МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
           ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
            І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

                            Н А К А З

                         17.01.2006  N 12
 

                    Про визнання сертифікатів
 

     Відповідно до  Порядку  проведення  сертифікації  виробництва
лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України
від 30.10.2002 N 391 (  z0908-02  ),  зареєстрованого  у  Мін'юсті
України від 22.11.2002 за N 908/7196, Н А К А З У Ю:

     1. Визнати  ліцензію  на виробництво (в частині відповідності
виробництва та контролю якості  лікарських  засобів  вимогам  GMP)
N AZ.:  25/5483.0-1/  Vetter  Tubingen від 14.04.2004,  яка видана
Державним управлінням лікарських  засобів  землі  Баден-Вюртемберг
(Regierungsprasidium  Tubingen  Leitstelle Arzneimitteluberwachung
Baden-Wurttemberg),   Німеччина,   виробничій   дільниці    Vetter
Pharma-Fertigung   GmbH   &  Co.  KG,  Schutzenstrasse  87,  88212
Ravensburg, Germany.

     2. Установити термін дії цього рішення - 5 років.

     3. Управлінню Інспекторат систем якості,  контролю дотримання
ліцензійних умов:

     3.1. У   встановлені  терміни  оформити  та  видати  Заявнику
рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

     3.2. Забезпечити    контроль    за     дотриманням     Vetter
Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG правил належної виробничої практики
протягом терміну дії рішення про визнання  сертифіката  відповідно
до  Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів
( z0908-02 ).

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
голови Державної служби Підпружникова Ю.В.

 Перший заступник голови
 Державної служби                                     І.Б.Демченко