open
Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
Чинна
                             
                             
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р І Ш Е Н Н Я
17.08.2009 N 10299-03/07/17-09
Керівникам територіальних

органів Держлікінспекції

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю
якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до
Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від
20.12.2008 N 1121 ( 1121-2008-п ), п.п. 3.4, 4.1.8 Порядку
заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на
території України, затвердженого наказом МОЗ України від
12.12.2001 за N 497 ( z1091-01 ), зареєстрованого Міністерством
юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, дозволяю поновлення
обігу лікарського засобу ДИПРОФОЛ, емульсія для ін'єкцій 1% по
20 мл в ампулах N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Bharat
Serums & Vaccines Limited", Індія), серії A1208030, виробництва
ВАТ "Фармак", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів N 2147/08-08 ( v2147529-09 ) від 27.03.2009 р. про
ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та
застосування лікарського засобу ДИПРОФОЛ, емульсія для ін'єкцій 1%
по 20 мл в ампулах N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника
"Bharat Serums & Vaccines Limited", Індія), серії А1208030,
виробництва ВАТ "Фармак", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за
умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені: ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України; ВАТ "Фармак", Україна.
Заступник Голови А.Д.Захараш

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: