open
Про систему
Попередня
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
10.12.2009 N 934

Про затвердження Плану

діяльності Міністерства охорони

здоров'я України з підготовки проектів

регуляторних актів на 2010 рік
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства

охорони здоров'я

N 8 ( v0008282-10 ) від 18.01.2010

N 9 ( v0009282-10 ) від 18.01.2010

N 56 ( v0056282-10 ) від 26.01.2010

N 101 ( v0101282-10 ) від 11.02.2010

N 149 ( v0149282-10 ) від 18.02.2010

N 174 ( v0174282-10 ) від 26.02.2010

N 281 ( v0281282-10 ) від 30.03.2010 }

На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної
регуляторної політики у сфері господарської діяльності"
( 1160-15 ) Н А К А З У Ю:
1. Затвердити План діяльності Міністерства охорони здоров'я
України з підготовки проектів регуляторних актів на 2010 рік
(далі - План), що додається.
2. Керівникам структурних підрозділів МОЗ, підпорядкованих
організацій, установ, підприємств, урядових органів державного
управління, що діють у складі МОЗ, Голові Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів:
2.1. Здійснювати підготовку проектів регуляторних актів у
сфері господарської діяльності відповідно до Закону України "Про
засади державної регуляторної політики у сфері господарської
діяльності" ( 1160-15 ).
2.2. При підготовці регуляторного акта, який не внесено до
Плану, не пізніше десяти робочих днів з дня одержання відповідного
доручення надавати інформацію Юридичному управлінню для внесення
до Плану змін.
2.3. Щокварталу до 1 числа місяця, що настає за звітним,
подавати вичерпну інформацію Юридичному управлінню про хід
виконання Плану.
3. Адміністративному департаменту (Бачинський В.Й.):
3.1. Забезпечити розміщення Плану на веб-сайті МОЗ.
3.2. Довести цей наказ до відома керівників структурних
підрозділів МОЗ, підпорядкованих підприємств, установ,
організацій, урядових органів державного управління, що діють у
складі МОЗ, Голови Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів.
4. Юридичному управлінню (Бронова В.М.) забезпечити подання
Плану до Державного комітету України з питань регуляторної
політики та підприємництва.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого
заступника Міністра В.В.Лазоришинця.
Міністр В.М.Князевич

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

10.12.2009 N 934

ПЛАН

діяльності Міністерства охорони

здоров'я України з підготовки

проектів регуляторних актів на 2010 рік

----------------------------------------------------------------------- N | Вид та назва | Обґрунтування | Строк | Найменування | п/п| проекту | необхідності |підготовки| підрозділу, | | регуляторного | прийняття проекту | |відповідального| | акта | акта | |за розроблення | | | | | проекту | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 1. |Наказ МОЗ "Про |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з | |Порядок |законодавства | |питань народної| |проходження |України про охорону | |і нетрадиційної| |атестації та |здоров'я | |медицини МОЗ | |експертизи |( 2801-12 ), | |України" | |цілительських |постанова Кабінету | | | |здібностей для |Міністрів України | | | |заняття народною |"Про затвердження | | | |медициною |Порядку видачі та | | | |(цілительством)" |анулювання | | | | |спеціальних дозволів| | | | |на заняття народною | | | | |медициною | | | | |(цілительством)" | | | | |(проект) | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 2. |Наказ "Про |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з | |Порядок заняття |законодавства | |питань народної| |народною |України про охорону | |і нетрадиційної| |медициною |здоров'я | |медицини МОЗ | |(цілительством)" |( 2801-12 ), | |України" | | |постанова Кабінету | | | | |Міністрів України | | | | |"Про затвердження | | | | |Порядку видачі та | | | | |анулювання | | | | |спеціальних дозволів| | | | |на заняття народною | | | | |медициною | | | | |(цілительством)" | | | | |(проект) | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 3. |Внесення змін до |Стаття 74-1 Основ |II квартал|ДП "Комітет з | |наказу МОЗ N 324 |законодавства | |питань народної| |( z1029-02 ) від |України про охорону | |і нетрадиційної| |23.08.2002 "Про |здоров'я | |медицини МОЗ | |затвердження |( 2801-12 ), | |України" | |Порядку |постанова Кабінету | | | |визначення |Міністрів України | | | |установ з |"Про затвердження | | | |проведення |Порядку видачі та | | | |атестації та |анулювання | | | |експертизи в |спеціальних дозволів| | | |галузі народної і|на заняття народною | | | |нетрадиційної |медициною | | | |медицини" |(цілительством)" | | | |(реєстрація в |(проект) | | | |Мін'юсті | | | | |29.12.2002 за | | | | |N 1029/7317) | | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 4. |Наказ МОЗ "Про |Стаття 74-1 Основ | III |ДП "Комітет з | |Порядок контролю |законодавства | квартал |питань народної| |за дотриманням |України про охорону | |і нетрадиційної| |порядку заняття |здоров'я | |медицини МОЗ | |народною |( 2801-12 ), | |України" | |медициною |постанова Кабінету | | | |(цілительством)" |Міністрів України | | | | |"Про затвердження | | | | |Порядку видачі та | | | | |анулювання | | | | |спеціальних дозволів| | | | |на заняття народною | | | | |медициною | | | | |(цілительством)" | | | | |(проект) | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 5. |Наказ МОЗ "Про |Стаття 74-1 Основ | III |ДП "Комітет з | |затвердження |законодавства | квартал |питань народної| |державної |України про охорону | |і нетрадиційної| |статистичної |здоров'я | |медицини МОЗ | |звітності N 61- |( 2801-12 ), | |України" | |здоров "Звіт |постанова Кабінету | | | |управлінь охорони|Міністрів України | | | |здоров'я про |"Про затвердження | | | |результати |Порядку видачі та | | | |заняття народною |анулювання | | | |медициною |спеціальних дозволів| | | |(цілительством)" |на заняття народною | | | | |медициною | | | | |(цілительством)" | | | | |(проект) | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 6. |Наказ МОЗ "Про |Стаття 74-1 Основ |IV квартал|ДП "Комітет з | |затвердження |законодавства | |питань народної| |Кваліфікаційних |України про охорону | |і нетрадиційної| |вимог цілителя" |здоров'я | |медицини МОЗ | | |( 2801-12 ), | |України" | | |постанова Кабінету | | | | |Міністрів України | | | | |"Про затвердження | | | | |Порядку видачі та | | | | |анулювання | | | | |спеціальних дозволів| | | | |на заняття народною | | | | |медициною | | | | |(цілительством)" | | | | |(проект) | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 7. |Постанова |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з | |Кабінету |законодавства | |питань народної| |Міністрів України|України про охорону | |і нетрадиційної| |"Про затвердження|здоров'я | |медицини МОЗ | |Порядку видачі та|( 2801-12 ) | |України" | |анулювання | | | | |спеціальних | | | | |дозволів на | | | | |заняття народною | | | | |медициною | | | | |(цілительством)" | | | | |(проект) | | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 8. |Наказ МОЗ "Про |Вимоги Закону |I півріччя|Комітет з | |затвердження |України "Про | |контролю за | |Ліцензійних умов |ліцензування певних | |наркотиками | |провадження |видів господарської | | | |господарської |діяльності" | | | |діяльності, |( 1775-14 ) | | | |пов'язаної з | | | | |культивуванням | | | | |рослин, включених| | | | |до таблиці I | | | | |Переліку | | | | |наркотичних | | | | |засобів, | | | | |психотропних | | | | |речовин і | | | | |прекурсорів, | | | | |затвердженого | | | | |постановою | | | | |Кабінету | | | | |Міністрів України| | | | |від 06.05.2000 | | | | |N 770, | | | | |розробленням, | | | | |виробництвом, | | | | |виготовленням, | | | | |зберіганням, | | | | |перевезенням, | | | | |придбанням, | | | | |реалізацією | | | | |(відпуском), | | | | |ввезенням на | | | | |територію | | | | |України, | | | | |вивезенням з | | | | |території | | | | |України, | | | | |використанням, | | | | |знищенням | | | | |наркотичних | | | | |засобів, | | | | |психотропних | | | | |речовин і | | | | |прекурсорів, | | | | |включених до | | | | |зазначеного | | | | |Переліку" | | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 9. |Наказ МОЗ "Про |Вимоги Закону |I півріччя|Комітет з | |затвердження |України "Про | |контролю за | |Порядку контролю |ліцензування певних | |наркотиками | |за додержанням |видів господарської | | | |Ліцензійних умов |діяльності" | | | |провадження |( 1775-14 ) | | | |господарської | | | | |діяльності, | | | | |пов'язаної з | | | | |культивуванням | | | | |рослин, включених| | | | |до таблиці I | | | | |Переліку | | | | |наркотичних | | | | |засобів, | | | | |психотропних | | | | |речовин і | | | | |прекурсорів, | | | | |затвердженого | | | | |постановою | | | | |Кабінету | | | | |Міністрів України| | | | |від 06.05.2000 | | | | |N 770, | | | | |розробленням, | | | | |виробництвом, | | | | |виготовленням, | | | | |зберіганням, | | | | |перевезенням, | | | | |придбанням, | | | | |реалізацією | | | | |(відпуском), | | | | |ввезенням на | | | | |територію | | | | |України, | | | | |вивезенням з | | | | |території | | | | |України, | | | | |використанням, | | | | |знищенням | | | | |наркотичних | | | | |засобів, | | | | |психотропних | | | | |речовин і | | | | |прекурсорів, | | | | |включених до | | | | |зазначеного | | | | |Переліку" | | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 10.|Наказ МОЗ України|Вимоги постанови | II |Комітет з | |"Про затвердження|Кабінету Міністрів | півріччя |контролю за | |Порядку обігу |України від | |наркотиками | |наркотичних |03.06.2009 N 589 | | | |засобів, |( 589-2009-п ) "Про | | | |психотропних |затвердження Порядку| | | |речовин та |провадження | | | |прекурсорів у |діяльності, | | | |закладах охорони |пов'язаної з обігом | | | |здоров'я" |наркотичних засобів,| | | | |психотропних | | | | |речовин і | | | | |прекурсорів, та | | | | |контролю за їх | | | | |обігом" | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 11.|Спільний наказ |Вимоги Закону |I півріччя|Комітет з | |Державного |України "Про | |контролю за | |комітету з питань|ліцензування певних | |наркотиками | |регуляторної |видів господарської | | | |політики та |діяльності" | | | |підприємництва та|( 1775-14 ) | | | |МОЗ "Про втрату | | | | |чинності | | | | |спільного наказу | | | | |Державного | | | | |комітету з питань| | | | |регуляторної | | | | |політики та | | | | |підприємництва та| | | | |Міністерства | | | | |охорони здоров'я | | | | |України від | | | | |20.02.2001 | | | | |N 39/66" | | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 12.|Спільний наказ |Вимоги Закону |I півріччя|Комітет з | |Державного |України "Про | |контролю за | |комітету з питань|ліцензування певних | |наркотиками | |регуляторної |видів господарської | | | |політики та |діяльності" | | | |підприємництва та|( 1775-14 ) | | | |МОЗ "Про втрату | | | | |чинності | | | | |спільного наказу | | | | |Державного | | | | |комітету з питань| | | | |регуляторної | | | | |політики та | | | | |підприємництва та| | | | |Міністерства | | | | |охорони здоров'я | | | | |України від | | | | |27.01.2004 | | | | |N 04/42" | | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 13.|Нова редакція |На виконання рішення|II квартал|Департамент | |Закону України |Верховної Ради | |регуляторної | |"Про лікарські |України щодо | |політики у | |засоби" |розробки нової | |сфері обігу | |( 123/96-ВР ) |редакції Закону | |лікарських | | |України "Про | |засобів та | | |лікарські засоби" | |продукції в | | |( 123/96-ВР ) та | |системі охорони| | |створення робочих | |здоров'я | | |груп щодо | | | | |реформування | | | | |законодавства в | | | | |секторі обігу | | | | |лікарських засобів | | | | |та товарів медичного| | | | |призначення на | | | | |основі Європейського| | | | |законодавства | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 14.|Наказ МОЗ "Про |В зв'язку з | II-III |Департамент | |внесення змін до |реорганізацією МОЗ | квартали |регуляторної | |наказу МОЗ N 426 |та подальшою | |політики у | |від 26.08.2005 |гармонізацією до | |сфері обігу | |"Про затвердження|європейського | |лікарських | |Порядку |законодавства в | |засобів та | |проведення |сфері обігу | |продукції в | |експертизи |лікарських засобів | |системі охорони| |реєстраційних | | |здоров'я | |матеріалів на | | | | |лікарські засоби,| | | | |що подаються на | | | | |державну | | | | |реєстрацію | | | | |(перереєстрацію),| | | | |а також | | | | |експертизи | | | | |матеріалів про | | | | |внесення змін до | | | | |реєстраційних | | | | |матеріалів | | | | |протягом дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення" | | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 15.|Наказ МОЗ "Про |Відсутність | III |Департамент | |затвердження |врегулювання даного | квартал |регуляторної | |Порядку ввезення |питання у зв'язку з | |політики у | |на територію |набранням чинності | |сфері обігу | |України, обігу, |наказу МОЗ України | |лікарських | |зберігання, |N 690 ( z1010-09 ) | |засобів та | |знищення та |від 23.09.2009 "Про | |продукції в | |вивезення з |затвердження Порядку| |системі охорони| |території України|проведення клінічних| |здоров'я | |досліджуваних |випробувань | | | |лікарських |лікарських засобів | | | |засобів" |та експертизи | | | | |матеріалів клінічних| | | | |випробувань і | | | | |Типового положення | | | | |про комісії з питань| | | | |етики" | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 16.|Спільний наказ |У зв'язку з зміною |II квартал|Департамент | |МОЗ та Державної |юридичного статусу | |регуляторної | |інспекції з |Державної інспекції | |політики у | |контролю якості |з контролю якості | |сфері обігу | |лікарських |лікарських засобів | |лікарських | |засобів "Про |як центрального | |засобів та | |порядок взаємодії|органу виконавчої | |продукції в | |між ДП "Державний|влади та втратою | |системі охорони| |фармакологічний |актуальності чинного| |здоров'я | |центр" та |наказу МОЗ N 287 | |Державна | |Державною |( v0287282-05 ) від | |інспекція з | |інспекцією з |17.06.2005 "Про | |контролю якості| |контролю якості |затвердження Порядку| |лікарських | |лікарських |взаємодії між | |засобів | |засобів" |Державною інспекцією| | | | |з контролю якості | | | | |лікарських засобів | | | | |МОЗ України та | | | | |Державним | | | | |фармакологічним | | | | |центром МОЗ України | | | | |в сфері обігу | | | | |лікарських засобів" | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 17.|Наказ МОЗ "Про |Проект розроблений, | III |Департамент | |затвердження |але погодження та | квартал |регуляторної | |порядку |затвердження | |політики у | |формування |перенесене в зв'язку| |сфері обігу | |матеріалів |з тим, що в даний | |лікарських | |реєстраційного |момент подані зміни | |засобів та | |досьє в частині |до постанови КМУ від| |продукції в | |фармацевтичної |26.05.2005 N 376 | |системі охорони| |розробки" |( 376-2005-п ) "Про | |здоров'я | | |затвердження Порядку| | | | |державної реєстрації| | | | |(перереєстрації) | | | | |лікарських засобів і| | | | |розмірів збору за їх| | | | |державну реєстрацію | | | | |(перереєстрацію)" | | | | |та наказу МОЗ N 426 | | | | |( z1069-05 ) від | | | | |26.08.2005 "Про | | | | |затвердження Порядку| | | | |проведення | | | | |експертизи | | | | |реєстраційних | | | | |матеріалів на | | | | |лікарські засоби, що| | | | |подаються на | | | | |державну реєстрацію | | | | |(перереєстрацію), а | | | | |також експертизи | | | | |матеріалів про | | | | |внесення змін до | | | | |реєстраційних | | | | |матеріалів протягом | | | | |дії реєстраційного | | | | |посвідчення" | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 18.|Наказ МОЗ "Про |Розробка проекту | III |Департамент | |затвердження |перенесена в зв'язку| квартал |регуляторної | |критеріїв |з тим, що на початку| |політики у | |доведення |2010 року буде | |сфері обігу | |взаємозамінності |затверджена нова | |лікарських | |лікарських |редакція керівництва| |засобів та | |засобів" |ЕМЕА "Дослідження з | |продукції в | | |біодоступності та | |системі охорони| | |біоеквівалентності",| |здоров'я | | |базові принципи | | | | |якого покладені в | | | | |основу проекту | | | | |наказу | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 19 |Про затвердження |На виконання | I квартал| Департамент | |Положення для |розпорядження | | розвитку | |установи |Кабінету | | медичної | |переливання |Міністрів України | | допомоги | |крові щодо |від 15.04.2009 | | | |організації |N 408-р | | | |управління |( 408-2009-р ) | | | |системою |"Про затвердження | | | |якості та |плану заходів | | | |безпеки |щодо виконання у | | | |донорської |2009 році | | | |крові та її |Загальнодержавної | | | |компонентів |програми | | | | |адаптації | | | | |законодавства | | | | |України до | | | | |законодавства | | | | |Європейського Союзу"| | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| 20 |Проект наказу |На виконання | I квартал| Департамент | |МОЗ "Про |розпорядження | | розвитку | |затвердження |Кабінету | | медичної | |Порядку |Міністрів України | | допомоги | |контролю за |від 15.04.2009 | | | |дотриманням |N 408-р | | | |показників |( 408-2009-р ) | | | |безпеки та |"Про затвердження | | | |якості донорської|плану заходів | | | |крові та її |щодо виконання у | | | |компонентів у |2009 році | | | |закладах |Загальнодержавної | | | |служби крові |програми | | | |України" |адаптації | | | | |законодавства | | | | |України до | | | | |законодавства | | | | |Європейського Союзу"| | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |Проект постанови |З метою приведення |I квартал |Департамент | |Кабінету |нормативно-правових |2010 року |регуляторної | |Міністрів |актів у | |політики у | |України "Про |відповідність | |сфері обігу | |внесення змін |із Законом | |лікарських | |до пункту 1 |України "Про ставки | |засобів та | |постанови |акцизного збору на | |продукції в | |Кабінету |спирт етиловий та | |системі охорони| |Міністрів |алкогольні напої" | |здоров'я | |України від |( 178/96-ВР ) | | | |5 березня 2009 р.| | | | |N 242" | | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |Проект постанови |На виконання |I квартал |Департамент | |Кабінету |доручення Кабінету |2010 року |регуляторної | |Міністрів |Міністрів України | |політики у | |України "Про |від 09.11.2009 р. | |сфері обігу | |визнання такою, |N 18339/42/1-08 | |лікарських | |що втратила |щодо виконання | |засобів та | |чинність, |рішення РНБОУ від | |продукції в | |постанови |27.03.2009 р., | |системі охорони| |Кабінету |( n0008525-09 ) | |здоров'я | |Міністрів |введеного в дію | | | |України від |Указом Президента | | | |25.06.2003 р. |України від | | | |N 1162" |22.06.2009 р. | | | | |N 474 ( 474/2009 ), | | | | |та з метою | | | | |приведення у | | | | |відповідність до | | | | |норм чинного | | | | |законодавства. | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |Проект |Оптимізація ведення |II квартал|Міністерство | |постанови КМУ |Державного реєстру. | 2010 року|охорони | |"Про внесення | | |здоров'я | |змін до | | |України, | |Положення про | | |Департамент | |Державний | | |регуляторної | |реєстр | | |політики у | |лікарських | | |сфері обігу | |засобів" | | |лікарських | | | | |засобів та | | | | |продукції в | | | | |системі охорони| | | | |здоров'я | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |Наказ МОЗ: "Про |З метою реалізації |I квартал |Департамент | |затвердження |статті 43 Основ | |материнства, | |форми первинної |законодавства | |дитинства та | |облікової |України про | |санаторного | |документації |охорону здоров'я та | |забезпечення | |N 063-2/о |статті 12 Закону | | | |"Інформована |України "Про | | | |згода та оцінка |захист населення від| | | |стану здоров'я |інфекційних хвороб" | | | |особи або дитини |( 1645-14 ) | | | |одним з батьків, | | | | |законним | | | | |представником | | | | |дитини на | | | | |проведення | | | | |щеплення або | | | | |туберкуліно- | | | | |діагностики" | | | | |та Інструкції | | | | |щодо її | | | | |заповнення" | | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |Проект наказу |На виконання | Протягом |Комітет з | |МОЗ "Про |Закону України |I кварталу|питань і | |внесення змін |"Про боротьбу із |2010 року |протидії ВІЛ- | |до наказу МОЗ |захворюванням на | |інфекції/СНІДу | |України від |туберкульоз" | |та іншим | |16.07.2009 |( 2586-14 ). | |соціально | |N 514". | | |небезпечним | | | | |хворобам | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |Проект |На виконання |I півріччя|Департамент | |постанови КМУ |Закону України | |регуляторної | |"Про внесення |"Про ставки | |політики у | |змін в додаток до|акцизного | |сфері обігу | |постанови |збору на спирт | |лікарських | |Кабінету |етиловий та | |засобів та | |Міністрів |алкогольні напої" | |продукції в | |України від |( 178/96-ВР ) та | |системі охорони| |5 березня 2009 р.|у зв'язку із | |здоров'я | |N 242" |зверненнями | | | | |суб'єктів | | | | |господарювання | | | ---+-----------------+--------------------+----------+---------------| |Проект Закону |На виконання |I півріччя|Департамент | |України "Про |витягу з | |регуляторної | |внесення змін |протоколу | |політики у | |до статті 21 |засідання | |сфері обігу | |Закону |Кабінету | |лікарських | |України "Про |Міністрів | |засобів та | |рекламу" |України N 3 | |продукції в | | |від 15 березня | |системі охорони| | |2010 року | |здоров'я | ----------------------------------------------------------------------
{ План із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 8 ( v0008282-10 ) від 18.01.2010, N 9
( v0009282-10 ) від 18.01.2010, N 56 ( v0056282-10 ) від
26.01.2010, N 101 ( v0101282-10 ) від 11.02.2010, N 149
( v0149282-10 ) від 18.02.2010, N 174 ( v0174282-10 ) від
26.02.2010, N 281 ( v0281282-10 ) від 30.03.2010 }
Начальник
Юридичного управління В.М.Бронова

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: