open Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.01.2003 N 11

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.01.2003 N 11

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до Державного реєстру

лікарських засобів України

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | п/п | засобу | | | | | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 1 |АДЕНОЗИН "ЕБЕВЕ" |розчин для ін'єкцій по 2 мл |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. |Австрія |перереєстрація у зв'язку | | |(6 мг) в ампулах N 6 |Нфг. КГ" | |із закінченням терміну дії| | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення; зміна назви | | | | | |виробника | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 2 |АКТИФЕД(тм) |таблетки N 12 |"ГлаксоВеллком Оперейшнс",|Великобританія/|реєстрація додаткового | | | |Великобританія, | Німеччина |виробника (внесення змін | | | |"ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко",| |до тексту реєстраційного | | | |Німеччина | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 3 |АКТИФЕД(тм) |розчин для перорального |"ГлаксоВеллком Оперейшнс",|Великобританія/|реєстрація додаткового | |ЕКСПЕКТОРАНТ |застосування по 100 мл у |Великобританія, | Німеччина |виробника (внесення змін | | |флаконах N 1 |"ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко",| |до тексту реєстраційного | | | |Німеччина | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 4 |БОНЕФОС(R) |таблетки, вкриті оболонкою, |"Лейрас Оу", Фінляндія | Фінляндія/ |реєстрація на 5 років | | |по 800 мг N 60 | компанія "Шерінг АГ", | Німеччина | | | | | Німеччина | | | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 5 |ВЕЛБУТРИН(тм) |таблетки з подовженим |"ГлаксоВеллком Інк.", |Канада/Польща |реєстрація додаткового | | |вивільненням, вкриті |Канада, "ГлаксоСмітКляйн | |виробника (внесення змін | | |оболонкою, по 150 мг N 60 |Фармасьютикалз С.А.", | |до тексту реєстраційного | | | |Польща | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 6 |ГЕМІТОН(R) 0,075 |таблетки по 0,075 мг N 100 |"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"|Німеччина |зміна назви виробника | | | | | |(внесення змін до тексту | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 7 |ГЕМОРОЛЬ |супозиторії ректальні N 12 |Вроцлавське Підприємство |Польща |реєстрація на 5 років | | | |Лікарських Трав "HERBAPOL"| | | | | |АТ | | | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 8 |ГЛІКЛАЗИД ("Tianjin Xin|порошок кристалічний |"Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 років | |Xin Pharmaceutical |(субстанція) у пакетах | | | | |Corporation" Китай) |подвійних поліетиленових для | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 9 |ГРИПКОЛД |льодяники (оригінальні, |"Маті Фармасьютікалз Пвт |Індія |зміна назви | | |ананас, лимон, апельсин, |Лтд" | |препарату (внесення змін | | |лимон та мед, м'ятні) N 8 х | | |до тексту реєстраційного | | |25 | | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 10 |ДИКЛОНАК |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Люпін Лтд" |Індія |перереєстрація у зв'язку | | |(75 мг) в ампулах N 5, N 20 | | |із закінченням терміну дії| | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення; реєстрація | | | | | |додаткової упаковки | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 11 |ДОНОРМІЛ |таблетки шипучі по 15 мг |"Лабораторії УПСА", |Франція |перереєстрація у зв'язку | | |N 20 |Франція, компанії | |із закінченням терміну дії| | | |"Брістол-Майєрс Сквібб", | |реєстраційного | | | |Франція | |посвідчення | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 12 |ЗЕРИТ |порошок для приготування |"Брістол-Майєрс Сквібб" |Франція |перереєстрація у зв'язку | | |розчину для перорального | | |із закінченням терміну дії| | |застосування по 200 мл | | |реєстраційного | | |(1 мг/мл) у флаконах N 1 | | |посвідчення; зміна | | | | | |виробника | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 13 |ЗИБАН(тм) |таблетки з подовженим |"ГлаксоВеллком Інк.", | Канада/Польща |реєстрація додаткового | | |вивільненням, вкриті |Канада, "ГлаксоСмітКляйн | |виробника (внесення змін | | |оболонкою, по 150 мг N 60 |Фармасьютикалз С.А.", | |до тексту реєстраційного | | | |Польща | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 14 |КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ |розчин для ін'єкцій по 1 мл |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. |Австрія |зміна назви виробника | |"ЕБЕВЕ" |(3 мг) в ампулах N 10; по |Нфг. КГ" | |(внесення змін до тексту | | |3 мл (30 мг), 10 мл (100 мг) | | |реєстраційного | | |в ампулах N 5 | | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 15 |КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ |розчин для ін'єкцій по 10 мл |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. |Австрія |зміна назви виробника | |"ЕБЕВЕ" |(100 мг), 20 мл (200 мг) у |Нфг. КГ" | |(внесення змін до тексту | | |флаконах N 1 | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 16 |КЛІОН |таблетки по 250 мг N 20 |АТ Гедеон Ріхтер |Угорщина |перереєстрація у зв'язку | | | | | |із закінченням терміну дії| | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 17 |КЛІОН |таблетки по 250 мг in bulk |АТ Гедеон Ріхтер |Угорщина |перереєстрація у зв'язку | | |N 3000 (10 х 300) | | |із закінченням терміну дії| | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 18 |КОРДАРОН(R) |таблетки по 200 мг N 30 |"Санофі Вінтроп |Франція |зміна назви | | | |Індастріа" | |виробника (внесення змін | | | | | |до тексту реєстраційного | | | | | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 19 |НЕО-АНГІН H |таблетки для смоктання N 24, |"Дівафарма-Кнуфінке |Німеччина |перереєстрація у зв'язку | | |N 48 |Арцнайміттельверк ГмбХ" | |із закінченням терміну дії| | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення; зміна назви | | | | | |препарату | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 20 |НЕО-АНГІН H БЕЗ ЦУКРУ |таблетки для смоктання N 16, |"Дівафарма-Кнуфінке |Німеччина |перереєстрація у зв'язку | | |N 24, N 48 |Арцнайміттельверк ГмбХ" | |із закінченням терміну дії| | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення; реєстрація | | | | | |додаткової упаковки | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 21 |НІТРО МАК РЕТАРД |капсули по 2,5 мг N 30 |АТ "Словакофарма" |Словацька |зміна внутрішньої упаковки| | |(10 х 3) у блістерах | |Республіка |(внесення змін до тексту | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 22 |НОРФЛОКСАЦИН |капсули по 400 мг in bulk |"Елегант Індія" |Індія |перереєстрація у зв'язку | | |N 1000 у контейнерах | | |із закінченням терміну дії| | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 23 |ПАНКРЕАТИН-ЗТ |таблетки, вкриті оболонкою, |ТОВ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 років | | |кишковорозчинні N 10 х 2, N |компанія "Здоров'я" |м. Харків | | | |N 10 х 5, N 10 х 10 | | | | | |у контурних чарункових | | | | | |упаковках | | | | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 24 |ПАТЕНТЕКС ОВАЛ H |супозиторії вагінальні по |"Мерц Фарма ГмбХ і Ко. |Німеччина |перереєстрація у зв'язку | | |75 мг N 6, N 12 |КГаА", Німеччина для "Мерц| |із закінченням терміну дії| | | |Фармасьютікалз ГмбХ", | |реєстраційного | | | |Німеччина | |посвідчення; зміна назви | | | | | |виробника; зміна назви | | | | | |препарату; реєстрація | | | | | |додаткової упаковки | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 25 |РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій по 200 мл,|Дочірнє підприємство |Україна, |зміна назви | | |400 мл у пляшках |"Львівдіалік" Державної |м. Львів |виробника (внесення змін | | | |акціонерної компанії | |до тексту реєстраційного | | | |"Укрмедпром" | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 26 |РОКСИТРОМІЦИН ("Alembic|порошок кристалічний |"Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 років | |Limited", Індія) |(субстанція) у пакетах | | | | | |подвійних поліетиленових для | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 27 |ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ |порошок кристалічний |"Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 років | |("Chemische Fabrik |(субстанція) у пакетах | | | | |Berg", Німеччина) |подвійних поліетиленових для | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | |лікарських форм | | | | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 28 |ТЕТРАЦИКЛІН |капсули по 250 мг in bulk |"Елегант Індія" |Індія |перереєстрація у зв'язку | | |N 1000 у контейнерах | | |із закінченням терміну дії| | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 29 |ТРИАМПУР(R) |таблетки N 50 |"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"|Німеччина |зміна назви виробника | |КОМПОЗИТУМ | | | |(внесення змін до тексту | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 30 |УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН |таблетки шипучі N 10 |"Лабораторії УПСА", |Франція |перереєстрація у зв'язку | | | |Франція, компанії | |із закінченням терміну дії| | | |"Брістол-Майєрс Сквібб", | |реєстраційного | | | |Франція | |посвідчення | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 31 |УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН |таблетки для жування N 10 |"Лабораторії УПСА", |Франція |перереєстрація у зв'язку | | | |Франція, компанії | |із закінченням терміну дії| | | |"Брістол-Майєрс Сквібб", | |реєстраційного | | | |Франція | |посвідчення | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 32 |ФІНЛЕПСИН(R) |таблетки - ретард по 200 мг |"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"|Німеччина |зміна назви виробника | |200 РЕТАРД |N 50, N 100, N 200 | | |(внесення змін до тексту | | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення) | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 33 |ФІНЛЕПСОЛ |таблетки по 100 мг, 200 мг in|"Елегант Індія" |Індія |перереєстрація у зв'язку | | |bulk N 1000 у контейнерах | | |із закінченням терміну дії| | | | | |реєстраційного | | | | | |посвідчення | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 34 |ХОМВІО-НЕРВІН |таблетки N 50 (25 х 2) |"Хомвіора Арцнайміттель |Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |Др. Хагедорн ГмбХ і Ко" | | | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 35 |ХОМВІО-ПРОСТАН |краплі для перорального |"Хомвіора Арцнайміттель |Німеччина |реєстрація на 5 років | | |застосування по 50 мл у |Др. Хагедорн ГмбХ і Ко" | | | | |флаконах з крапельницею N 1 | | | | -----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| 36 |ХОМВІО-РЕВМАН |краплі для перорального |"Хомвіора Арцнайміттель |Німеччина |реєстрація на 5 років | | |застосування по 50 мл у |Др. Хагедорн ГмбХ і Ко" | | | | |флаконах з крапельницею N 1 | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: