Про внесення змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2014 рік
На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" НАКАЗУЮ:
1. Унести зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2014 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13 грудня 2013 року № 1092 (далі - План), доповнивши його новими позиціями, що додаються.
2. Управлінню комунікацій з державними органами та громадськістю (Р. Лихотоп) забезпечити оприлюднення змін до Плану на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Н. Лісневську.
ЗМІНИ
до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2014 рік
№ | Вид та назва регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття проекту регуляторного акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту акта |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690" | Забезпечення приведення Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом МОЗ України від 23.09.2009 № 690, у відповідність до статті 7, 8 Закону України "Про лікарські засоби" та до Закону України "Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо усунення окремих неузгодженостей норм законодавства" | II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |
2 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 квітня 2011 року № 237" | З метою спрощення та оптимізації процедури ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів без права реалізації у випадках клінічних випробувань лікарських засобів в Україні | II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |
3 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення" | Проект наказу розроблено з метою забезпечення можливості ввезення на територію України та застосування незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення, що призначені для використання в умовах проведення антитерористичної операції, введення воєнного, надзвичайного стану шляхом внесення відповідних змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 30 листопада 2012 року № 979, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 грудня 2012 року за № 2124/22436 | III квартал | Управління фармацевтичної діяльності |
4 | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955" | Проект постанови розроблено на виконання витягу з протоколу № 45 засідання Кабінету Міністрів України від 02.07.2014 та з метою встановлення державного регулювання цін на лікарські засоби вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку | III квартал | Управління фармацевтичної діяльності |
5 | Проект Закону України "Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" | З метою безперебійного забезпечення населення медичними імунобіологічними препаратами, в тому числі у випадках проведення антитерористичної операції, введення воєнного, надзвичайного стану, та виконання Загальнодержавної програми імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб на 2009 - 2015 роки та з метою вдосконалення законодавства, що регламентує дії суб'єктів господарювання, які займаються реєстрацією лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, та державних органів, які здійснюють державну реєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів | II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |
6 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я "Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення" | З метою належного безперебійного забезпечення населення медичними імунобіологічними препаратами, в тому числі у випадках проведення антитерористичної операції, введення воєнного, надзвичайного стану, та виконання Загальнодержавної програми імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб на 2009 - 2015 роки та з метою вдосконалення законодавства, що регламентує дії суб'єктів господарювання, які займаються реєстрацією лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, та державних органів, які здійснюють державну реєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів | II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |
-
скопійовано
-
-
