ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
          З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
         МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                           П Р И П И С

                25.11.2010  N 20013-03/07.4/17-10

                                      Керівникам суб'єктів
                                 господарювання,
                                 які займаються реалізацією
                                 (торгівлею), зберіганням
                                 і застосуванням лікарських
                                 засобів
                                 Керівникам територіальних
                                 органів Держлікінспекції МОЗ
 

     У відповідності  до  статей  9,  15,  20  Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ),  Положення про Державну інспекцію
з  контролю  якості лікарських засобів МОЗ України,  затвердженого
постановою Кабінету  Міністрів  України  від  20.12.2008  N   1121
( 1121-2008-п ), із змінами, наказів Міністерства охорони здоров'я
України від 30.10.2001  N  436   ( z0107-02 )   "Про  затвердження
Інструкції  про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та  роздрібної  торгівлі"  та   від   12.12.2001   N   497
( z1091-01 )   "Про  затвердження  Порядку заборони (зупинення) та
вилучення з обігу лікарських засобів  на  території  України"  (із
змінами),   які   зареєстровані  в  Міністерстві  юстиції  України
05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно,
та  на  підставі  відсутності даних щодо чергової перереєстрації в
Україні лікарського засобу:

------------------------------------------------------------------
|    Назва    |Форма лікарського засобу|  Виробник  |   Країна   |
| лікарського |                        |            | виробника  |
|   засобу    |                        |            |            |
|-------------+------------------------+------------+------------|
|НІМЕСУЛІД    |таблетки по 100 мг N 10,|Юмедіка     |Індія       |
|             |N 10 х 10               |Лабораторіс |            |
|             |                        |Пвт. Лтд.   |            |
------------------------------------------------------------------

     забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:     - перевірити наявність вищезазначеного препарату;     - при  виявленні  вжити  заходів  по  розміщенню в карантин і
поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;     - повідомити  Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про кількість  лікарського  засобу,
поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

     Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно  з
чинним законодавством України.

     Обіг лікарського  засобу  дозволяється  лише  за  умови  його
перереєстрації  в  Україні  та  внесення  до  Державного   реєстру
лікарських засобів України.

 Заступник Голови                                      А.Д.Захараш