open
Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
02.04.2003 N 1017/07-20
Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням

лікарських засобів
Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах Києві

та Севастополі
Копія:

ДП "Державний

фармакологічний центр

МОЗ України"

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), п. 3.1.1. "Порядку заборони (зупинення) та
вилучення з обігу лікарських засобів на території України",
затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497
( z1091-01 ) і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за
N 1091/6282,
в зв'язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної
документації до реєстраційного посвідчення N Р. 07.00/01986, зміна
від 16.04.02 р. за показником "Опис" (на дні флакону наявний
кристалічний осад).
Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування
лікарського засобу Лазолван, сироп по 100 мл серії 244626
виробництва "Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.)", Греція.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в
десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу Лазолван, сироп по 100 мл серії 244626
виробництва "Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.)", Греція.
При виявленні цього лікарського засобу вжити заходи щодо
вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику
(виробнику).
Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного
лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання
придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в
приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
інспекції за місцем розташування.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В.Варченко

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: