open
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинна
                             
                             
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
25.11.2010 N 20015-03/07.4/17-10
Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Керівникам територіальних

органів Держлікінспекції МОЗ

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), Положення про Державну інспекцію
з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121
1121-2008-п ), із змінами, наказів Міністерства охорони здоров'я
України від 30.10.2001 N 436 ( z0107-02 ) "Про затвердження
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497
( z1091-01 ) "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та
вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із
змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України
05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно,
та на підставі відсутності даних щодо чергової перереєстрації в
Україні лікарського засобу:
------------------------------------------------------------------ Назва лікарського| Форма лікарського | Виробник | Країна | засобу | засобу | | виробника | -----------------+---------------------+------------+-----------| НІМОДИПГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті |Салютас |Німеччина | |плівковою оболонкою, |Фарма ГмбХ, | | |по 30 мг N 30 |підприємство| | | |компанії | | | |Гексал АГ | | -----------------------------------------------------------------
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів: - перевірити наявність вищезазначеного препарату; - при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і
поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення; - повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу,
поміщеного в карантин, і вжиті заходи щодо утилізації або
знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його
перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру
лікарських засобів України.
Заступник Голови А.Д.Захараш

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: