Про статус рекламування деяких лікарських засобів
Відповідно до частини четвертої статті 26 Закону України "Про лікарські засоби", абзацу третього пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 06 червня 2012 року № 422, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за № 1189/21501, НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України щодо можливості рекламування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) згідно з переліком (додаток).
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) довести до відома суб'єктів ринку лікарських засобів інформацію щодо можливості рекламування лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України, щодо можливості рекламування лікарських засобів
№ | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Наказ МОЗ України з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів | Рекламування | Умови відпуску | № реєстраційного посвідчення |
1 | АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ | Таблетки жувальні по 100 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах у пачці | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 545 від 07.08.2014 | підлягає | без рецепта | UА/12480/02/01 |
2 | АМБРОХЕМ | Сироп, 15 мг / 5 мл по 100 мл у пляшці; по 1 плашці з мірною пластиковою ложкою в картонній коробці | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шабац (виробник готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості) / "Хемофарм" АД (виробник, відповідальний за випуск серії) | Сербія/Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 343 від 25.04.2013 | підлягає | без рецепта | UА/12899/01/01 |
3 | АНДИФЕН ІС | Таблетки № 10, № 10 (10 х 1) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 295 від 20.03.2017 | не підлягає | без рецепта | UА/15886/01/01 |
4 | БІОАРОН С | Сироп по 100 мл у флаконах, № 1 | Фітофарм Кленка С.А. | Польща | Фітофарм Кленка С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 771 від 24.10.2014 | не підлягає | без рецепта | UА/0687/01/01 |
5 | ВЕНОРУТИНОЛ | Капсули по 300 мг, № 20 (10 х 2) у блістерах | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 798 від 31.10.2014 | підлягає | без рецепта | UА/2354/01/01 |
6 | ВЕРОНА | Капсули № 20, № 60 у флаконах | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 484 від 30.05.2016 | не підлягає | без рецепта | UА/9023/01/01 |
7 | ВІЗАЛІН-Н | Краплі очні, розчин, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1, № 5 | ТОВ "НІКО" | Україна | ТОВ "НІКО" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 32 від 26.01.2015 | підлягає | без рецепта | UА/14135/01/01 |
8 | ДУСПАТАЛІН® | Таблетки, вкриті оболонкою, по 135 мг № 15 (15 х 1) у блістерах | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Майлан Лабораторіз САС | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 55 від 20.01.2014 | підлягає | без рецепта | UА/8813/01/01 |
9 | ЕСПІКОЛ БЕБІ | Краплі оральні по 15 мл у флаконах разом з піпеткою, № 1 | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британія | Індоко Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 480 від 07.06.2013 | підлягає | без рецепта | UА/12949/01/01 |
10 | ЕУКАРБОН® | Таблетки № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах | Ф. Тренка хеміш-фармацевтіше Фабрік ГмбХ | Австрія | Ф. Тренка хеміш-фармацевтіше Фабрік Г мбХ (випуск серії)/Фармацевтіше Фабрік Монтавіт ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування) | Австрія/Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 229 від 21.04.2015 | підлягає | без рецепта | UА/9470/01/01 |
11 | ЗЕРКАЛІН | Розчин нашкірний 1% по 30 мл у флаконах, № 1 | "Ядран" Галенська Лабораторія д.д. | Хорватія | "Ядран" Галенська Лабораторія д.д. | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 658 від 23.08.2012 | підлягає | без рецепта | UА/12443/01/01 |
12 | ІБУПРОМ ДЛЯ ДІТЕЙ | Суспензія оральна, по 100 мг / 5 мл у флаконах по 100 мл, 150 мл, 200 мл у комплекті з шприцом-дозатором по 5 мл, № 1 | Юнілаб, ЛП | США | Фармасьєрра Мануфекчурін, С.Л. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу) / Біолаб С.Л. | Іспанія/Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 341 від 29.03.2017 | не підлягає | без рецепта | UА/15878/01/01 |
13 | ІБУПРОФЕН-ДАРНИЦЯ | Таблетки по 200 мг по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у пачці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 76 від 18.02.2015 | підлягає | без рецепта | UА/2350/01/01 |
15 | КЕТОРОЛ ГЕЛЬ | Гель 2% по 30 г у тубі з контролем першого відкриття | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 995 від 07.12.2012 | підлягає | без рецепта | UA/2566/03/01 |
16 | КОРВАЛОЛ® | Капсули м’які № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 614 від 21.09.2015 | не підлягає | без рецепта | UА/2554/03/01 |
17 | КРЕАЗИМ 10000 | Капсули тверді, кишковорозчинні по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці із картону | ПрАТ "Технолог" | Україна | ПрАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 138 від 12.03.2015 | підлягає | без рецепта | UА/2822/01/01 |
18 | КРЕАЗИМ 20000 | Капсули тверді, кишковорозчинні по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці із картону | ПрАТ "Технолог" | Україна | ПрАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 138 від 12.03.2015 | підлягає | без рецепта | UА/2822/01/02 |
19 | НОКСИВІН | Краплі назальні, розчин 0,05% по 10 мл або по 20 мл у флаконах, № 1 | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 730 від 17.10.2014 | підлягає | без рецепта | UА/8735/01/03 |
20 | ПЕРИОЧИП | Вкладки дентальні, по 2,5 мг № 10, № 20 (10 х 2) в блістерах | Дексель Фарма Технолоджиз Лтд. | Ізраїль | Дексель Фарма Технолоджиз Лтд. | Ізраїль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 182 від 30.03.2015 | підлягає | без рецепта | UА/14318/01/01 |
21 | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | Порошок по 50 г у банці, по 1 банці в пачці, по 50 г у контейнері | ПАТ "ВІТАМІНИ" | Україна | ПАТ "ВІТАМІНИ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 623 від 24.06.2016 | підлягає | без рецепта | UА/4889/01/01 |
22 | ПРОТИДІАБЕТИЧНИЙ ЗБІР | Збір по 2 г у фільтр-пакеті, по 25 фільтр-пакетів в пачці; по 50 г у пакетах; по 50 г у пакетах з плівки в пачці | ПАТ "Лубнифарм" | Україна | ПАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 533 від 21.06/2013 | підлягає | без рецепта | UА/12981/01/01 |
23 | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ | Розчин нашкірний та оральний, олійний 34,4 мг/мл, по 10 мл у флаконі по 1 флакону в пачці з картону | ПАТ "Вітаміни" | Україна | ПАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 1275д 24.11.2016 | не підлягає | без рецепта | UА/5428/01/01 |
24 | СУПОЗИТОРІЇ З ОЛІЄЮ НАСІННЯ ГАРБУЗА | Супозиторії ректальні по 0,5 г, по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону | ПАТ "Монфарм" | Україна | ПАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 872 від 19.08.2016 | не підлягає | без рецепта | UА/5990/01/01 |
26 | ФЛІКСОНАЗ Е™ | Спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 60 доз у флаконах № 1 з дозуючим пристроєм у коробці | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Глаксо Веллком С.А. (виробництво, контроль якості, випуск серій, первинне та вторинне пакування)/Спрінгдью Лімітед (вторинне пакування)/СІТ СРЛ (вторинне пакування) | Іспанія/Велика Британія/Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 771 від 02.09.2013 | підлягає | без рецепта | UА/8702/01/01 |
27 | ФЛЮР-Е-ДЕЙ | Таблетки жувальні по 2,21 мг, по 120 таблеток у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 424 від 12.04.2017 | підлягає | без рецепта | UА/5057/01/01 |
29 | ХЛОРГЕКСИДИН | Песарії по 16 мг № 5 (5 x 1), № 10 (5 x 2) у стрипах | ТОВ "БЕРКАНА+" | Україна | СУІП ТОВ "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 1391 від 22.12.2016 | підлягає | без рецепта | UА/15693/01/01 |
30 | ЧОРНИЦІ ПАГОНИ | Пагони по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом | ПрАТ "Ліктрави" | Україна | ПрАТ "Ліктрави" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 268 від 08.05.2015 | не підлягає | без рецепта | UА/3388/01/01 |
-
скопійовано
-
-
