open
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 39 від 06.02.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

06.02.2002 N 39

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ

ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

--------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|з/п|лікарського | | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
| 1 | АМІНАЗИН | Таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | |оболонкою, по 0,05 г,| "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | | 0,1 г N 10, N 20 у | компанія | |(внесення змін |
| | |контурних чарункових | "Здоров'я" | | до тексту |
| | |упаковках; N 10, N 20| | |реєстраційного |
| | | у банках | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
| 2 | АМПІОКС-ЗТ | Капсули N 10 х 2 у | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | |контурних чарункових | "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | | упаковках | компанія | |(внесення змін |
| | | | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
| 3 | АНАЛЬГІН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | |50% по 2 мл в ампулах| "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | | N 10 | компанія | |(внесення змін |
| | | | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
| 4 | АНАЛЬГІН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | |50% по 1 мл в ампулах| "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | | N 10 | компанія | |(внесення змін |
| | | | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
| 5 | АНТИМІГРЕН | Таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | |оболонкою, по 0,1 г | "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | | N 1, N 6, N 10 у | компанія | |(внесення змін |
| | |контурних чарункових | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | упаковках | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
| 6 | АРИМІДЕКС | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека | США/ | Зміна назви |
| | |оболонкою, по 1 мг | Інк.", США для |Великобри- | заявника |
| | | N 28 | "АстраЗенека ЮК | танія |(внесення змін |
| | | | Лімітед", | | до тексту |
| | | | Великобританія | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
| 7 | АТЕНОЛОЛ | Таблетки, вкриті | "Нікомед Данія | Данія |Реєстрація на 5|
| | НІКОМЕД |оболонкою, по 50 мг, | А/С" | | років; зміна |
| | | 100 мг N 30 | | | назви |
| | | | | | препарату; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
| 8 | АЦЕСОЛЬ |Розчин для інфузій по| ВАТ | Україна, |Перереєстрація |
| | | 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із |
| | | | | обл., | закінченням |
| | | | |м. Конотоп | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
| 9 |БРОМГЕКСИН- | Таблетки по 8 мг | ЗАТ | Україна, |Перереєстрація |
| | ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 5, N 20 | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із |
| | |у контурних | фірма "Дарниця" | | закінченням |
| | |чарункових упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|10 | ГЕЛОФУЗИН |Розчин для інфузій по| "Б. Браун | Німеччина |Перереєстрація |
| | |500 мл у контейнерах | Мельзунген АГ" | | у зв'язку із |
| | |поліетиленових | | | закінченням |
| | |N 1 х 10 | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна форми |
| | | | | | упаковки |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|11 | ГЕНТАКСАН |Порошок по 2 г, 5 г, | ЗАТ | Україна, | Реєстрація |
| | | 10 г у флаконах, |Науково-виробни- | м. Київ | додаткової |
| | |флаконах-крапельницях| чий центр | | упаковки |
| | | | "Борщагівський | |(внесення змін |
| | | |хіміко-фармацев- | | до тексту |
| | | | тичний завод" | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|12 | ГЛУТАРГІН |Таблетки по 0,25 г | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | | N 10 у контурних | "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | | чарункових, | компанія | |(внесення змін |
| | | безчарункових | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | упаковках, N 30 у | | |реєстраційного |
| | | банках, контейнерах | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|13 | ГЛУТАРГІН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | |4 % по 5 мл в ампулах| "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | | N 10 | компанія | |(внесення змін |
| | | | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|14 | ГЛЮКОЗИ |Розчин для інфузій 5%| ВАТ | Україна, |Перереєстрація |
| | РОЗЧИН 5 % | по 200 мл, 400 мл у | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із |
| | | пляшках | | обл., | закінченням |
| | | | |м. Конотоп | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|15 | ДИСОЛЬ |Розчин для інфузій по| ВАТ | Україна, |Перереєстрація |
| | | 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із |
| | | | | обл., | закінченням |
| | | | |м. Конотоп | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|16 | ЕМУЛЬСІЯ |Емульсія 20% по 50 г,| ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| |БЕНЗИЛБЕНЗО-| 100 г, 1000 г у | "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | АТУ 20 % | флаконах | компанія | |(внесення змін |
| | | | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|17 | ЕРІУС | Таблетки, вкриті | "Шерінг-Плау | Італія/ |Реєстрація на 5|
| | |оболонкою, по 5 мг | С.п.А.", Італія |Швейцарія/ | років |
| | | N 7, N 10 |для "Шерінг-Плау | США | |
| | | |Сентрал Іст АГ", | | |
| | | |Швейцарія, які є | | |
| | | |власними філіями | | |
| | | | "Шерінг-Плау | | |
| | | |Корпорейшн", США | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|18 |ЖОВЧ МЕДИЧНА| Рідина по 250 мл у | ВАТ | Україна, |Перереєстрація |
| |КОНСЕРВОВАНА| пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із |
| | | | | обл., | закінченням |
| | | | |м. Конотоп | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|19 | ЗОЛАДЕКС | Депо-капсули по | "АстраЗенека ЮК |Великобри- | Зміна назви |
| | | 3.6 мг у | Лімітед", | танія | заявника |
| | |шприц-аплікаторах N 1| Великобританія | |(внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|20 | ЗОМІГ |Таблетки по 2,5 мг | "ІПР |Пуерто-Ріко| Зміна назви |
| | | N 3, N 6 | Фармас'ютікалс |/Великобри-| заявника |
| | | | Інк.", | танія |(внесення змін |
| | | | Пуерто-Ріко для | | до тексту |
| | | | "АстраЗенека ЮК | |реєстраційного |
| | | | Лімітед", | | посвідчення) |
| | | | Великобританія | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|21 | ІЗІ-КОРТ |Порошок для інгаляцій| "Нортон Хелскеа |Великобри- |Реєстрація на 5|
| | | по 200 доз | Лтд" | танія | років |
| | | (100 мкг/дозу; | | | |
| | | 200 мкг/дозу; | | | |
| | | 400 мкг/дозу) в | | | |
| | | інгаляторі | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|22 |КАРБАМАЗЕПІН| Таблетки по 0,2 г | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | | N 20, N 30 | "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | | у контурних | компанія | |(внесення змін |
| | |чарункових упаковках;| "Здоров'я" | | до тексту |
| | | N 50 у банках, | | |реєстраційного |
| | | пеналах | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|23 |КАРСИЛ/ |Драже по 35 мг N 80 у|"Болгарська Роза | Болгарія | Зміна назви |
| |СИЛІБІНІН | блістерах |- Севтополіс Лтд"| | препарату |
| | | | | |(внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|24 |КАРСИЛ/ | Драже по 35 мг in |"Болгарська Роза | Болгарія | Реєстрація |
| |СИЛІБІНІН | bulk по 20 кг у |- Севтополіс Лтд"| | додаткової |
| | |мішках поліетиленових| | |упаковки; зміна|
| | | | | |назви препарату|
| | | | | |(внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|25 | КАСОДЕКС | Таблетки, вкриті |"АстраЗенека ГмбХ|Німеччина/ | Зміна назви |
| | |оболонкою, по 50 мг | Планкштадт", |Великобри- | заявника |
| | | N 28 | Німеччина для | танія |(внесення змін |
| | | | "АстраЗенека ЮК | | до тексту |
| | | | Лімітед", | |реєстраційного |
| | | | Великобританія | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|26 | КИСЛОТА |Таблетки по 0,001 г | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |Перереєстрація |
| | ФОЛІЄВА | N 50 у банках | | Черкаська | у зв'язку із |
| | | | | обл., | закінченням |
| | | | | м. Умань | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|27 | ЛАСТЕТ | Капсули по 25 мг | "Ніппон Каяку | Японія |Реєстрація на 5|
| | |N 40, по 50 мг N 20, | Ко., Лтд" | | років |
| | | по 100 мг N 10 | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|28 | ЛЕВАМІЗОЛУ |Таблетки по 0,15 г |ТОВ "Фармцевтична| Україна, | Зміна назви |
| | ПДРОХЛОРИД | N 1 у контурних | компанія | м. Харків | виробника |
| | | чарункових, | "Здоров'я" | |(внесення змін |
| | | безчарункових | | | до тексту |
| | | упаковках | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|29 | ЛІДОКАЇНУ | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| |ГІДРОХЛОРИД | 2 %, 10 % по 2 мл в | "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | | ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін |
| | | | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|30 | ЛІНІМЕНТ |Лінімент по 40 мл, 80| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | Реєстрація |
| | ПЕРЦЕВО- | мл у флаконах | | Донецька | додаткової |
| | КАМФОРНИЙ | | | обл., м.| упаковки |
| | | | |Артемівськ |(внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|31 |МЕБГІДРОЛІН |Порошок кристалічний | ТОВ "Фармхім" | Україна, |Реєстрація на 5|
| | |(субстанція) у мішках| | Сумська | років |
| | | поліетиленових для | | обл., | |
| | | виробництва | | м. Шостка | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|32 |МЕНТОЛУ 1 г,|Краплі по 10 г, 20 г | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | Реєстрація |
| |ФЕНІЛСАЛІЦИ-| у флаконах | | Донецька | додаткової |
| | ЛАТУ 3 г, | | | обл., м.| упаковки |
| | МАСЛА | | |Артемівськ |(внесення змін |
| |ВАЗЕЛІНОВОГО| | | | до тексту |
| | 96 г | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|33 | МЕРКАЗОЛІЛ |Таблетки по 0,005 г | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | |N 50, N 100 у банках | "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | |скляних, контейнерах | компанія | |(внесення змін |
| | | пластмасових | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|34 | МЕРОНЕМ | Порошок для | "Сумітомо | Японія/ | Зміна назви |
| | | внутрішньовенних | Фармас'ютікалс |Великобри- | заявника |
| | |ін'єкцій по 500 мг у | Co., Лтд., | танія |(внесення змін |
| | | флаконах N 10; по | Осака", Японія | | до тексту |
| | |1000 мг у флаконах |для "АстраЗенека | |реєстраційного |
| | | N 10 | ЮК Лімпед", | | посвідчення) |
| | | | Великобританія | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|35 |МЕТРОНІДАЗОЛ|Таблетки по 0,25 г | ТОВ | Україна, | Реєстрація |
| | | N 10, N 10 х 2 у | "Фармацевтична | м. Харків | додаткової |
| | |контурних чарункових | компанія | |упаковки; зміна|
| | | упаковках; N 20 у | "Здоров'я" | |назви виробника|
| | | банках | | |(внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|36 | НАТРІЮ | Розчин для ін'єкцій |Державне Київське| Україна, |Перереєстрація |
| |АДЕНОЗИНТРИ-|1% по 1 мл в ампулах | підприємство по | м. Київ | у зв'язку із |
| | ФОСФАТ | N 10 | виробництву | | закінченням |
| | | | бактерійних | | терміну дії |
| | | | препаратів | |реєстраційного |
| | | | "Біофарма" | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|37 | НАТРІЮ | Розчин для інфузій | ВАТ | Україна, |Перереєстрація |
| | ХЛОРИДУ |0,9 % по 200 мл, 400 | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із |
| |РОЗЧИН 0,9 %| мл у пляшках | | обл., | закінченням |
| |ІЗОТОНІЧНИЙ | | |м. Конотоп | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|38 | НОВОКАЇН | Розчин для ін'єкцій | ВАТ | Україна, |Перереєстрація |
| | |0,25 %, 0,5 % по 200 | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із |
| | |мл, 400 мл у пляшках | | обл., | закінченням |
| | | | | м.Конотоп | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|39 | НОВОКАЇН | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | | 0,5 %, 2 % по 2 мл в| "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | | ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін |
| | | | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|40 | НОЛВАДЕКС | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека ЮК |Великобри- | Зміна назви |
| | |оболонкою, по 10 мг | Лімітед", | танія | заявника |
| | | N 30 | Великобританія | |(внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|41 |НОРАДРЕНА- | Розчин для ін'єкцій | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| |ЛІНУ | 0,2 % по 1 мл в | "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| |ГІДРОТАРТРАТ| ампулах N 10 | компанія | |(внесення змін |
| | | | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|42 |НОРФЛОКСАЦИН| Таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | Зміна назви |
| | |оболонкою, по 0,4 г | "Фармацевтична | м. Харків | виробника |
| | | N 10 у контурних | компанія | |(внесення змін |
| | |чарункових упаковках | "Здоров'я" | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|43 | ПАНКРЕАТИН |Порошок (субстанція) | ТОВ | Україна, |Реєстрація на 5|
| | МЕДИЧНИЙ | у пакетах подвійних |Промислово-торго-|Полтавська | років |
| | | поліетиленових для |вельна компанія | обл., м.| |
| | | виробництва | "Природа" |Кременчук | |
| | | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|44 |ПЕДИЛІН КО |Емульсія по 100 мл у | "КРКА д.д. Ново | Словенія |Перереєстрація |
| | | флаконах | место" | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | препарату |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|45 |ПЛАТИФІЛІНУ | Розчин для ін'єкцій | ВАТ "Концерн | Україна, |Реєстрація на 5|
| |ГІДРОТАРТРАТ| 0,2 % по 1 мл у | Стирол" | Донецька | років |
| | |шприц-тюбиках N 5, | | обл. | |
| | | N 10 | |м. Горлівка| |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|46 |ПРЕДНІКАРБ- | Мазь по 10 г, 15 г, | ЗАТ | Україна, |Перереєстрація |
| | ДАРНИЦЯ | 20 г у тубах | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із |
| | | | фірма "Дарниця" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|47 | СЕРОКВЕЛЬ | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека ЮК |Великобри- | Зміна назви |
| | |оболонкою, по 25 мг | Лімітед", | танія | заявника |
| | |N 60; по 100 мг N 60;| Великобританія | |(внесення змін |
| | |по 200 мг N 60, N 8 | | | до тексту |
| | |(по 100 мг N 2; по | | |реєстраційного |
| | | 25 мг N 6) | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|48 | СПИРТ |Розчин 96 % по 50 мл,| ПП "Еллада 1" | Україна |Реєстрація на 5|
| |ЕТИЛОВИЙ 96%| 100 мл у флаконах | | | років |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|49 |СТРЕПТОЦИД- | Таблетки по 0,3 г, | ЗАТ | Україна, |Перереєстрація |
| | ДАРНИЦЯ | 0,5 г N 10 у | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із |
| | |контурних чарункових | фірма "Дарниця" | | закінченням |
| | | упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|50 | ТЕНОРМІН | Таблетки, вкриті | "АстраЗенека ЮК |Великобрита| Зміна назви |
| | |оболонкою, по 50 мг, | Лімітед", | нія | заявника |
| | | 100 мг N 28 | Великобританія | |(внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|51 | ТІАМІНУ |Порошок (субстанція) | "Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |Реєстрація на 5|
| |ГІДРОХЛОРИД | у пакетах для | Рош Лтд" | | років; зміна |
| | ("Roche | виробництва | | | виробника |
| | Vitamine | нестерильних | | | |
| | GmbH", | лікарських форм | | | |
| | Німеччина | | | | |
| | (підрозділ | | | | |
| | компанії | | | | |
| | "Roche | | | | |
| | Vitamins | | | | |
| | Europe | | | | |
| | Ltd.", | | | | |
| | Швейцарія) | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|52 |а-ТОКОФЕРОЛУ| Рідина масляниста | ЗАТ "Технолог" | Україна, |Реєстрація на 5|
| | АЦЕТАТ | (субстанція) у | | Черкаська | років |
| |(ВІТАМІН Е) | барабанах металевих | | обл., | |
| | ("BASF | для виробництва | | м.Умань | |
| |Aktiengesell| нестерильних | | | |
| | schaft", | лікарських форм | | | |
| | Німеччина) | | | | |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|53 | ФУРАДОНІН |Таблетки по 0,05 г | Борисівський |Республіка |Перереєстрація |
| | |N 10; по 0,1 г N 6, | завод медичних | Білорусь | на 2 роки у |
| | | N 10, N 12 | препаратів | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|54 |ФУРАЗОЛІДОН |Таблетки по 0,05 г | Борисівський |Республіка |Перереєстрація |
| | | N 6, N 10 | завод медичних | Білорусь | на 2 роки у |
| | | | препаратів | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|55 | ХЕЛІКОЦИН | Комбіупаковки: | "Біохемі ГмбХ" | Австрія |Перереєстрація |
| | | таблетки, вкриті | | | у зв'язку із |
| | |оболонкою, по 750 мг | | | закінченням |
| | | N 18 + по 500 мг | | | терміну дії |
| | | N 18; по 750 мг N 21| | |реєстраційного |
| | | + по 500 мг N 21 | | | посвідчення |
|---+------------+---------------------+-----------------+-----------+---------------|
|56 | ХЛОСОЛЬ |Розчин для інфузій по| ВАТ | Україна, |Перереєстрація |
| | | 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" | Сумська | у зв'язку із |
| | | | | обл., | закінченням |
| | | | |м. Конотоп | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
--------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О.В.Стефанов

ДОДАТОК 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

06.02.2002 N 39

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

-----------------------------------------------------------------------------------------
| N з/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
| |лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+-----------+----------------+----------------+---------+---------------|
|Наказ МОЗ N 71 |ТЕНОЛОЛ |Таблетки, вкриті|"Іпка |Індія |Внесення змін |
|( v0071282-00 )| |плівковою |Лабораторіз | |до тексту |
|від 10.04.00, | |оболонкою, по |Лімітед" | |реєстраційного |
|поз. N 31 | |100 мг N 28, | | |посвідчення |
| | |N 100 | | |(уточнення |
| | | | | |лікарської |
| | | | | |форми) |
|---------------+-----------+----------------+----------------+---------+---------------|
|Наказ МОЗ N 118|ТЕНОЛОЛ |Таблетки, вкриті|"Іпка |Індія |Внесення змін |
|( va118282-00 )| |плівковою |Лабораторіз | |до тексту |
|від 24.05.00, | |оболонкою, по |Лімітед" | |реєстраційного |
|поз. N 39 | |50 мг N 28 | | |посвідчення |
| | | | | |(уточнення |
| | | | | |лікарської |
| | | | | |форми) |
|---------------+-----------+----------------+----------------+---------+---------------|
|Наказ МОЗ N 8 |ПЛАСДОН |Порошок |ЗАТ "ІНФУЗІЯ" |Україна, |Внесення змін |
|( v0008282-02 )|С-15 |(субстанція) у | |м. Київ |до тексту |
|від 16.01.02; |("Interna- |мішках | | |реєстраційного |
|поз. N 37 |tional |поліетиленових | | |посвідчення |
| |Specialty |для виробництва | | |(уточнення |
| |Products", |стерильних та | | |фірми-заявника |
| |США) |нестерильних | | |та фірми- |
| | |лікарських форм | | |виробника) |
-----------------------------------------------------------------------------------------

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу