МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
16.11.2006 N 758
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 413 ( v0413282-09 ) від 05.06.2009
N 512 ( v0512282-09 ) від 15.07.2009 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | засобу | | | | | | | | посвідчення | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 1. |D,L-МЕТІОНІН |порошок | ЗАТ "Фарматек" | Україна, | Zhangjiagang | Китай | реєстрація | - | UA/5380/01/01| | |кристалічний | | м. Київ | Huachang | | на 5 років | | | | |(субстанція) у | | | Pharmaceutical | | | | | | |подвійних | | | Co., Ltd | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 2. |АКВА МАРІС |спрей для горла | АТ "Ядран", | Хорватія | АТ "Ядран", | Хорватія | реєстрація | без | UA/1628/02/01| | |по 30 мл у | Галенській | | Галенській | | на 5 років | рецепта| | | |флаконах | Лабораторій | | Лабораторій | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 3. |АЛЕРГОКРОМ |краплі очні, | УРСАФАРМ | Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | перереєстрація у | за | UA/5381/01/01| | |20 мг/мл |Арцнайміттель ГмбХ | |Арцнайміттель ГмбХ| | зв'язку із |рецептом| | | |по 10 мл | і Ко. КГ | | і Ко. КГ | | закінченням | | | | |у флаконах- | | | | | терміну дії | | | | |крапельницях N 1| | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 4. |АНДРОКУР(R) |таблетки |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до | за | UA/3809/01/01| | |по 50 мг N 20, | фірма "Дарниця" | м. Київ |фірма "Дарниця" - | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | |N 50 у банках | | |вторинне пакування| |матеріалів *: зміна| | | | |(фасування | | | в картонну пачку | | назви виробника in| | | | |із in bulk | | | | | bulk | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |Дельфарм Лілль | | | | | | | | | |С.А.С., Франція | | | | | | | | | |для Шерінг АГ, | | | | | | | | | |Німеччина | | | | | | | | | |(виробник in | | | | | | | | | |bulk); "Шерінг | | | | | | | | | |ГмбХ і Ко. | | | | | | | | | |Продукціонс КГ",| | | | | | | | | |Німеччина | | | | | | | | | |(первинне | | | | | | | | | |пакування) | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 5. |АНДРОКУР(R) |таблетки |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до | за | UA/3809/01/02| | |по 100 мг N 60 | фірма "Дарниця" | м. Київ |фірма "Дарниця" - | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | |(10 х 6) | | |вторинне пакування| |матеріалів *: зміна| | | | |у блістерах | | | в картонну пачку | | назви виробника in| | | | |(фасування із in| | | | | bulk | | | | |bulk | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |"Дельфарм Лілль | | | | | | | | | |С.А.С.", Франція| | | | | | | | | |для "Шерінг АГ, | | | | | | | | | |Німеччина | | | | | | | | | |(виробник in | | | | | | | | | |bulk та первинне| | | | | | | | | |пакування) | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 6. |АРИКСТРА(R) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до | за | Р.11.02/05510| | |ін'єкцій по | Експорт Лімітед | британія |Продакшн, Франція;| | реєстраційних |рецептом| | | |0,5 мл (2,5 мг) | | | Санофі Вінтроп | |матеріалів *: зміна| | | | |у попередньо | | |Індастріа, Франція| | назви препарату | | | | |заповнених | | | | | | | | | |шприцах N 10 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 7. |АРТИШОКУ |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | без | UA/5382/01/01| |ЕКСТРАКТ |оболонкою, по | | |ГмбХ, підприємство| | на 5 років | рецепта| | |ГЕКСАЛ(R) |300 мг N 30 | | |компанії Гексал АГ| | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 8. |АРТІХОЛ |таблетки, вкриті| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без | UA/5383/01/01| | |оболонкою, по | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | на 5 років | рецепта| | | |0,2 г N 10 х 3 у| | | | | | | | | |блістерах; N 30 | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | |(баночках) | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 9. |АТЕНОЛОЛ- |таблетки | ТОВ "Астрафарм" | Україна | ТОВ "Астрафарм" | Україна | внесення змін до | за | UA/4941/01/01| |АСТРАФАРМ |по 50 мг | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |N 10 х 2 | | | | | матеріалів *: | | | | |у контурних | | | | | уточнення умов | | | | |чарункових | | | | | зберігання на | | | | |упаковках | | | | | графічному | | | | | | | | | | зображенні | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 10. |АТЕНОЛОЛ- |таблетки | ТОВ "Астрафарм" | Україна | ТОВ "Астрафарм" | Україна | внесення змін до | за | UA/4941/01/02| |АСТРАФАРМ |по 100 мг | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |N 10 х 2 | | | | | матеріалів *: | | | | |у контурних | | | | | уточнення умов | | | | |чарункових | | | | | зберігання на | | | | |упаковках | | | | | графічному | | | | | | | | | | зображенні | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 11. |АЦИК |таблетки | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3443/01/01| | |по 200 мг N 25 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | нового графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 12. |АЦИК |таблетки | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3443/01/02| | |по 400 мг N 35 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | нового графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 13. |БЕКЛАЗОН-ЕКО |аерозоль для |Нортон Хелскеа Лтд.| Велико- | Нортон Ватерфорд | Ірландія/ | перереєстрація у | за | UA/5384/01/01| | |інгаляцій, | | британія | Т/А АЙВЕКС | Чеська | зв'язку із |рецептом| | | |100 мкг/дозу | | | Фармасьютикалз, | Республіка | закінченням | | | | |по 200 доз | | | Ірландія; АЙВЕКС | | терміну дії | | | | |у балончиках | | | Фармасьютикалз | | реєстраційного | | | | | | | | с.р.о., Чеська | | посвідчення | | | | | | | | Республіка | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 14. |БЕКЛАЗОН-ЕКО |аерозоль для |Нортон Хелскеа Лтд.| Велико- | Нортон Ватерфорд | Ірландія/ | перереєстрація у | за | UA/5384/01/02| | |інгаляцій, | | британія | Т/А АЙВЕКС | Чеська | зв'язку із |рецептом| | | |250 мкг/дозу | | | Фармасьютикалз, | Республіка | закінченням | | | | |по 200 доз | | | Ірландія; АЙВЕКС | | терміну дії | | | | |у балончиках | | | Фармасьютикалз | | реєстраційного | | | | | | | | с.р.о., Чеська | | посвідчення | | | | | | | | Республіка | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 15. |БЕКЛАЗОН-ЕКО |аерозоль для |Нортон Хелскеа Лтд.| Велико- | Нортон Ватерфорд | Ірландія/ | перереєстрація у | за | UA/5385/01/01| |ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |інгаляцій, | | британія | Т/А АЙВЕКС | Чеська | зв'язку із |рецептом| | | |100 мкг/дозу | | | Фармасьютикалз, | Республіка | закінченням | | | | |по 200 доз | | | Ірландія; АЙВЕКС | | терміну дії | | | | |у балончиках | | | Фармасьютикалз | | реєстраційного | | | | | | | | с.р.о., Чеська | | посвідчення | | | | | | | | Республіка | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 16. |БЕКЛАЗОН-ЕКО |аерозоль для |Нортон Хелскеа Лтд.| Велико- | Нортон Ватерфорд | Ірландія/ | перереєстрація у | за | UA/5385/01/02| |ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |інгаляцій, | | британія | Т/А АЙВЕКС | Чеська | зв'язку із |рецептом| | | |250 мкг/дозу | | | Фармасьютикалз, | Республіка | закінченням | | | | |по 200 доз | | | Ірландія; АЙВЕКС | | терміну дії | | | | |у балончиках | | | Фармасьютикалз | | реєстраційного | | | | | | | | с.р.о., Чеська | | посвідчення | | | | | | | | Республіка | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 17. |БЕНЗОКАЇН |порошок | ЗАТ Науково- | Україна, |Changzhou Sunlight| Китай | реєстрація | - | UA/5321/01/01| | |(субстанція) у | виробничий центр | м. Київ |Fine Chemical Co.,| | на 5 років | | | | |подвійних | "Борщагівський | | Ltd | | | | | | |поліетиленових | хіміко- | | | | | | | | |пакетах для | фармацевтичний | | | | | | | | |виробництва | завод" | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 18. |БЕТАСЕРК(R) |таблетки по 8 мг| Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ | реєстрація | за | UA/0489/01/01| | |N 30 х 1, |Фармацеутікалз Б.В.| | Фармацеутікалз, | Нідерланди | додаткового |рецептом| | | |15 х 2, N 25 х 4| | |Франція для Солвей| | виробника | | | | | | | | Фармацеутікалз | | (додаткової | | | | | | | |Б.В., Нідерланди; | | ділянки | | | | | | | | Солвей | | виробництва); | | | | | | | | Фармацеутікалз | | реєстрація | | | | | | | | Б.В., Нідерланди | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | з введенням | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | готового продукту;| | | | | | | | | | незначні зміни в | | | | | | | | | | виробництві; зміна| | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | | | | | | | | (незначна зміна | | | | | | | | | | схваленої | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань); | | | | | | | | | | зміна форми | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 19. |БЕТАСЕРК(R) |таблетки | Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ | реєстрація | за | UA/0489/01/02| | |по 16 мг |Фармацеутікалз Б.В.| | Фармацеутікалз, | Нідерланди | додаткового |рецептом| | | |N 15 х 2, | | |Франція для Солвей| | виробника | | | | |N 20 х 3 | | | Фармацеутікалз | | (додаткової | | | | | | | |Б.В., Нідерланди; | | ділянки | | | | | | | | Солвей | | виробництва); | | | | | | | | Фармацеутікалз | | реєстрація | | | | | | | | Б.В., Нідерланди | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | з введенням | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | готового продукту;| | | | | | | | | | незначні зміни в | | | | | | | | | | виробництві; зміна| | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | | | | | | | | (незначна зміна | | | | | | | | | | схваленої | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань); | | | | | | | | | | зміна форми | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 20. |БЕТАСЕРК(R) |таблетки по | Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ | реєстрація | за | UA/0489/01/03| | |24 мг N 20 х 1, |Фармацеутікалз Б.В.| | Фармацеутікалз, | Нідерланди | додаткового |рецептом| | | |N 10 х 5, | | |Франція для Солвей| | виробника | | | | |N 25 х 2, | | | Фармацеутікалз | | (додаткової | | | | |N 20 х 5, | | |Б.В., Нідерланди; | | ділянки | | | | |N 25 х 4 | | | Солвей | | виробництва); | | | | | | | | Фармацеутікалз | | реєстрація | | | | | | | | Б.В., Нідерланди | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | з введенням | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | готового продукту;| | | | | | | | | | незначні зміни в | | | | | | | | | | виробництві; зміна| | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | | | | | | | | (незначна зміна | | | | | | | | | | схваленої | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань); | | | | | | | | | | зміна форми | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 21. |БІСАКОДИЛ |супозиторії | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Польща | внесення змін до | без | П.02.00/01444| | |ректальні | Експорт Лімітед | британія | Познань А.Т., | | реєстраційних | рецепта| | | |по 10 мг N 10 | | | Польща; | | матеріалів: | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | звуження меж, | | | | | | | | Фармасьютикалз | | установлених у | | | | | | | | С.А., Польща | | специфікації | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 22. |БІЦИКЛОЛ |таблетки | Бейджінг Юніон | Китай | Бейджінг Юніон | Китай | внесення змін до | за | UA/1736/01/01| | |по 25 мг N 18 | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | реєстраційних |рецептом| | | |(9 х 2) | Фекторі | | Фекторі | | матеріалів *: | | | | | | | | | | збільшення терміну| | | | | | | | | | придатності (з 2-х| | | | | | | | | | до 3-х років) | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 23. |ВАЗЕЛІН |мазеподібна маса| ВАТ "Хіміко- | Україна, | ЗАТ "МЕДХІМ" | Російська | реєстрація | - | UA/5223/01/01| | |(субстанція) у | фармацевтичний | м. Харків | | Федерація | на 5 років | | | | |тарі полімерній | завод "Червона | | | | | | | | |або мішках | зірка" | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 24. |ВАЛАВІР |таблетки, вкриті| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за | UA/5386/01/01| | |плівковою | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, по | | | | | | | | | |500 мг N 6 х 7, | | | | | | | | | |N 10 х 1 у | | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 25. |ВАЛЕРІАНА |настойка для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5387/01/01| | |перорального | | Полтавська | | Полтавська| зв'язку із | рецепта| | | |застосування по | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |25 мл у | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | |флаконах- | | | | | реєстраційного | | | | |крапельницях | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | препарату | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 26. |ВЕЛБУТРИН(TM) |таблетки, вкриті| ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/США | внесення змін до | за | UA/3844/01/01| | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом| | | |пролонгованої | | |С.А., Польща; ДСМ | |матеріалів *: зміни| | | | |дії по 150 мг | | | Фармасьютикалс | | в Інструкції для | | | | |N 60 у блістерах| | | Інк, США | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | |р. "Передозування",| | | | | | | | | | р. "Взаємодія з | | | | | | | | | | іншими лікарськими| | | | | | | | | | засобами", | | | | | | | | | | р. "Особливості | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | р. "Побічна дія" | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 27. |ВЕЛОЗ |таблетки, вкриті| Торрент | Індія | Торрент | Індія | реєстрація | за | UA/4849/01/01| | |оболонкою, |Фармасьютікалс Лтд | |Фармасьютікалс Лтд| | додаткової |рецептом| | | |кишковорозчинні | | | | | упаковки | | | | |по 10 мг N 20, | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 28. |ВЕЛОЗ |таблетки, вкриті| Торрент | Індія | Торрент | Індія | реєстрація | за | UA/4849/01/02| | |оболонкою, |Фармасьютікалс Лтд | |Фармасьютікалс Лтд| | додаткової |рецептом| | | |кишковорозчинні | | | | | упаковки | | | | |по 20 мг N 20, | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 29. |ВІСМУТУ НІТРАТ |порошок | ЗАТ Науково- | Україна, | MCP HEK GmbH | Німеччина | реєстрація | - | UA/5388/01/01| |ОСНОВНИЙ |(субстанція) у | виробничий центр | м. Київ | | | на 5 років | | | | |поліетиленових | "Борщагівський | | | | | | | | |пакетах для | хіміко- | | | | | | | | |виробництва | фармацевтичний | | | | | | | | |нестерильних | завод" | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 30. |ВОСУЛІН - 30/70 |суспензія для | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт Лімітед | Індія | реєстрація | за | UA/5451/01/01| | |ін'єкцій, | | | | | на 5 років |рецептом| | | |100 МО/мл | | | | | | | | | |по 10 мл | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 31. |ГЕНТАМІЦИН |мазь очна 0,3% | "Балканфарма- | Болгарія | "Балканфарма- | Болгарія | перереєстрація у | за | UA/5389/01/01| | |по 5 г у тубах | Разград" АТ | | Разград" АТ | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 32. |ГЕНТАМІЦИНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Fujian Fukang | Китай | внесення змін до | - | UA/0628/01/01| |СУЛЬФАТ |(субстанція) у | | м. Київ | Pharmaceutical | | реєстраційних | | | | |мішках | | | Co., LTD | |матеріалів *: зміна| | | | |поліетиленових | | | | | назви виробника | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 33. |ГІДРЕА |капсули | Брістол-Майєрс | Італія | Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін до | за | UA/3555/01/01| | |по 500 мг N 100 | Сквібб С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 34. |ГІКАМТИН |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Пфайзер Енімал | США/Італія/| внесення змін до | за | UA/0346/01/01| | |ліофілізований | Експорт Лімітед | британія | Хелс, США; | Велико- | реєстраційних |рецептом| | | |для приготування| | | ГлаксоСмітКляйн | британія | матеріалів *: | | | | |розчину для | | | Мануфактуринг | | введення | | | | |інфузій по 4 мг | | | с.п.а., Італія; | | додаткового | | | | |у флаконах N 1 | | | СмітКляйн Бічем | | виробника; зміна | | | | | | | | Фармасьютикалс, | | назви та | | | | | | | | Великобританія | | місцезнаходження | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 35. |ГЛЮКОВАНС |таблетки, вкриті| Нікомед | Австрія |Мерк Санте с.а.с.,| Франція/ | реєстрація | за | UA/5390/01/01| | |оболонкою, | | | Франція для | Австрія | на 5 років |рецептом| | | |500 мг/2,5 мг | | | Нікомед Австрія | | | | | | |N 30, N 60 | | | ГмбХ, Австрія | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 36. |ГЛЮКОВАНС |таблетки, вкриті| Нікомед | Австрія |Мерк Санте с.а.с.,| Франція/ | реєстрація | за | UA/5390/01/02| | |оболонкою, | | | Франція для | Австрія | на 5 років |рецептом| | | |500 мг/5 мг | | | Нікомед Австрія | | | | | | |N 30, N 60 | | | ГмбХ, Австрія | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 37. |ГЛЮКОЗА |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація | за | UA/4112/01/01| | |інфузій 10% по | підприємство | Львівська | підприємство | Львівська | додаткової |рецептом| | | |100 мл, або по | "Фарматрейд" | обл., | "Фарматрейд" | обл., | упаковки | | | | |200 мл, або по | |м. Дрогобич | | м. Дрогобич| | | | | |250 мл, або по | | | | | | | | | |400 мл, або по | | | | | | | | | |500 мл у | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 38. |ДЕКСАМЕТАЗОН- |краплі очні 0,1%|ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до | за | UA/0992/01/01| |ДАРНИЦЯ |по 5 мл або | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | |10 мл | | | | |матеріалів *: зміна| | | | |у флаконах- | | | | | терміну зберігання| | | | |крапельницях | | | | | препарату (з 1-го | | | | | | | | | | до 2-х років) | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 39. |ДИФЕРЕЛІН |порошок | Бофур Іпсен | Франція |ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК| Франція | реєстрація | за | UA/0695/02/01| | |ліофілізований | Інтернасьональ | | | | додаткової |рецептом| | | |для приготування| | | | | упаковки | | | | |суспензії для | | | | | (маркування); | | | | |ін'єкцій по | | | | | збільшення терміну| | | | |0,1 мг | | | | | придатності (з | | | | |у флаконах N 7 | | | | | 1-го року до 2-х | | | | |у комплекті | | | | | років); зміни в | | | | |з розчинником | | | | | АНД (виключення | | | | |по 1 мл | | | | | розділу | | | | |в ампулах N 7 | | | | | "Маркування") | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 40. |ДИФЛАЗОН(R) |розчин для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за | UA/2527/02/01| | |інфузій, 2 мг/мл| место | | место | | зв'язку із |рецептом| | | |по 100 мл у | | | | | закінченням | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 41. |ДРИПТАН |таблетки по 5 мг| Лаборатуар Фурн'є | Франція |Лаборатуар Фурн'є | Франція | внесення змін до | за | П.09.02/05323| | |N 30 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 42. |ДУФАЛАК(R) |сироп по 200 мл,| Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | внесення змін до | без | UA/3255/01/01| | |або по 300 мл, |Фармацеутікалз Б.В.| | Фармацеутікалз | | реєстраційних | рецепта| | | |або по 500 мл, | | | Б.В. | |матеріалів *: зміна| | | | |або по 1000 мл у| | | | | графічного | | | | |флаконах N 1; по| | | | | зображення | | | | |15 мл у | | | | | упаковки | | | | |пакетиках N 10, | | | | | | | | | |N 20, N 50 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 43. |ЕНАГЕКСАЛ |таблетки, | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3444/01/01| |КОМПОЗИТУМ |10 мг/25 мг N 30| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | нового графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 44. |ЕНАГЕКСАЛ |таблетки, | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3444/01/02| |КОМПОЗИТУМ |20 мг/12,5 мг | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |N 30 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | нового графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 45. |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змін до | за | Р.03.02/04385| | |0,01 г N 10 у | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |контурних | | | | | матеріалів: зміна | | | | |чарункових | | | | | назви виробника | | | | |упаковках; N 20 | | | | | активної | | | | |у банках | | | | | субстанції | | | | |полімерних | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 46. |ЕНЗИСТАЛ(R) |таблетки, вкриті| Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до | без | UA/2874/01/01| | |цукровою |Фармасьютікалс Лтд | |Фармасьютікалс Лтд| | реєстраційних | рецепта| | | |оболонкою, | | | | |матеріалів *: зміна| | | | |кишковорозчинні | | | | | назви препарату; | | | | |N 10 х 2, | | | | | зміна дизайну | | | | |N 10 х 8 | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 47. |ЕПІРАМАТ |таблетки, вкриті| ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація | за | UA/5391/01/01| | |плівковою | Хорватія" | | Хорватія" | | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, по | | | | | | | | | |25 мг N 28, N 60| | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 48. |ЕПІРАМАТ |таблетки, вкриті| ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація | за | UA/5391/01/02| | |плівковою | Хорватія" | | Хорватія" | | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, по | | | | | | | | | |50 мг N 28, N 60| | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 49. |ЕПІРАМАТ |таблетки, вкриті| ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація | за | UA/5391/01/03| | |плівковою | Хорватія" | | Хорватія" | | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, | | | | | | | | | |по 100 мг N 28, | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 50. |ЕПІРАМАТ |таблетки, вкриті| ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація | за | UA/5391/01/04| | |плівковою | Хорватія" | | Хорватія" | | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, по | | | | | | | | | |200 мг N 28, | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 51. |ЕРБІТУКС |розчин для | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | реєстрація | за | UA/5392/01/01| | |інфузій, 2 мг/мл| | | | | на 5 років |рецептом| | | |по 50 мл у | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 52. |ЕРГО- |розчин для | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5393/01/01| |КАЛЬЦИФЕРОЛ |перорального | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта| | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |олійний 0,125%, | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | |по 10 мл | | | | | реєстраційного | | | | |(50000 МО/мл) | | | | | посвідчення | | | | |у флаконах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 53. |ЖЕНЬШЕНЬ |настойка для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5394/01/01| | |перорального | | Полтавська | | Полтавська| зв'язку із | рецепта| | | |застосування по | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |50 мл у флаконах| | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | |скляних або | | | | | реєстраційного | | | | |полімерних, по | | | | | посвідчення; | | | | |17 кг у бутлях | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 54. |ЗИПРЕКСА(R) |таблетки, вкриті| Елі Ліллі енд | Велико- | Елі Ліллі енд | Велико- | реєстрація | за | UA/0911/01/01| | |оболонкою, | Кампані Лімітед | британія | Кампані Лімітед, | британія/ | додаткового |рецептом| | | |по 5 мг N 28 | | | Великобританія; | Іспанія | виробника in bulk | | | | | | | | Ліллі С.А., | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 55. |ЗИПРЕКСА(R) |таблетки, вкриті| Елі Ліллі енд | Велико- | Елі Ліллі енд | Велико- | реєстрація | за | UA/0911/01/02| | |оболонкою, | Кампані Лімітед | британія | Кампані Лімітед, | британія/ | додаткового |рецептом| | | |по 10 мг N 28 | | | Великобританія; | Іспанія | виробника in bulk | | | | | | | | Ліллі С.А., | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 56. |ІЗОКЕТ(R) |аерозоль | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3055/01/01| | |дозований, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |1,25 мг/дозу | | | | |матеріалів *: зміна| | | | |по 15 мл | | | | | терміну зберігання| | | | |(300 доз) | | | | | (з 4-х до 5-ти | | | | |у флаконах N 1 | | | | | років) | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 57. |ІЗОНІАЗІД |таблетки | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5395/01/01| | |по 100 мг | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років |рецептом| | | |N 10 х 10 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 58. |ІЗОНІАЗІД |таблетки | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5395/01/02| | |по 300 мг | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років |рецептом| | | |N 10 х 10 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 59. |ІЗОНІАЗІД |таблетки | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5396/01/01| | |по 100 мг | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | |in bulk N 5000 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 60. |ІЗОНІАЗІД |таблетки | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5396/01/02| | |по 300 мг | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | |in bulk N 5000 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 61. |ІММУНАЛ |таблетки по | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична | Словенія | реєстрація | без | Р.07.02/05075| | |80 мг N 10 х 2, | компанія д.д. | | компанія д.д. | | додаткової | рецепта| | | |N 20 х 1 | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 62. |ІМУНОКІНД |таблетки N 150 | Дойче | Німеччина | Дойче | Німеччина | реєстрація | без | UA/5397/01/01| | | | Хомеопаті-Уніон | | Хомеопаті-Уніон | | на 5 років | рецепта| | | | | ДХУ-Арцнайміттель | | ДХУ-Арцнайміттель| | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | ГмбХ & Ко. КГ | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 63. |ІМУНОПЛЮС |таблетки по | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без | UA/5398/01/01| | |100 мг N 10 х 2 | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | на 5 років | рецепта| | | |у контурних | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 64. |ІНДОВЕНОЛ |гель по 40 г у | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | без | UA/2152/01/01| | |тубах | виробничий центр | | виробничий центр | | реєстраційних | рецепта| | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | матеріалів: зміна | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | процедури | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | випробувань | | | | | | завод" | | завод" | | готового | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | | | | | | | |р. "Ідентифікація",| | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | визначення"; | | | | | | | | | | приведення меж | | | | | | | | | | р. "Кількісне | | | | | | | | | | визначення" | | | | | | | | | | у відповідність | | | | | | | | | | до вимог ДФУ | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 65. |ІНСПРА(R) |таблетки, вкриті| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Велика | внесення змін до | за | UA/3752/01/01| | |оболонкою, | | | Фармасьютікалз | Британія/ | реєстраційних |рецептом| | | |по 25 мг N 30 | | |ЛЛС, США; Фармація| Франція |матеріалів *: зміна| | | | |(10 х 3) | | | Лімітед, Велика | | назви препарату; | | | | | | | |Британія; Пфайзер | | реєстрація | | | | | | | | Пі. Джі. Ем, | | додаткового | | | | | | | | Франція | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | з реєстрацією | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 66. |ІНСПРА(R) |таблетки, вкриті| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Велика | внесення змін до | за | UA/3752/01/02| | |оболонкою, | | | Фармасьютікалз | Британія/ | реєстраційних |рецептом| | | |по 50 мг N 30 | | |ЛЛС, США; Фармація| Франція |матеріалів *: зміна| | | | |(10 х 3) | | | Лімітед, Велика | | назви препарату; | | | | | | | |Британія; Пфайзер | | реєстрація | | | | | | | | Пі. Джі. Ем, | | додаткового | | | | | | | | Франція | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | з реєстрацією | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 67. |ІРБЕСАРТАН |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |Eternwin Chemicals| Китай | реєстрація | - | UA/5399/01/01| | |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | (China), Ltd | | на 5 років | | | | |пакетах | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 68. |КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 20 г у |ВАТ "Тернопільська | Україна |ВАТ "Тернопільська| Україна | внесення змін до | без | П.05.03/06673| | |банках, тубах | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстраційних | рецепта| | | | | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | | | | | | | | р. "Кількісне | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | флавоноїдів у | | | | | | | | | | перерахуванні на | | | | | | | | | | рутин" | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 69. |КАЛЬЦІЮ ЛАКТАТ |таблетки | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5400/01/01| | |по 0,5 г N 10 у | хіміко- |м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ| зв'язку із | рецепта| | | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | закінченням | | | | |безчарункових | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 70. |КАРДІОФІТ(R) |настойка складна| ТОВ "Науково- | Україна | ТОВ "Науково- | Україна | внесення змін до | без | Р/98/14/32 | | |по 100 мл | виробнича | | виробнича | | реєстраційних | рецепта| | | |у банках | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: зміна | | | | |полімерних або | компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ" | | процедури | | | | |скляних; | | | | | випробувань | | | | |по 100 мл | | | | | готового | | | | |у флаконах | | | | | лікарського засобу| | | | |полімерних | | | | | р. "Ідентифікація"| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 71. |КОБАМАМІД |порошок |Спільне українсько-| Україна, | Aventis Pharma | Франція | перереєстрація у | - | UA/5401/01/01| |(ДИБЕНКОСИД, |кристалічний | іспанське | м. Вінниця | | | зв'язку із | | | |КОФЕРМЕНТ B12) |(субстанція) у | підприємство | | | | закінченням | | | | |алюмінієвих | "Сперко Україна" | | | | терміну дії | | | | |контейнерах для | | | | | реєстраційного | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | |нестерильних | | | | | уточнення назви | | | | |лікарських форм | | | | | заявника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 72. |КОРТЕКСИН(R) |порошок | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Російська | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Російська | внесення змін до | за | UA/4470/01/01| | |ліофілізований | | Федерація | | Федерація | реєстраційних |рецептом| | | |для приготування| | | | |матеріалів *: зміна| | | | |розчину для | | | | | у графічному | | | | |внутрішньо- | | | | | зображенні | | | | |м'язових | | | | | вторинної упаковки| | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | |по 10 мг | | | | | | | | | |у флаконах N 10)| | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 73. |КРОХМАЛЬ |порошок | ДМВ-Фонтерра | Німеччина | AVEBE | Німеччина | внесення змін до | - | UA/3742/01/01| |КАРТОПЛЯНИЙ |(допоміжна | Ексіпієнтс ГмбХ & | | Kartoffelstarke- | | реєстраційних | | | |(СОЛАНІ АМІЛУМ) |речовина) у | Ко. КГ | | fabrik Prignitz/ | |матеріалів *: зміна| | | | |багатошарових | | | Wendland GmbH | | назви та | | | | |паперових мішках| | | | | місцезнаходження | | | | |для виробництва | | | | | заявника | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 74. |ЛАКТОЗА |порошок | ДМВ-Фонтерра | Німеччина |DMV International | Нідерланди | внесення змін до | - | UA/3743/01/01| |(ФАРМАТОЗА |(допоміжна | Ексіпієнтс ГмбХ & | | BV | | реєстраційних | | | |200 М) |речовина) у | Ко. КГ | | | |матеріалів *: зміна| | | | |багатошарових | | | | | назви та | | | | |паперових мішках| | | | | місцезнаходження | | | | |з поліетиленовою| | | | | заявника | | | | |вставкою для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 75. |ЛАКТОЗА |порошок | ДМВ-Фонтерра | Німеччина |DMV International | Нідерланди | внесення змін до | - | UA/3744/01/01| |(ФАРМАТОЗА 80 М)|(допоміжна | Ексіпієнтс ГмбХ & | | BV | | реєстраційних | | | | |речовина) у | Ко. КГ | | | |матеріалів *: зміна| | | | |багатошарових | | | | | назви та | | | | |паперових мішках| | | | | місцезнаходження | | | | |з поліетиленовою| | | | | заявника | | | | |вставкою для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 76. |ЛАКТУВІТ |сироп, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | внесення змін до | без | UA/2518/01/01| | |3,335 г/5 мл | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | |по 100 мл або | | | | |матеріалів *: зміни| | | | |по 200 мл у | | | | | в інструкції для | | | | |флаконах скляних| | | | | медичного | | | | |або пластмасових| | | | | застосування | | | | |(фасування із in| | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |"Inalco S.p.A.",| | | | | | | | | |Італія) | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 77. |ЛАМІКТАЛ(TM) |таблетки | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ | внесення змін до | за | UA/0452/02/01| | |по 25 мг N 30 | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Велико- | реєстраційних |рецептом| | | | | | | С.А., Польща; | британія |матеріалів *: зміни| | | | | | | | ГлаксоВеллком | | в Інструкції для | | | | | | | | Оперейшнс, | | медичного | | | | | | | | Великобританія | | застосування | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 78. |ЛАМІКТАЛ(TM) |таблетки | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ | внесення змін до | за | UA/0452/02/02| | |по 50 мг N 30 | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Велико- | реєстраційних |рецептом| | | | | | | С.А., Польща; | британія |матеріалів *: зміни| | | | | | | | ГлаксоВеллком | | в Інструкції для | | | | | | | | Оперейшнс, | | медичного | | | | | | | | Великобританія | | застосування | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 79. |ЛАМІКТАЛ(TM) |таблетки | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ | внесення змін до | за | UA/0452/02/03| | |по 100 мг N 30 | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Велико- | реєстраційних |рецептом| | | | | | | С.А., Польща; | британія |матеріалів *: зміни| | | | | | | | ГлаксоВеллком | | в Інструкції для | | | | | | | | Оперейшнс, | | медичного | | | | | | | | Великобританія | | застосування | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 80. |ЛЕИКОВОРИН-ТЕВА |розчин для |ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль |АТ Фармацевтичний | Угорщина | перереєстрація у | за | UA/5402/01/01| | |ін'єкцій, | Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | зв'язку із |рецептом| | | |10 мг/мл по 5 мл| | | | | закінченням | | | | |або по 10 мл | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 81. |ЛІЗИНУ |порошок | Спільне | Україна, | OMFE | Іспанія | перереєстрація у | - | UA/5403/01/01| |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | українсько- | м. Вінниця | | | зв'язку із | | | | |(субстанція) у | іспанське | | | | закінченням | | | | |поліетиленових | підприємство | | | | терміну дії | | | | |мішках для | "Сперко Україна" | | | | реєстраційного | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | |нестерильних | | | | | уточнення назви | | | | |лікарських форм | | | | | заявника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 82. |ЛІНКАС ПАСТИЛКИ |пастилки N 16 | Кехкашан Прайвет | Пакистан | Хербіон Пакистан | Пакистан | внесення змін до | без | UA/1099/01/01| |зі смаком меду | | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | рецепта| | |та лимона | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 83. |ЛІНКАС ПАСТИЛКИ |пастилки N 16 | Кехкашан Прайвет | Пакистан | Хербіон Пакистан | Пакистан | внесення змін до | без | UA/1100/01/01| |зі смаком м'яти | | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 84. |ЛІНКАС ПАСТИЛКИ |пастилки N 16 | Кехкашан Прайвет | Пакистан | Хербіон Пакистан | Пакистан | внесення змін до | без | UA/1101/01/01| |зі смаком | | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | рецепта| | |апельсина | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 85. |ЛІПАНТИЛ 200 М |капсули |"Лаборатуар Фурн'є"| Франція | "Лаборатуар | Франція | внесення змін до | за | П.09.02/05265| | |по 200 мг N 30 | | | Фурн'є" | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 86. |ЛОРАТАДИН |таблетки | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5404/01/01| | |по 0,01 г N 10, | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | |N 10 х 2 | | | | | закінченням | | | | |у контурних | | | | | терміну дії | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 87. |МААЛОКС(R) |суспензія для | "Тераплікс", | Франція | "Авентіс Фарма | Франція | реєстрація | без | UA/1077/01/01| | |перорального | Франція компанії | | Спесіаліте", | | додаткової | рецепта| | | |застосування по | "Авентіс Фарма", | | Франція або | | упаковки | | | | |15 мл у пакетах | Франція | | "Фарматіс", | | (маркування та | | | | |N 30 | | | Франція | | логотип sanofi | | | | | | | | | | aventis); зміна | | | | | | | | | | адреси виробника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 88. |МАНГОГЕРПІН |капсули | БВ ФАРМА ДЖОЇНТ | В'єтнам | БВ ФАРМА ДЖОЇНТ | В'єтнам | реєстрація | без | UA/4921/02/01| | |по 100 мг N 20 |ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ| | ВЕНТУРІ КОМПАНІ | | на 5 років | рецепта| | | | | ФАРМА) | | (БВ ФАРМА) | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 89. |МАНІТ-НОВОФАРМ |розчин для | ТОВ фірма | Україна, | ТОВ фірма | Україна, | внесення змін до | за | UA/3653/01/01| | |інфузій 15% по | "Новофарм- |Житомирська | "Новофарм- |Житомирська | реєстраційних |рецептом| | | |200 мл або по | Біосинтез" | обл., | Біосинтез" | обл., |матеріалів *: зміна| | | | |400 мл у пляшках| |м. Новоград-| |м. Новоград-| назви препарату | | | | | | | Волинський | | Волинський | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 90. |МЕЛОКС |таблетки | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр | внесення змін до | за | Р.10.02/05453| | |по 7,5 мг, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |15 мг N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | | р. "Ідентифікація"| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 91. |МЕЛПЕРОН |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за | UA/5405/01/01| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | |ГмбХ, підприємство| | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, | | |компанії Гексал АГ| | | | | | |по 10 мг N 20 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 92. |МЕЛПЕРОН |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за | UA/5405/01/02| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | |ГмбХ, підприємство| | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, | | |компанії Гексал АГ| | | | | | |по 25 мг N 20 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 93. |МЕЛПЕРОН |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за | UA/5405/01/03| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | |ГмбХ, підприємство| | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, | | |компанії Гексал АГ| | | | | | |по 50 мг N 20 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 94. |МЕЛПЕРОН |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за | UA/5405/01/04| |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | |ГмбХ, підприємство| | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, по | | |компанії Гексал АГ| | | | | | |100 мг N 20 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 95. |МЕРАТИН КОМБІ |таблетки | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до | за | Р.09.03/07349| | |вагінальні N 10 | Лімітед | британія | Лабораторіес Пвт | | реєстраційних |рецептом| | | |(10 х 1) | | | Лімітед, Індія; | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | Теміс Медикаре | | в Інструкції для | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | медичного | | | | | | | | Юнімакс | | застосування | | | | | | | | Лабораторіес, | | у р. "Спосіб | | | | | | | | Індія | | застосування та | | | | | | | | | | дози"; зміна | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 96. |МЕТИПРЕД |депо-суспензія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | перереєстрація у | за | UA/0934/03/01| | |для ін'єкцій, | | | | | зв'язку із |рецептом| | | |40 мг/мл по 1 мл| | | | | закінченням | | | | |у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 97. |МЕТРОНІДАЗОЛУ |порошок | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | Aarti Drugs | Індія | реєстрація | - | UA/5406/01/01| |БЕНЗОАТ |(субстанція) у | | Донецька | Limited | | на 5 років | | | | |мішках з плівки | | обл., | | | | | | | |поліетиленової | | м. Арте- | | | | | | | |для виробництва | | мівськ | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 98. |МІКОГАЛ |крем 1% по 20 г |ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль |АТ Фармацевтичний | Угорщина | перереєстрація у | без | UA/3175/02/01| | |у тубах | Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 99. |МІЛЬГАМА(R) |розчин для |"Вьорваг Фарма ГмбХ| Німеччина | "Вьорваг Фарма | Німеччина | внесення змін до | за | Р.08.03/07210| | |ін'єкцій по 2 мл| і Ко. КГ" | | ГмбХ і Ко. КГ" | | реєстраційних |рецептом| | | |в ампулах N 5 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | в р. "Загальна | | | | | | | | | | характеристика": | | | | | | | | | | основні | | | | | | | | | | фізико-хімічні | | | | | | | | | | властивості | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 100.|МУКОСОЛ |капсули |Сі. Ті. Ес. Кемікал| Ізраїль | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль | перереєстрація у | без | UA/5407/01/01| | |по 375 мг N 20 | Індастріз Лтд | |Кемікал Індастріз | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | Лтд | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 101.|МУКОСОЛ |капсули |Сі. Ті. Ес. Кемікал| Ізраїль | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль | перереєстрація у | - | UA/0650/02/01| | |по 375 мг | Індастріз Лтд | |Кемікал Індастріз | | зв'язку із | | | | |in bulk N 9000 | | | Лтд | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 102.|НАЙЗ(R) |гель для | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація | без | UA/3458/03/01| | |зовнішнього | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | на 5 років | рецепта| | | |застосування по | | | | | | | | | |20 г у тубах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 103.|НАТРІЮ |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5408/01/01| |АДЕНОЗИН- |ін'єкцій, | підприємство | м. Львів | підприємство | м. Львів | зв'язку із |рецептом| | |ТРИФОСФАТ |10 мг/мл по 1 мл| "Львівдіалік" | | "Львівдіалік" | | закінченням | | | | |в ампулах N 10 | Державної | | Державної | | терміну дії | | | | | | акціонерної | | акціонерної | | реєстраційного | | | | | | компанії | | компанії | | посвідчення | | | | | | "Укрмедпром" | | "Укрмедпром" | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 104.|НЕЙРОБІОН |таблетки, вкриті| Нікомед | Австрія |Мерк КГаА, Австрія| Австрія | реєстрація | за | UA/5409/01/01| | |оболонкою, N 20 | | | для Нікомед | | на 5 років |рецептом| | | |(10 х 2) | | | Австрія ГмбХ, | | | | | | | | | | Австрія | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 105.|НЕЙРОБІОН |розчин для | Нікомед | Австрія | Мерк КГаА, | Німеччина/ | реєстрація | за | UA/5409/02/01| | |ін'єкцій по 3 мл| | | Німеччина для | Австрія | на 5 років |рецептом| | | |в ампулах N 3 | | | Нікомед Австрія | | | | | | | | | | ГмбХ, Австрія | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 106.|НЕЙРОМІДИН(R) |таблетки | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у | за | UA/2083/02/01| | |по 20 мг N 50 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | заявника/виробника| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 107.|НЕЙРОПЛАНТ |таблетки, вкриті| Др. Вільмар Швабе | Німеччина |Др. Вільмар Швабе | Німеччина | внесення змін до | без | UA/0414/01/01| | |оболонкою, N 20 | ГмбХ і Ко | | ГмбХ і Ко | | реєстраційних | рецепта| | | |(20 х 1), N 40 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | |(20 х 2) | | | | | розміру упаковки | | | | | | | | | | препарату (було - | | | | | | | | | | N 10 х 2, | | | | | | | | | | N 10 х 3) | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 108.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до | за | Р.06.99/00782| | |інфузій | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |по 200 мл або | | | | | матеріалів: заміна| | | | |по 400 мл | | | | | виробника активної| | | | |у пляшках | | | | | субстанції - | | | | | | | | | | магнію хлориду | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 109.|НЕУРОБЕКС(R) |драже N 30, | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія | реєстрація | без | 3280 | | |N 30 х 2 | Дупниця АТ | | Дупниця АТ | | додаткової | рецепта| | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 110.|НІАЦИНАМІД |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | G. Amphray | Індія | реєстрація | - | UA/5410/01/01| |(НІКОТИНАМІД) |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | Laboratories | | на 5 років | | | | |пакетах | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових, | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | |барабани HDPE | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 111.|НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ |гумка жувальна | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Хелс, АБ | Швеція | перереєстрація у | без | UA/5411/01/01| |СМАКОМ М'ЯТИ |по 2 мг N 15 х 2| | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | препарату | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 112.|НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ |гумка жувальна | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Хелс, АБ | Швеція | перереєстрація у | без | UA/5411/01/02| |СМАКОМ М'ЯТИ |по 4 мг N 15 х 2| | | | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | препарату | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 113.|НІКОРЕТТЕ(R) З |гумка жувальна | Фармація і Апджон | Швеція |Фармація і Апджон | Швеція | реєстрація | без | Р.12.01/04131| |М'ЯТНИМ СМАКОМ |по 2 мг або | АВ | | АВ | | додаткової | рецепта| | | |по 4 мг N 15 х 2| | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 114.|НІТРОГЛІЦЕРИН |концентрат для | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5412/01/01| | |розчину для | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | |інфузій, | | петровськ | "ГНЦЛС" | | закінченням | | | | |10 мг/мл по 2 мл| | | | | терміну дії | | | | |в ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 115.|НІТТИФОР |розчин для |ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль |АТ Фармацевтичний | Угорщина | внесення змін до | без | UA/1192/01/01| | |зовнішнього | Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | реєстраційних | рецепта| | | |застосування | | | | |матеріалів *: зміна| | | | |0,5% по 60 мл | | | | | графічного | | | | |у флаконах N 1 | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки, | | | | | | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | тексту | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 116.|НОВІТРОПАН |таблетки по 5 мг|Сі. Ті. Ес. Кемікал| Ізраїль | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль | перереєстрація у | за | UA/5413/01/01| | |N 30 | Індастріз Лтд | |Кемікал Індастріз | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | Лтд | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 117.|НОВІТРОПАН |таблетки по 5 мг|Сі. Ті. Ес. Кемікал| Ізраїль | Сі. Ті. Ес. | Ізраїль | перереєстрація у | - | UA/5414/01/01| | |in bulk N 50000 | Індастріз Лтд | |Кемікал Індастріз | | зв'язку із | | | | | | | | Лтд | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 118.|НОВОКАЇНАМІД- |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | за | UA/1892/01/01| |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 10% по | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних |рецептом| | | |5 мл в ампулах | | | | | матеріалів: зміна | | | | |N 10 | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | препарату - | | | | | | | | | | викладення | | | | | | | | | | р. "Стерильність" | | | | | | | | | | згідно з вимогами | | | | | | | | | | ДФУ | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 119.|ОБЛІПИХОВА МАЗЬ |мазь по 40 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна, | ТОВ "Фітолік" | Україна, | реєстрація | без | UA/0740/02/01| | |тубах | | м. Івано- | | м. Івано- | на 5 років | рецепта| | | | | | Франківськ | | Франківськ | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 120.|ОРНІДАЗОЛ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |Chemopharma, a.s. | Чеська | реєстрація | - | UA/5415/01/01| | |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | | Республіка | на 5 років | | | | |пакетах | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 121.|ОРНІДАЗОЛ- |капсули по | ТОВ "Астрафарм" | Україна | ТОВ "Астрафарм" | Україна | внесення змін до | за | UA/4987/01/01| |АСТРАФАРМ |500 мг N 10 х 1 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |у контурних | | | | | матеріалів *: | | | | |чарункових | | | | | уточнення | | | | |упаковках | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки: | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | штрих-коду та | | | | | | | | | | реального розміру | | | | | | | | | | пачки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 122.|ОТРИВІН |спрей назальний,|Новартіс Консьюмер | Швейцарія |Новартіс Консьюмер| Швейцарія | реєстрація | без | UA/5206/02/01| | |дозований 0,1% | Хелс СА | | Хелс СА | | на 5 років | рецепта| | | |по 10 мл у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 123.|ОТРИВІН з |спрей назальний,|Новартіс Консьюмер | Швейцарія |Новартіс Консьюмер| Швейцарія | реєстрація | без | UA/5416/01/01| |ментолом та |дозований 0,1% | Хелс СА | | Хелс СА | | на 5 років | рецепта| | |евкаліптом |по 10 мл у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 124.|ОФЛОКСАЦИН |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Zhejiang Sanmen | Китай | реєстрація | - | UA/5417/01/01| | |(субстанція) у | | | East-Asia | | на 5 років | | | | |подвійних | | | Pharmaceutical | | | | | | |поліпропіленових| | | Co., Ltd. | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 125.|ПАПАЗОЛ |таблетки N 6 у | РУП "Борисовський | Республіка |РУП "Борисовський | Республіка | перереєстрація у | без | UA/5418/01/01| | |контурних | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | зв'язку із | рецепта| | | |безчарункових | препаратів" | | препаратів" | | закінченням | | | | |упаковках; | | | | | терміну дії | | | | |N 10 х 1 | | | | | реєстраційного | | | | |у контурних | | | | | посвідчення | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 126.|ПЕРМІКСОН |таблетки, вкриті| П'єр Фабр | Франція | П'ер Фабр | Франція | внесення змін до | без | П.06.02/04888| | |плівковою | Медикамент | | Медикамент | | реєстраційних | рецепта| | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів *: | | | | |0,08 г N 60 | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | зберігання на | | | | | | | | | | упаковці | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 127.|ПІРИДОКСАЛ-5- |порошок |Спільне українсько-| Україна, | Recordati | Італія | перереєстрація у | - | UA/5419/01/01| |ФОСФАТ |кристалічний | іспанське | м. Вінниця | | | зв'язку із | | | | |(субстанція) у | підприємство | | | | закінченням | | | | |подвійних | "Сперко Україна" | | | | терміну дії | | | | |поліетиленових | | | | | реєстраційного | | | | |мішках для | | | | | посвідчення; | | | | |виробництва | | | | | уточнення назви | | | | |нестерильних | | | | | заявника | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 128.|ПІРИДОКСИН- |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | за | UA/5420/01/01| |ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН|ін'єкцій, | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | |B - ДАРНИЦЯ) |50 мг/мл по 1 мл| | | | | закінченням | | | | 6 |в ампулах N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | препарату | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 129.|ПОЛАПРИЛ |капсули | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | внесення змін до | за | UA/4441/01/01| | |по 1,25 мг N 14,| завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА" | Ісландія/ | реєстраційних |рецептом| | | |N 28 | С.А. | | С.А., Польща; | Мальта |матеріалів *: зміна| | | | | | | | Актавіс х.ф., | | терміну | | | | | | | |Ісландія; Актавіс | | придатності | | | | | | | | Лтд, Мальта | | (з 1,5 року | | | | | | | | | | до 2-х років) | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 130.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки, вкриті|Лабораторії Серв'є | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція/ | реєстрація | за | UA/1901/02/01| |10 мг |плівковою | | |Індастрі, Франція | Ірландія | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, | | | або Серв'є | | | | | | |по 10 мг N 14, | | | (Ірландія) | | | | | | |N 30 | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 131.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки, вкриті|Лабораторії Серв'є | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція/ | реєстрація | за | UA/1901/02/02| |2,5 мг |плівковою | | |Індастрі, Франція | Ірландія | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, по | | | або Серв'є | | | | | | |2,5 мг N 14, | | | (Ірландія) | | | | | | |N 30 | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 132.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки, вкриті|Лабораторії Серв'є | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція/ | реєстрація | за | UA/1901/02/03| |5 мг |плівковою | | |Індастрі, Франція | Ірландія | на 5 років |рецептом| | | |оболонкою, по | | | або Серв'є | | | | | | |5 мг N 14, N 30 | | | (Ірландія) | | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 133.|ПРОПАНОРМ(R) |таблетки, вкриті|Про. Мед. ЦС Прага | Чеська |Про. Мед. ЦС Прага| Чеська | перереєстрація у | за | UA/5421/01/01| | |оболонкою, по | а.т. | Республіка | а.т. | Республіка | зв'язку із |рецептом| | | |150 мг N 50 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 134.|ПРОПАНОРМ(R) |таблетки, вкриті|Про. Мед. ЦС Прага | Чеська |Про. Мед. ЦС Прага| Чеська | реєстрація | за | UA/5421/01/02| | |оболонкою, | а.т. | Республіка | а.т. | Республіка | додаткової дози |рецептом| | | |300 мг N 50 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 135.|ПРОПОЛІСУ |настойка по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5422/01/01| |НАСТОЙКА |25 мл у флаконах| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта| | | | | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 136.|ПРОСТЕРИД |таблетки, вкриті| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у | за | UA/5423/01/01| | |оболонкою, | | | | | зв'язку із |рецептом| | | |по 5 мг N 14, | | | | | закінченням | | | | |N 28 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| Застосування лікарського засобу РАПТИВА тимчасово заборонено
терміном до 01.09.2009 згідно з Наказом Міністерства охорони
здоров'я N 413 ( v0413282-09 ) від 05.06.2009 }
{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
РАПТИВА скорочено до 01.08.09 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 512 ( v0512282-09 ) від 15.07.2009 }
|137.|РАПТИВА |порошок | Сероно Інтернешнл | Швейцарія |Лабораторія Сероно| Швейцарія | реєстрація | за | UA/5424/01/01| | |по 125 мг для | С.А. | | С.А. | | на 5 років |рецептом| | | |приготування | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій, | | | | | | | | | |100 мг/мл | | | | | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | |N 4 у комплекті | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | |по 1,3 мл | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | |шприцах N 1, | | | | | | | | | |N 4, голками | | | | | | | | | |для приготування| | | | | | | | | |розчину N 1, N 4| | | | | | | | | |та голками для | | | | | | | | | |введення N 1, | | | | | | | | | |N 4 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 138.|РАУНАТИН- |таблетки, вкриті|ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | за | UA/5425/01/01| |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, |компанія "Здоров'я"| м. Харків | компанія | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | |по 2 мг N 10, | | | "Здоров'я" | | закінченням | | | | |N 10 х 5, | | | | | терміну дії | | | | |N 20 х 1, N 20 | | | | | реєстраційного | | | | |у контурних | | | | | посвідчення; | | | | |чарункових | | | | | уточнення назви | | | | |упаковках | | | | | препарату | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 139.|РЕМАНТАДИН-КР |таблетки по | ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5426/01/01| | |0,05 г N 10 х 2 | фармацевтичний | м. Харків | фармацевтичний | м. Харків | зв'язку із | рецепта| | | |у контурних | завод "Червона | | завод "Червона | | закінченням | | | | |чарункових | зірка" | | зірка" | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 140.|РЕПІСАН(R) |краплі для | Ріхард Біттнер АГ | Австрія |Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у | без | UA/5427/01/01| | |перорального | | | | | зв'язку із | рецепта| | | |застосування | | | | | закінченням | | | | |по 20 мл, або | | | | | терміну дії | | | | |по 50 мл, або | | | | | реєстраційного | | | | |по 100 мл | | | | | посвідчення; | | | | |у флаконах | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської форми | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 141.|РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |розчин для | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5428/01/01| | |зовнішнього та | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта| | | |перорального | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |застосування, | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | |олійний 3,44% | | | | | реєстраційного | | | | |по 10 мл у | | | | | посвідчення | | | | |флаконах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 142.|РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |розчин для | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | - | UA/0882/01/01| | |зовнішнього та | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | |перорального | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |застосування, | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | |олійний 3,44% | | | | | реєстраційного | | | | |in bulk по 10 л | | | | | посвідчення | | | | |у бутлях | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 143.|САЛАМОЛ-ЕКО |аерозоль для |Нортон Хелскеа Лтд.| Велико- | Нортон Ватерфорд | Ірландія/ | перереєстрація у | за | UA/5429/01/01| | |інгаляцій, | | британія | Т/А АЙВЕКС | Чеська | зв'язку із |рецептом| | | |100 мкг/дозу | | | Фармасьютикалз, | Республіка | закінченням | | | | |по 200 доз | | | Ірландія; АЙВЕКС | | терміну дії | | | | |у балончиках N 1| | | Фармасьютикалз | | реєстраційного | | | | | | | | с.р.о., Чеська | | посвідчення; | | | | | | | | Республіка | | уточнення назви | | | | | | | | | | заявника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 144.|САЛАМОЛ-ЕКО |аерозоль для |Нортон Хелскеа Лтд.| Велико- | Нортон Ватерфорд | Ірландія/ | перереєстрація у | за | UA/5430/01/01| |ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |інгаляцій, | | британія | Т/А АЙВЕКС | Чеська | зв'язку із |рецептом| | | |100 мкг/дозу | | | Фармасьютикалз, | Республіка | закінченням | | | | |по 200 доз | | | Ірландія; АЙВЕКС | | терміну дії | | | | |у балончиках N 1| | | Фармасьютикалз | | реєстраційного | | | | | | | | с.р.о., Чеська | | посвідчення; | | | | | | | | Республіка | | уточнення назви | | | | | | | | | | заявника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 145.|САЛЬБУТАМОЛ-МФ |аерозоль для | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5431/01/01| | |інгаляцій, | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | |дозований, | | | | | закінченням | | | | |100 мкг/дозу | | | | | терміну дії | | | | |по 12 мл | | | | | реєстраційного | | | | |(200 доз) | | | | | посвідчення | | | | |у балонах N 1 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 146.|СЕНАДЕКСИН |таблетки по | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5432/01/01| | |0,07 г N 10 | | Полтавська | | Полтавська| зв'язку із | рецепта| | | |у стрипах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |або у блістерах | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення упаковки| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 147.|СЕНАДЕКСИН |таблетки | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація | без | П.10.01/03709| | |по 0,07 г N 10 у| | Полтавська | | Полтавська| додаткової | рецепта| | | |контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі старим| | | | |чарункових або | | м. Лубни | | м. Лубни | дизайном зі | | | | |безчарункових | | | | | збереженням | | | | |упаковках | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 148.|СЕПТОЛ |розчин для | ТОВ "Нижнефарм" | Україна | ТОВ "Нижнєфарм" | Україна | внесення змін до | необме-| Р.04.03/06459| | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | жений | | | |застосування 96%| | | | | матеріалів: зміна | | | | |по 100 мл у | | | | | назви виробника | | | | |флаконах | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції, зміна | | | | | | | | | | матеріалу | | | | | | | | | | пакування; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції; заміна| | | | | | | | | | типу флаконів; | | | | | | | | | | приведення | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | наповнювача (води)| | | | | | | | | | у відповідність до| | | | | | | | | | вимог ДФУ та зміна| | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового продукту | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 149.|СИМБІКОРТ |порошок для | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація | за | UA/5433/01/01| |ТУРБУХАЛЕР |інгаляцій, | | | | | на 5 років |рецептом| | | |дозований, | | | | | | | | | |80 мкг/ | | | | | | | | | |4,5 мкг/доза | | | | | | | | | |по 60 доз або | | | | | | | | | |120 доз у | | | | | | | | | |турбухалерах N 1| | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 150.|СИМБІКОРТ |порошок для | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація | за | UA/5433/01/02| |ТУРБУХАЛЕР |інгаляцій, | | | | | на 5 років |рецептом| | | |дозований, | | | | | | | | | |160 мкг/ | | | | | | | | | |4,5 мкг/доза | | | | | | | | | |по 60 доз або | | | | | | | | | |120 доз у | | | | | | | | | |турбухалерах N 1| | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 151.|СИМБІКОРТ |порошок для | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація | за | UA/5433/01/03| |ТУРБУХАЛЕР |інгаляцій, | | | | | на 5 років |рецептом| | | |дозований, | | | | | | | | | |320 мкг/ | | | | | | | | | |9,0 мкг/доза | | | | | | | | | |по 60 доз у | | | | | | | | | |турбухалерах N 1| | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 152.|СИМВАГЕКСАЛ |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3448/01/01| | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, | | | | | матеріалів *: | | | | |по 10 мг N 30 | | | | | затвердження | | | | | | | | | | нового графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 153.|СИМВАГЕКСАЛ |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3448/01/02| | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, | | | | | матеріалів *: | | | | |по 20 мг N 30 | | | | | затвердження | | | | | | | | | | нового графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 154.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті| Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація | за | UA/5434/01/01| |ЛІКОНСА 10 |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| | | |по 10 мг N 28 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 155.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті| Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація | - | UA/5435/01/01| |ЛІКОНСА 10 |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | |по 10 мг in bulk| | | | | | | | | |N 28 х 100, | | | | | | | | | |N 28 х 200, | | | | | | | | | |N 28 х 500 | | | | | | | | | |у блістерах; | | | | | | | | | |по 10 кг | | | | | | | | | |у поліетиленових| | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 156.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті| Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація | за | UA/5434/01/02| |ЛІКОНСА 20 |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| | | |по 20 мг N 28 у | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 157.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті| Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація | - | UA/5435/01/02| |ЛІКОНСА 20 |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | |по 20 мг in bulk| | | | | | | | | |N 28 х 100, | | | | | | | | | |N 28 х 200, | | | | | | | | | |N 28 х 500 | | | | | | | | | |у блістерах; | | | | | | | | | |по 10 кг | | | | | | | | | |у поліетиленових| | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 158.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті| Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація | за | UA/5434/01/03| |ЛІКОНСА 40 |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| | | |по 40 мг N 28 у | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 159.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті| Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація | - | UA/5435/01/03| |ЛІКОНСА 40 |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | |по 40 мг in bulk| | | | | | | | | |N 28 х 100, | | | | | | | | | |N 28 х 200, | | | | | | | | | |N 28 х 500 | | | | | | | | | |у блістерах; | | | | | | | | | |по 10 кг | | | | | | | | | |у поліетиленових| | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 160.|СТРЕПСІЛС |таблетки для | Реккітт Бенкізер | Велико- | Реккітт Бенкізер | Велико- | внесення змін до | без | UA/1740/01/01| |ІНТЕНСИВ |смоктання по | Хелкер Інтернешнл | британія |Хелкер Інтернешнл | британія | реєстраційних | рецепта| | | |8,75 мг N 16 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | |(8 х 2) | | | | | назви та | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 161.|СТРОФАНТИН- |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | за | UA/2352/01/01| |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 0,025% | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних |рецептом| | | |по 1 мл в | | | | | матеріалів: зміна | | | | |ампулах N 10 | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу - викладення| | | | | | | | | | р. "Стерильність" | | | | | | | | | | згідно з вимогами | | | | | | | | | | ДФУ | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 162.|СТУГЕРОН |таблетки | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до | без | П.02.03/06111| | |по 25 мг N 50 | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміни | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського; | | | | | | | | | | р. "Опис; | | | | | | | | | | виключення | | | | | | | | | | із специфікації | | | | | | | | | | р. "Розмір" | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 163.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі | Туреччина | внесення змін до | за | UA/3754/01/01| | |приготування | | | Лтд. Сті. | | реєстраційних |рецептом| | | |розчину для | | | | | матеріалів *: | | | | |ін'єкцій, | | | | | уточнення терміну | | | | |500 мг/500 мг | | | | | придатності (з 3-х| | | | |у флаконах N 1, | | | | | до 2-х років) | | | | |N 5, N 10 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 164.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі | Туреччина | внесення змін до | за | UA/3754/01/02| | |приготування | | | Лтд. Сті. | | реєстраційних |рецептом| | | |розчину для | | | | | матеріалів *: | | | | |ін'єкцій, | | | | | уточнення терміну | | | | |1000 мг/1000 мг | | | | | придатності (з 3-х| | | | |у флаконах N 1, | | | | | до 2-х років) | | | | |N 5, N 10 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 165.|СУЛЬФА- |таблетки |ТОВ "Фармацевтична | Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | за | UA/4686/01/01| |ДИМЕТОКСИН- |по 0,5 г N 10 |компанія "Здоров'я"| | компанія | | реєстраційних |рецептом| | |ЗДОРОВ'Я |у контурних | | | "Здоров'я" | | матеріалів: | | | | |чарункових | | | | | уточнення | | | | |упаковках | | | | | розрахункової | | | | | | | | | | формули у р. | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 166.|ТАДЕНАН |капсули по 50 мг| Лаборатуар Фурн'є | Франція |Лаборатуар Фурн'є | Франція | внесення змін до | за | П.07.02/04956| | |N 10, N 30 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | упаковки | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 167.|ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС |таблетки, вкриті| Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина/ | внесення змін до | за | UA/2639/01/01| | |плівковою |Фармацеутікалз ГмбХ| | Фармацеутікалз | Нідерланди | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, | | | ГмбХ, Німеччина; | |матеріалів *: зміна| | | | |600 мг/12,5 мг | | | Солвей | | графічного | | | | |N 14, N 28, N 56| | | Фармацеутікалз | | оформлення | | | | | | | | Б.В., Нідерланди | | картонної упаковки| | | | | | | | | | з маркуванням | | | | | | | | | | українською мовою | | | | | | | | | | (для виробника | | | | | | | | | | Солвей | | | | | | | | | | Фармацеутікалз | | | | | | | | | | Б.В., Нідерланди; | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | нового графічного | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | блістера з | | | | | | | | | | маркуванням | | | | | | | | | | українською мовою | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 168.|ТЕРАФЛЮ зі |порошок для |Новартіс Консьюмер | Швейцарія |Патеон Інк., Вітбі| Канада/ | реєстрація | без | UA/5436/01/01| |смаком лимона |приготування | Хелс С.А. | |Оперейшнс, Канада | Швейцарія | на 5 років | рецепта| | | |розчину для | | | для Новартіс | | | | | | |внутрішнього | | | Консьюмер Хелс | | | | | | |застосування у | | | С.А., Швейцарія | | | | | | |пакетах N 10 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 169.|ТЕРАФЛЮ |таблетки, вкриті|Новартіс Консьюмер | Швейцарія |Новартіс Урунлері | Туреччина | реєстрація | без | UA/5436/02/01| |ЕКСТРАТАБ |оболонкою, | Хелс СА | | | | на 5 років | рецепта| | | |N 10 х 1, | | | | | | | | | |N 10 х 2 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 170.|ТЕРБІНАФІНУ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |ERCROS INDUSTRIAL,| Іспанія | реєстрація | - | UA/5437/01/01| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | S.A. | | на 5 років | | | | |пакетах | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 171.|ТИМОНІЛ(R) |таблетки | ДЕСИТИН | Німеччина | ДЕСИТИН | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3142/02/01| |150 РЕТАРД |пролонгованої |Арцнейміттель ГмбХ | |Арцнейміттель ГмбХ| | реєстраційних |рецептом| | | |дії по 150 мг | | | | | матеріалів *: | | | | |N 50, N 100 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 172.|ТИМОНІЛ(R) 200 |таблетки | ДЕСИТИН | Німеччина | ДЕСИТИН | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3142/01/01| | |по 200 мг N 50, |Арцнейміттель ГмбХ | |Арцнейміттель ГмбХ| | реєстраційних |рецептом| | | |N 100 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 173.|ТОБРЕКС(R) 2Х |краплі очні, | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | реєстрація | за | UA/5438/01/01| | |3 мг/мл по 5 мл | | | | | на 5 років |рецептом| | | |у флаконах- | | | | | | | | | |крапельницях N 1| | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 174.|ТОПАМАКС(R) |таблетки, вкриті| Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | перереєстрація у | за | UA/4144/02/01| | |оболонкою, | | | | | зв'язку із |рецептом| | | |по 25 мг | | | | | закінченням | | | | |N 7 х 4, | | | | | терміну дії | | | | |N 14 х 2 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 175.|ТОПАМАКС(R) |таблетки, вкриті| Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | перереєстрація у | за | UA/4144/02/02| | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із |рецептом| | | |100 мг N 7 х 4, | | | | | закінченням | | | | |N 14 х 2 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 176.|ТОПАМАКС(R) |таблетки, вкриті| Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | перереєстрація у | за | UA/4144/02/03| | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із |рецептом| | | |200 мг N 7 х 4, | | | | | закінченням | | | | |N 14 х 2 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 177.|ТРАКРІУМ |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія | внесення змін до | за | UA/4249/01/01| | |ін'єкцій, | Експорт Лтд | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних |рецептом| | | |10 мг/мл по | | | с.п.а. | |матеріалів *: зміни| | | | |2,5 мл або по | | | | | в інструкції для | | | | |5 мл в ампулах | | | | | медичного | | | | |N 5 | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | "Побічна дія" | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 178.|ТРИГАН-Д |таблетки N 20, | Каділа | Індія | Каділа | Індія | внесення змін до | за | Р.02.03/05971| | |N 100 |Фармасьютікалз Лтд,| | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецепотм| | | | | Індія | | Лтд, Індія | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення в АНД р.| | | | | | | | | | "Ідентифікація | | | | | | | | | | парацетамолу" | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 179.|ТРИЗИВІР(TM) |таблетки, вкриті| ГлаксоСмітКпяйн | Велико- | Глаксо Оперейшнс | Велико- | перереєстрація у | за | UA/5439/01/01| | |оболонкою, N 60 | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; зміна| | | | | | | | | | назви та/або | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | виробника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 180.|ФАЗЛОДЕКС |розчин для | АстраЗенека ЮК | Велико- | Веттер | Німеччина | реєстрація | за | UA/5440/01/01| | |ін'єкцій, | Лімітед | британія | Фарма-Фертигун | | на 5 років |рецептом| | | |50 мг/мл по | | | ГмбХ & Ко.КГ | | | | | | |5 мл (250 мг) | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | |шприцах N 1 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 181.|ФАЛІМІНТ(R) |драже по 25 мг | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до | без | П.11.99/01170| | |N 20 | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | | | | | | | |р. "Мікробіологічна| | | | | | | | | | чистота" | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 182.|ФЕВАРИН(R) |таблетки, вкриті| Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ | внесення змін до | за | П.02.03/05934| | |плівковою |Фармацеутікалз Б.В.| | Фармацеутікалз, | Нідерланди | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, | | |Франція для Солвей| |матеріалів *: зміни| | | | |по 50 мг N 15, | | | Фармацеутікалз | | в інструкції для | | | | |N 30, N 60 | | |Б.В., Нідерланди; | | медичного | | | | | | | | Солвей | | застосування; | | | | | | | | Фармацеутікалз | | реєстрація | | | | | | | | Б.В., Нідерланди | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | незначні зміни у | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміни | | | | | | | | | | розміру вторинної | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | методу випробувань| | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 183.|ФЕВАРИН(R) |таблетки, вкриті| Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ | внесення змін до | за | П.02.03/05934| | |плівковою |Фармацеутікалз Б.В.| | Фармацеутікалз, | Нідерланди | реєстраційних |рецептом| | | |оболонкою, по | | |Франція для Солвей| |матеріалів *: зміни| | | | |100 мг N 15, | | | Фармацеутікалз | | в інструкції для | | | | |N 30, N 60 | | |Б.В., Нідерланди; | | медичного | | | | | | | | Солвей | | застосування; | | | | | | | | Фармацеутікалз | | реєстрація | | | | | | | | Б.В., Нідерланди | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | незначні зміни у | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміни | | | | | | | | | | розміру вторинної | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | методу випробувань| | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського засобу| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 184.|ФЕРВЕКС ДЛЯ |порошок для | Брістол-Майєрс | Швейцарія | Брістол-Майєрс | Франція | перереєстрація у | без | UA/5441/01/01| |ДОРОСЛИХ БЕЗ |приготування | Сквібб Продактс | | Сквібб | | зв'язку із | рецепта| | |ЦУКРУ |розчину для | С.А. | | | | закінченням | | | | |внутрішнього | | | | | терміну дії | | | | |застосування у | | | | | реєстраційного | | | | |пакетиках N 8 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | заявника | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 185.|ФІТОБЕНЕ |гель для | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до | без | UA/3922/01/01| | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | рецепта| | | |застосування по | | | | | матеріалів: | | | | |20 г або по 40 г| | | | | уточнення р. | | | | |у тубах | | | | | "Склад" - | | | | | | | | | | доповнення назви | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | гепарин-натрію | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 186.|ФЛУДАРА(R) |порошок |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до | за | UA/3831/01/01| | |ліофілізований | фірма "Дарниця" | м. Київ |фірма "Дарниця" - | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | |для приготування| | |вторинне пакування| |матеріалів *: зміна| | | | |розчину для | | | в картонну пачку | | назви виробника in| | | | |внутрішньо- | | | | | bulk | | | | |венного введення| | | | | | | | | |по 50 мг у | | | | | | | | | |флаконах N 5 | | | | | | | | | |(фасування із in| | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | |"Інтендіс | | | | | | | | | |Мануфактурінг | | | | | | | | | |С.п.А.", Італія | | | | | | | | | |(виробник in | | | | | | | | | |bulk), "Шерінг | | | | | | | | | |АГ, Німеччина | | | | | | | | | |(первинне | | | | | | | | | |пакування) | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 187.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до | за | UA/2970/01/01| | |ін'єкцій, | Експорт Лімітед | британія |Продакшн, Франція;| | реєстраційних |рецептом| | | |9500 МО | | | Санофі Вінтроп | |матеріалів *: зміни| | | | |анти-Ха/мл | | |Індастріа, Франція| | в Інструкції для | | | | |по 0,3 мл | | | | | медичного | | | | |(2850 МО | | | | | застосування | | | | |анти-Ха) | | | | | (тільки для | | | | |або по 0,4 мл | | | | | виробника | | | | |(3800 МО | | | | | ГлаксоВеллком | | | | |анти-Ха) | | | | | Продакшн, Франція)| | | | |у заповнених | | | | | | | | | |шприцах N 2, | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 188.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до | за | П.05.03/06833| | |ін'єкцій, | Експорт Лімітед | британія |Продакшн, Франція;| | реєстраційних |рецептом| | | |9500 МО/мл | | | Санофі Вінтроп | |матеріалів *: зміни| | | | |по 0,6 мл | | |Індастріа, Франція| | в Інструкції для | | | | |(5700 МО | | | | | медичного | | | | |анти-Ха), | | | | | застосування | | | | |по 0,8 мл | | | | | (тільки для | | | | |(7600 МО | | | | | виробника | | | | |анти-Ха) | | | | | ГлаксоВеллком | | | | |у попередньо | | | | | Продакшн, Франція)| | | | |заповнених | | | | | | | | | |шприцах N 10 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 189.|ФТАЛАЗОЛ |таблетки | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5442/01/01| | |по 0,5 г N 10 | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | рецепта| | | |у блістерах або | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |у стрипах | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення упаковки| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 190.|ФТАЛАЗОЛ |таблетки | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація | без | П.10.01/03710| | |по 0,5 г N 10 | | Полтавська | | Полтавська | додаткової | рецепта| | | |у контурних | | обл., | | обл., | упаковки зі старим| | | | |безчарункових | | м. Лубни | | м. Лубни | дизайном зі | | | | |упаковках | | | | | збереженням | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 191.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/4551/02/01| | |спиртовий, | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із |рецептом| | | |10 мг/мл | | | | | закінченням | | | | |по 100 мл | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах або | | | | | реєстраційного | | | | |у банках | | | | | посвідчення | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 192.|ХОЛОСАС |сироп по 150 г | ТОВ "Сантобіо" | Україна, | Український | Україна, | внесення змін до | без | UA/4320/01/01| | |або по 250 мл у | | м. Київ | консорціум | м. Київ | реєстраційних | рецепта| | | |флаконах | | | "Екосорб" | |матеріалів *: зміна| | | | |(маркування та | | | | | назви препарату; | | | | |пакування із in | | | | | зміни в АНД | | | | |bulk фірми- | | | | | (виключення | | | | |виробника АТ | | | | | розділу | | | | |"Хімфарм", | | | | | "Маркування") | | | | |Республіка | | | | | | | | | |Казахстан) | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 193.|ХОМВІО-НЕРВІН |таблетки N 50 | "Хомвіора | Німеччина | "Хомвіора | Німеччина | внесення змін до | без | Р.01.03/05818| | |(25 х 2) | Арцнайміттель Др. | |Арцнайміттель Др. | | реєстраційних | рецепта| | | | |Хагедорн ГмбХ і Ко"| | Хагедорн ГмбХ і | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | Ко" | | розмірів таблеток | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 194.|ЦЕДРОКС- |таблетки | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація | за | UA/5443/01/01| |ГЕКСАЛ(R) |по 1000 мг N 10 | | |ГмбХ, підприємство| Швейцарія | на 5 років |рецептом| | | | | | | компанії Гексал | | | | | | | | | | АГ, Німеччина; | | | | | | | | | | Саймекс АГ | | | | | | | | | | Фармацойтіка, | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 195.|ЦЕРЕБРОТОН |таблетки, вкриті|Трафако Джоїнт Сток| В'єтнам | Трафако Джоїнт | В'єтнам | внесення змін до | без | UA/0900/01/01| | |плівковою | Компані (ТРАФАКО) | | Сток Компані | | реєстраційних | рецепта| | | |оболонкою, N 40 | | | (ТРАФАКО) | |матеріалів *: зміна| | | | |(20 х 2), N 100 | | | | | назви заявника; | | | | |(20 х 5) у | | | | | зміна назви | | | | |блістерах | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового продукту;| | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (незначна зміна | | | | | | | | | | затвердженого | | | | | | | | | | методу); заміна | | | | | | | | | | методу | | | | | | | | | | випробувань; зміни| | | | | | | | | | в упаковці (зміна | | | | | | | | | | малюнка); зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | виключення із | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | розділу "Середня | | | | | | | | | | маса" | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 196.|ЦЕФАГІЛ |таблетки N 100 | Цефак КГ | Німеччина | Цефак КГ | Німеччина | реєстрація | без | UA/5444/01/01| | | | | | | | на 5 років | рецепта| | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 197.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | - | UA/5445/01/01| | |приготування | ПВТ.ЛТД | | Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | | | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | |250 мг in bulk у| | | | | | | | | |флаконах N 500 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 198.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | - | UA/5445/01/02| | |приготування | ПВТ. ЛТД | | Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | | | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | |500 мг in bulk у| | | | | | | | | |флаконах N 500 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 199.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | - | UA/5445/01/03| | |приготування | ПВТ. ЛТД | | Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | | | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | |у флаконах N 500| | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 200.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | за | UA/5446/01/01| | |приготування | ПВТ. ЛТД | | Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років |рецептом| | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | |по 250 мг | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 201.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | за | UA/5446/01/02| | |приготування | ПВТ. ЛТД | | Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років |рецептом| | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | |по 500 мг | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 202.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | за | UA/5446/01/03| | |приготування | ПВТ. ЛТД | | Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років |рецептом| | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 203.|ЦЕФУРОКСИМ |порошок для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у | за | UA/5447/01/01| |САНДОЗ |приготування | | | | | зв'язку із |рецептом| | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | |ін'єкцій | | | | | терміну дії | | | | |по 750 мг | | | | | реєстраційного | | | | |у флаконах N 1, | | | | | посвідчення | | | | |N 25 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 204.|ЦЕФУРОКСИМ |порошок для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у | за | UA/5447/01/02| |САНДОЗ |приготування | | | | | зв'язку із |рецептом| | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | |ін'єкцій | | | | | терміну дії | | | | |по 1500 мг | | | | | реєстраційного | | | | |у флаконах N 1, | | | | | посвідчення | | | | |N 25 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 205.|ЦИКЛО 3 ФОРТ |капсули N 30 | "П'єр Фабр | Франція | "П'єр Фабр | Франція | внесення змін до | за | П.02.03/05911| | | | Медикамент" | | Медикамент" | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | специфікації | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 206.|ЦИПРОЛЕТ |розчин для | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | внесення змін до | за | UA/2034/01/01| | |інфузій, 2 мг/мл| Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | реєстраційних |рецептом| | | |по 100 мл | | | | |матеріалів *: зміна| | | | |(200 мг) | | | | | графічного | | | | |у флаконах N 1 | | | | | оформлення | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | вторинної упаковок| | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 207.|ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Matrix | Індія | реєстрація | - | UA/5448/01/01| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | | Laboratories | | на 5 років | | | | |подвійних | | | Limited | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 208.|ЦИТОФЛАВІН |розчин для | ТОВ "Науково- | Російська | ТОВ "Науково- | Російська | реєстрація | за | UA/5449/01/01| | |внутрішньо- | технологічна | Федерація | технологічна | Федерація | на 5 років |рецептом| | | |венного введення|фармацевтична фірма| | фармацевтична | | | | | | |по 10 мл в | "ПОЛІСАН" | | фірма "ПОЛІСАН" | | | | | | |ампулах N 5, | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | ----+----------------+----------------+-------------------+------------+------------------+------------+-------------------+--------+--------------| 209.|ЮНІВІТ |таблетки, вкриті| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без | UA/5450/01/01| | |оболонкою, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | на 5 років | рецепта| | | |N 10 х 3 | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках, N 30 | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | |(баночках) | | | | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
