open Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.10.2010 N 843

Про державну реєстрацію

(перереєстрацію) лікарських засобів

та внесення змін

у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства

охорони здоров'я

N 229 ( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр"
МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
13.09.2010 р. N 2520/2.7-4 Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.10.2010 N 843

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до державного реєстру

лікарських засобів України

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва |Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| | 1.|БІГАФЛОН(R) |таблетки, | ТОВ "Юрія- | Україна, | Акумс Драгс | Індія | реєстрація | - |UA/11044/01/01| | | |вкриті | Фарм" | м. Київ | Енд | | на | | | | | |плівковою | | |Фармасьютікалс| | 5 років | | | | | |оболонкою, по | | | Лтд | | | | | | | |400 мг in bulk| | | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | | | |(10х100) | | | | | | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| | 2.|ЛЕКОР |суспензія | Спільне | Україна, | Спільне | Україна, | реєстрація | за |UA/8638/02/01 | | | |оральна, | українсько- | м. Вінниця | українсько- | м. Вінниця | на | рецептом | | | | |200 мг/5 мл по| іспанське | | іспанське | | 5 років | | | | | |100 мл | підприємство | | підприємство | | | | | | | |у контейнерах | "Сперко | | "Сперко | | | | | | | |N 1 | Україна" | | Україна" | | | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| | 3.|ОКСАНДРОЛОН |таблетки по |ТОВ СК Балкан | Республіка |ТОВ СК Балкан | Республіка | реєстрація | за |UA/11045/01/01| | | |10 мг |Фармасьютікалс | Молдова |Фармасьютікалс| Молдова | на | рецептом | | | | |N 60 (20х3) | | | | | 5 років | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| | 4.|ПЕГ- |порошок |Мілі Хелскере |Великобританія|Вірхоу Біотеч | Індія | реєстрація | за |UA/11046/01/01| | |ІНТЕРФЕРОН |ліофілізований| Лімітед | |Пріват Лімітед| | на | рецептом | | | | |для розчину | | | | | 5 років | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по | | | | | | | | | | |50 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 200 | | | | | | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| | 5.|ПЕГ- |порошок |Мілі Хелскере |Великобританія|Вірхоу Біотеч | Індія | реєстрація | за |UA/11046/01/02| | |ІНТЕРФЕРОН |ліофілізований| Лімітед | |Пріват Лімітед| | на | рецептом | | | | |для розчину | | | | | 5 років | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по | | | | | | | | | | |80 мкг/0,5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 200 | | | | | | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| | 6.|ПЕГ- |порошок |Мілі Хелскере |Великобританія|Вірхоу Біотеч | Індія | реєстрація | за |UA/11046/01/03| | |ІНТЕРФЕРОН |ліофілізований| Лімітед | |Пріват Лімітед| | на | рецептом | | | | |для розчину | | | | | 5 років | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по | | | | | | | | | | |100 мкг/0,5 мл| | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 200 | | | | | | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| | 7.|ПЕГ- |порошок |Мілі Хелскере |Великобританія|Вірхоу Біотеч | Індія | реєстрація | за |UA/11046/01/04| | |ІНТЕРФЕРОН |ліофілізований| Лімітед | |Пріват Лімітед| | на | рецептом | | | | |для розчину | | | | | 5 років | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по | | | | | | | | | | |120 мкг/0,5 мл| | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 200 | | | | | | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| | 8.|ПЕГ- |порошок |Мілі Хелскере |Великобританія|Вірхоу Біотеч | Індія | реєстрація | за |UA/11046/01/05| | |ІНТЕРФЕРОН |ліофілізований| Лімітед | |Пріват Лімітед| | на | рецептом | | | | |для розчину | | | | | 5 років | | | | | |для ін'єкцій | | | | | | | | | | |по | | | | | | | | | | |150 мкг/0,5 мл| | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 200 | | | | | | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| | 9.|РЕКОФЕРОН |розчин для | "Ядран" | Хорватія | ЗАТ "Вектор- | Російська | реєстрація | за |UA/10838/01/01| | | |ін'єкцій по | Галенська | | Медика" | Федерація | на | рецептом | | | | |500000 МО в | Лабораторія | | | | 5 років | | | | | |ампулах N 5 | д.д. | | | | | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| |10.|РЕКОФЕРОН |розчин для | "Ядран" | Хорватія | ЗАТ "Вектор- | Російська | реєстрація | за |UA/10838/01/02| | | |ін'єкцій по | Галенська | | Медика" | Федерація | на | рецептом | | | | |1000000 МО в | Лабораторія | | | | 5 років | | | | | |ампулах N 5 | д.д. | | | | | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| |11.|РЕКОФЕРОН |розчин для | "Ядран" | Хорватія | ЗАТ "Вектор- | Російська | реєстрація | за |UA/10838/01/03| | | |ін'єкцій по | Галенська | | Медика" | Федерація | на | рецептом | | | | |3000000 МО в | Лабораторія | | | | 5 років | | | | | |ампулах N 5 | д.д. | | | | | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| |12.|РЕКОФЕРОН |розчин для | "Ядран" | Хорватія | ЗАТ "Вектор- | Російська | реєстрація | за |UA/10838/01/04| | | |ін'єкцій по | Галенська | | Медика" | Федерація | на | рецептом | | | | |5000000 МО в | Лабораторія | | | | 5 років | | | | | |ампулах N 5 | д.д. | | | | | | | |---+-------------+--------------+---------------+--------------+--------------+--------------+-------------+------------+--------------| |13.|ФЛУДАРАБІН |ліофілізат по | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна, | реєстрація | за |UA/11047/01/01| | | |50 мг для | ФАРМА" | м. Київ | ФАРМА" | м. Київ | на | рецептом | | | | |приготування | | | | | 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій та | | | | | | | | | | |ін'єкцій, | | | | | | | | | | |25 мг/мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування із | | | | | | | | | | |"in bulk" | | | | | | | | | | |фірми- | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |Сіндан Фарма | | | | | | | | | | |СРЛ, Румунія) | | | | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я В.В.Стеців

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.10.2010 N 843

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до державного реєстру

лікарських засобів України

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+-------------+---------------+---------------+-------------+-------------+-------------+--------------+-------------+--------------| | 1.|ТИМОНІЛ(R) |таблетки, | Деситин | Німеччина | Деситин | Німеччина |перереєстрація| за |UA/3142/02/01 | | |150 РЕТАРД |пролонгованої | Арцнейміттель | |Арцнейміттель| |у зв'язку із | рецептом | | | | |дії, по | ГмбХ | | ГмбХ | |закінченням | | | | | |150 мг N 50 | | | | |терміну дії | | | | | |(10х5), N 100 | | | | |реєстраційного| | | | | |(10х10) у | | | | |посвідчення; | | | | | |блістерах | | | | |подача нового | | | | | | | | | | |або оновленого| | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про| | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |для активної | | | | | | | | | | |субстанції від| | | | | | | | | | |уже | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |зміни | | | | | | | | | | |пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |Фармакопеї | | | | | | | | | | |(наповнювач); | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+-------------+---------------+---------------+-------------+-------------+-------------+--------------+-------------+--------------| | 2.|ТИМОНІЛ(R) |таблетки по | Деситин | Німеччина | Деситин | Німеччина |перереєстрація| за |UA/3142/01/01 | | |200 |200 мг N 50 | Арцнейміттель | |Арцнейміттель| |у зв'язку із | рецептом | | | | |(10х5), N 100 | ГмбХ | | ГмбХ | |закінченням | | | | | |(10х10) у | | | | |терміну дії | | | | | |блістерах | | | | |реєстраційного| | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |подача нового | | | | | | | | | | |або оновленого| | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про| | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |від уже | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+-------------+---------------+---------------+-------------+-------------+-------------+--------------+-------------+--------------| | 3.|ТИМОНІЛ(R) |таблетки, | Деситин | Німеччина | Деситин | Німеччина |перереєстрація| за |UA/3142/02/02 | | |300 РЕТАРД |пролонгованої | Арцнейміттель | |Арцнейміттель| |у зв'язку із | рецептом | | | | |дії, по | ГмбХ | | ГмбХ | |закінченням | | | | | |300 мг N 50 | | | | |терміну дії | | | | | |(10х5), N 100 | | | | |реєстраційного| | | | | |(10х10) у | | | | |посвідчення; | | | | | |блістерах | | | | |подача нового | | | | | | | | | | |або оновленого| | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про| | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |для активної | | | | | | | | | | |субстанції від| | | | | | | | | | |уже | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |зміни | | | | | | | | | | |пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |Фармакопеї | | | | | | | | | | |(наповнювач); | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+-------------+---------------+---------------+-------------+-------------+-------------+--------------+-------------+--------------| | 4.|ТИМОНІЛ(R) |таблетки, | Деситин | Німеччина | Деситин | Німеччина |перереєстрація| за |UA/3142/02/03 | | |600 РЕТАРД |пролонгованої | Арцнейміттель | |Арцнейміттель| |у зв'язку із | рецептом | | | | |дії, по | ГмбХ | | ГмбХ | |закінченням | | | | | |600 мг N 50 | | | | |терміну дії | | | | | |(10х5), N 100 | | | | |реєстраційного| | | | | |(10х10) у | | | | |посвідчення; | | | | | |блістерах | | | | |подача нового | | | | | | | | | | |або оновленого| | | | | | | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про| | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |для активної | | | | | | | | | | |субстанції від| | | | | | | | | | |уже | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |зміни | | | | | | | | | | |пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |Фармакопеї | | | | | | | | | | |(наповнювач); | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+-------------+---------------+---------------+-------------+-------------+-------------+--------------+-------------+--------------| | 5.|ЦЕФУНОРТ |порошок для | Амерікен | Сполучені | НЕОН | Індія/ |перереєстрація| за |UA/11048/01/01| | | |приготування | Нортон | Штати | ЛАБОРАТОРИС | Україна |у зв'язку із | рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | Америки | ЛІМІТЕД, | |закінченням | | | | | |ін'єкцій по | | (США) | Індія | |терміну дії | | | | | |750 мг у | | | або | |реєстраційного| | | | | |флаконах N 1 | | |ВІНУС РЕМЕДІС| |посвідчення; | | | | | | | | | ЛІМІТЕД, | |зміна назви | | | | | | | | | Індія; | |(було - | | | | | | | | | кінцеве | |ЦЕФУРОКСИМ- | | | | | | | | | пакування, | |НОРТОН); | | | | | | | | | контроль та | |введення | | | | | | | | |випуск серії:| |додаткової | | | | | | | | |ТОВ "ФАРМЕКС | |ділянки | | | | | | | | | ГРУП", | |виробництва | | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | | Київська | | | | | | | | | | | обл., | | | | | | | | | | | м. Бориспіль| | | | | |---+-------------+---------------+---------------+-------------+-------------+-------------+--------------+-------------+--------------| | 6.|ЦЕФУНОРТ |порошок для | Амерікен | Сполучені | НЕОН | Індія/ |перереєстрація| за |UA/11048/01/02| | | |приготування | Нортон | Штати | ЛАБОРАТОРИС | Україна |у зв'язку із | рецептом | | | | |розчину для | Корпорейшн | Америки | ЛІМІТЕД, | |закінченням | | | | | |ін'єкцій | | (США) | Індія | |терміну дії | | | | | |по 1500 мг у | | | або | |реєстраційного| | | | | |флаконах N 1 | | |ВІНУС РЕМЕДІС| |посвідчення; | | | | | | | | | ЛІМІТЕД, | |зміна назви | | | | | | | | | Індія; | |(було - | | | | | | | | | кінцеве | |ЦЕФУРОКСИМ- | | | | | | | | | пакування, | |НОРТОН); | | | | | | | | | контроль та | |введення | | | | | | | | |випуск серії:| |додаткової | | | | | | | | |ТОВ "ФАРМЕКС | |ділянки | | | | | | | | | ГРУП", | |виробництва | | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | | Київська | | | | | | | | | | | обл., | | | | | | | | | | | м. Бориспіль| | | | | |---+-------------+---------------+---------------+-------------+-------------+-------------+--------------+-------------+--------------| | 7.|ЦЕФУНОРТ |порошок для | Амерікен | Сполучені | НЕОН | Індія/ |перереєстрація| - |UA/11049/01/01| | | |приготування | Нортон | Штати | ЛАБОРАТОРИС | Україна |у зв'язку із | | | | | |розчину для | Корпорейшн | Америки | ЛІМІТЕД, | |закінченням | | | | | |ін'єкцій по | | (США) | Індія | |терміну дії | | | | | |750 мг in | | | або | |реєстраційного| | | | | |bulk у | | |ВІНУС РЕМЕДІС| |посвідчення; | | | | | |флаконах | | | ЛІМІТЕД, | |зміна назви | | | | | |N 200 | | | Індія; | |(було - | | | | | | | | | кінцеве | |ЦЕФУРОКСИМ- | | | | | | | | | пакування, | |НОРТОН); | | | | | | | | | контроль та | |введення | | | | | | | | |випуск серії:| |додаткової | | | | | | | | |ТОВ "ФАРМЕКС | |ділянки | | | | | | | | | ГРУП", | |виробництва | | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | | Київська | | | | | | | | | | | обл., | | | | | | | | | | | м. Бориспіль| | | | | |---+-------------+---------------+---------------+-------------+-------------+-------------+--------------+-------------+--------------| | 8.|ЦЕФУНОРТ |порошок для | Амерікен | Сполучені | НЕОН | Індія/ |перереєстрація| - |UA/11049/01/02| | | |приготування | Нортон | Штати | ЛАБОРАТОРИС | Україна |у зв'язку із | | | | | |розчину для | Корпорейшн | Америки | ЛІМІТЕД, | |закінченням | | | | | |ін'єкцій по | | (США) | Індія | |терміну дії | | | | | |1500 мг in | | | або | |реєстраційного| | | | | |bulk у | | |ВІНУС РЕМЕДІС| |посвідчення; | | | | | |флаконах | | | ЛІМІТЕД, | |зміна назви | | | | | |N 200 | | | Індія; | |(було - | | | | | | | | | кінцеве | |ЦЕФУРОКСИМ- | | | | | | | | | пакування, | |НОРТОН); | | | | | | | | | контроль та | |введення | | | | | | | | |випуск серії:| |додаткової | | | | | | | | |ТОВ "ФАРМЕКС | |ділянки | | | | | | | | | ГРУП", | |виробництва | | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | | Київська | | | | | | | | | | | обл., | | | | | | | | | | | м. Бориспіль| | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я В.В.Стеців

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.10.2010 N 843

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни

до реєстраційних матеріалів,

які вносяться до державного реєстру

лікарських засобів України

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 1.|АЗАЛЕПТИН-АРПІ |таблетки по | СП АТЗТ | Республіка | СП АТЗТ | Республіка |внесення змін до| за |UA/7801/01/01 | | | |100 мг N 50 | "Арпімед" | Вірменія | "Арпімед" | Вірменія |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення штрих-| | | | | | | | | | |коду | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 2.|АКВАДЕТРИМ(R) |розчин водний | МЕДАНА ФАРМА | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща |внесення змін до| за |UA/9205/01/01 | | |ВІТАМІН D3 |для перорального| Акціонерне | | Акціонерне | |реєстраційних |рецептом| | | | |застосування, | Товариство | | Товариство | |матеріалів(*): | | | | | |15000 МО/мл по | | | | |зміна графічного| | | | | |10 мл у флаконах| | | | |зображення | | | | | | | | | | |первинної та | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковок | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 3.|АП-ГРЕЙТ |таблетки, вкриті| Трайдес | Сполучене | Мепро | Індія |внесення змін до| за |UA/10848/01/01| | | |оболонкою, | Лімітед |Королівство,|Фармасьютикалс| |реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мг | | Ангілья | ПВТ ЛТД. | |матеріалів: | | | | | |N 1, N 2, N 4 | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |країни-виробника| | | | | | | | | | |в процесі | | | | | | | | | | |реєстрації | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 4.|АП-ГРЕЙТ |таблетки, вкриті| Трайдес | Сполучене | Мепро | Індія |внесення змін до| за |UA/10848/01/02| | | |оболонкою, | Лімітед |Королівство,|Фармасьютикалс| |реєстраційних |рецептом| | | | |по 20 мг | | Ангілья | ПВТ ЛТД. | |матеріалів: | | | | | |N 1, N 2, N 4 | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |країни-виробника| | | | | | | | | | |в процесі | | | | | | | | | | |реєстрації | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 5.|АРТРОН(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк.| США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/4016/01/01 | | |ТРИАКТИВ |оболонкою, N 10 | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |у блістерах, | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 30, N 60, | | | | |уточнення | | | | | |N 100, N 120 у | | | | |написання | | | | | |флаконах | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 6.|АРТРОН(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/4016/01/02 | | |ТРИАКТИВ ФОРТЕ |оболонкою, N 10 | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |у блістерах; | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 30, N 60, | | | | |уточнення | | | | | |N 120 у флаконах| | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 7.|АРТРОН(R) ФЛЕКС|таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |Р.07.03/07082 | | | |оболонкою, по | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |750 мг N 30, | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 60, N 120 у | | | | |уточнення | | | | | |флаконах; N 15 у| | | | |написання | | | | | |блістерах | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 8.|АРТРОН(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |Р.07.03/07083 | | |ХОНДРЕКС |оболонкою, по | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |750 мг N 30, | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 60, N 120 у | | | | |уточнення | | | | | |флаконах; N 15 у| | | | |написання | | | | | |блістерах | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| | 9.|БЕНЗОНАЛ-АРПІ |таблетки по | СП АТЗТ | Республіка | СП АТЗТ | Республіка |внесення змін до| за |UA/7804/01/01 | | | |100 мг N 48 | "Арпімед" | Вірменія | "Арпімед" | Вірменія |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення штрих-| | | | | | | | | | |коду | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |10.|БРОНХО ТАЙСС |краплі для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |внесення змін до| без |UA/9794/01/01 | | |КРАПЛІ |перорального | Натурварен | | Натурварен | |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по | ГмбХ | | ГмбХ | |матеріалів: | | | | | |30 мл у флаконах| | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |11.|ВАСТАТИН |таблетки, вкриті|Фармацевтична | Греція | Фармацевтична| Греція |внесення змін до| за |UA/8865/01/01 | | | |плівковою | компанія | | компанія | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по |"Вокате С.A." | | "ДЖЕНЕФАРМ | |матеріалів(*): | | | | | |20 мг N 30 | | | С.A." | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |12.|ВАСТАТИН |таблетки, вкриті|Фармацевтична | Греція | Фармацевтична| Греція |внесення змін до| за |UA/8865/01/02 | | | |плівковою | компанія | | компанія | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по |"Вокате С.A." | | "ДЖЕНЕФАРМ | |матеріалів(*): | | | | | |40 мг N 30 | | | С.A." | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |первинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |13.|ВЕПОКС(R) 10000|розчин для | Вокхардт | Індія | Вокхардт | Індія |внесення змін до| за |UA/7393/01/01 | | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| | | | |10000 МО/1 мл | | | | |матеріалів: | | | | | |по 1 мл | | | | |реєстрація | | | | | |у шприцах N 1 з | | | | |додаткової | | | | | |голкою N 1 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |14.|ВЕПОКС(R) 2000 |розчин для | Вокхардт | Індія | Вокхардт | Індія |внесення змін до| за |UA/7393/01/02 | | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| | | | |2000 МО/0,5 мл | | | | |матеріалів: | | | | | |по 0,5 мл | | | | |реєстрація | | | | | |у шприцах N 1 | | | | |додаткової | | | | | |з голкою N 1 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |15.|ВЕПОКС(R) 4000 |розчин для | Вокхардт | Індія | Вокхардт | Індія |внесення змін до| за |UA/7393/01/03 | | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| | | | |4000 МО/0,4 мл | | | | |матеріалів: | | | | | |по 0,4 мл | | | | |реєстрація | | | | | |у шприцах N 1 | | | | |додаткової | | | | | |з голкою N 1 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |16.|ВІСМУТУ |порошок | АТ "Лекхім- | Україна, |Soquiber-Lab. | Іспанія |внесення змін до| - |UA/3278/01/01 | | |СУБГАЛАТ |(субстанція) у | Харків" | м. Харків | Cosp. S.A. | |реєстраційних | | | | | |поліетиленових | | | | |матеріалів(*): | | | | | |пакетах для | | | | |уточнення | | | | | |виробництва | | | | |написання | | | | | |нестерильних | | | | |виробника | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |17.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |П.08.02/05207 | | |СУПЕРСТРЕС |оболонкою, N 30,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 у флаконах | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |18.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |П.02.03/05985 | | |АНТИОКСИДАНТ |оболонкою, N 50 | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |у флаконах | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |19.|ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ|таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/6575/01/01 | | |Q10 |оболонкою, N 10 | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |у блістерах, | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 30, N 60 у | | | | |уточнення | | | | | |флаконах | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |20.|ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ|таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/4196/01/01 | | |ЕЛІТ |оболонкою, N 30,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 у | | | | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах; N 10 у| | | | |уточнення | | | | | |блістерах | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |21.|ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ|таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/7462/01/01 | | |СЛІМ КВІК |оболонкою, N 10 | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |у блістерах; | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 30, N 60 у | | | | |уточнення | | | | | |флаконах | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |22.|ВІТРУМ(R) |капсули м'які по|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/8506/01/01 | | |ВІТАМІН Е |400 МО N 60 у | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах; N 12, | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 24 у | | | | |уточнення | | | | | |блістерах | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |23.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |Р.07.03/07146 | | |ЕНЕРДЖИ |оболонкою, N 30,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 у | | | | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах; N 10 у| | | | |уточнення | | | | | |блістерах | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |24.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |П.02.03/06020 | | |КАЛЬЦІУМ З |оболонкою, N 30,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | |ВІТАМІНОМ D3 |N 60 у | | | | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах; N 15 у| | | | |уточнення | | | | | |блістерах | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |25.|ВІТРУМ(R) |капсули N 10 у |Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/4642/01/01 | | |КАРДІО ОМЕГА-3 |блістерах, N 30,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 у флаконах | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |26.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/5749/01/01 | | |МЕМОРІ |оболонкою, N 30,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60, N 90 | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |27.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |П.02.03/05986 | | |ПРЕНАТАЛ |оболонкою, N 30,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60, N 100 у | | | | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах; N 15 у| | | | |уточнення | | | | | |блістерах | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |28.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |Р.11.01/03909 | | |ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ |оболонкою, N 15 | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |у блістерах; | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 30, N 60, | | | | |уточнення | | | | | |N 100 у флаконах| | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |29.|ВІТРУМ(R) |таблетки |Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/9119/01/01 | | |ТІНЕЙДЖЕР |жувальні N 30, | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60, N 100 у | | | | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |30.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/6070/01/01 | | |ФОЛІКУМ |оболонкою, по | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |400 мкг N 30, | | | | |матеріалів(*): | | || | |N 60, N 90 | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |31.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/0786/01/02 | | |ФОРАЙЗ ФОРТЕ |оболонкою, N 10 | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |у блістерах, | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 30, N 60 у | | | | |уточнення | | | | | |флаконах | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |32.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |П.02.03/05987 | | |ЦЕНТУРІ |оболонкою, N 30,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 100 у | | | | |матеріалів(*): | | | | | |флаконах | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |33.|ВІТРУМ(R) |таблетки |Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |П.09.02/05260 | | |ЦИРКУС |жувальні N 30, | | | | |реєстраційних |рецепта | | | |З ЗАЛІЗОМ |N 100 | | | | |матеріалів(*): | | | | | |у флаконах | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |34.|ВІТРУМ(R) ЮНІОР|таблетки |Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/3282/01/01 | | | |жувальні N 30, | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 у флаконах | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |35.|ГІНКОФАР |таблетки, вкриті| Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща |внесення змін до| без |UA/2542/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |40 мг N 20, N 60| | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |нанесення шрифту| | | | | | | | | | |Брайля на | | | | | | | | | | |вторинну | | | | | | | | | | |упаковку | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |36.|ГРИПЕКС |таблетки, вкриті| ЮС Фармація | США | ТОВ ЮС | Польща/США |внесення змін до| за |UA/6006/01/01 | | | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл | | Фармація, | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 2х2 у | Інк. | | Польща; ЮС | |матеріалів: | | | | | |пакетах, N 12, | | | Фармація | |зміна умов | | | | | |N 12х2 | | | Інтернешнл | |відпуску | | | | | |у блістерах | | | Інк., США | |(стало - | | | | | | | | | | |за рецептом) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |37.|ГРИПЕКС МАКС |таблетки, вкриті| ТОВ ЮС | Польща | ТОВ ЮС | Польща |внесення змін до| за |UA/4702/01/01 | | | |оболонкою, | Фармація | | Фармація | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 6х1, N 10х1, | | | | |матеріалів: | | | | | |N 12х1 у | | | | |зміна умов | | | | | |блістерах; N 2х3| | | | |відпуску | | | | | |у саше | | | | |(стало - | | | | | | | | | | |за рецептом) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |38.|ГРИППОСТАД(R) |спрей назальний,| СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина |внесення змін до| без |UA/3090/01/01 | | |РИНО 0,1% |розчин 0,1% по |Арцнайміттель | |Арцнайміттель | |реєстраційних |рецепта | | | |НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ|10 мл у флаконах| АГ | | АГ | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення щодо | | | | | | | | | | |розташування | | | | | | | | | | |шрифту Брайля на| | | | | | | | | | |упаковці | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |39.|ДЕТРАЛЕКС(R) |таблетки, вкриті| Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція |внесення змін до| без |UA/4329/01/01 | | | |оболонкою, N 30,| Серв'є | | Серв'є | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 | | | Індастрі | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки (зміна | | | | | | | | | | |розмірів | | | | | | | | | | |упаковки, зміна | | | | | | | | | | |кольору штрих- | | | | | | | | | | |коду та додання | | | | | | | | | | |шрифта Брайля | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |40.|ДРОТАВЕРИН |таблетки по | ТОВ | Україна, |ТОВ "Дослідний| Україна, |внесення змін до| без |UA/10344/01/02| | |ФОРТЕ |80 мг N 10, |Фармацевтична | м. Харків |завод "ГНЦЛС" | м. Харків |реєстраційних |рецепта | | | | |N 20, 10х2 | фірма | | | |матеріалів: | | | | | |у блістері | "ВЕРТЕКС" | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання назви | | | | | | | | | | |препарату | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |41.|ЕВКАЛІПТОВИЙ |мазь по 20 г або| Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |внесення змін до| без |UA/2332/01/01 | | |БАЛЬЗАМ ВІД |по 50 г у банках| Натурварен | | Натурварен | |реєстраційних |рецепта | | | |ЗАСТУДИ | | ГмбХ | | ГмбХ | |матеріалів: | | | | |ДР. ТАЙСС | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |42.|ЕРИТРОМІЦИН |таблетки по | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |внесення змін до| за |UA/3701/01/01 | | | |100 мг N 20 у | виробничий | м. Київ | виробничий | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |блістерах | центр | | центр | |матеріалів: | | | | | | |"Борщагівський| |"Борщагівський| |уточнення | | | | | | | хіміко - | | хіміко - | |реєстраційного | | | | | | |фармацевтичний| |фармацевтичний| |номера в процесі| | | | | | | завод" | | завод" | |перереєстрації | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |UA/10942/01/01) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |43.|ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н|розчин для | ТОВ "Санофі- | Україна |Санофі-Авентіс| Іспанія |внесення змін до| - |UA/7720/01/01 | | | |внутрішньовенних| Авентіс | | С.А. | |реєстраційних | | | | | |ін'єкцій, | Україна" | | | |матеріалів: | | | | | |250 мг/5 мл | | | | |вилучення | | | | | |по 5 мл | | | | |графічного | | | | | |в ампулах in | | | | |зображення | | | | | |bulk N 336 | | | | |етикетки на | | | | | | | | | | |транспортній | | | | | | | | | | |коробці | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |44.|ЗЕЛДОКС(R) |капсули по 40 мг| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Німеччина |внесення змін до| за |UA/2595/01/01 | | | |N 14, N 28, N 30| | |Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | | |Дойчленд ГмбХ | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |45.|ЗЕЛДОКС(R) |капсули по 80 мг| Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Німеччина |внесення змін до| за |UA/2595/01/03 | | | |N 14, N 28, N 30| | |Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | | |Дойчленд ГмбХ | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |46.|ІРИНОСИНДАН |концентрат для | Актавіс груп | Ісландія | Сіндан Фарма | Румунія/ |внесення змін до| за |UA/6528/01/01 | | | |приготування | АТ | |СРЛ, Румунія; | Італія |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | |Актавіс Італія| |матеріалів(*): | | | | | |інфузій, | | |С.п.А., Італія| |зміна графічного| | | | | |20 мг/мл по 2 мл| | | | |зображення | | | | | |(40 мг), або по | | | | |упаковки (для | | | | | |5 мл (100 мг), | | | | |виробника Сіндан| | | | | |або по 25 мл | | | | |Фарма СРЛ, | | | | | |(500 мг) у | | | | |Румунія) | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |47.|ІРИНОСИНДАН |концентрат для | Актавіс груп | Ісландія | Сіндан Фарма | Румунія/ |внесення змін до| - |UA/10219/01/01| | | |приготування | АТ | |СРЛ, Румунія; | Італія |реєстраційних | | | | | |розчину для | | |Актавіс Італія| |матеріалів(*): | | | | | |інфузій, | | |С.п.А., Італія| |зміна графічного| | | | | |20 мг/мл по 2 мл| | | | |зображення | | | | | |(40 мг) або по | | | | |упаковки (для | | | | | |5 мл (100 мг) in| | | | |виробника Сіндан| | | | | |bulk у флаконах | | | | |Фарма СРЛ, | | | | | |N 100; по 25 мл | | | | |Румунія) | | | | | |(500 мг) in bulk| | | | | | | | | | |у флаконах N 20 | | | | | | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |48.|ЙОДОВІТАЛ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/6305/01/01 | | |100 |оболонкою, по | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |100 мкг N 30, | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 60, N 100 у | | | | |уточнення | | | | | |флаконах; N 24, | | | | |написання | | | | | |N 48, N 72, | | | | |місцезнаходження| | | | | |N 96, N 120 у | | | | |виробника в | | | | | |блістерах | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |49.|ЙОДОВІТАЛ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без | UA/6305/01/0 | | |200 |оболонкою, по | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |200 мкг N 30, | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 60, N 100 у | | | | |уточнення | | | | | |флаконах; N 24, | | | | |написання | | | | | |N 48, N 72, | | | | |місцезнаходження| | | | | |N 96, N 120 у | | | | |виробника в | | | | | |блістерах | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |50.|ЙОДОВІТАЛ(R) |таблетки |Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/6306/01/01 | | |КІДЗ |жувальні по | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |100 мкг N 30, | | | | |матеріалів(*): | | | | | |N 60, N 100 у | | | | |уточнення | | | | | |флаконах, N 15, | | | | |написання | | | | | |N 30, N 45, | | | | |місцезнаходження| | | | | |N 60, N 75 у | | | | |виробника в | | | | | |блістерах | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |51.|КАПСУЛИ З |капсули по | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |внесення змін до| без |UA/6823/01/01 | | |АНІСОВОЮ ОЛІЄЮ |100 мг N 30 | Натурварен | | Натурварен | |реєстраційних |рецепта | | | |ДР. ТАЙСС | | ГмбХ | | ГмбХ | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |маркуванням | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |52.|КАПТОПРЕС- |таблетки N 10х2 | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до| за |UA/8156/01/02 | | |ДАРНИЦЯ |у контурних |"Фармацевтична| |"Фармацевтична| |реєстраційних |рецептом| | | | |чарункових | фірма | | фірма | |матеріалів(*): | | | | | |упаковках | "Дарниця" | | "Дарниця" | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |53.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ|газ по 40 л у | ПАТ | Україна, | ПАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/4732/01/01 | | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах |"Південтехгаз"| Одеська |"Південтехгаз"|Одеська обл., |реєстраційних |рецептом| | | | | | | обл., | | Котовський |матеріалів(*): | | | | | | | | Котовський | |р-н, ст. Борщі|зміна назви та | | | | | | | | р-н, | | |місцезнаходження| | | | | | | | ст. Борщі | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення в МКЯ | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |54.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ|рідина | ПАТ | Україна, | ПАТ | Україна, |внесення змін до| - |UA/4804/01/01 | | |РІДКИЙ |(субстанція) у |"Південтехгаз"| Одеська |"Південтехгаз"|Одеська обл., |реєстраційних | | | | | |кріогенних | | обл., | | Котовський |матеріалів(*): | | | | | |посудинах, | | Котовський | |р-н, ст. Борщі|зміна назви та | | | | | |цистернах для | | р-н, | | |місцезнаходження| | | | | |кріогенних рідин| | ст. Борщі | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |55.|КЛАРИТИН(R) |таблетки по | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/ |внесення змін до| без |UA/10060/01/01| | | |10 мг N 7, N 10 |Сентрал Іст АГ| | Лабо Н.В., | США |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | Бельгія, | |матеріалів: | | | | | | | | | власна філія | |реєстрація | | | | | | | | | Шерінг-Плау | |додаткової | | | | | | | | | Корпорейшн, | |упаковки | | | | | | | | | США | |(маркування) зі | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |56.|КЛАЦИД СР |таблетки, вкриті| АББОТТ | Швейцарія | Аесіка |Великобританія|внесення змін до| за |UA/2920/01/01 | | | |оболонкою, | ЛАБОРАТОРІЗ | | Квінборо Лтд | |реєстраційних |рецептом| | | | |пролонгованої | С.А. | | | |матеріалів: | | | | | |дії по 500 мг | | | | |реєстрація | | | | | |N 5, N 7, N 14 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |шрифтом Брайля | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |57.|КОПЕГУС |таблетки, вкриті|Ф.Хоффманн-Ля | Швейцарія | Хоффманн-Ля | США/ |внесення змін до| за |UA/8616/01/01 | | | |плівковою | Рош Лтд | |Рош Інк., США | Швейцарія/ |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | для | Канада/ |матеріалів(*): | | | | | |200 мг N 42, | | |Ф.Хоффманн-Ля | Швейцарія |уточнення | | | | | |N 168 | | | Рош Лтд, | |терміну введення| | | | | | | | | Швейцарія; | |змін - зміна | | | | | | | | | Патеон Інк., | |терміну | | | | | | | | |Канада для | |зберігання | | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля | |(з 3-х | | | | | | | | | Рош Лтд, | |до 4-х років) | | | | | | | | | Швейцарія | |з терміном | | | | | | | | | | |введення змін з | | | | | | | | | | |01.04.2011 р. | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |58.|КРАЛОНІН |краплі оральні | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |внесення змін до| без |UA/3125/01/01 | | | |по 30 мл у | Хайльміттель | | Хайльміттель | |реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах- | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |матеріалів: | | | | | |крапельницях N 1| | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |59.|ЛЕВОФЛОКС |розчин для | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна | ТОВ "ЛЮМ'ЄР | Україна |внесення змін до| за |UA/10570/02/01| | |ІНФУЗІЯ |інфузій, | ФАРМА" | | ФАРМА" | |реєстраційних |рецептом| | | | |500 мг/100 мл | | | | |матеріалів(*): | | | | | |по 100 мл у | | | | |зміна графічного| | | | | |флаконах | | | | |зображення | | | | | |(пакування із in| | | | |упаковки | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника Ахлкон| | | | | | | | | | |Парентералс | | | | | | | | | | |(Індія) Лтд., | | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |60.|МІКРОГІНОН |таблетки, вкриті| Байєр Шерінг | Німеччина |Шерінг ГмбХ і | Німеччина |внесення змін до| за |UA/6368/01/01 | | | |оболонкою, N 21 | Фарма АГ | | Ко. | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Продукціонс | |матеріалів: | | | | | | | | |КГ, Німеччина;| |приведення назви| | | | | | | | | Шерінг АГ, | |лікарської форми| | | | | | | | | Німеччина; | |у відповідність | | | | | | | | | Байєр Шерінг | |до матеріалів | | | | | | | | | Фарма АГ, | |реєстраційного | | | | | | | | | Німеччина | |досьє | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |61.|МІКРОГІНОН |драже N 21 | Байєр Шерінг | Німеччина | Байєр Шерінг | Німеччина |внесення змін до| за |UA/6368/01/01 | | | | | Фарма АГ | | Фарма АГ | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |62.|МУЛЬТИВІТАМОЛ |розчин для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |внесення змін до| без |UA/2335/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |перорального | Натурварен | | Натурварен | |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по | ГмбХ | | ГмбХ | |матеріалів: | | | | | |200 мл або по | | | | |уточнення | | | | | |500 мл у | | | | |реєстраційної | | | | | |флаконах N 1 | | | | |процедури в | | | | | | | | | | |процесі внесення| | | | | | | | | | |змін: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля | | | | | | | | | | |для упаковки по | | | | | | | | | | |200 мл | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |63.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/6463/01/01 | | |ГЕРОНТАЛ |оболонкою, N 30,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60, N 90 | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |64.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/5780/01/01 | | |ПРЕНАТАЛ |оболонкою, N 30,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60, N 90 | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |65.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки |Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/6602/01/01 | | |ЮНІОР |жувальні N 30, | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60, N 90 | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |66.|МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до| без |П.09.00/02218 | | |МАЛЮК |жувальні N 15х2 | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |реєстраційної | | | | | | | | | | |процедури - | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) з | | | | | | | | | | |оновленою | | | | | | | | | | |інструкцією для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування за | | | | | | | | | | |умови вкладання | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |затвердженої | | | | | | | | | | |при | | | | | | | | | | |перереєстрації, | | | | | | | | | | |в умовах | | | | | | | | | | |виробництв | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |67.|НУКС ВОМІКА- |краплі оральні | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |внесення змін до| без |UA/3126/01/01 | | |ГОМАКОРД |по 30 мл у | Хайльміттель | | Хайльміттель | |реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах- | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | |матеріалів: | | | | | |крапельницях | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |нанесенням | | | | | | | | | | |шрифту Брайля | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |68.|ПРОБІЛАК(R) |капсули тверді |Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/8336/01/01 | | | |N 30, N 60, | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 100 у флаконах| | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |69.|ПРОТЕФЛАЗІД(R) |краплі по 25 мл,| ТОВ НВК | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за |UA/4220/01/01 | | | |або по 30 мл, | "Екофарм" | | "Фітофарм", | |реєстраційних |рецептом| | | | |або по 50 мл у | | | Україна; | |матеріалів: | | | | | |контейнерах- | | | Комунальне | |реєстрація | | | | | |крапельницях | | | підприємство | |додаткової | | | | | |скляних або | | | "Луганська | |упаковки зі | | | | | |пластикових | | | обласна | |шрифтом Брайля | | | | | | | | | "Фармація", | |(для упаковок по| | | | | | | | |Фармацевтична | |30 мл) | | | | | | | | | фабрика, | | | | | | | | | | | Україна | | | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |70.|СЕРМІОН |порошок | Пфайзер Інк. | США |Актавіс Італія| Італія |внесення змін до| за |UA/5183/02/01 | | | |ліофілізований | | | С.п.А. | |реєстраційних |рецептом| | | | |для приготування| | | | |матеріалів: | | | | | |розчину для | | | | |реєстрація | | | | | |ін'єкцій по 4 мг| | | | |додаткової | | | | | |у флаконах N 4 у| | | | |упаковки з новим| | | | | |комплекті з | | | | |дизайном | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |4 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 4 | | | | | | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |71.|СОДІОФОЛІН |розчин для | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина |внесення змін до| за |UA/4830/01/01 | | | |ін'єкцій або | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |інфузій, | | | | |матеріалів: | | | | | |50 мг/мл по 4 мл| | | | |уточнення | | | | | |(200 мг), або по| | | | |графічного | | | | | |8 мл (400 мг), | | | | |зображення | | | | | |або по 18 мл | | | | |вторинної | | | | | |(900 мг) у | | | | |упаковки | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |72.|СОФОРИ |настойка |ВАТ "Фітофарм"| Україна |ВАТ "Фітофарм"| Україна |внесення змін до| без |UA/8445/01/01 | | |ЯПОНСЬКОЇ |по 40 мл у | | | | |реєстраційних |рецепта | | | |НАСТОЙКА |флаконах | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |етикетки | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |73.|СПАЗГАН |розчин для | Вокхардт | Індія | Вокхардт | Індія |внесення змін до| за |UA/3535/02/01 | | | |ін'єкцій по 5 мл| Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| | | | |в ампулах N 5 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |74.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для |Пфайзер Інк., | Сполучені | Пфайзер | Туреччина |внесення змін до| за |UA/3754/01/01 | | | |приготування | | Штати | Ілакларі Лтд | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | Америки | Сті | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | (США) | | |уточнення коду | | | | | |500 мг/500 мг у | | | | |АТС в процесі | | | | | |флаконах N 1, | | | | |перереєстрації | | | | | |N 5, N 10 | | | | | | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |75.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для |Пфайзер Інк., | Сполучені | Пфайзер | Туреччина |внесення змін до| за |UA/3754/01/02 | | | |приготування | | Штати | Ілакларі Лтд | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | Америки | Сті | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | (США) | | |уточнення коду | | | | | |1000 мг/1000 мг | | | | |АТС в процесі | | | | | |у флаконах N 1, | | | | |перереєстрації | | | | | |N 5, N 10 | | | | | | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |76.|ТРИБУДАТ |розчин для | Амун | Арабська | Амун | Арабська |внесення змін до| за |UA/9496/01/01 | | | |ін'єкцій, |Фармасьютікалз| Республіка |Фармасьютікалз| Республіка |реєстраційних |рецептом| | | | |50 мг/5 мл | Ко. С.А.Е. | Єгипет | Ко. С.А.Е. | Єгипет |матеріалів(*): | | | | | |по 5 мл | | | | |зміна графічного| | | | | |в ампулах N 3 | | | | |зображення | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |77.|ФАСПІК |гранули для |Замбон С.П.А. | Італія | Замбон | Швейцарія |внесення змін до| N 12 - |UA/5139/01/01 | | |з м'ятно- |приготування | | | Світцерланд | |реєстраційних | без | | | |ганусовим |розчину для | | | Лтд | |матеріалів(*): |рецепта;| | | |смаком |перорального | | | | |уточнення | N 30 - | | | | |застосування по | | | | |написання назви | за | | | | |400 мг у пакетах| | | | |препарату та |рецептом| | | | |N 12, N 30 | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | |в процесі | | | | | | | | | | |внесення змін - | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |78.|ФАСПІК |гранули для |Замбон С.П.А. | Італія | Замбон | Швейцарія |внесення змін до| за |UA/5139/01/02 | | |з м'ятно- |приготування | | | Світцерланд | |реєстраційних |рецептом| | | |ганусовим |розчину для | | | Лтд | |матеріалів(*): | | | | |смаком |перорального | | | | |уточнення | | | | | |застосування по | | | | |написання назви | | | | | |600 мг у пакетах| | | | |препарату та | | | | | |N 12, N 30 | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | |в процесі | | | | | | | | | | |внесення змін - | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |79.|ФАСПІК |гранули для |Замбон С.П.А. | Італія | Замбон | Швейцарія |внесення змін до| без |UA/5137/01/01 | | |з м'ятним |приготування | | | Світцерланд | |реєстраційних |рецепта | | | |смаком |розчину для | | | Лтд | |матеріалів(*): | | | | | |перорального | | | | |уточнення | | | | | |застосування по | | | | |написання назви | | | | | |200 мг у пакетах| | | | |препарату та | | | | | |N 12, N 30 | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | |в процесі | | | | | | | | | | |внесення змін - | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |80.|ФАСПІК |гранули для |Замбон С.П.А. | Італія | Замбон | Швейцарія |внесення змін до| N 12 - |UA/5138/01/01 | | |з абрикосовим |приготування | | | Світцерланд | |реєстраційних | без | | | |смаком |розчину для | | | Лтд | |матеріалів(*): |рецепта;| | | | |перорального | | | | |уточнення | N 30 - | | | | |застосування по | | | | |написання назви | за | | | | |400 мг у пакетах| | | | |препарату та |рецептом| | | | |N 12, N 30 | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | |в процесі | | | | | | | | | | |внесення змін - | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |81.|ФАСПІК |гранули для |Замбон С.П.А. | Італія | Замбон | Швейцарія |внесення змін до| за |UA/5138/01/02 | | |з абрикосовим |приготування | | | Світцерланд | |реєстраційних |рецептом| | | |смаком |розчину для | | | Лтд | |матеріалів(*): | | | | | |перорального | | | | |уточнення | | | | | |застосування по | | | | |написання назви | | | | | |600 мг у пакетах| | | | |препарату та | | | | | |N 12, N 30 | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | |в процесі | | | | | | | | | | |внесення змін - | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |82.|ФЕНІРАМІНУ |порошок | ТОВ | Україна, | Supriya | Індія |внесення змін до| - |UA/10364/01/01| | |МАЛЕАТ |(субстанція) у |"Фармацевтична| м. Харків | Lifescience | |реєстраційних | | | | | |подвійних | компанія | | Ltd. | |матеріалів(*): | | | | | |поліетиленових | "Здоров'я" | | | |уточнення | | | | | |пакетах для | | | | |написання | | | | | |виробництва | | | | |виробника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |83.|ХУДІЯ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/6948/01/01 | | | |оболонкою, N 30,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення по відношенню до
ЦЕФУРОКСИМ-ФАРМЕКС припинено згідно з Наказом Міністерства охорони
здоров'я N 229 ( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }
|84.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен | Сполучені | ТОВ "ФАРМЕКС | Україна, |внесення змін до| за |UA/11050/01/01|| |ФАРМЕКС |приготування | Нортон | Штати | ГРУП" |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Корпорейшн | Америки | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | (США) | | |реєстрація | | | | | |750 мг у | | | | |додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФУНОРТ) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення по відношенню до
ЦЕФУРОКСИМ-ФАРМЕКС припинено згідно з Наказом Міністерства охорони
здоров'я N 229 ( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }
|85.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен | Сполучені | ТОВ "ФАРМЕКС | Україна, |внесення змін до| за |UA/11050/01/02|| |ФАРМЕКС |приготування | Нортон | Штати | ГРУП" |Київська обл.,|реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Корпорейшн | Америки | | м. Бориспіль |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | (США) | | |реєстрація | | | | | |1500 мг у | | | | |додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки під | | | | | | | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФУНОРТ) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |86.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен | Сполучені | НЕОН | Індія |внесення змін до| - |UA/11051/01/01| | |ФАРМЕКС |приготування | Нортон | Штати | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних | | | | | |розчину для | Корпорейшн | Америки |ЛІМІТЕД, Індія| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | (США) | або | |реєстрація | | | | | |по 750 мг | | |ВІНУС РЕМЕДІС | |додаткової | | | | | |у флаконах in | | |ЛІМІТЕД, Індія| |упаковки під | | | | | |bulk N 200 | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФУНОРТ) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------||87.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен | Сполучені | НЕОН | Індія |внесення змін до| - |UA/11051/01/02| | |ФАРМЕКС |приготування | Нортон | Штати | ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних | | | | | |розчину для | Корпорейшн | Америки |ЛІМІТЕД, Індія| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | (США) | або | |реєстрація | | | | | |по 1500 мг | | |ВІНУС РЕМЕДІС | |додаткової | | | | | |у флаконах in | | |ЛІМІТЕД, Індія| |упаковки під | | | | | |bulk N 200 | | | | |новою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |ЦЕФУНОРТ) | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |88.|ЮНІГАММА(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/9417/01/01 | | | |оболонкою, N 15,| | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 30, N 60 | | | | |матеріалів(*): | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |---+---------------+----------------+--------------+------------+--------------+--------------+----------------+--------+--------------| |89.|ЮНІЛІВ(R) |таблетки, вкриті|Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |внесення змін до| без |UA/9147/01/01 | | | |оболонкою, | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 15 | | | | |матеріалів(*): | | | | | |у блістерах; | | | | |уточнення | | | | | |N 30, N 60, | | | | |написання | | | | | |N 120 у флаконах| | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника в | | | | | | | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
_______________

(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я В.В.Стеців

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: