КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

                        П О С Т А Н О В А
              від 17 жовтня 2008 р. N 955
                          Київ

          Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські
         засоби і вироби медичного призначення

          { Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
       N 1022 ( 1022-2008-п ) від 19.11.2008 }

       { Дію Постанови зупинено згідно з Указом Президента
    N 1139/2008 ( 1139/2008 ) від 03.12.2008  -  указ
        втратив чинність на підставі Указу Президента
        N 259/2009 ( 259/2009 ) від 22.04.2009 }

          { Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
       N 1121 ( 1121-2008-п ) від 20.12.2008 }

 { Відмовлено у відкритті конституційного провадження у справі за
   конституційним  поданням  Президента  України  ( n0038100-08 )
   щодо    відповідності   Конституції   України   ( 254к/96-ВР )
   (конституційності) цієї Постанови Ухвалою Конституційного Суду
   N 4-у/2009 ( v004u710-09 ) від 11.02.2009 }

    { Щодо відновлення дії Постанови КМ див. Лист Міністерства
                                                  юстиції
     N 3775-0-26-09-34 ( v3775323-09 ) від 30.03.2009 }

         { Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
      N 333 ( 333-2009-п ) від 25.03.2009
      N 589 ( 589-2009-п ) від 03.06.2009 }
 

     Відповідно до  Закону  України  "Про  ціни  і  ціноутворення"
( 507-12 ) Кабінет Міністрів України  п о с т а н о в л я є:

     1. Установити:

     1) на  лікарські  засоби  і  вироби  медичного   призначення,
включені  до  Національного переліку основних лікарських засобів і
виробів  медичного  призначення  (крім  наркотичних,  психотропних
лікарських  засобів,  прекурсорів  та  медичних  газів),  граничні
постачальницько-збутові  надбавки  не  вище   ніж   12   відсотків
оптово-відпускної ціни   та   граничні   торговельні   (роздрібні)
надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни;

     2) на лікарські засоби і вироби медичного  призначення  (крім
наркотичних,   психотропних  лікарських  засобів,  прекурсорів  та
медичних  газів),  що  придбаваються  повністю  або  частково   за
бюджетні кошти,  граничні постачальницько-збутові надбавки не вище
ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни  та  граничні  торговельні
(роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків закупівельної ціни.

     Лікарські засоби  і вироби медичного призначення вітчизняного
виробництва,  оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12  гривень  за
одну упаковку,  не підлягають державному регулюванню, крім тих, що
придбаваються за бюджетні кошти.
  Пункт  1  із  змінами,  внесеними згідно з Постановою КМ N 1022
(  1022-2008-п  )  від  19.11.2008;  в редакції Постанови КМ N 333
( 333-2009-п ) від 25.03.2009 }

     2. Внести  до  постанов Кабінету Міністрів України зміни,  що
додаються.

     3. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров'я  та
Державної  інспекції  з  контролю  якості  лікарських засобів щодо
передачі  до  сфери  управління  зазначеної  Інспекції   державних
підприємств згідно з додатком.

     4. Міністерству  охорони  здоров'я подати у двотижневий строк
пропозиції  про   внесення   до   Порядку   державної   реєстрації
(перереєстрації)   лікарських  засобів,  затвердженого  постановою
Кабінету Міністрів  України  від  26  травня   2005   р.   N   376
( 376-2005-п )     (Офіційний  вісник  України,  2005  р.,  N  22,
ст. 1196), зміни, в яких, зокрема, передбачити, що:

     експертиза реєстраційних   матеріалів   лікарських    засобів
проводиться в порядку, який встановлюється Міністерством;

     копії матеріалів  щодо  методів  контролю  якості лікарського
засобу  передаються  Державній   інспекції   з   контролю   якості
лікарських засобів.

     5. Мінекономіки разом з МОЗ, іншими заінтересованими органами
виконавчої  влади  подати  пропозиції  щодо  формування та ведення
державного  реєстру  цін  лікарських  засобів  і виробів медичного
призначення як єдиної інформаційної бази даних.
  Пункт  5  в  редакції  Постанови  КМ  N  333 ( 333-2009-п ) від
25.03.2009 }

     6. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів:
 

     {  Абзац  другий  пункту 6 виключено на підставі Постанови КМ
N 333 ( 333-2009-п ) від 25.03.2009 }
 

     {  Абзац  третій  пункту 6 виключено на підставі Постанови КМ
N 333 ( 333-2009-п ) від 25.03.2009 }
 

     разом з Державною митною службою вжити заходів для здійснення
контролю  за  правильністю  визначення  країн походження та митної
вартості лікарських засобів і виробів  медичного  призначення,  що
ввозяться на митну територію України.

     7. Державній   інспекції   з   контролю  за  цінами  під  час
здійснення контролю за додержанням державної дисципліни цін  вжити
передбачених  законодавством  заходів  для  приведення  суб'єктами
господарювання цін у відповідність з цією постановою.

     8. Державній митній службі  подавати  щомісяця  до  20  числа
наступного   періоду   Державній   інспекції   з  контролю  якості
лікарських засобів та Державній інспекції  з  контролю  за  цінами
інформацію   про  ввезені  лікарські  засоби  і  вироби  медичного
призначення  за  формою,  погодженою  з  Державною  інспекцією   з
контролю якості лікарських засобів.

     {  Пункт  9  втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121
( 1121-2008-п ) від 20.12.2008 }

     Прем'єр-міністр України                           Ю.ТИМОШЕНКО

     Інд. 28
 

                                          ЗАТВЕРДЖЕНО
                        постановою Кабінету Міністрів України
                             від 17 жовтня 2008 р. N 955

                              ЗМІНИ,
                що вносяться до постанов
               Кабінету Міністрів України
 

     1. У додатку до  постанови  Кабінету  Міністрів  України  від
25 грудня   1996  р.  N  1548  (  1548-96-п  )  "Про  встановлення
повноважень органів виконавчої влади та виконавчих органів міських
рад  щодо регулювання цін (тарифів)" (ЗП України,  1996 р.,  N 21,
ст. 596;  Офіційний вісник України,  1997 р.,  число  29,  с.  32;
2001 р.,  N 47,  ст.  2073;  2002 р., N 8, ст. 344, N 11, ст. 511,
N 52,  ст. 2396; 2004 р., N 42, ст. 2757, N 52, ст. 3452; 2005 р.,
N 17,  ст.  903; 2006 р., N 20, ст. 1463; 2007 р., N 46, ст. 1882,
N 73,  ст.  2718;  2008 р.,  N 25, ст. 795) абзац шостий пункту 12
виключити.
 

     {  Пункт  2  втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121
( 1121-2008-п ) від 20.12.2008 }
 

     {  Пункт  3 втратив чинність на підставі Постанови КМ  N  589
( 589-2009-п ) від 03.06.2009 }
 

     {  Пункт  4 втратив чинність на підставі Постанови КМ  N  589
( 589-2009-п ) від 03.06.2009 }
 

     5. В  абзаці  третьому  пункту 2 розділу 2 Державної програми
забезпечення населення лікарськими  засобами  на  2004-2010  роки,
затвердженої  постановою  Кабінету  Міністрів України від 25 липня
2003 р. N 1162 ( 1162-2003-п ) (Офіційний вісник України, 2003 р.,
N 31,  ст.  1618),  слова "МОЗ, зокрема Державна служба лікарських
засобів і виробів медичного призначення, що належить до сфери його
управління" замінити словами "Держлікінспекція".
 

     {  Пункт  6  втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121
( 1121-2008-п ) від 20.12.2008 }
 

                                           Додаток
                      до постанови Кабінету Міністрів України
                            від 17 жовтня 2008 р. N 955

                             ПЕРЕЛІК
         державних підприємств, що передаються
          до сфери управління Держлікінспекції
 

     Державний навчальний         центр         з         належної
виробничої/дистриб'юторської практики, м. Київ

     Науково-експертний фармакопейний центр, м. Харків

     Центральна лабораторія з аналізу якості  лікарських  засобів,
м. Київ

     Науково-експертний інститут   лікарських  засобів  і  виробів
медичного призначення, м. Київ

     Дніпропетровська контрольно-аналітична лабораторія

     Обласна контрольно-аналітична лабораторія лікарських засобів,
м. Львів

     Державний науковий центр лікарських засобів, м. Харків