МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
31.08.2007 N 512
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п )
на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних
матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів
України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 1.|АКНЕСТОП |крем для | ВАТ |Україна,| ВАТ | Україна, | реєстрація | без | UA/7011/01/01| | | |зовнішнього |"Київмедпрепарат" |м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років | рецепта| | | | |застосування, | | | | | | | | | | |0,2 г/1 г по 30 г | | | | | | | | | | |у тубах | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 2.|АМАНТИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма Старт" |Україна,|ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація | - | UA/6990/01/01| | | |оболонкою, | |м. Київ | | м. Київ | на 5 років | | | | | |по 100 мг in bulk | | | | | | | | | | |по 7 кг у пакетах | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 3.|АМАНТИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма Старт" |Україна,|ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація | за | UA/6991/01/01| | | |оболонкою, | |м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |по 100 мг N 10 х 3| | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 4.|БЕТАКОР |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський |Україна,| ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | за | UA/7013/01/01| | | |плівковою |вітамінний завод" |м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 20 мг N 10 х 3 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 5.|БІЦИЛІН-3 |порошок (суміш | ВАТ |Україна,| Hebei Huari | Китай | реєстрація | - | UA/6992/01/01| | | |стерильних |"Київмедпрепарат" |м. Київ | Pharmaceuticals | | на 5 років | | | | | |субстанцій) у | | | Co., Ltd. | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 6.|ЕМОКСИПІН |розчин для | ТОВ "ПРО-фарма" |Україна,| РУП |Республіка| реєстрація | за | UA/7009/01/01| | | |ін'єкцій, 10 мг/мл| |м. Київ |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | на 5 років |рецептом| | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 7.|ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |порошок по 2,0 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/6996/01/01| | |ЗБІР N 3 |фільтр-пакетах | "Красногор- | | "Красногор- | | на 5 років | рецепта| | | | |N 20 | склексредства" | | склексредства" | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 8.|ІЗОТРЕКСИН |гель для |Стіфел Лабораторіз| Велико-| Стіфел | Ірландія | реєстрація | за | UA/6997/01/01| | | |зовнішнього | (Великобританія) |британія| Лабораторіз | | на 5 років |рецептом| | | | |застосування | Лтд. | | (Ірландія) Лтд. | | | | | | | |по 30 г у тубах | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 9.|ЛОРИЗАН(R) |сироп, 5 мг/5 мл | АТ "Галичфарм" |Україна,| АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація | без | UA/7023/01/01| | | |по 100 мл у банках| |м. Львів| | м. Львів | на 5 років | рецепта| | | | |N 1; по 200 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |10.|МОМЕТАЗОН |крем 0,1% по 15 г | ВАТ "Фармак" |Україна,| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за | UA/7002/01/01| | | |в тубах | |м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |11.|МОМЕТАЗОН |мазь 0,1% по 15 г | ВАТ "Фармак" |Україна,| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за | UA/7002/02/01| | | |в тубах | |м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |12.|НОВАКЛАВ(R) |порошок для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/7003/01/01| | | |приготування | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |1000 мг/200 мг у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |13.|НОВАКЛАВ(R) |порошок для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/7003/02/01| | | |приготування 30 мл| | | | | на 5 років |рецептом| | | | |сиропу | | | | | | | | | | |(125 мг/31,25 мл | | | | | | | | | | |в 5 мл) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |14.|НОВАКЛАВ(R) |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/7003/03/01| | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |500 мг/125 мг | | | | | | | | | | |N 6, N 12 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |15.|УЛЬТРАФАСТИН |гель для | МЕДАНА ФАРМА | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща | реєстрація | без | UA/7017/01/01| | | |зовнішнього | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | на 5 років | рецепта| | | | |застосування 2,5% | Акціонерне | | Акціонерне | | | | | | | |по 30 г або 50 г у| Товариство | | Товариство | | | | | | | |тубах | | | | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |16.|ФІТОГАСТРОЛ |порошок по 2 г у | ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/7008/01/01| | |(ШЛУНКОВО- |фільтр-пакетах | "Красногор- | | "Красногор- | | на 5 років | рецепта| | | |КИШКОВИЙ ЗБІР)|N 20 | склексредства" | | склексредства" | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |17.|ФРІБРІС |сироп, 2,5 мг/5 мл| Мілі Хелскере | Велико-| Хайтек | Індія | реєстрація | без | UA/6853/02/01| | | |по 100 мл у | Лімітед |британія| Фармасьютікалз | | на 5 років | рецепта| | | | |флаконах N 1 | | | Приват Лімітед | | | | | |---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |18.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | Шендунг Реюнг | Китай | Шендунг Реюнг | Китай | реєстрація | - | UA/7010/01/01| | | |розчину для |Фармасьютикал Ко.,| | Фармасьютикал | | на 5 років | | | | | |ін'єкцій по 1 г in| Лтд. | | Ко., Лтд. | | | | | | | |bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 50 | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів
та засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 1. |АВАНДАМЕТ(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СБ Фармко Пуерто-| Пуерто- |внесення змін до | за |UA/2804/01/01 | | | |плівковою | Експорт Лтд | британія | Ріко Інк., | Ріко, | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | |Пуерто-Ріко, США;| США/ | матеріалів*: | | | | | |2 мг/500 мг N 28, | | | Глаксо Веллком | Іспанія |зміна графічного | | | | | |N 112 | | | С.А., Іспанія | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | |N 28 виробництва | | | | | | | | | | | Глаксо Веллком | | | | | | | | | | | С.А., Іспанія) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 2. |АВАНДІЯ(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо Веллком | Франція/ |внесення змін до | за |Р.05.01/03098 | | | |оболонкою, по 4 мг| Експорт Лтд | британія | Продакшн, | Іспанія | реєстраційних |рецептом| | | | |N 28 | | | Франція; Глаксо | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | Веллком С.А., | |в інструкції для | | | | | | | | | Іспанія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 3. |АДЖИКОЛД РОСЛИННИЙ|сироп по 100 мл у | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |внесення змін до | без |UA/1906/01/01 | | |СИРОП |флаконах N 1 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | реєстраційних | рецепта| | | | | | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 4. |АДЖИКОЛД ХОТМІКС |порошок для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |внесення змін до | без |UA/1483/01/01 | | | |приготування | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | реєстраційних | рецепта| | | | |розчину для | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів*: | | | | | |перорального | | | | |зміна графічного | | | | | |застосування зі | | | | | зображення | | | | | |смаком апельсина | | | | | упаковки | | | | | |по 5 г у пакетиках| | | | | | | | | | |N 5, N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 5. |АЛТАЙ - ОБЛІПИХОВА|олія по 50 мл або | ТОВ | Україна, | ТОВ "Науково- | Україна, |перереєстрація у | без |UA/6989/01/01 | | |ОЛІЯ(R) |по 100 мл у |"Науково-виробниче| м. Київ | виробниче | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | | |флаконах скляних; | підприємство | | підприємство | | закінченням | | | | | |по 50 мл у | "Камбій" | | "Камбій" | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | |полімерних | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 6. |АМІНОКАПРОНОВА |розчин для інфузій| Харківське | Україна | Харківське | Україна |внесення змін до | за | Р/98/17/23 | | |КИСЛОТА |5% по 100 мл у | підприємство по | | підприємство по | | реєстраційних |рецептом| | | | |пляшках | виробництву | | виробництву | | матеріалів*: | | | | | | | імунобіологічних | |імунобіологічних | |зміна графічного | | | | | | | та лікарських | | та лікарських | | зображення | | | | | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | упаковки | | | | | | | "Біолік" | | "Біолік" | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 7. |АМОКСИКЛАВ(R) 2Х |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | внесення змі до | за |UA/3012/01/01 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | д.д. | | Словенія, | | матеріалів*: | | | | | |500 мг/125 мг | | | підприємство | | зміна назви | | | | | |N 10, N 14 | | | компанії Сандоз | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміни | | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 8. |АМОКСИКЛАВ(R) 2Х |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | внесення змі до | за |UA/3012/01/02 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | д.д. | | Словенія, | | матеріалів*: | | | | | |875 мг/125 мг | | | підприємство | | зміна назви | | | | | |N 10, N 14 | | | компанії Сандоз | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміни | | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 9. |АМПІОКС |капсули | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |перереєстрація у | за |UA/7021/01/01 | | | |по 125 мг/125 мг | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |N 20 у блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |10. |АНАЛЬГІН |таблетки по 500 мг| ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |перереєстрація у | без |UA/7018/01/01 | | | |N 10, N 10 х 1 у | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |блістерах, N 10 у | | | | | закінченням | | | | | |контурних | | | | | терміну дії | | | | | |безчарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |11. |АПО-АМОКСИ КЛАВ |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада |внесення змін до | - |UA/2768/01/01 | | | |плівковою | | | (підрозділ | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | |матеріалів: зміна| | | | | |250 мг/125 мг | | | | | процедури | | | | | |in bulk по 15 кг | | | | | випробувань | | | | | |у пластиковому | | | | | лікарського | | | | | |відрі | | | | | засобу | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |12. |АПО-АМОКСИ КЛАВ |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада |внесення змін до | - |UA/2768/01/02 | | | |плівковою | | | (підрозділ | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | |матеріалів: зміна| | | | | |500 мг/125 мг | | | | | процедури | | | | | |in bulk по 15 кг | | | | | випробувань | | | | | |у пластиковому | | | | | лікарського | | | | | |відрі | | | | | засобу | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |13. |АПО-АМОКСИ КЛАВ |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада |внесення змін до | - |UA/2768/01/03 | | | |плівковою | | | (підрозділ | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | |матеріалів: зміна| | | | | |875 мг/125 мг | | | | | процедури | | | | | |in bulk по 15 кг | | | | | випробувань | | | | | |у пластиковому | | | | | лікарського | | | | | |відрі | | | | | засобу | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |14. |АПРОВЕЛЬ(R) |таблетки по 75 мг,| Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |внесення змін до | за |П.05.03/06895 | | | |150 мг, 300 мг | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 14 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки (тільки | | | | | | | | | | | для 300 мг) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |15. |АРИП МТ |таблетки по 10 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія |внесення змін до | за |UA/3654/01/01 | | | |N 30 |Фармасьютікалс Лтд| | Фармасьютікалс | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |16. |АРИП МТ |таблетки по 15 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія |внесення змін до | за |UA/3654/01/02 | | | |N 30 |Фармасьютікалс Лтд| | Фармасьютікалс | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |17. |АСПАРАГІНАЗА |порошок | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3522/01/01 | | |5 000 МЕДАК |ліофілізований для| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна графічного | | | | | |ін'єкцій | | | | | зображення | | | | | |по 5000 МО | | | | | упаковки та | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |18. |АСПАРАГІНАЗА |порошок | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3522/01/02 | | |10 000 МЕДАК |ліофілізований для| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна графічного | | | | | |ін'єкцій | | | | | зображення | | | | | |по 10 000 МО | | | | | упаковки та | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |19. |АСПІРИН КАРДІО |таблетки, вкриті | Байєр АГ | Німеччина | Байєр АГ, | Німеччина/ |внесення змін до | без |П.03.03/06145 | | | |оболонкою, | | |Німеччина; Кіміка| Іспанія/ | реєстраційних | рецепта| | | | |кишковорозчинні по| | | Фармасьютика | Німеччина |матеріалів: зміна| | | | | |100 мг, 300 мг | | | Байєр СА, | |в інструкції для | | | | | |N 20 | | | Іспанія; Байєр | | медичного | | | | | | | | |Біттерфельд ГмбХ,| | застосування | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |20. |АУГМЕНТИН(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до | за |UA/0987/02/01 | | | |оболонкою, | Експорт ЛтД | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних |рецептом| | | | |875 мг/125 мг N 14| | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |21. |АФАЛА |таблетки N 20 х 2,|ТОВ "НВФ "Матеріа | Російська |ТОВ "НВФ "Матеріа| Російська |внесення змін до | без |UA/6887/01/01 | | | |N 20 х 5 | Медика Холдинг" | Федерація | Медика Холдинг" | Федерація | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |22. |БАКТРОБАН(ТМ) |мазь назальна 2% | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до | за |UA/4019/02/01 | | | |по 3 г у тубах | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |23. |БЕПАНТЕН(R) |крем для | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4157/01/01 | | | |зовнішнього | Кер АГ | |АГ, Німеччина; ГП| | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування 5 % | | | Гренцах | | матеріалів*: | | | | | |по 30 г у тубах | | |Продуктіонс ГмбХ,| |зміна графічного | | | | | | | | | Німеччина | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |24. |БЕПАНТЕН(R) |мазь для | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4157/02/01 | | | |зовнішнього | Кер АГ | |АГ, Німеччина; ГП| | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування 5% | | | Гренцах | | матеріалів*: | | | | | |по 3,5 г або | | |Продуктіонс ГмбХ,| |зміна графічного | | | | | |по 30 г у тубах | | | Німеччина | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |25. |БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС |таблетки, | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |внесення змін до | за |UA/5853/01/01 | | |10/25 |10 мг/25 мг | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 х 2, | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 3, | | | | | зміна у | | | | | |N 10 х 5, | | | | | маркуванні | | | | | |N 10 х 10 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки - | | | | | | | | | | |додатковий дизайн| | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |26. |БІСАКОДИЛ |супозиторії | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Польща |внесення змін до | без |П.02.00/01444 | | | |ректальні по 10 мг| Експорт Лімітед | британія | Познань А.Т., | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 10 | | | Польща; | | матеріалів*: | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | |зміна графічного | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | зображення | | | | | | | | | С.А., Польща | |упаковки (тільки | | | | | | | | | | | для виробника | | | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | | С.А., Польща) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |27. |БОНДРОНАТ |концентрат для |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Рош Діагностикс | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/5557/01/01 | | | |приготування | Лтд | | ГмбХ, Німеччина | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | для Ф. | |матеріалів: зміна| | | | | |інфузій, 6 мг/6 мл| | | Хоффманн-Ля Рош | |в інструкції для | | | | | |по 6 мл у флаконах| | | Лтд, Швейцарія | | медичного | | | | | |N 1, N 5 | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |28. |БОРНА КИСЛОТА |порошок по 40 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без |UA/0635/01/01 | | | |банках або у | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | |контейнерах |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |29. |БРОМОКРИПТИН- |таблетки по 2,5 мг| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |внесення змін до | за |UA/3209/01/01 | | |РІХТЕР |N 30 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | | у виробництві | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | речовини; зміна | | | | | | | | | | |параметру "Висота| | | | | | | | | | | таблеток" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |30. |ВАЛЕРІАНА |кореневища з | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без |UA/1895/01/01 | | | |коренями по 50 г у| підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | |пачках |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |31. |ВЕНТОЛІН(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |внесення змін до | за |UA/2563/01/01 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалз | Іспанія | реєстраційних |рецептом| | | | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів*: | | | | | |100 мкг/дозу | | | Глаксо Веллком | |зміна графічного | | | | | |по 200 доз | | | С.А., Іспанія | | зображення | | | | | |у балонах | | | | |упаковок (тільки | | | | | | | | | | | для виробника | | | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | | С.А., Польща) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |32. |ВЕНТОЛІН(ТМ) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1798/01/01 | | |НЕБУЛИ |інгаляцій | Експорт Лтд | британія | ГмбХ і Ко | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 2,5 мг/2,5 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 40 (10 х 4) | | | | |зміна графічного | | | | | |у небулах | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |33. |ВЕСТІБО |таблетки по 24 мг | Актавіс АТ | Болгарія | Кардінал Хелс | Німеччина |внесення змін до | за |UA/4059/01/03 | | | |N 20, N 60 | | |Джермані 405 ГмбХ| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення терміну| | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | |3-х до 2-х років)| | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |34. |ВІКАЛІН |таблетки N 10 у | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |перереєстрація у | без |UA/7022/01/01 | | | |контурних | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |безчарункових | | | | | закінченням | | | | | |упаковках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |35. |ВОРМІЛ |суспензія для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія |внесення змін до | за |UA/6434/01/01 | | | |перорального | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт.| | реєстраційних |рецептом| | | | |застосування, | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів: | | | | | |200 мг/5 мл | | | Мадрас | | введення | | | | | |по 10 мл | | | Фармасьютікалс, | | додаткового | | | | | |у флаконах N 1 | | | Індія | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |36. |ГАСЕК(ТМ)-20 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., | Португалія/ |внесення змін до | за |UA/3706/01/01 | | | |20 мг N 7, N 14, | | | Португалія, під | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | |N 28 | | | наглядом Мефа | |матеріалів: зміна| | | | | | | | |Лтд., Швейцарія; | | напису на | | | | | | | | |Софарімекс Лда., | | кришечці | | | | | | | | | Португалія для | |поглинача вологи | | | | | | | | | Мефа Лтд., | | | | | | | | | | | Еш-Базель, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |37. |ГАСЕК(ТМ)-40 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., | Португалія/ |внесення змін до | за |UA/3706/01/02 | | | |40 мг N 14, N 28 | | | Португалія, під | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | наглядом Мефа | |матеріалів: зміна| | | | | | | | |Лтд., Швейцарія; | | напису на | | | | | | | | |Софарімекс Лда., | | кришечці | | | | | | | | | Португалія для | |поглинача вологи | | | | | | | | | Мефа Лтд., | | | | | | | | | | | Еш-Базель, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |38. |ГЕПАРСИЛ |капсули по 0,07 г | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | без |UA/5096/01/01 | | | |N 6 х 5, | "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 12 х 10 | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |у контурних | | | | | назви виробника | | | | | |чарункових | | | | | активної | | | | | |упаковках | | | | | субстанції | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |39. |ГЕПТРАЛ(R) |таблетки |Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Хоспіра С.П.А. | Італія |перереєстрація у | за |UA/6993/01/01 | | | |кишковорозчинні по| С.А. | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |400 мг N 10 х 2 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |40. |ГЕПТРАЛ(R) |порошок |Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Хоспіра С.П.А. | Італія |перереєстрація у | за |UA/6993/02/01 | | | |ліофілізований для| С.А. | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |приготування | | | | | закінченням | | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій по 400 мг| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | посвідчення; | | | | | |у комплекті | | | | | зміна назви | | | | | |з розчинником | | | | | виробника; | | | | | |по 5 мл | | | | | уточнення | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | написання назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |41. |ГЕПТРАЛ(R) |таблетки, вкриті |Абботт Лабораторіз| Швейцарія | АББОТТ СпА | Італія | реєстрація | за |Р.11.02/05534 | | | |плівковою | С.А. | | | | додаткової |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | упаковки зі | | | | | |кишковорозчинні по| | | | | старим номером | | | | | |400 мг N 10 х 2 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |42. |ГЕПТРАЛ(R) |порошок |АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ| Швейцарія | АББОТТ СпА | Італія | реєстрація | за |Р.11.02/05533 | | | |ліофілізований для| С.А. | | | | додаткової |рецептом| | | | |приготування | | | | | упаковки зі | | | | | |розчину для | | | | | старими назвами | | | | | |ін'єкцій по 400 мг| | | | | заявника/ | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника | | | | | |у комплекті | | | | | зі збереженням | | | | | |з розчинником | | | | | попереднього | | | | | |по 5 мл | | | | | номера | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |43. |ГІК |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/2006/01/01 | | | |по 100 мл або | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл у пляшках | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в АНД, пов'язані | | | | | | | | | | | з необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | | (наповнювач) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |44. |ГІНЕЗОЛ |крем 2% по 45 г у | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація | без |Р.08.03/07259 | | | |тубах | | | | | додаткової | рецепта| | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | препарату зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |45. |ГІНЕЗОЛ 7 |крем 2% по 45 г у | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Греція |внесення змін до | без |UA/6994/01/01 | | | |тубах | | |США; ФАМАР С.А., | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | Греція | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |номера в процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |46. |ГІРЧИЧНИК ПАКЕТ |гірчичники-пакети | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |перереєстрація у | без |UA/7020/01/01 | | | |N 10 | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |47. |ГЛЮКОЗА |порошок |ВАТ "Дніпровський | Україна, |ВАТ "Дніпровський| Україна, |перереєстрація у | - |UA/6995/01/01 | | | |(субстанція) у |крохмалепатоковий | Дніпро- |крохмалепатоковий| Дніпро- | зв'язку із | | | | | |мішках для | комбінат" | петровська | комбінат" | петровська | закінченням | | | | | |виробництва | | обл., | | обл., | терміну дії | | | | | |стерильних та | | Верхньо- | | Верхньо- | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | дніпровський| |дніпровський | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | р-н, | | р-н, | | | | | | | | | смт. Дніпро-| |смт. Дніпро- | | | | | | | | | вське | | вське | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |48. |ГРИПЕКС МАКС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща |внесення змін до | без |UA/4702/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 3 х 2, N 6 х 1, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 1, N 12 х 1| | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | відпуску в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |49. |ДЕПЛАТТ |таблетки, вкриті | Торрент | Індія | Торрент | Індія |внесення змін до | за |UA/3051/01/01 | | | |оболонкою, |Фармасьютікалс Лтд| | Фармасьютікалс | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 75 мг N 10 х 3 | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |50. |ДЕПО-ПРОВЕРА(R) |суспензія | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія | реєстрація | за |П.05.01/03066 | | | |стерильна водна по| | | Менюфекчуринг | | додаткової |рецептом| | | | |1 мл (150 мг) у | | | Бельгія Н.В., | | упаковки з | | | | | |флаконах N 1, у | | |Бельгія; Фармація| | додатковим | | | | | |заповнених шприцах| | | Н.В./С.А., | | графічним | | | | | |N 1 | | | Бельгія | | оформленням для | | || | | | | | | |виробника Пфайзер| | | | | | | | | | | Менюфекчуринг | | | | | | | | | | | Бельгія Н.В., | | | | | | | | | | | Бельгія | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |51. |ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |розчин для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/5713/01/01 | | | |ін'єкцій 2,5% | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 3 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |в ампулах N 5, | | | | | уточнення в АНД | | | | | |N 5 х 2 | | | | | р. "Упаковка" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |52. |ДРАПОЛЕН(ТМ) |крем по 55 г у | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща |внесення змін до | без |П.10.00/02448 | | | |тубах | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | С.А. | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |53. |ЕВКАЛІПТ |настойка для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/7019/01/01 | | | |зовнішнього та | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | рецепта| | | | |внутрішнього | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |застосування по | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | |25 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |54. |ЕЛЕУТЕРОКОК |екстракт рідкий | ТОВ "Євразія" | Україна, | ТОВ "Євразія" | Україна, |перереєстрація у | без |Р.08.02/05224 | | | |для перорального | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | рецепта| | | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий по 30 мл| |смт. Котельва| |смт. Котельва| терміну дії | | | | | |або по 50 мл у | | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |55. |ЕНЕРГІН |капсули м'які N 15| ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Єгипет |внесення змін до | без |UA/0478/01/01 | | | | | Експорт Лімітед | британія | Єгипет С.А.Е., | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | Єгипет; | | матеріалів*: | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | |зміна графічного | | | | | | | | | С.А.Е., Єгипет | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |56. |ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА |настойка по 50 мл | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без | П/98/88/9 | | | |у флаконах | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | | |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |57. |ЗИНАЦЕФ(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія |внесення змін до | за |UA/1524/01/01 | | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 750 мг| | | ГлаксоВеллком | |зміна графічного | | | | | |у флаконах N 1 | | | С.п.А., Італія | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |58. |ЗИНАЦЕФ(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія |внесення змін до | за |UA/1524/01/02 | | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій | | | ГлаксоВеллком | |зміна графічного | | | | | |по 1500 мг | | | С.п.А., Італія | | зображення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |59. |ЗІННАТ(ТМ) |гранули для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до | за |UA/5509/01/01 | | | |приготування | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних |рецептом| | | | |100 мл | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |(125 мг/5 мл) | | | | |в інструкції для | | | | | |суспензії у | | | | | медичного | | | | | |флаконах | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |60. |ІБУПРОМ СИНУС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща |внесення змін до | за |UA/4797/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |200 мг/30 мг N 6, | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |N 3 х 2, N 12, | | | | |місцезнаходження | | | | | |N 12 х 2 | | | | |виробника in bulk| | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |61. |ІМІГРАН |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- |внесення змін до | за | 3585 | | | |оболонкою, | Експорт Лтд | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних |рецептом| | | | |по 50 мг N 6 | | | Великобританія; | Польща | матеріалів*: | | | | | | | | |"ГлаксоСмітКляйн | |зміна графічного | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | зображення | | | | | | | | | С.А.", Польща | | вторинної | | | | | | | | | | |упаковки та зміна| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |62. |ІНДОМЕТАЦИН |супозиторії | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія |внесення змін до | за |UA/2304/02/01 | | | |по 50 мг N 6 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення терміну| | | | | | | | | | | придатності в | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах (з | | | | | | | | | | | 5-ти до 2-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |63. |ЙОДУ РОЗЧИН |розчин для |ВАТ "Тернопільська| Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | без |П.05.03/06672 | | |СПИРТОВИЙ 5% |зовнішнього | фармацевтична | | "Тернопільська | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування, | фабрика" | | фармацевтична | | матеріалів*: | | | | | |спиртовий 5% | | | фабрика" | |зміна графічного | | | | | |по 20 мл | | | | | зображення | | | | | |у флаконах- | | | | | упаковки | | | | | |крапельницях; | | | | | | | | | | |по 9 мл, або | | | | | | | | | | |по 10 мл, або по | | | | | | | | | | |20 мл, або по | | | | | | | | | | |1000 мл у флаконах| | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |64. |КАЛЕТРА |капсули м'які N 90|Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Ебботт | Велико- |перереєстрація у | за |UA/6998/01/01 | | | |у флаконах N 2 | С.А. | |Лабораторіз Лтд, | британія/ | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | Великобританія, | США | закінченням | | | | | | | | | вироблено | | терміну дії | | | | | | | | |Кардінал Хелф 409| | реєстраційного | | | | | | | | | Інк., США | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |65. |КАЛЕТРА |розчин для |Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Ебботт | Велико- |перереєстрація у | за |UA/6998/02/01 | | | |перорального | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | зв'язку із |рецептом| | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | | |по 60 мл | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |66. |КАЛЕТРА |розчин для |Абботт Лабораторіз| Швейцарія | Абботт | Велико- | реєстрація | за |Р.10.02/05371 | | | |перорального | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | додаткової |рецептом| | | | |застосування | | | | | упаковки зі | | | | | |по 60 мл | | | | | старим номером | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |67. |КАЛЕТРА |капсули м'які N 90|Абботт Лабораторіз| Швейцарія | Абботт | Велико- | реєстрація | за |Р.10.02/05370 | | | |у флаконах N 2 | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |68. |КАМПТО(R) |концентрат для |Авентіс Фарма Лтд.| Велико- | Авентіс Фарма | Велико- | реєстрація | за |П.03.03/06190 | | | |приготування | | британія | Дагенхем, | британія/ | додаткової |рецептом| | | | |розчину для | | | Великобританія; | Італія | упаковки | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | Пфайзер Італія | | (маркування) | | | | | |по 2 мл (40 мг) | | | С.р.л., Італія | | | | | | | |або по 5 мл | | | | | | | | | | |(100 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |69. |КВАМАТЕЛ МІНІ |таблетки, вкриті | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина | внесення змін до| без |UA/5041/01/01 | | | |оболонкою, | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних | рецепта| | | | |по 10 мг N 14 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |70. |КИСЛОТА |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/2170/01/01 | | |АМІНОКАПРОНОВА |5% по 100 мл у | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |пляшках скляних | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |або пакетах | | | | |в АНД, пов'язані | | | | | |(контейнерах) | | | | | з необхідністю | | | | | |полімерних | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | | (наповнювач) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |71. |КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ|розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/6999/01/01 | | | |ін'єкцій по 2,2 мл|Хайльміттель Хеель| | Хайльміттель | | зв'язку із |рецептом| | | | |в ампулах N 5, | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |N 5 х 20 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |72. |КОМБІВІР(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до | за |UA/1935/01/01 | | | |оболонкою, N 60 у | Експорт Лтд | британія | ЮК Лімітед, | британія/ | реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах | | | Великобританія; | Польща | матеріалів*: | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | зміна в | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | маркуванні | | | | | | | | | С.А., Польща | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки для | | | | | | | | | | |виробника Глаксо | | | | | | | | | | | Оперейшнс ЮК | | | | | | | | | | | Лімітед, | | | | | | | | | | | Великобританія | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |73. |КОПАКСОН(R)-ТЕВА |порошок |ТЕВА Фармасьютікал| Ізраїль | ТЕВА | Ізраїль |внесення змін до | за | 3235 | | | |ліофілізований для| Індастріз Лтд | | Фармасьютікал | | реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | Індастріз Лтд | |матеріалів: зміна| | | | | |розчину для | | | | | специфікації | | | | | |ін'єкцій по 20 мг | | | | | готового | | | | | |у флаконах N 7, | | | | | лікарського | | | | | |N 28 у комплекті з| | | | | засобу | | | | | |розчинником в | | | | | | | | | | |ампулах N 7, N 28 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |74. |КРОПИВИ ЛИСТЯ |листя по 30 г або | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/7000/01/01 | | | |50 г в пачці з | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | рецепта| | | | |внутрішнім | | | | | закінченням | | | | | |пакетом; по 1,5 г | | | | | терміну дії | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |75. |КСИЛАТ |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/1070/01/01 | | | |по 200 або 400 мл | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |у пляшках | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в АНД пов'язані з| | | | | | | | | | | необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | | (наповнювач) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |76. |ЛИНДАКСА(R) 10 |капсули тверді по | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | за |UA/5641/01/01 | | | |10 мг N 30, N 90 | | Республіка | | Республіка | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки (новий | | | | | | | | | | | дизайн) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |77. |ЛИНДАКСА(R) 15 |капсули тверді по | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | за |UA/5641/01/02 | | | |15 мг N 30, N 90 | | Республіка | | Республіка | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки (новий | | | | | | | | | | | дизайн) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |78. |ЛОРАТАДИН |таблетки по 0,01 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/7014/01/01 | | | |N 10 у блістерах |"Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |79. |ЛЬОНУ НАСІННЯ |насіння по 100 г у| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без |UA/1756/01/01 | | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | | |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |80. |ЛЮГС |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна | ТОВ "ДКП | Україна |внесення змін до | без |UA/5719/01/01 | | | |зовнішнього | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування 1% | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | |по 20 мл у | | | | |зміна графічного | | | | | |контейнерах | | | | | зобр аження | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |81. |МЕДОКС(R) |таблетки по 30 мг | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | без |UA/6529/01/01 | | | |N 20 (10 х 2), | | Республіка | | Республіка | додаткової | рецепта| | | | |N 30 (10 х 3) | | | | | упаковки (новий | | | | | | | | | | | дизайн) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |82. |МЕДОФЛЮКОН |капсули по 50 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація у | за |UA/7001/01/01 | | | |N 7 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |83. |МЕДОФЛЮКОН |капсули по 150 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація у | без |UA/7001/01/02 | | | |N 1 | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |84. |МЕФЕНАМІНОВА |таблетки по 500 мг|ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/7015/01/01 | | |КИСЛОТА- |N 10 х 2 | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | |ДАРНИЦЯ |у контурних | | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |85. |МІЛІ НОСІК з |краплі для | Мілі Хелскере | Велико- | Хайтек | Індія |внесення змін до | без |UA/0567/01/01 | | |фруктовим смаком |перорального | Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування | | | Приват Лімітед, | | матеріалів: | | | | | |по 15 мл | | | Індія; Мадрас | | введення | | | | | |у флаконах N 1 | | | Фармасьютікалс, | | додаткового | | | | | | | | | Індія | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |86. |МІЛІСТАН ДЛЯ |сироп по 100 мл у | Мілі Хелскере | Велико- | Хайтек | Індія |внесення змін до | без |UA/3328/01/01 | | |НЕМОВЛЯТ |флаконах N 1 | Лімітед | британія | Фармасьютікалз | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | Пвт. Лімітед, | | матеріалів: | | | | | | | | | Індія; Мадрас | | введення | | | | | | | | | Фармасьютікалс, | | додаткового | | | | | | | | | Індія | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |87. |МІЛІСТАН |суспензія для | Мілі Хелскере | Велико- | Хайтек | Індія |внесення змін до | без |UA/1454/01/01 | | |МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |перорального | Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування по | | | Пвт. Лімітед, | | матеріалів: | | | | | |100 мл у флаконах | | | Індія; Мадрас | | введення | | | | | | | | | Фармасьютікалс, | | додаткового | | | | | | | | | Індія | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |88. |МІЛІСТАН СИРОП ВІД|сироп по 100 мл у | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія |внесення змін до | без |UA/2435/01/01 | | |КАШЛЮ |флаконах N 1 | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт.| | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів: | | | | | | | | | Мадрас | | введення | | | | | | | | | Фармасьютікалс, | | додаткового | | | | | | | | | Індія | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |89. |МУКАЛІТАН |таблетки по 0,05 г|ВАТ "Тернопільська| Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | без |UA/0344/01/01 | | | |N 10 у контурних | фармацевтична | | "Тернопільська | | реєстраційних | рецепта| | | | |безчарункових | фабрика" | | фармацевтична | |матеріалів: зміна| | | | | |упаковках; N 30 у | | | фабрика" | | умов зберігання | | | | | |банках | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |90. |НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |UA/0704/01/01 | | | |0,05% по 5 мл або | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |поліетиленових | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу та зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | наповнювача | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |91. |НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |UA/0704/01/02 | | | |0,1% по 5 мл або | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |поліетиленових | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу та зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | наповнювача | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |92. |НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд | Швейцарія |перереєстрація у | без |UA/1950/02/01 | | |ЛАКТАБ |плівковою | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |оболонкою, N 20 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |93. |НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд | Швейцарія | реєстрація | без |Р.10.02/05481 | | |ЛАКТАБ |оболонкою, N 20 | | | | | додаткової | рецепта| | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |94. |НІКОТИНЕЛЛ зі |гумка жувальна по |Новартіс Консьюмер| Швейцарія | Новартіс | Велико/ |внесення змін до | без |UA/6760/01/01 | | |смаком м'яти |2 мг N 12 | Хелс С.А. | |Консьюмер Хелс ЮК| британія | реєстраційних | рецепта| | | | |(12 х 1); N 24 | | | Лтд, | Данія | матеріалів: | | | | | |(12 х 2); N 96 | | | Великобританія; | | уточнення | | | | | |(12 х 8); N 204 | | |Фертін А/С, Данія| |лікарської форми | | | | | |(12 х 17) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |95. |НІКОТИНЕЛЛ зі |гумка жувальна по |Новартіс Консьюмер| Швейцарія | Новартіс | Велико/ |внесення змін до | без |UA/6760/01/02 | | |смаком м'яти |4 мг N 12 | Хелс С.А. | |Консьюмер Хелс ЮК| британія | реєстраційних | рецепта| | | | |(12 х 1); N 24 | | | Лтд, | Данія | матеріалів: | | | | | |(12 х 2); N 96 | | | Великобританія; | | уточнення | | | | | |(12 х 8); N 204 | | |Фертін А/С, Данія| |лікарської форми | | | | | |(12 х 17) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |96. |НОВОРАПІД(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія |внесення змін до | за |UA/4863/01/01 | | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |100 ОД/мл по 3 мл | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |у картриджі, який | | | | |в інструкції для | | | | | |вкладений | | | | | медичного | | | | | |в шприц-ручку N 1,| | | | | застосування | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |97. |НОРВІР |капсули м'які по |Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Ебботт | Велико/ |перереєстрація у | за |UA/7004/01/01 | | | |100 мг N 84 у | С.А. | |Лабораторіз Лтд, | британія | зв'язку із |рецептом| | | | |флаконах N 4 | | | Великобританія, | США | закінченням | | | | | | | | | вироблено | | терміну дії | | | | | | | | |Кардінал Хелф 409| | реєстраційного | | | | | | | | | Інк., США | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |98. |НОРВІР |розчин для |Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Ебботт | Велико- |перереєстрація у | за |UA/7004/02/01 | | | |перорального | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | зв'язку із |рецептом| | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |80 мг/мл по 90 мл | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |99. |НОРВІР |капсули м'які по |Абботт Лабораторіз| Швейцарія | Абботт | Велико- | реєстрація | за |Р.08.02/05196 | | | |100 мг N 84 у | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | додаткової |рецептом| | | | |флаконах N 4 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |100.|НОРВІР |розчин для |Абботт Лабораторіз| Швейцарія | Абботт | Велико- | реєстрація | за |Р.08.02/05195 | | | |перорального | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | додаткової |рецептом| | | | |застосування, | | | | | упаковки зі | | | | | |80 мг/мл по 90 мл | | | | | старим номером | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |101.|НОРДІТРОПІН(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія |внесення змін до | за |UA/0578/01/01 | | |НОРДІЛЕТ(R) |ін'єкцій по 1,5 мл| | | | | реєстраційних |рецептом| | | |10 мг/1,5 мл |(10 мг) у | | | | | матеріалів*: | | | | | |шприц-ручках N 1 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |102.|НУКЛЕЇНАТ |капсули по 0,25 г | Дочірнє | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна | реєстрація | без |UA/2885/01/02 | | | |N 80 | підприємство | м. Київ | препарат", | | додаткової | рецепта| | | | |у контейнерах; | "БіоСел" | |Україна, м. Київ;| | упаковки | | | | | |N 10 х 3 | корпорації | | Філія ТОВ | | | | | | | |у блістерах | "БаіеСел | | "Дослідний завод| | | | | | | | | Лебореторіз | |"ГНЦЛС", Україна,| | | | | | | | | Корпорейшн" | | м. Харків | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |103.|ОРИНОЛ(ТМ) ПЛЮС |капсули N 10 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація | без |Р.06.02/04856 | | | | | | | | | додаткової | рецепта| | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | |назвою препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |104.|ПАКСЕЛАДИН |сироп, 10 мг/5 мл | Бофур Іпсен | Франція | Бофур Іпсен | Франція |внесення змін до | без |UA/2437/02/01 | | | |по 125 мл у | Інтернасьональ | | Індустрі | | реєстраційних | рецепта| | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки та | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |105.|ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна |внесення змін до | без | Р/98/14/9 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |кишковорозчинні по| | | | | матеріалів*: | | | | | |0,25 г N 10 у | | | | |зміна маркування | | | | | |контурних | | | | | (зміна | | | | | |чарункових | | | | | розташування | | | | | |упаковках, N 60 у | | | | | штрихового коду | | | | | |банках | | | | | на первинній | | | | | | | | | | | упаковці); | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Опис" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |106.|ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна |внесення змін до | без |Р.03.03/06229 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 у контурних | | | | | введення | | | | | |чарункових | | | | | додаткового | | | | | |упаковках; N 60 у | | | | | виробника | | | | | |банках із скломаси| | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Опис" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |107.|ПАНКРЕАТИН ДЛЯ |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна |внесення змін до | без |Р.08.03/07183 | | |ДІТЕЙ |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |кишковорозчинні, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 у контурних | | | | | введення | | | | | |чарункових | | | | | додаткового | | | | | |упаковках; N 60 у | | | | | виробника | | | | | |банках | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Опис" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |108.|ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |внесення змін до | без |UA/0337/01/01 | | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта| | | | |кишковорозчинні | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 2 | | м. Умань | | м. Умань | введення | | | | | |у контурних | | | | | додаткового | | | | | |чарункових | | | | | виробника | | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | |уточнення розділу| | | | | | | | | | | "Опис" в | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |109.|ПЕНТОКСИФАРМ(R) |таблетки | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |внесення змін до | за |UA/6764/01/01 | | | |кишковорозчинні по| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |100 мг N 60 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |110.|ПЕРТУСИН |сироп по 50 г або |ВАТ "Тернопільська| Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без | П/98/17/28 | | | |по 100 г у | фармацевтична | м. Тернопіль| "Тернопільська |м. Тернопіль | додаткової | рецепта| | | | |флаконах | фабрика" | | фармацевтична | | упаковки; | | | | | | | | | фабрика" | | вилучення | | | | | | | | | | | розділів | | | | | | | | | | | "Маркування" та | | | | | | | | | | | "Упаковка" із | | | | | | | | | | | специфікації | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |111.|ПІПЕРАЗИНУ |таблетки по 200 мг|ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/7016/01/01 | | |АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 1 у | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |контурних | | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | || | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |112.|ПІПЕРАЗИНУ |таблетки по 500 мг|ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/7016/01/02 | | |АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 1 у | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |контурних | | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |113.|ПРОПАНОРМ(R) |таблетки, вкриті |Про. Мед. ЦС Прага| Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська |внесення змін до | за |UA/5421/01/01 | | | |оболонкою, | а.т. | Республіка | Прага а.т. | Республіка | реєстраційних |рецептом| | | | |по 150 мг N 50 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | |упаковки без змін| | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |114.|ПРОСТЕРИД |таблетки, вкриті | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до | за |UA/5423/01/01 | | | |оболонкою, по 5 мг| Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 14, N 28 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |115.|ПУСТИРНИКА ТРАВА |трава по 50 г у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/7005/01/01 | | | |пачці з внутрішнім| | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | рецепта| | | | |пакетом; по 2,0 г | | | | | закінченням | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | терміну дії | | | | | |N 20 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |116.|РЕКОРМОН |розчин для |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Рош Діагностикс | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/5146/01/01 | | | |ін'єкцій, | Лтд | | ГмбХ, Німеччина | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | |1000 МО/0,3 мл | | | дочірнє | |матеріалів: зміни| | | | | |по 0,3 мл | | | підприємство Ф. | |в інструкції для | | | | | |у шприцах-тюбиках | | | Хоффманн-Ля Рош | | медичного | | | | | |N 6 | | | ЛтД, Швейцарія | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |117.|РЕКОРМОН |розчин для |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Рош Діагностикс | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/5146/01/02 | | | |ін'єкцій, | Лтд | | ГмбХ, Німеччина | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | |2000 МО/0,3 мл | | | дочірнє | |матеріалів: зміни| | | | | |по 0,3 мл | | | підприємство Ф. | |в інструкції для | | | | | |у шприцах-тюбиках | | | Хоффманн-Ля Рош | | медичного | | | | | |N 6 | | | ЛтД, Швейцарія | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |118.|РЕКОРМОН |розчин для |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Рош Діагностикс | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/5146/01/03 | | | |ін'єкцій, | Лтд | | ГмбХ, Німеччина | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | |5000 МО/0,3 мл | | | дочірнє | |матеріалів: зміни| | | | | |по 0,3 мл | | | підприємство Ф. | |в інструкції для | | | | | |у шприцах-тюбиках | | | Хоффманн-Ля Рош | | медичного | | | | | |N 6 | | | ЛтД, Швейцарія | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |119.|РЕКОРМОН |розчин для |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Рош Діагностикс | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/5146/01/04 | | | |ін'єкцій, | Лтд | | ГмбХ, Німеччина | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | |30 000 МО/0,6 мл | | | дочірнє | |матеріалів: зміни| | | | | |по 0,6 мл | | | підприємство Ф. | |в інструкції для | | | | | |у шприцах-тюбиках | | | Хоффманн-Ля Рош | | медичного | | | | | |N 4 | | | ЛтД, Швейцарія | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |120.|РЕЛЕНЦА(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція |внесення змін до | за |UA/5370/01/01 | | | |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Продакшн, | /Австралія | реєстраційних |рецептом| | | | |дозований по 5 мг | | | Франція; | | матеріалів*: | | | | | |у блістерах N 4 у | | | ГлаксоСмітКляйн | |зміна графічного | | | | | |ротадисках N 5 у | | | Австралія Пту | | зображення | | | | | |комплекті з | | | Лтд, Австралія | | упаковки | | | | | |Дискхалером | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |121.|РЕННІ БЕЗ ЦУКРУ |таблетки жувальні | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр Санте | Франція | реєстрація | без |UA/6025/01/01 | | |м'ятні |N 12, N 24 | Кер АГ | | Фамільяль | | додаткової | рецепта| | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |122.|РЕОСОРБІЛАКТ(R) |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм", | Україна |ТОВ "Юрія-Фарм", | Україна |внесення змін до | за |UA/2399/01/01 | | | |по 200 мл або | Україна | | Україна | | реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |скляних; по 200 мл| | | | |в АНД пов'язані з| | | | | |або 400 мл у | | | | | необхідністю | | | | | |пляшках скляних | | | | | приведення у | | | | | |у пачках | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | | (наповнювач) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |123.|РЕТРОВІР(ТМ) |капсули по 100 мг | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до | за |UA/0232/02/01 | | | |N 100 | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалс, | британія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Великобританія; | | матеріалів*: | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | зміна в | | | | | | | | | Оперейшнс, | | маркуванні | | | | | | | | | Великобританія | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки для | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | СмітКляйн Бічем | | | | | | | | | | | Фармасьютикалс, | | | | | | | | | | | Великобританія | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |124.|РИБОКСИН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/4137/02/01 | | | |ін єкцій 2% | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 5 мл в ампулах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 5 х 2, N 10; | | | | | уточнення в АНД | | | | | |по 10 мл | | | | | р. | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | "Ідентифікація" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |125.|РИНАЗОЛІН 0,01% |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | без |Р.02.03/05885 | | | |0,01% по 5 мл або | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | |по 10 мл у | | | | | матеріалів*: | | | | | |флаконах | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |126.|РИФАБУТИН |капсули по 150 мг | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |внесення змін до | за |UA/1235/01/01 | | | |N 10 у блістерах |Фармасьютікалс (I)| | Фармасьютікалс | | реєстраційних |рецептом| | | | | | ПВТ. ЛТД | | (I) ПВТ. ЛТД | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |127.|РИФАБУТИН |капсули по 150 мг | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |внесення змін до | - |UA/1236/01/01 | | | |in bulk N 1000 |Фармасьютікалс (I)| | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | | | ПВТ. ЛТД | | (I) ПВТ. ЛТД | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |128.|РОЗЧИН РІНГЕРА |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/2400/01/01 | | | |по 200 мл або | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |скляних; | | | | |в АНД пов'язані з| | | | | |по 250 мл, 500 мл,| | | | | необхідністю | | | | | |2500 мл | | | | | приведення у | | | | | |у контейнерах | | | | |відповідність до | | | | | |(пакетах) | | | | | монографії ДФУ | | | | | |пластикових | | | | | (наповнювач) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |129.|РОКСИЛІД |таблетки, вкриті |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/0280/01/01 | | | |оболонкою, | фірма "Дарниця", | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 0,15 г N 10 | Україна | |фірма "Дарниця", | |матеріалів: зміна| | | | | |у контурних | | | Україна | | методу | | | | | |чарункових | | | | | випробувань | | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |130.|САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА|розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без | П/98/23/25 | | | |зовнішнього | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування, |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | |спиртовий 1% по | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | |40 мл у флаконах | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |131.|САЛЬБУТАМОЛ |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща |внесення змін до | за |UA/2032/01/01 | | | |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом| | | | |дозований | | | С.А. | | матеріалів*: | | | | | |100 мкг/дозу | | | | |зміна графічного | | | | | |по 200 доз | | | | | зображення | | | | | |в балонах | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |132.|СЕДАФІТОН |таблетки N 12 х 2,| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без |UA/4826/01/01 | | | |N 12 х 4 | | Донецька | | Донецька | додаткової | рецепта| | | | |у контурних | | обл., | | обл., | упаковки | | | | | |чарункових | | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | |упаковках, N 50 | | мівськ | | мівськ | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |133.|СЕРТИКАН |таблетки |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія |внесення змін до | за |UA/3913/01/01 | | | |по 0,25 мг N 60 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |134.|СЕРТИКАН |таблетки |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія |внесення змін до | за |UA/3913/01/03 | | | |по 0,75 мг N 60 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |135.|СИЛІМАРОЛ |драже по 70 мг |Познанський завод | Польща |Познанський завод| Польща |внесення змін до | без |Р.05.03/06966 | | | |N 30 | лікарських трав | | лікарських трав | | реєстраційних | рецепта| | | | | | "Гербаполь" А.Т. | |"Гербаполь" А.Т. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | | |р. "Середня маса | | | | | | | | | | | драже" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |136.|СОРБІЛАКТ(R) |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/2401/01/01 | | | |по 200 мл або | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |скляних; по 200 мл| | | | |в АНД, пов'язані | | | | | |або по 400 мл | | | | | з необхідністю | | | | | |у пляшках скляних | | | | | приведення у | | | | | |у пачках | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | | (наповнювач) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |137.|СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%|розчин для |Обласне комунальне| Україна, | Обласне | Україна, |внесення змін до | за |UA/4891/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство | м. Дніпро- | комунальне | м. Дніпро- | реєстраційних |рецептом| | | | |застосування, | "Фармація" | петровськ | підприємство | петровськ | матеріалів*: | | | | | |спиртовий 70% по | | | "Фармація" | | зміна | | | | | |50 мл або по | | | | |місцезнаходження | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |138.|СУЗАКРИН |емульсія для | ТОВ "Докфарм" | Україна | ТОВ "Докфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/5005/01/01 | | | |інгаляційного та | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |інтратрахеального | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |введення, 50 мг/мл| | | | | специфікації та | | | | | |по 7,5 мл (375 мг)| | | | |методів контролю | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |139.|СУКРИМ |порошок | ТОВ "Докфарм" | Україна | ТОВ "Докфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/3044/01/01 | | | |ліофілізований для| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |емульсії по 50 мг | | | | | специфікації та | | | | | |в ампулах N 1 | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |140.|ТАМІФЛЮ |капсули по 75 мг |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |внесення змін до | за |Р.01.01/02651 | | | |N 10 | Лтд | | Рош Лтд | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |141.|ТИКЛОПІДИН- |таблетки, вкриті | ратіофарм ГмбХ | Німеччина |виробник in bulk:| Італія/ | реєстрація | за |UA/5347/01/01 | | |РАТІОФАРМ |оболонкою, | | | Доппель | Німеччина | додаткового |рецептом| | | | |по 250 мг N 30 | | | Фармасьютик | |виробника; зміна | | | | | | | | | С.р.А., Італія; | | специфікації та | | | | | | | | | Меркле ГмбХ, | | процедури | | | | | | | | | Німеччина | | випробувань | | | | | | | | | виробник | | готового | | | | | | | | | кінцевого | | лікарського | | | | | | | | |продукту: Меркле | | засобу | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |142.|ТИМЕНТИН |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до | за |UA/2715/01/02 | | | |ліофілізований для| Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна графічного | | | | | |ін'єкцій, | | | | | зображення | | | | | |3,0 г/0,2 г | | | | | упаковки | | | | | |у флаконах N 4 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |143.|ТІОКТАЦИД(R) 600Т |розчин для | МЕДА Фарма ГмбХ | Німеччина | Гамельн | Німеччина |внесення змін до | за |UA/5289/01/01 | | | |ін'єкцій по 24 мл | енд Ко. КГ | | фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом| | | | |(600 мг) в ампулах| | |ГмбХ, Німеччина; | | матеріалів*: | | | | | |N 5 | | | МЕДА Фарма ГмбХ | |зміна виробника; | | | | | | | | | енд Ко. КГ, | | введення | | | | | | | | | Німеччина | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |144.|ТРАКРІУМ |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія |внесення змін до | за |UA/4249/01/01 | | | |ін'єкцій, 10 мг/мл| Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 2,5 мл або | | | С.п.А. | | матеріалів*: | | | | | |по 5 мл | | | | |зміна графічного | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |145.|ТРИМЕТАЗИДИН- |таблетки, вкриті | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1764/01/01 | | |РАТІОФАРМ |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 20 мг N 30, | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |N 60 у блістерах | | | | | умов зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу зі змінами| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | |макету вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |146.|УРСОСАН |капсули по 250 мг |Про. Мед. ЦС Прага| Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська |внесення змін до | за |UA/3636/01/01 | | | |N 10, N 50, N 100 | а.т. | Республіка | Прага а.т. | Республіка | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | нового дизайну | | | | | | | | | | | блістера | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |147.|ФАМОСАН(R) |таблетки, вкриті |Про. Мед. ЦС Прага| Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська |внесення змін до | за |UA/2376/01/02 | | | |оболонкою, | а.т. | Республіка | Прага а.т. | Республіка | реєстраційних |рецептом| | | | |по 40 мг N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки (зміна | | | | | | | | | | | штрих-коду) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |148.|ФАРИНГІН |таблетки для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща |внесення змін до | без |UA/3449/01/01 | | | |смоктання | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецепта| | | | |по 150 мг N 16 | | | С.А. | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміни графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |149.|ФАРМАЗОЛІН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |UA/1880/01/02 | | | |0,1% по 5 мл, по | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |поліетиленових | | | | |в АНД пов'язані з| | | | | | | | | | | необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |150.|ФАРМАЗОЛІН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |UA/1880/01/01 | | | |0,05% по 5 мл, по | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |поліетиленових | | | | |в АНД пов'язані з| | | | | | | | | | | необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |151.|ФАРМАЗОЛІН(R) Н |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |Р.10.03/07537 | | | |0,1% по 10 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |флаконах | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в АНД пов'язані з| | | | | | | | | | | необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу та зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | наповнювача | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |152.|ФЕРРЕТАБ КОМП. |капсули N 30, | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до | за |UA/5891/01/01 | | | |N 100 |Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |153.|ФЕРРОНАЛ |таблетки, вкриті | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль |перереєстрація у | за |UA/7006/01/01 | | | |плівковою |Кемікал Індастріз | |Кемікал Індастріз| | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, | ЛТД | | ЛТД | | закінченням | | | | | |по 300 мг N 30, | | | | | терміну дії | | | | | |N 100, N 1000 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |154.|ФЕРРОНАЛ |таблетки, вкриті | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль |перереєстрація у | - |UA/7007/01/01 | | | |плівковою |Кемікал Індастріз | |Кемікал Індастріз| | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | ЛТД | | ЛТД | | закінченням | | | | | |по 300 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | | |N 25000 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |155.|ФЛІКСОТИД(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |внесення змін до | за |Р.02.03/05917 | | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція/ | реєстраційних |рецептом| | | | |дозований, | | | С.А., Польща; | Сінгапур |матеріалів: зміни| | | | | |50 мкг/дозу, або | | | ГлаксоВеллком | |в інструкції для | | | | | |125 мкг/дозу, або | | | Продакшн, | | медичного | | | | | |по 250 мкг/дозу | | | Франція; Глаксо | | застосування | | | | | |по 120 доз | | | Веллком | | | | | | | |(50 мкг/дозу, або | | |Мануфактуринг ПТЕ| | | | | | | |125 мкг/дозу, або | | | Лтд, Сингапур | | | | | | | |250 мкг/дозу) | | | | | | | | | | |у балонах N 1; | | | | | | | | | | |по 60 доз | | | | | | | | | | |(125 мкг/дозу або | | | | | | | | | | |250 мкг/дозу) | | | | | | | | | | |у балонах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |156.|ФЛУКСЕН(R) |капсули по 0,02 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | за |UA/1084/01/01 | | | |N 10, N 10 х 3 у |"Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |контурних | | | | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | | зміна назви | | | | | |упаковках | | | | |препарату; зміни | | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |157.|ФЛЮДІТЕК |сироп 2%, 5% по | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі, | Франція |внесення змін до | без |П.03.03/06127 | | | |125 мл у флаконах | Іннотек | | Франція | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 1 | Інтернасьйональ, | | | | матеріалів*: | | | | | | | Франція | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |158.|ФОРТУМ(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія |внесення змін до | за |UA/1636/01/02 | | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | ГлаксоВеллком | |зміна графічного | | | | | |флаконах N 1 | | | С.п.А., Італія | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | | Мануфактуринг | | | | | | | | | | | С.п.А., Італія) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |159.|ФОРТУМ(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія |внесення змін до | за |UA/1636/01/01 | | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | ГлаксоВеллком | |зміна графічного | | | | | |у флаконах N 1 | | | С.п.А., Італія | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | | Мануфактуринг | | | | | | | | | | | С.п.А., Італія) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |160.|ЦЕФТРІАКСОН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/6126/01/01 | | | |розчину для |"Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій по 0,5 г | | | | | матеріалів*: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | |зміна графічного | | | | | |N 10 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |161.|ЦЕФТРІАКСОН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/6126/01/02 | | | |розчину для |"Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | матеріалів*: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | |зміна графічного | | | | | |N 10 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |162.|ЦИПРИНОЛ(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |внесення змін до | за |UA/0678/02/02 | | | |плівковою | место | | место | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів: | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання на | | | | | | | | | | | вторинній | | | | | | | | | | | упаковці | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |163.|ЦИПРИНОЛ(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |внесення змін до | за |UA/0678/02/03 | | | |плівковою | место | | место | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів: | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання на | | | | | | | | | | | вторинній | | | | | | | | | | | упаковці | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |164.|ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА |трава по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без |UA/0484/01/01 | | | |пакетах | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | | |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |165.|ШИПШИНИ ОЛІЯ |олія по 50 мл у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без |UA/0247/01/01 | | | |флаконах | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | | |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |166.|ЮНІЕНЗИМ(R) З МПС |таблетки, вкриті |Юнікем Лабораторіз| Індія | Юнікем | Індія | реєстрація | без |UA/5663/01/01 | | | |цукровою | Лтд. | |Лабораторіз Лтд. | | додаткової | рецепта| | | | |оболонкою, N 20, | | | | | упаковки | | | | | |N 100 | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
