open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
31.10.2003 N 505

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

31.10.2003 N 505

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до Державного реєстру

лікарських засобів України

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | з/п| лікарського | | заявник | | виробник | | процедура | | засобу | | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 1 |АМОКСИЦИЛІНУ |Субстанція |ДСМ Деретил |Іспанія |ДСМ Деретил |Іспанія |реєстрація на 5 | |ТРИГІДРАТ |(кристалічний |С.А. | |С.А. | |років | | |порошок) для | | | | | | | |виробництва | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | |лікарських форм у | | | | | | | |пакетах з плівки | | | | | | | |поліетиленової | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 2 |АНТИКОАГУЛЯНТУ |Розчин по 500 мл у |Бакстер Хелскеа|США |Бакстер Хелскеа|США |реєстрація на 5 | |ЦИТРАТУ |пластикових |Корпорейшен | |Корпорейшен | |років | |ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН|контейнерах | | | | | | |А (АЦД-А) |N 24 (1x24) | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 3 |АНТИКОАГУЛЯНТУ |Розчин по 1000 мл у |Бакстер Хелскеа|США |Бакстер Хелскеа|США |реєстрація на 5 | |ЦИТРАТУ |пластикових |Корпорейшен | |Корпорейшен | |років | |ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН|контейнерах | | | | | | |А (АЦД-А) |N 12 (1x12) | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 4 |АРАЛІЇ НАСТОЙКА |Настойка по 50 мл у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |флаконах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 5 |АСКОРБІНОВА |Таблетки по 0,05 г |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |перереєстрація у| |КИСЛОТА |N 10 у контурних | |Полтавська | |Полтавська |зв'язку із | | |чарункових упаковках| |обл., | |обл., |закінченням | | | | |м. Лубни | |м. Лубни |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 6 |АСКОРБІНОВА |Таблетки по 0,05 г |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |ВАТ "Лубнифарм"|Україна, |перереєстрація у| |КИСЛОТА |N 10x5 у контурних | |Полтавська | |Полтавська |зв'язку із | | |чарункових упаковках| |обл., | |обл., |закінченням | | | | |м. Лубни | |м. Лубни |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 7 |ВЕНРО КІТ |Комбі-упаковка N 4: |Вокхардт ЛТД |Індія |Сінком |Індія |реєстрація на 5 | | |таблетки, вкриті | | |Формулейшенз | |років | | |плівковою | | |Лімітед | | | | |оболонкою, по 1 г | | | | | | | |N 1 + таблетки по | | | | | | | |150 мг N 1 + | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | |плівковою оболонкою | | | | | | | |по 1 г N 2 | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 8 |ГАРБУЗА НАСІННЯ |Насіння по 130 г у |Київське |Україна |Київське |Україна |перереєстрація у| | |пачках |обласне | |обласне | |зв'язку із | | | |державне | |державне | |закінченням | | | |комунальне | |комунальне | |терміну дії | | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення | | | |фабрика" | |фабрика" | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 9 |ГЕПАТРОМБІН |Мазь по 40 г |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | |(30000 МО/100 г; | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | | |50000 МО/100 г) | | | | | | | |у тубах | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 10 |ГЕПАТРОМБІН |Мазь по 40 г |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | |(30000 МО/100 г; | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | | |50000 МО/100 г) | | | | | | | |у тубах | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 11 |ГЕПАТРОМБІН Г |Супозиторії |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | |ректальні N 10 | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 12 |ГЕПАТРОМБІН Г |Мазь по 20 г у |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | |тубах | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 13 |ГРУДНИЙ ЗБІР N 1|Збір по 100 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 14 |ДИЦЕТЕЛ |Таблетки, вкриті |Солвей Фарма |Франція |Солвей |Франція |перереєстрація у| | |плівковою | | |Фармацеутікалз | |зв'язку із | | |оболонкою, по 50 | | | | |закінченням | | |N 20 | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення, | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | |виробника | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 15 |ДИЦЕТЕЛ |Таблетки, вкриті |Солвей Фарма |Франція |Солвей |Франція |перереєстрація у| | |плівковою оболонкою,| | |Фармацеутікалз | |зв'язку із | | |по 100 мг N 20 | | | | |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення, | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | |виробника | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 16 |ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР|Збір по 100 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 17 |ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |Збір по 75 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| |ЗБІР N 2 |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 18 |ЗИТРОЛІД |Капсули по 0,25 г |ВАТ Щолківський|Росія |ВАТ Щолківський|Росія |реєстрація на 5 | | |N 6 |вітамінний | |вітамінний | |років | | | |завод | |завод | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 19 |ІНДАПАМІД |Таблетки, вкриті |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | |оболонкою, по 2,5 мг| |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | | |N 30 | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 20 |КОРВАЛОЛ (R) |Розчин по 25 мл у |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |зміна назви | | |флаконах- | |м. Київ | |м. Київ |лікарського | | |крапельницях | | | | |засобу | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 21 |ЛИПИ КВІТИ |Квіти по 50 г у |Київське |Україна |Київське |Україна |перереєстрація у| | |пачках |обласне | |обласне | |зв'язку із | | | |державне | |державне | |закінченням | | | |комунальне | |комунальне | |терміну дії | | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення | | | |фабрика" | |фабрика" | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 22 |ЛІПРИМАР (R) |Таблетки по 10 мг, |Пфайзер |США |"Гедеке ГмбХ", |США/ |зміна назви | | |20 мг, 40 мг N 14, |Інтернешнл Інк.| |Німеччина; |Німеччина/ |виробника; | | |N 28, N 30 | | |"Пфайзер Айленд|Ірландія |реєстрація | | | | | |Фармасьютікалз"| |додаткового | | | | | |Ірландія | |виробника; | | | | | | | |уточнення | | | | | | | |лікарської форми| ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 23 |МІРАМІСТИН |Розчин 0,01% по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | |100 мл у флаконах |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років | | |(фасовка із in bulk |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | | | |фірми-виробника ЗАТ | | | | | | | |"Інфамед", Російська| | | | | | | |Федерація) | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 24 |МІРАМІСТИН |Розчин 0,01% по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | |200 мл у флаконах |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років | | |(фасовка із in bulk |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | | | |фірми-виробника ЗАТ | | | | | | | |"Інфамед", Російська| | | | | | | |Федерація) | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 25 |МІРАМІСТИН |Розчин 0,01% по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | |500 мл у флаконах |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |років | | |(фасовка із in bulk |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | | | |фірми-виробника ЗАТ | | | | | | | |"Інфамед", Російська| | | | | | | |Федерація) | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 26 |НАКОМ |Таблетки |Лек |Словенія |Лек |Словенія |перереєстрація у| | |(25 мг/250 мг) N 100|фармацевтична | |фармацевтична | |зв'язку із | | | |компанія д.д. | |компанія д.д. | |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 27 |ПЕРЦЕВО- |Лінімент по 60 мл у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| |КАМФОРНИЙ |флаконах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | |ЛІНІМЕНТ | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 28 |РАПТЕН РАПІД |Драже по 50 мг N 10 |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | | | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 29 |РОФФ |таблетки по 12.5 мг |Юнікем |Індія |"Юнікем |"Юнікем |реєстрація на 5 | | |N 180 (10х6)х3) |Лабораторіз | |Лабораторіз |Лабораторіз |років | | | |Лтд. | |Лтд." |Лтд." | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 30 |РОФФ |таблетки по 25 мг |Юнікем |Індія |"Юнікем |"Юнікем |реєстрація на 5 | | |N 180 (10х6)х3) |Лабораторіз | |Лабораторіз |Лабораторіз |років | | | |Лтд. | |Лтд." |Лтд." | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 31 |СПИРТ КАМФОРНИЙ |Розчин для |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |зовнішнього |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | |застосування, |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | |спиртовий 10% по | | | | |терміну дії | | |40 мл у флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 32 |СПОРИШУ ТРАВА |Трава по 50 г у |Київське |Україна |Київське |Україна |перереєстрація у| | |пачках |обласне | |обласне | |зв'язку із | | | |державне | |державне | |закінченням | | | |комунальне | |комунальне | |терміну дії | | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення | | | |фабрика" | |фабрика" | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 33 |ТРАМАДОЛ |Розчин 5% по 1 мл, |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | |2 мл в ампулах N 5 | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 34 |ТРАМАДОЛ |Капсули по 50 мг |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |зміна назви | | |N 20 | |Чорногорія | |Чорногорія |виробника | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 35 |УБІХІНОН |Розчин для ін'єкцій |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |перереєстрація у| |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах |Хайльміттель | |Хайльміттель | |зв'язку із | | |N 5 |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 36 |ФАРИНГОСЕПТ |Таблетки для |Терапія АТ |Румунія |Терапія АТ |Румунія |реєстрація | | |смоктання зі смаком | | | | |додаткового | | |лимона по 0,01 г | | | | |смаку | | |N 20 | | | | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 37 |ЦЕЛЬ Т |Розчин для ін'єкцій |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |перереєстрація у| | |по 2,0 мл в ампулах |Хайльміттель | |Хайльміттель | |зв'язку із | | |N 10 |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 38 |ЦЕФАЗОЛІНУ |Субстанція (порошок)|ВАТ "Київмед- |Україна |Raw and |Китай |реєстрація на 5 | |НАТРІЄВА СІЛЬ |у бідонах |препарат" | |Refined | |років | |СТЕРИЛЬНА |алюмінієвих для | | |International | | | | |виготовлення | | |Trading | | | | |стерильних | | |Shanghai Co., | | | | |лікарських форм | | |Ltd. | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 39 |ЦЕФОПЕРАЗОНУ |Субстанція (порошок)|ВАТ "Київмед- |Україна |Raw and |Китай |реєстрація на 5 | |НАТРІЄВА СІЛЬ |у бідонах |препарат" | |Refined | |років | |СТЕРИЛЬНА |алюмінієвих для | | |International | | | | |виготовлення | | |Trading | | | | |стерильних | | |Shanghai Co., | | | | |лікарських форм | | |Ltd. | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 40 |ЦЕФОТАКСИМУ |Субстанція (порошок)|ВАТ "Київмед- |Україна |Raw and |Китай |реєстрація на 5 | |НАТРІЄВА СІЛЬ |у бідонах |препарат" | |Refined | |років | |СТЕРИЛЬНА |алюмінієвих для | | |International | | | | |виготовлення | | |Trading | | | | |стерильних | | |Shanghai Co., | | | | |лікарських форм | | |Ltd. | | | ---+----------------+--------------------+---------------+------------+---------------+-------------+----------------| 41 |ШЛУНКОВИЙ ЗБІР |Збір по 100 г у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| |N 3 |пакетах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя |зв'язку із | | | |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола"| |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: