open Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
20.03.2006 N 130

Про державну реєстрацію (перереєстрацію)

лікарських засобів та внесення змін

у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ), та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України, Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком N 1
(додається).
2. Відмовити в реєстрації на 5 років лікарських засобів
згідно з переліком N 2 (додається).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

20.03.2006 N 130

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться

до Державного реєстру лікарських засобів України

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 1. |D, L-АСПАРАГІНОВА|порошок (субстанція)| Вайшалі | Індія | Vaishali | Китай | перереєстрація у | - | UA/4265/01/01| | |КИСЛОТА |у пакетах подвійних | Фармас'ютікалз | | Pharmaceuticals | | зв'язку із | | | | | |з плівки | | | | |закінченням терміну | | | | | |поліетиленововї для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |стерильних та | | | | | уточнення назви | | | | | |нестерильних | | | | | субстанції | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 2. |D-ГЛЮКОЗАМІНУ |порошок (субстанція)| ВАТ "Фітофарм" | Україна, |Taizhou Candorly | Китай | реєстрація на 5 | - | UA/4318/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |у пакетах з плівки | | Донецька |Sea Biochemicals | | років | | | | | |поліетиленової для | | обл., |& Health products| | | | | | | |виробництва | | м. Арте- | Co., Ltd. | | | | | | | |нестерильних | | мівськ | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 3. |АДЖИСЕПТ |пастилки для |Аджіо Фармас'ютікалс| Індія | Аджіо | Індія | внесення змін до |без рецепта| Р.03.02/04436| | | |смоктання | Лтд | | Фармас'ютікалс | | реєстраційних | | | | | |(класичний, з | | | Лтд. | |матеріалів *: зміни | | | | | |евкаліптом та | | | | | специфікації | | | | | |ментолом, з медом та| | | | |готового лікарського| | | | | |лимоном) N 6 х 4 | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Специфікація" - | | | | | | | | | | | уточнення опису | | | | | | | | | | |пастилок; уточнення | | | | | | | | | | |методів контролю для| | | | | | | | | | | випробування на | | | | | | | | | | | мікробіологічну | | | | | | | | | | | чистоту | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 4. |АДЖИСЕПТ |пастилки для |Аджіо Фармас'ютікалс| Індія | Аджіо | Індія | внесення змін до |без рецепта| UA/2659/01/01| | | |смоктання зі смаком | Лтд | | Фармас'ютікалс | | реєстраційних | | | | | |апельсина N 6 х 4 | | | Лтд | |матеріалів *: зміни | | | | | |у стрипах | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Специфікація" - | | | | | | | | | | | уточнення опису | | | | | | | | | | |пастилок; уточнення | | | | | | | | | | |методів контролю для| | | | | | | | | | | випробування на | | | | | | | | | | | мікробіологічну | | | | | | | | | | | чистоту | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 5. |АДЖИСЕПТ |пастилки для |Аджіо Фармас'ютікалс| Індія | Аджіо | Індія | внесення змін до |без рецепта| UA/2660/01/01| | | |смоктання зі смаком | Лтд | | Фармас'ютікалс | | реєстраційних | | | | | |лимона N 6 х 4 | | | Лтд | |матеріалів *: зміни | | | | | |у стрипах | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Специфікація" - | | | | | | | | | | | уточнення опису | | | | | | | | | | |пастилок; уточнення | | | | | | | | | | |методів контролю для| | | | | | | | | | | випробування на | | | | | | | | | | | мікробіологічну | | | | | | | | | | | чистоту | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 6. |АДЖИСЕПТ |пастилки для |Аджіо Фармас'ютікалс| Індія | Аджіо | Індія | внесення змін до |без рецепта| UA/2661/01/01| | | |смоктання зі смаком | Лтд | | Фармас'ютікалс | | реєстраційних | | | | | |полуниці N 6 х 4 | | | Лтд | |матеріалів *: зміни | | | | | |у стрипах | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Специфікація" - | | | | | | | | | | | уточнення опису | | | | | | | | | | |пастилок; уточнення | | | | | | | | | | |методів контролю для| | | | | | | | | | | випробування на | | | | | | | | | | | мікробіологічну | | | | | | | | | | | чистоту | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 7. |АКТИФЕРИН |сироп по 100 мл у |ратіофарм Інтернешнл| Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом| UA/0681/02/01| | | |флаконах | ГмбХ | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 8. |АЛВІСАН НЕО |збір по 1,5 г у | Лерос, С.р.о. | Чеська | Лерос, С.р.о. | Чеська | реєстрація на 5 |без рецепта| UA/4303/01/01| | | |фільтр-пакетах N 20;| | Республіка | | Республіка | років | | | | | |по 100 г у пакетах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 9. |АЛОЕ ЕКСТРАКТ |екстракт рідкий для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.06.02/04837| | |РІДКИЙ - ДАРНИЦЯ |ін'єкцій по 1 мл в | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 10.|АМБРОБЕНЕ |таблетки по 30 мг |ратіофарм Інтернешнл| Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація |без рецепта| UA/1611/01/01| | | |N 20 | ГмбХ | | | |додаткової упаковки:| | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової первинної| | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 11.|АНДРОКУР(R) |таблетки по 50 мг in| Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг С.А., | Франція/ | внесення змін до | - | UA/3202/01/01| | | |bulk N 11550 | | | Франція; Шерінг | Німеччина | реєстраційних | | | | | |(50 х 231), N 8280 | | | АГ, Німеччина | | матеріалів: зміна | | | | | |(20 х 414) у банках | | | | | розміру упаковки | | | | | | | | | | | готового продукту | | | | | | | | | | | (зміна кількості | | | | | | | | | | |одиниць в упаковці) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 12.|АРИТМІЛ |таблетки по 200 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/1438/02/01| | | |N 10 х 2 у контурних| Науково-виробничий | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | реєстраційних | | | | | |чарункових упаковках|центр "Борщагівський| | "Борщагівський | | матеріалів * - | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | викладення АНД у | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | новій редакції | | | | | | | завод" | | завод" | |(зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу, зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу, зміна | | | | | | | | | | | якісного та | | | | | | | | | | | кількісного складу | | | | | | | | | | |допоміжних речовин) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 13.|АРТРОН(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація |без рецепта| Р.07.03/07081| | |КОМПЛЕКС |оболонкою, N 10 у | | | | |додаткової упаковки | | | | | |блістерах; N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 120 | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 14.|АСПАРКАМ |розчин для ін'єкцій | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/1309/01/01| | | |по 5 мл або 10 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; зміна | | | | | | | | | | |специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 15.|АТОРВАСТАТИН |порошок (субстанція)| ВАТ "Фармак" | Україна, | Vitalife | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4266/01/01| | |КАЛЬЦІЮ |у подвійних | | м. Київ | Laboratories (A | | років | | | | | |поліетиленових | | |Division of Arch | | | | | | | |пакетах для | | | Pharmalabs | | | | | | | |виробництва | | | Limited) | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 16.|АТУСИН |таблетки N 6 х 5, |ВАТ "Концерн Стирол"| Україна | ВАТ "Концерн | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/2311/01/01| | | |N 12 х 10 | | | Стирол" | | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |чарункових упаковках| | | | | у процедурі аналізу| | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 17.|БЕТАЛГОН |мазь по 20 г у тубах| ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | внесення змін до |без рецепта| Р.09.02/05266| | | | | | Федерація | | Федерація | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів * - | | | | | | | | | | | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції | | | | | | | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | |зміна наповнювача на| | | | | | | | | | |інший порівнювальний| | | | | | | | | | | наповнювач; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 18.|БІЛОБІЛ(R) |капсули по 40 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта| UA/1234/01/02| | | |N 20, N 60 | место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 19.|БЛЕОЛЕМ |порошок | ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль | ЛЕМЕРІ, С.А. де | Мексика | перереєстрація у |за рецептом| UA/4304/01/01| | | |ліофілізований для | Підприємства Лтд | | С.В. | | зв'язку із | | | | | |приготування розчину| | | | |закінченням терміну | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | | | | |15 ОД у флаконах N 1| | | | | посвідчення; зміна | | | | | |у комплекті з | | | | | заявника | | | | | |розчинником по 5 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 20.|БУСПІРОН |таблетки по 5 мг | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4267/01/01| | |ГЕКСАЛ(R) |N 20 | | | ГмбХ, | | років | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 21.|БУСПІРОН |таблетки по 10 мг | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4267/01/02| | |ГЕКСАЛ(R) |N 20 | | | ГмбХ, | | років | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 22.|ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П.05.03/06550| | |НАСТОЙКА |флаконах, | | | | | реєстраційних | | | | | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | | | | |крапельницях | | | | | виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки в | | | | | | | | | | | АНД у р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 23.|ВАЛЬПРОКОМ 300 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/2169/01/01| | | |оболонкою, | | м. Київ | | м. Київ |додаткової упаковки | | | | | |пролонгованої дії | | | | | | | | | | |N 10 х 3, | | | | | | | | | | |N 10 х 10 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових упаковках| | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 24.|ВАЛЬПРОКОМ 500 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/2169/01/02| | | |оболонкою, | | м. Київ | | м. Київ |додаткової упаковки | | | | | |пролонгованої дії | | | | | | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 3 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових упаковках| | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 25.|ВІЗИН(R) |краплі очні 0,05% по| Пфайзер Інк | США | Пфайзер Інк | Канада | внесення змін до |без рецепта| П.08.01/03566| | | |15 мл у флаконах N 1| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | розділу "Умови | | | | | | | | | | | зберігання" в АНД, | | | | | | | | | | | на упаковці та | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | зменшення терміну | | | | | | | | | | |придатності: було - | | | | | | | | | | | 5 років, стало - | | | | | | | | | | | 3 роки | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 26.|ВІЗІ ВАЙТС |таблетки N 30, N 60,| Гарден Стейт | США | Гарден Стейт | США | внесення змін до |без рецепта| UA/1489/01/01| | | |N 120 у флаконах | Нутрітіоналс | | Нутрітіоналс | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу: р. "Опис" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 27.|ВІТА-ЙОДУРОЛ(R) |краплі очні по 10 мл| Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Ексельвіжн | Франція | внесення змін до |без рецепта| UA/3279/01/01| | | |у флаконах з | | | | | реєстраційних | | | | | |крапельницею N 1 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви або адреси | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 28.|ВОКАДИН |песаріі вагінальні | Вокхардт Лімітед | Індія |Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до |за рецептом| UA/1326/03/01| | | |по 200 мг N 14 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу: р. "Опис" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 29.|ГЛІЦЕРИН |рідина по 25 г у | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П.05.03/06552| | | |флаконах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки в | | | | | | | | | | | АНД у р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 30.|ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій |Дочірнє підприємство| Україна, | Дочірнє | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/4112/01/02| | | |5% по 100 мл, або | "Фарматрейд" | Львівська | підприємство | Львівська | зв'язку із | | | | | |по 200 мл, або | | обл., | "Фарматрейд" | обл., |закінченням терміну | | | | | |по 250 мл, або | |м. Дрогобич | |м. Дрогобич | дії реєстраційного | | | | | |по 400 мл, або | | | | | посвідчення; | | | | | |по 500 мл, | | | | | реєстрація | | | | | |або по 1000 мл, | | | | |додаткової упаковки | | | | | |або по 3000 мл | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 31.|ГЛЮКОЗА |розчин для ін'єкцій | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.05.02/04711| | | |40% по 10 мл або | | | | | реєстраційних | | | | | |20 мл в ампулах N 5,| | | | | матеріалів *: | | | | | |N 10 | | | | | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції: | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; зміна | | | | | | | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Стерильність"; р. | | | | | | | | | | | "Бактеріальні | | | | | | | | | | | ендотоксини" - | | | | | | | | | | | вилучено примітку | | | | | | | | | | | про альтернативне | | | | | | | | | | | випробування за р. | | | | | | | | | | | "Пірогенність", | | | | | | | | | | | вилучено детальний | | | | | | | | | | |опис методики; зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - виключення | | | | | | | | | | | р. "Пірогенність"; | | | | | | | | | | | зміна в АНД р. | | | | | | | | | | | "Маркування; в АНД | | | | | | | | | | | вхідного контролю | | | | | | | | | | | уточнено назву | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 32.|ГЛЮКОЗА - ДАРНИЦЯ|розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/2349/01/01| | | |40% по 10 мл або по | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |20 мл в ампулах N 5,| | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | |N 10 | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 33.|ГЛЮКОСОЛ |розчин для інфузій |Дочірнє підприємство| Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація |за рецептом| Р.05.02/04689| | | |по 200 мл, або по | "Фарматрейд" | Львівська | підприємство | Львівська |додаткової упаковки | | | | | |250 мл, або по | | обл., | "Фарматрейд" | обл., | | | | | | |400 мл, або по | |м. Дрогобич | |м. Дрогобич | | | | | | |500 мл у контейнерах| | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 34.|ГРИП-ХЕЕЛЬ |розчин для ін'єкцій | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4268/01/01| | | |по 1,1 мл в ампулах | Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | років | | | | | |N 5 | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 35.|ДАЛАЦИН Ц |капсули по 150 мг | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія | реєстрація |за рецептом| UA/1903/02/01| | | |N 16 | | | Менюфекчуринг | | додаткового | | | | | | | | | Бельгія Н.В. | | виробника; зміна | | | | | | | | | | |заявника; уточнення | | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 36.|ДАЛАЦИН Ц |капсули по 300 мг | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія | реєстрація |за рецептом| UA/1903/02/02| | | |N 16 | | | Менюфекчуринг | | додаткового | | | | | | | | | Бельгія Н.В. | | виробника; зміна | | | | | | | | | | |заявника; уточнення | | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 37.|ДАЛАЦИН Ц(TM) |капсули по 150 мг | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія | перереєстрація у |за рецептом| П.05.01/03065| | | |або по 300 мг N 16 | | | Н.В./С.А. | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення (зі | | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | | препарату, | | | | | | | | | | |виробника, дизайном | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення); зміна | | | | | | | | | | |заявника; уточнення | | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 38.|ДЖУНГЛІ БЕБІ |краплі по 60 мл у | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | внесення змін до |без рецепта| UA/1109/01/01| | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | |наповнювача на інший| | | | | | | | | | | порівнюваний | | | | | | | | | | |наповнювач (зміна у | | | | | | | | | | | складі допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 39.|ДИКЛАК(R) |розчин для ін'єкцій,| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| UA/1202/03/01| | | |25 мг/мл по 3 мл | | | ГмбХ, | | реєстраційних | | | | | |(75 мг) в ампулах | | | підприємство | | матеріалів *: | | | | | |N 5 | | | компанії Гексал | |уточнення написання | | | | | | | | | АГ, Німеччина; | | фірм-виробників | | | | | | | | | Веймер Фарма | | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина; | | | | | | | | | | |ЙенаГексал Фарма | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 40.|ДИМЕКС(R) |сироп по 125 мл у | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у |за рецептом| UA/4269/01/01| | | |флаконах | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 41.|ДІКЛОФЕРОЛ |таблетки, вкриті | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до |за рецептом| UA/3062/01/01| | | |оболонкою, по 50 мг | | | | | реєстраційних | | | | | |N 20 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | | "Міжнародна та | | | | | | | | | | | хімічна назва" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 42.|ДІОСМІН |порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна, | Sichuan Xieli | Китай | реєстрація на 5 | - | UA/4319/01/01| | | |у пакетах подвійних | вітамінний завод" | м. Київ | Pharmaceutical | | років | | | | | |поліетиленових для | | | Co., LTD | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 43.|ЕЛЕКТРОЛІТІВ-153 |розчин для інфузій |Дочірнє підприємство| Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація |за рецептом| Р.08.02/05173| | |РОЗЧИН |по 200 мл, або по | "Фарматрейд" | Львівська | підприємство | Львівська |додаткової упаковки | | | | | |250 мл, або по | | обл., | "Фарматрейд" | обл., | | | | | | |400 мл, або по | |м. Дрогобич | |м. Дрогобич | | | | | | |500 мл у контейнерах| | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 44.|ЕМУЛЬГАТОР N 1 |тверда маса у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | - | UA/4270/01/01| | | |вигляді плиток |компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |(допоміжна речовина)| | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |у пакетах | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |поліетиленових для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 45.|ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ |розчин олійний | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | реєстрація |за рецептом| Р.04.02/04546| | |(ВІТАМІН D2) |0.125% по 10 мл у | | | | |додаткової упаковки | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 46.|ЕСФАТИЛ |гель по 40 г у тубах| ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/2105/01/01| | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу: р. | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 47.|ЕФІЗОЛ |таблетки для |Балканфарма-Дупниця | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія | реєстрація на 5 |без рецепта| UA/4271/01/01| | | |смоктання N 20 | АТ | | Дупниця АТ | | років | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 48.|ЗБІР |збір по 1,5 г у | Лерос, С.р.о. | Чеська | Лерос, С.р.о. | Чеська | реєстрація на 5 |без рецепта| UA/4305/01/01| | |ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |фільтр-пакетах N 20 | | Республіка | | Республіка | років | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 49.|ЗБІР УРОЛОГІЧНИЙ |збір по 1,5 г у | Лерос, С.р.о. | Чеська | Лерос, С.р.о. | Чеська | реєстрація на 5 |без рецепта| UA/4272/01/01| | | |фільтр-пакетах N 20;| | Республіка | | Республіка | років | | | | | |по 100 г у пакетах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 50.|ЗИДОВУДИН |порошок (субстанція)| ТОВ "Фарма Старт" | Україна, | Hetero Drugs | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4273/01/01| | | |у пакетах | | м. Київ | Limited | | років | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 51.|ЗИНАЦЕФ(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/1524/01/01| | | |приготування розчину| Експорт ЛтД | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | С.п.А | |матеріалів: незначні| | | | | |750 мг у флаконах | | | | | зміни в Інструкції | | | | | |N 1 | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | |реформування розділу| | | | | | | | | | | "Побічна дія" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 52.|ЗИНАЦЕФ(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/1524/01/02| | | |приготування розчину| Експорт ЛтД | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | С.п.А. | |матеріалів: незначні| | | | | |1500 мг | | | | | зміни в Інструкції | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | |реформування розділу| | | | | | | | | | | "Побічна дія" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 53.|ІБУПРОМ МАКС |таблетки, вкриті | Юнілаб, ЛП | США |ТОВ "ЮС Фармація"| Польща | внесення змін до |N 6, N 12 -| UA/1361/01/01| | | |цукровою оболонкою, | | | | | реєстраційних |без рецепта| | | | |по 400 мг N 6, N 12,| | | | | матеріалів: | N 24 - за | | | | |N 24 у блістерах | | | | | виправлення | рецептом | | | | | | | | | |технічної помилки (в| | | | | | | | | | | АНД у назві | | | | | | | | | | |фірми-виробника "in | | | | | | | | | | | balk") | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 54.|ІЛОМЕДИН |концентрат для | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ, | Німеччина/ | реєстрація |за рецептом| UA/3658/01/01| | | |приготування розчину| | | Німеччина, | Іспанія |додаткової упаковки | | | | | |для інфузій, | | | БерліМед СА, | | з іншим дизайном | | | | | |20 мкг/мл по 1 мл | | | Іспанія | |(тільки для упаковки| | | | | |в ампулах N 5, N 20;| | | | | по 1 мл в ампулах | | | | | |по 2,5 мл в ампулах | | | | | N 5) | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 55.|ІМАТИБ |капсули по 100 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом| UA/3722/01/01| | | |N 120 (10 х 12) у | | | | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | |придатності (було - | | | | | | | | | | | 1,5 року, стало - | | | | | | | | | | | 2 роки) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 56.|ІМАТИБ |капсули по 100 мг in| Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до | - | UA/3723/01/01| | | |bulk N 500 | | | | | реєстраційних | | | | | |(10 х 50) | | | | | матеріалів *: | | | | | |у блістерах | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | |придатності (було - | | | | | | | | | | | 1,5 року, стало - | | | | | | | | | | | 2 роки) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 57.|ІНТРАЛІПІД 20% |емульсія для інфузій| Фрезеніус Кабі | Німеччина | Фрезеніус Кабі | Австрія | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4307/01/01| | | |20% по 100 мл або по| Дойчланд ГмбХ | | Австрія ГмбХ | | років | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 58.|КАЛЕНДУЛИ |настойка по 40 мл у | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/0224/01/01| | |НАСТОЙКА |флаконах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; зміна | | | | | | | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - внесення | | | | | | | | | | | доповнення в р. | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 59.|КАЛЕНДУЛИ |настойка по 40 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П.05.03/06780| | |НАСТОЙКА |флаконах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки в | | | | | | | | | | | АНД у р. | | || | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 60.|КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |розчин для ін'єкцій | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.05.02/04713| | | |10% по 5 мл, 10 мл в| | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5, N 10 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції: | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - вилучення | | | | | | | | | | | р. "Пірогенність"; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу -| | | | | | | | | | | р. "Бактеріальні | | | | | | | | | | | ендотоксини"; р. | | | | | | | | | | | "Стерильність"; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 61.|КАЛЬЦІЮ |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р.07.03/07152| | |ГЛЮКОНАТ - |10% по 5 мл в | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | |ДАРНИЦЯ |ампулах N 10; по | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | |(СТАБІЛІЗОВАНИЙ) |10 мл в ампулах N 5,| | | | |у процедурі аналізу | | | | | |N 10 | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 62.|КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД - |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.07.02/05024| | |ДАРНИЦЯ |10% по 5 мл в | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10; по | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | |10 мл в ампулах N 5,| | | | |у процедурі аналізу | | | | | |N 10 | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 63.|КАНДЕСАР |таблетки по 4 мг |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | Ранбаксі | Індія | внесення змін до |за рецептом| Р.07.02/04963| | | |N 10; по 8 мг N 10; | Лімітед | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | |по 16 мг N 10, N 30 | | | Лімітед | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | |в АНД - приведення у| | | | | | | | | | | відповідність р. | | | | | | | | | | | "Маркування" до | | | | | | | | | | | макету первинної | | | | | | | | | | |упаковки (блістера) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 64.|КЕТОНАЛ(R) |капсули по 50 мг | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | внесення змін до |за рецептом| UA/2276/04/01| | | |N 25 у флаконах | компанія д.д. | | компанія д.д. | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу: р. "Опис" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 65.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у | ТОВ фірма | Україна, | ТОВ фірма | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4274/01/01| | |ГАЗОПОДІБНИЙ |сталевих балонах | "Львівкисень" | м. Львів | "Львівкисень" | м. Львів | років | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 66.|КЛОПІДОГРЕЛЮ |порошок (субстанція)| Фармахем СА М&М | Швейцарія | Glochem | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4276/01/01| | |БІСУЛЬФАТ |у подвійних | | | Industries | | років | | | | | |поліетиленових | | | Limited | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 67.|КОНСЕРВАНТ КРОВІ |розчин по 21 мл, або| "РАВІМЕД" | Польща | "РАВІМЕД" | Польща | внесення змін до |за рецептом| 3529 | | |ЦФДА-1 |по 35 мл, або по | | | | | реєстраційних | | | | | |42 мл, або по 63 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у контейнерах | | | | | уточнення вмісту | | | | | |об'ємом 150 мл, або | | | | | консерванта в | | | | | |250 мл, або 300 мл, | | | | | упаковці | | | | | |або 450 мл | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 68.|КОР СУІС |розчин для ін'єкцій | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4277/01/01| | |КОМПОЗИТУМ Н |по 2,2 мл в ампулах | Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | років | | | | | |N 5 | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 69.|КОРАРГІН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4278/01/01| | | |оболонкою, N 10 х 5 | | Черкаська | | Черкаська | років | | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | | | | | | |чарункових упаковках| | м. Умань | | м. Умань | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 70.|КО-РЕНІТЕК(R) |таблетки, | Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | перереєстрація у |за рецептом| UA/4279/01/01| | | |20 мг/12,5 мг N 14 | Ідеа Інк | | Б.В. | | зв'язку із | | | | | |(7 х 2), N 28 | | | | |закінченням терміну | | | | | |(7 х 4) у блістерах,| | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 56 у флаконах | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 71.|КОРІОЛ(R) |таблетки по 12,5 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом| UA/4128/01/02| | | |N 28, N 30 | место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 72.|КОРІОЛ(R) |таблетки по 25 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом| UA/4128/01/03| | | |N 28, N 30 | место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 73.|КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |таблетки по 0,2 г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до |за рецептом| П.05.02/04680| | |НАТРІЮ |N 10 у контурних | Науково-виробничий | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | реєстраційних | | | | | |чарункових або |центр "Борщагівський| | "Борщагівський | | матеріалів * - | | | | | |безчарункових | хіміко- | | хіміко- | | викладення АНД у | | | | | |упаковках; N 10 у | фармацевтичний | | фармацевтичний | | новій редакції | | | | | |контурних чарункових| завод" | | завод" | |(зміна специфікації | | | | | |упаковках у пачці | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу, зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу, зміна | | | | | | | | | | | якісного та | | | | | | | | | | | кількісного складу | | | | | | | | | | |допоміжних речовин) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 74.|КСЕФОКАМ |порошок | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | реєстрація |за рецептом| UA/2593/02/01| | | |ліофілізований для | | | ГмбХ | |додаткової упаковки | | | | | |приготування розчину| | | | | (маркування) | | | | | |для ін'єкцій по 8 мг| | | | | | | | | | |у флаконах N 5, по | | | | | | | | | | |8 мг у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |з розчинником по | | | | | | | | | | |2 мл в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 75.|ЛАМОТРИДЖИН |порошок (субстанція)| ВАТ "Фармак" | Україна, |Yanshu Chemicals | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4280/01/01| | | |у пакетах подвійних | | м. Київ |(India) Pvt. Ltd.| | років | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 76.|ЛЕВАМІЗОЛ |таблетки по 50 мг | "Елегант Індія" | Індія | "Елегант Індія" | Індія | внесення змін до |за рецептом| П.05.03/06747| | | |N 2, N 2 х 10; | | | | | реєстраційних | | | | | |по 150 мг N 1, | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |N 1 х 10 | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - р."Опис"; | | | | | | | | | | | р."Ідентифікація"; | | | | | | | | | | | зміна в процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу: | | | | | | | | | | | р."Опис"; | | | | | | | | | | | р."Ідентифікація"; | | | | | | | | | | | р."Розчинення"; | | | | | | | | | | | р."Супровідні | | | | | | | | | | |домішки" - уточнена | | | | | | | | | | | методика | | | | | | | | | | | пробопідготовки | | | | | | | | | | | випробуваного | | | | | | | | | | | розчину, уточнені | | | | | | | | | | | умови тесту | | | | | | | | | | | "Придатність | | | | | | | | | | | хроматографічної | | | | | | | | | | | системи"; | | | | | | | | | | | р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 77.|ЛЕВОМІЦЕТИНУ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П.05.03/06945| | |РОЗЧИН СПИРТОВИЙ |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | |0,25% |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | | |спиртовий 0,25% по | | | | | виправлення | | | | | |25 мл у флаконах | | | | |технічної помилки в | | | | | | | | | | | АНД у р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 78.|ЛЕВОТИРОКСИНУ |порошок (субстанція)| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | Leela Pharma | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4281/01/01| | |НАТРІЄВА СІЛЬ |у пакетах подвійних | фірма "Дарниця" | м. Київ | Private Limited | | років | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 79.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по 2,5 мг | ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | реєстрація на 5 | - | UA/4282/01/01| | | |in bulk по 15 кг у | Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | років | | | | | |мішках | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |двошарових | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 80.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по 5 мг in | ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | реєстрація на 5 | - | UA/4282/01/02| | | |bulk по 15 кг у | Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | років | | | | | |мішках | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |двошарових | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 81.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по 10 мг, | ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | реєстрація на 5 | - | UA/4282/01/03| | | |in bulk по 15 кг у | Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | років | | | | | |мішках | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |двошарових | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 82.|ЛІЗИНОКОЛ |таблетки по 20 мг in| ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | реєстрація на 5 | - | UA/4282/01/04| | | |bulk по 15 кг у | Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | років | | | | | |мішках | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |двошарових | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 83.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по 10 мг |Алкалоїд АД - Скоп'є| Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4283/01/01| | |АЛКАЛОЇД(R) |N 20 | | Македонія | Скоп'є | Македонія | років | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 84.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по 20 мг |Алкалоїд АД - Скоп'є| Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4283/01/02| | |АЛКАЛОЇД(R) |N 20 | | Македонія | Скоп'є | Македонія | років | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 85.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по 10 мг in|Алкалоїд АД - Скоп'є| Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка | реєстрація на 5 | - | UA/4284/01/01| | |АЛКАЛОЇД(R) |bulk N 20000 | | Македонія | Скоп'є | Македонія | років | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 86.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по 20 мг in|Алкалоїд АД - Скоп'є| Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка | реєстрація на 5 | - | UA/4284/01/02| | |АЛКАЛОЇД(R) |bulk N 20000 | | Македонія | Скоп'є | Македонія | років | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 87.|ЛІНІМЕНТ |лінімент по 40 г у | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/0228/01/01| | |БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА |банках, тубах | | | | | реєстраційних | | | | |О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)| | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки в | | | | | | | | | | | АНД у р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 88.|ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З |розчин по 25 г у | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П.05.03/06554| | |ГЛІЦЕРИНОМ |флаконах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки в | | | | | | | | | | | АНД у р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 89.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна, | Frutarom | Швейцарія | реєстрація на 5 | - | UA/4308/01/01| | |ЕКСТРАКТ СУХИЙ |у пакетах подвійних | вітамінний завод" | м. Київ | Switzerland Ltd | | років | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 90.|МАГНІЮ СУЛЬФАТ - |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.03.02/04456| | |ДАРНИЦЯ |20%, 25% по 5 мл в | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10; по | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | |10 мл в ампулах N 5,| | | | |у процедурі аналізу | | | | | |N 10 | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 91.|МАТЕРИНКИ ТРАВА |трава по 50 г у | ЗАТ фармацевтична | Україна |ЗАТ фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/2358/01/01| | | |пакетах, пачках | фабрика "Віола" | | фабрика "Віола" | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - приведення | | | | | | | | | | | до вимог ДФУ р. | | | | | | | | | | |"Числові показники",| | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 92.|МАТЕРИНКИ ТРАВА |трава по 100 г у | ЗАТ фармацевтична | Україна |ЗАТ фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта| П.02.03/06061| | | |пачках | фабрика "Віола" | | фабрика "Віола" | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - приведення | | | | | | | | | | | до вимог ДФУ р. | | | | | | | | | | |"Числові показники",| | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 93.|МЕЛІСИ ЛІКАРСЬКОЇ|порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна, | Frutarom | Швейцарія | реєстрація на 5 | - | UA/4309/01/01| | |ЕКСТРАКТ СУХИЙ |у пакетах подвійних | вітамінний завод" | м. Київ | Switzerland Ltd | | років | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 94.|МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН |порошок (субстанція)| ТОВ "Фарма Старт" | Україна, | Sanofi Aventis | Франція | внесення змін до | - | UA/0048/01/01| | | |у пакетах | | м. Київ | | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових для | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |виробництва | | | | | назви виробника | | | | | |нестерильних | | | | | субстанції | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 95.|МІКОСТОП |капсули по 100 мг | Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація |за рецептом| Р.05.03/06906| | | |N 4 х 1, N 5 х 3 | Лтд. | | Пвт. Лтд. | |додаткової упаковки | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 96.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин ізотонічний |Дочірнє підприємство| Україна, | Дочірнє | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/4285/01/01| | | |для інфузій 0,9% по | "Фарматрейд" | Львівська | підприємство | Львівська | зв'язку із | | | | | |100 мл, або по | | обл., | "Фарматрейд" | обл., |закінченням терміну | | | | | |200 мл, або по | |м. Дрогобич | |м. Дрогобич | дії реєстраційного | | | | | |250 мл, або по | | | | | посвідчення; | | | | | |400 мл, або по | | | | | реєстрація | | | | | |500 мл, або по | | | | |додаткової упаковки | | | | | |1000 мл, або по | | | | | | | | | | |3000 мл | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 97.|НАТРІЮ ХЛОРИД - |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.01.03/05745| | |ДАРНИЦЯ |0,9% по 5 мл в | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10; по | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | |10 мл в ампулах N 5,| | | | |у процедурі аналізу | | | | | |N 10 | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 98.|НІМЕСУЛІД П |таблетки N 10 у | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/1521/01/01| | | |контурних чарункових| | | | | реєстраційних | | | | | |упаковках; N 20 у | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |контейнерах | | | | |у процедурі аналізу | | | | | |пластмасових | | | | | якості лікарського | | | | | |(фасування із in | | | | | засобу - р. | | | | | |bulk фірми-фиробника| | | | | "Ідентифікація", | | | | | |"Сінмедик | | | | | "Кількісне | | | | | |Лабораторіз", Індія)| | | | | визначення" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 99.|НІОЛОЛ ГЕЛЬ |гель | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Ексельвіжн АГ | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом| Р.12.01/04082| | | |офтальмологічний | | | | | реєстраційних | | | | | |0,1% по 5 г | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |у флаконах- | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |100.|НІСТАТИНОВА МАЗЬ |мазь (100000 ОД/г) | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| Р.08.03/07236| | | |по 15 г у тубах; по | | | | | реєстраційних | | | | | |20 г у банках | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | |придатності: було - | | | | | | | | | | | 1 рік, стало - | | | | | | | | | | | 3 роки | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |101.|НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій |Дочірнє підприємство| Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація |за рецептом| Р.09.03/07441| | | |0,25% або 0,5% по | "Фарматрейд" | Львівська | підприємство | Львівська |додаткової упаковки | | | | | |100 мл, або по | | обл., | "Фарматрейд" | обл., | | | | | | |200 мл, або по | |м. Дрогобич | |м. Дрогобич | | | | | | |250 мл, або по | | | | | | | | | | |400 мл, або по | | | | | | | | | | |500 мл, або по | | | | | | | | | | |1000 мл у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |102.|ОЛФЕН(TM) - 100 |капсули ректальні по| Мефа Лтд. | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| П.10.01/03808| | |РЕКТОКАПС |100 мг N 5 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | |"Однорідність маси";| | | | | | | | | | | вміст натрію | | | | | | | | | | |диклофенаку; введено| | | | | | | | | | |додаткове визначення| | | | | | | | | | |супровідних домішок | | | | | | | | | | | на нормування МБЧ; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу -| | | | | | | | | | |р. "Ідентифікація", | | | | | | | | | | | р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |103.|ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0,02 г | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/4310/01/01| | | |N 10, N 30 | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |у контурних | | | | |закінченням терміну | | | | | |чарункових упаковках| | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |104.|ОМІКС |капсули тверді, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4311/01/01| | | |пролонгованої дії по| | Черкаська | | Черкаська | років | | | | | |0,4 мг N 10, N 30 у | | обл., | | обл., | | | | | | |контурних чарункових| | м. Умань | | м. Умань | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |105.|ПРОЗЕРИН - |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.04.02/04575| | |ДАРНИЦЯ |0,05% по 1 мл в | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |106.|ПРОКТОЗОЛ |супозиторії | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація на 5 |без рецепта| UA/4286/01/01| | | |ректальні N 5 у | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | років | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |107.|ПРОТОЗАЛ |розчин для інфузій | Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4287/01/01| | | |по 100 мл (500 мг) у| Лтд. | | Пвт. Лтд. | | років | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |108.|ПУЛЬМОРАН |збір по 1,5 г у | Лерос, С.р.о. | Чеська | Лерос, С.р.о. | Чеська | реєстрація на 5 |без рецепта| UA/4288/01/01| | | |фільтр-пакетах N 20;| | Республіка | | Республіка | років | | | | | |по 100 г у пакетах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |109.|РАБЕЛОК |таблетки |Каділа Фармасютікалз| Індія | Каділа | Індія | внесення змін до |за рецептом| UA/1441/01/01| | | |кишковорозчинні по | Лімітед | | Фармасютікалз | | реєстраційних | | | | | |10 мг N 10, N 100 | | | Лімітед | |матеріалів *: зміна | | | | | |(10 х 10) | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу: р. "Опис" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |110.|РАБЕЛОК |таблетки |Каділа Фармасютікалз| Індія | Каділа | Індія | внесення змін до |за рецептом| UA/1441/01/02| | | |кишковорозчинні по | Лімітед | | Фармасютікалз | | реєстраційних | | | | | |20 мг N 10, N 100 | | | Лімітед | |матеріалів *: зміна | | | | | |(10 х 10) | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу: р. "Опис"; | | | | | | | | | | | р. "Середня маса | | | | | | | | | | | таблетки"; р. | | | | | | | | | | | "Розміри таблетки" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |111.|РЕДУКТАН |збір по 2,0 г у | Лерос, С.р.о. | Чеська | Лерос, С.р.о. | Чеська | реєстрація на 5 |без рецепта| UA/4289/01/01| | | |фільтр-пакетах N 20;| | Республіка | | Республіка | років | | | | | |по N 100 г у пакетах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |112.|РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |розчин олійний | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | реєстрація |без рецепта| Р.06.02/04922| | |(ВІТАМІН А) |3,44% (100000 МО) | | | | |додаткової упаковки | | | | | |по 10 мл у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |113.|РИБАРИН |капсули по 200 мг | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/3185/01/01| | | |N 10 х 1, N 10 х 3, | | м. Київ | | м. Київ |додаткової упаковки | | | | | |N 10 х 4, N 10 х 10 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових упаковках| | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |114.|РИБОКСИН - |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.05.02/04716| | |ДАРНИЦЯ |2% по 5 мл в ампулах| фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |N 10; по 10 мл в | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | |ампулах N 5, N 10 | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |115.|РІНГЕРА РОЗЧИН |розчин для інфузій |Дочірнє підприємство| Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація |за рецептом| Р.01.02/04281| | | |по 200 мл, або по | "Фарматрейд" | Львівська | підприємство | Львівська |додаткової упаковки | | | | | |250 мл, або по | | обл., | "Фарматрейд" | обл., | | | | | | |400 мл, або по | |м. Дрогобич | |м. Дрогобич | | | | | | |500 мл у контейнерах| | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |116.|РОВАМІЦИН(R) |порошок | "Лабораторії | Франція | "Авентіс Фарма | Франція | перереєстрація у |за рецептом| П.10.01/03645| | | |ліофілізований | Авентіс" | | Спесіаліте" | | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | |закінченням терміну | | | | | |1 500 000 МО | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |117.|РОВАМІЦИН(R) |порошок | "Лабораторії | Франція | "Авентіс Фарма | Франція | реєстрація |за рецептом| UA/4302/01/01| | | |ліофілізований | Авентіс" | | Спесіаліте" | |додаткової упаковки | | | | | |для ін'єкцій | | | | | (маркування) | | | | | |по 1 500 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |118.|РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 100 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна |ЗАТ Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта| П.02.03/06074| | | |пачках | фабрика "Віола" | | фабрика "Віола" | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - приведення | | | | | | | | | | | до вимог ДФУ р. | | | | | | | | | | |"Числові показники",| | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |119.|РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 50 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна |ЗАТ Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/2267/01/01| | | |пакетах, пачках | фабрика "Віола" | | фабрика "Віола" | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - приведення | | | | | | | | | | | до вимог ДФУ р. | | | | | | | | | | |"Числові показники",| | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |120.|САЛВАТ |збір по 1,0 г у | Лерос, С.р.о. | Чеська | Лерос, С.р.о. | Чеська | реєстрація на 5 |без рецепта| UA/4312/01/01| | | |фільтр-пакетах N 20;| | Республіка | | Республіка | років | | | | | |по 100 г у пакетах | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |121.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті |Алкалоїд АД - Скоп'є| Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4290/01/01| | |АЛКАЛОЇД(R) |плівковою оболонкою,| | Македонія | Скоп'є | Македонія | років | | | | | |по 10 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |122.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті |Алкалоїд АД - Скоп'є| Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4290/01/02| | |АЛКАЛОЇД(R) |плівковою оболонкою,| | Македонія | Скоп'є | Македонія | років | | | | | |по 20 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |123.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті |Алкалоїд АД - Скоп'є| Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4290/01/03| | |АЛКАЛОЇД(R) |плівковою оболонкою,| | Македонія | Скоп'є | Македонія | років | | | | | |по 40 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |124.|СИМГАЛ |таблетки, вкриті | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | перереєстрація у |за рецептом| UA/4291/01/01| | | |оболонкою, по 10 мг | Фармасьютикалз | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | зв'язку із | | | | | |N 14 х 2 | с.р.о. | | с.р.о. | |закінченням терміну | | | | | |у блістерах, | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 28 у флаконах | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | | завника/виробника; | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 4-х років) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |125.|СИМГАЛ |таблетки, вкриті | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | перереєстрація у |за рецептом| UA/4291/01/02| | | |оболонкою, по 20 мг | Фармасьютикалз | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | зв'язку із | | | | | |N 14 х 2 | с.р.о. | | с.р.о. | |закінченням терміну | | | | | |у блістерах, | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 28 у флаконах | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | | завника/виробника; | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 4-х років) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |126.|СИМГАЛ |таблетки, вкриті | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | перереєстрація у |за рецептом| UA/4291/01/03| | | |оболонкою, по 40 мг | Фармасьютикалз | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | зв'язку із | | | | | |N 14 х 2 | с.р.о. | | с.р.о. | |закінченням терміну | | | | | |у блістерах, | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 28 у флаконах | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | | завника/виробника; | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 2-х | | | | | | | | | | | до 4-х років) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |127.|СОЛІАН |таблетки по 200 мг | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація |за рецептом| Р.04.01/02993| | | |N 30 (10 х 3) | Індастріа | | Індастріа | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |128.|СОЛІАН |таблетки, вкриті | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом| UA/4292/01/01|| | |оболонкою, по 400 мг| | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | |N 30 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви або адреси | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |129.|СОЛІАН 100 мг |таблетки по 100 мг | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом| UA/4292/01/02| | | |N 30 (10 х 3) | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | |зміна наповнювача на| | | | | | | | | | |інший порівнювальний| | | | | | | | | | | наповнювач | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |130.|СОЛІАН 200 мг |таблетки по 200 мг | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом| UA/4292/01/03| | | |N 30 (10 х 3) | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | | зміна назви або | | | | | | | | | | | адреси заявника; | | | | | | | | | | |зміна наповнювача на| | | | | | | | | | |інший порівнювальний| | | | | | | | | | | наповнювач | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |131.|СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ |настоянка по 40 мл у| ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П.05.03/06556| | |НАСТОЙКА |флаконах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки в | | | | | | | | | | | АНД у р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |132.|СТОМАРАН |збір по 1,5 г у | Лерос, С.р.о. | Чеська | Лерос, С.р.о. | Чеська | реєстрація на 5 |без рецепта| UA/4313/01/01| | | |фільтр-пакетах N 20;| | Республіка | | Республіка | років | | | | | |по 100 г у пакетах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |133.|СТРЕПСІЛС |таблетки для | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | внесення змін до |без рецепта| UA/1740/01/01| | |ІНТЕНСИВ |смоктання по 8,75 мг| Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | | | | | |N 16 (8 х 2) | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини; введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |134.|СУЛЬФАТІАЗОЛ |порошок (субстанція)| ТОВ "Фармацевтична | Україна, |Lab. OFICHEM b.v.| Нідерланди | реєстрація на 5 | - | UA/4316/01/01| | |НАТРІЮ |у подвійних |компанія "Здоров'я" | м. Харків | | | років | | | | | |поліетиленових або | | | | | | | | | | |ламінованих мішках | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |135.|ТАЛЛІТОН(R) |таблетки по 6,25 мг |Фармацевтичний завод| Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина | реєстрація |за рецептом| UA/0947/01/01| | | |N 14, N 28 у | ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС А.Т. | |додаткової упаковки;| | | | | |блістерах; N 20, | | | | | збільшення терміну | | | | | |N 30 у флаконах | | | | | придатності для | | | | | | | | | | | флаконів (з 2-х до | | | | | | | | | | | 4-х років) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |136.|ТАЛЛІТОН(R) |таблетки по 12,5 мг |Фармацевтичний завод| Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина | реєстрація |за рецептом| UA/0947/01/02| | | |N 14, N 28 у | ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС А.Т. | |додаткової упаковки;| | | | | |блістерах; N 20, | | | | | збільшення терміну | | | | | |N 30 у флаконах | | | | | придатності для | | | | | | | | | | | флаконів (з 2-х до | | | | | | | | | | | 4-х років) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |137.|ТАЛЛІТОН(R) |таблетки по 25 мг |Фармацевтичний завод| Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина | реєстрація |за рецептом| UA/0947/01/03| | | |N 14, N 28 | ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС А.Т. | |додаткової упаковки;| | | | | |у блістерах; N 20, | | | | | збільшення терміну | | | | | |N 30 у флаконах | | | | | придатності для | | | | | | | | | | | флаконів (з 2-х до | | | | | | | | | | | 4-х років) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |138.|ТЕГРЕТОЛ(R) |таблетки по 200 мг | Новартіс Фарма А Г | Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія | внесення змін до |за рецептом| П.01.99/00072| | | |N 50 | | | С.п.А. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |маркування первинної| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |139.|ТЕОБРОМІН |порошок (субстанція)| ВАТ "Хіміко- | Україна, | Bakul Aromatics | Індія | реєстрація на 5 | - | UA/4293/01/01| | | |у поліетиленових |фармацевтичний завод| м. Харків | and Chemicals | | років | | | | | |пакетах для | "Червона зірка" | | Limited | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |140.|ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ |краплі очні 0,25% | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/4314/01/01| | | |по 5 мл або по 10 мл| | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |у флаконах | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |141.|ТІОЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм", | Україна | реєстрація |за рецептом| UA/0693/01/01| | | |оболонкою, N 10 х 3,| | м. Львів |Україна, м. Львів| | додаткового | | | | | |N 10 х 6 у контурних| | | ВАТ "Київмед- | | виробника; зміна | | | | | |чарункових упаковках| | | препарат", | | дизайну упаковок з | | | | | | | | | Україна, м. Київ| |відповідними змінами| | | | | | | | | | | в АНД | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |142.|ТОПІРАМІН |таблетки, вкриті | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4294/01/01| | | |оболонкою, по 25 мг | | | | | років | | | | | |N 60 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |143.|ТОПІРАМІН |таблетки, вкриті | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4294/01/02| | | |оболонкою, по 100 мг| | | | | років | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |144.|ТОПІРАМІН |таблетки, вкриті | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4294/01/03| | | |оболонкою, по 200 мг| | | | | років | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |145.|ТРАЙСІЛС |льодяники з | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |без рецепта| Р.02.00/01341| | | |оригінальним смаком | Пвт.Лтд. | | Пвт.Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 24 (8 х 3) у | | | | | матеріалів: | | | | | |блістерах; N 200 | | | | | виправлення | | | | | |(8 х 25) у стрипах | | | | |технічної помилки - | | | | | | | | | | | у графічному | | | | | | | | | | |зображенні картонної| | | | | | | | | | |коробки та блістері | | | | | | | | | | | для упаковки N 24 | | | | | | | | | | | (8 х 3) , де | | | | | | | | | | | передбачене | | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | англійською мовою | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |146.|ТРОМБОНЕТ |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4315/01/01| | | |оболонкою, по | | м. Київ | | м. Київ | років | | | | | |0,075 г N 10, | | | | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових упаковках| | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |147.|УТРОЖЕСТАН |капсули по 100 мг | Лабораторії Безен | Франція |Лабораторії Безен| Франція/ | реєстрація |за рецептом| 3080 | | | |N 30 (15 х 2) | Інтернасьональ | | Інтернасьональ, | Бельгія | додаткового | | | | | | | | | Франція; Безен | | виробника; зміна | | | | | | | | | Інтернасьональ | | назви або адреси | | | | | | | | |Бельгіке, Бельгія| | заявника; зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки; | | | | | | | | | | | лікарського засобу;| | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |148.|УТРОЖЕСТАН |капсули по 200 мг | Лабораторії Безен | Франція |Лабораторії Безен| Франція/ | реєстрація |за рецептом| UA/2651/01/01| | | |N 14 (7 х 2) | Інтернасьональ | | Інтернасьональ, | Бельгія | додаткового | | | | | | | | | Франція; Безен | | виробника; зміна | | | | | | | | | Інтернасьональ | | назви або адреси | | | | | | | | |Бельгіке, Бельгія| | заявника; зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки; | | | | | | | | | | | лікарського засобу;| | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника) | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |149.|ФАМОДИНГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4295/01/01| | | |плівковою оболонкою,| | | ГмбХ, | | років | | | | | |по 20 мг N 20 | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |150.|ФАМОДИНГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4295/01/02| | | |плівковою оболонкою,| | | ГмбХ, | | років | | | | | |по 40 мг N 20 | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |151.|ФАМОТИДИН |порошок кристалічний| ЗАТ "Фармацевтична | Україна | Tonira Pharma | Індія | внесення змін до | - | UA/3370/01/01| | | |або кристали | фірма "Дарниця" | | Limited | | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |пакетах подвійних | | | | | у процедурі | | | | | |поліетиленових для | | | | | тестування діючої | | | | | |виробництва | | | | | речовини - р. | | | | | |нестерильних | | | | | "Сторонні домішки" | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |152.|ФАРМОРУБІЦИН |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія | Італія | реєстрація |за рецептом| UA/4296/01/01| | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для | | | С.п.А., Італія; | | додаткового | | | | | |приготування розчину| | | Пфайзер Італія | | виробника; зміна | | | | | |для інфузій по 10 мг| | | С.р.л., Італія | |заявника; уточнення | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | лікарської форми | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 5 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |153.|ФАРМОРУБІЦИН |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія | Італія | реєстрація |за рецептом| UA/4296/01/02| | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для | | | С.п.А., Італія; | | додаткового | | | | | |приготування розчину| | | Пфайзер Італія | | виробника; зміна | | | | | |для інфузій по 50 мг| | | С.р.л., Італія | |заявника; уточнення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | лікарської форми | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |154.|ФАРМОРУБІЦИН(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія | Італія | перереєстрація у |за рецептом| П.06.01/03167| | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для | | | С.п.А. | | зв'язку із | | | | | |інфузій по 10 мг у | | | | |закінченням терміну | | | | | |флаконах N 1 з | | | | | дії реєстраційного | | | | | |розчинником по 5 мл | | | | | посвідчення зі | | | | | |в ампулах N 1; | | | | | старими назвами | | | | | |по 50 мг у флаконах | | | | |препарату, виробника| | | | | |N 1 | | | | | та старим дизайном | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |155.|ФЛАМІН |порошок (субстанція)| ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | - | UA/4297/01/01| | | |у пакетах |компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |поліетиленових для | | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |виробництва | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |156.|ФОРТУМ(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/1636/01/01| | | |приготування розчину| Експорт ЛтД | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | С.п.А. | |матеріалів: незначні| | | | | |500 мг у флаконах | | | | | зміни в Інструкції | | | | | |N 1 | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | |реформування розділу| | | | | | | | | | | "Побічна дія" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |157.|ФОРТУМ(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/1636/01/02| | | |приготування розчину| Експорт ЛтД | британія | Мануфактуринг | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 1 г | | | С.п.А. | |матеріалів: незначні| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | зміни в Інструкції | | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | |реформування розділу| | | | | | | | | | | "Побічна дія" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |158.|ФОСАЛЕН |таблетки по 0,01 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом| UA/4298/01/01| | | |N 10 х 1, N 10 х 2 у| "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | років | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |159.|ФОСАМАКС(R) |таблетки по 10 мг | Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | перереєстрація у |за рецептом| UA/4299/01/01| | | |N 28 | Ідеа Інк | | Б.В. | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |160.|ФУКОРЦИН |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/0182/01/01| | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | | матеріалів: | | | | | |25 мл у флаконах | | | | | виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки в | | | | | | | | | | | АНД у р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |161.|ФУРАГІН |таблетки по 50 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом| UA/4300/01/01| | | |N 30 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |162.|ФУРАМАГ(R) |капсули по 50 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом| UA/4301/01/01| | | |N 30 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |163.|ФУРАЦИЛІНУ РОЗЧИН|розчин для | ВАТ "Тернопільська | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/4317/01/01| | | |зовнішнього | фармацевтична |м. Тернопіль| "Тернопільська |м. Тернопіль| зв'язку із | | | | | |застосування, | фабрика" | | фармацевтична | |закінченням терміну | | | | | |спиртовий 0,066% | | | фабрика" | | дії реєстраційного | | | | | |по 20 мл у | | | | | посвідчення; | | | | | |флаконах- | | | | | уточнення назви | | | | | |крапельницях | | | | | препарату | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |164.|ХІГІЯ |рідина для | Медіка АД | Болгарія | Медіка АД | Болгарія | внесення змін до |без рецепта| Р.11.02/05540| | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування 1% по | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | |120 г у флаконах N 1| | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу: р. | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | |(перметрин)", "Вміст| | | | | | | | | | | поверхневоактивних | | | | | | | | | | | речовин" - як | | | | | | | | | | | наслідок зміни до | | | | | | | | | | |специфікації; зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |165.|ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин для | Луганське обласне | Україна |Луганське обласне| Україна | внесення змін до |без рецепта| П/98/14/158 | | |БІГЛЮКОНАТ |зовнішнього |комунальне виробниче| | комунальне | | реєстраційних | | | | | |застосування 0,05% | підприємство | | виробниче | |матеріалів *: зміна | | | | | |по 100 мл у флаконах| "Фармація" | | підприємство | |у процедурі аналізу | | | | | | | Фармацевтична | | "Фармація" | | якості лікарського | | | | | | | фабрика | | Фармацевтична | | засобу - р. | | | | | | | | | фабрика | | "Мікробіологічна | | | | | | | | | | | чистота" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |166.|ХОНДРОКСИД(R) |мазь 5% по 30 г у | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | внесення змін до |без рецепта| Р.07.02/05052| | | |тубах | | Федерація | | Федерація | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Ідентифікація" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |167.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк | США | Фармація | Бельгія/ | реєстрація |за рецептом| П.03.99/00324| | | |ліофілізований для | | | Н.В./С.А., | Італія | додаткового | | | | | |приготування розчину| | |Бельгія; Пфайзер | | виробника діючої | | | | | |для ін'єкцій по | | | Менюфекчуринг | | речовини; зміна | | | | | |100 мг у флаконах | | | Бельгія Н.В., | | розміру виробничої | | | | | |N 1 у комплекті з | | |Бельгія; Фармація| | партії готового | | | | | |розчинником по 5 мл | | | Італія С.п.А., | | лікарського засобу | | | | | |в ампулах N 1 | | | Італія | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |168.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк | США | Фармація | Бельгія/ | реєстрація |за рецептом| UA/1173/01/02| | | |ліофілізований для | | | Н.В./С.А., | Італія | додаткового | | | | | |приготування розчину| | |Бельгія; Пфайзер | | виробника діючої | | | | | |для ін'єкцій по | | | Менюфекчуринг | | речовини; зміна | | | | | |500 мг у флаконах | | | Бельгія Н.В., | | розміру виробничої | | | | | |N 1 у комплекті з | | |Бельгія; Фармація| | партії готового | | | | | |розчинником по 10 мл| | | Італія С.п.А., | | лікарського засобу | | | | | |в ампулах N 1 | | | Італія | | | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |169.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк | США | Фармація | Бельгія | реєстрація |за рецептом| UA/1173/01/03| | | |ліофілізований для | | | Н.В./С.А., | | додаткового | | | | | |приготування розчину| | |Бельгія; Пфайзер | | виробника діючої | | | | | |для ін'єкцій по | | | Менюфекчуринг | | речовини; зміна | | | | | |1000 мг | | | Бельгія Н.В., | | розміру виробничої | | | | | |у флаконах N 1 | | | Бельгія | | партії готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |170.|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 50 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна |ЗАТ Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта| П.02.03/06078| | | |пачках | фабрика "Віола" | | фабрика "Віола" | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - приведення | | | | | | | | | | | до вимог ДФУ р. | | | | | | | | | | |"Числові показники",| | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |171.|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 50 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна |ЗАТ Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/2356/01/01| | | |пакетах | фабрика "Віола" | | фабрика "Віола" | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | |засобу - приведення | | | | | | | | | | | до вимог ДФУ р. | | | | | | | | | | |"Числові показники",| | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+--------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |172.|ХОЛОСАНТ |сироп по 150 г або | ТОВ "Сантобіо" | Україна | Український | Україна | реєстрація на 5 |без рецепта| UA/4320/01/01| | | |по 250 мл у флаконах| | | консорціум | | років | | | | | |(фасування із in | | | "Екосорб" | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |АТ "Хімфарм", | | | | | | | | | | |Казахстан) | | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

20.03.2006 N 130

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, в реєстрації яких відмовлено

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Підстава | |п/п| засобу | | | | | | процедура | | |---+-----------------+--------------------+---------------+------------+------------------+------------+---------------+---------------------------| | 1.|ЗБІР |збір по 1 г у | Лерос, С.р.о. | Чеська | Лерос, С.р.о. | Чеська |реєстрація на 5| не рекомендувати до | | |АНТИДІАБЕТИЧНИЙ |фільтр-пакетах N 20,| | Республіка | | Республіка | років |реєстрації лікарський засіб| | | |по 100 г у пакетах | | | | | | у зв'язку з небезпечними | | | |N 1 | | | | | | властивостями | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: