити  про  скорочення  дії реєстраційних посвідчень Державну
інспекцію з контролю якості лікарських засобів та Заявника - "Мерк
Сероно Інтернешнл С.А." (Швейцарія).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Митника З.М.

 Міністр                                              В.М.Князевич