МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
17.01.2006 N 10
Про визнання сертифікатів
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва
лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України
від 30.10.2002 N 391 ( z0908-02 ), зареєстрованого у Мін'юсті
України від 22.11.2002 за N 908/7196, Н А К А З У Ю:
1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності
виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP)
200508081-2 від 24.06.2005, видану Норвезьким Агентством
лікарських засобів (Norwegian Medicines Agency), виробничій
дільниці Fresenius Kabi Norge AS, P.O.Box 430, 1753 Halden,
Norway.
2. Установити термін дії цього рішення до 01.11.2009 р.
3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання
ліцензійних умов:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику
рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Fresenius Kabi Norge
AS правил належної виробничої практики протягом терміну дії
рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення
сертифікації виробництва лікарських засобів ( z0908-02 ).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
голови Державної служби Підпружникова Ю.В.
Перший заступник
голови Державної служби І.Б.Демченко
-
скопійовано
-
