МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
11.11.2008 N 648
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорониздоров'я
N 1018 ( v1018282-13 ) від 27.11.2013 }
N 1018 ( v1018282-13 ) від 27.11.2013 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
03.11.2008 N 7729/2.7-4, Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на
лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Бідного В.Г.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| | 1.|6-МЕТИЛУРАЦИЛ |порошок | ВАТ "ЕКСІМЕД" |Україна,| High Hope Int'l | Китай | реєстрація | - |UA/9089/01/01 | | | |(субстанція) у | |м. Київ | Group Jiangsu | | на 5 років | | | | | |подвійних | | |Medicines & Health| | | | | | | |поліетиленових | | |Products Import & | | | | | | | |мішках для | | | Export Corp LTD | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| | 2.|АБАКАВІРУ |розчин для | Ауробіндо Фарма | Індія | Ауробіндо Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/9090/01/01 | | |СУЛЬФАТ |перорального | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років |рецептом| | | | |застосування, | | | | | | | | | | |20 мг/мл | | | | | | | | | | |по 240 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| | 3.|АЗОПРОЛ Н |таблетки | Актавіс груп АТ |Ісландія| ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | за |UA/9111/01/01 | | |РЕТАРД |пролонгованої | | | ФАРМАСЬЮТІКА | | на 5 років |рецептом| | | | |дії, | | | ЛС ЛТД | | | | | | | |25 мг/12,5 мг | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| | 4.|АЗОПРОЛ Н |таблетки | Актавіс груп АТ |Ісландія| ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | за |UA/9112/01/01 | | |РЕТАРД |пролонгованої | | | ФАРМАСЬЮТІКА | | на 5 років |рецептом| | | | |дії, | | | ЛС ЛТД | | | | | | | |50 мг/12,5 мг | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| | 5.|АМІСУЛЬПРИД |порошок |ТОВ "Фарма Старт"|Україна,| Laboratories | Іспанія | реєстрація | - |UA/9092/01/01 | | | |(субстанція) у | |м. Київ |Espinos Y Bofill, | | на 5 років | | | | | |пакетах | | | S.A. (LEBSA) | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| | 6.|ЕТИЛОВИЙ ЕФІР |порошок | ЗАТ |Україна,| ФДУП "СКТБ" |Російська| реєстрація | - |UA/9113/01/01 | | |6-БРОМ-5- |кристалічний | "Фармацевтична |м. Київ | Технолог" |Федерація| на 5 років | | | | |ГІДРОКСИ-1- |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | | | | | | | | |МЕТИЛ-4- |подвійних | | | | | | | | | |ДИМЕТИЛАМІН |поліетиленових | | | | | | | | | |ОМЕТИЛ-2- |пакетах для | | | | | | | | | |ФЕНІЛТІОМЕТИ- |виробництва | | | | | | | | | |ЛІНДОЛ-3- |нестерильних | | | | | | | | | |КАРБОНОВОЇ |лікарських форм | | | | | | | | | |КИСЛОТИ | | | | | | | | | | |ГІДРОХЛОРИД | | | | | | | | | | |МОНОГІДРАТ | | | | | | | | | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| | 7.|ЛЕВІКОН |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ |Ісландія| Актавіс АТ |Ісландія | реєстрація | за |UA/9091/01/01 | | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |250 мг N 60 | | | | | | | | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| | 8.|ЛЕВІКОН |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ |Ісландія| Актавіс АТ |Ісландія | реєстрація | за |UA/9091/01/02 | | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |500 мг N 60 | | | | | | | | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| | 9.|ЛЕВІКОН |таблетки, вкриті| Актавіс груп АТ |Ісландія| Актавіс АТ |Ісландія | реєстрація | за |UA/9091/01/03 | | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |1000 мг N 60 | | | | | | | | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| |10.|ЛЮТЕНІЛ |таблетки по 5 мг| Лабораторія | Монако | Лабораторія | Монако/ | реєстрація | за |UA/9005/01/01 | | | |N 10, N 10 х 3 | ТЕРАМЕКС | |ТЕРАМЕКС, Монако; | Франція | на 5 років |рецептом| | | | | | | |Лабораторія МАКОР,| | | | | | | | | | | Франція | | | | | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| |11.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація | N 1 - |UA/8449/02/01 | | |ФАРМАСАЙНС |150 мг N 1 у | | | | | на 5 років | без | | | | |блістерах, N 50 | | | | | |рецепта;| | | | |у флаконах | | | | | | N 50 - | | | | | | | | | | | за | | | | | | | | | | |рецептом| | |---+--------------+----------------+-----------------+--------+------------------+---------+------------+--------+--------------| |12.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН|розчин для | Уелш Трейд |Гонконг |Ал кон Парентералс| Індія | реєстрація | за |UA/9016/01/01 | | | |інфузій, 2 мг/мл| Лімітед | | (I) Лтд. | | на 5 років |рецептом| | | | |по 100 мл або по| | | | | | | | | | |200 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| | 1.|АЗИЦИН(R) |капсули по 250 мг |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у| за |UA/0137/01/01 | | | |N 6 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |чарункових | | | | | закінченням | | | | | |упаковках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| | 2.|АНТИТУСИН |таблетки N 10 у |ВАТ "Тернопільська | Україна, | ВАТ "Тернопільська| Україна, |перереєстрація у| без |UA/8984/01/01 | | | |контурних | фармацевтична |м. Тернопіль| фармацевтична |м. Тернопіль| зв'язку із |рецепта | | | | |безчарункових | фабрика" | | фабрика"; | | закінченням | | | | | |упаковках | | | ТОВ "Тернофарм" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| | 3.|БЛЕОНКО |порошок | ОллМед Інтернешнл | США | Напрод | Індія |перереєстрація у| за |UA/0890/01/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Лайф Саінсис | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | Пвт. Лтд. | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 15 МО | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| | 4.|БЛЕОНКО |порошок | ОллМед Інтернешнл | США | Напрод | Індія |перереєстрація у| - |UA/0891/01/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Лайф Саінсис | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | Пвт. Лтд. | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 15 МО | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | реєстраційного | | | | | |N 160 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| | 5.|БЛЕОЦИН |порошок для | Ніппон Каяку Ко., | Японія | Ніппон Каяку Ко., | Японія |перереєстрація у| за |UA/9095/01/01 | | | |приготування | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 15 мг | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 1, у | | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| | 6.|ВІРОЛАМ |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація у| за |UA/9099/01/01 | | | |оболонкою, по |Лабораторіз Лімітед| |Лабораторіз Лімітед| | зв'язку із |рецептом| | | | |150 мг N 30, N 60 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| | 7.|ГЕПА-МЕРЦ |концентрат для |Мерц Фармасьютікалс| Німеччина | Мерц Фарма ГмбХ і | Німеччина |перереєстрація у| за |UA/0039/01/01 | | | |інфузійного | ГмбХ | | Ко. КГаА | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину, 5 г/10 мл| | | | | закінченням | | | | | |по 10 мл в ампулах| | | | | терміну дії | | | | | |N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| | 8.|ДАКАРБАЗИН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0548/01/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 200 мг| | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| | 9.|ДАКАРБАЗИН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0548/01/02 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |10.|ДАКАРБАЗИН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0548/01/03 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій | | | | | терміну дії | | | | | |по 1000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |11.|ДАКАРБАЗИН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0549/01/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 200 мг| | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | реєстраційного | | | | | |N 200 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |12.|ДАКАРБАЗИН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0549/01/02 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | реєстраційного | | | | | |N 200 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |13.|ДАКАРБАЗИН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0549/01/03 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по | | | | | терміну дії | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | реєстраційного | | | | | |in bulk N 200 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |14.|ДОЦЕТ |розчин для інфузій| ОллМед Інтернешнл | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у| за |UA/0670/01/01 | | | |(концентрований), | Інк. | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із |рецептом| | | | |40 мг/мл по 0,5 мл| | | | | закінченням | | | | | |або по 2 мл | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | |у комплекті | | | | | посвідчення | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 1,5 мл або | | | | | | | | | | |по 6 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |15.|ДОЦЕТ |розчин для інфузій| ОллМед Інтернешнл | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у| - |UA/0671/01/01 | | | |(концентрований), | Інк. | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | | | | |40 мг/мл по 0,5 мл| | | | | закінченням | | | | | |або по 2 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах in bulk | | | | | реєстраційного | | | | | |N 100 у комплекті | | | | | посвідчення | | | | | |3 розчинником | | | | | | | | | | |по 1,5 мл або | | | | | | | | | | |по 6 мл у флаконах| | | | | | | | | | |in bulk N 100 | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |16.|ЕФТРИН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0975/01/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 5 мг у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |17.|ЕФТРИН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0976/01/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 5 мг у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах in bulk | | | | | реєстраційного | | | | | |N 200 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |18.|ЕХІНАСАЛЬ |сироп по 125 г у | Вроцлавське | Польща | Вроцлавське | Польща |перереєстрація у| без |UA/9100/01/01 | | | |флаконах | Підприємство | | Підприємство | | зв'язку із |рецепта | | | | | | Лікарських Трав | | Лікарських Трав | | закінченням | | | | | | | "Гербаполь" АТ | | "Гербаполь" АТ | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |19.|ІРИН |розчин для | ОллМед Інтернешнл | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у| за |UA/0544/01/01 | | | |ін'єкцій, | Інк. | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із |рецептом| | | | |100 мг/5 мл | | | | | закінченням | | | | | |по 5 мл | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |20.|ІРИН |розчин для | ОллМед Інтернешнл | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у| - |UA/0545/01/01 | | | |ін'єкцій, | Інк. | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | | | | |100 мг/5 мл | | | | | закінченням | | | | | |по 5 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | | | | |in bulk N 100 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |21.|ІФОСФАМІД |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/1102/01/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій по 1 г у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |22.|ІФОСФАМІД |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/1103/01/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій по 1 г у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах in bulk | | | | | реєстраційного | | | | | |N 200 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |23.|КРАПЛІ БЕРЕШ |краплі оральні по | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина |перереєстрація у| без |UA/9101/01/01 | | |ПЛЮС(R) |30 мл або по | | | | | зв'язку із |рецепта | | | | |100 мл у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |24.|ЛЕВО-ФК |розчин для | Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у| за |UA/9102/01/01 | | | |інфузій, 5 мг/мл | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із |рецептом| | | | |по 100 мл у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
ЛЕВО-ФК скорочено до 30.11.2013 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 1018 ( v1018282-13 ) від 27.11.2013 }
|25.|ЛЕВО-ФК |розчин для | Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у| - |UA/0412/01/01 || | |інфузій, 5 мг/мл | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | | | | |по 100 мл у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах in bulk | | | | | терміну дії | | | | | |N 100 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |26.|ЛЕТОРАЙП |таблетки, вкриті | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0979/01/01 | | | |оболонкою, | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |по 2,5 мг N 6 х 5,| | | | | закінченням | | | | | |N 10 х 3 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |27.|ЛЕТОРАЙП |таблетки, вкриті | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0980/01/01 | | | |оболонкою, | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |по 2,5 мг in bulk | | | | | закінченням | | | | | |N 1000 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |28.|ЛОРИЗАН(R) |гель назальний | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у| без |UA/0340/01/01 | | | |0,5% по 15 г | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | |у тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |29.|ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин для |ВАТ "Тернопільська | Україна, | ВАТ "Тернопільська| Україна, |перереєстрація у| без |UA/0343/01/01 | | |З ГЛІЦЕРИНОМ |зовнішнього | фармацевтична |м. Тернопіль| фармацевтична |м. Тернопіль| зв'язку із |рецепта | | | | |застосування | фабрика" | | фабрика"; | | закінченням | | | | | |по 25 г у флаконах| | | ТОВ "Тернофарм" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |30.|МАММОЛЕПТИН |капсули N 60 | ТОВ "Дао-Фарм" | Російська | Фармацевтична | Китай |перереєстрація у| без |UA/9109/01/01 | | | | | | Федерація | компанія Хербапекс| | зв'язку із |рецепта | | | | | | | | (груп) Ко. Лтд., | | закінченням | | | | | | | | | провінції Ляонін | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |31.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен Нортон | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0995/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 40 мг | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |32.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен Нортон | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0995/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 80 мг | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |33.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен Нортон | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0995/01/03 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 125 мг| | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |34.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен Нортон | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0995/01/04 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |35.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен Нортон | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0995/01/05 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій | | | | | терміну дії | | | | | |по 1000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |36.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен Нортон | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0996/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 40 мг | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | реєстраційного | | | | | |N 200 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |37.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен Нортон | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0996/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 80 мг | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | реєстраційного | | | | | |N 200 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |38.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен Нортон | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0996/01/03 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 125 мг| | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | реєстраційного | | | | | |N 200 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |39.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен Нортон | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0996/01/04 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | реєстраційного | | | | | |N 200 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |40.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-|порошок для | Амерікен Нортон | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0996/01/05 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по | | | | | терміну дії | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | реєстраційного | | | | | |in bulk N 200 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |41.|МЕТОТРЕКСАТ |розчин для | ОллМед Інтернешнл | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у| за |UA/0668/01/01 | | | |ін'єкцій, | Інк. | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із |рецептом| | | | |50 мг/2 мл по 2 мл| | | | | закінченням | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |42.|МЕТОТРЕКСАТ |розчин для | ОллМед Інтернешнл | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у| за |UA/0668/01/02 | | | |ін'єкцій, | Інк. | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із |рецептом| | | | |500 мг/5 мл | | | | | закінченням | | | | | |по 5 мл | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |43.|МЕТОТРЕКСАТ |розчин для | ОллМед Інтернешнл | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у| - |UA/0669/01/01 | | | |ін'єкцій, | Інк. | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | | | | |50 мг/2 мл по 2 мл| | | | | закінченням | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | терміну дії | | | | | |N 100 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |44.|МЕТОТРЕКСАТ |розчин для | ОллМед Інтернешнл | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія |перереєстрація у| - |UA/0669/01/02 | | | |ін'єкцій, | Інк. | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | | | | |500 мг/5 мл | | | | | закінченням | | | | | |по 5 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | | | | |in bulk N 100 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |45.|НЕОБЕН |розчин для | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0973/01/01 | | | |ін'єкцій, 10 мг/мл| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |по 1 мл або | | | | | закінченням | | | | | |по 5 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | | | | |N 1, N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |46.|НЕОБЕН |розчин для | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0974/01/01 | | | |ін'єкцій, 10 мг/мл| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |по 1 мл або | | | | | закінченням | | | | | |по 5 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | | | | |in bulk N 200 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |47.|НЕОТАКСЕЛ |концентрат для | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0926/01/01 | | | |розчину для | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 5 мл (30 мг), | | | | | терміну дії | | | | | |або по 16,67 мл | | | | | реєстраційного | | | | | |(100 мг), або по | | | | | посвідчення; | | | | | |25 мл (150 мг), | | | | | уточнення | | | | | |або по 35 мл | | | | |лікарської форми| | | | | |(210 мг), або | | | | | | | | | | |по 41,7 мл | | | | | | | | | | |(250 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
НЕОТАКСЕЛ скорочено до 30.11.2013 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 1018 ( v1018282-13 ) від 27.11.2013 }
|48.|НЕОТАКСЕЛ |концентрат для | Оллед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0927/01/01 || | |розчину для | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 5 мл (30 мг), | | | | | терміну дії | | | | | |або по 16,67 мл | | | | | реєстраційного | | | | | |(100 мг), або по | | | | | посвідчення; | | | | | |25 мл (150 мг), | | | | | уточнення | | | | | |або по 35 мл | | | | |лікарської форми| | | | | |(210 мг), або | | | | | | | | | | |по 41,7 мл | | | | | | | | | | |(250 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |49.|НЕТРАН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/1050/02/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій по 50 мг у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |50.|НЕТРАН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/1051/02/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій по 50 мг у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах in bulk N| | | | | реєстраційного | | | | | |200 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |51.|НЕТРАН |таблетки, вкриті | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/1050/01/01 | | | |оболонкою, по | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |10 мг N 5, N 20 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | || | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |52.|НЕТРАН |таблетки, вкриті | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/1051/01/01 | | | |оболонкою, | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |по 10 мг in bulk | | | | | закінченням | | | | | |N 1000 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |53.|НІМЕСУЛІД-ДАРНИЦЯ|таблетки по 100 мг|ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у| за |UA/9104/01/01 | | | |N 30 | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |препарату; зміни| | | | | | | | | | | до р. "Опис"; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | фармакопейної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані| | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ| | | | | | | | | | |або Європейській| | | | | | | | | | | фармакопеї | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |54.|РЕВМА-МАЗЬ |мазь по 50 мл, або| Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |перереєстрація у| без |UA/9105/01/01 | | |ІНТЕНСИВ |по 75 мл, або по | Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | зв'язку із |рецепта | | | |ДР. ТАЙСС |100 мл у тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |55.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 10 мг | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/1157/01/01 | | | |N 10, N 30, N 100 | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |56.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 20 мг | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/1157/01/02 | | | |N 10, N 30, N 100 | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |57.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 30 мг | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/1157/01/03 | | | |N 10, N 30, N 100 | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |58.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 40 мг | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/1157/01/04 | | | |N 10, N 30, N 100 | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |59.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 10 мг | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/1158/01/01 | | | |in bulk N 1000 | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |60.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 20 мг | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/1158/01/02 | | | |in bulkN 1000 | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |61.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 40 мг | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/1158/01/04 | | | |in bulk N 1000 | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |62.|ТАМОКСИФЕН |таблетки по 30 мг | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/1158/01/03 | | | |in bulk N 1000 | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |63.|ТЕКСОЛ |таблетки, вкриті | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0971/01/01 | | | |оболонкою, по 1 мг| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |N 28 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |64.|ТЕКСОЛ |таблетки, вкриті | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/0972/01/01 | | | |оболонкою, по 1 мг| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |in bulk N 1000 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |65.|УКРАЇН |розчин для | Новіцкі Фарма | Австрія | ЦДМ Лявуазьє | Франція |перереєстрація у| за |UA/9110/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |5 мг/5 мл по 5 мл | | | | | закінченням | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |66.|ФУЦИС(R) |таблетки по 50 мг |КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.| Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.| Індія |перереєстрація у| за |UA/7617/01/01 | | | |N 4 у блістерах | ЛТД. | | ЛТД. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |67.|ФУЦИС(R) |таблетки по 100 мг|КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.| Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.| Індія |перереєстрація у| за |UA/7617/01/02 | | | |N 4 у блістерах | ЛТД. | | ЛТД. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |68.|ФУЦИС(R) |таблетки по 150 мг|КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.| Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.| Індія |перереєстрація у| без |UA/7617/01/03 | | | |N 1 в блістерах | ЛТД. | | ЛТД. | | зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |69.|ФУЦИС(R) |таблетки по 200 мг|КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.| Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.| Індія |перереєстрація у| за |UA/7617/01/04 | | | |N 4 у блістерах | ЛТД. | | ЛТД. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |70.|ХОЛЕДІУС |краплі | ТОВ "ТАЛІОН-А" | Російська | ТОВ "ТАЛІОН-А" | Російська |перереєстрація у| без |UA/9107/01/01 | | | |гомеопатичні | | Федерація | | Федерація | зв'язку із |рецепта | | | | |по 25 мл у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах- | | | | | терміну дії | | | | | |крапельницях | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |71.|ЦЕЛ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/1159/01/01 | | | |розчину для | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |інфузій по 1 г у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |72.|ЦЕЛ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| - |UA/1160/01/01 | | | |розчину для | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |інфузій по 1 г | | | | | закінченням | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | терміну дії | | | | | |N 200 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |73.|ЦЕФАКСОН |порошок для | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |перереєстрація у| за |UA/9108/01/01 | | | |приготування | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | | поцедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |74.|ЦЕФАКСОН |порошок для | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |перереєстрація у| - |UA/0211/01/01 | | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах in bulk | | | | | реєстраційного | | | | | |N 25 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | | поцедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |75.|ЦИНКОВА МАЗЬ |мазь 10% по 20 г |ВАТ "Тернопільська | Україна, | ВАТ "Тернопільська| Україна, |перереєстрація у| без |UA/0406/01/01 | | | |у банках, у тубах | фармацевтична |м. Тернопіль| фармацевтична |м. Тернопіль| зв'язку із |рецепта | | | | | | фабрика" | | фабрика"; | | закінченням | | | | | | | | | ТОВ "Тернофарм" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |76.|ЦИТАРАБІН |розчин для | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| за |UA/0674/01/01 | | | |ін'єкцій, | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |100 мг/мл по 1 мл | | | | | закінченням | | | | | |або по 10 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |77.|ЦИТАРАБІН |розчин для | ОллМед Інтернешнл | США |Напрод Лайф Саінсис| Індія |перереєстрація у| |UA/0675/01/01 | | | |ін'єкцій, | Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |100 мг/мл по 1 мл | | | | | закінченням | | | | | |або по 10 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах in bulk | | | | | реєстраційного | | | | | |N 200 | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |78.|ШАНФЕРОН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США | Шанта Біотекнікс | Індія |перереєстрація у| за |UA/0540/01/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |приготування | | | | | закінченням | | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій по | | | | | реєстраційного | | | | | |3000000 МО у | | | | | посвідчення | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |79.|ШАНФЕРОН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США | Шанта Біотекнікс | Індія |перереєстрація у| за |UA/0540/01/02 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | |приготування | | | | | закінченням | | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій по | | | | | реєстраційного | | | | | |5000000 МО у | | | | | посвідчення | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |80.|ШАНФЕРОН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США | Шанта Біотекнікс | Індія |перереєстрація у| - |UA/0541/01/01 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |приготування | | | | | закінченням | | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій по | | | | | реєстраційного | | | | | |5000000 МО у | | | | | посвідчення | | | | | |флаконах in bulk | | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+-------------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------+--------------| |81.|ШАНФЕРОН |порошок | ОллМед Інтернешнл | США | Шанта Біотекнікс | Індія |перереєстрація у| - |UA/0541/01/02 | | | |ліофілізований для| Інк. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |приготування | | | | | закінченням | | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій по | | | | | реєстраційного | | | | | |3000000 МО у | | | | | посвідчення | | | | | |флаконах in bulk | | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 1.|АБАКАВІРУ |таблетки, вкриті | Ауробіндо Фарма | Індія | Ауробіндо Фарма | Індія |внесення змін до| за |UA/6801/01/01 | | |СУЛЬФАТ |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 300 мг N 60 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | |листка-вкладиша | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 2.|АКТИФЕД(ТМ) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Німеччина |внесення змін до| без |UA/6351/01/01 | | |ЕКСПЕКТОРАНТ |перорального | Експорт Лтд | британія | ГмбХ і Ко | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування по | | | | | матеріалів: | | | | | |100 мл у флаконах | | | | |зміна процедури | | | | | |N 1 | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 3.|АЛЬГОПІКС |рідина для | Медіка АТ | Болгарія | Медіка АТ | Болгарія |внесення змін до| без |UA/3021/01/01 | | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування по | | | | | матеріалів: | | | | | |200 г у флаконах | | | | | зміни до р. | | | | | |N 1 | | | | | "Опис" | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 4.|АМОКСИКЛАВ(R) |порошок для | Сандоз | Словенія | виробник, | Австрія/ |внесення змін до| за |UA/7064/03/01 | | | |приготування | Фармасьютікалз | | пакувальник у | Словенія | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | д.д. | | первинну | | матеріалів: | | | | | |внутрішньовенних | | |упаковку: Сандоз | | зміна назви | | | | | |ін'єкцій, | | | ГмбХ, Австрія | | заявника/ | | | | | |500 мг/100 мг | | | пакувальник у | |виробника; зміна| | | | | |у флаконах N 5 | | | вторинну | | графічного | | | | | | | | | упаковку: Лек | | зображення і | | | | | | | | | фармацевтична | | упаковки | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | | | | | | |випуск серії: Лек| | | | | | | | | | | фармацевтична | | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 5.|АМОКСИКЛАВ(R) |порошок для | Сандоз | Словенія | виробник, | Австрія/ |внесення змін до| за |UA/7064/03/02 | | | |приготування | Фармасьютікалз | | пакувальник у | Словенія | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | д.д. | | первинну | | матеріалів: | | | | | |внутрішньовенних | | |упаковку: Сандоз | | зміна назви | | | | | |ін'єкцій, | | | ГмбХ, Австрія | | заявника/ | | | | | |1000 мг/200 мг | | | пакувальник у | |виробника; зміна| | | | | |у флаконах N 5 | | | вторинну | | графічного | | | | | | | | | упаковку: Лек | | зображення | | | | | | | | | фармацевтична | | упаковки | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | | | | | | |випуск серії: Лек| | | | | | | | | | | фармацевтична | | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 6.|АМОКСИКЛАВ(R) |порошок для |Лек фармацевтична| Словенія | виробник, | Австрія/ | реєстрація | за |UA/3011/02/01 | | | |приготування | компанія д.д. | | пакувальник у | Словенія | додаткової |рецептом| | | | |розчину для | | | первинну | | упаковки зі | | | | | |внутрішньовенних | | |упаковку: Сандоз | |старим дизайном | | | | | |ін'єкцій, | | | ГмбХ, Австрія | |(зі збереженням | | | | | |500 мг/100 мг | | | пакувальник у | | попереднього | | | | | |у флаконах N 5 | | | вторинну | | номера | | | | | | | | | упаковку: Лек | | реєстраційного | | | | | | | | | фармацевтична | | посвідчення) | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія випуск | | | | | | | | | | | серії: Лек | | | | | | | | | | | фармацевтична | | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія | | | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 7.|АМОКСИКЛАВ(R) |порошок для |Лек фармацевтична| Словенія | виробник, | Австрія/ | реєстрація | за |UA/3011/02/02 | | | |приготування | компанія д.д. | | пакувальник у | Словенія | додаткової |рецептом| | | | |розчину для | | | первинну | | упаковки зі | | | | | |внутрішньовенних | | |упаковку: Сандоз | |старим дизайном | | | | | |ін'єкцій, | | | ГмбХ, Австрія | |(зі збереженням | | | | | |1000 мг/200 мг | | | пакувальник у | | попереднього | | | | | |у флаконах N 5 | | | вторинну | | номера | | | | | | | | | упаковку: Лек | | реєстраційного | | | | | | | | | фармацевтична | | посвідчення) | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія випуск | | | | | | | | | | | серії: Лек | | | | | | | | | | | фармацевтична | | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія | | | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 8.|АНАЛЬГІН |таблетки по 500 мг| ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |внесення змін до| без |UA/7018/01/01 | | | |N 10, N 10 х 1 | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |у блістерах, N 10 | | | | | матеріалів*: | | | | | |у контурних | | | | | зміна ділянки | | | | | |безчарункових | | | | | виробництва; | | | | | |упаковках | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | | адресою | | | | | | | | | | | виробника для | | | | | | | | | | |N 10 у контурній| | | | | | | | | | | безчарунковій | | | | | | | | | | | упаковці | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 9.|АНТИГРИПІН |таблетки шипучі | Натур Продукт | Нідерланди | Натур Продукт | Польща |внесення змін до| без |UA/7235/02/01 | | | |N 10 у пеналах, | Європа Б.В. | |Фарма Сп. з о.о. | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 30 (6 х 5) | | | | | матеріалів: | | | | | |у стрипах | | | | |уточнення тексту| | | | | | | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | |листку-вкладиші | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |10.|АНТИГРИПІН |таблетки шипучі зі| Натур Продукт | Нідерланди | Натур Продукт | Польща |внесення змін до| без |UA/8803/01/01 | | | |смаком малини N 10| Європа Б.В. | |Фарма Сп. з о.о. | | реєстраційних | рецепта| | | | |у пеналах, N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | |(6 х 5) у стрипах | | | | |уточнення тексту| | | | | | | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | |листку-вкладиші | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |11.|АНТИГРИПІН |таблетки шипучі зі| Натур Продукт | Нідерланди | Натур Продукт | Польща |внесення змін до| без |UA/8804/01/01 | | | |смаком грейпфруту | Європа Б.В. | |Фарма Сп. з о.о. | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 10 у пеналах, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 30 (6 х 5) | | | | |уточнення тексту| | | | | |у стрипах | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | |листку-вкладиші | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |12.|АСПІКОД |таблетки N 10 | Ексір | Іран | Ексір | Іран | реєстрація | без |UA/2340/01/01 | | | | |Фармасьютикал Ко.| |Фармасьютикал Ко.| | додаткової | рецепта| | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |13.|БІОФРИЗ |гель по 5 г | Перфоменс Хелс | США | Трой | США |внесення змін до| без |UA/3720/01/01 | | | |у пакетах N 1, | Інк. | | Мен'юфекчурин | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 100; по 55 г або| | | Інк. | | матеріалів*: | | | | | |110 г у тубах; по | | | | |зміни в розділі | | | | | |452 г у флаконах | | | | | "Склад"; | | | | | |N 1 | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |14.|БІСОСТАД |таблетки, вкриті | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина | реєстрація | за |UA/3987/01/01 | | | |плівковою |Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | | додаткової |рецептом| | | | |оболонкою, по 5 мг| | | | |упаковки з новим| | | | | |N 30 (10 х 3), | | | | | графічним | | | | | |N 60 (10 х 6) | | | | | зображенням | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |15.|БІСОСТАД |таблетки, вкриті | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина | реєстрація | за |UA/3987/01/02 | | | |плівковою |Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | | додаткової |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | |упаковки з новим| | | | | |по 10 мг N 30 | | | | | графічним | | | | | |(10 х 3), | | | | | зображенням | | | | | |N 60 (10 х 6) | | | | | | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |16.|БОРНА КИСЛОТА |порошок |ЗАТ Фармацевтична| Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/8303/01/01 | | | |кристалічний | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| додаткової | рецепта| | | | |по 10 г | | | | | упаковки | | | | | |у контейнерах, або| | | | | | | | | | |у пакетах, | | | | | | | | | | |або у банках | | | | | | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |17.|ВІКАЛІН |таблетки N 10 | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |внесення змін до| без |UA/7022/01/01 | | | |у контурних | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |безчарункових | | | | | матеріалів*: | | | | | |упаковках; N 10 | | | | | зміна ділянки | | | | | |у блістерах | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | | адресою | | | | | | | | | | | виробника для | | | | | | | | | | |N 10 у контурній| | | | | | | | | | | безчарунковій | | | | | | | | | | | упаковці | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |18.|ВОЛЬТАРЕН(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія |внесення змін до| за |UA/0310/05/01 | | |РЕТАРД |оболонкою, | | | С.п.А. | | реєстраційних |рецептом| | | | |пролонгованої дії | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 75 мг N 20 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |19.|ГЕНТАКСАН |порошок для | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | реєстрація | без |UA/1279/01/01 | | | |зовнішнього | виробничий центр| м. Київ | виробничий центр| м. Київ | додаткової | рецепта| | | | |застосування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | упаковки | | | | | |по 2 г у флаконах | хіміко- | | хіміко- | | | | | | | |скляних, або | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | |флаконах- | завод" | | завод" | | | | | | | |крапельницях, | | | | | | | | | | |або флаконах | | | | | | | | | | |пластикових; | | | | | | | | | | |по 5 г | | | | | | | | | | |у флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |20.|ЕГЛОНІЛ |розчин для | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |внесення змін до| за |UA/3818/03/01 | | | |ін'єкцій по 2 мл | | | Індастріа | | реєстраційних |рецептом| | | | |(100 мг) в ампулах| | | | | матеріалів*: | | | | | |N 6 | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |21.|ЕМОКСИПІН(R) |краплі очні 1% по | Федеральне | Російська | Федеральне | Російська |внесення змін до| за |UA/4788/02/01 | | | |5 мл у флаконах |державне унітарне| Федерація |державне унітарне| Федерація | реєстраційних |рецептом| | | | | | підприємство | | підприємство | | матеріалів: | | | | | | | "Московський | | "Московський | |зміна процедури | | | | | | | ендокринний | | ендокринний | | випробувань | | | | | | | завод" | | завод" | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |22.|ЕРАСМО-50 |таблетки, вкриті | Мефа Лтд. | Швейцарія |NPI Co., Оман для| Оман/ |внесення змін до| за |UA/5507/01/02 | | | |плівковою | | | Мефа Лтд., | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | Швейцарія | | матеріалів*: | | | | | |по 50 мг N 1, N 4 | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |23.|ІПЕНТАЛ |таблетки, вкриті |Іпка Лабораторіз | Індія |Іпка Лабораторіз | Індія |внесення змін до| без |UA/1060/01/01 | | | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних | рецепта| | | | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 100 (10 х 10) | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |24.|КАРБАМАЗЕПІН |таблетки по 200 мг| ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна |внесення змін до| за |UA/8040/01/01 | | | |N 10 х 5 у | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |блістерах; N 50 у | | | | | матеріалів: | | | | | |контейнерах | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Пакування" | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |25.|КЕТОНАЛ |крем 5% по 30 г у |Лек фармацевтична| Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | реєстрація | без |UA/2276/01/01 | | | |тубах | компанія д.д. | | компанія д.д. | | додаткової | рецепта| | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |26.|КЕТОНАЛ(R) |крем 5% по 30 г у | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія/ |внесення змін до| без |UA/8325/07/01 | | | |тубах | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | Німеччина | реєстраційних | рецепта| || | | | д.д. | | Словенія, | | матеріалів*: | | | | | | | | | підприємство | | зміна назви | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | препарату | | | | | | | | | Салютас Фарма | | (було - | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина, | | КЕТОНАЛ); | | | | | | | | | підприємство | | зміна назви та | | | | | | | | | компанії Сандоз | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника;| | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна в | | | | | | | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |27.|КЛОФЕЛІН |таблетки | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |внесення змін до| за |UA/7184/01/01 | | | |по 0,15 мг | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 х 5 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |28.|КОНВУЛЕКС |розчин для | Герот | Австрія | Герот | Австрія |внесення змін до| за |UA/6595/01/01 | | | |ін'єкцій, |Фармацеутика ГмбХ| |Фармацеутика ГмбХ| | реєстраційних |рецептом| | | | |100 мг/мл по 5 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з | | | | | | | | | | | 4-х до 5-ти | | | | | | | | | | | років) | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |29.|КОРГЛІКОН(R) |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до| за |UA/5044/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |0,6 мг/мл по 1 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |зміна процедури | | | | | |в пачці або | | | | |випробування та | | | | | |коробці | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |30.|ЛЕВО-ФК |розчин для | Нортон | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | за |UA/0411/01/01 | | | |інфузій, | Інтернешинал | | ЛІМІТЕД | | додаткової |рецептом| | | | |500 мг/100 мл | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | |по 100 мл | Інк. | | | |старим дизайном | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |31.|ЛОРАЗИДИМ |порошок для | Ексір | Іран | Ексір | Іран |внесення змін до| за |UA/8613/01/01 | | | |розчину для |Фармасьютикал Ко.| |Фармасьютикал Ко.| | реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | матеріалів*: | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |32.|ЛОРАЗИДИМ |порошок для | Ексір | Іран | Ексір | Іран |внесення змін до| за |UA/8613/01/02 | | | |розчину для |Фармасьютикал Ко.| |Фармасьютикал Ко.| | реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів*: | | | | | |1000 мг | | | | |зміна графічного| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |33.|МІЦЕРОЛ- |капсули по 250 мг | ратіофарм | Німеччина |виробник in bulk:| Німеччина |внесення змін до| без |UA/6757/01/01 | | |РАТІОФАРМ |N 20 | Інтернешнл ГмбХ | | Теммлер Верке | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | матеріалів: | | | | | | | | | виробник | |зміна виробника | | | | | | | | | кінцевого | | in bulk | | | | | | | | | продукту: С.П.М.| | | | | | | | | | | КонтрактФарма | | | | | | | | | | | ГмбХ & Ко КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |34.|ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0,02 г | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до| за |UA/4310/01/01 | | | |N 10, N 30 у | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |контурних | | | | | матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | | зміна розміру | | | | | |упаковках | | | | | серії готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |35.|ПАКЛІТАКСЕЛ |концентрат для | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія |внесення змін до| за |UA/6833/01/01 | | | |приготування | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | введення | | | | | |по 5 мл (30 мг) | | | | | додаткового | | | | | |або по 16,67 мл | | | | |виробника діючої| | | | | |(100 мг) у | | | | | речовини | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |36.|ПАНКРЕАЗИМ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна |внесення змін до| без |UA/8550/01/01 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів: | | | | | |кишковорозчинні | | | | | уточнення р. | | | | | |N 20, N 50 | | | | | "Пакування" | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |37.|ПІРАЦЕТАМ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація | за |UA/0901/01/01 | | | |ін'єкцій, | | м. Львів | | м. Львів | додаткової |рецептом| | | | |200 мг/мл по 5 мл | | | | | упаковки; | | | | | |в ампулах N 10 х 1| | | | | доповнення | | | | | |у коробці, N 5 х 2| | | | | постачальника | | | | | |у пачці | | | | |ампул шприцевого| | | | | | | | | | | наповнення | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |38.|ПЛАНТЕКС(R) |гранули розчинні |Лек фармацевтична| Словенія |Лек фармацевтична| Словенія |внесення змін до| без |UA/3482/01/01 | | | |по 5 г у пакетиках| компанія д.д. | | компанія д.д. | | реєстраційних | рецепта| | | | |N 1, N 10, N 50 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |39.|ПРОСТАН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна |внесення змін до| за |UA/8262/01/01 | | | |оболонкою, по 5 мг| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10, N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Пакування" | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |40.|РІАБАЛ |таблетки вкриті | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія |внесення змін до| без |UA/2908/03/01 | | | |оболонкою, | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецепта| | | | |по 30 мг N 20 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |41.|САЛІЦИЛОВА |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без |UA/3506/01/01 | | |КИСЛОТА |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів: | | | | | |спиртовий 1% по | | | | |зміна процедури | | | | | |40 мл у флаконах | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |42.|СУЛЬФАДИМЕЗИН |таблетки по 500 мг| ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |внесення змін до| за |UA/6875/01/01 | | | |N 10 у контурних | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |безчарункових | | | | | матеріалів*: | | | | | |упаковках; N 10 у | | | | | зміна ділянки | | | | | |блістерах | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | | адресою | | | | | | | | | | | виробника для | | | | | | | | | | |N 10 у контурній| | | | | | | | | | | безчарунковій | | | | | | | | | | | упаковці | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |43.|ФОРМІДРОН |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без |UA/8184/01/01 | | | |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | додаткової | рецепта| | | | |застосування, | | обл., | | обл., | упаковки | | | | | |спиртовий по 50 мл| | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | |у флаконах скляних| | мівськ | | мівськ | | | | | | |або полімерних | | | | | | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |44.|ФУЦИС(R) |таблетки по 50 мг |ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД| Індія |ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД| Індія | реєстрація | за |UA/0304/01/01 | | | |N 4 у стрипах | | | | | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |45.|ФУЦИС(R) |таблетки по 100 мг|ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД| Індія |ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД| Індія | реєстрація | за |UA/0304/01/02 | | | |N 4 у стрипах | | | | | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |46.|ФУЦИС(R) |таблетки по 150 мг|ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД| Індія |ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД| Індія | реєстрація | без |UA/0304/01/03 | | | |N 1 у блістерах | | | | | додаткової | рецепта| | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |47.|ФУЦИС(R) |таблетки по 200 мг|ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД| Індія |ЛІВА ХЕЛТХКЕР ЛТД| Індія | реєстрація | за |UA/0304/01/04 | | | |N 4 у стрипах | | | | | додаткової |рецептом| | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |48.|ЦЕФАКСОН |порошок для | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | реєстрація | за |UA/0210/01/03 | | | |приготування | | | | | додаткової |рецептом| | | | |розчину для | | | | | упаковки зі | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | |старим дизайном | | | | | |флаконах N 1 | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |49.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/2133/01/01 | | | |приготування |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | зміна терміну | | | | | |у флаконах, у | | | | | зберігання (з | | | | | |флаконах N 10 | | | | | 1-го до 2-х | | | | | | | | | | | років) | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |50.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН|таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна |внесення змін до| за |UA/8660/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |250 мг N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Пакування" | | | |---+--------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |51.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН|таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна |внесення змін до| за |UA/8660/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 500 мг N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Пакування" | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 4до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів,
у реєстраційні матеріали яких
не рекомендовано вносити зміни
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Підстава | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | | | | засобу | | | | | | | | |---+--------------+----------------+------------+--------+------------+--------+----------------+------------------| | 1.|БЛЕОЦИН |порошок для |Ніппон Каяку| Японія |Ніппон Каяку| Японія |не рекомендувати| рекомендація | | | |приготування | Ко. Лтд | | Ко. Лтд | | реєстрацію |Науково-експертної| | | |розчину | | | | | додаткової | ради Державного | | | |для ін'єкцій | | | | | упаковки | фармакологічного | | | |по 15 мг | | | | | з маркуваннями |центру МОЗ України| | | |в ампулах N 1 | | | | | англійською та | від 11.09.2008 | | | |або флаконах N 1| | | | |російською мовою| (протокол N 16) | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
