open
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинний

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я

N 1443/12-07 від 24.04.2002

Начальникам державних

інспекцій з контролю

якості лікарських

засобів в АР Крим,

областях, містах Києві

та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням

лікарських засобів


У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу "Віагра",
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1 виробництва "Пфайзер",
Франція, який супроводжувався фальсифікованим сертифікатом аналізу
Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у
м. Києві за N 26502 від 25.02.2001 року на серію препарату 0035312
(дійсний сертифікат за N 26502 від 25.02.2002 року було видано
Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у
м. Києві на серію 104190 вказаного лікарського засобу), надаю
Розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного
лікарського засобу.

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів у
п'ятиденний термін довести дане Розпорядження до відома суб'єктів
господарської діяльності за місцем розташування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у
десятиденний термін після одержання Розпорядження перевірити
наявність лікарського засобу Віагра, таблетки, вкриті оболонкою,
по 50 мг N 1 серії 0035312 виробництва "Пфайзер", Франція, який
супроводжується фальсифікованим сертифікатом аналізу лабораторії з
аналізу якості Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів у м. Києві N 26502 від 25.02.2001 року.

При наявності вказаного лікарського засобу вилучити його з
обігу, помістити в карантин до окремого розпорядження Державної
інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ, повідомити
державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем
розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.

Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів за
місцем розташування суб'єктів господарської діяльності повідомити
про виявлення лікарського засобу Державну інспекцію з контролю
якості лікарських засобів МОЗ України, відібрати та надіслати
зразки вказаного препарату на аналіз до Центральної лабораторії з
аналізу лікарських засобів МОЗ України.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування, Копія
розпорядження направлена: Представництву "Пфайзер Ейч. Си. Пи." в
Україні.

Перший заступник
Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів В.Варченко

"Еженедельник Аптека"
N 17 від 29.04.02

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу