ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
          З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
         МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        29.11.2010  N 493
 

                          Про погодження
           нормативно-технічної документації
            з виробництва лікарських засобів
 

     Відповідно до Порядку організації та проведення експертизи  і
погодження   нормативно-технічної   документації   з   виробництва
лікарських засобів,  затвердженого  наказом  Міністерства  охорони
здоров'я   України   від   15.06.2004   N   301   (   z0852-04  ),
зареєстрованого у  Міністерстві  юстиції  України  08.07.2004   за
N 852/9451,  враховуючи  рішення  Технологічної  комісії Державної
інспекції  з  контролю  якості  лікарських  засобів   Міністерства
охорони здоров'я   України   (протокол   N   6   від  25.11.2010),
Н А К А З У Ю:

     1. Затвердити:

     1.1. Перелік нормативно-технічної документації з  виробництва
лікарських   засобів   рекомендованих   до   погодження  Державною
інспекцією  з  контролю  якості  лікарських  засобів  Міністерства
охорони здоров'я України, що додається.

     1.2. Перелік  змін  до  нормативно-технічної  документації  з
виробництва  лікарських  засобів  рекомендованих   до   погодження
Державною   інспекцією   з   контролю  якості  лікарських  засобів
Міністерства охорони здоров'я України, що додається.

     2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 Заступник Голови                                    О.О.Кропивний
 

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Держлікінспекції МОЗ
                                 29.11.2010  N 493
 

                             ПЕРЕЛІК
           нормативно-технічної документації
    з виробництва лікарських засобів, рекомендованих
           до погодження Державною інспекцією
          з контролю якості лікарських засобів
         Міністерства охорони здоров'я України
 

   1.   ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків

  1.1   Технологічний регламент на виробництво ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ-
   ЗДОРОВ'Я розчинник для приготування розчину для ін'єкцій в
   ампулах по 2 мл N 10 (5 х 2), ТР 64-31437750-434-2010

  1.2   Технологічний регламент на виробництво ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ-
   ЗДОРОВ'Я розчинник для приготування розчину для ін'єкцій в
   ампулах по 5 мл N 10 (5 х 2), ТР 64-31437750-435-2010

  1.3   Технологічний регламент на виробництво препарату ГЛУТАРГІН
   таблетки по 0,25 г N 10 х 3, N 10 х 6, N 30, N 30 х 2 в
   блістерах, ТР 64-31437750-448-2010

  1.4   Технологічний регламент на виробництво ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ'Я
   розчин для ін'єкцій 2% в ампулах по 2 мл N 5, N 5 х 2,
   ТР 64-31437750-458-2010

  1.5   Технологічний регламент на виробництво препарату
   ГЛУТАРГІН, таблетки по 0,75 г N 10 х 3, N 10 х 5 в
   блістерах, ТР 64-31437750-454-2010

  1.6   Технологічний регламент на виробництво препарату
   ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ'Я, таблетки по 5 мг N 20, N 10 х 2, N 10
   х 3 в контурних чарункових упаковках,
   ТР 64-31437750-442-2010

  1.7   Технологічний регламент на виробництво препарату ГЛУТАРГІН
   АЛКОКЛІН, таблетки по 1 г N 2 (1 х 2), N 10 (10 х 1) в
   блістерах, ТР 64-31437750-455-2010

  1.8   Технологічний регламент на виробництво ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ'Я,
   таблетки по 10 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 20, N 30 в
   контурних чарункових упаковках, ТР 64-31437750-459-2010

  1.9   Технологічний регламент на виробництво ПЛАТИФІЛІН-ЗДОРОВ'Я
   розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл в ампулах N 5 (5 х 1),
   N 10 (5 х 2) в блістерах в коробці,
   ТР 64-31437750-452-2010

 1.10   Технологічний регламент на виробництво ГРИПОЦИТРОН РИНІС
   спрей назальний по 15 мл у флаконі N 1,
   ТР 64-31437750-446-2010

 1.11   Технологічний регламент на виробництво КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-
   ЗДОРОВ'Я (стабілізований) розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл
   в ампулах N 5, N 5 х 2, ТР 64-31437750-457-2010

 1.12   Технологічний регламент на виробництво ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я
   розчин для ін'єкцій 2,5% в ампулах по 3 мл N 5,
   ТР 64-31437750-411-2010

 1.13   Технологічний регламент на виробництво ВАЛЕКАРД-ЗДОРОВ'Я
   краплі оральні по 20 мл, 50 мл у флаконах (фасування із
   "in bulk" фірми-виробника ТОВ "Харківське фармацевтичне
   підприємство "Здоров'я народу", Україна),
   ТР 64-31437750-445-2010

 1.14   Технологічний регламент на виробництво препарату КАМЕТОН-
   ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ спрей оромукозний по 25 г в балоні N 1, по
   40 г у флаконі N 1, ТР 64-31437750-436-2010

 1.15   Технологічний регламент на виробництво препарату ГЛУТАРГІН
   таблетки по 0,75 г N 10 х 3, N 10 х 5 в блістерах,
   ТР 64-31437750-122-2010

 1.16   Технологічний регламент на виробництво препарату ГЛУТАРГІН
   таблетки по 0,25 г N 10 х 3, N 10 х 6, N 30, N 30 х 2 в
   блістерах, ТР 64-31437750-130-2010

 1.17   Технологічний регламент на виробництво препарату
   ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВ'Я таблетки по 10 мг N 10 в блістері в
   коробці; N 10 х 2 в блістерах в коробці,
   ТР 64-31437750-424-2010

 1.18   Технологічний регламент на виробництво АРГІНІНА ГЛУТАМАТА
   порошку кристалічного (субстанції) в пакетах
   поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних
   лікарських засобів, ТР 64-31437750-007-2010

 1.19   Технологічний регламент на виробництво препарату ГЛУТАРГІН
   АЛКОКЛІН таблетки по 1 г N 1 х 2, N 10 х 1 в блістерах,
   ТР 64-31437750-123-2010

 1.20   Технологічний регламент на виробництво ФЛУКОНАЗОЛ-
   ЗДОРОВ'Я, капсули по 150 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 3, N 3,
   N 7 в блістерах, ТР 64-31437750-409-2010

 1.21   Технологічний регламент на виробництво ФЛУКОНАЗОЛ-
   ЗДОРОВ'Я, капсули по 50 мг N 7 (N 7 х 1), N 10 (N 10 х 1)
   в блістерах, ТР 64-31437750-407-2010

 1.22   Технологічний регламент на виробництво ФЛУКОНАЗОЛ-
   ЗДОРОВ'Я, капсули по 100 мг N 7 (N 7 х 1), N 10 (N 10 х 1)
   в блістерах, ТР 64-31437750-408-2010

 1.23   Технологічний регламент на виробництво препарату
   АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я, таблетки по 40 мг N 10 х 5, N 50 в
   блістерах, ТР 64-31437750-413-2010

 1.24   Технологічний регламент на виробництво ЛІОТРОМБ 1000-
   ЗДОРОВ'Я, гель для зовнішнього застосування по 15 г, 25 г
   або 50 г в тубах, ТР 64-31437750-398-2010

 1.25   Технологічний регламент на виробництво АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
   спрей для ротової порожнини по 30 мл в балоні N 1,
   по 50 мл у флаконі N 1, ТР 64-31437750-174-2010

 1.26   Технологічний регламент на виробництво ФЛУКОНАЗОЛ-
   ЗДОРОВ'Я, капсули по 200 мг N 1, N 2, N 3, N 4, N 7, N 10
   в блістерах, ТР 64-31437750-410-2010

 1.27   Технологічний регламент на виробництво препарату
   АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я, таблетки по 10 мг N 10 х 5, N 50 в
   блістерах, ТР 64-31437750-412-2010

 1.28   Технологічний регламент на виробництво КАРДІОАРГІНІН-
   ЗДОРОВ'Я сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах або в
   банках, ТР 64-31437750-449-2010

 1.29   Технологічний регламент на виробництво препарату
   ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я ультра гель для зовнішнього
   застосування 5% по 50 г в тубах, ТР 64-31437750-227-2010

 1.30   Технологічний регламент на виробництво препарату
   ЕНАЛАПРИЛ-HL-ЗДОРОВ'Я таблетки, по 10 мг/12,5 мг N 20,
   N 20 х 2, N 30, N 30 х 2 в блістерах,
   ТР 64-31437750-438-2010

 1.31   Технологічний регламент на виробництво АДРЕНАЛІН-ЗДОРОВ'Я
   розчин для ін'єкцій 0,18 % по 1 мл в ампулах N 5, N 5 х 2
   в блістері в коробці, ТР 64-31437750-451-2010

 1.32   Технологічний регламент на виробництво препарату
   ЕНАЛАПРИЛ-H-ЗДОРОВ'Я таблетки, по 10 мг/25 мг N 20,
   N 20 х 2, N 30, N 30 х 2 в блістерах,
   ТР 64-31437750-439-2010

 1.33   Технологічний регламент на виробництво ГЛУТАРГІН
   концентрат для приготування розчину для інфузій 40% по
   5 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 10 (5 х 2) в блістерах в
   коробці, ТР 64-31437750-453-2010

 1.34   Технологічний регламент на виробництво ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ'Я
   розчин для ін'єкцій 10 % по 2 мл в ампулах N 5 (5 х 1),
   N 10 (5 х 2), N 10 (10 х 1) в блістерах в коробці,
   ТР 64-31437750-433-2010

 1.35   Технологічний регламент на виробництво МІЛДРАЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
   капсули по 500 мг N 10 х 6 у блістерах,
   ТР 64-31437750-444-2010

 1.36   Технологічний регламент на виробництво МІЛДРАЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
   капсули по 250 мг N 10 х 4 в блістерах,
   ТР 64-31437750-443-2010

 1.37   Технологічний регламент на виробництво препарату
   ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я форте гель для зовнішнього
   застосування 3% по 50 г в тубах в пачці,
   ТР 64-31437750-207-2010

 1.38   Технологічний регламент на виробництво АРТИФЛЕКС ХОНДРО
   розчин для ін'єкцій 100 мг/мл в ампулах по 2 мл N 5
   (N 5 х 1), N 10 (N 5 х 2) у блістерах,
   ТР 64-31437750-414-2010

 1.39   Технологічний регламент на виробництво препарату
   ЛОПЕРАМІД-ЗДОРОВ'Я, таблетки по 2 мг N 10 (N 10 х 1) або
   N 20 (N 10 х 2) в блістерах, ТР 64-31437750-431-2010

 1.40   Технологічний регламент на виробництво препарату
   МЕТРОНІДАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я таблетки, по 250 мг N 10 х 2 в
   блістерах в коробці, ТР 64-31437750-425-2010

 1.41   Технологічний регламент на виробництво ГРИППОЦИТРОН ЛОР
   спрей для ротової порожнини по 30 мл в балоні N 1,
   ТР 64-31437750-396-2010

 1.42   Технологічний регламент на виробництво ПІРАЦЕТАМ-ЗДОРОВ'Я
   розчин для ін'єкцій 20% в ампулах по 5 мл N 5, N 5 х 2,
   ТР 64-31437750-450-2010

 1.43   Технологічний регламент на виробництво ГЛУТАРГІН АЛКОКЛІН
   порошок для орального розчину, 1 г/3 г по 3 г в пакетах
   N 1 х 2, N 1 х 5, N 1 х 10, ТР 64-31437750-426-2010

 1.44   Технологічний регламент на виробництво МІЛДРАЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
   розчин для ін'єкцій 10% в ампулах по 5 мл N 10 в
   коробках, ТР 64-31437750-399-2010

 1.45   Технологічний регламент на виробництво МІЛДРАЛЕКС-ЗДОРОВ'Я
   розчин для ін'єкцій 10% в ампулах по 5 мл N 5 х 2 в
   блістерах, ТР 64-31437750-430-2010

   2.   ВАТ "ФАРМАК", м. Київ

  2.1   Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
   ОМЕПРАЗОЛ капсули по 0,02 г по 10 капсул в блістері
   по 1 або 3 блістери, вкладені в пачку,
   ТР 64-00481198-169.3-10

  2.2   Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
   УРОНЕФРОН(R), гель по 100 г в тубу, вкладену в пачку,
   ТР 64-00481198-313-10

  2.3   Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
   УРОНЕФРОН(R), сироп по 100 мл у флаконі, вкладеному в
   пачку, ТР 64-00481198-332-10

  2.4   Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
   УРОНЕФРОН(R), краплі по 25 мл у флакон, вкладений в пачку,
   ТР 64-00481198-322-10

  2.5   Досьє виробничої дільниці N 1 ТВЕРДИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
   ЦЕХУ N 4, ДВД 64-00481198-001-10

   3.   АТ "ГАЛИЧФАРМ", м. Львів

  3.1   Досьє виробничої дільниці виробництва РОЗЧИНІВ ДЛЯ
   ІН'ЄКЦІЙ МЕТОДОМ ШПРИЦЕВОГО НАПОВНЕННЯ,
   ДВД 64-05800293-04-08

   4.   ВАТ "ЛУБНИФАРМ" м. Лубни

  4.1   Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
   ТАЗАЛОКЩ, краплі для перорального застосування по 50 та
   100 мл у флаконах, ТР 64-00480951-293-08

   5.   ВАТ "БІОФАРМА", м. Київ

  5.1   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   лікарського засобу ПРОСТАТИЛЕН-БІОФАРМА PROSTATILEN-
   BIOFARMA ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг в
   ампулах N 10, ТПР 64-36273281-14-10

   6.   ВАТ "ХІМФАРМЗАВОД "ЧЕРВОНА ЗІРКА", м. Харків

  6.1   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   лікарського засобу ЕКОНАЗОЛ, гель 10 мг/г по 15 г в тубі,
   ТПР 64-00481241-152-10

  6.2   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   КАЛЬЦІЙ-ОСТЕОВІТ(R), капсули N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6)
   у блістерах, ТПР 64-00481241-053-10

   7.   ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА", м. Київ

  7.1   Технологічний регламент на виробництво ПРОТОМІД, таблетки,
   вкриті оболонкою, по 250 мг по 10 таблеток у стрипі, по
   5 стрипів у пачці (пакування з "in bulk" фірми Маклеодс
   Фармасьютікалс Лімітед, Індія), ТР 64-36655708-037-10

  7.2   Технологічний регламент на виробництво ПРОТОМІД, таблетки,
   вкриті оболонкою, по 250 мг по 10 таблеток у стрипі, по
   10 стрипів у пачці (пакування з "in bulk" фірми Маклеодс
   Фармасьютікалс Лімітед, Індія), ТР 64-36655708-037.1-10

  7.3   Технологічний регламент на виробництво ФЛУКОНАЗ, розчин
   для інфузій, по 200 мг/100 мл, по 100 мл у флаконі, по
   1 флакону в пачці (пакування з "in bulk" фірми-виробника
   Ахлкон Парентералс (Індія) ЛТД.), ТР 64-36655708-032-10

  7.4   Технологічний регламент на виробництво ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
   МЕДАК капсули по 500 мг по 10 капсул у блістері по
   10 блістерів у пачці (пакування із "in bulk" фірми Медак
   ГмбХ, Німеччина), ТР 64-36655708-040-10

   8.   ВАТ "МОНФАРМ", м. Монастирище

  8.1   Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
   КЛІНДАМІЦИН-М, капсули по 0,15 г N 10 у блістерах,
   ТР 64-00374870-19-2010

   9.   ВАТ "ФІТОФАРМ", м. Артемівськ

  9.1   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ФІТОСЕПТ розчин для ротової порожнини по 100 мл у
   флаконах, у пачках, ТПР 64-05430596-180-10

  9.2   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   КЛОТРИМАЗОЛ-ФІТОФАРМ, мазь для зовнішнього застосування
   1% по 15 г або 25 г у тубах. Одна туба в пачці,
   ТПР 64-05430596-139-10

  9.3   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ, плоди по 50 г, по 100 г, по 200 г у
   пачках з внутрішнім пакетом, ТПР 64-05430596-138-10

  9.4   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ФІТОБЕНЕ, гель для зовнішнього застосування по 20 г, або
   40 г або 100 г у тубах. Одна туба в пачці,
   ТПР 64-05430596-141-10

  9.5   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   КЕТОКОНАЗОЛ-ФІТОФАРМ, крем для зовнішнього застосування
   2% по 15 г або 25 г у тубах. Одна туба в пачці,
   ТПР 64-05430596-140-10

  10.   ТОВ "ДОСЛІДНИЙ ЗАВОД "ГНЦЛС", м. Харків

 10.1   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ДРОТАВЕРИНУ форте, таблеток 80 мг, по 10 таблеток у
   блістері, по 1 блістеру в пачці; по 10 таблеток у
   блістері, по 2 блістера в пачці; по 20 таблеток у
   блістері, по 1 блістеру в пачці, ТПР 64-00481235-55-10

  11.   ЗАТ "БІОЛІК", м. Харків

 11.1   Технологічний регламент ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ
   В РЕКОМБІНАНТНА РІДКА суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл
   (1 доза для дітей) або по 1 мл (2 дози для дітей або
   1 доза для дорослих) в ампулах N 10; по 5 мл (10 доз для
   дітей або 5 доз для дорослих) у флаконах N 10,
   ТР 64-01973452-311:2010

 11.2   Технологічний регламент ЛІПІН(R), ліофілізат для емульсії
   по 100 мг, або по 250 мг, або по 500 мг у флаконах або
   пляшках; 1 флакон або пляшка з ліофілізатом в пачці або
   комплект: 3 флакони з ліофілізатом та 1 інгалятор
   Nebuliser в пачці, ТР 64-01973452-112:2010

 11.3   Технологічний регламент ЛІОЛІВ порошок ліофілізований для
   приготування розчину для ін'єкцій 1 флакон або пляшка з
   порошком у пачці, ТР 64-01973452-111:2010

 11.4   Технологічний регламент БІОГЛОБІН-У розчин для ін'єкцій,
   50000 УО/мл по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці,
   ТР 64-01973452-101:2010

  12.   ТОВ "ХФП "ЗДОРОВ'Я НАРОДУ", м. Харків

 12.1   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ГАЛОПРИЛ, таблетки по 1,5 мг N 50 (10 х 5); N 100
   (10 х 10) у блістерах, ТПР 64-35587866-062-10

 12.2   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ГАЛОПРИЛФОРТЕ, таблетки по 5 мг. N 50(10 х 5); N 100
   (10 х 10) у блістерах, ТПР 64-35587866-063-10

  13.   ЗАТ "ІНФУЗІЯ", м. Вінниця

 13.1   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ NEOHAEMODESUM розчин для
   інфузій по 200, 400 мл у пляшках, ТПР 64-31287944-051-2010

 13.2   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   лікарського засобу МАНІТ MANNITUM розчин для інфузій 15%
   по 200, 400 мл у пляшках, ТПР 64-31287944-052-2010

  14.   ПАТ "ТЕХНОЛОГ", м. Умань

 14.1   Технологічний регламент на виробництво МУКОЛІК, сироп 2%
   у банках по 125 мл, ТР 64-14181442-161-10

 14.2   Технологічний регламент на виробництво ТРОМБОЛІК-КАРДІО,
   таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг
   N 20 (10 х 2) у блістерах, ТР 64-14181442-123-10

  15.   ТЕРНОПІЛЬСЬКА ОБЛАСНА КОМУНАЛЬНА СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ
   КРОВІ, м. Тернопіль

 15.1   Технологічний регламент на виробництво РОЗЧИНУ АЛЬБУМІНУ
   ДОНОРСЬКОГО 5%, 10%, 20%, ТР 64-02009519-01-10

  16.   ТОВ "НВФ "МІКРОХІМ", м. Рубіжне

 16.1   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   препарату АРМАДІН, таблетки вкриті оболонкою, 125 мг,
   ТПР 64-13385409-14-2010

 16.2   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   лікарського засобу ТРИЗИПІН, таблетки вкриті оболонкою,
   250 мг, ТПР 64-13385409-15-2010

  17.   ТОВ "СПЕРКО Україна", м. Вінниця

 17.1   Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
   УЛЬТРАКСОЛ, мазь по 30 г в тубах, ТР 64-20112362-46-10

  18.   ТОВ "СТІРОЛБІОФАРМ", м. Горлівка

 18.1   Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
   КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ, таблетки для жування по 500 мг
   по 6 таблеток у блістері, по 12 таблеток у блістері, по
   5 або 10 блістерів в пачці; по 30 або 50 таблеток у
   контейнері; по 30 або 50 таблеток у контейнері,
   по 1 контейнеру в пачці, ТР 64-32781921-09-2010

 18.2   Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
   СЕНАДЕКС, таблетки по 70 мг по 6 таблеток у блістері; по
   12 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 10 блістерів у
   пачці, ТР 64-32781921-20-2010

 18.3   Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу
   ІНДОМЕТАЦИН-РЕТАРД капсули пролонгованої дії по 75 мг по
   12 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці,
   ТР 64-32781921-25-2010

  19.   ТОВ "ФХК "БІОКОН", м. Київ

 19.1   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ДІОВАН(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.20-10

 19.2   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ФАМБІР(R), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.30-10

 19.3   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ВОЛЬТАРЕН(R), супозиторії, по 100 мг (перепакування та
   перемаркування), ТПР 64-21672519-004.12-10

 19.4   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ЕЛІДЕЛ(R), крем для зовнішнього застосування 1%
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.21-10

 19.5   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ЛЕПОНЕКС(R), таблетки, по 100 мг (перепакування та
   перемаркування), ТПР 64-21672519-004.6-10

 19.6   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   СЕБІВО(R), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.27-10

 19.7   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   СЕРТИКАН(R), таблетки по 0,75 мг (перепакування та
   перемаркування), ТПР 64-21672519-004.11-10

 19.8   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ФАМВІР(R), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.28-10

 19.9   Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ТЕГРЕТОЛ(R), таблетки, по 200 мг (перепакування та
   перемаркування), ТПР 64-21672519-004.31-10

 19.10  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ВОЛЬТАРЕН(R), таблетки, гастрорезистентні по 25 мг
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.15-10

 19.11  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ФАМВІР(R), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.29-10

 19.12  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ВОЛЬТАРЕН(R), таблетки гастрорезистентні по 50 мг
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.16-10

 19.13  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ВОЛЬТАРЕН(R), супозиторії, по 50 мг (перепакування та
   перемаркування), ТПР 64-21672519-004.14-10

 19.14  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ВОЛЬТАРЕН(R), супозиторії, по 25 мг (перепакування та
   перемаркування), ТПР 64-21672519-004.13-10

 19.15  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   КАТАФАСТ(R), порошок для приготування розчину для
   внутрішнього застосування по 50 мг (перепакування та
   перемаркування), ТПР 64-21672519-004.10-10

 19.16  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   АДЕЛЬФАН(R) - ЕЗИДРЕКС(R) таблетки (перепакування та
   перемаркування), ТПР 64-21672519-004.8-10

 19.17  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   лікарського засобу КО-ДІОВАН(R), таблетки, вкриті
   оболонкою, по 80 мг/12,5 мг (перепакування та
   перемаркування),ТПР 64-21672519-004.19-10

 19.18  Технологічний промисловий регламент на виробництво КО-
   ДІОВАН(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 160/12,5 мг
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.4-10

 19.19  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ЕКСФОРЖ(R), таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
   по 5 мг/160 мг (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.23-10

 19.20  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ЕКСФОРЖ(R), таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
   по 10 мг/160 мг (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.22-10

 19.21  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   МІАКАЛЬЦИК(R), спрей назальний, 200 МО/дозу (перепакування
   та перемаркування), ТПР 64-21672519-004.24-10

 19.22  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   АНАФРАНІЛ(R), таблетки,вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.9-10

 19.23  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ГЛІВЕК(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.17-10

 19.24  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   ГЛІВЕК(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг
   (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.18-10

 19.25  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   РАСІЛЕЗ(R), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по
   150 мг (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.25-10

 19.26  Технологічний промисловий регламент на виробництво
   РАСІЛЕЗ(R), таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
   по 300 мг (перепакування та перемаркування),
   ТПР 64-21672519-004.26-10

  20.   ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ

 20.1   Досьє виробничої дільниці N 2, цеху з виробництва ТВЕРДИХ
   ФОРМ ГОТОВИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДВД 64-00480862-01-2010

  21.   ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", м. Київ

 21.1   Досьє виробничої дільниці по виробництву(із форми "in
   bulk") ВАКЦИН, ДВД 64-20810310-01-2010

 21.2   Досьє виробничої дільниці ПАКУВАННЯ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ,
   ДВД 64-20810310-02-2010

 21.3   Досьє виробничої дільниці НЕСТЕРИЛЬНИХ ТВЕРДИХ ЛІКАРСЬКИХ
   ФОРМ, ДВД 64-20810310-03-2010

 21.4   Досьє виробничої дільниці ПАКУВАННЯ АМПУЛ ТА ФЛАКОНІВ,
   ДВД 64-20810310-04-2010.

 В.о. начальника Управління
 ліцензування та сертифікації
 виробництва                                       А.В.Ольховський
 

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Держлікінспекції МОЗ
                                 29.11.2010  N 493
 

                             ПЕРЕЛІК
       змін до нормативно-технічної документації
           з виробництва лікарських засобів,
         рекомендованих до погодження Державною
    інспекцією з контролю якості лікарських засобів
         Міністерства охорони здоров'я України
 

  1.    ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків

  1.1   Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
   виробництво препарату АЦЕТАЛ C, порошок для приготування
   розчину для перорального застосування (100 мг/3 г), в
   однодозових пакетах N 10 або в однодозових подвійних
   пакетах N 5, ТПР 64-31437750-234-2007

  1.2   Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
   виробництво препарату АЦЕТАЛ C, порошок для приготування
   розчину для перорального застосування (200 мг/3 г), в
   однодозових пакетах N 10 або в однодозових подвійних
   пакетах N 5, ТПР 64-31437750-235-2007

  1.3   Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
   виробництво препарату АЦЕТАЛ C, порошок для приготування
   розчину для перорального застосування (600 мг/3 г), в
   однодозових пакетах N 10 або в однодозових подвійних
   пакетах N 5, ТПР 64-31437750-236-2007

  1.4   Зміна N 2 до технологічного регламенту на виробництво
   препарату СИЛІБОР 140 капсули по 140 мг силімарину
   N 10 х 2 у блістерах, у коробці, N 10 х 4 у блістерах,
   у коробці, ТР 64-31437750-054-2007

  1.5   Зміна N 2 до технологічного регламенту на виробництво
   препарату СИЛІБОР 70 капсули по 70 мг силімарина
   N 10 х 2 в блістерах в коробці, N 10 х 4 в блістерах в
   коробці, ТР 64-31437750-053-2007

  2.    ТОВ "ДОСЛІДНИЙ ЗАВОД "ГНЦЛС", м. Харків

  2.1   Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
   виробництво АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИДУ-ОЗ, розчину для
   ін'єкцій 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10,
   ТПР 64-00481235-14-08

  2.2   Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
   виробництво АСКОРБІНОВОЇ КИСЛОТИ, розчину для ін'єкцій
   50 мг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулах N 10, ТПР
   64-00481235-34-08

  2.3   Зміна N 1 до технологічного промислового регламенту на
   виробництво МЕЗАТОНУ, розчину для ін'єкцій 1% по 1 мл в
   ампулах N 10, ТПР 64-00481235-83-09

  2.4   Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
   виробництво КОРГЛІКОНУ, розчину для ін'єкцій 0,6 мг/мл
   по 1 мл в ампулах N 10, ТПР 64-00481235-39-08

  2.5   Зміна N 2 до технологічного промислового регламенту на
   виробництво ДИГОКСИНУ, розчину для ін'єкцій 0,25 мг/мл
   по 1 мл в ампулах N 10, ТПР 64-00481235-77-07

  2.6   Зміна N 2 до технічного регламенту на виробництво фіто-
   хімічних препаратів та полупродуктів,
   ТхР 64-00481235-09-07

  3.    ВАТ "ФАРМАК", м. Київ

  3.1   Зміна N 1 до технологічного регламенту на виробництво
   лікарського засобу ХЕПІЛОР, розчин для полоскання ротової
   порожнини, по 100 мл у флаконі, вкладеному в пачку,
   ТР 64-00481198-327-10.

 В.о. начальника Управління
 ліцензування та сертифікації
 виробництва                                       А.В.Ольховський