open Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
31.08.2007 N 512

Про державну реєстрацію (перереєстрацію)

лікарських засобів та внесення змін

у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п )
на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних
матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів
України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

31.08.2007 N 512

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до Державного реєстру

лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | засобу | | | | | | | | посвідчення | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 1.|АКНЕСТОП |крем для | ВАТ |Україна,| ВАТ | Україна, | реєстрація | без | UA/7011/01/01| | |зовнішнього |"Київмедпрепарат" |м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років | рецепта| | | |застосування, | | | | | | | | | |0,2 г/1 г по 30 г | | | | | | | | | |у тубах | | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 2.|АМАНТИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма Старт" |Україна,|ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація | - | UA/6990/01/01| | |оболонкою, | |м. Київ | | м. Київ | на 5 років | | | | |по 100 мг in bulk | | | | | | | | | |по 7 кг у пакетах | | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 3.|АМАНТИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма Старт" |Україна,|ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація | за | UA/6991/01/01| | |оболонкою, | |м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | |по 100 мг N 10 х 3| | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 4.|БЕТАКОР |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський |Україна,| ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | за | UA/7013/01/01| | |плівковою |вітамінний завод" |м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, | | | | | | | | | |по 20 мг N 10 х 3 | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 5.|БІЦИЛІН-3 |порошок (суміш | ВАТ |Україна,| Hebei Huari | Китай | реєстрація | - | UA/6992/01/01| | |стерильних |"Київмедпрепарат" |м. Київ | Pharmaceuticals | | на 5 років | | | | |субстанцій) у | | | Co., Ltd. | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 6.|ЕМОКСИПІН |розчин для | ТОВ "ПРО-фарма" |Україна,| РУП |Республіка| реєстрація | за | UA/7009/01/01| | |ін'єкцій, 10 мг/мл| |м. Київ |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | на 5 років |рецептом| | | |по 1 мл в ампулах | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 7.|ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |порошок по 2,0 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/6996/01/01| |ЗБІР N 3 |фільтр-пакетах | "Красногор- | | "Красногор- | | на 5 років | рецепта| | | |N 20 | склексредства" | | склексредства" | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 8.|ІЗОТРЕКСИН |гель для |Стіфел Лабораторіз| Велико-| Стіфел | Ірландія | реєстрація | за | UA/6997/01/01| | |зовнішнього | (Великобританія) |британія| Лабораторіз | | на 5 років |рецептом| | | |застосування | Лтд. | | (Ірландія) Лтд. | | | | | | |по 30 г у тубах | | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 9.|ЛОРИЗАН(R) |сироп, 5 мг/5 мл | АТ "Галичфарм" |Україна,| АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація | без | UA/7023/01/01| | |по 100 мл у банках| |м. Львів| | м. Львів | на 5 років | рецепта| | | |N 1; по 200 мл у | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 10.|МОМЕТАЗОН |крем 0,1% по 15 г | ВАТ "Фармак" |Україна,| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за | UA/7002/01/01| | |в тубах | |м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 11.|МОМЕТАЗОН |мазь 0,1% по 15 г | ВАТ "Фармак" |Україна,| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за | UA/7002/02/01| | |в тубах | |м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 12.|НОВАКЛАВ(R) |порошок для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/7003/01/01| | |приготування | | | | | на 5 років |рецептом| | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | |1000 мг/200 мг у | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 13.|НОВАКЛАВ(R) |порошок для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/7003/02/01| | |приготування 30 мл| | | | | на 5 років |рецептом| | | |сиропу | | | | | | | | | |(125 мг/31,25 мл | | | | | | | | | |в 5 мл) | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 14.|НОВАКЛАВ(R) |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/7003/03/01| | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, | | | | | | | | | |500 мг/125 мг | | | | | | | | | |N 6, N 12 | | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 15.|УЛЬТРАФАСТИН |гель для | МЕДАНА ФАРМА | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща | реєстрація | без | UA/7017/01/01| | |зовнішнього | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | на 5 років | рецепта| | | |застосування 2,5% | Акціонерне | | Акціонерне | | | | | | |по 30 г або 50 г у| Товариство | | Товариство | | | | | | |тубах | | | | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 16.|ФІТОГАСТРОЛ |порошок по 2 г у | ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/7008/01/01| |(ШЛУНКОВО- |фільтр-пакетах | "Красногор- | | "Красногор- | | на 5 років | рецепта| | |КИШКОВИЙ ЗБІР)|N 20 | склексредства" | | склексредства" | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 17.|ФРІБРІС |сироп, 2,5 мг/5 мл| Мілі Хелскере | Велико-| Хайтек | Індія | реєстрація | без | UA/6853/02/01| | |по 100 мл у | Лімітед |британія| Фармасьютікалз | | на 5 років | рецепта| | | |флаконах N 1 | | | Приват Лімітед | | | | | ---+--------------+------------------+------------------+--------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| 18.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | Шендунг Реюнг | Китай | Шендунг Реюнг | Китай | реєстрація | - | UA/7010/01/01| | |розчину для |Фармасьютикал Ко.,| | Фармасьютикал | | на 5 років | | | | |ін'єкцій по 1 г in| Лтд. | | Ко., Лтд. | | | | | | |bulk у флаконах | | | | | | | | | |N 50 | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

31.08.2007 N 512

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів

та засобів, щодо яких були внесені зміни

до реєстраційних матеріалів, які вносяться

до Державного реєстру лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N |Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | п/п | засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 1. |АВАНДАМЕТ(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СБ Фармко Пуерто-| Пуерто- |внесення змін до | за |UA/2804/01/01 | | |плівковою | Експорт Лтд | британія | Ріко Інк., | Ріко, | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, | | |Пуерто-Ріко, США;| США/ | матеріалів*: | | | | |2 мг/500 мг N 28, | | | Глаксо Веллком | Іспанія |зміна графічного | | | | |N 112 | | | С.А., Іспанія | | зображення | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | |N 28 виробництва | | | | | | | | | | Глаксо Веллком | | | | | | | | | | С.А., Іспанія) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 2. |АВАНДІЯ(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо Веллком | Франція/ |внесення змін до | за |Р.05.01/03098 | | |оболонкою, по 4 мг| Експорт Лтд | британія | Продакшн, | Іспанія | реєстраційних |рецептом| | | |N 28 | | | Франція; Глаксо | |матеріалів: зміна| | | | | | | | Веллком С.А., | |в інструкції для | | | | | | | | Іспанія | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 3. |АДЖИКОЛД РОСЛИННИЙ|сироп по 100 мл у | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |внесення змін до | без |UA/1906/01/01 | |СИРОП |флаконах N 1 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | реєстраційних | рецепта| | | | | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 4. |АДЖИКОЛД ХОТМІКС |порошок для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |внесення змін до | без |UA/1483/01/01 | | |приготування | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | реєстраційних | рецепта| | | |розчину для | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів*: | | | | |перорального | | | | |зміна графічного | | | | |застосування зі | | | | | зображення | | | | |смаком апельсина | | | | | упаковки | | | | |по 5 г у пакетиках| | | | | | | | | |N 5, N 10 | | | | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 5. |АЛТАЙ - ОБЛІПИХОВА|олія по 50 мл або | ТОВ | Україна, | ТОВ "Науково- | Україна, |перереєстрація у | без |UA/6989/01/01 | |ОЛІЯ(R) |по 100 мл у |"Науково-виробниче| м. Київ | виробниче | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | |флаконах скляних; | підприємство | | підприємство | | закінченням | | | | |по 50 мл у | "Камбій" | | "Камбій" | | терміну дії | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | |полімерних | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 6. |АМІНОКАПРОНОВА |розчин для інфузій| Харківське | Україна | Харківське | Україна |внесення змін до | за | Р/98/17/23 | |КИСЛОТА |5% по 100 мл у | підприємство по | | підприємство по | | реєстраційних |рецептом| | | |пляшках | виробництву | | виробництву | | матеріалів*: | | | | | | імунобіологічних | |імунобіологічних | |зміна графічного | | | | | | та лікарських | | та лікарських | | зображення | | | | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | упаковки | | | | | | "Біолік" | | "Біолік" | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 7. |АМОКСИКЛАВ(R) 2Х |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | внесення змі до | за |UA/3012/01/01 | | |плівковою | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, | д.д. | | Словенія, | | матеріалів*: | | | | |500 мг/125 мг | | | підприємство | | зміна назви | | | | |N 10, N 14 | | | компанії Сандоз | | заявника/ | | | | | | | | | |виробника; зміни | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 8. |АМОКСИКЛАВ(R) 2Х |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | внесення змі до | за |UA/3012/01/02 | | |плівковою | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, | д.д. | | Словенія, | | матеріалів*: | | | | |875 мг/125 мг | | | підприємство | | зміна назви | | | | |N 10, N 14 | | | компанії Сандоз | | заявника/ | | | | | | | | | |виробника; зміни | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 9. |АМПІОКС |капсули | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |перереєстрація у | за |UA/7021/01/01 | | |по 125 мг/125 мг | | | | | зв'язку із |рецептом| | | |N 20 у блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 10. |АНАЛЬГІН |таблетки по 500 мг| ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |перереєстрація у | без |UA/7018/01/01 | | |N 10, N 10 х 1 у | | | | | зв'язку із | рецепта| | | |блістерах, N 10 у | | | | | закінченням | | | | |контурних | | | | | терміну дії | | | | |безчарункових | | | | | реєстраційного | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 11. |АПО-АМОКСИ КЛАВ |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада |внесення змін до | - |UA/2768/01/01 | | |плівковою | | | (підрозділ | | реєстраційних | | | | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | |матеріалів: зміна| | | | |250 мг/125 мг | | | | | процедури | | | | |in bulk по 15 кг | | | | | випробувань | | | | |у пластиковому | | | | | лікарського | | | | |відрі | | | | | засобу | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 12. |АПО-АМОКСИ КЛАВ |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада |внесення змін до | - |UA/2768/01/02 | | |плівковою | | | (підрозділ | | реєстраційних | | | | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | |матеріалів: зміна| | | | |500 мг/125 мг | | | | | процедури | | | | |in bulk по 15 кг | | | | | випробувань | | | | |у пластиковому | | | | | лікарського | | | | |відрі | | | | | засобу | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 13. |АПО-АМОКСИ КЛАВ |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс | Канада |внесення змін до | - |UA/2768/01/03 | | |плівковою | | | (підрозділ | | реєстраційних | | | | |оболонкою, | | | Апотекс Інк.) | |матеріалів: зміна| | | | |875 мг/125 мг | | | | | процедури | | | | |in bulk по 15 кг | | | | | випробувань | | | | |у пластиковому | | | | | лікарського | | | | |відрі | | | | | засобу | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 14. |АПРОВЕЛЬ(R) |таблетки по 75 мг,| Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |внесення змін до | за |П.05.03/06895 | | |150 мг, 300 мг | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних |рецептом| | | |N 14 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | |упаковки (тільки | | | | | | | | | | для 300 мг) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 15. |АРИП МТ |таблетки по 10 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія |внесення змін до | за |UA/3654/01/01 | | |N 30 |Фармасьютікалс Лтд| | Фармасьютікалс | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 16. |АРИП МТ |таблетки по 15 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія |внесення змін до | за |UA/3654/01/02 | | |N 30 |Фармасьютікалс Лтд| | Фармасьютікалс | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 17. |АСПАРАГІНАЗА |порошок | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3522/01/01 | |5 000 МЕДАК |ліофілізований для| | | | | реєстраційних |рецептом| | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | |розчину для | | | | |зміна графічного | | | | |ін'єкцій | | | | | зображення | | | | |по 5000 МО | | | | | упаковки та | | | | |у флаконах N 5 | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 18. |АСПАРАГІНАЗА |порошок | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3522/01/02 | |10 000 МЕДАК |ліофілізований для| | | | | реєстраційних |рецептом| | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | |розчину для | | | | |зміна графічного | | | | |ін'єкцій | | | | | зображення | | | | |по 10 000 МО | | | | | упаковки та | | | | |у флаконах N 5 | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 19. |АСПІРИН КАРДІО |таблетки, вкриті | Байєр АГ | Німеччина | Байєр АГ, | Німеччина/ |внесення змін до | без |П.03.03/06145 | | |оболонкою, | | |Німеччина; Кіміка| Іспанія/ | реєстраційних | рецепта| | | |кишковорозчинні по| | | Фармасьютика | Німеччина |матеріалів: зміна| | | | |100 мг, 300 мг | | | Байєр СА, | |в інструкції для | | | | |N 20 | | | Іспанія; Байєр | | медичного | | | | | | | |Біттерфельд ГмбХ,| | застосування | | | | | | | | Німеччина | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 20. |АУГМЕНТИН(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до | за |UA/0987/02/01 | | |оболонкою, | Експорт ЛтД | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних |рецептом| | | |875 мг/125 мг N 14| | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 21. |АФАЛА |таблетки N 20 х 2,|ТОВ "НВФ "Матеріа | Російська |ТОВ "НВФ "Матеріа| Російська |внесення змін до | без |UA/6887/01/01 | | |N 20 х 5 | Медика Холдинг" | Федерація | Медика Холдинг" | Федерація | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |лікарської форми | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 22. |БАКТРОБАН(ТМ) |мазь назальна 2% | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до | за |UA/4019/02/01 | | |по 3 г у тубах | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 23. |БЕПАНТЕН(R) |крем для | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4157/01/01 | | |зовнішнього | Кер АГ | |АГ, Німеччина; ГП| | реєстраційних | рецепта| | | |застосування 5 % | | | Гренцах | | матеріалів*: | | | | |по 30 г у тубах | | |Продуктіонс ГмбХ,| |зміна графічного | | | | | | | | Німеччина | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 24. |БЕПАНТЕН(R) |мазь для | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4157/02/01 | | |зовнішнього | Кер АГ | |АГ, Німеччина; ГП| | реєстраційних | рецепта| | | |застосування 5% | | | Гренцах | | матеріалів*: | | | | |по 3,5 г або | | |Продуктіонс ГмбХ,| |зміна графічного | | | | |по 30 г у тубах | | | Німеччина | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 25. |БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС |таблетки, | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |внесення змін до | за |UA/5853/01/01 | |10/25 |10 мг/25 мг | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних |рецептом| | | |N 10 х 2, | | | | | матеріалів*: | | | | |N 10 х 3, | | | | | зміна у | | | | |N 10 х 5, | | | | | маркуванні | | | | |N 10 х 10 | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки - | | | | | | | | | |додатковий дизайн| | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 26. |БІСАКОДИЛ |супозиторії | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Польща |внесення змін до | без |П.02.00/01444 | | |ректальні по 10 мг| Експорт Лімітед | британія | Познань А.Т., | | реєстраційних | рецепта| | | |N 10 | | | Польща; | | матеріалів*: | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | |зміна графічного | | | | | | | | Фармасьютикалз | | зображення | | | | | | | | С.А., Польща | |упаковки (тільки | | | | | | | | | | для виробника | | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | С.А., Польща) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 27. |БОНДРОНАТ |концентрат для |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Рош Діагностикс | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/5557/01/01 | | |приготування | Лтд | | ГмбХ, Німеччина | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | |розчину для | | | для Ф. | |матеріалів: зміна| | | | |інфузій, 6 мг/6 мл| | | Хоффманн-Ля Рош | |в інструкції для | | | | |по 6 мл у флаконах| | | Лтд, Швейцарія | | медичного | | | | |N 1, N 5 | | | | | застосування | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 28. |БОРНА КИСЛОТА |порошок по 40 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без |UA/0635/01/01 | | |банках або у | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | |контейнерах |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 29. |БРОМОКРИПТИН- |таблетки по 2,5 мг| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |внесення змін до | за |UA/3209/01/01 | |РІХТЕР |N 30 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | у виробництві | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу; введення | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | речовини; зміна | | | | | | | | | |параметру "Висота| | | | | | | | | | таблеток" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 30. |ВАЛЕРІАНА |кореневища з | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без |UA/1895/01/01 | | |коренями по 50 г у| підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | |пачках |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 31. |ВЕНТОЛІН(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |внесення змін до | за |UA/2563/01/01 | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалз | Іспанія | реєстраційних |рецептом| | | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів*: | | | | |100 мкг/дозу | | | Глаксо Веллком | |зміна графічного | | | | |по 200 доз | | | С.А., Іспанія | | зображення | | | | |у балонах | | | | |упаковок (тільки | | | | | | | | | | для виробника | | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | С.А., Польща) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 32. |ВЕНТОЛІН(ТМ) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1798/01/01 | |НЕБУЛИ |інгаляцій | Експорт Лтд | британія | ГмбХ і Ко | | реєстраційних |рецептом| | | |по 2,5 мг/2,5 мл | | | | | матеріалів*: | | | | |N 40 (10 х 4) | | | | |зміна графічного | | | | |у небулах | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 33. |ВЕСТІБО |таблетки по 24 мг | Актавіс АТ | Болгарія | Кардінал Хелс | Німеччина |внесення змін до | за |UA/4059/01/03 | | |N 20, N 60 | | |Джермані 405 ГмбХ| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |уточнення терміну| | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | |3-х до 2-х років)| | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 34. |ВІКАЛІН |таблетки N 10 у | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |перереєстрація у | без |UA/7022/01/01 | | |контурних | | | | | зв'язку із | рецепта| | | |безчарункових | | | | | закінченням | | | | |упаковках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 35. |ВОРМІЛ |суспензія для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія |внесення змін до | за |UA/6434/01/01 | | |перорального | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт.| | реєстраційних |рецептом| | | |застосування, | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів: | | | | |200 мг/5 мл | | | Мадрас | | введення | | | | |по 10 мл | | | Фармасьютікалс, | | додаткового | | | | |у флаконах N 1 | | | Індія | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 36. |ГАСЕК(ТМ)-20 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., | Португалія/ |внесення змін до | за |UA/3706/01/01 | | |20 мг N 7, N 14, | | | Португалія, під | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | |N 28 | | | наглядом Мефа | |матеріалів: зміна| | | | | | | |Лтд., Швейцарія; | | напису на | | | | | | | |Софарімекс Лда., | | кришечці | | | | | | | | Португалія для | |поглинача вологи | | | | | | | | Мефа Лтд., | | | | | | | | | | Еш-Базель, | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 37. |ГАСЕК(ТМ)-40 |гастрокапсули по | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., | Португалія/ |внесення змін до | за |UA/3706/01/02 | | |40 мг N 14, N 28 | | | Португалія, під | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | наглядом Мефа | |матеріалів: зміна| | | | | | | |Лтд., Швейцарія; | | напису на | | | | | | | |Софарімекс Лда., | | кришечці | | | | | | | | Португалія для | |поглинача вологи | | | | | | | | Мефа Лтд., | | | | | | | | | | Еш-Базель, | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 38. |ГЕПАРСИЛ |капсули по 0,07 г | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | без |UA/5096/01/01 | | |N 6 х 5, | "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | | реєстраційних | рецепта| | | |N 12 х 10 | | | | |матеріалів: зміна| | | | |у контурних | | | | | назви виробника | | | | |чарункових | | | | | активної | | | | |упаковках | | | | | субстанції | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 39. |ГЕПТРАЛ(R) |таблетки |Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Хоспіра С.П.А. | Італія |перереєстрація у | за |UA/6993/01/01 | | |кишковорозчинні по| С.А. | | | | зв'язку із |рецептом| | | |400 мг N 10 х 2 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | заявника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 40. |ГЕПТРАЛ(R) |порошок |Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Хоспіра С.П.А. | Італія |перереєстрація у | за |UA/6993/02/01 | | |ліофілізований для| С.А. | | | | зв'язку із |рецептом| | | |приготування | | | | | закінченням | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | |ін'єкцій по 400 мг| | | | | реєстраційного | | | | |у флаконах N 5 | | | | | посвідчення; | | | | |у комплекті | | | | | зміна назви | | | | |з розчинником | | | | | виробника; | | | | |по 5 мл | | | | | уточнення | | | | |в ампулах N 5 | | | | | написання назви | | | | | | | | | | заявника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 41. |ГЕПТРАЛ(R) |таблетки, вкриті |Абботт Лабораторіз| Швейцарія | АББОТТ СпА | Італія | реєстрація | за |Р.11.02/05534 | | |плівковою | С.А. | | | | додаткової |рецептом| | | |оболонкою, | | | | | упаковки зі | | | | |кишковорозчинні по| | | | | старим номером | | | | |400 мг N 10 х 2 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 42. |ГЕПТРАЛ(R) |порошок |АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ| Швейцарія | АББОТТ СпА | Італія | реєстрація | за |Р.11.02/05533 | | |ліофілізований для| С.А. | | | | додаткової |рецептом| | | |приготування | | | | | упаковки зі | | | | |розчину для | | | | | старими назвами | | | | |ін'єкцій по 400 мг| | | | | заявника/ | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника | | | | |у комплекті | | | | | зі збереженням | | | | |з розчинником | | | | | попереднього | | | | |по 5 мл | | | | | номера | | | | |в ампулах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 43. |ГІК |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/2006/01/01 | | |по 100 мл або | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |200 мл у пляшках | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | |в АНД, пов'язані | | | | | | | | | | з необхідністю | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | (наповнювач) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 44. |ГІНЕЗОЛ |крем 2% по 45 г у | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація | без |Р.08.03/07259 | | |тубах | | | | | додаткової | рецепта| | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | препарату зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 45. |ГІНЕЗОЛ 7 |крем 2% по 45 г у | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Греція |внесення змін до | без |UA/6994/01/01 | | |тубах | | |США; ФАМАР С.А., | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | Греція | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | |номера в процесі | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | препарату | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 46. |ГІРЧИЧНИК ПАКЕТ |гірчичники-пакети | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |перереєстрація у | без |UA/7020/01/01 | | |N 10 | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 47. |ГЛЮКОЗА |порошок |ВАТ "Дніпровський | Україна, |ВАТ "Дніпровський| Україна, |перереєстрація у | - |UA/6995/01/01 | | |(субстанція) у |крохмалепатоковий | Дніпро- |крохмалепатоковий| Дніпро- | зв'язку із | | | | |мішках для | комбінат" | петровська | комбінат" | петровська | закінченням | | | | |виробництва | | обл., | | обл., | терміну дії | | | | |стерильних та | | Верхньо- | | Верхньо- | реєстраційного | | | | |нестерильних | | дніпровський| |дніпровський | посвідчення | | | | |лікарських форм | | р-н, | | р-н, | | | | | | | | смт. Дніпро-| |смт. Дніпро- | | | | | | | | вське | | вське | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 48. |ГРИПЕКС МАКС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща |внесення змін до | без |UA/4702/01/01 | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта| | | |N 3 х 2, N 6 х 1, | | | | | матеріалів: | | | | |N 10 х 1, N 12 х 1| | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | відпуску в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 49. |ДЕПЛАТТ |таблетки, вкриті | Торрент | Індія | Торрент | Індія |внесення змін до | за |UA/3051/01/01 | | |оболонкою, |Фармасьютікалс Лтд| | Фармасьютікалс | | реєстраційних |рецептом| | | |по 75 мг N 10 х 3 | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 50. |ДЕПО-ПРОВЕРА(R) |суспензія | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія | реєстрація | за |П.05.01/03066 | | |стерильна водна по| | | Менюфекчуринг | | додаткової |рецептом| | | |1 мл (150 мг) у | | | Бельгія Н.В., | | упаковки з | | | | |флаконах N 1, у | | |Бельгія; Фармація| | додатковим | | | | |заповнених шприцах| | | Н.В./С.А., | | графічним | | | | |N 1 | | | Бельгія | | оформленням для | | | | | | | | | |виробника Пфайзер| | | | | | | | | | Менюфекчуринг | | | | | | | | | | Бельгія Н.В., | | | | | | | | | | Бельгія | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 51. |ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |розчин для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/5713/01/01 | | |ін'єкцій 2,5% | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |по 3 мл | | | | | матеріалів: | | | | |в ампулах N 5, | | | | | уточнення в АНД | | | | |N 5 х 2 | | | | | р. "Упаковка" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 52. |ДРАПОЛЕН(ТМ) |крем по 55 г у | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща |внесення змін до | без |П.10.00/02448 | | |тубах | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | С.А. | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 53. |ЕВКАЛІПТ |настойка для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/7019/01/01 | | |зовнішнього та | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | рецепта| | | |внутрішнього | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |застосування по | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | |25 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | |лікарської форми | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 54. |ЕЛЕУТЕРОКОК |екстракт рідкий | ТОВ "Євразія" | Україна, | ТОВ "Євразія" | Україна, |перереєстрація у | без |Р.08.02/05224 | | |для перорального | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | рецепта| | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |спиртовий по 30 мл| |смт. Котельва| |смт. Котельва| терміну дії | | | | |або по 50 мл у | | | | | реєстраційного | | | | |флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | препарату | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 55. |ЕНЕРГІН |капсули м'які N 15| ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Єгипет |внесення змін до | без |UA/0478/01/01 | | | | Експорт Лімітед | британія | Єгипет С.А.Е., | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | Єгипет; | | матеріалів*: | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | |зміна графічного | | | | | | | | С.А.Е., Єгипет | | зображення | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 56. |ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА |настойка по 50 мл | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без | П/98/88/9 | | |у флаконах | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 57. |ЗИНАЦЕФ(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія |внесення змін до | за |UA/1524/01/01 | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних |рецептом| | | |розчину для | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів*: | | | | |ін'єкцій по 750 мг| | | ГлаксоВеллком | |зміна графічного | | | | |у флаконах N 1 | | | С.п.А., Італія | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 58. |ЗИНАЦЕФ(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія |внесення змін до | за |UA/1524/01/02 | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних |рецептом| | | |розчину для | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів*: | | | | |ін'єкцій | | | ГлаксоВеллком | |зміна графічного | | | | |по 1500 мг | | | С.п.А., Італія | | зображення | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 59. |ЗІННАТ(ТМ) |гранули для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до | за |UA/5509/01/01 | | |приготування | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних |рецептом| | | |100 мл | | | | |матеріалів: зміна| | | | |(125 мг/5 мл) | | | | |в інструкції для | | | | |суспензії у | | | | | медичного | | | | |флаконах | | | | | застосування | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 60. |ІБУПРОМ СИНУС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща |внесення змін до | за |UA/4797/01/01 | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |200 мг/30 мг N 6, | | | | |матеріалів: зміна| | | | |N 3 х 2, N 12, | | | | |місцезнаходження | | | | |N 12 х 2 | | | | |виробника in bulk| | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 61. |ІМІГРАН |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- |внесення змін до | за | 3585 | | |оболонкою, | Експорт Лтд | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних |рецептом| | | |по 50 мг N 6 | | | Великобританія; | Польща | матеріалів*: | | | | | | | |"ГлаксоСмітКляйн | |зміна графічного | | | | | | | | Фармасьютикалз | | зображення | | | | | | | | С.А.", Польща | | вторинної | | | | | | | | | |упаковки та зміна| | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 62. |ІНДОМЕТАЦИН |супозиторії | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія |внесення змін до | за |UA/2304/02/01 | | |по 50 мг N 6 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |уточнення терміну| | | | | | | | | | придатності в | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалах (з | | | | | | | | | | 5-ти до 2-х | | | | | | | | | | років) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 63. |ЙОДУ РОЗЧИН |розчин для |ВАТ "Тернопільська| Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | без |П.05.03/06672 | |СПИРТОВИЙ 5% |зовнішнього | фармацевтична | | "Тернопільська | | реєстраційних | рецепта| | | |застосування, | фабрика" | | фармацевтична | | матеріалів*: | | | | |спиртовий 5% | | | фабрика" | |зміна графічного | | | | |по 20 мл | | | | | зображення | | | | |у флаконах- | | | | | упаковки | | | | |крапельницях; | | | | | | | | | |по 9 мл, або | | | | | | | | | |по 10 мл, або по | | | | | | | | | |20 мл, або по | | | | | | | | | |1000 мл у флаконах| | | | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 64. |КАЛЕТРА |капсули м'які N 90|Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Ебботт | Велико- |перереєстрація у | за |UA/6998/01/01 | | |у флаконах N 2 | С.А. | |Лабораторіз Лтд, | британія/ | зв'язку із |рецептом| | | | | | | Великобританія, | США | закінченням | | | | | | | | вироблено | | терміну дії | | | | | | | |Кардінал Хелф 409| | реєстраційного | | | | | | | | Інк., США | | посвідчення; | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 65. |КАЛЕТРА |розчин для |Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Ебботт | Велико- |перереєстрація у | за |UA/6998/02/01 | | |перорального | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | зв'язку із |рецептом| | | |застосування | | | | | закінченням | | | | |по 60 мл | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 66. |КАЛЕТРА |розчин для |Абботт Лабораторіз| Швейцарія | Абботт | Велико- | реєстрація | за |Р.10.02/05371 | | |перорального | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | додаткової |рецептом| | | |застосування | | | | | упаковки зі | | | | |по 60 мл | | | | | старим номером | | | | |у флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 67. |КАЛЕТРА |капсули м'які N 90|Абботт Лабораторіз| Швейцарія | Абботт | Велико- | реєстрація | за |Р.10.02/05370 | | |у флаконах N 2 | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | додаткової |рецептом| | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим номером | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 68. |КАМПТО(R) |концентрат для |Авентіс Фарма Лтд.| Велико- | Авентіс Фарма | Велико- | реєстрація | за |П.03.03/06190 | | |приготування | | британія | Дагенхем, | британія/ | додаткової |рецептом| | | |розчину для | | | Великобританія; | Італія | упаковки | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | Пфайзер Італія | | (маркування) | | | | |по 2 мл (40 мг) | | | С.р.л., Італія | | | | | | |або по 5 мл | | | | | | | | | |(100 мг) | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 69. |КВАМАТЕЛ МІНІ |таблетки, вкриті | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина | внесення змін до| без |UA/5041/01/01 | | |оболонкою, | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних | рецепта| | | |по 10 мг N 14 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 70. |КИСЛОТА |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/2170/01/01 | |АМІНОКАПРОНОВА |5% по 100 мл у | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |пляшках скляних | | | | |матеріалів: зміни| | | | |або пакетах | | | | |в АНД, пов'язані | | | | |(контейнерах) | | | | | з необхідністю | | | | |полімерних | | | | | приведення у | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | (наповнювач) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 71. |КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ|розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/6999/01/01 | | |ін'єкцій по 2,2 мл|Хайльміттель Хеель| | Хайльміттель | | зв'язку із |рецептом| | | |в ампулах N 5, | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | |N 5 х 20 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 72. |КОМБІВІР(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до | за |UA/1935/01/01 | | |оболонкою, N 60 у | Експорт Лтд | британія | ЮК Лімітед, | британія/ | реєстраційних |рецептом| | | |флаконах | | | Великобританія; | Польща | матеріалів*: | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | зміна в | | | | | | | | Фармасьютикалз | | маркуванні | | | | | | | | С.А., Польща | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки для | | | | | | | | | |виробника Глаксо | | | | | | | | | | Оперейшнс ЮК | | | | | | | | | | Лімітед, | | | | | | | | | | Великобританія | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 73. |КОПАКСОН(R)-ТЕВА |порошок |ТЕВА Фармасьютікал| Ізраїль | ТЕВА | Ізраїль |внесення змін до | за | 3235 | | |ліофілізований для| Індастріз Лтд | | Фармасьютікал | | реєстраційних |рецептом| | | |приготування | | | Індастріз Лтд | |матеріалів: зміна| | | | |розчину для | | | | | специфікації | | | | |ін'єкцій по 20 мг | | | | | готового | | | | |у флаконах N 7, | | | | | лікарського | | | | |N 28 у комплекті з| | | | | засобу | | | | |розчинником в | | | | | | | | | |ампулах N 7, N 28 | | | | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 74. |КРОПИВИ ЛИСТЯ |листя по 30 г або | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/7000/01/01 | | |50 г в пачці з | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | рецепта| | | |внутрішнім | | | | | закінченням | | | | |пакетом; по 1,5 г | | | | | терміну дії | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | реєстраційного | | | | |N 20 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 75. |КСИЛАТ |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/1070/01/01 | | |по 200 або 400 мл | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |у пляшках | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | |в АНД пов'язані з| | | | | | | | | | необхідністю | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | (наповнювач) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 76. |ЛИНДАКСА(R) 10 |капсули тверді по | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | за |UA/5641/01/01 | | |10 мг N 30, N 90 | | Республіка | | Республіка | додаткової |рецептом| | | | | | | | | упаковки (новий | | | | | | | | | | дизайн) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 77. |ЛИНДАКСА(R) 15 |капсули тверді по | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | за |UA/5641/01/02 | | |15 мг N 30, N 90 | | Республіка | | Республіка | додаткової |рецептом| | | | | | | | | упаковки (новий | | | | | | | | | | дизайн) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 78. |ЛОРАТАДИН |таблетки по 0,01 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/7014/01/01 | | |N 10 у блістерах |"Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 79. |ЛЬОНУ НАСІННЯ |насіння по 100 г у| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без |UA/1756/01/01 | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 80. |ЛЮГС |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна | ТОВ "ДКП | Україна |внесення змін до | без |UA/5719/01/01 | | |зовнішнього | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта| | | |застосування 1% | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | |по 20 мл у | | | | |зміна графічного | | | | |контейнерах | | | | | зобр аження | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 81. |МЕДОКС(R) |таблетки по 30 мг | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | без |UA/6529/01/01 | | |N 20 (10 х 2), | | Республіка | | Республіка | додаткової | рецепта| | | |N 30 (10 х 3) | | | | | упаковки (новий | | | | | | | | | | дизайн) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 82. |МЕДОФЛЮКОН |капсули по 50 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація у | за |UA/7001/01/01 | | |N 7 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | речовин | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 83. |МЕДОФЛЮКОН |капсули по 150 мг | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація у | без |UA/7001/01/02 | | |N 1 | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | речовин | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 84. |МЕФЕНАМІНОВА |таблетки по 500 мг|ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/7015/01/01 | |КИСЛОТА- |N 10 х 2 | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | |ДАРНИЦЯ |у контурних | | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 85. |МІЛІ НОСІК з |краплі для | Мілі Хелскере | Велико- | Хайтек | Індія |внесення змін до | без |UA/0567/01/01 | |фруктовим смаком |перорального | Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецепта| | | |застосування | | | Приват Лімітед, | | матеріалів: | | | | |по 15 мл | | | Індія; Мадрас | | введення | | | | |у флаконах N 1 | | | Фармасьютікалс, | | додаткового | | | | | | | | Індія | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 86. |МІЛІСТАН ДЛЯ |сироп по 100 мл у | Мілі Хелскере | Велико- | Хайтек | Індія |внесення змін до | без |UA/3328/01/01 | |НЕМОВЛЯТ |флаконах N 1 | Лімітед | британія | Фармасьютікалз | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | Пвт. Лімітед, | | матеріалів: | | | | | | | | Індія; Мадрас | | введення | | | | | | | | Фармасьютікалс, | | додаткового | | | | | | | | Індія | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 87. |МІЛІСТАН |суспензія для | Мілі Хелскере | Велико- | Хайтек | Індія |внесення змін до | без |UA/1454/01/01 | |МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |перорального | Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецепта| | | |застосування по | | | Пвт. Лімітед, | | матеріалів: | | | | |100 мл у флаконах | | | Індія; Мадрас | | введення | | | | | | | | Фармасьютікалс, | | додаткового | | | | | | | | Індія | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 88. |МІЛІСТАН СИРОП ВІД|сироп по 100 мл у | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія |внесення змін до | без |UA/2435/01/01 | |КАШЛЮ |флаконах N 1 | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт.| | реєстраційних | рецепта| | | | | | | Лімітед, Індія; | | матеріалів: | | | | | | | | Мадрас | | введення | | | | | | | | Фармасьютікалс, | | додаткового | | | | | | | | Індія | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 89. |МУКАЛІТАН |таблетки по 0,05 г|ВАТ "Тернопільська| Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | без |UA/0344/01/01 | | |N 10 у контурних | фармацевтична | | "Тернопільська | | реєстраційних | рецепта| | | |безчарункових | фабрика" | | фармацевтична | |матеріалів: зміна| | | | |упаковках; N 30 у | | | фабрика" | | умов зберігання | | | | |банках | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 90. |НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |UA/0704/01/01 | | |0,05% по 5 мл або | | | | | реєстраційних | рецепта| | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів: зміна| | | | |поліетиленових | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу та зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | наповнювача | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 91. |НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |UA/0704/01/02 | | |0,1% по 5 мл або | | | | | реєстраційних | рецепта| | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів: зміна| | | | |поліетиленових | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу та зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | наповнювача | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 92. |НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд | Швейцарія |перереєстрація у | без |UA/1950/02/01 | |ЛАКТАБ |плівковою | | | | | зв'язку із | рецепта| | | |оболонкою, N 20 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 93. |НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд | Швейцарія | реєстрація | без |Р.10.02/05481 | |ЛАКТАБ |оболонкою, N 20 | | | | | додаткової | рецепта| | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 94. |НІКОТИНЕЛЛ зі |гумка жувальна по |Новартіс Консьюмер| Швейцарія | Новартіс | Велико/ |внесення змін до | без |UA/6760/01/01 | |смаком м'яти |2 мг N 12 | Хелс С.А. | |Консьюмер Хелс ЮК| британія | реєстраційних | рецепта| | | |(12 х 1); N 24 | | | Лтд, | Данія | матеріалів: | | | | |(12 х 2); N 96 | | | Великобританія; | | уточнення | | | | |(12 х 8); N 204 | | |Фертін А/С, Данія| |лікарської форми | | | | |(12 х 17) | | | | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 95. |НІКОТИНЕЛЛ зі |гумка жувальна по |Новартіс Консьюмер| Швейцарія | Новартіс | Велико/ |внесення змін до | без |UA/6760/01/02 | |смаком м'яти |4 мг N 12 | Хелс С.А. | |Консьюмер Хелс ЮК| британія | реєстраційних | рецепта| | | |(12 х 1); N 24 | | | Лтд, | Данія | матеріалів: | | | | |(12 х 2); N 96 | | | Великобританія; | | уточнення | | | | |(12 х 8); N 204 | | |Фертін А/С, Данія| |лікарської форми | | | | |(12 х 17) | | | | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 96. |НОВОРАПІД(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія |внесення змін до | за |UA/4863/01/01 | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |100 ОД/мл по 3 мл | | | | |матеріалів: зміни| | | | |у картриджі, який | | | | |в інструкції для | | | | |вкладений | | | | | медичного | | | | |в шприц-ручку N 1,| | | | | застосування | | | | |N 5 | | | | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 97. |НОРВІР |капсули м'які по |Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Ебботт | Велико/ |перереєстрація у | за |UA/7004/01/01 | | |100 мг N 84 у | С.А. | |Лабораторіз Лтд, | британія | зв'язку із |рецептом| | | |флаконах N 4 | | | Великобританія, | США | закінченням | | | | | | | | вироблено | | терміну дії | | | | | | | |Кардінал Хелф 409| | реєстраційного | | | | | | | | Інк., США | | посвідчення; | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 98. |НОРВІР |розчин для |Ебботт Лабораторіз| Швейцарія | Ебботт | Велико- |перереєстрація у | за |UA/7004/02/01 | | |перорального | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | зв'язку із |рецептом| | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | |80 мг/мл по 90 мл | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 99. |НОРВІР |капсули м'які по |Абботт Лабораторіз| Швейцарія | Абботт | Велико- | реєстрація | за |Р.08.02/05196 | | |100 мг N 84 у | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | додаткової |рецептом| | | |флаконах N 4 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим номером | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 100.|НОРВІР |розчин для |Абботт Лабораторіз| Швейцарія | Абботт | Велико- | реєстрація | за |Р.08.02/05195 | | |перорального | С.А. | | Лабораторіз Лтд | британія | додаткової |рецептом| | | |застосування, | | | | | упаковки зі | | | | |80 мг/мл по 90 мл | | | | | старим номером | | | | |у флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 101.|НОРДІТРОПІН(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія |внесення змін до | за |UA/0578/01/01 | |НОРДІЛЕТ(R) |ін'єкцій по 1,5 мл| | | | | реєстраційних |рецептом| | |10 мг/1,5 мл |(10 мг) у | | | | | матеріалів*: | | | | |шприц-ручках N 1 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |препарату; зміни | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 102.|НУКЛЕЇНАТ |капсули по 0,25 г | Дочірнє | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна | реєстрація | без |UA/2885/01/02 | | |N 80 | підприємство | м. Київ | препарат", | | додаткової | рецепта| | | |у контейнерах; | "БіоСел" | |Україна, м. Київ;| | упаковки | | | | |N 10 х 3 | корпорації | | Філія ТОВ | | | | | | |у блістерах | "БаіеСел | | "Дослідний завод| | | | | | | | Лебореторіз | |"ГНЦЛС", Україна,| | | | | | | | Корпорейшн" | | м. Харків | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 103.|ОРИНОЛ(ТМ) ПЛЮС |капсули N 10 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація | без |Р.06.02/04856 | | | | | | | | додаткової | рецепта| | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | |назвою препарату | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 104.|ПАКСЕЛАДИН |сироп, 10 мг/5 мл | Бофур Іпсен | Франція | Бофур Іпсен | Франція |внесення змін до | без |UA/2437/02/01 | | |по 125 мл у | Інтернасьональ | | Індустрі | | реєстраційних | рецепта| | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки та | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 105.|ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна |внесення змін до | без | Р/98/14/9 | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта| | | |кишковорозчинні по| | | | | матеріалів*: | | | | |0,25 г N 10 у | | | | |зміна маркування | | | | |контурних | | | | | (зміна | | | | |чарункових | | | | | розташування | | | | |упаковках, N 60 у | | | | | штрихового коду | | | | |банках | | | | | на первинній | | | | | | | | | | упаковці); | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | "Опис" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 106.|ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна |внесення змін до | без |Р.03.03/06229 | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта| | | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів: | | | | |N 10 у контурних | | | | | введення | | | | |чарункових | | | | | додаткового | | | | |упаковках; N 60 у | | | | | виробника | | | | |банках із скломаси| | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | "Опис" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 107.|ПАНКРЕАТИН ДЛЯ |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна |внесення змін до | без |Р.08.03/07183 | |ДІТЕЙ |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта| | | |кишковорозчинні, | | | | | матеріалів: | | | | |N 10 у контурних | | | | | введення | | | | |чарункових | | | | | додаткового | | | | |упаковках; N 60 у | | | | | виробника | | | | |банках | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | "Опис" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 108.|ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |внесення змін до | без |UA/0337/01/01 | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта| | | |кишковорозчинні | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | |N 10 х 2 | | м. Умань | | м. Умань | введення | | | | |у контурних | | | | | додаткового | | | | |чарункових | | | | | виробника | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | |уточнення розділу| | | | | | | | | | "Опис" в | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалах | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 109.|ПЕНТОКСИФАРМ(R) |таблетки | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |внесення змін до | за |UA/6764/01/01 | | |кишковорозчинні по| | | | | реєстраційних |рецептом| | | |100 мг N 60 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |лікарської форми | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 110.|ПЕРТУСИН |сироп по 50 г або |ВАТ "Тернопільська| Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без | П/98/17/28 | | |по 100 г у | фармацевтична | м. Тернопіль| "Тернопільська |м. Тернопіль | додаткової | рецепта| | | |флаконах | фабрика" | | фармацевтична | | упаковки; | | | | | | | | фабрика" | | вилучення | | | | | | | | | | розділів | | | | | | | | | | "Маркування" та | | | | | | | | | | "Упаковка" із | | | | | | | | | | специфікації | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 111.|ПІПЕРАЗИНУ |таблетки по 200 мг|ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/7016/01/01 | |АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 1 у | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | |контурних | | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 112.|ПІПЕРАЗИНУ |таблетки по 500 мг|ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/7016/01/02 | |АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 1 у | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | |контурних | | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 113.|ПРОПАНОРМ(R) |таблетки, вкриті |Про. Мед. ЦС Прага| Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська |внесення змін до | за |UA/5421/01/01 | | |оболонкою, | а.т. | Республіка | Прага а.т. | Республіка | реєстраційних |рецептом| | | |по 150 мг N 50 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | |упаковки без змін| | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 114.|ПРОСТЕРИД |таблетки, вкриті | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до | за |UA/5423/01/01 | | |оболонкою, по 5 мг| Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних |рецептом| | | |N 14, N 28 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 115.|ПУСТИРНИКА ТРАВА |трава по 50 г у | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/7005/01/01 | | |пачці з внутрішнім| | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | рецепта| | | |пакетом; по 2,0 г | | | | | закінченням | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | терміну дії | | | | |N 20 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 116.|РЕКОРМОН |розчин для |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Рош Діагностикс | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/5146/01/01 | | |ін'єкцій, | Лтд | | ГмбХ, Німеччина | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | |1000 МО/0,3 мл | | | дочірнє | |матеріалів: зміни| | | | |по 0,3 мл | | | підприємство Ф. | |в інструкції для | | | | |у шприцах-тюбиках | | | Хоффманн-Ля Рош | | медичного | | | | |N 6 | | | ЛтД, Швейцарія | | застосування | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 117.|РЕКОРМОН |розчин для |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Рош Діагностикс | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/5146/01/02 | | |ін'єкцій, | Лтд | | ГмбХ, Німеччина | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | |2000 МО/0,3 мл | | | дочірнє | |матеріалів: зміни| | | | |по 0,3 мл | | | підприємство Ф. | |в інструкції для | | | | |у шприцах-тюбиках | | | Хоффманн-Ля Рош | | медичного | | | | |N 6 | | | ЛтД, Швейцарія | | застосування | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 118.|РЕКОРМОН |розчин для |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Рош Діагностикс | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/5146/01/03 | | |ін'єкцій, | Лтд | | ГмбХ, Німеччина | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | |5000 МО/0,3 мл | | | дочірнє | |матеріалів: зміни| | | | |по 0,3 мл | | | підприємство Ф. | |в інструкції для | | | | |у шприцах-тюбиках | | | Хоффманн-Ля Рош | | медичного | | | | |N 6 | | | ЛтД, Швейцарія | | застосування | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 119.|РЕКОРМОН |розчин для |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Рош Діагностикс | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/5146/01/04 | | |ін'єкцій, | Лтд | | ГмбХ, Німеччина | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | |30 000 МО/0,6 мл | | | дочірнє | |матеріалів: зміни| | | | |по 0,6 мл | | | підприємство Ф. | |в інструкції для | | | | |у шприцах-тюбиках | | | Хоффманн-Ля Рош | | медичного | | | | |N 4 | | | ЛтД, Швейцарія | | застосування | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 120.|РЕЛЕНЦА(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція |внесення змін до | за |UA/5370/01/01 | | |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Продакшн, | /Австралія | реєстраційних |рецептом| | | |дозований по 5 мг | | | Франція; | | матеріалів*: | | | | |у блістерах N 4 у | | | ГлаксоСмітКляйн | |зміна графічного | | | | |ротадисках N 5 у | | | Австралія Пту | | зображення | | | | |комплекті з | | | Лтд, Австралія | | упаковки | | | | |Дискхалером | | | | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 121.|РЕННІ БЕЗ ЦУКРУ |таблетки жувальні | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр Санте | Франція | реєстрація | без |UA/6025/01/01 | |м'ятні |N 12, N 24 | Кер АГ | | Фамільяль | | додаткової | рецепта| | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 122.|РЕОСОРБІЛАКТ(R) |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм", | Україна |ТОВ "Юрія-Фарм", | Україна |внесення змін до | за |UA/2399/01/01 | | |по 200 мл або | Україна | | Україна | | реєстраційних |рецептом| | | |400 мл у пляшках | | | | |матеріалів: зміна| | | | |скляних; по 200 мл| | | | |в АНД пов'язані з| | | | |або 400 мл у | | | | | необхідністю | | | | |пляшках скляних | | | | | приведення у | | | | |у пачках | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | (наповнювач) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 123.|РЕТРОВІР(ТМ) |капсули по 100 мг | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до | за |UA/0232/02/01 | | |N 100 | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалс, | британія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | Великобританія; | | матеріалів*: | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | зміна в | | | | | | | | Оперейшнс, | | маркуванні | | | | | | | | Великобританія | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки для | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | СмітКляйн Бічем | | | | | | | | | | Фармасьютикалс, | | | | | | | | | | Великобританія | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 124.|РИБОКСИН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/4137/02/01 | | |ін єкцій 2% | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |по 5 мл в ампулах | | | | | матеріалів: | | | | |N 5 х 2, N 10; | | | | | уточнення в АНД | | | | |по 10 мл | | | | | р. | | | | |в ампулах N 10 | | | | | "Ідентифікація" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 125.|РИНАЗОЛІН 0,01% |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | без |Р.02.03/05885 | | |0,01% по 5 мл або | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | |по 10 мл у | | | | | матеріалів*: | | | | |флаконах | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 126.|РИФАБУТИН |капсули по 150 мг | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |внесення змін до | за |UA/1235/01/01 | | |N 10 у блістерах |Фармасьютікалс (I)| | Фармасьютікалс | | реєстраційних |рецептом| | | | | ПВТ. ЛТД | | (I) ПВТ. ЛТД | | матеріалів*: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 127.|РИФАБУТИН |капсули по 150 мг | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |внесення змін до | - |UA/1236/01/01 | | |in bulk N 1000 |Фармасьютікалс (I)| | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | | ПВТ. ЛТД | | (I) ПВТ. ЛТД | | матеріалів*: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 128.|РОЗЧИН РІНГЕРА |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/2400/01/01 | | |по 200 мл або | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |400 мл у пляшках | | | | |матеріалів: зміни| | | | |скляних; | | | | |в АНД пов'язані з| | | | |по 250 мл, 500 мл,| | | | | необхідністю | | | | |2500 мл | | | | | приведення у | | | | |у контейнерах | | | | |відповідність до | | | | |(пакетах) | | | | | монографії ДФУ | | | | |пластикових | | | | | (наповнювач) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 129.|РОКСИЛІД |таблетки, вкриті |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/0280/01/01 | | |оболонкою, | фірма "Дарниця", | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом| | | |по 0,15 г N 10 | Україна | |фірма "Дарниця", | |матеріалів: зміна| | | | |у контурних | | | Україна | | методу | | | | |чарункових | | | | | випробувань | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 130.|САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА|розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без | П/98/23/25 | | |зовнішнього | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | |застосування, |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | |спиртовий 1% по | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | |40 мл у флаконах | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 131.|САЛЬБУТАМОЛ |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща |внесення змін до | за |UA/2032/01/01 | | |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом| | | |дозований | | | С.А. | | матеріалів*: | | | | |100 мкг/дозу | | | | |зміна графічного | | | | |по 200 доз | | | | | зображення | | | | |в балонах | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 132.|СЕДАФІТОН |таблетки N 12 х 2,| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без |UA/4826/01/01 | | |N 12 х 4 | | Донецька | | Донецька | додаткової | рецепта| | | |у контурних | | обл., | | обл., | упаковки | | | | |чарункових | | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | |упаковках, N 50 | | мівськ | | мівськ | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 133.|СЕРТИКАН |таблетки |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія |внесення змін до | за |UA/3913/01/01 | | |по 0,25 мг N 60 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування) з | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 134.|СЕРТИКАН |таблетки |Новартіс Фарма АГ | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія |внесення змін до | за |UA/3913/01/03 | | |по 0,75 мг N 60 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування) з | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 135.|СИЛІМАРОЛ |драже по 70 мг |Познанський завод | Польща |Познанський завод| Польща |внесення змін до | без |Р.05.03/06966 | | |N 30 | лікарських трав | | лікарських трав | | реєстраційних | рецепта| | | | | "Гербаполь" А.Т. | |"Гербаполь" А.Т. | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | |р. "Середня маса | | | | | | | | | | драже" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 136.|СОРБІЛАКТ(R) |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/2401/01/01 | | |по 200 мл або | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |400 мл у пляшках | | | | |матеріалів: зміни| | | | |скляних; по 200 мл| | | | |в АНД, пов'язані | | | | |або по 400 мл | | | | | з необхідністю | | | | |у пляшках скляних | | | | | приведення у | | | | |у пачках | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | (наповнювач) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 137.|СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%|розчин для |Обласне комунальне| Україна, | Обласне | Україна, |внесення змін до | за |UA/4891/01/01 | | |зовнішнього | підприємство | м. Дніпро- | комунальне | м. Дніпро- | реєстраційних |рецептом| | | |застосування, | "Фармація" | петровськ | підприємство | петровськ | матеріалів*: | | | | |спиртовий 70% по | | | "Фармація" | | зміна | | | | |50 мл або по | | | | |місцезнаходження | | | | |100 мл у флаконах | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 138.|СУЗАКРИН |емульсія для | ТОВ "Докфарм" | Україна | ТОВ "Докфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/5005/01/01 | | |інгаляційного та | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |інтратрахеального | | | | |матеріалів: зміна| | | | |введення, 50 мг/мл| | | | | специфікації та | | | | |по 7,5 мл (375 мг)| | | | |методів контролю | | | | |у флаконах N 1 | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 139.|СУКРИМ |порошок | ТОВ "Докфарм" | Україна | ТОВ "Докфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/3044/01/01 | | |ліофілізований для| | | | | реєстраційних |рецептом| | | |приготування | | | | |матеріалів: зміна| | | | |емульсії по 50 мг | | | | | специфікації та | | | | |в ампулах N 1 | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 140.|ТАМІФЛЮ |капсули по 75 мг |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |внесення змін до | за |Р.01.01/02651 | | |N 10 | Лтд | | Рош Лтд | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 141.|ТИКЛОПІДИН- |таблетки, вкриті | ратіофарм ГмбХ | Німеччина |виробник in bulk:| Італія/ | реєстрація | за |UA/5347/01/01 | |РАТІОФАРМ |оболонкою, | | | Доппель | Німеччина | додаткового |рецептом| | | |по 250 мг N 30 | | | Фармасьютик | |виробника; зміна | | | | | | | | С.р.А., Італія; | | специфікації та | | | | | | | | Меркле ГмбХ, | | процедури | | | | | | | | Німеччина | | випробувань | | | | | | | | виробник | | готового | | | | | | | | кінцевого | | лікарського | | | | | | | |продукту: Меркле | | засобу | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 142.|ТИМЕНТИН |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до | за |UA/2715/01/02 | | |ліофілізований для| Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних |рецептом| | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | |розчину для | | | | |зміна графічного | | | | |ін'єкцій, | | | | | зображення | | | | |3,0 г/0,2 г | | | | | упаковки | | | | |у флаконах N 4 | | | | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 143.|ТІОКТАЦИД(R) 600Т |розчин для | МЕДА Фарма ГмбХ | Німеччина | Гамельн | Німеччина |внесення змін до | за |UA/5289/01/01 | | |ін'єкцій по 24 мл | енд Ко. КГ | | фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом| | | |(600 мг) в ампулах| | |ГмбХ, Німеччина; | | матеріалів*: | | | | |N 5 | | | МЕДА Фарма ГмбХ | |зміна виробника; | | | | | | | | енд Ко. КГ, | | введення | | | | | | | | Німеччина | | додаткового | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 144.|ТРАКРІУМ |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія |внесення змін до | за |UA/4249/01/01 | | |ін'єкцій, 10 мг/мл| Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних |рецептом| | | |по 2,5 мл або | | | С.п.А. | | матеріалів*: | | | | |по 5 мл | | | | |зміна графічного | | | | |в ампулах N 5 | | | | | зображення | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 145.|ТРИМЕТАЗИДИН- |таблетки, вкриті | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1764/01/01 | |РАТІОФАРМ |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |по 20 мг N 30, | | | | |матеріалів: зміни| | | | |N 60 у блістерах | | | | | умов зберігання | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу зі змінами| | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | |макету вторинної | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 146.|УРСОСАН |капсули по 250 мг |Про. Мед. ЦС Прага| Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська |внесення змін до | за |UA/3636/01/01 | | |N 10, N 50, N 100 | а.т. | Республіка | Прага а.т. | Республіка | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | нового дизайну | | | | | | | | | | блістера | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 147.|ФАМОСАН(R) |таблетки, вкриті |Про. Мед. ЦС Прага| Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська |внесення змін до | за |UA/2376/01/02 | | |оболонкою, | а.т. | Республіка | Прага а.т. | Республіка | реєстраційних |рецептом| | | |по 40 мг N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | упаковки (зміна | | | | | | | | | | штрих-коду) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 148.|ФАРИНГІН |таблетки для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща |внесення змін до | без |UA/3449/01/01 | | |смоктання | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецепта| | | |по 150 мг N 16 | | | С.А. | | матеріалів*: | | | | | | | | | |зміни графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 149.|ФАРМАЗОЛІН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |UA/1880/01/02 | | |0,1% по 5 мл, по | | | | | реєстраційних | рецепта| | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів: зміни| | | | |поліетиленових | | | | |в АНД пов'язані з| | | | | | | | | | необхідністю | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 150.|ФАРМАЗОЛІН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |UA/1880/01/01 | | |0,05% по 5 мл, по | | | | | реєстраційних | рецепта| | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів: зміни| | | | |поліетиленових | | | | |в АНД пов'язані з| | | | | | | | | | необхідністю | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 151.|ФАРМАЗОЛІН(R) Н |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без |Р.10.03/07537 | | |0,1% по 10 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта| | | |флаконах | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | |в АНД пов'язані з| | | | | | | | | | необхідністю | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | (наповнювач); | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу та зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | наповнювача | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 152.|ФЕРРЕТАБ КОМП. |капсули N 30, | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до | за |UA/5891/01/01 | | |N 100 |Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 153.|ФЕРРОНАЛ |таблетки, вкриті | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль |перереєстрація у | за |UA/7006/01/01 | | |плівковою |Кемікал Індастріз | |Кемікал Індастріз| | зв'язку із |рецептом| | | |оболонкою, | ЛТД | | ЛТД | | закінченням | | | | |по 300 мг N 30, | | | | | терміну дії | | | | |N 100, N 1000 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 154.|ФЕРРОНАЛ |таблетки, вкриті | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль |перереєстрація у | - |UA/7007/01/01 | | |плівковою |Кемікал Індастріз | |Кемікал Індастріз| | зв'язку із | | | | |оболонкою, | ЛТД | | ЛТД | | закінченням | | | | |по 300 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | |N 25000 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 155.|ФЛІКСОТИД(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |внесення змін до | за |Р.02.03/05917 | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція/ | реєстраційних |рецептом| | | |дозований, | | | С.А., Польща; | Сінгапур |матеріалів: зміни| | | | |50 мкг/дозу, або | | | ГлаксоВеллком | |в інструкції для | | | | |125 мкг/дозу, або | | | Продакшн, | | медичного | | | | |по 250 мкг/дозу | | | Франція; Глаксо | | застосування | | | | |по 120 доз | | | Веллком | | | | | | |(50 мкг/дозу, або | | |Мануфактуринг ПТЕ| | | | | | |125 мкг/дозу, або | | | Лтд, Сингапур | | | | | | |250 мкг/дозу) | | | | | | | | | |у балонах N 1; | | | | | | | | | |по 60 доз | | | | | | | | | |(125 мкг/дозу або | | | | | | | | | |250 мкг/дозу) | | | | | | | | | |у балонах N 1 | | | | | | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 156.|ФЛУКСЕН(R) |капсули по 0,02 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | за |UA/1084/01/01 | | |N 10, N 10 х 3 у |"Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | |контурних | | | | | матеріалів*: | | | | |чарункових | | | | | зміна назви | | | | |упаковках | | | | |препарату; зміни | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 157.|ФЛЮДІТЕК |сироп 2%, 5% по | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі, | Франція |внесення змін до | без |П.03.03/06127 | | |125 мл у флаконах | Іннотек | | Франція | | реєстраційних | рецепта| | | |N 1 | Інтернасьйональ, | | | | матеріалів*: | | | | | | Франція | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 158.|ФОРТУМ(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія |внесення змін до | за |UA/1636/01/02 | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних |рецептом| | | |розчину для | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів*: | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | ГлаксоВеллком | |зміна графічного | | | | |флаконах N 1 | | | С.п.А., Італія | | зображення | | | | | | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | Мануфактуринг | | | | | | | | | | С.п.А., Італія) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 159.|ФОРТУМ(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія |внесення змін до | за |UA/1636/01/01 | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних |рецептом| | | |розчину для | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів*: | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | ГлаксоВеллком | |зміна графічного | | | | |у флаконах N 1 | | | С.п.А., Італія | | зображення | | | | | | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | Мануфактуринг | | | | | | | | | | С.п.А., Італія) | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 160.|ЦЕФТРІАКСОН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/6126/01/01 | | |розчину для |"Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом| | | |ін'єкцій по 0,5 г | | | | | матеріалів*: | | | | |у флаконах N 1, | | | | |зміна графічного | | | | |N 10 | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 161.|ЦЕФТРІАКСОН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | за |UA/6126/01/02 | | |розчину для |"Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом| | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | матеріалів*: | | | | |у флаконах N 1, | | | | |зміна графічного | | | | |N 10 | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 162.|ЦИПРИНОЛ(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |внесення змін до | за |UA/0678/02/02 | | |плівковою | место | | место | | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, | | | | | матеріалів: | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | зберігання на | | | | | | | | | | вторинній | | | | | | | | | | упаковці | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 163.|ЦИПРИНОЛ(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |внесення змін до | за |UA/0678/02/03 | | |плівковою | место | | место | | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, | | | | | матеріалів: | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | зберігання на | | | | | | | | | | вторинній | | | | | | | | | | упаковці | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 164.|ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА |трава по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без |UA/0484/01/01 | | |пакетах | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 165.|ШИПШИНИ ОЛІЯ |олія по 50 мл у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до | без |UA/0247/01/01 | | |флаконах | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | | |Київської обласної| | Київської | | матеріалів*: | | | | | | ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | ----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+--------------| 166.|ЮНІЕНЗИМ(R) З МПС |таблетки, вкриті |Юнікем Лабораторіз| Індія | Юнікем | Індія | реєстрація | без |UA/5663/01/01 | | |цукровою | Лтд. | |Лабораторіз Лтд. | | додаткової | рецепта| | | |оболонкою, N 20, | | | | | упаковки | | | | |N 100 | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: