МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
20.02.2004 N 95
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | | | | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |1 |АЛЬФА-ЛІПОЄВА |порошок |ВАТ "Фармак" |Україна, |Laboratorio |Італія |реєстрація на | | |КИСЛОТА |(субстанція) у | |м. Київ |Chimico | |5 років | | |(ТІОКТОВА |пакетах подвійних| | |Internazionale | | | | |КИСЛОТА) |з плівки | | |S.p.A. | | | | | |поліетиленової | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |2 |АМБРОКСОЛ 15 |сироп по 100 мл |ЗАТ Науково- |Україна, |ЗАТ Науково- |Україна, |реєстрація на | | | |(15 мг/5 мл) у |виробничий центр |м. Київ |виробничий центр |м. Київ |5 років | | | |флаконах, у |"Борщагівський | |"Борщагівський | | | | | |банках |хіміко- | |хіміко- | | | | | | |фармацевтичний | |фармацевтичний | | | | | | |завод" | |завод" | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |3 |АМБРОКСОЛ 30 |сироп по 100 мл |ЗАТ Науково- |Україна, |ЗАТ Науково- |Україна, |реєстрація на | | | |(30 мг/5 мл) у |виробничий центр |м. Київ |виробничий центр |м. Київ |5 років | | | |флаконах, у |"Борщагівський | |"Борщагівський | | | | | |банках |хіміко- | |хіміко- | | | | | | |фармацевтичний | |фармацевтичний | | | | | | |завод" | |завод" | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |4 |АМОКСИЦИЛІНУ |таблетки по |ТОВ "Агрофарм" |Україна, |ТОВ "Агрофарм" |Україна, |зміна адреси | | |ТРИГІДРАТ |0.25 г N 10x2 у | |Київська | |Київська |заявника | | | |контурних | |обл., | |обл., | | | | |чарункових | |м. Ірпінь | |м. Ірпінь | | | | |упаковках | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |5 |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг|Апотекс Інк. |Канада |Апотекс Інк. |Канада |реєстрація на | | | |in bulk по 15 кг | | | | |5 років | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |6 |БЛАСТОМУНІЛ |порошок для |ТОВ "Науково- |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |реєстрація на | | | |приготування |біотехнологічний |Вінницька |колектив |м. Київ |5 років | | | |розчину для |центр "Ензифарм" |обл., |Київського | | | | | |ін'єкцій по | |м. Ладижин |підприємства по | | | | | |0,0006 г у | | |виробництву | | | | | |флаконах N 5 | | |бактерійних | | | | | | | | |препаратів | | | | | | | | |"Біофарма" | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |7 |БРОМОКРИПТИНУ |порошок |Фармахем СА М&М |Швейцарія |IVAX |Чеська |зміна назви | | |МЕЗИЛАТ |(субстанція) у | | |Pharmaceuticals |Республіка |виробника | | | |поліетиленових | | |s.r.o. | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |8 |ВАРФАРЕКС |таблетки по 1 мг,|ПАТ "Гріндекс" |Латвія |ПАТ "Гріндекс" |Латвія |видача | | | |3 мг, 5 мг N 30, | | | | |реєстраційного | | | |N 100 у флаконах | | | | |посвідчення | | | | | | | | |нового зразка | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |9 |ВЕНІТАН ФОРТЕ |гель для |Лек фармацевтична|Словенія |Лек |Словенія |реєстрація на | | | |зовнішнього |компанія д.д. | |фармацевтична | |5 років | | | |застосування по | | |компанія д.д. | | | | | |50 г у тубах | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |10 |ВІТАМІН С |таблетки для |Росе Робінз |Індія |Росе Робінз |Індія |реєстрація на | | | |жування по 500 мг| | | | |5 років | | | |in bulk N 5000 | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |11 |ГАСТРОМАКС |таблетки для |Мілі Хелскере |Великобританія|Мілі Хелскере |Індія |реєстрація на | | | |жування N 10 |Лімітед | |Приват Лімітед | |5 років | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |12 |ГАСТРОЦЕПІН(R) |таблетки по 25 мг|Берінгер |Німеччина |Берінгер |Греція/ |перереєстрація | | | |N 20, N 50 |Інгельхайм | |Інгельхайм Еллас |Німеччина |у зв'язку із | | | | |Інтернешнл ГмбХ | |А.Е. (S.A.), | |закінченням | | | | | | |Греція підрозділ | |терміну дії | | | | | | |Берінгер | |реєстраційного | | | | | | |Інгельхайм | |посвідчення | | | | | | |Інтернешнл ГмбХ, | | | | | | | | |Німеччина | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |13 |ГЕВКАМЕН |мазь по 15 г, |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у| | | |25 г у банках |"Тернопільська |м. Тернопіль |"Тернопільська |м. Тернопіль |зв'язку із | | | | |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням | | | | |фабрика" | |фабрика" | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | |упаковки | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |14 |ГЛІЦИСЕД(R)- |таблетки по 0,1 г|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у| | |КМП |N 50 (10x5) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |"Київмедпрепарат"|м. Київ |зв'язку із | | | |контурних | | | | |закінченням | | | |чарункових | | | | |терміну дії | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |препарату | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |15 |ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н|розчин для |"Авентіс Фарма |Німеччина |"Ей. Наттерманн |Німеччина |перереєстрація у| | | |внутрішньовенних |Дойчланд ГмбХ" | |енд САйІ ГмбХ" | |зв'язку із | | | |ін'єкцій по 5 мл | | | | |закінченням | | | |в ампулах N 5 | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | |заявника | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |16 |ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н|розчин для |"Ей. Наттерманн |Німеччина/ |"Ей. Наттерманн |Німеччина |перереєстрація | | | |внутрішньовенних |енд САйІ ГмбХ", |Франція - |енд САйІ ГмбХ" | |у зв'язку із | | | |ін'екцій по 5 мл |Німеччина |США/Франція | | |закінченням | | | |в ампулах N 5 |компанії | | | |терміну дії | | | | |"Рон-Пуленк | | | |реєстраційного | | | | |Рорер", | | | |посвідчення | | | | |Франція-США | | | | | | | | |концерну "Авентіс| | | | | | | | |Фарма", Франція | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |17 |ЕССЕНЦІАЛЄ(R) |капсули |"Авентіс Фарма |Німеччина |"Ей. Наттерманн |Німеччина |перереєстрація | | |ФОРТЕ Н |N 30 (10x3), |Дойчланд ГмбХ" | |енд САйІ ГмбХ" | |у зв'язку із | | | |N 100 (10x10) | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | |заявника | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |18 |ЕССЕНЦІАЛЄ(R) |капсули |"Ей. Наттерманн |Німеччина/ |"Ей. Наттерманн |Німеччина |перереєстрація | | |ФОРТЕ Н |N 30 (10x3), |енд САйІ ГмбХ", |Франція - |енд САйІ ГмбХ" | |у зв'язку із | | | |N 100 (10x10) |Німеччина |США/Франція | | |закінченням | | | | |компанії | | | |терміну дії | | | | |"Рон-Пуленк | | | |реєстраційного | | | | |Рорер", | | | |посвідчення | | | | |Франція-США | | | | | | | | |концерну "Авентіс| | | | | | | | |Фарма", Франція | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |19 |ІБУПРОФЕН |таблетки, вкриті |РУП "Борисовський|Республіка |РУП "Борисовський|Республіка |перереєстрація | | | |оболонкою, по |завод медичних |Білорусь |завод медичних |Білорусь |у зв'язку із | | | |0,2 г N 10, N 30,|препаратів" | |препаратів" | |закінченням | | | |N 50, N 100 | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | |назви заявника | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |20 |ІНФЛАМАФЕРТИН |розчин для |ТОВ "НІР" |Україна, |ТОВ "НІР" |Україна, |перереєстрація | | | |ін'єкцій по 2 мл | |м. Київ | |м. Київ |у зв'язку із | | | |в ампулах N 10 | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |заявника | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |21 |КАМФОРНА ОЛІЯ |розчин для |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація | | | |зовнішнього | |Донецька обл.,| |Донецька обл.,|у зв'язку із | | | |застосування, | |м. Артемівськ | |м. Артемівськ |закінченням | | | |олійний 10% по | | | | |терміну дії | | | |30 мл у флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |22 |КАРБАМАЗЕПІН |порошок |ЗАТ |Україна, |ZHEJANG JIUZHOU |Китай |перереєстрація | | | |(субстанція) у |"Фармацевтична |м. Київ |PHARMACEUTICAL | |у зв'язку із | | | |пакетах подвійних|фірма "Дарниця" | |CO., LTD | |закінченням | | | |поліетиленових | | | | |терміну дії | | | |для виробництва | | | | |реєстраційного | | | |нестерильних | | | | |посвідчення | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |23 |КІДДІ ФАРМАТОН |сироп по 100 мл, |Берінгер |Німеччина |Фарматон СА |Швейцарія |перереєстрація | | |СИРОП |200 мл у флаконах|Інгельхайм | | | |у зв'язку із | | | |N 1 |Інтернешнл ГмбХ | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |24 |КЛАРБАКТ |таблетки, вкриті |Іпка Лабораторіз |Індія |Іпка Лабораторіз |Індія |реєстрація на | | | |плівковою |Лімітед | |Лімітед | |5 років | | | |оболонкою, по | | | | | | | | |250 мг, по 500 мг| | | | | | | | |N 28 | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |25 |КЛОПІЛЕТ |таблетки, вкриті |САН Фармасьютикал|Індія |САН Фармасьютикал|Індія |реєстрація на | | | |оболонкою, по |Індастриз Лтд. | |Індастриз Лтд. | |5 років | | | |75 мг N 30 (10x3)| | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |26 |КОКАРБОКСИЛАЗИ |порошок |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |зміна назви та | | |ГІДРОХЛОРИД |ліофілізований |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |адреси заявника | | | |для ін'єкцій по |Київського | |Київського | | | | | |0.05 г в ампулах |підприємства по | |підприємства по | | | | | |N 10 |виробництву | |виробництву | | | | | | |бактерійних | |бактерійних | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |27 |ЛЕРКАМЕН(R) |таблетки, вкриті |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |реєстрація на | | | |оболонкою, по |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |5 років | | | |10 мг N 7, N 14, | | | | | | | | |N 28 | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |28 |ЛОРАТАДИН |порошок |ВАТ |Україна, |Matrix |Індія |зміна назви | | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |Laboratories | |виробника | | | |подвійних | | |Limited | |субстанції | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |29 |МОНОНІТРОСИД |таблетки по |ЗАТ Науково- |Україна, |ЗАТ Науково- |Україна, |реєстрація | | | |0,02 г, 0,04 г |виробничий центр |м. Київ |виробничий центр |м. Київ |додаткової | | | |N 20, N 20x2, |"Борщагівський | |"Борщагівський | |упаковки | | | |N 10x4 у |хіміко- | |хіміко- | | | | | |контурних |фармацевтичний | |фармацевтичний | | | | | |чарункових |завод" | |завод" | | | | | |упаковках; | | | | | | | | |N 20 у банках | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |30 |НАТРІЮ |розчин для |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |зміна назви та | | |АДЕНОЗИНТРИФ |ін'єкцій 1% по |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |адреси заявника | | |ОСФАТ |1 мл в ампулах |Київського | |Київського | | | | | |N 10 |підприємства по | |підприємства по | | | | | | |виробництву | |виробництву | | | | | | |бактерійних | |бактерійних | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |31 |НІЦЕРГОЛІН |порошок |Фармахем СА М&М |Швейцарія |IVAX |Чеська |зміна назви | | | |(субстанція) у | | |Pharmaceuticals |Республіка |виробника | | | |поліетиленових | | |s.r.o. | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |32 |НОРДІТРОПІН(R) |розчин для |А/Т Ново Нордіск |Данія |А/Т Ново Нордіск |Данія |реєстрація на | | |НОРДІЛЕТ тм |ін'єкцій по | | | | |5 років | | |10 мг/1,5 мл |1,5 мл (10 мг) у | | | | | | | | |шприц-ручках N 1 | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |33 |НО-Х-ША |розчин для |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |перереєстрація | | | |ін'єкцій 2% по |підприємство |м. Харків |підприємство |м. Харків |у зв'язку із | | | |2 мл в ампулах |"Дослідний завод | |"Дослідний завод | |закінченням | | | |N 5 |Державного | |Державного | |терміну дії | | | | |наукового центру | |наукового центру | |реєстраційного | | | | |лікарських | |лікарських | |посвідчення; | | | | |засобів" | |засобів" | |зміна назви | | | | |Державної | |Державної | |заявника | | | | |акціонерної | |акціонерної | | | | | | |компанії | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | |"Укрмедпром" | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |34 |ПЕПОНЕН |капсули по 300 мг|АТ Фармацевтичний|Угорщина |АТ Фармацевтичний|Угорщина |перереєстрація | | | |N 100 |завод Біогал | |завод Біогал | |у зв'язку із | | | | |Група підприємств| |Група підприємств| |закінченням | | | | |ТЕВА | |ТЕВА | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |заявника | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |35 |ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація | | | |зовнішнього |"Тернопільська |м. Тернопіль |"Тернопільська |м. Тернопіль |у зв'язку із | | | |застосування 3% |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням | | | |по 40 мл у |фабрика" | |фабрика" | |терміну дії | | | |флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |36 |ПЛАНТІС ІМУНО +|пастилки N 10 |Краух Фарм д.о.о.|Словенія |Краух Фарм д.о.о.|Словенія |перереєстрація | | |ПЛЮС | | | | | |у зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |виробника | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |37 |РАНІТИДИН |таблетки, вкриті |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на | | | |оболонкою, по |"Лекхім-Харків" |м. Харків |"Лекхім-Харків" |м. Харків |5 років | | | |300 мг N 10 у | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | |безчарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |(фасування із | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Наброс Фарма Пвт| | | | | | | | |Лтд", Індія) | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |38 |РІНГЕРА РОЗЧИН |розчин для |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |реєстрація на | | |ЛАКТАТНИЙ |інфузій по |підприємство |м. Черкаси |підприємство |м. Черкаси |5 років | | | |200 мл, 400 мл у |"ЧПК-Фарма" ТОВ | |"ЧПК-Фарма" ТОВ | | | | | |пляшках |"Черкаська | |"Черкаська | | | | | | |продовольча | |продовольча | | | | | | |компанія" | |компанія" | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |39 |СПІРИВА(R) |капсули з |Берінгер |Німеччина |Берінгер |Німеччина |зміна назви | | | |порошком по 18 |Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | |заявника | | | |мкг для інгаляцій|Інтернешнл ГмбХ | |ГмбХ і Ко. КГ, | | | | | |у комплекті з | | |Німеччина | | | | | |пристроєм | | |підрозділ | | | | | |ХендіХейлер(R) | | |Берінгер | | | | | |N 10, N 30 | | |Інгельхайм | | | | | | | | |Інтернешнл ГмбХ, | | | | | | | | |Німеччина | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |40 |СПІРИВА(R) |капсули з |Берінгер |Німеччина |Берінгер |Німеччина |зміна назви | | | |порошком по 18 |Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | |заявника | | | |мкг для інгаляцій|Інтернешнл ГмбХ | |ГмбХ і Ко. КГ, | | | | | |N 10, N 30 | | |Німеччина | | | | | | | | |підрозділ | | | | | | | | |Берінгер | | | | | | | | |Інгельхайм | | | | | | | | |Інтернешнл ГмбХ, | | | | | | | | |Німеччина | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |41 |СУКСИЛЕП |капсули по 250 мг|Йєнафарм ГмбХ і |Німеччина |Йєнафарм ГмбХ і |Німеччина |перереєстрація | | | |N 120 |Ко. КГ Німеччина,| |Ко. КГ | |у зв'язку із | | | | |компанія групи | |Німеччина, | |закінченням | | | | |Шерінг АГ, | |компанія групи | |терміну дії | | | | |Німеччина | |Шерінг АГ, | |реєстраційного | | | | | | |Німеччина | |посвідчення | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |42 |ТЕРАВІТ |таблетки, вкриті |Сагмел, Інк. |США |Сагмел, Інк. |США |реєстрація на | | |АНТИСТРЕС |оболонкою, N 30, | | | | |5 років | | | |N 60 | | | | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |43 |ФАНСИДАР |таблетки |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія |перереєстрація | | | |(500 мг/25 мг) |Рош Лтд., | |Рош Лтд., | |у зв'язку із | | | |N 10, N 500 |Швейцарія | |Швейцарія | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |44 |ФОРМІДРОН |розчин для |ЗАТ Фармацевтична|Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація | | | |зовнішнього |фабрика "Віола" |м. Запоріжжя |Фармацевтична |м. Запоріжжя |у зв'язку із | | | |застосувння, | | |фабрика "Віола" | |закінченням | | | |спиртовий по | | | | |терміну дії | | | |100 мл у флаконах| | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |45 |ФУКОРЦИН |розчин для |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація | | | |зовнішнього |"Тернопільська |м. Тернопіль |"Тернопільська |м. Тернопіль |у зв'язку із | | | |застосування по |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням | | | |25 мл у флаконах |фабрика" | |фабрика" | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |46 |ХІМОТРИПСИН |порошок |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |зміна назви | | |КРИСТАЛІЧНИЙ |ліофілізований |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |заявника | | |0,01 г |для ін'єкцій по |Київського | |Київського | | | | | |0.01 г в ампулах |підприємства по | |підприємства по | | | | | |N 10 |виробництву | |виробництву | | | | | | |бактерійних | |бактерійних | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |47 |ХОЛОСАС |сироп по 130 г у |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |перереєстрація | | | |банках; по 250 г,| |Черкаська | |Черкаська |у зв'язку із | | | |300 г у флаконах | |обл., | |обл., |закінченням | | | | | |м. Умань | |м. Умань |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |48 |ЦЕФАЛЕКСИН |капсули по 0,25 г|РУП "Борисовський|Республіка |РУП |Республіка |реєстрація на | | | |N 6, N 10 |завод медичних |Білорусь |"Борисовський |Білорусь |5 років | | | | |препаратів" | |завод медичних | | | | | | | | |препаратів" | | | |---+---------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+--------------+----------------| |49 |ЦЕФТАДИМ |порошок для |Люпін Лтд |Індія |Люпін Лтд |Індія |реєстрація на | | | |приготування | | | | |5 років | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | |0.25 г, 0.5 г у | | | | | | | | |флаконах N 1 ; по| | | | | | | | |1 г у флаконах | | | | | | | | |N 1, in bulk у | | | | | | | | |флаконах N 25 | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов