Про створення робочої групи для перевірки обставин виникнення випадків побічних реакцій після застосування лікарського засобу Томогексол®, розчин для ін'єкцій, 350 мг йоду/мл по 50 мл у флаконах, серія 210613, виробництва ПАТ "Фармак", Україна
У зв'язку з отриманням з Тернопільської комунальної міської лікарні № 2 п'яти повідомлень про випадки побічних реакцій, що виникали після застосування водорозчинного рентгеноконтрастного лікарського засобу Томогексол®, розчин для ін'єкцій, 350 мг йоду/мл по 50 мл у флаконах, серія 210613, виробництва ПАТ "Фармак", Україна (далі - Томогексол®), отриманого безкоштовно, шляхом централізованого постачання за рахунок коштів державного бюджету по програмі "Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру" на виконання заходу "Централізовані заходи із запобігання та лікування серцево-судинних і судинно-мозкових захворювань" НАКАЗУЮ:
1. Створити робочу групу для перевірки та з'ясування обставин виникнення випадків побічних реакцій при застосуванні лікарського засобу Томогексол® (далі - робоча група).
2. Затвердити склад робочої групи, що додається.
3. Робочій групі провести до 11 січня 2014 року перевірку у м. Тернополі в усіх закладах охорони здоров'я незалежно від форм власності та підпорядкування, дотичних до ситуації, що виникла.
4. Директору Департаменту охорони здоров'я Тернопільської обласної державної адміністрації, головним лікарям Тернопільської комунальної міської лікарні № 2 та Комунального закладу Тернопільської обласної ради "Тернопільська університетська лікарня" забезпечити умови та сприяти проведенню перевірки робочою групою.
5. Голові робочої групи представити результати перевірки робочої групи до 17 січня 2014 р.
6. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
СКЛАД
тимчасової робочої групи щодо перевірки обставин виникнення випадків побічних реакцій після застосування лікарського засобу Томогексол®, розчин для ін'єкцій, 350 мг йоду/мл по 50 мл у флаконах, серія 210613, виробництва ПАТ "Фармак", Україна
Матвєєва Олена Валеріївна | Директор Департаменту післяреєстраційного нагляду ДП "Державний експертний центр МОЗ України", голова робочої групи | ||
Острополець Наталія Андріївна | Начальник відділу високоспеціалізованої медичної допомоги Управління спеціалізованої медичної допомоги Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги МОЗ України, секретар робочої групи | ||
Гордієнко Кирил Петрович | Головний лікар ДУ "Інститут ядерної медицини та променевої діагностики НАМН України" | ||
Лойченко Алла Анатоліївна | Головний спеціаліст відділу організації державного контролю при ввезенні на митну територію України Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів | ||
Сіренко Юрій Миколайович | Керівник відділу симптоматичних гіпертензій Державної установи "Національний науковий центр "Інститут кардіології імені академіка М. Д. Стражеска Національної академії медичних наук України", професор, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності "Кардіологія" (за згодою) | ||
Хохлов Андрій Васильович | Завідувач відділення агніографії та рентгеноендоваскулярної хірургії Державної установи "Інститут серця Міністерства охорони здоров'я України" | ||
Матюк Лариса Михайлівна | Головний фахівець зі спеціальності "терапія" Департаменту охорони здоров'я Тернопільської обласної державної адміністрації | ||
Криницька Галина Григорівна | Начальник Державної служби України з лікарських засобів у Тернопільській області | ||
Хоромська Олена Леонідівна | Експерт Департаменту післяреєстраційного нагляду ДП "Державний експертний центр МОЗ України" | ||
Посохова Катерина Андріївна | Керівник регіонального відділення по фармаконагляду у Тернопільській області ДП "Державний експертний центр МОЗ України" | ||
Олещук Олександра Михайлівна | Співробітник регіонального відділення по фармаконагляду у Тернопільській області ДП "Державний експертний центр МОЗ України". |
-
скопійовано
-
