МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
           ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
            І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

                            Н А К А З

                         17.01.2006  N 14
 

                    Про визнання сертифікатів
 

     Відповідно до  Порядку  проведення  сертифікації  виробництва
лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України
від 30.10.2002 N 391 (  z0908-02  ),  зареєстрованого  у  Мін'юсті
України від 22.11.2002 за N 908/7196, Н А К А З У Ю:

     1. Визнати      сертифікат      відповідності     виробництва
фармацевтичних  продуктів  GMP  N  FI/145H/2004  від   18.05.2004,
виданий   Національним  агентством  лікарських  засобів  (National
Agency  for  Medicines)  Фінляндія   виробничій   дільниці   Orion
Corporation:  Orion Pharma,  Espoo plant,  Orionintie 1, FIN-02200
Espoo, Finland.

     2. Установити термін дії цього Рішення - до 19.11.2006 р.

     3. Управлінню Інспекторат систем якості,  контролю дотримання
ліцензійних умов:

     3.1. У   встановлені  терміни  оформити  та  видати  Заявнику
Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

     3.2. Забезпечити контроль за дотриманням  Orion  Corporation:
Orion  Pharma,  Espoo  plant  правил  належної виробничої практики
протягом терміну дії Рішення про визнання  сертифіката  відповідно
до  Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів
( z0908-02 ).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Голови Державної служби Підпружникова Ю.В.

 Перший заступник голови
 Державної служби                                     І.Б.Демченко