open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинний
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.08.2007 N 496

Про державну реєстрацію (перереєстрацію)

лікарських засобів та внесення змін

у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних
матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів
України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.08.2007 N 496

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до Державного реєстру

лікарських засобів України

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 1.|АРТИШОК-АСТРАФАРМ|капсули по 100 мг | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/6960/01/01 | | |N 10 х 3, N 10 х 6 | | Києво- | | Києво- | на 5 років | | | | |у контурних | |Святошинський| |Святошинський| | | | | |чарункових | | р-н, | | р-н, | | | | | |упаковках | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 2.|АСПАРКАМ |таблетки N 12 х 2, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | N 12 х 2 -|UA/6961/01/01 | | |N 12 х 10 | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | на 5 років | без | | | | | | обл., | | обл., | | рецепта; | | | | | | м. Горлівка | | м. Горлівка | |N 12 х 10 -| | | | | | | | | |за рецептом| | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 3.|АЦИКЛОВІР-ЖФФ |мазь 2,5% по 10 г | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/6962/01/01 | | |у тубах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | на 5 років | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 4.|ВАЛЬПРОАТ ОРІОН |таблетки, вкриті | Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація |за рецептом|UA/6859/01/01 | | |оболонкою, з | | | | | на 5 років | | | | |модифікованим | | | | | | | | | |вивільненням по | | | | | | | | | |300 мг N 30, N 100 | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 5.|ВАЛЬПРОАТ ОРІОН |таблетки, вкриті | Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація |за рецептом|UA/6859/01/02 | | |оболонкою, з | | | | | на 5 років | | | | |модифікованим | | | | | | | | | |вивільненням по | | | | | | | | | |500 мг N 30, N 100 | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 6.|ГАВІСКОН М'ЯТНА |суспензія для | Реккітт Бенкізер | Велико- |Реккітт Бенкізер | Велико- | реєстрація |без рецепта|UA/6865/01/02 | |СУСПЕНЗІЯ |перорального | Хелскер (ЮКей) | британія | Хелскер (ЮКей) | британія | на 5 років | | | | |застосування по | Лімітед | | Лімітед | | | | | | |150 мл у флаконах | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 7.|ДЕНТАГЕЛЬ |гель для ясен | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/6966/01/01 | | |по 20 г у тубах | | Донецька | | Донецька | на 5 років | | | | | | | обл., | | обл., | | | | | | | |м. Артемівськ| |м. Артемівськ| | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 8.|ДЕПРИВІТ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/6967/01/01 | | |плівковою |вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років | | | | |оболонкою, по 60 мг| | | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 9.|ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД|рідина або кристали| ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна, | China Jiangsu | Китай | реєстрація | - |UA/6968/01/01 | | |(субстанція) у | | м. Одеса | Medicines & | | на 5 років | | | | |флаконах скляних | | | Health Products | | | | | | |або у бочках | | | Import & Export | | | | | | |пластикових для | | | (Group) | | | | | | |виробництва | | | Corporation | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 10.|ДІАГЛІЗИД(R) MR |таблетки з | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/6986/01/01 | | |модифікованим | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | | | | |вивільненням | | | | | | | | | |по 30 мг N 30 | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 11.|ЕПІСІНДАН |ліофілізат для | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація |за рецептом|UA/6969/01/01 | | |приготування | | | | | на 5 років | | | | |розчину для інфузій| | | | | | | | | |по 10 мг у флаконах| | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 12.|ЕПІСІНДАН |ліофілізат для | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація |за рецептом|UA/6969/01/02 | | |приготування | | | | | на 5 років | | | | |розчину для інфузій| | | | | | | | | |по 50 мг у флаконах| | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 13.|ЗЕЛОКСИМ(R) |розчин для ін'єкцій| Білім | Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація |за рецептом|UA/6970/01/01 | | |1% по 1,5 мл в | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | на 5 років | | | | |ампулах N 3 | А.С. | | А.С. | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 14.|КАСАРТ |таблетки по 8 мг | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/6972/01/01 | | |N 10 (фасуваня із |"Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років | | | | |in bulk | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |"Сінмедик | | | | | | | | | |Лабораторіз", | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 15.|ЛІНКАС БАЛМ |мазь по 25 г у | Хербіон Пакистан | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація |без рецепта|UA/6978/01/01 | | |флаконах | Прайвет Лімітед | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 16.|МЕЛОКСИКАМ- |розчин для | ратіофарм | Німеччина | Хелп С.А. | Греція | реєстрація |за рецептом|UA/6308/02/01 | |РАТІОФАРМ |ін'єкцій, | Інтернешнл ГмбХ | | Фармас'ютикал | | на 5 років | | | | |15 мг/1,5 мл | | | Продактс | | | | | | |по 1,5 мл | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 17.|ПРЕЗИСТА |таблетки, вкриті | Янссен | Бельгія | Янссен - Сілаг | Італія/США | реєстрація |за рецептом|UA/6980/01/01 | | |плівковою |Фармацевтика Н.В. | | С.п.А., Італія; | | на 5 років | | | | |оболонкою, | | |Янссен Орто ЛЛС, | | | | | | |по 300 мг N 120 | | | США | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 18.|ТРИФЕДРИН |таблетки in bulk по| Державне хіміко- | Україна, | Державне хіміко-| Україна, | реєстрація | - |UA/6981/01/01 | | |15 кг або по 35 кг | фармацевтичне | м. Одеса | фармацевтичне | м. Одеса | на 5 років | | | | |у пакетах | підприємство | | підприємство | | | | | | | | "ІнтерХім-1" | | "ІнтерХім-1" | | | | | | | | НАН України | | НАН України | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 19.|ТРИФЕДРИН(R) ІС |таблетки N 10, | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/6982/01/01 | | |N 30, N 50 | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | на 5 років | | | | |у блістерах | товариство | | товариство | | | | | | |(фасування | "Сумісне | | "Сумісне | | | | | | |із in bulk | українсько- | | українсько- | | | | | | |фірми-виробника | бельгійське | | бельгійське | | | | | | |Державне хіміко- | хімічне | | хімічне | | | | | | |фармацевтичне | підприємство | | підприємство | | | | | | |підприємство | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | | |"ІнтерХім-1" НАН | | | | | | | | | |України) | | | | | | | | | | | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 20.|ФУРАМАГ(R) |капсули по 25 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація |за рецептом|UA/4301/01/02 | | |N 30 | | | | | на 5 років | | | ---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| 21.|ХОНДРОЇТИНОВА |мазь 5% по 25 г у | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/6983/01/01 | |МАЗЬ |тубах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | на 5 років | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.08.2007 N 496

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів

та засобів, щодо яких були внесені зміни

до реєстраційних матеріалів, які вносяться

до Державного реєстру лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 1.|АЛОРА |сироп по 100 мл у |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ |Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |внесення змін до |без рецепта|UA/5140/01/01 | | |флаконах | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | реєстраційних | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 2.|АМБРОКСОЛ-ЛХ |таблетки по 0,03 г | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/6958/01/01 | | |N 10, N 20 у | Харків" |м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | |контурних | | | | | закінченням | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | АМБРОКСОЛУ | | | | | | | | | | ГІДРОХЛОРИД) | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 3.|АМБРОКСОЛ-ЛХ |таблетки по 0,03 г | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація у | - |UA/2980/01/01 | | |in bulk N 3000 у | Харків" |м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | |контейнерах | | | | | закінченням | | | | |пластмасових | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | АМБРОКСОЛУ | | | | | | | | | | ГІДРОХЛОРИД) | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 4.|АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |внесення змін до | - |UA/0855/01/01 | | |ін'єкцій, 125 мг/мл| Фармасьютікалс (І) | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | |по 2 мл у флаконах | ПВТ. ЛТД | | (І) ПВТ. ЛТД | | матеріалів*: | | | | |in bulk N 1200 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 5.|АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |внесення змін до | - |UA/0855/01/02 | | |ін'єкцій, 250 мг/мл| Фармасьютікалс (І) | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | |по 2 мл у флаконах | ПВТ. ЛТД | | (І) ПВТ. ЛТД | | матеріалів*: | | | | |in bulk N 1200 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 6.|АНТИ-АНГІН |таблетки для |Натур Продукт Європа|Нідерланди| Натур Продукт |Нідерланди |перереєстрація у |без рецепта|UA/6959/01/01 | |ФОРМУЛА |смоктання N 20 | Б.В. | | Європа Б.В. | | зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | |назви препарату | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 7.|АУГМЕНТИН(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/0987/01/01 | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Фармасьютікалс | британія | реєстраційних | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: зміна| | | | |ін'єкцій, | | | | | графічного | | | | |1000 мг/200 мг у | | | | | зображення | | | | |флаконах N 5, N 10 | | | | | упаковки | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 8.|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/6963/01/01 | |ЗЕЛЕНИЙ |зовнішнього | |Полтавська| |Полтавська | зв'язку із | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |спиртовий 1% | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | |по 15 мл у | | | | | реєстраційного | | | | |флаконах- | | | | | посвідчення | | | | |крапельницях | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 9.|БУДЕНОФАЛЬК |капсули тверді з |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6964/01/01 | | |кишковорозчинними | | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | |гранулами по 3 мг | | | | | закінченням | | | | |N 50, N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |лікарської форми | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 10.|БУДЕНОФАЛЬК |капсули по 3 мг |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | реєстрація |за рецептом|Р.10.02/05469 | | |N 50, N 100 | | | ГмбХ | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 11.|ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом|UA/3792/01/03 | | |плівковою | место | | место | | додаткової дози | | | | |оболонкою, по 80 мг| | | | | | | | | |N 28 (7 х 4), N 56 | | | | | | | | | |(7 х 8), N 84 | | | | | | | | | |(7 х 12) | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 12.|ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм", | Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/0265/02/01 | | |оболонкою, | | м. Львів | Україна, | | реєстраційних | | | | |по 0,04 г N 10 х 5 | | | м. Львів; ВАТ | | матеріалів*: | | | | |у контурних | | | "Київмед- | | зміна складу | | | | |чарункових | | | препарат", | | препарату; | | | | |упаковках | | | Україна, | |уточнення розділу| | | | | | | | м. Київ | |"Опис"; введення | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | всього | | | | | | | | | | виробничого | | | | | | | | | |процесу; введення| | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | зміна методу | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 13.|ВІНОРЕЛБІН МЕДАК |концентрат для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/4711/01/01 | | |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки | | | | |інфузій, 10 мг/мл | | | | | (маркування); | | | | |по 1 мл (10 мг) або| | | | | уточнення в | | | | |по 5 мл (50 мг) у | | | | | інструкції для | | | | |флаконах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | |застосування щодо| | | | | | | | | |складу препарату | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 14.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | перереєстрація |без рецепта|П.08.02/05207 | |СУПЕРСТРЕС |оболонкою, N 30, | | | | | у зв'язку | | | | |N 60 у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 15.|ВІТРУМ(R) |таблетки жувальні | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |перереєстрація у |без рецепта|П.09.02/05260 | |ЦИРКУС З ЗАЛІЗОМ |30, N 100 у | | | | | зв'язку із | | | | |флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 16.|ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США | ЮС Фармація | США |внесення змін до |без рецепта|Р.03.02/04379 | | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл Інк. | | Інтернешнл Інк. | | реєстраційних | | | | |N 2 х 2 у пакетах; | | | | | матеріалів*: | | | | |N 12, N 12 х 2 | | | | | уточнення назви | | | | |у блістерах | | | | | виробника в | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалах | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 17.|ГРИПФЛЮ |таблетки N 4, | Гімансу Оверсіз | Індія | Гімансу Оверсіз | Індія |перереєстрація у | N 4 - без |UA/6965/01/01 | | |N 4 х 50 | | | | | зв'язку із | рецепта, | | | | | | | | | закінченням | N 200 - | | | | | | | | | терміну дії |за рецептом| | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 18.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6987/01/01 | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | |ін'єкцій або | | | | | терміну дії | | | | |інфузій по 100 мг у| | | | | реєстраційного | | | | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 19.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6987/01/02 | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | |ін'єкцій або | | | | | терміну дії | | | | |інфузій по 200 мг у| | | | | реєстраційного | | | | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 20.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | - |UA/3632/01/01 | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | |ін'єкцій або | | | | | терміну дії | | | | |інфузій по 100 мг | | | | | реєстраційного | | | | |in bulk у флаконах | | | | | посвідчення | | | | |N 312 | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 21.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | - |UA/3632/01/02 | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | |ін'єкцій або | | | | | терміну дії | | | | |інфузій по 200 мг | | | | | реєстраційного | | | | |in bulk у флаконах | | | | | посвідчення | | | | |N 312 | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 22.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6987/01/03 | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | |розчину для інфузій| | | | | закінченням | | | | |по 500 мг у | | | | | терміну дії | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 23.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6987/01/04 | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | |розчину для інфузій| | | | | закінченням | | | | |по 1000 мг у | | | | | терміну дії | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 24.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | - |UA/3632/01/03 | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | |розчину для інфузій| | | | | закінченням | | | | |по 500 мг in bulk у| | | | | терміну дії | | | | |флаконах N 140 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 25.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | - |UA/3632/01/04 | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | |розчину для інфузій| | | | | закінченням | | | | |по 1000 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 140 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 26.|ДИЛТІАЗЕМ |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |за рецептом|UA/5365/01/01 | |ЛАННАХЕР 180 мг |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | |РЕТАРД |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | |пролонгованої дії | | | | | зміна в | | | | |по 180 мг N 30 | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 27.|ДИЛТІАЗЕМ |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |за рецептом|UA/5365/01/02 | |ЛАННАХЕР 90 мг |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | |РЕТАРД |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | |пролонгованої дії | | | | | зміна в | | | | |по 90 мг N 20 | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 28.|ДІАЛІПОН(R) |розчин для інфузій | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до |за рецептом|UA/0794/01/01 | | |3% по 10 мл або | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | |20 мл в ампулах | | | | | матеріалів*: | | | | |N 5, N 10 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | ДІАЛІПОН); | | | | | | | | | | внесення змін в | | | | | | | | | | технологію | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | |препарата; зміни | | | | | | | | | | в складі | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | |лікарської форми;| | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | допоміжної | | | | | | | | | | речовини; зміна | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | "Маркування" | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 29.|ЗАТРИН-250 |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.06.02/04814 | | |оболонкою, | | | | | додаткової | | | | |по 250 мг N 6 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 30.|ЗАТРИН-250 |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | реєстрація | - |Р.06.02/04815 | | |оболонкою, | | | | | додаткової | | | | |по 250 мг | | | | | упаковки зі | | | | |in bulk N 1000 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 31.|ЗАТРИН-500 |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | реєстрація | - |Р.06.02/04817 | | |оболонкою, | | | | | додаткової | | | | |по 500 мг | | | | | упаковки зі | | | | |in bulk N 1000 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 32.|ЗАТРИН-500 |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.06.02/04816 | | |оболонкою, | | | | | додаткової | | | | |по 500 мг N 3 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 33.|ЗОПІКЛОН |порошок | УНІСАС А.Г. | Україна, | Farmak a.s. | Чеська |перереєстрація у | - |UA/6971/01/01 | | |(субстанція) у | | м. Київ | |Республіка | зв'язку із | | | | |пакетах подвійних | | | | | закінченням | | | | |поліетиленових для | | | | | терміну дії | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 34.|ІБУПРОМ |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США | ЮС Фармація | США |внесення змін до |без рецепта|Р.03.02/04380 | | |оболонкою, | Інтернешнл Інк. | | Інтернешнл Інк. | | реєстраційних | | | | |по 200 мг N 2 | | | | | матеріалів*: | | | | |у саше, N 10 | | | | | уточнення назви | | | | |у блістерах, N 50 | | | | | виробника в | | | | |у банках | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалах | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 35.|КАМФОМЕН(R) |аерозоль по 30 г у | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, |внесення змін до |без рецепта|UA/4361/01/01 | | |балонах | |м. Харків | | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | |КАМФОМЕН); зміни | | | | | | | | | | в розділі | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 36.|КОРІОЛ(R) |таблетки по | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |перереєстрація у |за рецептом|UA/4128/01/01 | | |3,125 мг N 28, N 30| место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 37.|КОРІОЛ(R) |таблетки по 6,25 мг| КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |перереєстрація у |за рецептом|UA/4128/01/04 | | |N 28, N 30 | место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 38.|КОФОЛ З |льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0101/01/01 | |АПЕЛЬСИНОВИМ |N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | |СМАКОМ | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 39.|КОФОЛ З МАЛИНОВИМ|льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0102/01/01 | |СМАКОМ |N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 40.|КОФОЛ З |льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0103/01/01 | |ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ|N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 41.|КОФОЛ З |льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0104/01/01 | |АНАНАСОВИМ СМАКОМ|N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 42.|КОФОЛ З |льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0105/01/01 | |МЕДОВО-ЛИМОННИМ |N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | |СМАКОМ | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 43.|КОФОЛ ОРИГІНАЛЬНІ|льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.03.02/04435 | | |N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 44.|КОФОЛ(R) З |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/6973/01/01 | |АПЕЛЬСИНОВИМ |N 4 х 5, N 200 | | | Лтд | | реєстраційних | | | |СМАКОМ | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | |нормера в процесі| | | | | | | | | |реєстрації старої| | | | | | | | | | упаковки | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 45.|КОФОЛ(R) З |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/6974/01/01 | |МАЛИНОВИМ СМАКОМ |N 4 х 5, N 200 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | |нормера в процесі| | | | | | | | | |реєстрації старої| | | | | | | | | | упаковки | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 46.|КОФОЛ(R) З |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/6975/01/01 | |ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ|N 4 х 5, N 200 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | |нормера в процесі| | | | | | | | | |реєстрації старої| | | | | | | | | | упаковки | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 47.|КОФОЛ(R) З |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/6976/01/01 | |АНАНАСОВИМ СМАКОМ|N 4 х 5, N 200 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | |нормера в процесі| | | | | | | | | |реєстрації старої| | | | | | | | | | упаковки | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 48.|КОФОЛ(R) З |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/6977/01/01 | |МЕДОВО-ЛИМОННИМ |N 4 х 5, N 200 | | | Лтд | | реєстраційних | | | |СМАКОМ | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | |нормера в процесі| | | | | | | | | |реєстрації старої| | | | | | | | | | упаковки | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 49.|ЛОМУСТИН МЕДАК |капсули по 40 мг | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6988/01/01 | | |N 20 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 50.|ЛОРАНО |суспензія для | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |перереєстрація у |без рецепта|UA/6985/01/01 | | |перорального |Фармасьютікалз д.д. | | компанія д.д., | | зв'язку із | | | | |застосування, | | | Словенія, | | закінченням | | | | |5 мг/5 мл по 120 мл| | | підприємство | | терміну дії | | | | |у флаконах | | | компанії Сандоз | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | |ФЛОНІДАН); зміна | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 51.|МАКРОТУСИН |суспензія оральна | Спільне | Україна, | Спільне | Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/6921/01/01 | | |по 120 мл або по | українсько- |м. Вінниця| українсько- | м. Вінниця| зв'язку із | | | | |180 мл у флаконах | іспанське | | іспанське | | закінченням | | | | | | підприємство | | підприємство | | терміну дії | | | | | | "Сперко Україна" | | "Сперко Україна"| | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |лікарської форми | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 52.|МЕТОДЖЕКТ |розчин для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |внесенняч змін до|за рецептом|UA/5873/01/01 | | |ін'єкцій, 10 мг/мл | | | | | реєстраційних | | | | |по 0,75 мл, або по | | | | | матеріалів*: | | | | |1,0 мл, або 1,5 мл,| | | | | зміни в | | | | |або по 2,0 мл, або | | | | | інструкції для | | | | |по 2,5 мл у шприцах| | | | | медичного | | | | |N 1 | | | | |застосування щодо| | | | | | | | | | шляху введення | | | | | | | | | | (додано - | | | | | | | | | | підшкірний) | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 53.|НЕЙРОМУЛЬТИВІТ |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |за рецептом|UA/5926/01/01 | | |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | | |оболонкою, N 20 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | зміна в | | | | | | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 54.|ОНКАСПАР |розчин для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/3523/01/01 | | |ін'єкцій, | | | | | додаткової | | | | |3 750 МО/5 мл по | | | | | упаковки | | | | |5 мл у флаконах N 1| | | | | (маркування) | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 55.|ПІКАМІЛОН |таблетки по 20 мг | Відкрите |Російська | Відкрите | Російська |перереєстрація у |за рецептом|UA/6979/01/01 | | |N 30 у банках | акціонерне |Федерація | акціонерне | Федерація | зв'язку із | | | | | | товариство | | товариство | | закінченням | | | | | | "Хіміко- | | "Хіміко- | | терміну дії | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційного | | | | | | комбінат | | комбінат | | посвідчення | | | | | | "Акріхін" | | "Акріхін" | | | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 56.|ПІКАМІЛОН |таблетки по 50 мг | Відкрите |Російська | Відкрите | Російська |перереєстрація у |за рецептом|UA/6979/01/02 | | |N 30 у банках | акціонерне |Федерація | акціонерне | Федерація | зв'язку із | | | | | | товариство | | товариство | | закінченням | | | | | | "Хіміко- | | "Хіміко- | | терміну дії | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційного | | | | | | комбінат | | комбінат | | посвідчення | | | | | | "Акріхін" | | "Акріхін" | | | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 57.|ПІРОКСИКАМ |капсули по 20 мг | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | реєстрація |за рецептом|UA/2936/01/02 | | |N 20 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (маркування) | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 58.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |внесення змін до | - |Р.03.03/06142 | | |ін'єкцій, | Фармасьютікалс (І) | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | |30 мг/1 мл по 1 мл | ПВТ. ЛТД | | (І) ПВТ. ЛТД | | матеріалів*: | | | | |in bulk в ампулах | | | | | уточнення | | | | |N 1080 | | | | | написання | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 59.|РИНАЗОЛІН |спрей назальний | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до |без рецепта|Р.02.03/05951 | | |0,05% по 15 мл у | | | | | реєстраційних | | | | |флаконах | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | у специфікаціях | | | | | | | | | | наповнювачів; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | флаконів; зміна | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 60.|СОДІОФОЛІН |розчин для ін'єкцій| медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/4830/01/01 | | |або інфузій, | | | | | додаткової | | | | |50 мг/мл по 4 мл | | | | | упаковки | | | | |(200 мг), або по | | | | | (маркування) | | | | |8 мл (400 мг), або | | | | | | | | | |по 18 мл (900 мг) | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 61.|СТАРКЕТ |таблетки, вкриті | Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/1693/02/02 | | |оболонкою, по | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |3 000 000 МО N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | номера | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 62.|ТРОМБО АСС 100 мг|таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/01 | | |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | |кишковорозчинні по | | | | | зміна в | | | | |100 мг N 30, N 100 | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 63.|ТРОМБО АСС 50 мг |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/02 | | |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | |кишковорозчинні по | | | | | зміна в | | | | |50 мг N 30, N 100 | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 64.|ТРОМБО АСС 75 мг |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/03 | | |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | |кишковорозчинні по | | | | | зміна в | | | | |75 мг N 30, N 100 | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 65.|ФЕРРУМ ЛЕК |таблетки жувальні | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |перереєстрація у |за рецептом|UA/0127/02/01 | | |по 100 мг N 30 |Фармасьютікалз д.д. | | компанія д.д., | | зв'язку із | | | | | | | | Словенія, | | закінченням | | | | | | | | підприємство | | терміну дії | | | | | | | | компанії Сандоз | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 66.|ФЕРРУМ ЛЕК |сироп, 50 мг/5 мл | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |перереєстрація у |за рецептом|UA/0127/03/01 | | |по 100 мл у |Фармасьютікалз д.д. | | компанія д.д., | | зв'язку із | | | | |флаконах N 1 | | | Словенія, | | закінченням | | | | | | | | підприємство | | терміну дії | | | | | | | | компанії Сандоз | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 67.|ФЕРРУМ ЛЕК |таблетки жувальні | ЛЕК д.д. Любляна | Словенія |ЛЕК д.д. Любляна | Словенія | реєстрація |за рецептом|Р.08.02/05185 | | |по 100 мг N 30 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 68.|ФЕРРУМ ЛЕК |сироп, 50 мг/5 мл | ЛЕК д.д. Любляна | Словенія |ЛЕК д.д. Любляна | Словенія | реєстрація |за рецептом|Р.08.02/05184 | | |по 100 мл у | | | | | додаткової | | | | |флаконах N 1 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 69.|ФЛУКОНОРМ |капсули по 150 мг |ратіофарм Індія Пвт.| Індія | Русан Фарма Лтд | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/6885/01/01 | | |N 1 | Лімітед | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | |відпуску (було - | | | | | | | | | | за рецептом) | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 70.|ЦИПРОЛЕТ |таблетки, вкриті | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/2034/02/02 | | |плівковою | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | додаткової | | | | |оболонкою, | | | | | упаковки | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | | | | ---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| 71.|ШАВЛІЯ |таблетки для |Натур Продукт Європа|Нідерланди| Натур Продукт |Нідерланди |перереєстрація у |без рецепта|UA/6984/01/01 | | |смоктання N 20 | Б.В. | | Європа Б.В. | | зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу