open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинний
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
N 14Д/21-26 від 17.05.2000

м.Київ
vd20000517 vn14Д/21-26

Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських засобів

в АР Крим, областях, мм.Києві та Севастополі

Відповідно до термінового повідомлення Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області
встановлена невідповідність зразків препарату Нашатирно-ганусові
краплі по 25 мл у флаконах с.21198 виробництва Фармацевтичної
фабрики Луганського ОДКПП "Фармація" вимогам ДФХ ст.377, листа ФК
МОЗ України N 11/2451 від 18.12.97 р. за показниками "Кількісний
вміст аміаку" (занижений) та "Маркування" (на етикетці стара назва
виробника). Відповідно до термінового повідомлення Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів у Сумській області встановлена
невідповідність лікарської рослинної сировини Трава материнки по
75 г с.41199 виробництва АТ "Ліктрави" вимогам ДФХІ ч.2 ст.55, ОСТ
64-492-85 за показником "Маса в упаковці" (занижена). Зразки Нашатирно-ганусових крапель були вилучені на
лабораторний контроль під час інспектування аптеки N 62 м.Ужгорода
(постачальник СП "Росфармак", м.Київ), Трави материнки - ТОВ
"Юнона", м.Суми (постачальник ПП "Фірма Лайт", м.Київ). Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні
розпорядження: - призупинити реалізацію Нашатирно-ганусових крапель по 25 мл
с.21198 виробництва фармацевтичної фабрики Луганського ОДКПП
"Фармація" та Трави материнки по 75 г с.41199 - АТ "Ліктрави"; - відібрати зразки зазначених та всіх інших серій
Нашатирно-ганусових крапель по 25 мл Фармацевтичної фабрики
Луганського ОДКПП "Фармація" та Трави материнки по 75 г АТ
"Ліктрави" для проведення лабораторного аналізу. При невідповідності вилучених зразків препаратів за вказаними
показниками вимогам АНД прийняти відповідні заходи на місцях. Про встановлені невідповідності вимогам АНД та прийняті
заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ до 1 червня 2000 року.
Перший заступник Головного державного
інспектора України з контролю якості
лікарських засобів В.Г.Варченко
"Еженедельник АПТЕКА", N 21, 29 травня 2000 р.

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: