open Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
17.01.2006 N 12

Про визнання сертифікатів

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва
лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України
від 30.10.2002 N 391 ( z0908-02 ), зареєстрованого у Мін'юсті
України від 22.11.2002 за N 908/7196, Н А К А З У Ю:
1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності
виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP)
N AZ.: 25/5483.0-1/ Vetter Tubingen від 14.04.2004, яка видана
Державним управлінням лікарських засобів землі Баден-Вюртемберг
(Regierungsprasidium Tubingen Leitstelle Arzneimitteluberwachung
Baden-Wurttemberg), Німеччина, виробничій дільниці Vetter
Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Schutzenstrasse 87, 88212
Ravensburg, Germany.
2. Установити термін дії цього рішення - 5 років.
3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання
ліцензійних умов:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику
рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Vetter
Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG правил належної виробничої практики
протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно
до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів
( z0908-02 ).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
голови Державної служби Підпружникова Ю.В.
Перший заступник голови
Державної служби І.Б.Демченко

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: