МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.01.2003 N 11
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | засобу | | | | | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 1 |АДЕНОЗИН "ЕБЕВЕ" |розчин для ін'єкцій по 2 мл |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. |Австрія |перереєстрація у зв'язку | | | |(6 мг) в ампулах N 6 |Нфг. КГ" | |із закінченням терміну дії| | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна назви | | | | | | |виробника | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 2 |АКТИФЕД(тм) |таблетки N 12 |"ГлаксоВеллком Оперейшнс",|Великобританія/|реєстрація додаткового | | | | |Великобританія, | Німеччина |виробника (внесення змін | | | | |"ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко",| |до тексту реєстраційного | | | | |Німеччина | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 3 |АКТИФЕД(тм) |розчин для перорального |"ГлаксоВеллком Оперейшнс",|Великобританія/|реєстрація додаткового | | |ЕКСПЕКТОРАНТ |застосування по 100 мл у |Великобританія, | Німеччина |виробника (внесення змін | | | |флаконах N 1 |"ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко",| |до тексту реєстраційного | | | | |Німеччина | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 4 |БОНЕФОС(R) |таблетки, вкриті оболонкою, |"Лейрас Оу", Фінляндія | Фінляндія/ |реєстрація на 5 років | | | |по 800 мг N 60 | компанія "Шерінг АГ", | Німеччина | | | | | | Німеччина | | | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 5 |ВЕЛБУТРИН(тм) |таблетки з подовженим |"ГлаксоВеллком Інк.", |Канада/Польща |реєстрація додаткового | | | |вивільненням, вкриті |Канада, "ГлаксоСмітКляйн | |виробника (внесення змін | | | |оболонкою, по 150 мг N 60 |Фармасьютикалз С.А.", | |до тексту реєстраційного | | | | |Польща | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 6 |ГЕМІТОН(R) 0,075 |таблетки по 0,075 мг N 100 |"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"|Німеччина |зміна назви виробника | | | | | | |(внесення змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 7 |ГЕМОРОЛЬ |супозиторії ректальні N 12 |Вроцлавське Підприємство |Польща |реєстрація на 5 років | | | | |Лікарських Трав "HERBAPOL"| | | | | | |АТ | | | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 8 |ГЛІКЛАЗИД ("Tianjin Xin|порошок кристалічний |"Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 років | | |Xin Pharmaceutical |(субстанція) у пакетах | | | | | |Corporation" Китай) |подвійних поліетиленових для | | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 9 |ГРИПКОЛД |льодяники (оригінальні, |"Маті Фармасьютікалз Пвт |Індія |зміна назви | | | |ананас, лимон, апельсин, |Лтд" | |препарату (внесення змін | | | |лимон та мед, м'ятні) N 8 х | | |до тексту реєстраційного | | | |25 | | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 10 |ДИКЛОНАК |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Люпін Лтд" |Індія |перереєстрація у зв'язку | | | |(75 мг) в ампулах N 5, N 20 | | |із закінченням терміну дії| | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 11 |ДОНОРМІЛ |таблетки шипучі по 15 мг |"Лабораторії УПСА", |Франція |перереєстрація у зв'язку | | | |N 20 |Франція, компанії | |із закінченням терміну дії| | | | |"Брістол-Майєрс Сквібб", | |реєстраційного | | | | |Франція | |посвідчення | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 12 |ЗЕРИТ |порошок для приготування |"Брістол-Майєрс Сквібб" |Франція |перереєстрація у зв'язку | | | |розчину для перорального | | |із закінченням терміну дії| | | |застосування по 200 мл | | |реєстраційного | | | |(1 мг/мл) у флаконах N 1 | | |посвідчення; зміна | | | | | | |виробника | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 13 |ЗИБАН(тм) |таблетки з подовженим |"ГлаксоВеллком Інк.", | Канада/Польща |реєстрація додаткового | | | |вивільненням, вкриті |Канада, "ГлаксоСмітКляйн | |виробника (внесення змін | | | |оболонкою, по 150 мг N 60 |Фармасьютикалз С.А.", | |до тексту реєстраційного | | | | |Польща | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 14 |КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ |розчин для ін'єкцій по 1 мл |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. |Австрія |зміна назви виробника | | |"ЕБЕВЕ" |(3 мг) в ампулах N 10; по |Нфг. КГ" | |(внесення змін до тексту | | | |3 мл (30 мг), 10 мл (100 мг) | | |реєстраційного | | | |в ампулах N 5 | | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 15 |КАЛЬЦІУМФО-ЛІНАТ |розчин для ін'єкцій по 10 мл |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. |Австрія |зміна назви виробника | | |"ЕБЕВЕ" |(100 мг), 20 мл (200 мг) у |Нфг. КГ" | |(внесення змін до тексту | | | |флаконах N 1 | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 16 |КЛІОН |таблетки по 250 мг N 20 |АТ Гедеон Ріхтер |Угорщина |перереєстрація у зв'язку | | | | | | |із закінченням терміну дії| | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 17 |КЛІОН |таблетки по 250 мг in bulk |АТ Гедеон Ріхтер |Угорщина |перереєстрація у зв'язку | | | |N 3000 (10 х 300) | | |із закінченням терміну дії| | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 18 |КОРДАРОН(R) |таблетки по 200 мг N 30 |"Санофі Вінтроп |Франція |зміна назви | | | | |Індастріа" | |виробника (внесення змін | | | | | | |до тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 19 |НЕО-АНГІН H |таблетки для смоктання N 24, |"Дівафарма-Кнуфінке |Німеччина |перереєстрація у зв'язку | | | |N 48 |Арцнайміттельверк ГмбХ" | |із закінченням терміну дії| | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна назви | | | | | | |препарату | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 20 |НЕО-АНГІН H БЕЗ ЦУКРУ |таблетки для смоктання N 16, |"Дівафарма-Кнуфінке |Німеччина |перереєстрація у зв'язку | | | |N 24, N 48 |Арцнайміттельверк ГмбХ" | |із закінченням терміну дії| | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 21 |НІТРО МАК РЕТАРД |капсули по 2,5 мг N 30 |АТ "Словакофарма" |Словацька |зміна внутрішньої упаковки| | | |(10 х 3) у блістерах | |Республіка |(внесення змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 22 |НОРФЛОКСАЦИН |капсули по 400 мг in bulk |"Елегант Індія" |Індія |перереєстрація у зв'язку | | | |N 1000 у контейнерах | | |із закінченням терміну дії| | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 23 |ПАНКРЕАТИН-ЗТ |таблетки, вкриті оболонкою, |ТОВ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 років | | | |кишковорозчинні N 10 х 2, N |компанія "Здоров'я" |м. Харків | | | | |N 10 х 5, N 10 х 10 | | | | | | |у контурних чарункових | | | | | | |упаковках | | | | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 24 |ПАТЕНТЕКС ОВАЛ H |супозиторії вагінальні по |"Мерц Фарма ГмбХ і Ко. |Німеччина |перереєстрація у зв'язку | | | |75 мг N 6, N 12 |КГаА", Німеччина для "Мерц| |із закінченням терміну дії| | | | |Фармасьютікалз ГмбХ", | |реєстраційного | | | | |Німеччина | |посвідчення; зміна назви | | | | | | |виробника; зміна назви | | | | | | |препарату; реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 25 |РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій по 200 мл,|Дочірнє підприємство |Україна, |зміна назви | | | |400 мл у пляшках |"Львівдіалік" Державної |м. Львів |виробника (внесення змін | | | | |акціонерної компанії | |до тексту реєстраційного | | | | |"Укрмедпром" | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 26 |РОКСИТРОМІЦИН ("Alembic|порошок кристалічний |"Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 років | | |Limited", Індія) |(субстанція) у пакетах | | | | | | |подвійних поліетиленових для | | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 27 |ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ |порошок кристалічний |"Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 років | | |("Chemische Fabrik |(субстанція) у пакетах | | | | | |Berg", Німеччина) |подвійних поліетиленових для | | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 28 |ТЕТРАЦИКЛІН |капсули по 250 мг in bulk |"Елегант Індія" |Індія |перереєстрація у зв'язку | | | |N 1000 у контейнерах | | |із закінченням терміну дії| | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 29 |ТРИАМПУР(R) |таблетки N 50 |"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"|Німеччина |зміна назви виробника | | |КОМПОЗИТУМ | | | |(внесення змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 30 |УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН |таблетки шипучі N 10 |"Лабораторії УПСА", |Франція |перереєстрація у зв'язку | | | | |Франція, компанії | |із закінченням терміну дії| | | | |"Брістол-Майєрс Сквібб", | |реєстраційного | | | | |Франція | |посвідчення | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 31 |УПСАВІТ МУЛЬТИВІТАМІН |таблетки для жування N 10 |"Лабораторії УПСА", |Франція |перереєстрація у зв'язку | | | | |Франція, компанії | |із закінченням терміну дії| | | | |"Брістол-Майєрс Сквібб", | |реєстраційного | | | | |Франція | |посвідчення | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 32 |ФІНЛЕПСИН(R) |таблетки - ретард по 200 мг |"АВД. фарма ГмбХ & Со. KG"|Німеччина |зміна назви виробника | | |200 РЕТАРД |N 50, N 100, N 200 | | |(внесення змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 33 |ФІНЛЕПСОЛ |таблетки по 100 мг, 200 мг in|"Елегант Індія" |Індія |перереєстрація у зв'язку | | | |bulk N 1000 у контейнерах | | |із закінченням терміну дії| | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 34 |ХОМВІО-НЕРВІН |таблетки N 50 (25 х 2) |"Хомвіора Арцнайміттель |Німеччина |реєстрація на 5 років | | | | |Др. Хагедорн ГмбХ і Ко" | | | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 35 |ХОМВІО-ПРОСТАН |краплі для перорального |"Хомвіора Арцнайміттель |Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |застосування по 50 мл у |Др. Хагедорн ГмбХ і Ко" | | | | | |флаконах з крапельницею N 1 | | | | |-----+-----------------------+-----------------------------+--------------------------+---------------+--------------------------| | 36 |ХОМВІО-РЕВМАН |краплі для перорального |"Хомвіора Арцнайміттель |Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |застосування по 50 мл у |Др. Хагедорн ГмбХ і Ко" | | | | | |флаконах з крапельницею N 1 | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
-
скопійовано
-
-
