МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

 N 6 від 11.01.2001
м. Київ

 vd20010111 vn6
 

             Про інформаційно-аналітичне забезпечення
          фармацевтичної діяльності в Україні
 

     На виконання статті 26 Закону України "Про лікарські  засоби"
( 123/96-ВР  ),  відповідно  до Положення про Міністерство охорони
здоров'я України",  затвердженого Указом  Президента  України  від
24.07.2000 N 918 ( 918/2000 ), та пункту 3, підпункту 31 пункту 4,
пункту 5 Положення про Державний департамент з контролю за якістю,
безпекою  та  виробництвом  лікарських засобів і виробів медичного
призначення,  затвердженого постановою Кабінету Міністрів  України
від 05.06.2000  N 917 ( 917-2000-п ),  враховуючи важливе значення
для  подальшого  розвитку  системи  охорони  здоров'я   в   період
проведення  адміністративної  та  економічної реформ і ефективної,
взаємо узгодженої діяльності всіх складових фармацевтичної  сфери,
з   метою  забезпечення  реалізації  державної  політики  у  сфері
створення, виробництва,  контролю якості та реалізації  лікарських
засобів і виробів медичного призначення, Н А К А З У Ю:

     1. Заступнику  Міністра  охорони здоров'я,  голові Державного
департаменту  з  контролю  за  якістю,  безпекою  та  виробництвом
лікарських   засобів  і  виробів  медичного  призначення  (далі  -
Державний департамент) Коротку О.Ш. забезпечити:     1.1. Утворення  галузевого банку даних лікарських засобів,  у
тому  числі  діючих  речовин  (субстанцій),  допоміжних   речовин,
лікарської  рослинної  сировини,  лікувальної косметики та засобів
особистої  гігієни,  імунобіологічних  препаратів,  біоматеріалів,
медичного обладнання та виробів медичного призначення, пакувальних
матеріалів, медичного скла,  науково-технічної  документації  тощо
(далі - продукція).
                                Термін - вересень 2001 року     1.2. Інформаційну   підтримку   моніторингу   за   експортом,
імпортом,  оптовою та роздрібною реалізацією, обігом, зберіганням,
застосуванням, утилізацією та знищенням продукції.
                                Термін - постійно     1.3. Розробку,    впровадження,    реалізацію   та   супровід
автоматизованих баз даних,  інформаційно-експертних систем, систем
управління фармацевтичною сферою.
                                Термін - постійно     1.4. Взаємодію   з   центральними   та   місцевими   органами
виконавчої влади,  органами місцевого самоврядування,  а  також  з
підприємствами  всіх  форм власності,  установами та організаціями
щодо одержання в установленому порядку інформації,  документів  та
інших матеріалів,  необхідних для виконання завдань,  зазначених у
підпунктах 1.1 - 1.3 цього наказу.
                                Термін - постійно     1.5. Розробку та подання узгоджених пропозицій щодо створення
Державного центру інформації та методичного забезпечення розробки,
реєстрації,  впровадження,  виробництва та  реалізації  лікарських
засобів, виробів медичного призначення та медичного обладнання.
                                Термін - 1 березня 2001 року     2. Керівникам контролюючих органів та експертних підприємств,
установ, організацій МОЗ України:     2.1. Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
(Варченко В.Г.);     Державного фармакологічного центру (Стефанов О.В.);     Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" (Мелєшенко О.В.);     Державного підприємства "Політехмед" (Девко В.Ф.);     Державного департаменту з контролю  за  якістю,  безпекою  та
виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення:     - Фармакопейного комітету (Георгієвський В.П.);     - Державного      комітету     з   контролю   за  наркотиками
(Білявський В.Г.);     - Науково-експертного   центру   імунобіологічних  препаратів
(Сельникова О.П.);     - Державного  підприємства  "Фармацевтичний експертний центр"
(Протас Я.Є.);     - Науково-експертного  центру  виробів медичного призначення,
матеріалів і  нових  технологій  (Константінов  Ю.Б.)
забезпечити подання  державних  реєстрів,  галузевих статистичних,
оперативних та інших звітів (в тому числі на  електронних  носіях)
за  станом  на  01.12.2000  відділу  державних реєстрів Державного
департаменту  для  виконання  Державним  департаментом  завдань  і
функцій, визначених у підпунктах 1.1 - 1.3 цього наказу.
                                Термін - 25 грудня 2000 рокузабезпечити подання  державних  реєстрів,  галузевих статистичних,
оперативних та інших звітів (в тому числі на  електронних  носіях)
за  станом  на  01.12.2000  відділу  державних реєстрів Державного
департаменту  для  виконання  Державним  департаментом  завдань  і
функцій, визначених у підпунктах 1.1 - 1.3 цього наказу.
                                Термін - 25 грудня 2000 року     2.2. Подавати  зміни  та  доповнення  до  державних реєстрів,
галузевих статистичних,  оперативних та інших звітів (в тому числі
на електронних носіях) 1, 10 та 20 числа кожного місяця.
                                Термін - постійно     2.3. Підготувати  пропозиції  щодо утворення галузевого банку
даних та перегляду (внесення змін та доповнень) діючих облікових і
звітних   форм   та  подати  їх  для  узагальнення  до  Державного
департаменту.
                                Термін - до 1 січня 2001 року

 Міністр                                            В.Ф.Москаленко