МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
31.10.2003 N 505
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | заявник | | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |1 |АМОКСИЦИЛІНУ |Субстанція |ДСМ Деретил |Іспанія |ДСМ Деретил |Іспанія |реєстрація на 5 | | |ТРИГІДРАТ |(кристалічний |С.А. | |С.А. | |років | | | |порошок) для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм у | | | | | | | | |пакетах з плівки | | | | | | | | |поліетиленової | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |2 |АНТИКОАГУЛЯНТУ |Розчин по 500 мл у |Бакстер Хелскеа|США |Бакстер Хелскеа|США |реєстрація на 5 | | |ЦИТРАТУ |пластикових |Корпорейшен | |Корпорейшен | |років | | |ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН|контейнерах | | | | | | | |А (АЦД-А) |N 24 (1x24) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |3 |АНТИКОАГУЛЯНТУ |Розчин по 1000 мл у |Бакстер Хелскеа|США |Бакстер Хелскеа|США |реєстрація на 5 | | |ЦИТРАТУ |пластикових |Корпорейшен | |Корпорейшен | |років | | |ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН|контейнерах | | | | | | | |А (АЦД-А) |N 12 (1x12) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |4 |АРАЛІЇ НАСТОЙКА |Настойка по 50 мл у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | | |флаконах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |5 |АСКОРБІНОВА |Таблетки по 0,05 г |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |перереєстрація у| | |КИСЛОТА |N 10 у контурних | |Полтавська | |Полтавська |зв'язку із | | | |чарункових упаковках| |обл., | |обл., |закінченням | | | | | |м. Лубни | |м. Лубни |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |6 |АСКОРБІНОВА |Таблетки по 0,05 г |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |перереєстрація у| | |КИСЛОТА |N 10x5 у контурних | |Полтавська | |Полтавська |зв'язку із | | | |чарункових упаковках| |обл., | |обл., |закінченням | | | | | |м. Лубни | |м. Лубни |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |7 |ВЕНРО КІТ |Комбі-упаковка N 4: |Вокхардт ЛТД |Індія |Сінком |Індія |реєстрація на 5 | | | |таблетки, вкриті | | |Формулейшенз | |років | | | |плівковою | | |Лімітед | | | | | |оболонкою, по 1 г | | | | | | | | |N 1 + таблетки по | | | | | | | | |150 мг N 1 + | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | |плівковою оболонкою | | | | | | | | |по 1 г N 2 | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |8 |ГАРБУЗА НАСІННЯ |Насіння по 130 г у |Київське |Україна |Київське |Україна |перереєстрація у| | | |пачках |обласне | |обласне | |зв'язку із | | | | |державне | |державне | |закінченням | | | | |комунальне | |комунальне | |терміну дії | | | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення | | | | |фабрика" | |фабрика" | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |9 |ГЕПАТРОМБІН |Мазь по 40 г |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | | |(30000 МО/100 г; | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | | | |50000 МО/100 г) | | | | | | | | |у тубах | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |10 |ГЕПАТРОМБІН |Мазь по 40 г |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | | |(30000 МО/100 г; | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | | | |50000 МО/100 г) | | | | | | | | |у тубах | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |11 |ГЕПАТРОМБІН Г |Супозиторії |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | | |ректальні N 10 | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |12 |ГЕПАТРОМБІН Г |Мазь по 20 г у |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | | |тубах | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |13 |ГРУДНИЙ ЗБІР N 1|Збір по 100 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | | |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |14 |ДИЦЕТЕЛ |Таблетки, вкриті |Солвей Фарма |Франція |Солвей |Франція |перереєстрація у| | | |плівковою | | |Фармацеутікалз | |зв'язку із | | | |оболонкою, по 50 | | | | |закінченням | | | |N 20 | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення, | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |виробника | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |15 |ДИЦЕТЕЛ |Таблетки, вкриті |Солвей Фарма |Франція |Солвей |Франція |перереєстрація у| | | |плівковою оболонкою,| | |Фармацеутікалз | |зв'язку із | | | |по 100 мг N 20 | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення, | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |виробника | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |16 |ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР|Збір по 100 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | | |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |17 |ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |Збір по 75 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |ЗБІР N 2 |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |18 |ЗИТРОЛІД |Капсули по 0,25 г |ВАТ Щолківський|Росія |ВАТ Щолківський|Росія |реєстрація на 5 | | | |N 6 |вітамінний | |вітамінний | |років | | | | |завод | |завод | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |19 |ІНДАПАМІД |Таблетки, вкриті |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | | |оболонкою, по 2,5 мг| |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | | | |N 30 | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |20 |КОРВАЛОЛ (R) |Розчин по 25 мл у |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |зміна назви | | | |флаконах- | |м. Київ | |м. Київ |лікарського | | | |крапельницях | | | | |засобу | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |21 |ЛИПИ КВІТИ |Квіти по 50 г у |Київське |Україна |Київське |Україна |перереєстрація у| | | |пачках |обласне | |обласне | |зв'язку із | | | | |державне | |державне | |закінченням | | | | |комунальне | |комунальне | |терміну дії | | | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення | | | | |фабрика" | |фабрика" | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |22 |ЛІПРИМАР (R) |Таблетки по 10 мг, |Пфайзер |США |"Гедеке ГмбХ", |США/ |зміна назви | | | |20 мг, 40 мг N 14, |Інтернешнл Інк.| |Німеччина; |Німеччина/ |виробника; | | | |N 28, N 30 | | |"Пфайзер Айленд|Ірландія |реєстрація | | | | | | |Фармасьютікалз"| |додаткового | | | | | | |Ірландія | |виробника; | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | |лікарської форми| |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |23 |МІРАМІСТИН |Розчин 0,01% по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | | |100 мл у флаконах |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років | | | |(фасовка із in bulk |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | | | | |фірми-виробника ЗАТ | | | | | | | | |"Інфамед", Російська| | | | | | | | |Федерація) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |24 |МІРАМІСТИН |Розчин 0,01% по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | | |200 мл у флаконах |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років | | | |(фасовка із in bulk |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | | | | |фірми-виробника ЗАТ | | | | | | | | |"Інфамед", Російська| | | | | | | | |Федерація) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |25 |МІРАМІСТИН |Розчин 0,01% по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | | |500 мл у флаконах |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років | | | |(фасовка із in bulk |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | | | | |фірми-виробника ЗАТ | | | | | | | | |"Інфамед", Російська| | | | | | | | |Федерація) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |26 |НАКОМ |Таблетки |Лек |Словенія |Лек |Словенія |перереєстрація у| | | |(25 мг/250 мг) N 100|фармацевтична | |фармацевтична | |зв'язку із | | | | |компанія д.д. | |компанія д.д. | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |27 |ПЕРЦЕВО- |Лінімент по 60 мл у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |КАМФОРНИЙ |флаконах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | |ЛІНІМЕНТ | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |28 |РАПТЕН РАПІД |Драже по 50 мг N 10 |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | | | | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |29 |РОФФ |таблетки по 12.5 мг |Юнікем |Індія |"Юнікем |"Юнікем |реєстрація на 5 | | | |N 180 (10х6)х3) |Лабораторіз | |Лабораторіз |Лабораторіз |років | | | | |Лтд. | |Лтд." |Лтд." | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |30 |РОФФ |таблетки по 25 мг |Юнікем |Індія |"Юнікем |"Юнікем |реєстрація на 5 | | | |N 180 (10х6)х3) |Лабораторіз | |Лабораторіз |Лабораторіз |років | | | | |Лтд. | |Лтд." |Лтд." | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |31 |СПИРТ КАМФОРНИЙ |Розчин для |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | | |зовнішнього |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | |застосування, |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | |спиртовий 10% по | | | | |терміну дії | | | |40 мл у флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |32 |СПОРИШУ ТРАВА |Трава по 50 г у |Київське |Україна |Київське |Україна |перереєстрація у| | | |пачках |обласне | |обласне | |зв'язку із | | | | |державне | |державне | |закінченням | | | | |комунальне | |комунальне | |терміну дії | | | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення | | | | |фабрика" | |фабрика" | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |33 |ТРАМАДОЛ |Розчин 5% по 1 мл, |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | | |2 мл в ампулах N 5 | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |34 |ТРАМАДОЛ |Капсули по 50 мг |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | | |N 20 | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |35 |УБІХІНОН |Розчин для ін'єкцій |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |перереєстрація у| | |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах |Хайльміттель | |Хайльміттель | |зв'язку із | | | |N 5 |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |36 |ФАРИНГОСЕПТ |Таблетки для |Терапія АТ |Румунія |Терапія АТ |Румунія |реєстрація | | | |смоктання зі смаком | | | | |додаткового | | | |лимона по 0,01 г | | | | |смаку | | | |N 20 | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |37 |ЦЕЛЬ Т |Розчин для ін'єкцій |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |перереєстрація у| | | |по 2,0 мл в ампулах |Хайльміттель | |Хайльміттель | |зв'язку із | | | |N 10 |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |38 |ЦЕФАЗОЛІНУ |Субстанція (порошок)|ВАТ "Київмед- |Україна |Raw and |Китай |реєстрація на 5 | | |НАТРІЄВА СІЛЬ |у бідонах |препарат" | |Refined | |років | | |СТЕРИЛЬНА |алюмінієвих для | | |International | | | | | |виготовлення | | |Trading | | | | | |стерильних | | |Shanghai Co., | | | | | |лікарських форм | | |Ltd. | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |39 |ЦЕФОПЕРАЗОНУ |Субстанція (порошок)|ВАТ "Київмед- |Україна |Raw and |Китай |реєстрація на 5 | | |НАТРІЄВА СІЛЬ |у бідонах |препарат" | |Refined | |років | | |СТЕРИЛЬНА |алюмінієвих для | | |International | | | | | |виготовлення | | |Trading | | | | | |стерильних | | |Shanghai Co., | | | | | |лікарських форм | | |Ltd. | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |40 |ЦЕФОТАКСИМУ |Субстанція (порошок)|ВАТ "Київмед- |Україна |Raw and |Китай |реєстрація на 5 | | |НАТРІЄВА СІЛЬ |у бідонах |препарат" | |Refined | |років | | |СТЕРИЛЬНА |алюмінієвих для | | |International | | | | | |виготовлення | | |Trading | | | | | |стерильних | | |Shanghai Co., | | | | | |лікарських форм | | |Ltd. | | | |---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| |41 |ШЛУНКОВИЙ ЗБІР |Збір по 100 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |N 3 |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
-
скопійовано
-
-
