З А К О Н   У К Р А Ї Н И

           Про внесення змін до деяких законів України
    у сфері охорони здоров'я щодо посилення контролю
    за обігом лікарських засобів, харчових продуктів
        для спеціального дієтичного споживання,
 функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок

  ( Відомості Верховної Ради України (ВВР), 2012, N 30, ст.348 )

 { Із змінами, внесеними згідно із Законами
   N 222-VIII ( 222-19 ) від 02.03.2015, ВВР, 2015, N 23, ст.158
   N 2469-IX ( 2469-20 ) від 28.07.2022 }
 

     Верховна Рада України  п о с т а н о в л я є:

     I. Внести зміни до таких законів України:

     1. Частину  третю  статті  19 Основ законодавства України про
охорону здоров'я ( 2801-12 ) (Відомості  Верховної  Ради  України,
1993  р.,  N  4,  ст.  19) після слова "Держава" доповнити словами
"забезпечує  дотримання  вимог  закону  щодо   обмеження   реклами
лікарських засобів та".
 

     {  Пункт  2  розділу  I  втратив  чинність на підставі Закону
N 2469-IX ( 2469-20 ) від 28.07.2022 }
 

     {  Пункт  3  розділу  I  втратив  чинність на підставі Закону
N 222-VIII ( 222-19 ) від 02.03.2015 }
 

     4. У статті 21 Закону України "Про  рекламу"  (  270/96-ВР  )
(Відомості Верховної Ради  України,  2004  р.,  N  8,  ст.  62  із
наступними змінами):

     1) у частині першій:

     в абзаці другому слова "медичної  техніки"  замінити  словами
"медичних виробів та";

     абзац третій викласти в такій редакції:

     "лише таких лікарських засобів, які відпускаються без рецепта
лікаря та які не внесені центральним органом  виконавчої  влади  у
галузі охорони   здоров'я   до   переліку   лікарських    засобів,
заборонених до рекламування";

     2) у частині другій слова "які вживаються та розповсюджуються
тільки за   приписом   (рецептом)   лікаря"    замінити    словами
"застосування  та  відпуск  яких  дозволяється  лише  за  рецептом
лікаря, а також внесених до переліку заборонених  до  рекламування
лікарських засобів";

     3) частину четверту викласти в такій редакції:

     "4. Реклама лікарських  засобів,  медичних  виробів,  методів
профілактики,  діагностики,  лікування  і   реабілітації   повинна
містити:

     об'єктивну інформацію  про лікарський засіб,  медичний виріб,
метод  профілактики,  діагностики,   лікування,   реабілітації   і
здійснюватися так,  щоб було зрозуміло, що наведене повідомлення є
рекламою,  а рекламований товар  є  лікарським  засобом,  медичним
виробом,    методом    профілактики,    діагностики,    лікування,
реабілітації;

     вимогу  про  необхідність  консультації   з   лікарем   перед
застосуванням лікарського засобу чи медичного виробу;

     рекомендацію щодо обов'язкового ознайомлення з інструкцією на
лікарський засіб;

     текст попередження такого змісту:  "Самолікування  може  бути
шкідливим для вашого здоров'я", що займає не  менше  15  відсотків
площі (тривалості) всієї реклами";

     4) у частинах п'ятій, сьомій і  тринадцятій  слова  "медичної
техніки" замінити словами "медичних виробів та";

     5) у частині шостій:

     в абзаці першому слова "медичної  техніки"  замінити  словами
"медичних виробів та";

     абзаци другий і третій викласти в такій редакції:

     "відомостей, які  можуть  справляти  враження,  що  за  умови
застосування лікарського засобу чи медичного виробу консультація з
фахівцем не є необхідною;

     відомостей про те,  що  лікувальний  ефект  від  застосування
лікарського засобу чи медичного виробу є гарантованим";

     в абзацах  п'ятому,  сьомому,  восьмому  та  дев'ятому  слова
"медичної техніки" у всіх  відмінках  замінити  словами  "медичних
виробів" у відповідному відмінку;

     в абзаці тринадцятому  слова  "лікарського  засобу"  замінити
словами "товару, що рекламується";

     6) частину дев'яту викласти в такій редакції:

     "9. У  рекламі  товарів  та  методів,  що  не   належать   до
лікарських   засобів,   медичних  виробів,  методів  профілактики,
діагностики,  лікування і реабілітації, а також у рекламі харчових
продуктів  для спеціального дієтичного споживання,  функціональних
харчових продуктів та дієтичних добавок  забороняється  посилатися
на те, що вони мають лікувальні властивості".

     II. Прикінцеві положення

     1. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем  його
опублікування, крім підпункту 6 пункту 2 та  пункту  4  розділу  I
цього Закону, які набирають чинності через  шість  місяців  з  дня
набрання чинності цим  Законом.

     2. Встановити,  що реклама лікарських засобів, зареєстрованих
в  Україні до набрання чинності підпунктом 6 пункту 2 та пунктом 4
розділу I цього Закону,  може здійснюватися  лише  після  внесення
відповідних змін до Державного реєстру лікарських засобів України.

     3. Кабінету  Міністрів  України  у  тримісячний  строк  з дня
набрання чинності цим Законом:

     привести свої нормативно-правові акти у відповідність із  цим
Законом    та    забезпечити    розробку    та   прийняття   нових
нормативно-правових актів,  необхідність  яких  випливає  з  цього
Закону;

     забезпечити перегляд  і  скасування  міністерствами та іншими
центральними    органами    виконавчої    влади     України     їх
нормативно-правових актів,   що   суперечать   цьому   Закону,  та
прийняття ними нових нормативно-правових актів,  необхідність яких
випливає з цього Закону.
 

 Президент України                                      В.ЯНУКОВИЧ

 м. Київ, 20 грудня 2011 року
     N 4196-VI