МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.08.2007 N 496
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних
матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів
України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| | 1.|АРТИШОК-АСТРАФАРМ|капсули по 100 мг | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/6960/01/01 | | | |N 10 х 3, N 10 х 6 | | Києво- | | Києво- | на 5 років | | | | | |у контурних | |Святошинський| |Святошинський| | | | | | |чарункових | | р-н, | | р-н, | | | | | | |упаковках | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| | 2.|АСПАРКАМ |таблетки N 12 х 2, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | N 12 х 2 -|UA/6961/01/01 | | | |N 12 х 10 | "Стиролбіофарм" | Донецька | "Стиролбіофарм" | Донецька | на 5 років | без | | | | | | | обл., | | обл., | | рецепта; | | | | | | | м. Горлівка | | м. Горлівка | |N 12 х 10 -| | | | | | | | | | |за рецептом| | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| | 3.|АЦИКЛОВІР-ЖФФ |мазь 2,5% по 10 г | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/6962/01/01 | | | |у тубах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | на 5 років | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| | 4.|ВАЛЬПРОАТ ОРІОН |таблетки, вкриті | Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація |за рецептом|UA/6859/01/01 | | | |оболонкою, з | | | | | на 5 років | | | | | |модифікованим | | | | | | | | | | |вивільненням по | | | | | | | | | | |300 мг N 30, N 100 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| | 5.|ВАЛЬПРОАТ ОРІОН |таблетки, вкриті | Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація |за рецептом|UA/6859/01/02 | | | |оболонкою, з | | | | | на 5 років | | | | | |модифікованим | | | | | | | | | | |вивільненням по | | | | | | | | | | |500 мг N 30, N 100 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| | 6.|ГАВІСКОН М'ЯТНА |суспензія для | Реккітт Бенкізер | Велико- |Реккітт Бенкізер | Велико- | реєстрація |без рецепта|UA/6865/01/02 | | |СУСПЕНЗІЯ |перорального | Хелскер (ЮКей) | британія | Хелскер (ЮКей) | британія | на 5 років | | | | | |застосування по | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |150 мл у флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| | 7.|ДЕНТАГЕЛЬ |гель для ясен | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/6966/01/01 | | | |по 20 г у тубах | | Донецька | | Донецька | на 5 років | | | | | | | | обл., | | обл., | | | | | | | | |м. Артемівськ| |м. Артемівськ| | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| | 8.|ДЕПРИВІТ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/6967/01/01 | | | |плівковою |вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років | | | | | |оболонкою, по 60 мг| | | | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| | 9.|ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД|рідина або кристали| ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна, | China Jiangsu | Китай | реєстрація | - |UA/6968/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Одеса | Medicines & | | на 5 років | | | | | |флаконах скляних | | | Health Products | | | | | | | |або у бочках | | | Import & Export | | | | | | | |пластикових для | | | (Group) | | | | | | | |виробництва | | | Corporation | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |10.|ДІАГЛІЗИД(R) MR |таблетки з | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/6986/01/01 | | | |модифікованим | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | | | | | |вивільненням | | | | | | | | | | |по 30 мг N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |11.|ЕПІСІНДАН |ліофілізат для | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація |за рецептом|UA/6969/01/01 | | | |приготування | | | | | на 5 років | | | | | |розчину для інфузій| | | | | | | | | | |по 10 мг у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |12.|ЕПІСІНДАН |ліофілізат для | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | реєстрація |за рецептом|UA/6969/01/02 | | | |приготування | | | | | на 5 років | | | | | |розчину для інфузій| | | | | | | | | | |по 50 мг у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |13.|ЗЕЛОКСИМ(R) |розчин для ін'єкцій| Білім | Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація |за рецептом|UA/6970/01/01 | | | |1% по 1,5 мл в | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | на 5 років | | | | | |ампулах N 3 | А.С. | | А.С. | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |14.|КАСАРТ |таблетки по 8 мг | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/6972/01/01 | | | |N 10 (фасуваня із |"Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років | | | | | |in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Сінмедик | | | | | | | | | | |Лабораторіз", | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |15.|ЛІНКАС БАЛМ |мазь по 25 г у | Хербіон Пакистан | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація |без рецепта|UA/6978/01/01 | | | |флаконах | Прайвет Лімітед | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |16.|МЕЛОКСИКАМ- |розчин для | ратіофарм | Німеччина | Хелп С.А. | Греція | реєстрація |за рецептом|UA/6308/02/01 | | |РАТІОФАРМ |ін'єкцій, | Інтернешнл ГмбХ | | Фармас'ютикал | | на 5 років | | | | | |15 мг/1,5 мл | | | Продактс | | | | | | | |по 1,5 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |17.|ПРЕЗИСТА |таблетки, вкриті | Янссен | Бельгія | Янссен - Сілаг | Італія/США | реєстрація |за рецептом|UA/6980/01/01 | | | |плівковою |Фармацевтика Н.В. | | С.п.А., Італія; | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | |Янссен Орто ЛЛС, | | | | | | | |по 300 мг N 120 | | | США | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |18.|ТРИФЕДРИН |таблетки in bulk по| Державне хіміко- | Україна, | Державне хіміко-| Україна, | реєстрація | - |UA/6981/01/01 | | | |15 кг або по 35 кг | фармацевтичне | м. Одеса | фармацевтичне | м. Одеса | на 5 років | | | | | |у пакетах | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім-1" | | "ІнтерХім-1" | | | | | | | | | НАН України | | НАН України | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |19.|ТРИФЕДРИН(R) ІС |таблетки N 10, | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/6982/01/01 | | | |N 30, N 50 | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | на 5 років | | | | | |у блістерах | товариство | | товариство | | | | | | | |(фасування | "Сумісне | | "Сумісне | | | | | | | |із in bulk | українсько- | | українсько- | | | | | | | |фірми-виробника | бельгійське | | бельгійське | | | | | | | |Державне хіміко- | хімічне | | хімічне | | | | | | | |фармацевтичне | підприємство | | підприємство | | | | | | | |підприємство | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | | | |"ІнтерХім-1" НАН | | | | | | | | | | |України) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |20.|ФУРАМАГ(R) |капсули по 25 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація |за рецептом|UA/4301/01/02 | | | |N 30 | | | | | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+------------------+-------------+-----------------+-------------+------------+-----------+--------------| |21.|ХОНДРОЇТИНОВА |мазь 5% по 25 г у | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/6983/01/01 | | |МАЗЬ |тубах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | на 5 років | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів
та засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 1.|АЛОРА |сироп по 100 мл у |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ |Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |внесення змін до |без рецепта|UA/5140/01/01 | | | |флаконах | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 2.|АМБРОКСОЛ-ЛХ |таблетки по 0,03 г | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/6958/01/01 | | | |N 10, N 20 у | Харків" |м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контурних | | | | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | АМБРОКСОЛУ | | | | | | | | | | | ГІДРОХЛОРИД) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 3.|АМБРОКСОЛ-ЛХ |таблетки по 0,03 г | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація у | - |UA/2980/01/01 | | | |in bulk N 3000 у | Харків" |м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контейнерах | | | | | закінченням | | | | | |пластмасових | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | АМБРОКСОЛУ | | | | | | | | | | | ГІДРОХЛОРИД) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 4.|АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |внесення змін до | - |UA/0855/01/01 | | | |ін'єкцій, 125 мг/мл| Фармасьютікалс (І) | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | |по 2 мл у флаконах | ПВТ. ЛТД | | (І) ПВТ. ЛТД | | матеріалів*: | | | | | |in bulk N 1200 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 5.|АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |внесення змін до | - |UA/0855/01/02 | | | |ін'єкцій, 250 мг/мл| Фармасьютікалс (І) | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | |по 2 мл у флаконах | ПВТ. ЛТД | | (І) ПВТ. ЛТД | | матеріалів*: | | | | | |in bulk N 1200 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 6.|АНТИ-АНГІН |таблетки для |Натур Продукт Європа|Нідерланди| Натур Продукт |Нідерланди |перереєстрація у |без рецепта|UA/6959/01/01 | | |ФОРМУЛА |смоктання N 20 | Б.В. | | Європа Б.В. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |назви препарату | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 7.|АУГМЕНТИН(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/0987/01/01 | | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Фармасьютікалс | британія | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |ін'єкцій, | | | | | графічного | | | | | |1000 мг/200 мг у | | | | | зображення | | | | | |флаконах N 5, N 10 | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 8.|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/6963/01/01 | | |ЗЕЛЕНИЙ |зовнішнього | |Полтавська| |Полтавська | зв'язку із | | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий 1% | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | |по 15 мл у | | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах- | | | | | посвідчення | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 9.|БУДЕНОФАЛЬК |капсули тверді з |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6964/01/01 | | | |кишковорозчинними | | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |гранулами по 3 мг | | | | | закінченням | | | | | |N 50, N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |10.|БУДЕНОФАЛЬК |капсули по 3 мг |Др. Фальк Фарма ГмбХ|Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | реєстрація |за рецептом|Р.10.02/05469 | | | |N 50, N 100 | | | ГмбХ | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |11.|ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом|UA/3792/01/03 | | | |плівковою | место | | место | | додаткової дози | | | | | |оболонкою, по 80 мг| | | | | | | | | | |N 28 (7 х 4), N 56 | | | | | | | | | | |(7 х 8), N 84 | | | | | | | | | | |(7 х 12) | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |12.|ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм", | Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/0265/02/01 | | | |оболонкою, | | м. Львів | Україна, | | реєстраційних | | | | | |по 0,04 г N 10 х 5 | | | м. Львів; ВАТ | | матеріалів*: | | | | | |у контурних | | | "Київмед- | | зміна складу | | | | | |чарункових | | | препарат", | | препарату; | | | | | |упаковках | | | Україна, | |уточнення розділу| | | | | | | | | м. Київ | |"Опис"; введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | | всього | | | | | | | | | | | виробничого | | | | | | | | | | |процесу; введення| | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | зміна методу | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |13.|ВІНОРЕЛБІН МЕДАК |концентрат для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/4711/01/01 | | | |приготування | | | | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки | | | | | |інфузій, 10 мг/мл | | | | | (маркування); | | | | | |по 1 мл (10 мг) або| | | | | уточнення в | | | | | |по 5 мл (50 мг) у | | | | | інструкції для | | | | | |флаконах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування щодо| | | | | | | | | | |складу препарату | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |14.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | перереєстрація |без рецепта|П.08.02/05207 | | |СУПЕРСТРЕС |оболонкою, N 30, | | | | | у зв'язку | | | | | |N 60 у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |15.|ВІТРУМ(R) |таблетки жувальні | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |перереєстрація у |без рецепта|П.09.02/05260 | | |ЦИРКУС З ЗАЛІЗОМ |30, N 100 у | | | | | зв'язку із | | | | | |флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |16.|ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США | ЮС Фармація | США |внесення змін до |без рецепта|Р.03.02/04379 | | | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл Інк. | | Інтернешнл Інк. | | реєстраційних | | | | | |N 2 х 2 у пакетах; | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 12, N 12 х 2 | | | | | уточнення назви | | | | | |у блістерах | | | | | виробника в | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |17.|ГРИПФЛЮ |таблетки N 4, | Гімансу Оверсіз | Індія | Гімансу Оверсіз | Індія |перереєстрація у | N 4 - без |UA/6965/01/01 | | | |N 4 х 50 | | | | | зв'язку із | рецепта, | | | | | | | | | | закінченням | N 200 - | | | | | | | | | | терміну дії |за рецептом| | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |18.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6987/01/01 | | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій або | | | | | терміну дії | | | | | |інфузій по 100 мг у| | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |19.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6987/01/02 | | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій або | | | | | терміну дії | | | | | |інфузій по 200 мг у| | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |20.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | - |UA/3632/01/01 | | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій або | | | | | терміну дії | | | | | |інфузій по 100 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | посвідчення | | | | | |N 312 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |21.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | - |UA/3632/01/02 | | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій або | | | | | терміну дії | | | | | |інфузій по 200 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | посвідчення | | | | | |N 312 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |22.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6987/01/03 | | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |розчину для інфузій| | | | | закінченням | | | | | |по 500 мг у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |23.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6987/01/04 | | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |розчину для інфузій| | | | | закінченням | | | | | |по 1000 мг у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |24.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | - |UA/3632/01/03 | | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |розчину для інфузій| | | | | закінченням | | | | | |по 500 мг in bulk у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 140 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |25.|ДАКАРБАЗИН МЕДАК |порошок для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | - |UA/3632/01/04 | | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |розчину для інфузій| | | | | закінченням | | | | | |по 1000 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 140 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |26.|ДИЛТІАЗЕМ |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |за рецептом|UA/5365/01/01 | | |ЛАННАХЕР 180 мг |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | | |РЕТАРД |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |пролонгованої дії | | | | | зміна в | | | | | |по 180 мг N 30 | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |27.|ДИЛТІАЗЕМ |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |за рецептом|UA/5365/01/02 | | |ЛАННАХЕР 90 мг |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | | |РЕТАРД |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |пролонгованої дії | | | | | зміна в | | | | | |по 90 мг N 20 | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |28.|ДІАЛІПОН(R) |розчин для інфузій | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до |за рецептом|UA/0794/01/01 | | | |3% по 10 мл або | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |20 мл в ампулах | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 5, N 10 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ДІАЛІПОН); | | | | | | | | | | | внесення змін в | | | | | | | | | | | технологію | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | |препарата; зміни | | | | | | | | | | | в складі | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |лікарської форми;| | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | допоміжної | | | | | | | | | | | речовини; зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |29.|ЗАТРИН-250 |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.06.02/04814 | | | |оболонкою, | | | | | додаткової | | | | | |по 250 мг N 6 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |30.|ЗАТРИН-250 |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | реєстрація | - |Р.06.02/04815 | | | |оболонкою, | | | | | додаткової | | | | | |по 250 мг | | | | | упаковки зі | | | | | |in bulk N 1000 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |31.|ЗАТРИН-500 |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | реєстрація | - |Р.06.02/04817 | | | |оболонкою, | | | | | додаткової | | | | | |по 500 мг | | | | | упаковки зі | | | | | |in bulk N 1000 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |32.|ЗАТРИН-500 |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.06.02/04816 | | | |оболонкою, | | | | | додаткової | | | | | |по 500 мг N 3 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |33.|ЗОПІКЛОН |порошок | УНІСАС А.Г. | Україна, | Farmak a.s. | Чеська |перереєстрація у | - |UA/6971/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Київ | |Республіка | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових для | | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |34.|ІБУПРОМ |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США | ЮС Фармація | США |внесення змін до |без рецепта|Р.03.02/04380 | | | |оболонкою, | Інтернешнл Інк. | | Інтернешнл Інк. | | реєстраційних | | | | | |по 200 мг N 2 | | | | | матеріалів*: | | | | | |у саше, N 10 | | | | | уточнення назви | | | | | |у блістерах, N 50 | | | | | виробника в | | | | | |у банках | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |35.|КАМФОМЕН(R) |аерозоль по 30 г у | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, |внесення змін до |без рецепта|UA/4361/01/01 | | | |балонах | |м. Харків | | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | |КАМФОМЕН); зміни | | | | | | | | | | | в розділі | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |36.|КОРІОЛ(R) |таблетки по | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |перереєстрація у |за рецептом|UA/4128/01/01 | | | |3,125 мг N 28, N 30| место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |37.|КОРІОЛ(R) |таблетки по 6,25 мг| КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія |перереєстрація у |за рецептом|UA/4128/01/04 | | | |N 28, N 30 | место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |38.|КОФОЛ З |льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0101/01/01 | | |АПЕЛЬСИНОВИМ |N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | | |СМАКОМ | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |39.|КОФОЛ З МАЛИНОВИМ|льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0102/01/01 | | |СМАКОМ |N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |40.|КОФОЛ З |льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0103/01/01 | | |ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ|N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |41.|КОФОЛ З |льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0104/01/01 | | |АНАНАСОВИМ СМАКОМ|N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |42.|КОФОЛ З |льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0105/01/01 | | |МЕДОВО-ЛИМОННИМ |N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | | |СМАКОМ | | | | | | упаковки зі | | || | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |43.|КОФОЛ ОРИГІНАЛЬНІ|льодяники N 4 х 5, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.03.02/04435 | | | |N 200 | | | Лтд | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старими назвою | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | | дизайном зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |44.|КОФОЛ(R) З |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/6973/01/01 | | |АПЕЛЬСИНОВИМ |N 4 х 5, N 200 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | |СМАКОМ | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |нормера в процесі| | | | | | | | | | |реєстрації старої| | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |45.|КОФОЛ(R) З |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/6974/01/01 | | |МАЛИНОВИМ СМАКОМ |N 4 х 5, N 200 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |нормера в процесі| | | | | | | | | | |реєстрації старої| | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |46.|КОФОЛ(R) З |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/6975/01/01 | | |ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ|N 4 х 5, N 200 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |нормера в процесі| | | | | | | | | | |реєстрації старої| | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |47.|КОФОЛ(R) З |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/6976/01/01 | | |АНАНАСОВИМ СМАКОМ|N 4 х 5, N 200 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |нормера в процесі| | | | | | | | | | |реєстрації старої| | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |48.|КОФОЛ(R) З |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. Лтд| Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/6977/01/01 | | |МЕДОВО-ЛИМОННИМ |N 4 х 5, N 200 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | |СМАКОМ | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |нормера в процесі| | | | | | | | | | |реєстрації старої| | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |49.|ЛОМУСТИН МЕДАК |капсули по 40 мг | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/6988/01/01 | | | |N 20 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |50.|ЛОРАНО |суспензія для | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |перереєстрація у |без рецепта|UA/6985/01/01 | | | |перорального |Фармасьютікалз д.д. | | компанія д.д., | | зв'язку із | | | | | |застосування, | | | Словенія, | | закінченням | | | | | |5 мг/5 мл по 120 мл| | | підприємство | | терміну дії | | | | | |у флаконах | | | компанії Сандоз | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | |ФЛОНІДАН); зміна | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |51.|МАКРОТУСИН |суспензія оральна | Спільне | Україна, | Спільне | Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/6921/01/01 | | | |по 120 мл або по | українсько- |м. Вінниця| українсько- | м. Вінниця| зв'язку із | | | | | |180 мл у флаконах | іспанське | | іспанське | | закінченням | | | | | | | підприємство | | підприємство | | терміну дії | | | | | | | "Сперко Україна" | | "Сперко Україна"| | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |52.|МЕТОДЖЕКТ |розчин для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |внесенняч змін до|за рецептом|UA/5873/01/01 | | | |ін'єкцій, 10 мг/мл | | | | | реєстраційних | | | | | |по 0,75 мл, або по | | | | | матеріалів*: | | | | | |1,0 мл, або 1,5 мл,| | | | | зміни в | | | | | |або по 2,0 мл, або | | | | | інструкції для | | | | | |по 2,5 мл у шприцах| | | | | медичного | | | | | |N 1 | | | | |застосування щодо| | | | | | | | | | | шляху введення | | | | | | | | | | | (додано - | | | | | | | | | | | підшкірний) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |53.|НЕЙРОМУЛЬТИВІТ |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |за рецептом|UA/5926/01/01 | | | |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 20 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна в | | | | | | | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |54.|ОНКАСПАР |розчин для | медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/3523/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | додаткової | | | | | |3 750 МО/5 мл по | | | | | упаковки | | | | | |5 мл у флаконах N 1| | | | | (маркування) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |55.|ПІКАМІЛОН |таблетки по 20 мг | Відкрите |Російська | Відкрите | Російська |перереєстрація у |за рецептом|UA/6979/01/01 | | | |N 30 у банках | акціонерне |Федерація | акціонерне | Федерація | зв'язку із | | | | | | | товариство | | товариство | | закінченням | | | | | | | "Хіміко- | | "Хіміко- | | терміну дії | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційного | | | | | | | комбінат | | комбінат | | посвідчення | | | | | | | "Акріхін" | | "Акріхін" | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |56.|ПІКАМІЛОН |таблетки по 50 мг | Відкрите |Російська | Відкрите | Російська |перереєстрація у |за рецептом|UA/6979/01/02 | | | |N 30 у банках | акціонерне |Федерація | акціонерне | Федерація | зв'язку із | | | | | | | товариство | | товариство | | закінченням | | | | | | | "Хіміко- | | "Хіміко- | | терміну дії | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційного | | | | | | | комбінат | | комбінат | | посвідчення | | | | | | | "Акріхін" | | "Акріхін" | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |57.|ПІРОКСИКАМ |капсули по 20 мг | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | реєстрація |за рецептом|UA/2936/01/02 | | | |N 20 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |58.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія |внесення змін до | - |Р.03.03/06142 | | | |ін'єкцій, | Фармасьютікалс (І) | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | |30 мг/1 мл по 1 мл | ПВТ. ЛТД | | (І) ПВТ. ЛТД | | матеріалів*: | | | | | |in bulk в ампулах | | | | | уточнення | | | | | |N 1080 | | | | | написання | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |59.|РИНАЗОЛІН |спрей назальний | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до |без рецепта|Р.02.03/05951 | | | |0,05% по 15 мл у | | | | | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | | у специфікаціях | | | | | | | | | | | наповнювачів; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | флаконів; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |60.|СОДІОФОЛІН |розчин для ін'єкцій| медак ГмбХ |Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/4830/01/01 | | | |або інфузій, | | | | | додаткової | | | | | |50 мг/мл по 4 мл | | | | | упаковки | | | | | |(200 мг), або по | | | | | (маркування) | | | | | |8 мл (400 мг), або | | | | | | | | | | |по 18 мл (900 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |61.|СТАРКЕТ |таблетки, вкриті | Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/1693/02/02 | | | |оболонкою, по | Корпорейшн | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |3 000 000 МО N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |62.|ТРОМБО АСС 100 мг|таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/01 | | | |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | зміна в | | | | | |100 мг N 30, N 100 | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |63.|ТРОМБО АСС 50 мг |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/02 | | | |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | зміна в | | | | | |50 мг N 30, N 100 | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |64.|ТРОМБО АСС 75 мг |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/03 | | | |плівковою | Хейльміттель ГмбХ | |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | зміна в | | | | | |75 мг N 30, N 100 | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |65.|ФЕРРУМ ЛЕК |таблетки жувальні | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |перереєстрація у |за рецептом|UA/0127/02/01 | | | |по 100 мг N 30 |Фармасьютікалз д.д. | | компанія д.д., | | зв'язку із | | | | | | | | | Словенія, | | закінченням | | | | | | | | | підприємство | | терміну дії | | | | | | | | | компанії Сандоз | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |66.|ФЕРРУМ ЛЕК |сироп, 50 мг/5 мл | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |перереєстрація у |за рецептом|UA/0127/03/01 | | | |по 100 мл у |Фармасьютікалз д.д. | | компанія д.д., | | зв'язку із | | | | | |флаконах N 1 | | | Словенія, | | закінченням | | | | | | | | | підприємство | | терміну дії | | | | | | | | | компанії Сандоз | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |67.|ФЕРРУМ ЛЕК |таблетки жувальні | ЛЕК д.д. Любляна | Словенія |ЛЕК д.д. Любляна | Словенія | реєстрація |за рецептом|Р.08.02/05185 | | | |по 100 мг N 30 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |68.|ФЕРРУМ ЛЕК |сироп, 50 мг/5 мл | ЛЕК д.д. Любляна | Словенія |ЛЕК д.д. Любляна | Словенія | реєстрація |за рецептом|Р.08.02/05184 | | | |по 100 мл у | | | | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |69.|ФЛУКОНОРМ |капсули по 150 мг |ратіофарм Індія Пвт.| Індія | Русан Фарма Лтд | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/6885/01/01 | | | |N 1 | Лімітед | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | |відпуску (було - | | | | | | | | | | | за рецептом) | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |70.|ЦИПРОЛЕТ |таблетки, вкриті | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/2034/02/02 | | | |плівковою | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | додаткової | | | | | |оболонкою, | | | | | упаковки | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+--------------------+----------+-----------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |71.|ШАВЛІЯ |таблетки для |Натур Продукт Європа|Нідерланди| Натур Продукт |Нідерланди |перереєстрація у |без рецепта|UA/6984/01/01 | | | |смоктання N 20 | Б.В. | | Європа Б.В. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
