open
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинний
                             
                             
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Н А К А З
19.01.2009 N 07

Про затвердження форми Акта

відбору зразків лікарських засобів

для лабораторної перевірки їх якості

На виконання п. 4 Порядку відбору зразків лікарських засобів
для державного контролю їх якості, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2003 р. N 610
( 610-2003-п ), відповідно до Положення про Державну інспекцію з
контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 р. N 1121
( 1121-2008-п ), Н А К А З У Ю:
Затвердити форму Акта відбору зразків лікарських засобів для
лабораторної перевірки їх якості, що додається.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Голови А.Д.Захараш

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Держлікінспекції

19.01.2009 N 07

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Державна інспекція з контролю якості

лікарських засобів у____________________

АКТ

відбору зразків лікарських засобів

для лабораторної перевірки їх якості

____________________________________________ "___" ____________ р.
(місце відбору зразків - назва та адреса

підрозділу, суб'єкта)
Посадовою (-ими) особою (-ами) Державної інспекції з контролю
якості лікарських засобів ________________________________________

(прізвище, ім'я, по батькові)
на підставі рішення_______________________________________________

(наказ, розпорядження)
начальника інспекції Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів у _________________________________________________________________
від "___" ____________ р. N ___
проведено в ______________________________________________________

(найменування, місцезнаходження юридичної особи

та/або її відокремленого підрозділу або прізвище,

ім'я та по батькові фізичної особи - підприємця,

в яких здійснюється відбір зразків ЛЗ) _________________________________________________________________
у присутності ____________________________________________________

(посада, прізвище, ім'я та по батькові керівника

юридичної особи, фізичної особи - підприємця

або уповноваженої ними особи)
відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх
якості:
------------------------------------------------------------------------------------- N з/п |Найменування|Номер | Від кого |Кількість |Вартість | Загальна |Примітка | |лікарського |серії | надійшли |відібраних| |кількість | | |засобу (ЛЗ) | | лікарські | зразків | |ЛЗ на день| | | (фірма- | |засоби (назва | | |перевірки | | | виробник, | |постачальника,| | | | | | країна), | |номер та дата | | | | | | дата | | документа, | | | | | |виробництва | | кількість | | | | | | серії ЛЗ | | ЛЗ) | | | | | ------+------------+------+--------------+----------+---------+----------+---------| | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------
Додаткова інформація: ____________________________________________
Додаток: завірені печаткою та підписом суб'єкта копії
сертифікатів якості виробника та накладних на лікарські засоби, що
відбираються, _________ арк.
Цей акт складено у трьох примірниках, один з яких передається
разом з опломбованими (опечатаними) зразками ЛЗ до уповноваженої
та/або акредитованої лабораторії, що призначена для проведення
лабораторного аналізу, другий - залишається у суб'єкта
господарювання, третій - у посадової особи, яка здійснила відбір
зразків ЛЗ.
Під час відбору зразків ЛЗ _______________________________________

(посада, прізвище, ім'я та по батькові

керівника юридичної особи, фізичної

особи - підприємця або уповноваженої

ними особи)
заявлено такі клопотання: ________________________________________
Посадова(-і) особа(-и) Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів _________________________________________________________________

(підпис) (посада, прізвище, ім'я, по батькові) _________________________________________________________________

(підпис) (посада, прізвище, ім'я, по батькові)
Представник(-и) суб'єкта _________________________________________

(підпис) (посада, прізвище, ім'я,

по батькові керівника юридичної особи,

фізичної особи - підприємця або

уповноваженої ними особи)

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу