МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        22.10.2004  N 511
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів
 

     Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські  засоби"
( 123/96-ВР  )  та  пункту  6 постанови Кабінету Міністрів України
від 13.09.00 N 1422 (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку
державної   реєстрації   (перереєстрації)   лікарського  засобу  і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати,  внести  до  Державного  реєстру лікарських
засобів України,  погодити метод виробництва та затвердити  методи
контролю   якості   на   лікарські   засоби   згідно  з  переліком
(додається).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.

 Міністр                                                А.В.Підаєв
 

                                      Додаток
                                 до Наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 22.10.2004  N 511
 

                             ПЕРЕЛІК
    зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
    до Державного реєстру лікарських засобів України
 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |    Назва     | Форма випуску  |     Заявник     |   Країна  |     Виробник     |   Країна  |    Реєстраційна    |
|п/п| лікарського  |                |                 |           |                  |           |     процедура      |
|   |    засобу    |                |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
| 1.|3-(2,2,2-ТРИМЕ|порошок         |ЗАТ              |Україна,   |ФГУП "СКТБ        |Російська  |реєстрація          |
|   |ТИЛГІДРАЗИНІЙ)|кристалічний    |"Фармацевтична   |м. Київ    |"Технолог"        |Федерація  |на 5 років          |
|   |ПРОПІОНАТУ    |(субстанція) у  |фірма "Дарниця"  |           |Міносвіти Росії   |           |                    |
|   |ДИГІДРАТ      |банках із       |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |скломаси або у  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |пакетах         |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |подвійних       |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |для виробництва |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |стерильних та   |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |нестерильних    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
| 2.|АМБРОКСОЛУ    |пелети з        |ЗАТ Науково-     |Україна,   |"Осмофарм С.А."   |Швейцарія  |реєстрація          |
|   |ГІДРОХЛОРИД   |пролонгованим   |виробничий центр |м. Київ    |                  |           |на 5 років          |
|   |              |вивільненням по |"Борщагівський   |           |                  |           |                    |
|   |              |75 мг           |хіміко-          |           |                  |           |                    |
|   |              |(субстанція) у  |фармацевтичний   |           |                  |           |                    |
|   |              |двошарових      |завод"           |           |                  |           |                    |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |пакетах для     |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |виробництва     |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |нестерильних    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
| 3.|АЦЦ (R) 100   |таблетки шипучі |Гексал АГ        |Німеччина  |Салютас Фарма ГмбХ|Німеччина  |перереєстрація у    |
|   |              |по 100 мг N 20  |                 |           |                  |           |зв'язку із          |
|   |              |                |                 |           |                  |           |закінченням терміну |
|   |              |                |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |                |                 |           |                  |           |посвідчення;        |
|   |              |                |                 |           |                  |           |уточнення виробника |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
| 4.|АЦЦ (R) 200   |таблетки шипучі |Гексал АГ        |Німеччина  |Салютас Фарма ГмбХ|Німеччина  |перереєстрація у    |
|   |              |по 200 мг N 20  |                 |           |                  |           |зв'язку із          |
|   |              |                |                 |           |                  |           |закінченням терміну |
|   |              |                |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |                |                 |           |                  |           |посвідчення;        |
|   |              |                |                 |           |                  |           |уточнення виробника |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
| 5.|БУПРЕНОРФІНУ  |порошок         |Харківське       |Україна,   |Макфарлан Сміт    |Велико-    |реєстрація          |
|   |ГІДРОХЛОРИД   |кристалічний    |державне         |м. Харків  |Лімітед           |британія   |на 5 років          |
|   |              |(субстанція) у  |фармацевтичне    |           |                  |           |                    |
|   |              |пакетах         |підприємство     |           |                  |           |                    |
|   |              |подвійних       |"Здоров'я народу"|           |                  |           |                    |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |для виробництва |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |стерильних та   |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |нестерильних    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
| 6.|ВЕРАПАМІЛУ    |пелети з        |ЗАТ Науково-     |Україна,   |"Осмофарм С.А."   |Швейцарія  |реєстрація          |
|   |ГІДРОХЛОРИД   |пролонгованим   |виробничий центр |м. Київ    |                  |           |на 5 років          |
|   |              |вивільненням по |"Борщагівський   |           |                  |           |                    |
|   |              |180 мг          |хіміко-          |           |                  |           |                    |
|   |              |(субстанція) у  |фармацевтичний   |           |                  |           |                    |
|   |              |двошарових      |завод"           |           |                  |           |                    |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |пакетах для     |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |виробництва     |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |нестерильних    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
| 7.|ГОРОСТЕН (R)  |розчин для      |ТОВ "Юрія-Фарм"  |Україна,   |ТОВ "Юрія-Фарм"   |Україна,   |реєстрація          |
|   |              |зовнішнього     |                 |м. Київ    |                  |м. Київ    |на 5 років          |
|   |              |застосування    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |0,025% по       |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |100 мл, або по  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |200 мл, або по  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |400 мл у пляшках|                 |           |                  |           |                    |
|   |              |скляних; по     |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |100 мл, або по  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |150 мл, або по  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |200 мл, або по  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |400 мл у банках |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |пластикових     |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
| 8.|ДИКЛОФЕНАК    |супозиторії     |ВАТ "Монфарм"    |Україна,   |ВАТ "Монфарм"     |Україна,   |перереєстрація у    |
|   |НАТРІЮ        |ректальні по    |                 |Черкаська  |                  |Черкаська  |зв'язку із          |
|   |              |0,05 г N 10     |                 |обл., м.   |                  |обл., м.   |закінченням терміну |
|   |              |(5 х 2) у       |                 |Монастирище|                  |Монастирище|дії реєстраційного  |
|   |              |контурних       |                 |           |                  |           |посвідчення;        |
|   |              |чарункових      |                 |           |                  |           |уточнення упаковки  |
|   |              |упаковках       |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
| 9.|ДОМПЕРИДОН    |порошок         |ВАТ "Фармак"     |Україна,   |Vasudha Pharma    |Індія      |реєстрація          |
|   |              |(субстанція) у  |                 |м. Київ    |Chem Limited      |           |на 5 років          |
|   |              |пакетах         |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |подвійних       |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |для виробництва |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |нестерильних    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|10.|ДОФАМІНУ      |порошок         |ЗАТ              |Україна,   |Basf Pharma       |Німеччина  |перереєстрація у    |
|   |ГІДРОХЛОРИД   |кристалічний    |"Фармацевтична   |м. Київ    |Chemikalien GmbH &|           |зв'язку із          |
|   |              |(субстанція) у  |фірма "Дарниця"  |           |Co. KG            |           |закінченням терміну |
|   |              |пакетах         |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |подвійних       |                 |           |                  |           |посвідчення         |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |для виробництва |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |стерильних      |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|11.|ЕВРА (R)      |пластир -       |Янссен           |Бельгія    |Янссен-Сілаг      |Бельгія/   |реєстрація          |
|   |              |трансдермальна  |Фармацевтика Н.В.|           |Інтернешнл Н.В. , |Німеччина  |на 5 років          |
|   |              |терапевтична    |                 |           |Бельгія на заводі |           |                    |
|   |              |система (ТТС)   |                 |           |ЛТС Ломан         |           |                    |
|   |              |N 3, N 9        |                 |           |Терапевтичні      |           |                    |
|   |              |                |                 |           |Системи АГ,       |           |                    |
|   |              |                |                 |           |Німеччина         |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|12.|       тм     |порошок для     |ГлаксоСмітКляйн  |Велико-    |ГлаксоСмітКляйн   |Італія     |реєстрація          |
|   |ЗИНАЦЕФ       |приготування    |Експорт Лтд      |британія   |Мануфактуринг     |           |додаткового         |
|   |              |розчину для     |                 |           |С.п.А., Італія;   |           |виробника;          |
|   |              |ін'єкцій по     |                 |           |ГлаксоВеллком     |           |реєстрація          |
|   |              |750 мг          |                 |           |С.п.А., Італія    |           |додаткової упаковки |
|   |              |у флаконах N 1  |                 |           |                  |           |(дизайну)           |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|13.|       тм     |порошок для     |ГлаксоСмітКляйн  |Велико-    |ГлаксоСмітКляйн   |Італія     |реєстрація          |
|   |ЗИНАЦЕФ       |приготування    |Експорт Лтд      |британія   |Мануфактуринг     |           |додаткового         |
|   |              |розчину для     |                 |           |С.п.А., Італія;   |           |виробника;          |
|   |              |ін'єкцій по     |                 |           |ГлаксоВеллком     |           |реєстрація          |
|   |              |1500 мг         |                 |           |С.п.А., Італія    |           |додаткової упаковки |
|   |              |у флаконах N 1  |                 |           |                  |           |(дизайну)           |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|14.|ЛАНВІС        |таблетки по     |ГлаксоСмітКляйн  |Велико-    |ГлаксоВеллком     |Велико-    |реєстрація          |
|   |              |40 мг N 25 у    |Експорт Лтд      |британія   |Оперейшнс,        |британія/  |додаткового         |
|   |              |флаконах        |                 |           |Великобританія;   |Німеччина/ |виробника (ланки    |
|   |              |                |                 |           |Хойманн Фарма ГмбХ|США        |виробничого процесу)|
|   |              |                |                 |           |для ГлаксоВеллком |           |                    |
|   |              |                |                 |           |ГмбХ і Ко,        |           |                    |
|   |              |                |                 |           |Німеччина; ДСМ    |           |                    |
|   |              |                |                 |           |Фармасьютикалс    |           |                    |
|   |              |                |                 |           |Інк, США          |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|15.|МЕТОКЛОПРАМІДУ|порошок або     |ЗАТ              |Україна,   |Lundbeck          |Італія     |перереєстрація у    |
|   |ГІДРОХЛОРИД   |кристали        |"Фармацевтична   |м. Київ    |Pharmaceuticals   |           |зв'язку із          |
|   |              |(субстанція) у  |фірма "Дарниця"  |           |Italy S.p.A.      |           |закінченням терміну |
|   |              |пакетах         |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |подвійних       |                 |           |                  |           |посвідчення; зміна  |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |назви виробника     |
|   |              |для виробництва |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |стерильних та   |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |нестерильних    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|16.|МЕТОПРОЛОЛУ   |порошок         |ТОВ "Фарма Старт"|Україна,   |Recordati Espana, |Іспанія    |реєстрація          |
|   |ТАРТРАТ       |(субстанція) у  |                 |м. Київ    |s.l.              |           |на 5 років          |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |пакетах для     |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |виробництва     |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |нестерильних    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|17.|МІНІДІАБ (R)  |таблетки по 5 мг|Пфайзер Інк.     |США        |Фармація і Апджон |Італія     |перереєстрація у    |
|   |              |N 30            |                 |           |С.п.А., Італія;   |           |зв'язку із          |
|   |              |                |                 |           |Фармація Італія   |           |закінченням терміну |
|   |              |                |                 |           |С.п.А., Італія    |           |дії реєстраційного  |
|   |              |                |                 |           |                  |           |посвідчення;        |
|   |              |                |                 |           |                  |           |реєстрація          |
|   |              |                |                 |           |                  |           |додаткового         |
|   |              |                |                 |           |                  |           |виробника; зміна    |
|   |              |                |                 |           |                  |           |заявника            |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|18.|НАЛБУФІН СЕРБ |розчин для      |Серб С.А.        |Франція    |Серб С.А.         |Франція    |реєстрація          |
|   |              |ін'єкцій по 2 мл|                 |           |                  |           |на 5 років          |
|   |              |(20 мг) в       |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |ампулах N 5     |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|19.|НАТРІЮ        |кристали        |ЗАТ              |Україна,   |АТ "Хімічний завод|Російська  |перереєстрація у    |
|   |ТІОСУЛЬФАТ    |(субстанція) у  |"Фармацевтична   |м. Київ    |ім. Карпова"      |Федерація  |зв'язку із          |
|   |              |пакетах         |фірма "Дарниця"  |           |                  |           |закінченням терміну |
|   |              |подвійних       |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |посвідчення         |
|   |              |для виробництва |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |стерильних      |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|20.|НІКОТИНОВА    |порошок         |ЗАТ              |Україна,   |Aarti Drugs       |Індія      |перереєстрація у    |
|   |КИСЛОТА       |кристалічний    |"Фармацевтична   |м. Київ    |Limited           |           |зв'язку із          |
|   |              |(субстанція) у  |фірма "Дарниця"  |           |                  |           |закінченням терміну |
|   |              |пакетах         |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |подвійних       |                 |           |                  |           |посвідчення; зміна  |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |назви виробника     |
|   |              |для виробництва |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |стерильних      |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|21.|НОДОН         |таблетки по 5 мг|Каділа           |Індія      |Каділа            |Індія      |реєстрація          |
|   |              |N 10, N 100     |Фармасьютікалз   |           |Фармасьютікалз    |           |на 5 років          |
|   |              |(10 х 10)       |Лімітед          |           |Лімітед           |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|22.|ОНДАНСЕТРОНУ  |порошок         |ЗАТ Науково-     |Україна,   |"Sun              |Індія      |реєстрація          |
|   |ГІДРОХЛОРИД   |кристалічний    |виробничий центр |м. Київ    |Pharmaceutical    |           |на 5 років          |
|   |              |(субстанція) у  |"Борщагівський   |           |Industries Ltd"   |           |                    |
|   |              |двошарових      |хіміко-          |           |                  |           |                    |
|   |              |поліетиленових  |фармацевтичний   |           |                  |           |                    |
|   |              |пакетах для     |завод"           |           |                  |           |                    |
|   |              |виробництва     |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |стерильних та   |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |нестерильних    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|23.|ПЛАГРИЛ       |таблетки, вкриті|Д-р Редді'с      |Індія      |Д-р Редді'с       |Індія      |реєстрація          |
|   |              |плівковою       |Лабораторіс Лтд  |           |Лабораторіс Лтд   |           |на 5 років          |
|   |              |оболонкою, по   |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |75 мг N 20      |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |(10 х 2)        |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |у блістерах     |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|24.|ПРОЗЕРИН      |порошок         |ЗАТ              |Україна,   |DSM Fine Chemicals|Австрія    |перереєстрація у    |
|   |(НЕОСТИГМІНУ  |кристалічний або|"Фармацевтична   |м. Київ    |Austria (DSM      |           |зв'язку із          |
|   |МЕТИЛСУЛЬФАТ) |кристали        |фірма "Дарниця"  |           |Pharma Chemicals) |           |закінченням терміну |
|   |              |(субстанція) у  |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |пакетах         |                 |           |                  |           |посвідчення; зміна  |
|   |              |подвійних       |                 |           |                  |           |назви виробника     |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |для виробництва |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |стерильних      |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|25.|САЛЬБУТАМОЛ   |аерозоль для    |ГлаксоСмітКляйн  |Велико-    |ГлаксоСмітКляйн   |Польща     |реєстрація          |
|   |              |інгаляцій,      |Експорт Лтд      |британія   |Фармасьютикалз    |           |на 5 років          |
|   |              |дозований       |                 |           |С.А.              |           |                    |
|   |              |100 мкг/дозу    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |по 200 доз      |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |в балонах       |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|26.|СИЛІМАРИН     |порошок         |ЗАТ              |Україна,   |Dongtai Luobuma   |Китай      |реєстрація          |
|   |              |(субстанція) у  |"Фармацевтична   |м. Київ    |Factory           |           |на 5 років          |
|   |              |пакетах         |фірма "Дарниця"  |           |                  |           |                    |
|   |              |подвійних       |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |для виробництва |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |нестерильних    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|27.|СИРДАЛУД (R)  |таблетки по 2 мг|Новартіс Фарма АГ|Швейцарія  |Новартіс Фарма    |Німеччина  |зміна назви         |
|   |              |N 30            |                 |           |Продакшн ГмбХ     |           |виробника           |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|28.|СИРДАЛУД (R)  |таблетки по 4 мг|Новартіс Фарма АГ|Швейцарія  |Новартіс Фарма    |Німеччина  |зміна назви         |
|   |              |N 30            |                 |           |Продакшн ГмбХ     |           |виробника           |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|29.|СОЛУ-МЕДРОЛ   |порошок         |Пфайзер Інк.     |США        |Фармація          |Бельгія    |перереєстрація у    |
|   |              |ліофілізований  |                 |           |Н.В./С.А.,        |           |зв'язку із          |
|   |              |для приготування|                 |           |Бельгія; Пфайзер  |           |закінченням терміну |
|   |              |розчину для     |                 |           |Менюфекчуринг     |           |дії реєстраційного  |
|   |              |ін'єкцій по     |                 |           |Бельгія Н.В.,     |           |посвідчення;        |
|   |              |40 мг у         |                 |           |Бельгія           |           |реєстрація          |
|   |              |комплекті з     |                 |           |                  |           |додаткового         |
|   |              |розчинником     |                 |           |                  |           |виробника; зміна    |
|   |              |по 1 мл у       |                 |           |                  |           |заявника; уточнення |
|   |              |двоємкісному    |                 |           |                  |           |лікарської форми    |
|   |              |флаконі         |                 |           |                  |           |згідно з            |
|   |              |                |                 |           |                  |           |класифікатором      |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|30.|СОЛУ-МЕДРОЛ   |порошок         |Пфайзер Інк.     |США        |Фармація          |Бельгія    |перереєстрація у    |
|   |              |ліофілізований  |                 |           |Н.В./С.А.,        |           |зв'язку із          |
|   |              |для приготування|                 |           |Бельгія; Пфайзер  |           |закінченням терміну |
|   |              |розчину для     |                 |           |Менюфекчуринг     |           |дії реєстраційного  |
|   |              |ін'єкцій по     |                 |           |Бельгія Н.В.,     |           |посвідчення;        |
|   |              |125 мг          |                 |           |Бельгія           |           |реєстрація          |
|   |              |у комплекті з   |                 |           |                  |           |додаткового         |
|   |              |розчинником     |                 |           |                  |           |виробника; зміна    |
|   |              |по 2 мл у       |                 |           |                  |           |заявника; уточнення |
|   |              |двоємкісному    |                 |           |                  |           |лікарської форми    |
|   |              |флаконі         |                 |           |                  |           |згідно з            |
|   |              |                |                 |           |                  |           |класифікатором      |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|31.|СОЛУ-МЕДРОЛ   |порошок         |Пфайзер Інк.     |США        |Фармація          |Бельгія    |перереєстрація у    |
|   |              |ліофілізований  |                 |           |Н.В./С.А.,        |           |зв'язку із          |
|   |              |для приготування|                 |           |Бельгія; Пфайзер  |           |закінченням терміну |
|   |              |розчину для     |                 |           |Менюфекчуринг     |           |дії реєстраційного  |
|   |              |ін'єкцій по     |                 |           |Бельгія Н.В.,     |           |посвідчення;        |
|   |              |500 мг у флаконі|                 |           |Бельгія           |           |реєстрація          |
|   |              |у комплекті з   |                 |           |                  |           |додаткового         |
|   |              |розчинником по  |                 |           |                  |           |виробника; зміна    |
|   |              |7,8 мл у флаконі|                 |           |                  |           |заявника; уточнення |
|   |              |                |                 |           |                  |           |лікарської форми    |
|   |              |                |                 |           |                  |           |згідно з            |
|   |              |                |                 |           |                  |           |класифікатором      |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|32.|СОЛУ-МЕДРОЛ   |порошок         |Пфайзер Інк.     |США        |Фармація          |Бельгія    |перереєстрація у    |
|   |              |ліофілізований  |                 |           |Н.В./С.А.,        |           |зв'язку із          |
|   |              |для приготування|                 |           |Бельгія; Пфайзер  |           |закінченням терміну |
|   |              |розчину для     |                 |           |Менюфекчуринг     |           |дії реєстраційного  |
|   |              |ін'єкцій по     |                 |           |Бельгія Н.В.,     |           |посвідчення;        |
|   |              |1000 мг         |                 |           |Бельгія           |           |реєстрація          |
|   |              |у флаконі       |                 |           |                  |           |додаткового         |
|   |              |у комплекті з   |                 |           |                  |           |виробника; зміна    |
|   |              |розчинником по  |                 |           |                  |           |заявника; уточнення |
|   |              |15,6 мл у       |                 |           |                  |           |лікарської форми    |
|   |              |флаконі         |                 |           |                  |           |згідно з            |
|   |              |                |                 |           |                  |           |класифікатором      |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|33.|СУЛЬФА-       |порошок         |Вірчоу           |Індія      |Вірчоу лабораторії|Індія      |реєстрація          |
|   |МЕТОКСАЗОЛ    |кристалічний    |лабораторії      |           |лімітед           |           |на 5 років          |
|   |              |(субстанція) у  |лімітед          |           |                  |           |                    |
|   |              |мішках          |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |поліетиленових  |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |для виробництва |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |нестерильних    |                 |           |                  |           |                    |
|   |              |лікарських форм |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|34.|ТРИСОЛЬ       |розчин для      |ЗАТ "Трудовий    |Україна,   |ЗАТ "Трудовий     |Україна,   |перереєстрація у    |
|   |              |інфузій по      |колектив         |м. Київ    |колектив          |м. Київ    |зв'язку із          |
|   |              |200 мл          |Київського       |           |Київського        |           |закінченням терміну |
|   |              |або 400 мл      |підприємства по  |           |підприємства по   |           |дії реєстраційного  |
|   |              |у пляшках       |виробництву      |           |виробництву       |           |посвідчення;        |
|   |              |(в пачках або   |бактерійних      |           |бактерійних       |           |уточнення упаковки  |
|   |              |без пачек)      |препаратів       |           |препаратів        |           |                    |
|   |              |                |"Біофарма"       |           |"Біофарма"        |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|35.|ФАМОТИДИН-    |таблетки, вкриті|ТОВ              |Україна,   |ТОВ "Фармацевтична|Україна,   |викладення АНД у    |
|   |ЗДОРОВ'Я      |оболонкою, по   |"Фармацевтична   |м. Харків  |компанія          |м. Харків  |новій редакції      |
|   |              |0,02 г N 10 у   |компанія         |           |"Здоров'я"        |           |(незначні зміни у   |
|   |              |контурних       |"Здоров'я"       |           |                  |           |виробництві         |
|   |              |чарункових      |                 |           |                  |           |лікарського засобу; |
|   |              |упаковках;      |                 |           |                  |           |зміна у процедурі   |
|   |              |банках скляних  |                 |           |                  |           |аналізу якості      |
|   |              |                |                 |           |                  |           |лікарського засобу; |
|   |              |                |                 |           |                  |           |зміна якісного та   |
|   |              |                |                 |           |                  |           |кількісного складу  |
|   |              |                |                 |           |                  |           |допоміжних речовин  |
|   |              |                |                 |           |                  |           |без зміни ваги      |
|   |              |                |                 |           |                  |           |таблетки)           |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|36.|      тм      |порошок для     |ГлаксоСмітКляйн  |Велико-    |ГлаксоСмітКляйн   |Італія     |реєстрація          |
|   |ФОРТУМ        |приготування    |Експорт Лтд      |британія   |Мануфактуринг     |           |додаткового         |
|   |              |розчину для     |                 |           |С.п.А., Італія;   |           |виробника;          |
|   |              |ін'єкцій по     |                 |           |ГлаксоВеллком     |           |реєстрація          |
|   |              |500 мг          |                 |           |С.п.А., Італія    |           |додаткової упаковки |
|   |              |у флаконах N 1  |                 |           |                  |           |(дизайну)           |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|37.|      тм      |порошок для     |ГлаксоСмітКляйн  |Велико-    |ГлаксоСмітКляйн   |Італія     |реєстрація          |
|   |ФОРТУМ        |приготування    |Експорт Лтд      |британія   |Мануфактуринг     |           |додаткового         |
|   |              |розчину для     |                 |           |С.п.А., Італія;   |           |виробника;          |
|   |              |ін'єкцій по 1 г |                 |           |ГлаксоВеллком     |           |реєстрація          |
|   |              |у флаконах N 1  |                 |           |С.п.А., Італія    |           |додаткової упаковки |
|   |              |                |                 |           |                  |           |(дизайну)           |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|38.|ХЛОРПРОТИКСЕН |таблетки, вкриті|АТ "Лечива"      |Чеська     |АТ "Лечива"       |Чеська     |перереєстрація у    |
|   |15 ЛЕЧИВА     |оболонкою, по   |                 |Республіка |                  |Республіка |зв'язку із          |
|   |              |15 мг N 30      |                 |           |                  |           |закінченням терміну |
|   |              |                |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |                |                 |           |                  |           |посвідчення         |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|39.|ХЛОРПРОТИКСЕН |таблетки, вкриті|АТ "Лечива"      |Чеська     |АТ "Лечива"       |Чеська     |перереєстрація у    |
|   |50 ЛЕЧИВА     |оболонкою, по   |                 |Республіка |                  |Республіка |зв'язку із          |
|   |              |50 мг N 30      |                 |           |                  |           |закінченням терміну |
|   |              |                |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |                |                 |           |                  |           |посвідчення         |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|40.|ХОЛОКСАН (R)  |порошок для     |Бакстер Онколоджі|Німеччина  |Бакстер Онколоджі |Німеччина  |перереєстрація у    |
|   |1 г           |приготування    |ГмбХ             |           |ГмбХ              |           |зв'язку із          |
|   |              |розчину для     |                 |           |                  |           |закінченням терміну |
|   |              |ін'єкцій по 1 г |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |у флаконах N 1  |                 |           |                  |           |посвідчення         |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|41.|ХОЛОКСАН (R)  |порошок для     |Бакстер Онколоджі|Німеччина  |Бакстер Онколоджі |Німеччина  |перереєстрація у    |
|   |2 г           |приготування    |ГмбХ             |           |ГмбХ              |           |зв'язку із          |
|   |              |розчину для     |                 |           |                  |           |закінченням терміну |
|   |              |ін'єкцій по 2 г |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |у флаконах N 1  |                 |           |                  |           |посвідчення         |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|42.|ХОЛОКСАН (R)  |порошок для     |Бакстер Онколоджі|Німеччина  |Бакстер Онколоджі |Німеччина  |перереєстрація у    |
|   |500 мг        |приготування    |ГмбХ             |           |ГмбХ              |           |зв'язку із          |
|   |              |розчину для     |                 |           |                  |           |закінченням терміну |
|   |              |ін'єкцій        |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |по 500 мг       |                 |           |                  |           |посвідчення         |
|   |              |у флаконах N 1  |                 |           |                  |           |                    |
|---+--------------+----------------+-----------------+-----------+------------------+-----------+--------------------|
|43.|ЦИПРОЛЕТ      |розчин для      |Д-р Редді'с      |Індія      |Д-р Редді'с       |Індія      |перереєстрація у    |
|   |              |інфузій, 2 мг/мл|Лабораторіс Лтд  |           |Лабораторіс Лтд   |           |зв'язку із          |
|   |              |по 100 мл       |                 |           |                  |           |закінченням терміну |
|   |              |(200 мг)        |                 |           |                  |           |дії реєстраційного  |
|   |              |у флаконах N 1  |                 |           |                  |           |посвідчення         |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного
 фармакологічного центру
 МОЗ України,
 академік АМН України                                 О.В.Стефанов