open
Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
Чинна
                             
                             
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
17.08.2009 N 10339-03/07/17-09
Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Керівникам територіальних

органів Держлікінспекції

Відповідно до статті 49 Конституції України ( 254к/96-ВР ),
згідно статті 15, частини 2 статті 17 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), Положення про Державну інспекцію
з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121 ( 1121-2008-п ),
пунктів 5, 6 Порядку здійснення державного контролю за якістю
лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902
( 902-2005-п ), пункту 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та
вилучення з обігу лікарських засобів на території України,
затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497
( z1091-01 ), зареєстрованого Міністерством юстиції України від
28.12.2001 N 1091/6282, та з метою активної протидії поширенню
субстандартних (неякісних) та фальсифікованих лікарських засобів
на території України, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та
застосування, ввезеного ТОВ "Вента ЛТД." (м. Дніпропетровськ,
Україна), лікарського засобу ПАНКЛАВ 500 мг/125 мг, таблетки,
вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг N 20 серії 7800952, виробництва
Хемофарм АД, Сербія.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в
десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу ПАНКЛАВ 500 мг/125 мг, таблетки, вкриті
оболонкою, 500 мг/125 мг N 20 серії 7800952 виробництва Хемофарм
АД, Сербія та висновку про якість ввезеного в Україну лікарського
засобу на вказаний препарат.
У разі відсутності висновку про якість ввезеного в Україну
лікарського засобу на вказаний препарат, вжити заходів щодо
вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин до отримання
зазначеного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського
засобу або повернення постачальнику ТОВ "Вента ЛТД."
(м. Дніпропетровськ, Україна) для отримання нею відповідного
висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.
Суб'єктам господарювання, при виявленні вказаного лікарського
засобу без висновку про якість ввезеного в Україну лікарського
засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання
припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
державні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно
чинного законодавства України.
Копію припису направлено: ТОВ "Вента.ЛТД", м. Дніпропетровськ, Україна.
Заступник Голови А.Д.Захараш

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: