МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
           ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
            І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

                            Н А К А З

                         17.01.2006  N 13
 

                    Про визнання сертифікатів
 

     Відповідно до  Порядку  проведення  сертифікації  виробництва
лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України
від 30.10.2002 N 391 (  z0908-02  ),  зареєстрованого  у  Мін'юсті
України від 22.11.2002 за N 908/7196, Н А К А З У Ю:

     1. Визнати  ліцензію  на виробництво (в частині відповідності
виробництва та контролю якості  лікарських  засобів  вимогам  GMP)
VI 65.1   (Te)-18I02(1)-G-60   від  15.04.2005,  видану  Президією
управління  округом  Дармштадт  (Regierungsprasidium   Darmstadt),
Німеччина,   виробничій   дільниці   Lilly  Pharma  Fertigung  und
Distribution GmbH & Co KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.

     2. Установити термін дії цього рішення - 5 років.

     3. Управлінню Інспекторат систем якості,  контролю дотримання
ліцензійних умов:

     3.1. У   встановлені  терміни  оформити  та  видати  Заявнику
рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

     3.2. Забезпечити  контроль  за   дотриманням   Lilly   Pharma
Fertigung und Distribution GmbH & Co KG правил належної виробничої
практики протягом терміну дії  рішення  про  визнання  сертифіката
відповідно   до   Порядку   проведення   сертифікації  виробництва
лікарських засобів ( z0908-02 ).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
голови Державної служби Підпружникова Ю.В.

 Перший заступник голови
 Державної служби                                     І.Б.Демченко